1、第PAGE7頁(yè)共NUMPAGES7頁(yè)2022年醫(yī)療設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度1目的1.1為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，保障醫(yī)學(xué)裝備的合理安全使用，特制定本制度。2范圍2.1本制度規(guī)定了醫(yī)學(xué)裝備使用人員培訓(xùn)和考核辦法。2.2本制度適用于醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)和使用科室。3內(nèi)容3.1現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用培訓(xùn)考核設(shè)備正常開(kāi)關(guān)機(jī)，日常使用、維護(hù)、保養(yǎng)和注意事項(xiàng)，避免操作失誤，培訓(xùn)完成后進(jìn)行考核。a.負(fù)責(zé)培訓(xùn)的工程師根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行理論考核。b.實(shí)際上機(jī)操作考核。3.2專(zhuān)業(yè)部門(mén)_的培訓(xùn)考核附加說(shuō)明本制度由設(shè)備科提出本制度由設(shè)備科負(fù)責(zé)起草本制度由設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋2022年醫(yī)療設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制

2、度（二）1.新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是大型醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作，考核合格后才能正式上崗操作。2.根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑。到生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；到已有同類(lèi)設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)自學(xué)等。3.醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)。4.大型醫(yī)療設(shè)備和特種醫(yī)療設(shè)備要求專(zhuān)人管理、專(zhuān)人操作。操作人員必須參加國(guó)家制定部門(mén)_的培訓(xùn)，取得合格證后方可上機(jī)操作。5.操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)并取得合格證。6.醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼

3、續(xù)操作儀器設(shè)備。7.未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作設(shè)備或違章操作造成設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。2022年醫(yī)療設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度（三）(1)新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作后在醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器設(shè)備。(2)根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑。到生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；到已有同類(lèi)設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)自學(xué)等。(3)醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)設(shè)備均應(yīng)配有設(shè)備維護(hù)記錄本，并按要求記錄。(4)貴重醫(yī)療設(shè)備要求專(zhuān)人管理、專(zhuān)人操作。因工

4、作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)_使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。(5)使用科室醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用人執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。(6)未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器設(shè)備或有章不循造成儀器設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度生效日期：_年_月_日修訂日期：為了不斷地提高設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)水平，規(guī)范操作流程，延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用周期。本著以服務(wù)臨床為目的，特制定制度如下：一、大型設(shè)備采購(gòu)人員制定新進(jìn)大型設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃，設(shè)備管理人員制定全年定期培訓(xùn)計(jì)劃。二、大型設(shè)備裝機(jī)完成后

5、，及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供貨商，根據(jù)科室時(shí)間設(shè)備部_培訓(xùn)?？剖沂褂萌藛T，設(shè)備維修人員必須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核不合格的繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)考核記錄歸整入檔。三、對(duì)特殊醫(yī)療儀器，科室設(shè)備使用人員須具有一定資歷，并有相關(guān)崗位培訓(xùn)證明。四、對(duì)新引進(jìn)、重點(diǎn)設(shè)備及生命急救設(shè)備使用人員操作必須達(dá)到熟練程度。五、科室如有新進(jìn)人員，科室通知設(shè)備部，設(shè)備部_對(duì)新進(jìn)人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能操作設(shè)備。六、定期培訓(xùn)內(nèi)容主要包括。設(shè)備近期使用情況總結(jié)；改進(jìn)措施；軟件更新培訓(xùn)。根據(jù)情況確定參加培訓(xùn)人員，同時(shí)進(jìn)行考核。七、如有頻發(fā)性設(shè)備故障或者嚴(yán)重性設(shè)備故障發(fā)生，設(shè)備維修及時(shí)分析原因，必要的情況下，_科室設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)

6、，并考核。八、設(shè)備科不定期對(duì)科室設(shè)備使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)和設(shè)備使用情況考核，主要包括以下內(nèi)容：九、設(shè)備環(huán)境考核。設(shè)備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。十、設(shè)備_考核。設(shè)備及附件的_情況，正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無(wú)隱患。十一、設(shè)備操作人員考核。設(shè)備操作人員的細(xì)心細(xì)致程度。應(yīng)用過(guò)程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)，責(zé)任心程度。十二、設(shè)備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意，避免搶救病號(hào)時(shí)現(xiàn)找。十三、新引進(jìn)設(shè)備操作人員的考核。醫(yī)院工作強(qiáng)度大，人員更換頻繁，及時(shí)做好更換人員的儀器使用操作培訓(xùn)工作。十四、重點(diǎn)設(shè)備操作考核。對(duì)新引進(jìn)重點(diǎn)大型設(shè)備的操作規(guī)范程度。_常識(shí)及耗材

7、使用情況。十五、放射設(shè)備，嚴(yán)格按照安全防護(hù)管理制度考核。三甲復(fù)審醫(yī)療設(shè)備使用醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)制度一、醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療設(shè)備上崗使用前，須由廠家工程技術(shù)人員或臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，如操作復(fù)雜的設(shè)備異地培訓(xùn)，完全掌握設(shè)備性能、日常保養(yǎng)和操作技術(shù)后方能使用。二、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，操作人員須參加國(guó)家制定部門(mén)_的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上級(jí)操作。三、對(duì)乙類(lèi)大型設(shè)備，臨床醫(yī)師、la物理師、操作技術(shù)人員、維修工程技術(shù)人員必須按_部規(guī)定經(jīng)培訓(xùn)考核后取得上崗證后方能上崗。四、壓力容器、特種設(shè)備操作、管理、維修人員按技監(jiān)部門(mén)規(guī)定參加崗位培訓(xùn)考核后取得上

8、崗證后方能上崗。五、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，復(fù)證合格后方可進(jìn)行上機(jī)操作。六、中、小型設(shè)備，操作簡(jiǎn)單的設(shè)備由廠工程師現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)考核后方可進(jìn)行上機(jī)操作。七、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療、事故責(zé)任自負(fù)。八、設(shè)備使用科室須做好培訓(xùn)記錄，做好傳、幫、帶工作，在實(shí)際工作中不斷學(xué)習(xí)，使技術(shù)得到整體提升。2022年醫(yī)療設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度（四）一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。二、醫(yī)療器械

9、臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使

10、用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)

11、生行政部門(mén)及藥品食品監(jiān)督管理局。十、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理辦法、醫(yī)用耗材管理制度的有關(guān)規(guī)定,對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類(lèi)醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械名稱(chēng),關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。十三、對(duì)在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用