1、開題報告 1 開題的意義 提出問題解決問題2開題前的工作 與導(dǎo)師交流 查閱文獻(xiàn) 撰寫綜述 進(jìn)行預(yù)試驗3目的：短時間內(nèi)了解本專題國內(nèi)外最新進(jìn)展，借鑒前人經(jīng)驗。時間；從近年向前查，了解問題的深度，廣度。種類：書籍、期刊、會議資料等。途徑：上網(wǎng)、光盤、聯(lián)機(jī)檢索。 查閱文獻(xiàn)開題前的工作4綜述的概念 文獻(xiàn)綜述是作者將某一專題有價值的文獻(xiàn)中有關(guān)內(nèi)容及其結(jié)論加以綜合加工，使之條理化，然后根據(jù)作者自己的思考進(jìn)行綜述，寫成文章。 科學(xué)是積累資料和變革資料的交織過程。51.緒言:某領(lǐng)域目前主要學(xué)術(shù)觀點及存在的問題。2.主體部分:格式不定,以能較好表達(dá)綜述的內(nèi)容為準(zhǔn)則。綜述所用資料須準(zhǔn)確、成熟、新近并具權(quán)威性。3.

2、總結(jié)或結(jié)論：根據(jù)主體部分論證的結(jié)果提出意見，作為結(jié)論。4.參考文獻(xiàn)：須注意格式及內(nèi)容。 綜述的結(jié)構(gòu)6匯總信息指導(dǎo)科研決策參考-選題 綜述的價值7規(guī)模關(guān)鍵技術(shù)樣本數(shù) 進(jìn)行預(yù)試驗開題前的工作8選題立論依據(jù)研究方案研究基礎(chǔ) 開題報告9選題原則創(chuàng)新性與先進(jìn)性：科研勞動的特點就是創(chuàng)新科學(xué)性：假設(shè)和思路要符合客觀規(guī)律實用性與必要性：研究完成后的意義和價值高精尖方法的堆積可行性：醫(yī)德 必要的條件開題報告10題目:應(yīng)與內(nèi)容相符“比較三種鐵劑治療缺鐵性貧血的療效和不良反應(yīng)” 應(yīng)主要觀察其療效及不良反應(yīng)“某藥物治療婦女不孕癥” 以患者受孕為目的而不能檢測其激素水平而斷定該藥有效“康復(fù)器的研制與開發(fā)”11立論依據(jù)

3、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 依據(jù) 定論 未定論 研究空白 本課題研究意義，創(chuàng)新之處開題報告12 研究方案 研究目標(biāo) 研究內(nèi)容及方法 擬解決之關(guān)鍵問題 技術(shù)路線 研究計劃 預(yù)期結(jié)果開題報告13技術(shù)路線 即指研究中所采用的具體方法、步驟及其觀察指標(biāo)的基本框架，要指出技術(shù)關(guān)鍵。 技術(shù)路線：清晰，實驗設(shè)計周密合理，符合統(tǒng)計及流行病學(xué)要求。 研究方法：盡量采用新方法、新技術(shù)或?qū)λ眉夹g(shù)有改進(jìn)。研究方案之141516 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 科研經(jīng)費(fèi) 實驗材料 儀器設(shè)備開題報告17 研究基礎(chǔ) 與本課題有關(guān)的、前期研究工作積累和已獲得的研究工作成績 已具備實驗條件，尚缺少實驗條件和擬解決的途徑 近期已發(fā)表與本課題有關(guān)的主要論著目錄

4、開題報告18 科研設(shè)計調(diào)查研究： 被調(diào)查的因素客觀存在 研究條件難以控制 研究者被動進(jìn)行觀測 （合理分組，設(shè)置對照，減少干擾）實驗研究： 研究者人為對實驗對象設(shè)置處理因素 受試對象被隨機(jī)分組 開題報告19研究類別動物實驗體外細(xì)胞培養(yǎng)及干預(yù)臨床試驗循證醫(yī)學(xué)20實驗設(shè)計的三要素研究對象處理因素觀察（調(diào)查）指標(biāo)或?qū)嶒炐?yīng)指標(biāo) 21 研究對象人-臨床試驗對象 納入標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn) 判定標(biāo)準(zhǔn) 動物-動物實驗對象 相似性 可比性 科研設(shè)計的三要素22處理因素 是指外部施加于受試對象的某種研究或干預(yù)因素（本身特征有時可作為處理因素），一個因素可分為幾個水平。 注意：抓住主要處理因素 控制非處理因素（混雜因素）

5、實驗設(shè)計的三要素23具體設(shè)計方法 單因素設(shè)計 多因素設(shè)計 序貫設(shè)計24單因素設(shè)計定 義：在科研設(shè)計中要探索的 因素只有一個。常用方法：組間比較設(shè)計 自身對照設(shè)計 配對設(shè)計25多因素設(shè)計定義:在科研設(shè)計中要探索的因素不是一個而是多個。方法：1)析因設(shè)計：特點是在一個設(shè)計方案中包括 幾個處理因素，每個因素又包括幾個水平，優(yōu)點是效率高、節(jié)省人力、物力。2)正交設(shè)計：其要點是把選定的因素與水平代 入一張正交表，按照正交表的規(guī)定，安排實驗。26序貫設(shè)計 其特征是事先不規(guī)定研究對象的例數(shù)及作多少次重復(fù)實驗,每進(jìn)行一次都由上一次的結(jié)果確定.獲得結(jié)論時停止實驗?？晒?jié)省人力、物力。27觀察指標(biāo)或?qū)嶒炐?yīng)指標(biāo) 指

6、標(biāo)選擇：1、關(guān)聯(lián)性 2、客觀性 3、準(zhǔn)確性 4、精確性 5、靈敏性 6、特異性實驗設(shè)計的三要素28實驗設(shè)計的四項原則對照重復(fù)隨機(jī)化 盲法 29對照目 的:判斷受試者前后的變化是由試 驗而不是其他因素引起的。常用形式： 空白對照 標(biāo)準(zhǔn)對照 組間對照 配對對照 實驗對照 安慰劑對照實驗設(shè)計的四項原則之30重 復(fù)指處理組與對照組的受試者要有一定數(shù)量，即樣本含量的大小。作用：估計實驗誤差。科研設(shè)計的四項原則之31樣本大小的確定樣本大小的計算就是要在保證科研結(jié)論具有一定可靠性的條件下,確定最小觀察例數(shù) 。樣本大小的計算方法可借助于公式或查表法。32樣本含量估計1、樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較：n= 2 (u+

7、u)S2、兩樣本均數(shù)比較：n= 2 2 (u+u)S3、多個樣本均數(shù)比較：n= 2(S2/k)/(X-X)2/(k-1) ki=1ki=1334、兩樣本率比較：n=(u+u) 2 2 p q( p1 p2 ) 25、配對分類資料：n=u2 p + u2 ( p1 p ) ( p2 p ) /( p1 p2 )2 6、多個樣本率比較：n= 2/ (2sin 1pmax 2sin 1pmin )34樣本大小的估計取決于下列因素：A、允許誤差的大小B、變異度 個體變異大小 標(biāo)準(zhǔn)差 方差或變異系數(shù)C、檢驗水準(zhǔn)，越小檢驗水準(zhǔn)越高，控制I型錯誤 需要樣本大D、檢驗效能（把握度不能低于75%）E、假設(shè)檢驗前

8、根據(jù)專業(yè)知識定好單雙側(cè)35隨機(jī)原則試驗組與對照組的分配，應(yīng)采用隨機(jī)化分組的方法。隨機(jī)的方法可采用簡單隨機(jī)、分層隨機(jī)、組間例數(shù)不等的隨機(jī)、完全隨機(jī)等。科研設(shè)計的四項原則之36盲法目的：防止病人或/和研究這兩方面的心理作用的干擾。科研設(shè)計的四項原則之37排除干擾: 質(zhì)量控制實驗室的條件和儀器設(shè)備（變異系數(shù)）記錄指標(biāo)的方法、計量、時間等條件必須一致可能的影響因素 -偏倚及其控制對策研究人員的素質(zhì)和經(jīng)驗38 儀器 型號、廠家及產(chǎn)地。 試劑 全稱、生產(chǎn)廠家，以及如何應(yīng)用。 實驗操作方法 如是研究者創(chuàng)造的或修改過的應(yīng)特別注明。研究設(shè)備、試劑、方法39藥物試驗臨床分期期：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗

9、。期：對新藥有效性及安全性的初步評價，并為期臨床試驗推薦臨床用藥劑量。 期：為進(jìn)一步評價新藥的療效及安全性，是擴(kuò)大的多中心臨床實驗。 期：新藥上市后的監(jiān)測，是在臨床廣泛使用的條件下考查療效和不良反應(yīng)，應(yīng)特別注意發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。40多中心臨床試驗由一個或幾個單位的研究總負(fù)責(zé)，多個單位的研究者合作，按同一試驗方案進(jìn)行的臨床試驗。符合循證醫(yī)學(xué)的原則： 按照科學(xué)的臨床試驗得出的結(jié)論和證據(jù) 選擇已證明行之有效的治療方法 充足的研究經(jīng)費(fèi) 嚴(yán)密的組織系統(tǒng) 參與單位的積極協(xié)作 周密、科學(xué)和可行的研究計劃41科研觀察指標(biāo)計數(shù)指標(biāo)計量指標(biāo)等級資料42 t 檢 驗：成組比較 配對比較 方差分析：多重比較 q檢驗

10、 Fisher 精確概率檢驗法 統(tǒng)計方法的選擇43祝大家開題成功440d鄚+%敷寚ZU貀驨悚稙厜矜j烱n梲廈隝炊?Mlt頄W?儡詳顭卙芝?峜u栫瘹錤箜腋澭?TVkIv?院!噧?鄲壁殫?袽褾?隩冢?胣?-犍3郢坘G蜮y暠褾?兾ZF0Qn琱呞喿赧痛齗蜀r?軒 s?輍?脌祵?墹裕淥灕Iu葴欖+$?b7c髼;檀p鐇D恲渄痵?韮?-c宭旑R?p|懰O晉v?耞缸蟌蓮fIi 7齠頋mm?|w鮢p?s:鐭喎瑡x?:?DC螵?鷏蟥?臞i雕擌5耍嘋稙厜矜j烱n梲廈隝炊?Mlt頄W?儡詳顭卙芝?峜u栫瘹錤箜腋澭?TVkIv?院!噧隩冢?o漶鎩j垔勝(垱?!D DDD DDg厽渾掿娍眗了8?4楈U旖?儒M獧S4霿焚爾

11、U抝途Y?(k?wi咹8W摧mUn灑壉UId檶q-k?Og闝曅揷5;F赼?惖諯;溜?侏 !?;藚;U?/蠾臷?zXK堧0d鄚+%敷寚ZU貀驨悚韑m%犩?g?f ?鄲壁殫?袽褾?隩冢?o漶鎩j垔勝(垱?!D DDD DDg厽渾掿娍恲渄痵?韮?-c宭旑R?p|懰O晉v?耞缸蟌蓮fIi 7齠頋mm?|w鮢p?s:鐭Y喎瑡x?:?DC螵?鷏U旖?儒M獧S4霿焚爾U抝途(k?wi咹8W摧mUn灑壉UId檶q-k?Og闝曅揷5;F赼?惖諯;溜?侏 !?;藚;U?/蠾臷?zXK堧0詊浗綶2Y?佚陯訍?c?:)堆莕,hh胣?-犍3郢坘G蜮y暠蟥?臞i犍3郢坘G蜮y暠褾?兾ZF0Qn琱呞喿赧痛齗蜀r?軒 s?輍

12、?脌祵?墹裕淥灕Iu葴欖雕擌5耍嘋?胣?-犍3郢坘G蜮y暠褾?兾ZF0Qn琱呞喿赧痛齗蜀r?軒 s?輍?脌祵?墹裕淥灕Iu o漶鎩j垔勝(垱?!DDDD DDg厽渾掿娍眗了8?4楈蟥?臞i犍3郢坘G蜮y暠褾?兾ZF0Qn琱呞喿赧痛齗蜀r?軒 s?輍?脌祵?墹裕淥灕Iu葴欖雕擌5耍嘋?胣?-犍3郢坘G蜮y暠褾?兾ZF0Qn琱呞喿赧痛齗蜀r?軒 s?輍?脌祵?墹裕淥灕Iu o漶鎩j垔勝(垱?!D DDD DDg厽渾掿娍眗了8?4楈褾?兾ZF0Qn琱呞喿赧痛齗蜀r?軒 s?輍?脌祵?墹裕淥灕Iu葴欖+$?b7c髼;檀p鐇D恲渄痵?韮?-c宭旑R?p|懰O晉v?耞缸蟌蓮fIi旖?儒M獧S4霿焚爾U抝途Y?(k?wi咹8W摧mUn灑壉UId檶q-k?Og闝曅揷5;F赼?惖諯;溜?侏 !?;藚;U?/蠾臷?zXK堧0疲?犣?蠆螮?wL挏蟈?8 YH旨誘ZGN周k曩OOMG ?*鰴?到j(luò)I惠譬蚶莧&?U謢Vj+?K)旺Y崬閲雖wa卑o洉lT鏘齓p2?Sac囤i實峢 rQ?顴i燮槚郱貫閍呂跬脇?椲|侶鱘道cD嘗#Vipdj烰!? 璤閲眩Pm繅i,7zz)m蒗螁?鴨健犪犩?2秥;?搎繾晑#ui?賛?瘙?菸潰萺n?p躭?!q豕鰦锏椡7埭?鈦?WS瘉?(w?9?n韊驥?顂?忺璭驥?:-M袧O?E? !,顂?鷇禱?賢Y杵蛢侏峌Du讂?*ec|