1、0講師 : 製程FMEA失效模式與效應(yīng)分析1對FMEA的認(rèn)知 產(chǎn)品合格才能出廠 what is Impossible？ find a better way 只要你相信，就會看得到，不要等看到了，才去 相信它，到時候必須付費去相信別人的成果。有無退貨有無抱怨Im possible2一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 Quality System 9000是美國汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以持續(xù)改善為目標(biāo)，強調(diào)缺點預(yù)防，降低品質(zhì)差異，減少生產(chǎn)線的浪費與廢棄物。QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)，的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)範(fàn)。1、

2、什麼是QS-9000？福特 Q -101品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)通用汽車 NAO Targets for Excellence克萊斯勒供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊3一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯勒 、與通用汽車等三大車廠共同主導(dǎo)制訂 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)，並 結(jié)合美國品管學(xué)會（ASCQ）與車輛工程學(xué)會（SAE），開始 研究如何將可靠度之失效預(yù)防觀念 工程技術(shù)導(dǎo)入車輛業(yè)。 善用現(xiàn)有之可靠度工程分析工具 (如FMEA、FTA 等) 作為前 端工程作業(yè)，以提供開發(fā)產(chǎn)品過程中之工 程決策支援，並發(fā) 展新的前端工程分析工具。 4一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度2. QS 9000

3、品質(zhì)系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國車輛工業(yè)共同 之作業(yè)準(zhǔn)則，並且有成為全世界車輛業(yè)共同規(guī)範(fàn)之趨勢。3. 工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該做好預(yù)防的工作 ，卻要等到進入原型生產(chǎn)，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。4. 必須要有整體性之規(guī)劃，並且循序漸進地逐步改善企業(yè)之研發(fā)環(huán)境。5二、FMEA 的基本概念”早知道 就不會 ” 早知道 作好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設(shè)計 就不會 造成全臺大停電 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 早知道 作好橋樑維護 就不會 造

4、成高屏大橋倒塌有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發(fā)生的 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機.有效運用 FMEA 可減少事後追悔6二、FMEA 的基本概念”我先 所以沒有 ” 我先 看了氣象預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 我先 設(shè)計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機.有效運用 FMEA 可強化事先預(yù)防7二、FMEA 的基本概念 1.對產(chǎn)品設(shè)計與製程進行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統(tǒng)會 產(chǎn)生什麼影響。 2.找出元 / 組件

5、或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設(shè)計、製造、品保 等單位採取可行之對策，及早進行設(shè)計與製程研改，強化 產(chǎn)品品質(zhì)。 3.書面描述上述分析過程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。8二、FMEA 的基本概念 1. 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔”。 3. 事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產(chǎn)品設(shè)計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機。 4. FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的 機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。9二、FMEA 的基本概念利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析，使其在工程設(shè)計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，

6、及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。1.失效模式分析(failure mode analysis) 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。2.失效效應(yīng)分析(failure effect analysis) 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進行動的依據(jù)。3.關(guān)鍵性分析(critical analysis) 對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生機率綜合評估並予 以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。FMEA內(nèi)容 FM EA CA10二、FMEA 的基本概念

7、失 效 的 定 義根據(jù)Collins (1981) 的定義失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。 規(guī)格：對於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必須驗証時可以量測。 GO / NO GO 計數(shù)型：較易研判 計量型：功能與規(guī)格界限不易確定11二、FMEA 的基本概念物品直接表現(xiàn)失效的形式如下：1. 實體破壞：硬式失效2. 操作功能中止3. 功能退化4. 功能不穩(wěn)定軟式失效2 4 項物品機能因老化 ( Aging )、退化( Degradation ) 或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以失效現(xiàn)象

8、及研判準(zhǔn)則必須量化。12二、FMEA 的基本概念 將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類：1.依失效發(fā)生原因分類 先天性弱點的失效 誤用失效2.依失效發(fā)生時間情況分類 突發(fā)性失效 漸次性失效3.依失效範(fàn)圍程度分類 局部性失效 全面性失效4.依失效根源分類 老化、組件、環(huán)境、人員13二、FMEA 的基本概念 列出 射出 之失效定義 (功能、外觀、尺寸)有否見過 射出極端失效狀況14 FMEA 之 演 變1. FMECA之前身為FMEA ,係在1950由格魯曼飛機提出, 用在飛機 主控系統(tǒng)的失效分析。 2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序,列在其工 程手冊中。 3.60年代初期,

9、美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用於太空計畫。美 軍同時也開始應(yīng)用FMECA技術(shù),並於1974年出版MIL-STD -1629 FMECA作業(yè)程序。 4.1980修改為MIL-STD-1629A,延用至今。 5.1985 由國際電工委員會 ( IEC ) 出版之 FMECA 國際標(biāo)準(zhǔn)( IEC 812 ) , 即參考MIL-STD-1629A加以部份修改而成。 二、FMEA 的基本概念15 國際間採用 FMEA 之狀況1. ISO 9004 8.5節(jié)FMEA作為設(shè)計審查之要項，另FTA、EN 1441風(fēng)險分析亦是。 2. CE標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。 3. ISO 14000 ，以FM

10、EA作為重大環(huán)境影響面分析與改進方法。 4. QS 9000以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。 二、FMEA 的基本概念16二、FMEA 的基本概念典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟APQP Timeline過程流程圖(包含所有流程)設(shè)計FMEA(包含所有流程)製程FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題(在所有流程)有些要素可能含在過程管制計畫關(guān)鍵特性與特性管制議題過程/流程管制計畫(所有主要流程)由APQP程序啟動過程 17二、FMEA 的基本概念車輛文件發(fā)展發(fā)展過程流程清單檢查顧客需求 將流程清單主要的流程 填入FMEA仔細(xì)考量什麼是主要的過程 運用FMEA思索每一個過程的要素使用RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊決

11、定關(guān)鍵特性 針對關(guān)鍵特性發(fā)展管制計畫對關(guān)鍵特性發(fā)展合適的管制機制 仔細(xì)考量每一階段之管制計畫prototypepre-launchproduction18 FMEA 之 功 用 階 段 功 用 1.設(shè)計階段 1.發(fā)掘所有可能之失效模式 2.依固有的技術(shù)進行設(shè)計變更 3.必要之處，採用可靠性高之零組件 2.開發(fā)階段 1.明確把握失效原因，並實施適當(dāng)?shù)母纳?2.零件安全之寬放確認(rèn) 3.壽命、性能、強度等之確認(rèn) 3.製造階段 1.活用工程設(shè)計，進而改善製程上之弱點 2.利用FMEA之過程製定必要之製程標(biāo)準(zhǔn) 4.客戶抱怨階段 1.不同環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服 2.不同使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA

12、克服二、FMEA 的基本概念19 FMEA 之 特 徵1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。 2.用表格方式進行工程分析,使產(chǎn)品在設(shè)計與製程規(guī)劃時,早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 3.是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計輔助工具。 4.QS 9000 FMEA因分析對象不同分成 “設(shè)計 FMEA ” 及 “製程 FMEA” ，而 MIL- STD -1629A因分析項目缺少現(xiàn)行管制方法 故適合設(shè)計時使用。 5.FMEA為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料,由下而上推斷 系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法。 二、FMEA 的基本概念20 QS 9000 設(shè)計/製程

13、FMEA 表二、FMEA 的基本概念製程失效模式原因發(fā)生機率影響嚴(yán)重性管制難檢度21三、製程 FMEA 填寫說明腦力激盪法 禁止批評 自由奔放 求量 搭別人創(chuàng)意便車三菱式腦力激盪法 理性過濾，擇取組合，表達具體明確 刪除意見要獲得成員大多數(shù)同意 表達以名詞+形容詞方式 創(chuàng)意評價E (期待值) = X (目的達成度) * P (實現(xiàn)可行性)創(chuàng)意佳X = 100 實現(xiàn)可行性低 P=50% = E = 50 %創(chuàng)意可X = 80 實現(xiàn)可行性高 P=90% = E = 72 %溝通不良的原因6 3 5 原則6人、3構(gòu)想、看5次22基板選擇要素設(shè)計參數(shù)基板之性質(zhì)玻璃溫度熱膨漲係數(shù)熱傳導(dǎo)係數(shù)抗張強度介電常

14、數(shù)面電阻吸水性高溫循環(huán)及功率循環(huán)振動機械衝擊高溫及高濕功率密度元件大小電路密度電路速度 23三、製程 FMEA填寫說明(1)FMEA 編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)項 目：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。(3)製程責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)準(zhǔn) 備 者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)車型年份：填入想要分析設(shè)計製造用的車型年份。(6)生 效 日 期 ：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)日期。(7)FMEA 日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。(8)核 心 小 組 ：列出有權(quán)限參與或執(zhí)

15、行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位。 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。(9)製程功能/需求：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述(如：車床、鑽孔、焊接 、組裝)。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當(dāng)製程 包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要將 不同作業(yè)視為不同製程處理。24三、製程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計意圖。 (2)敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它可能是引起下一工作道次的潛在失 效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果。 (3)準(zhǔn)備 FMEA時， (4)根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特定的工

16、作道次列出每 一個潛在的失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：製程或零組件為何不符合規(guī)格？不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？ (5) 一般的失效模式包含下列各項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確安裝、灰塵。做不好的樣子或結(jié)果必須假設(shè)進料的零組件或原物料是好的。25三、製程FMEA填寫說明列出製造流程圖與製程條件思考不符合製程條件時之產(chǎn)品現(xiàn)象26三、製程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng) : 是指失效模式對客戶的影響。 客戶指的是：下一個工作道次、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛 所有人。每一個潛在失效效應(yīng)都必須被考慮。 對於最終使用

17、者，失效效應(yīng)應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述 如：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良 、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣 味、操控性減弱、車輛控制受損等。 對於下一工作道次而言，失效效應(yīng)應(yīng)用工藝 / 製程特性能來描 述如：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使 作業(yè)者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配等。 這站做不好對下一站的影響27三、製程 FMEA 填寫說明(12)嚴(yán)重度(S) 嚴(yán)重度是指潛在失效模式對顧客所造成的失效效應(yīng)嚴(yán)重程度的評估指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用於失效的效應(yīng)，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評估準(zhǔn)則可能超出製程

18、工程師 / 小組的經(jīng)驗或知識範(fàn)圍，此時應(yīng)與設(shè)計FMEA團隊進行研討。 28(12)嚴(yán)重度(S) 後果 標(biāo)準(zhǔn):後果的嚴(yán) 重性 嚴(yán)重等級 無預(yù)警的嚴(yán)重危害可能危害機器或裝配操作者;或不符合政府法規(guī)10有預(yù)警的嚴(yán)重危害可能危害機器或裝配操作者;或不符合政府法規(guī)9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品報廢，喪失基本功能，非常不滿意8三、製程 FMEA 填寫說明高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選有低於100%的產(chǎn)品報廢，性能下降，顧客不滿意7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品不需篩選，部份的產(chǎn)品報廢，功能中相關(guān)舒適性與方便性失效，顧客感覺不舒適6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需100%重工，功能中相關(guān)舒適性與方便性失效，

19、顧客有些不滿意5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部份需重工，裝配，塗裝或外觀不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺點4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，產(chǎn)品部份需在其他別重工，裝配，塗裝或外觀不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺點3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，產(chǎn)品部份需回原工作站重工，裝配，塗裝或外觀不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺點229三、製程FMEA填寫說明(13)等級 這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果在製程FMEA被認(rèn)定等級，通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)管制項目的認(rèn)定。(14)潛在原因/設(shè)備失效在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失

20、效原因：不當(dāng)?shù)呐ち?不適當(dāng)?shù)蔫嵖撞贿m當(dāng)?shù)暮附硬贿m當(dāng)或沒有潤滑不精確的量具缺少零件或放錯不當(dāng)?shù)臒崽幚?0三、製程FMEA 填寫說明(15)發(fā)生率(O) 發(fā)生率是指具體的失效起因/機理發(fā)生的頻率，頻率 的級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。 可以分110級來估計頻率的大小。 如果能從類似的製程中獲得數(shù)據(jù)，那麼可以用統(tǒng)計 數(shù)據(jù)來確定頻率的級數(shù)，否則可用表(3)文字?jǐn)⑹龇?式來評估。 31失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk發(fā)生率很高 : 失效幾乎無法避免 1/2 0.3310高 : 一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的 製程其相似工作站別有關(guān) 1/3 0.339中等 : 一般與以前時有發(fā)生失效 但不占主要比例製程其相 似

21、站別有關(guān)1/8 0.518低 : 很少幾次與相似製程有關(guān)1/20 0.6771/80 0.8361/400 1.0051/2000 1.1741/15000 1.333很低 : 幾乎很少與相似製程有關(guān)1/150000 1.502極低 : 失效不可能發(fā)生1/1500000 1.671三、製程FMEA 填寫說明(15)發(fā)生率(O)32三、製程FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行製程管制 : 現(xiàn)行製程管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評估。有三種製程管制可以考慮：(1)預(yù)防原因/設(shè)備，或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。

22、 (2)查出失效原因，並提出矯正措施。 (3)查出失效模式?？赡艿脑?，最好先使用第(1)種管制；其次才使用第(2)種管制；最後，才使用第(3)種管制。轉(zhuǎn)化成線上SOP、QC工程表33三、製程 FMEA 填寫說明(17)偵檢度(D) : 是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第(2)種現(xiàn)行製程 管制方法(查出起因或機理，並提出矯正措施)來偵檢潛在失效起 因/機理(製程缺陷部份)能力的評估指標(biāo)或者用第(3)種製程管制 方法(查明失效模式)偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評估指 標(biāo)。 評估指標(biāo)分成110級，作業(yè)時以假設(shè)失效己發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法，阻止有該失效模式或 缺陷的組件流出的能力

23、。 以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢驗是一種有效的偵檢度評估方法 運用各類統(tǒng)計圖表34三、製程FMEA 填寫說明(17)偵檢度(D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn):製造或組裝時發(fā)現(xiàn)的可能性 等級 完全不確定不能發(fā)現(xiàn)潛在原因/機理以及併發(fā)的失效模式10非常低現(xiàn)行的管制可能會發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式9低管制缺乏機會發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式8一般管制將會發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式7高管制很有機會發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式6非常高可確定管制將會發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式5432135三、製程FMEA填寫說明(18)風(fēng)險優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。 RPN = (

24、S) x (O) x (D) 是一項製程風(fēng)險的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時，功能小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會RPN之?dāng)?shù)值。 36 製程FMEA為集體的努力1.組成團隊以製程工程師為主體，召集相關(guān)部門共同進行。2.製程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行 性分析階段或之前開始，而且，要考慮以單個零件到總成 的所有製造程序，在新車型(產(chǎn)品)製造計畫階段，對新工 藝或修訂過的工藝進行早期審查和分析，以使能增進預(yù)測 、解決或監(jiān)控潛在的製程問題。3.製程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求，因設(shè)計缺 陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在製程FMEA中

25、。三、製程FMEA填寫說明37四、FMEA 實施步驟1.任務(wù)確立及實施對象2.決定製程分析層次3.建立流程方塊圖4. 建立可靠度方塊圖5. 列出潛在失效模式6. 列出可能失效起因/機理7. 列出失效造成之嚴(yán)重等級8. 完成FMEA表9. 預(yù)防與改正38四、 FMEA 實施步驟1.產(chǎn)品定義 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，瞭解產(chǎn)品功能、另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作原理、 使用環(huán)境、另組件特點與材質(zhì)，從製程設(shè)計資料，瞭解生產(chǎn)過程 中之裝配、加工與檢驗方法，上述資料若不易蒐集，也可以利用同 類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè)，在以後的試驗或使用過程中 逐步充實、修改即可。 2.繪製流程方塊圖 描述各工作站之間的功能聯(lián)繫，其

26、作用在使分析者了解各站製程參 數(shù)在傳遞時，其輸出與輸入的邏輯關(guān)係。 3.繪製製程可靠度方塊圖 將所繪製的製程參數(shù)方塊圖，利用可靠度的原理及另組件的失效定義， 會製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖，以利後續(xù)效應(yīng)分析的探討。39四、 FMEA 實施步驟4.FMEA製表 按前三項的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備，利用表1或表2的格式，可以列 出產(chǎn)品或製成的失效模式、效應(yīng)分析和失效原因，並根據(jù)現(xiàn)行管制 方法，對產(chǎn)品做關(guān)鍵性評估，找出優(yōu)先待改進的失效模式。 5.預(yù)防措施 關(guān)鍵性評估指數(shù)愈大者，其對應(yīng)之失效模式，應(yīng)在FMEA表中填寫防 止失效的措施，在下一次的設(shè)計驗證與生產(chǎn)測試中加以鑑定，以重 新評估關(guān)指數(shù)是否降低。 6

27、.FMECA FMECA是FMEA和FCA(失效關(guān)鍵性分析)的綜合稱作失效模式，效應(yīng)與 關(guān)鍵性分析，因此FMECA比FMEA多一項關(guān)鍵性分析，具有定量性分析 的特點，在實務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模式的重要程 度，以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問題。40五、FMEA 精義與要項說明 執(zhí)行FMEA 心態(tài) 只為了符合需求而填寫FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會因此浪費許多人力與時間，有得不償失 的感覺。這種情況之發(fā)生主要是由於臺灣過去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展 背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無法真正瞭解 FMEA之觀念 。 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因為FMEA 工作不夠落

28、實或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。41五、FMEA 精義與要項說明 對於可靠度工作，重點大都在於如何獲得可靠度數(shù)據(jù)(如 可靠度試驗、預(yù)估等)，而忽略了工程分析的重要性(如 FMEA、FTA等)，因此常發(fā)生許多無法解釋的問題，或 無法執(zhí)行的困擾。 在引進FMEA技術(shù)時，常常會碰到的問題為有很多不同型 式的表格，不知如何遵循;再更進一步則會遭遇誰來分析？ 何時分析？分析結(jié)果有何用？如何進行？等等問題，這 些問題主要都是因為在引進FMEA技術(shù)時，重點都放在 如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。 42五、FMEA 精義與要項說明 FMEA技術(shù)主要係利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析 ，使其在工程

29、設(shè)計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早 謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生 之影響。 在70年代，美國汽車工業(yè)受到國際間強大的競爭壓力， 不得不努力導(dǎo)入國防與太空工業(yè)之可靠度工程技術(shù)，以 提高產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度，F(xiàn)MEA即為當(dāng)時所使用的工具之 一。43五、FMEA 精義與要項說明(2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 關(guān)鍵性指數(shù)又稱為風(fēng)險優(yōu)先數(shù)(Risk Priority Number)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評點技術(shù)時，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項評點的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強管理的重點項目。一

30、般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過150點為必須消除之缺陷或問題，100至50點為必須加強管制的項目。44五、FMEA 精義與要項說明(2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 嚴(yán)重度難檢度發(fā)生度RPN資源需優(yōu)先投入的工作站高高45五、FMEA 精義與要項說明 FMEA的失效模式1. 由團隊合製轉(zhuǎn)變成單打獨鬥2. 由製程改善轉(zhuǎn)變成形式化應(yīng)付3. 發(fā)展太晚且未運用在產(chǎn)品或製程的改善上4. 視為一般文件，未能隨產(chǎn)品研製生命周期，進行修訂 及審查，無法使其成為有效的動態(tài)化文件5. 把FMEA作業(yè)搞得太複雜，又花太長的時間來作業(yè)46六、如何有效實施 FMEA 1. 成立 FMEA 作業(yè)小組

31、最佳設(shè)計審查方式。 工作範(fàn)圍包含設(shè)計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨力完成。 將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流 趨勢進行設(shè)計植入。47六、如何有效實施 FMEA2. 宣導(dǎo) FMEA 作業(yè)真義 為一逆向思考過程。 設(shè)計者必須排除我的設(shè)計最完美或這種失 效不可能等預(yù)設(shè)立場。 由品保人員對成員進行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實施方式及精神所在。3. 確立系統(tǒng)層次介面及功能 由下往上解析。 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗或測試進行品質(zhì)判定。48六、如何有

32、效實施 FMEA4. 繪製功能及可靠度方塊圖 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計算模式 之串、並聯(lián)關(guān)係 ，以預(yù)估或評估各組件品質(zhì)對系統(tǒng)可靠度的影響。49六、如何有效實施 FMEA5. 建立 FMEA 表 主要由設(shè)計人員填寫。 再由相關(guān)部門依據(jù) in-put需求進行相關(guān)分析 由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計者填寫之失效模式及失效原因， 再發(fā)生機率都很小且已防範(fàn)效益不大 考慮設(shè)計者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計缺失，有實務(wù)不周全 (未能完整考量)及執(zhí)行偏差(交差了事)的困擾，需以Team work方

33、式運作。 審查意見無法令設(shè)計者認(rèn)同時，透過試驗以排除設(shè)計疑慮。50六、如何有效實施 FMEA6.失效檢測及預(yù)防或補救措施 為本表重點，針對各種不同失效模式，必須發(fā)展出檢驗及測試的 方式期能達到事先預(yù)防，事後補救的目標(biāo)。7. 關(guān)鍵性分析 很多元件尤其是火工品(以火藥作功之物品)一 次作用件的失效率 很難定量分析，故常以功能相似產(chǎn)品實測數(shù)據(jù)估算或者以定性方 式分析。51 根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現(xiàn)象按順序排列，決定該 元件的關(guān)鍵程度。六、如何有效實施 FMEA8.分析結(jié)果 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。52六

34、、如何有效實施 FMEA1.在開始新產(chǎn)品或新製程時，參考類似產(chǎn)品設(shè)計或製程之FMEA分析資料，避 免採用不良率高之設(shè)計或製程，在適當(dāng)程序加入檢查點，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項 目與規(guī)格等，在對新產(chǎn)品設(shè)計或製程進行FMEA時，類似產(chǎn)品設(shè)計與製程之 FMEA資料更是重要的參考資料之一。2.FMEA最重要的價值在於協(xié)助改善產(chǎn)品設(shè)計與製程，但經(jīng)過FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模 式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進行動之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè) 計或製程。3.經(jīng)由分析所得失效模式，按其優(yōu)先順序進行改善，然後再重覆分析、改善， 如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計可靠度，降低製程不良率或提高不良品 之檢測能力，提昇設(shè)計與製造品質(zhì)。4.將製程FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計在實際進入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進產(chǎn)品設(shè)計之參考。53六、如何有效實施 FMEA5.當(dāng)實際發(fā)生失效時，可查看FMEA報