1、PAGE PAGE 2 PAGE 1附件2特種勞動動防護用用品生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查辦法法企業(yè)名稱稱：生產(chǎn)地址址：產(chǎn)品單元元：產(chǎn)品品種種、規(guī)格格型號：國家質量量監(jiān)督檢檢驗檢疫疫總局PAGE PAGE 15 實地核查查結論的的判定原原則1、本辦辦法進行行判定核核查結論論的內(nèi)容容：一、質量管管理職責責，二、生產(chǎn)資資源提供供，三、人力資資源要求求，四、技術文文件管理理，五、過程質質量管理理，六、產(chǎn)品質質量檢驗驗，七、安全防防護共77章255條37款（組裝裝企業(yè)338款）。2、項目目結論的的判定：（1）否否決項目目結論分分為“符合”和“不符合合”（否決決項目條條款在本本辦法中中標注*），否否決項

2、目目為2.1生產(chǎn)產(chǎn)設施、2.22設備工工裝的22.2.1款、2.33測量設設備的22.3.1款、5.11采購控控制的55.1.4款（組裝企企業(yè)適用用）、66.3出出廠檢驗驗共4款（組裝裝企業(yè)為為5款）；（2）非非否決項項目結論論分為“符合”、“輕微缺缺陷”、“不符合合”（非否否決項目目條款在在本辦法法中不標標注*）。非否否決項目目共344款（組裝裝企業(yè)333款）。3、核查查結論的的確定原原則：否否決項目目全部符符合，非非否決項項目中輕輕微缺陷陷不超過過8款，且無不不符合項項，核查查結論為為合格。否則核核查結論論為不合合格。4、審查查組依據(jù)據(jù)本辦法法對企業(yè)業(yè)實地核核查后，填寫生產(chǎn)許許可證企企業(yè)實

3、地地核查報報告和和企業(yè)業(yè)實地核核查不符符合項匯匯總表。一、質量量管理職職責 序號核查項目核查內(nèi)容容核查要點點結論核查記錄錄1.1組織機構企業(yè)應有有負責質質量工作作的領導導，應設設置相應應的質量量管理機機構或負負責質量量管理工工作的人人員。1是否否指定領領導層中中一人負負責質量量工作。2是否否設置了了質量管管理機構構或質量量管理人人員。 符合輕微缺陷陷 不符合合1.2管理職責應規(guī)定各各有關部部門、人人員的質質量職責責、權限限和相互互關系。1是否否規(guī)定與與產(chǎn)品質質量有關關的部門門、人員員的質量量職責。2有關關部門、人員的的權限和和相互關關系是否否明確。 符合輕微缺陷陷 不符合合1.3有效實施在企業(yè)

4、制制定的質質量管理理制度中中應有相相應的考考核辦法法并嚴格格實施，并記錄錄有關結結果。1是否否有相應應的考核核辦法。2是否否嚴格實實施考核核并記錄錄。 符合輕微缺陷陷 不符合合二、生產(chǎn)產(chǎn)資源提提供 序號核查項目核查內(nèi)容容核查要點點結論核查記錄錄2.1*生產(chǎn)設施企業(yè)必須須具備滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)和檢驗驗所需要要的工作作場所和和設施，且維護護完好。安全帶組組裝型企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)人員應應不少于于10人人，組裝裝車間面面積應不不小于550m22。長管呼吸吸器組裝裝型的生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)人員應應不少于于10人人。自給開路路式壓縮縮空氣呼呼吸器組組裝型的的生產(chǎn)企企業(yè)人員員應不少少于100人，組組裝車間間面積應應不小于于50

5、mm2。1是否否具備滿滿足申請請取證產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)和檢檢驗設施施及場所所。2生產(chǎn)產(chǎn)和檢驗驗設施是是否能正正常運轉轉。 符合 不符合合2.2設備工裝1*企企業(yè)必須須具有本本實施細細則5.2中規(guī)規(guī)定的必必備生產(chǎn)產(chǎn)設備和和工藝裝裝備，其其性能和和精度應應能滿足足生產(chǎn)合合格產(chǎn)品品的要求求。1是否否具有本本實施細細則中規(guī)規(guī)定的必必備生產(chǎn)產(chǎn)設備和和工藝裝裝備，必必要時應應核查其其購銷合合同、發(fā)發(fā)票等憑憑證及設設備編號號。2設備備工裝性性能和精精度是否否滿足加加工要求求。3生產(chǎn)產(chǎn)設備和和工藝裝裝備是否否與生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模相相適應。 符合 不符合合2企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)設備和和工藝裝裝備應維維護保養(yǎng)養(yǎng)完好。檢查設備備維護

6、和和保養(yǎng)計計劃及實實施的記記錄。 符合輕微缺陷陷 不符合合2.3測量設備1*企企業(yè)必須須具有本本實施細細則5.2中規(guī)規(guī)定的檢檢驗、試試驗和計計量設備備，其性性能和精精度應能能滿足生生產(chǎn)合格格產(chǎn)品的的要求。1是否否有本實實施細則則中規(guī)定定的檢驗驗、試驗驗和計量量設備，必要時時應核查查其購銷銷合同、發(fā)票等等憑證及及設備編編號。2. 設設備性能能、準確確度能滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)需要。3是否否與生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模相相適應。 符合 不符合合2企業(yè)業(yè)的檢驗驗、試驗驗和計量量設備應應在檢定定或校準準的有效效期內(nèi)使使用。檢驗、試試驗和計計量設備備是否在在檢定有有效期內(nèi)內(nèi)并有標標識。 符合輕微缺陷陷 不符合合三、人力力資源要要

7、求序號核查項目核查內(nèi)容容核查要點點結論核查記錄錄3.1企業(yè)領導企業(yè)領導導應具有有一定的的質量管管理知識識，并具具有一定定的專業(yè)業(yè)技術知知識。是否有基基本的質質量管理理常識。了解產(chǎn)產(chǎn)品質量量法、標標準化法法、計量量法和工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理條條例對對企業(yè)的的要求（如企業(yè)業(yè)的質量量責任和和義務等等）；了解企企業(yè)領導導在質量量管理中中的職責責與作用用。是否有相相關的專專業(yè)技術術知識。了解產(chǎn)產(chǎn)品標準準、主要要性能指指標等；了解產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)工藝流流程、檢檢驗要求求。 符合輕微缺陷陷 不符合合3.2技術人員員企業(yè)技術術人員應應掌握專專業(yè)技術術知識，并具有有一定的的質量管管理知識識。是否熟悉悉自己的的

8、崗位職職責；是否掌握握相關的的專業(yè)技技術知識識；3是否否有一定定的質量量管理知知識。 符合輕微缺陷陷 不符合合3.3檢驗人員員檢驗人員員應熟悉悉產(chǎn)品檢檢驗規(guī)定定，具有有與工作作相適應應的質量量管理知知識和檢檢驗技能能。是否熟悉悉自己的的崗位職職責；是否掌握握產(chǎn)品標標準和檢檢驗要求求；3是否否有一定定的質量量管理知知識；4是否否能熟練練準確地地按規(guī)定定進行檢檢驗。（重點抽抽查關鍵鍵重要件件檢驗人人員和出出廠檢驗驗人員） 符合輕微缺陷陷 不符合合3.4生產(chǎn)人員員生產(chǎn)人員員應能看看懂相關關技術文文件（圖圖紙、配配方和工工藝文件件等），并能熟熟練地操操作設備備。是否熟悉悉自己的的崗位職職責；是否能看看

9、懂相關關圖紙、配方和和工藝文文件。是否能熟熟練地進進行生產(chǎn)產(chǎn)操作。（重點抽抽查關鍵鍵工序、特殊工工序操作作工人） 符合輕微缺陷陷 不符合合3.5人員培訓訓企業(yè)應對對與產(chǎn)品品質量相相關的人人員進行行必要的的培訓和和考核。1. 與與產(chǎn)品質質量相關關的人員員是否進進行了培培訓和考考核,并并保持有有關記錄錄。2. 法法律法規(guī)規(guī)有規(guī)定定的必須須持證上上崗。 符合輕微缺陷陷 不符合合四、技術術文件管管理序號核查項目核查內(nèi)容容核查要點點結論核查記錄錄4.1技術標準1企業(yè)業(yè)應具備備和貫徹徹實施施細則5.11中規(guī)定定的產(chǎn)品品標準和和相關標標準。1.是否否有實實施細則則中所所列的與與申證產(chǎn)產(chǎn)品有關關的標準準。2.

10、是否否為現(xiàn)行行有效標標準并貫貫徹執(zhí)行行。 符合輕微缺陷陷 不符合合2如有有需要，企業(yè)制制定的產(chǎn)產(chǎn)品標準準應不低低于相應應的國家家標準或或行業(yè)標標準的要要求，并并經(jīng)當?shù)氐貥藴驶块T備備案。 1.企業(yè)業(yè)制定的的產(chǎn)品標標準是否否經(jīng)當?shù)氐貥藴驶块T備備案。2.企業(yè)業(yè)產(chǎn)品標標準主要要技術和和性能指指標不應應低于相相應的國國家標準準或行業(yè)業(yè)標準的的要求。 符合輕微缺陷陷 不符合合 此項不不適用4.2技術文件1技術術文件應應具有正正確性，且簽署署、更改改手續(xù)正正規(guī)完備備。1.技術術文件（如設計計文件和和工藝文文件等）的技術術要求和和數(shù)據(jù)等等是否符符合有關關標準和和規(guī)定要要求。2.技術術文件簽簽署、更更改

11、手續(xù)續(xù)是否正正規(guī)完備備。（重點檢檢查總裝裝圖、部部件圖、關鍵零零件圖、關鍵/特殊工工序的工工藝文件件） 符合輕微缺陷陷 不符合合2技術術文件應應具有完完整性，文件必必須齊全全配套。技術文件件是否完完整、齊齊全（包包括設計計文件的的圖樣目目錄、零零部件明明細表、總裝圖圖、部件件圖、零零件圖、技術要要求等和和工藝文文件的工工藝過程程卡、工工序卡、作業(yè)指指導書、檢驗規(guī)規(guī)程等以以及部件件原材料料、半成成品和成成品各檢檢驗過程程的檢驗驗、驗證證標準或或規(guī)程等等）。 符合輕微缺陷陷 不符合合3技術術文件應應和實際際生產(chǎn)相相一致，各車間間、部門門使用的的文件必必須完全全一致。1.技術術文件是是否與實實際生產(chǎn)

12、產(chǎn)和產(chǎn)品品統(tǒng)一一一致。2.各車車間、部部門使用用的文件件是否一一致。 符合輕微缺陷陷 不符合合4.3文件管理1企業(yè)業(yè)應制定定技術文文件管理理制度，文件的的發(fā)布應應經(jīng)過正正式批準準，使用用部門可可隨時獲獲得文件件的有效效版本，文件的的修改應應符合規(guī)規(guī)定要求求。 1.是否否制定了了技術文文件管理理制度。2.發(fā)布布的文件件是否經(jīng)經(jīng)正式批批準。3.使用用部門是是否能隨隨時獲得得文件的的有效版版本。4.文件件的修改改是否符符合規(guī)定定。 符合輕微缺陷陷 不符合合2企業(yè)業(yè)應有部部門或專專（兼）職人員員負責技技術文件件管理。是否有部部門或專專（兼）職人員員負責技技術文件件管理。 符合輕微缺陷陷 不符合合五、過

13、程程質量管管理 序號核查項目核查內(nèi)容容核查要點點結論核查記錄錄5.1采購控制1.企業(yè)業(yè)應制定定采購原原、輔材材料、零零部件及及外協(xié)加加工項目目的質量量控制制制度。1.是否否制定了了控制文文件。2.內(nèi)容容是否完完整合理理。 符合輕微缺陷陷 不符合合2.企業(yè)業(yè)應制定定影響產(chǎn)產(chǎn)品質量量的主要要原、輔輔材料、零部件件的供方方及外協(xié)協(xié)單位的的評價規(guī)規(guī)定，并并依據(jù)規(guī)規(guī)定進行行評價，保存供供方及外外協(xié)單位位名單和和供貨、協(xié)作記記錄。 1.是否否制定了了評價規(guī)規(guī)定。2.是否否按規(guī)定定進行了了評價。3.是否否全部在在合格供供方采購購。4.是否否保存供供方及外外協(xié)單位位名單和和供貨、協(xié)作記記錄。 符合輕微缺陷陷

14、不符合合3.企業(yè)業(yè)應根據(jù)據(jù)正式批批準的采采購文件件或委托托加工合合同進行行采購或或外協(xié)加加工。1.是否否有采購購或委托托加工文文件（如如：計劃劃、清單單、合同同等）。2.采購購文件是是否明確確了驗收收規(guī)定。3.采購購文件是是否經(jīng)正正式批準準。4.是否否按采購購文件進進行采購購。 符合輕微缺陷陷 不符合合4.企業(yè)業(yè)應按規(guī)規(guī)定對采采購的原原、輔材材料、零零部件以以及外協(xié)協(xié)件進行行質量檢檢驗或者者根據(jù)有有關規(guī)定定進行質質量驗證證，檢驗驗或驗證證的記錄錄應該齊齊全。(對于組組裝企業(yè)業(yè)此條款款為否決決項)1.是否否對采購購及外協(xié)協(xié)件的質質量檢驗驗或驗證證作出規(guī)規(guī)定。2.是否否按規(guī)定定進行檢檢驗或驗驗證。

15、3.是否否保留檢檢驗或驗驗證的記記錄。 符合輕微缺陷陷（生產(chǎn)產(chǎn)型企業(yè)業(yè)適用） 不符合合5.2工藝管理1企業(yè)業(yè)應制定定工藝管管理制度度及考核核辦法，并嚴格格進行管管理和考考核。 1.是否否制定了了工藝管管理制度度及考核核辦法。其內(nèi)容容是否完完善可行行。2.是否否按制度度進行管管理和考考核。 符合輕微缺陷陷 不符合合2.原輔輔材料、半成品品、成品品、工裝裝器具等等應按規(guī)規(guī)定放置置，并應應防止出出現(xiàn)損傷傷或變質質。1.有無無適宜的的搬運工工具、必必要的工工位器具具、貯存存場所和和防護措措施。2.原輔輔材料、半成品品、成品品是否出出現(xiàn)損傷傷或變質質。 符合輕微缺陷陷 不符合合3企業(yè)業(yè)職工應應嚴格執(zhí)執(zhí)行

16、工藝藝管理制制度，按按操作規(guī)規(guī)程、作作業(yè)指導導書等工工藝文件件進行生生產(chǎn)操作作。是否按制制度、規(guī)規(guī)程等工工藝文件件進行生生產(chǎn)操作作。 符合輕微缺陷陷 不符合合5.3質量控制1企業(yè)業(yè)應明確確設置關關鍵質量量控制點點，對生生產(chǎn)中的的重要工工序或產(chǎn)產(chǎn)品關鍵鍵特性進進行質量量控制。 1.是否否對重要要工序或或產(chǎn)品關關鍵特性性設置了了質量控控制點。2.是否否在有關關工藝文文件中標標明質量量控制點點。 符合輕微缺陷陷 不符合合2企業(yè)業(yè)應制訂訂關鍵質質量控制制點的操操作控制制程序，并依據(jù)據(jù)程序實實施質量量控制。1.是否否制訂關關鍵質量量控制點點的操作作控制程程序，其其內(nèi)容是是否完整整。2.是否否按程序序實施

17、質質量控制制。 符合輕微缺陷陷 不符合合5.4產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)規(guī)定產(chǎn)品品標識方方法并進進行標識識。1.是否否規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品標識識方法，能否有有效防止止產(chǎn)品混混淆、區(qū)區(qū)分質量量責任和和追溯性性。2.檢查查關鍵、特殊過過程和最最終產(chǎn)品品的標識識。 符合輕微缺陷陷 不符合合5.5不合格品企業(yè)應制制訂不合合格品的的控制程程序，有有效防止止不合格格品出廠廠。1.是否否制訂不不合格品品的控制制程序。2.生產(chǎn)產(chǎn)過程中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格品是否否得到有有效控制制。3.不合合格品經(jīng)經(jīng)返工、返修后后是否重重新進行行了檢驗驗。 符合輕微缺陷陷 不符合合六、產(chǎn)品品質量檢檢驗序號核查項目核查內(nèi)容容核查要點點結論核查記錄錄6.

18、1檢驗管理1企業(yè)業(yè)應有獨獨立行使使權力的的質量檢檢驗機構構或專（兼）職職檢驗人人員，并并制定質質量檢驗驗管理制制度以及及檢驗、試驗、計量設設備管理理制度。1.是否否有檢驗驗機構或或專（兼兼）職檢檢驗人員員，能否否獨立行行使權力力。2.是否否制定了了檢驗管管理制度度和檢測測計量設設備管理理制度。 符合輕微缺陷陷 不符合合2. 企企業(yè)有完完整、準準確、真真實的檢檢驗原始始記錄或或檢驗報報告。1.檢查查主要原原材料、半成品品、成品品是否有有檢驗的的原始記記錄或檢檢驗報告告。2.檢驗驗的原始始記錄或或檢驗報報告是否否完整、準確。 符合輕微缺陷陷 不符合合6.2過程檢驗企業(yè)在生生產(chǎn)過程程中要按按規(guī)定開開

19、展產(chǎn)品品質量檢檢驗，做做好檢驗驗記錄，并對產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢驗狀態(tài)態(tài)進行標標識。1.是否否對產(chǎn)品品質量檢檢驗作出出規(guī)定。2.是否否按規(guī)定定進行檢檢驗。3.是否否作檢驗驗記錄。4.是否否對檢驗驗狀況進進行標識識。（重點檢檢查關鍵鍵零件、關鍵工工序的檢檢驗活動動） 符合輕微缺陷陷 不符合合6.3*出廠檢驗企業(yè)應按按本實施施細則55.3的的規(guī)定，對產(chǎn)品品進行出出廠檢驗驗和試驗驗，出具具產(chǎn)品檢檢驗合格格證，并并按規(guī)定定進行包包裝和標標識。1.是否否有出廠廠檢驗規(guī)規(guī)定、包包裝和標標識規(guī)定定。2.是否否按要求求進行出出廠檢驗驗和試驗驗。3.產(chǎn)品品包裝和和標識是是否符合合規(guī)定。 符合 不符合合6.4型式檢驗應依據(jù)

20、標標準中的的條(款款)要求求進行型型式試驗驗。安全帽：5.44；安全全帶：66.2；自自鎖器：6.33；速差差器7.3；安安全網(wǎng)：7.33；阻燃燃服：77.1.3；防靜電電服：66.2；防靜電電毛針織織服：77.2；酸堿類類化學品品防護服服：7；電絕緣緣鞋：66.2；礦工安安全靴：5.22；帶電作作業(yè)用絕絕緣手套套：7.1；浸浸塑手套套：8.2是否按標標準中的的條(款)要求進進行型式式試驗。 符合輕微缺陷陷 不符合合七、安全全防護序號核查項目核查內(nèi)容容核查要點點結論核查記錄錄7.1安全生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)應根根據(jù)國家家有關法法律法規(guī)規(guī)制定安安全生產(chǎn)產(chǎn)制度并并實施。企業(yè)的的生產(chǎn)設設施、設設備的危危險部位位應有安安全防護護裝置，車間、庫房等等地應配配備消防防器材，易燃、易爆等等危險品品應進行行隔離和和防護。1.是否否制定了了安全生生產(chǎn)制度度。2.危險險部位是是否有必必要的防防護措施施。3.車間間、庫房房等是否否配備了了消防器器材，消消防器材材是否在在有效期期內(nèi)。4.是否否對易燃燃、易爆爆等危險險品進行行隔離和和防護。符合輕微缺陷陷不符合7.2勞動防護護企業(yè)應對對員工進進行安全全生產(chǎn)和和勞動防防護培訓訓，并為為員工提提供必要要的勞動動防護。1.是否否進行了了必要