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文檔簡介

1、循證醫(yī)學預后批評性的評價一篇關于預后的論文I. 結果是否有據可循?換句話說,在相關人群里開展的這個研究是否經過很好很成熟的設計。前瞻性群組研究(prospective cohort study)是用來回答預后問題的最佳的研究設計?;卮鸸ぷ鞅砩系?-6個問題將會幫你判定是否相信你正在考慮中的論文所得出的結果。1. 研究是否重點圍繞一個問題你能確定? 他們所研究的人群 干預 對照組 結果風險和預后的區(qū)別應該要區(qū)分開: 隨疾病的發(fā)展而增長的風險的相關因素 (風險因素) 一旦疾病出現(xiàn)時那些用以預言更壞預后的相關因素(預后因素)心肌梗塞風險因素 年齡 男性 吸煙 高血壓 LDH/HDL心肌梗塞預后因素

2、年齡 男性 心肌梗塞史 低血壓 心室心律不齊 通常用比率來描述預后2. 開始的組群是否經過組合?在病程中一個較早和統(tǒng)一的時候是否就可鑒定病人?診斷標準,疾病的嚴重性,協(xié)同發(fā)病率以及包括在內的人口統(tǒng)計學的詳細資料是否具有特異性?a) 在病程中一個較早和統(tǒng)一的時候是否就可 鑒定病人?如果觀察開始于組群內不同病人病程中的不同時間點,那么他們后繼病程的描述將會缺乏精確性,復發(fā)和死亡等事件的相關計時將會變得難以解釋或是易使人誤解。開始組群應該從稱之為“零時”(zero time)的時間點開始觀察組群。這個時間點在病程中應該有很清楚的描述和很明確的定義的。 舉例說,癥狀的發(fā)作,診斷的時間,治療的開始為每個

3、病人開始組群為了預后的研究,開始組群通常被描述為一群人,他們在疾病發(fā)作(初期)附近被組合在一起。殘存組群的偏差在一個殘存組群中,一些病人在剛開始時存在但是在下面的追蹤研究中就失去聯(lián)系,他們的信息將不包括在內。組合的組群(n=150)測量結果改善的 75未改善的7550%真實組群觀察到的改善殘存組群 開始追蹤(n=50)未觀察到的 (n=100)80% 組合的病人(n=50)測量結果改善的 40未改善的10丟失的結果改善的 35未改善的65b) 診斷標準,疾病的嚴重性,協(xié)同發(fā)病率以及包括在內人口統(tǒng)計學的詳細資料是否具有特異性?這些應該很清楚的羅列出來而且應該可以被其他的研究者重復出來(可重復性)

4、。而且要允許對診斷的精確性進行評估,這樣才有助于決定是否將這些發(fā)現(xiàn)應用于你自己實踐中的病人身上。3. 是否描述治療安排模式是否有可能存在治療安排的偏差?那么,診斷的偏差呢?3. 是否描述治療安排模式在醫(yī)學文獻中關于預后的很多報道來源于醫(yī)院和學術中心,這些中心里看到的病人并不是在社會中看到的具有代表性的病人樣本。 例如,如果他們沒有對治療起反應或是他們的疾病有麻煩的并發(fā)癥的話就有可能涉及到上面提出的問題。選擇或抽樣誤差選擇誤差涉及到系統(tǒng)誤差,這些系統(tǒng)誤差是由從研究人群中選擇被試者的方法引進到研究中的。 選擇誤差的重要來源包括:不隨機的樣本選擇,例如:自愿者,工人,醫(yī)院的病人。難跟蹤調查的病人被忽

5、略在選擇的人群中很多數量遭到拒絕大量的人會中途退出研究診斷(測量或信息)誤差來源于:受試者的變化:生理上的,心理上的,或外來引進的觀察者的變化:觀察者外在和內部的變化,觀察者缺乏獨立性(盲試)或在測試管理上的過失。方法上的限制:也就是 測試可能不太適當,方法可能本身就不可靠,或是在測試的管理中可能存在錯誤。4. 完全的追蹤是否實現(xiàn)?參加研究的所有病人在結果中都計算在內了嗎?病人的臨床情況在追蹤調查的末期是否都了解? 參加研究的所有病人在結果中都計算在內了嗎?b) 病人的臨床情況在追蹤調查的是否都了解? 如果大量的病人丟失(無法追蹤調查),那么它將作為誤差的主要潛在來源引入到追蹤調查中。如果出現(xiàn)

6、差別,例如,如果高風險的病人是那些同時最具波動性的和最容易丟失的病人,那么僅僅用剩下的病人的數據和信息進行研究將會得出過度樂觀的結果。5. 被試者的結果是否標準顯示和使用? 病程中的幾種終點治愈死亡反應(一定百分比的病人顯示一些干預后改善的證據)癥狀緩解(一定百分比的病人進入到一個疾病不可被發(fā)覺的時期)復發(fā)(一定百分比的病人在一段疾病治愈間期之后又重新患?。┯糜诿枋黾膊☆A后的方法:致死的案例患有某種疾病的病人死于此病的百分比。用于描述疾病預后的方法:五年生存率病程中某點開始能存活五年的病人的百分比。用于描述疾病預后的方法:中值存活時間(median survival time)50% 的病人仍

7、然活著的時間用于描述疾病預后的方法:個人的觀察年數(person years)研究中觀察每個病人的時間(年)的總和。用于描述疾病預后的方法:觀察的存活者生命表或是 Kaplan Meier圖通常用比率描述預后的局限存活者分析:理解生存曲線6. 結果的評估是否是盲試?7. 對外來預后因素的調整是否實行?例如,分層排列或多元回歸控制誤差的方法:隨機化限制匹配分層排列簡單的調整多元回歸隨機化用這樣一種方法將病人分配到各組,這種方法給每個病人以平等的機會分到一個或其他的組。限制將研究中的病人的特征限制在一定的范圍內。匹配為一個組內的每一位病人選擇一個或多個有著相同特征的病人(除研究中的病人外)作為對照組。分層子群(層數)內比率的比較的結果會有類似的可能性個

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