1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)計量標準技術(shù)報告 計 量 標 準 名 稱 尿液分析儀校準裝置 計 量 標 準 負 責 人 填 寫 日 期 目 錄建立計量標準的目的（2）計量標準的工作原理及其組成（2）計量標準器及主要配套設備（3）計量標準的主要技術(shù)指標（4）環(huán)境條件（4）計量標準的量值溯源和傳遞框圖（5）計量標準的重復性試驗（6）計量標準的穩(wěn)定性考核（7）檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定（812）檢定或校準結(jié)果的驗證（13）十一、結(jié)論（14）十二、附加說明（14）一、建立計量標準的目的 隨著醫(yī)療儀器科

2、學技術(shù)的不斷進步，我中心轄區(qū)內(nèi)各大中小醫(yī)療單位使用的尿液分析儀逐漸增多，為體現(xiàn)“就地就近，經(jīng)濟合理”的原則，加強對尿液分析儀檢測質(zhì)量和準確性的監(jiān)督管理，充分體現(xiàn)計量質(zhì)量檢測中心在區(qū)域內(nèi)的作用，為醫(yī)療衛(wèi)生單位使用的尿液分析儀校準工作服好務，建立尿液分析儀校準裝置已經(jīng)有很大的實際意義。二、計量標準的工作原理及其組成本校準裝置由尿液分析質(zhì)控物等構(gòu)成。用已知參考值的質(zhì)控物作樣本，對被校準尿液分析儀進行校準，測得的結(jié)果與參考值進行對比，如果測得值在參考值范圍，則表示被校準儀器在控制范圍內(nèi)，如果超出則需要重新進行定值。三、計量標準器及主要配套設備 計 量 標 準 器名 稱型 號測量范圍不確定度或準確度等級

3、或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定證書號計 量 標 準 器尿液分析質(zhì)控物8ml 陽性尿十項10%長春迪瑞實業(yè)有限公司 主 要 配 套 設 備絕緣電阻表2671P(0.11999)M5%武漢康達電氣有限公司EC01字第號中國計量科學院中國計量科學院中國計量科學院 四、計量標準的主要技術(shù)指標葡萄糖、膽紅素、尿膽原、酮體、比重、血、PH值、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細胞等。具體數(shù)值見有效內(nèi)的質(zhì)控液說明書。五、環(huán)境條件序號項 目 要 求實際情況結(jié)論1溫 度2020合格285%85%合格85%3456 六、計量標準的量值溯源和傳遞框圖上一級計量標準比較測量法比較測量法本級計量器具計量標準名稱：尿液分析質(zhì)控物測

4、量范圍：尿十項計量標準名稱：尿液分析質(zhì)控物測量范圍：尿十項不確定度：10%，（k=3）比較測量法下一級計量器具器具名稱：器具名稱：尿液分析儀測量范圍：尿十項準確度等級：見校準規(guī)范要求七、校準的重復性試驗對一臺尿液分析儀，用尿分析質(zhì)控物進行測量，連續(xù)測量10次，得到測量列28，28，28，30，28，28，28，28，28，28（mmol/L）。28.2mmol/L單次實驗偏差 0.33mmol/L八、計量標準的穩(wěn)定性考核因該校準裝置的主要部分是溶液標準物質(zhì)，未開封有效期為半年，開封后有效期為一個月，故不能做長期穩(wěn)定性考核。九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定1 概述1.1 校準依據(jù)：JJF11

5、29-2005尿液分析儀校準規(guī)范1.2 環(huán)境條件：溫度（2010），相對濕度小于85%。1.3 校準標準：尿液分析儀工作標準溶液。1.4 被測對象：尿液分析儀，k=3。1.5 測量過程：在規(guī)定條件下，將尿分析質(zhì)控液涂在尿液分析儀專用試紙上，重復測量三次，三次的算術(shù)平均值與尿液分析質(zhì)控液各項目標準值之差即為儀器測量結(jié)果示值誤差。1.6 評定結(jié)果的使用：在符合上述條件下的測量結(jié)果，一般可直接使用本不確定度的評定結(jié)果。（因質(zhì)控物靶值較多，本次評定就以GLU為例）2 數(shù)學模型 式中，尿液分析儀測量結(jié)果示值誤差； 尿液分析儀測量結(jié)果算術(shù)平均值； 尿液分析工作標準溶液標稱值。3 輸入量的標準不確定度評定3

6、.1 輸入量的標準不確定度的評定輸入量的不確定度來源主要是尿液分析儀的測量不重復性，可以通過連續(xù)測量得到測量列，采用A類方法進行評定。對一臺尿液分析儀，用尿分析質(zhì)控物進行測量，連續(xù)測量10次，得到測量列28，28，28，30，28，28，28，28，28，28（mmol/L）。28.2mmol/L單次實驗偏差 0.33mmol/L任意選取3臺同類型尿液分析儀，每臺在重復性條件下連續(xù)測量10次，共得3組測量列，每組測量列分別按上述方法計算得到單次實驗標準差如下。實驗標準差：0.33；0；0.58合并樣本標準差為 0.39mmol/L實際測量情況，在重復性條件下連續(xù)測量3次，以該3次測量算術(shù)平均值

7、為測量結(jié)果，則可得到： 自由度為 273.2 工作標準溶液的相對標準不確定度標準不確定度分項采用B類方法進行評定，當標稱值為28mmol/L時，標準不確定度(2810%)/3=0.93mmol/L估計其可靠性為90%，自由度：504 合成標準不確定度4.1 靈敏系數(shù)數(shù)學模型靈敏系數(shù) c= 4.2標準不確定度匯總表（表1） 表1 標準不確定度分量不確定度來源標準不確定度|尿液分析儀的測量不重復性0.23mmol/L10.23mmol/L27工作標準溶液定值不確定度0.93mmol/L-10.93mmol/L504.3合成標準不確定度計算輸入量與彼此獨立不相關(guān)，所以合成標準不確定度可按正式得到。4.4合成標準不確定度的有效自由度 56取置信概率p=95%,自由度50，查t分布表得 擴展不確定度為 2.010.961.93mmol/L5 測量不確定度的報告與表示尿液分析儀GLU示值測量結(jié)果的擴展不確定度為1.93 mmol/L 50 十、檢定或校準結(jié)果的驗證與其他使用相同質(zhì)控液的實驗室對同一臺尿液分析儀進行校準，校準結(jié)果偏差均