1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁2022年廠房設(shè)施安全管理制度1、目的規(guī)范廠內(nèi)廠房、設(shè)施管理，確保廠房設(shè)施符合生產(chǎn)要求的和GMP要求，保障生產(chǎn)順利進行。2、范圍廠內(nèi)所有廠房設(shè)施。3、責(zé)任3.1設(shè)備科負(fù)責(zé)制訂和組織實施廠房設(shè)施管理制度。3.2各相關(guān)部門有按此制度嚴(yán)格執(zhí)行的責(zé)任。4、定義廠房設(shè)施是指廠內(nèi)建構(gòu)(筑)物(主要為生產(chǎn)廠房、倉儲檢驗廠房等)和生產(chǎn)、倉儲、檢驗用各種設(shè)施(主要有“五防”設(shè)施、潔凈廠房內(nèi)的緩沖設(shè)施、照明設(shè)施、給排水設(shè)施、吸塵設(shè)施、人員凈化、物料凈化設(shè)施、消防電氣設(shè)施等)。5、內(nèi)容5.1廠房設(shè)施的設(shè)計、布局5.1.1廠房設(shè)施的設(shè)計必須符合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)法規(guī)。5.1.2生產(chǎn)廠

2、房包括一般廠房和潔凈廠房。生產(chǎn)廠房的設(shè)計、布局還必須符合生產(chǎn)要求和GMP要求。5.1.3生產(chǎn)廠房的布局原則：A生產(chǎn)區(qū)的儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。B生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程順序合理布局，最大限度地防止差錯、防止交叉污染，同一廠房內(nèi)以相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。C制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應(yīng)配套足夠的生產(chǎn)輔助用室。D設(shè)置人員、物料進出生產(chǎn)廠房的通道。5.2廠房設(shè)施的使用和維護_只有合格的或經(jīng)驗收的廠房設(shè)施才可投入使用。5.2.2各部門必須按要求合理地使用廠房設(shè)施。5.2.3各部門負(fù)責(zé)本部門廠房設(shè)施的日常維護工作。5.2.4設(shè)備科每半年對全廠排水、排污地下管道進

3、行一次排污保養(yǎng)，每年對全廠建(構(gòu))筑物進行一次保養(yǎng)。5.3廠房設(shè)施的維修5.3.1各部門發(fā)現(xiàn)廠房設(shè)施故障或損壞時應(yīng)及時報修。5.3.2廠內(nèi)廠房設(shè)施的檢修工作由設(shè)備科用時組織完成，并做出好檢修記錄，歸檔保管。5.4廠房設(shè)施的改造、擴建、大型技術(shù)改造5.4.1廠房設(shè)施的改造、擴建需設(shè)備科審核，報廠部研究同意。5.4.2廠房設(shè)施的改造、擴建由設(shè)備科組織實施。5.4.3大型技改項目必須以廠部同意立項，外請有醫(yī)藥監(jiān)理部門同意后方可施工。施工單位必須有相應(yīng)的施工資格證明。工程結(jié)束時需報省藥監(jiān)部門組織驗收。5.5廠房設(shè)施的巡回檢查5.5.1各部門就對本部門廠房設(shè)施巡回檢查，做好廠房設(shè)施的日常維護工作。5.5

4、.2設(shè)備科每月會同有關(guān)部門對全廠主要廠房設(shè)施巡檢一次，并做好檢查記錄。必要時提出維修計劃，報廠部批準(zhǔn)后組織實施。6、記錄記錄名稱保存部門保存期限廠房設(shè)施檢查記錄表設(shè)備科長期廠房設(shè)施維修記錄表設(shè)備科長期2022年廠房設(shè)施安全管理制度（二）一、目的：為了加強我公司出口產(chǎn)品管理，有效對生產(chǎn)、加工、存放環(huán)節(jié)的防蟲、防腐處理進行監(jiān)督，做好每一批出貨前的自身預(yù)檢工作及協(xié)助檢驗檢疫部門的下廠核查抽檢工作，從本司的實際出發(fā)，特制定廠檢員管理制度。二、廠檢員的任職條件:1.廠檢員必須工作積極、作風(fēng)正派、責(zé)任心強、堅持原則、辦事公正；2.必須通過廠檢員培訓(xùn)及考核合格，具有一定的管理能力和協(xié)調(diào)能力，熟悉檢驗檢疫部門

5、對出口木制品的檢驗檢疫要求；3.熟悉公司對生產(chǎn)、加工、存放場所防蟲、防腐的規(guī)章制度，熟悉檢驗檢疫流程，熟悉公司出口貨物的預(yù)檢要求。三、廠檢員工作管理要求：1.本公司指定靳軍軍為專職廠檢員，婁岳陽、劉鑫壘為兼職廠檢員。兼職廠檢員應(yīng)協(xié)助專職廠檢員的工作，并在廠檢員因故不能履行職責(zé)時，全面代理廠檢工作，以保持廠檢工作的連續(xù)性與完整性。2.廠檢員受公司防疫管理小組領(lǐng)導(dǎo)，定期接受檢驗檢疫局的培訓(xùn)。經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)資格認(rèn)可后方可正式上崗。3.廠檢員應(yīng)積極宣傳和模范執(zhí)行檢驗檢疫法規(guī)，密切配合檢驗檢疫部門開展工作，有權(quán)制止違反檢驗檢疫法規(guī)的行為，并及時向有關(guān)部門報告；4.廠檢員負(fù)責(zé)對本企業(yè)的防疫和質(zhì)量安全

6、管理制度的運行情況進行監(jiān)督落實，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠前的自檢工作，確保其符合防疫要求。其主要工作職責(zé)如下：A.原料經(jīng)驗收入庫后，抽查原料是否經(jīng)過防腐防蟲處理，原料坯板是否無活蟲、無樹皮、無蟲孔、無泥土，無霉變，水份在_%以下，如達不到上述要求，將檢查情況向防疫管理小組匯報。并監(jiān)督對不符合防疫要求的不合格原料的處置，確保所有投入生產(chǎn)的原料符合公司采購要求。監(jiān)督入庫后的原料進行批號管控,原料的出入都須注明批次號,以便實施追溯。B.負(fù)責(zé)對涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)保要求的油漆、膠粘劑、人造板材等重要原輔材料的驗收及使用核銷情況實施監(jiān)督，并定期送樣至官方檢測機構(gòu)進行檢測驗證。C.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、加工各環(huán)節(jié)的防疫措施落實

7、情況進行檢查。主要包括對各環(huán)節(jié)半成品的標(biāo)識狀況；地面整潔情況；防疫設(shè)施運行情況；邊角料定期的清理狀況等。對違規(guī)現(xiàn)象，可責(zé)令相關(guān)部門立即整改，在整改期，違規(guī)部門不得作業(yè)；D.負(fù)責(zé)對成品庫防疫管理措施實施情況進行檢查。主要包括檢查入庫單上有無注明生產(chǎn)批次號等可追溯記錄；檢查入庫產(chǎn)品的型號是否與外箱標(biāo)示一樣；檢查成品包裝場所、成品庫的玻窗、門的完好性；檢查貨物的擺放是否按要求擺放；檢查成品庫有無按要求做好消毒殺蟲的工作；檢查成品庫是否堆放其它雜物等防疫安全措施。如實填寫檢查監(jiān)督記錄，如有違規(guī)現(xiàn)象，將相應(yīng)的處理意見上報管理部門審批并實施。E.負(fù)責(zé)每年一次組織公司防疫及質(zhì)量安全管理小組人員對公司的防疫及

8、質(zhì)量安全管理體系運行情況結(jié)合竹木草注冊登記管理要求及分級分類管理要求進行自查，并將自查及整改情況向檢驗檢疫機構(gòu)進行匯報。F.負(fù)責(zé)對出口產(chǎn)品在報檢前按相關(guān)檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)程序?qū)嵤┳詸z，并完整、準(zhǔn)確、清楚地填制廠檢單。協(xié)助檢驗檢疫工作人員進行現(xiàn)場檢驗檢疫、抽(采)樣及檢驗檢疫處理事宜，并提供進行抽(采)樣和檢驗檢疫、鑒定等必須的工作條件。G.對已經(jīng)檢驗檢疫合格放行的出口貨物應(yīng)加強批次管理，不得錯發(fā)、錯運、漏發(fā)致使貨證不符，裝箱前應(yīng)檢查集裝箱是否清潔衛(wèi)生，如有殘留物應(yīng)組織人員打掃干凈，嚴(yán)禁夜間裝箱作業(yè)。H.建立出口產(chǎn)品的檢驗檢疫臺帳，將出口產(chǎn)品報檢及檢驗檢疫情況進行如實登記。I.積極配合檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)管工作，并提供便利條件。負(fù)責(zé)對檢驗檢疫提出的各項監(jiān)管及整改要求組織實施落實。負(fù)責(zé)對公司培訓(xùn)記錄、檢查記錄、工作臺賬填寫以及質(zhì)量檔案的維護。四、廠檢員獎懲規(guī)定：_公司防疫管理小組每半年對廠檢員進行一次考核?？己艘罁?jù)包括公司防疫和質(zhì)量安全管理制度的執(zhí)行情況、廠檢員職責(zé)的履行情況等。依據(jù)考核情況分別給予廠檢員獎勵和懲罰。2.廠檢員能認(rèn)真履行職責(zé)，防疫監(jiān)督到位，出口產(chǎn)品全部符合客戶要求及檢驗檢疫要求，廠檢員按月工資的_%進行獎勵。_公司廠檢工作開展出色，受到上級主管部門表彰，由防疫管理小組報請公司對廠檢員給予嘉獎。4.廠檢員未能及時對各項防疫措施進行有效監(jiān)督