1、在用醫(yī)療設備的使用安全是我們的共同責任 -與維修廠商共勉上海市第一人民醫(yī)院張力方2011.04.17.主要內容醫(yī)療行業(yè)面臨的形勢與任務1在用設備的三個重要階段23醫(yī)院對醫(yī)療設備維修的要求4醫(yī)院面臨的維修困境醫(yī)療行業(yè)面臨的形勢與任務 醫(yī)療設備維修工程師們： 你們服務的對象是醫(yī)院 你了解醫(yī)院嗎？ 醫(yī)院的領導在想些什么 醫(yī)生們又忙些什么 政府要求 患者需求 醫(yī)院發(fā)展公立醫(yī)院績效公立醫(yī)院績效考核的多元要素衡量醫(yī)院績效的兩個基本定位公立醫(yī)院應具有良好的社會效益 （公益性）公立醫(yī)院應處于良好的運營狀態(tài) （效率效益）效率效益 目前醫(yī)院的各個臨床學科診療與發(fā)展 1. 有人；有人才；有學科帶頭人 2. 有技術；

2、有設備；有現代化數字儀器公立醫(yī)院應處于良好的運營狀態(tài) 必須保證在用醫(yī)療設備處于 良好的運營狀態(tài)行動的指南醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行） 2010.01,18 衛(wèi)生部2011.03,24 衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理方法 管理規(guī)范（2）應當對在用設備類醫(yī)療器械 進行分析與風險評估 保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)保障所獲臨床信息的質量預防性維護、 檢測與校準、 臨床應用效果信息管理規(guī)范（4）第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強醫(yī)學裝備預防性維護，確保醫(yī)學裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。 對醫(yī)學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設備相關醫(yī)師、操作人

3、員、工程技術人員須接受崗位培訓業(yè)務能力考評合格方可上崗操作。 維修與保養(yǎng)維修業(yè)標準化、規(guī)范化的客觀要求1.醫(yī)療器械在當代醫(yī)學臨床中非常重要；2.材料、器件的老化、損壞，器械的功能失效是不可違背的自然規(guī)律；3.在用階段的安全有效性缺陷更直接、更現實地威脅到患者乃至醫(yī)護人員的健康和生命。4.維修是通過救設備而救人,意義重大。（牛鳳崎）醫(yī)用電氣設備使用安全檢測 三個重要階段交付周期性維修后醫(yī)用電氣設備使用安全檢測交付驗收到貨安裝技術數量指標功能調試基礎完好醫(yī)用電氣設備使用安全檢測交付驗收到貨安裝技術數量指標功能調試基礎完好醫(yī)院響應廠商要求醫(yī)用電氣設備使用安全檢測交付驗收培訓操作維護使用安全檢測周期性

4、檢測與預防性維護 周期性檢測時間間隔取決于5個因素 1.風險程度 2.使用頻率 3.運行環(huán)境 4.運行方式 （靜止，移動，急救） 5.故障發(fā)生率 以上因素綜合考慮，有制造商提出具體間隔使用安全檢測強調優(yōu)先考慮實施產品 高風險設備 直線加速器，血透等 生命支持設備 （呼吸機，麻醉機， 除顫儀，監(jiān)護儀-） 血管內加入設備 嬰兒培養(yǎng)搶救臺 -使用安全檢測測試內容： 2個方面 保護接地 基本安全 絕緣阻抗 漏電流 功能 基本性能 有效性 精準度 使用安全檢測修理后調試 目前狀況： 1.壞啥修啥 2.設備能動即可 3.亞健康現象比比皆是 1.以滿足臨床安全使用為目的 努力方向 2.整機進行性能測試 3.

5、性能達不到要求不能使用 使用安全檢測修理后測試內容： 2個方面 保護接地 基本安全 絕緣阻抗 漏電流 功能 基本性能 有效性 精準度 影響因素跟不上醫(yī)療器械發(fā)展知識老化技術落后進修困難現有醫(yī)工人員影響因素技術人員缺乏教育流失轉崗編制影響因素維修經費不足維修資金來源財政撥款維修基金提取目前醫(yī)院適合的維修模式 2 醫(yī)院自助與購買服務相結合方式建立臨床工程師隊伍利用社會化維修力量產商維修小設備維修管理第三方力量維修維護費用維修與維護預算費用計算依據1.醫(yī)院醫(yī)療設備的總值 2.大型醫(yī)療設備占總值的百分數3.主要醫(yī)療設備的新舊程度4.設備使用的頻度5.地區(qū)性差異維修維護費用根據上海地區(qū)二級三級醫(yī)院的初步

6、統(tǒng)計選擇設備總值的3%-3.5%作為維修維護費用 比較合適醫(yī)療設備總值維護維修預算1億元2億元300萬600萬3億元900萬醫(yī)院對售后服務的要求從2007年-2010年連續(xù)4年 進行了上海地區(qū) 放射影像設備主流產商 售后服務滿意度調查分析 1.調查集中反映了醫(yī)院對供應商售后服務的 基本要求； 2.提高了售后服務的管理水平； 3.促進了各供應商對售后服務的重視與改進醫(yī)院對售后服務的要求 集中于6個單項指標 其中： 4個為服務效率和質量類指標 2個為費用成本類指標醫(yī)院對售后服務的要求 1. 叫修方式：要求靈活，方便醫(yī)院各級部門 學習楷模- 出租車行業(yè) 避免：800電話只變成管理工程師的工具 2.

7、響應速度：關系到病人的正常檢查安排； 關系到精神文明服務 關系到醫(yī)院的績效； 800叫修工作方式和響應速度醫(yī)院對售后服務的要求 工程師的技術水平： 體現在解決問題的能力 要求工程師隊伍要保持一定的穩(wěn)定性； 工程師需要不斷地接受培訓，尤其是實訓。 維修隊伍有一定厚度，維修支持相當重要工程師技術水平與效率醫(yī)院對售后服務的要求 零配件到貨時間：相當重要 數量品種越多越好 傳送速度越快越好零配件到貨時間和價格國內保稅庫工廠零件庫醫(yī)院對售后服務的要求 停機造成對醫(yī)院的損失： 舉例CT A 錯誤的算法： 損失值= 檢查單價例數天數 = 200802 = 32000 元 B 正確的算法： 損失值= 床日費例數天數 = 1400802 = 224000 元醫(yī)院對售后服務的要求 預防性維護 次數 多少為好？ 根據實際使用情況 以保證質量為前提預防性維護計劃與實施醫(yī)院對售后服務的要求 保修合同-已經被更多的醫(yī)院接受 內容多少與價格成正比 保修價格占設備價格的比例 8%保修合同內容和價格醫(yī)院對售后服務的要求 維修人工服務費 合理報價 醫(yī)院常會將醫(yī)生收入與工程師比較 零配件價格 盡量降低 地方采購替代進口；回工廠返修品利用 開口合同訂立維修服務費與零配件價格醫(yī)院期望加強在用醫(yī)療設備安全質量監(jiān)