1、2021版及解讀22021年4月5日發(fā)布 2021年8月1日實施23制定“消規(guī)的背景醫(yī)院感染防控任務(wù)的需求：外源性感染、醫(yī)院感染迸發(fā)等；CSSD規(guī)范的需求；消毒任務(wù)問題多，依然是醫(yī)院感染管理任務(wù)中的常見和主要問題；消毒任務(wù)進展的需求。34表達了消毒領(lǐng)域的新進展：理念：先清洗、后消毒，能物理滅菌的、不用化學(xué)消毒方法；方法：低溫滅菌方法、新的化學(xué)消毒劑如鄰苯二甲醛等；與新規(guī)范如手衛(wèi)生、隔離、CSSD有關(guān)規(guī)范一致；構(gòu)造進展適當調(diào)整：如將原來的手術(shù)器械滅菌、縫線的滅菌等歸類為：高度、中度和低度危險性物品的滅菌；制定“消規(guī)的背景45的特點刪減了按照科室歸類進展消毒的有關(guān)內(nèi)容，充實了消毒技術(shù)的內(nèi)容，突出重

2、點；對醫(yī)療機構(gòu)提出了消毒管理方面的要求；56添加了以下內(nèi)容：4 管理要求；6 清洗與清潔方法 8高度危險性物品的滅菌；9 中度危險性物品的消毒；10 低度危險性物品的消毒；11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明緣由傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒方法的特點67添加了以下內(nèi)容：C.4 過氧化氫低溫等離子體滅菌；C.8.2 鄰苯二甲醛；C.12.2 碘酊；C.16 煮沸消毒；C.17 流動蒸汽消毒；C.18.1 過濾除菌；C.18.2 微波消毒；的特點78正確的清潔、消毒與滅菌是預(yù)防醫(yī)院感染的重要措施！醫(yī)院的消毒任務(wù)是預(yù)防醫(yī)院感染，防止感染傳播的重要手段。消毒與滅菌措施得當，可防止或減少醫(yī)院感染。反之，

3、消毒滅菌措施不當，甚至不消毒與不滅菌，醫(yī)院感染就不可防止地發(fā)生。選用消毒方法錯誤，導(dǎo)致每年約有500萬病人發(fā)生醫(yī)院感染。89規(guī)范性援用文件GB/T16886.7 醫(yī)療器械生物學(xué)評價GB19258 紫外線殺菌燈GB/T19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB50333 醫(yī)院干凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部份：管理規(guī)范WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部份：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測規(guī)范WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY/T 0506.1 病人、醫(yī)護人員和

4、器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和干凈服 YY/T 0698.2 最終滅菌醫(yī)療器械包裝資料 留意：凡注日期的援用文件，僅所注日期的版本適用于本文件；不注日期的援用文件，其最新版本適用于本文件。910主要內(nèi)容引見高度危險性物品：進入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風險，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。 消毒、滅菌原那么：應(yīng)采用滅菌方法處置； 1011高度危險性物品的滅菌滅菌方法耐熱、耐濕：應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。不耐熱、不耐濕：應(yīng)采用低溫滅菌方法。不耐熱、耐濕： 應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機構(gòu)可采

5、用消毒劑浸泡滅菌。耐熱、不耐濕：可采用干熱滅菌方法。 外來醫(yī)療器械：應(yīng)要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)并進展驗證，驗證合格后可遵照其方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進展滅菌。1112滅菌方法植入物:應(yīng)要求器械公司提供植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)并進展驗證，驗證合格后可遵照其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進展滅菌。動力工具: 按照運用闡明的要求進展清洗、打包與滅菌。高度危險性物品的滅菌1213與完好黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力丈量

6、導(dǎo)管等。 消毒滅菌原那么：應(yīng)到達中程度消毒以上效果的消毒方法 中度危險性物品1314中度危險性物品如口腔護理器具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如體溫計肛表或口表、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高程度消毒或中程度消毒。 經(jīng)過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒；不耐高溫的部分可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒；呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機進展清洗與消毒；無條件的醫(yī)院，呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。141

7、5低度危險性物品：與完好皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床外表以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂杯和便器等 。消毒滅菌原那么：宜采用低程度消毒方法，或做清潔處置；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。 診療用品如血壓計袖帶、聽診器等，堅持清潔，遇有污染應(yīng)及時先清潔，后采用中、低效的消毒劑進展消毒。 低度危險性物品1516患者床單元的清潔與消毒堅持清潔。進展定期清潔和/或消毒，遇污染應(yīng)及時清潔與消毒；患者出院時應(yīng)進展終末消毒。直接接觸患者的床上用品如床單、枕套等，應(yīng)一人一換；住院時間長每周改換；遇污染及時改換。改換后的用品及時清洗與消毒。間接

8、接觸患者的被芯、枕芯等，定期清洗與消毒；遇污染及時改換、清洗與消毒。甲類、乙類傳染病患者、不明緣由病原體感染患者等，應(yīng)進展終末消毒。16174 管理要求新添加內(nèi)容應(yīng)制定消毒與滅菌制度，并詳細落實。應(yīng)開展對醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌任務(wù)人員的培訓(xùn)。1718運用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求。進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進展滅菌。接觸完好的皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進展消毒。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)不明緣由的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范11的規(guī)定。4 管理要求1819運用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并擔

9、任對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進展審核。應(yīng)堅持診療環(huán)境的清潔與枯燥，遇污染及時進展有效的消毒；對感染具有高風險的部門應(yīng)定期進展消毒。應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)消毒與滅菌任務(wù)的需求，提供相應(yīng)的防護用品，保證醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)平安。4 管理要求1920對消毒任務(wù)進展定期的監(jiān)視、檢查與監(jiān)測，及時總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的根本知識和自我防護技藝。從事清洗、消毒滅菌效果監(jiān)測的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。4 管理要求20215 消毒、滅菌根本原那么根本要求新添加的內(nèi)容反復(fù)運用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌。被朊病毒等污染的診療器械等，應(yīng)遵照本規(guī)范11的要求。耐熱、耐濕的手術(shù)器械，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。

10、環(huán)境與物體外表，普通情況下先清潔，再消毒；當遭到病人的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。2122消毒、滅菌方法的選擇原那么選擇合法、有效的消毒劑，并遵照同意運用的范圍、方法和本卷須知。根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風險高低選擇消毒或滅菌方法。根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法。 2223根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒方法耐熱、耐濕的診療器械等，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的玻璃器材、油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。不耐熱、不耐濕物品，宜采用低溫滅菌如環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體或低溫甲醛蒸汽氣體滅菌等。物體外表消毒，宜思索外表性質(zhì)，光滑外表宜選擇適宜的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近間

11、隔照射；多孔資料外表宜采用浸泡或噴霧消毒法。 2324職業(yè)防護應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護措施。預(yù)防醫(yī)務(wù)人員感染性因子職業(yè)暴露。熱力消毒、滅菌：防皮膚灼傷。紫外線消毒：防止直接照射。氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對人體的危害。環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)防熄滅和爆炸。液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防過敏及皮膚、黏膜損傷。處置銳利器械：防利器傷。 24256 清洗與清潔方法 適用范圍清洗適用于一切耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類物體外表。25266 清洗與清潔方法方法清洗：反復(fù)運用的物品應(yīng)由CSSD及時回收后，進展分類、清洗、枯燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要求的

12、器械、有機物污染較重器械的初步處置及無機械清洗設(shè)備的情況等；機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。詳細方法及本卷須知遵照WS 310.2的要求。清潔 治療車、診療任務(wù)臺、新生兒暖箱等物體外表運用清潔或消毒布巾擦拭。不同患者間應(yīng)改換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)運用，一致清洗消毒，枯燥備用。2627本卷須知有管腔和外表不光滑的物品，運用清潔劑浸泡后手工仔細刷洗或超聲清洗。能裝配的復(fù)雜物品應(yīng)拆開后清洗；清洗用水、清潔劑等的要求遵照WS 310.1的規(guī)定；手工清洗工具如毛刷等每天運用后，應(yīng)進展清潔、消毒；內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵照國家的有關(guān)規(guī)定；對于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進展消

13、毒；對于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕資料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。6 清洗與清潔方法27287 常用消毒與滅菌方法常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄C的要求，應(yīng)對運用產(chǎn)品查驗相關(guān)證件。 282912 皮膚與粘膜的消毒皮膚消毒中添加了：用 5000mg/L醋酸氯己定-乙醇(70% v/v)溶液或用20000mg/L葡萄糖酸氯己定-乙醇(70% v/v)部分擦拭 2 遍，作用 2min。手術(shù)切口部位的皮膚消毒 應(yīng)先清潔，對于器官移植手術(shù)和處于重度免疫抑制形狀的病人，術(shù)前可用除菌皂液或明或20000mg/L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。2930地面和物體外表的清潔與消毒普通部門：無明顯污染時，采用濕

14、式清潔。當遭到病原菌明顯污染時，先用吸濕資料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。多重耐藥菌感染、院感迸發(fā)流行時需清潔與消毒3031重點部門：應(yīng)堅持清潔、枯燥，每天進展消毒，遇明顯污染隨時清潔與消毒。感染高風險的部門如手術(shù)部室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、干凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢驗科、急診等病房與部門的地面與物體外表，應(yīng)堅持清潔、枯燥，每天進展消毒，遇明顯污染隨時去污與消毒，地面消毒采用400mg/L700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min，物體外表消毒方法同地面或采用1000mg/L2000mg/L季銨鹽類消毒液

15、擦拭。3132清潔用品的消毒清洗方法：手工：清洗、消毒、沖洗、枯燥備用。機械：按照運用闡明。擦拭布巾：清洗干凈，在250mg/L有效氯消毒劑或其他有效消毒劑中浸泡30min，沖凈消毒液，枯燥備用。地巾清洗干凈，在500mg/L有效氯消毒劑中浸泡30min，沖凈消毒液，枯燥備用。本卷須知：清洗消毒后應(yīng)枯燥保管備用。應(yīng)分區(qū)運用。 3233醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范3334管理及衛(wèi)生學(xué)要求空氣凈化管理要求醫(yī)院應(yīng)根據(jù)空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實踐情況，制定相應(yīng)的空氣凈化管理制度，并組織實施。醫(yī)院應(yīng)對空氣凈化與消毒設(shè)備的運用和管理人員、醫(yī)務(wù)人員進展空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范等知

16、識的培訓(xùn)，明確各自的職責和義務(wù)，確?？諝鈨艋O(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床科室的感染風險評價，采取適宜的空氣凈化措施，使其室內(nèi)空氣質(zhì)量符合國家相應(yīng)規(guī)范的要求。醫(yī)院應(yīng)對全院有關(guān)臨床科室的空氣質(zhì)量進展檢查和指點。3435空氣凈化衛(wèi)生要求干凈手術(shù)部(室)和其他干凈場所(如干凈骨髓移植病房)，新建與改建驗收時、改換高效過濾器后、日常監(jiān)測時，空氣中的細菌菌落總數(shù)應(yīng)符合GB50333的要求。非干凈手術(shù)部(室)、非干凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)空氣中的細菌菌落總數(shù)4cfu/(15min直徑9cm平皿)。兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療

17、室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心(室)、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中的細菌菌落總數(shù)4CFu/(5min直徑9cm平皿)。3536空氣干凈技術(shù) 設(shè)計要求干凈手術(shù)部(室)和其他干凈場所的設(shè)計應(yīng)遵照GB50333的要求。維護與保養(yǎng)要求空氣處置機組、新風機組應(yīng)定期檢查，堅持清潔。新風機組粗效濾網(wǎng)宜每2d清潔一次；粗效過濾器宜1月2月改換一次；中效過濾器宜每周檢查，3個月改換一次；亞高效過濾器宜每年改換。發(fā)現(xiàn)污染和堵塞及時改換。末端高效過濾器宜每年檢查一次，當阻力超越設(shè)計初阻力160Pa或曾經(jīng)運用3年以上時宜改換。排風機組中的中效過濾器宜每年改換，發(fā)現(xiàn)

18、污染和堵塞及時改換。定期檢查回風口過濾網(wǎng)，宜每周清潔一次，每年改換一次。如遇特殊污染，及時改換，并用消毒劑擦拭回風口內(nèi)外表。設(shè)專門維護管理人員，遵照設(shè)備的運用闡明進展保養(yǎng)與維護；并制定運轉(zhuǎn)手冊，有檢查和記錄。3637紫外線消毒 無人環(huán)境紫外線燈采取懸吊式或挪動式直接照射。安裝時紫外線燈應(yīng)1.5W/m3，照射時間30min。 (30w紫外線燈，在1.0m處的強度70W/cm2)溫度或濕度60%，延伸照射時間應(yīng)堅持紫外線燈外表清潔，每周用7080(體積比)乙醇棉球擦拭一次。發(fā)現(xiàn)燈管外表有灰塵、油污時，應(yīng)及時擦拭。壽命：？37紫外線強度監(jiān)測測定時，翻開紫外線燈管5min，待其穩(wěn)定后，將指示卡置于距紫

19、外線燈管下方垂直1m中央處，將有圖案一面朝向燈管，照射1min。紫外線燈照射后，圖案中的紫外線感光色塊由乳白色變成深淺程度不同的紫紅色。將其與規(guī)范色塊相比，即可測知紫外線燈輻照強度能否到達運用要求。 新的紫外線燈管測試輻射強度值90W/cm2為合格。運用中的舊燈管，輻射強度值70W/cm2時，可繼續(xù)運用，輻照強度值70W/cm2時，應(yīng)改換成新燈管 3839循環(huán)風紫外線空氣消毒器 本卷須知消毒時應(yīng)封鎖門窗。進風口、出風口不應(yīng)有物品覆蓋或遮擋。用濕布清潔機器時，須先切斷電源。每月清潔過濾網(wǎng)、出風口消毒器的檢修與維護應(yīng)遵照產(chǎn)品的運用闡明。消毒器應(yīng)獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生答應(yīng)批件。3940不同部門空氣凈

20、化方法 手術(shù)部(室)可選用以下方法凈化空氣：能使消毒后空氣中的細菌總數(shù)4CFU/(15min直徑9cm平皿) 產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)等，可選用以下方法凈化空氣： 能使消毒后空氣中的細菌總數(shù)4CFU/(15min直徑9cm平皿) 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、注射室、治療室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心(室)、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等可選用以下方法凈化空氣： 能使消毒后空氣中的細菌總數(shù)4CFU/(5min直徑9cm平皿) 4041空氣凈化效果的監(jiān)測監(jiān)測部門醫(yī)院應(yīng)對感染高風險部門如手術(shù)部(室)、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、層流干凈病房、骨髓移植病房、器官移植