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文檔簡介
1、環(huán)境管理物質(zhì)管控程序目的確保設(shè)計(jì)、采購與制造符合環(huán)保要求的原料、輔助材料、半成品、成品,并對生 產(chǎn)全過程進(jìn)行有效控制,確保生產(chǎn)之產(chǎn)品其環(huán)境管理物質(zhì)含量符合國際/區(qū)域/國 家/客戶管制標(biāo)準(zhǔn),避免污染環(huán)境&危害人體健康.。適用范圍供貨商原物料,半成品,成品及其制造生產(chǎn)過程;外包廠商之制程,半成品,成品;公司生產(chǎn)的零部件/成品;零部件規(guī)格書所規(guī)定的輔助材料;零部件生產(chǎn)制程中所使用的設(shè)備、物料等。相關(guān)文件塑料-鎘測定-濕式分解法(EN1122:2001)(重金屬測定)酸分解法(EPA3050B)教育訓(xùn)練管理程序()化學(xué)品安全技術(shù)說明書編寫規(guī)定范圍(GB16483-2000)化學(xué)品安全技術(shù)說明書(ISO
2、11014-1: 1994)客戶要求定義環(huán)境管理物質(zhì)(CES) : Controlled Environmental Substance,是指對地 球環(huán)境和人體有顯著不良影響(含間接影響)的物質(zhì)。WEEE(Waste Electrical and Electronic Equipment):歐盟議會和理事會 關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備的指令:提出關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備污染防治和再利用, 再循環(huán)和恢復(fù)的強(qiáng)制要求,規(guī)定成員國應(yīng)在2005/8/13前建立允許最終擁有者 和銷售商將廢棄物送回的系統(tǒng);在2006/12/31前建立回收、和再利用、再回收 的新目標(biāo)。ROHS (Restriction of Haza
3、rdous Substances):歐盟議會和歐盟理事會關(guān) 于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。指令中所指的有害物質(zhì)主要有:鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、聚溴聯(lián)苯(PBB)、聚溴二苯醚(PBDE)六種。到 2006/7/1后,含有以上六種物質(zhì)的產(chǎn)品禁止出現(xiàn)在歐盟市場。均質(zhì)材料:用機(jī)械方法拆分到不能再拆分的最小單元。WIP: Work in Process 在制品。SIP: Standard Inspection Procedure標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)范。MSDS: Material Safety Data sheet 物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表。零部件:組裝成產(chǎn)品的物料。除了一般性零部件(電子零部件、 機(jī)構(gòu)件、半導(dǎo)體
4、Device、PCB板等)之外,還包括被加工后構(gòu)成產(chǎn)品的材料(樹 脂Pellet、鋼材、原版膠片等)或部件材料。副資材(輔材):在生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)所使用到的物料,會和產(chǎn)品一起 送至客戶手上的輔助材料(包裝材料、包裝部件、捆扎帶、PVC袋、塑料袋、膠 帶、接著劑等),產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸零部件用的器材以及零部件包裝材料和零部件 包裝輔助材料。對在交易單位被廢棄的零部件包裝材料和零部件包裝輔助材料的管理予以推薦。零部件包裝材:用于搬運(yùn)零部件的包裝材料。如:把手、木框、 箔片、托盤、卷筒、支撐件、料盤、袋子、緩沖材、裝訂件、墊片、包裹薄膜、 瓦楞紙箱、膠帶、捆包帶等。部件包裝輔助材:指附著或附屬在零部件包裝材料
5、上的物 品。零部件包裝材上使用的涂料、油墨、標(biāo)簽,用于標(biāo)簽的印刷和記入的油墨、 墨帶、磁性油墨、打印油墨等。備注:送貨者之單據(jù)、發(fā)票屬于管理范圍外。原材料:零部件和副資材制造時(shí)所用的原始材料。物料符合RoHS指令保證書(零部件承認(rèn)檢定用):由零部件 和副資材的供貨商提供的新規(guī)設(shè)計(jì)用的零部件和副資材滿足RoHS及客戶要求書 面證明。物料符合RoHS指令保證書(零部件量產(chǎn)用):由零部件和副 資材的供貨商提供的量產(chǎn)用(含制程)的零部件和副資材滿足RoHS及客戶要求 書面證明。不使用證明書(產(chǎn)品用):由生產(chǎn)商提供的產(chǎn)品(含制程)滿 足RoHS及客戶要求書面證明。合格品:經(jīng)確認(rèn),滿足RoHS及客戶要求之
6、零部件和副資材(輔 材)。不合格品:經(jīng)確認(rèn),沒有滿足RoHS及客戶要求之零部件和副 資材(輔材)。不符合 NC(Non-Compliance)5職責(zé):環(huán)保工作組:產(chǎn)品環(huán)保系統(tǒng)建立,推動和維護(hù)及系統(tǒng)執(zhí)行狀況稽核與監(jiān) 督;收集不同國家地區(qū)環(huán)保法規(guī)及客戶環(huán)保要求,解讀與傳遞環(huán) 保信息;組織環(huán)保相關(guān)教育訓(xùn)練之實(shí)施及推廣;參與供貨商產(chǎn)品環(huán)保體系、管制標(biāo)準(zhǔn)及管制能力之評估;協(xié)助確認(rèn)相關(guān)之RoHS符合性報(bào)告(供應(yīng)商遞交、提供給客 戶);客戶調(diào)查與稽核前及過程中聯(lián)絡(luò),尤其是對環(huán)境法規(guī)符合性之查核。研發(fā)中心設(shè)計(jì)符合環(huán)保要求的產(chǎn)品,避免使用有害物質(zhì);于產(chǎn)品規(guī)格書及材料說明書(含藍(lán)圖)中明文規(guī)定禁用之環(huán)境 管理物質(zhì)
7、;在樣品評估階段落實(shí)各項(xiàng)環(huán)境管理物質(zhì)成份的含量測試和評 估;在量產(chǎn)前,依客戶要求提供產(chǎn)品環(huán)保驗(yàn)證數(shù)據(jù);根據(jù)客戶需求負(fù)責(zé)訂定產(chǎn)品各項(xiàng)環(huán)境管理物質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)納入PMP/SIP/SOP;進(jìn)行設(shè)備,治具之驗(yàn)證,確保無環(huán)境管理物質(zhì)污染;協(xié)助產(chǎn)品各項(xiàng)環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時(shí)之分析&處理;建立必要的符合要求之料號管控系統(tǒng),并正確作料號系統(tǒng)更 新。制造中心確保制程各段貫徹執(zhí)行研發(fā)制定之環(huán)保作業(yè)標(biāo)準(zhǔn);規(guī)范自制件之可回收料和可回收部件的使用符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn);確保與各環(huán)境管理物質(zhì)相關(guān)之在制品已實(shí)施嚴(yán)格的套料號, 具備完整追溯性.部門內(nèi)生產(chǎn)時(shí)用的輔料和出貨用的包裝材料按環(huán)保要求管制 及主動通知送檢;協(xié)助產(chǎn)品各項(xiàng)環(huán)
8、境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時(shí)之分析&處理。品質(zhì)管理部:建立自己的環(huán)境物質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);擬定相應(yīng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),防止禁用物質(zhì)在制程中混入(包括輔料, 包材管控等);依據(jù)制定之環(huán)境管理物質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)料 &制程檢驗(yàn),記錄并保存檢測部件之生產(chǎn)套料號及檢測日期,測試數(shù)據(jù);對供貨商進(jìn)行有效管理,確保其管制標(biāo)準(zhǔn)及管制措施合乎要 求;要求供貨商提供相關(guān)環(huán)保資料(含檢驗(yàn)和測試報(bào)告)等;確保廠內(nèi)各段制品質(zhì)量及環(huán)境管理物質(zhì)成分含量滿足規(guī)格要 求;匯整并保存從原材料到部件到制品之各段環(huán)保測試結(jié)果;依客戶要求收集各種類產(chǎn)品測試結(jié)果并提供給客戶;主導(dǎo)產(chǎn)品各項(xiàng)環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時(shí)之分析&處理。5.5
9、采購部:依據(jù)研發(fā)中心制定之管制標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)選擇和評估供貨商;采購合格供貨商的材料,配合對供貨商的稽核,與研發(fā)中心配合對供貨商進(jìn)行評鑒及零件驗(yàn)證。與供貨商明定業(yè)務(wù)往來時(shí)對環(huán)境管理物質(zhì)管制應(yīng)盡之責(zé)任;督促供貨商進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)保管制&提供相關(guān)環(huán)保數(shù)據(jù)(含檢驗(yàn)和 測試報(bào)告)等;協(xié)助產(chǎn)品各項(xiàng)環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時(shí)之分析&處理;建立供貨商及其料號之?dāng)?shù)據(jù)庫。.倉庫依倉庫Layout區(qū)域規(guī)劃擺放物料,并確保儲位、物料標(biāo)示與 實(shí)物相符;環(huán)境管理物質(zhì)管制物料存放位置與其它物料分開,防止混料;保存詳細(xì)出入庫記錄。IT部門依研發(fā)中心、采購、品質(zhì)管理部等要求給予信息技術(shù)之協(xié)助 ,如建立數(shù)據(jù)庫,建立BOM整理軟件,客戶報(bào)告系
10、統(tǒng)及接口,系統(tǒng)整合等。維護(hù)信息安全,保密,防毒殺毒等工作。內(nèi)容教育訓(xùn)練全公司員工須了解環(huán)境管理物質(zhì)禁用規(guī)定和控制要求,接受 過相關(guān)的倡導(dǎo)教育和訓(xùn)練作業(yè)者須接受所在工作崗位培訓(xùn)或以老帶新的形式教導(dǎo)新員 工,明確本工作崗位的作業(yè)要求和產(chǎn)品防護(hù)重點(diǎn),防止污染,方可獨(dú)立上崗作業(yè)。教育訓(xùn)練的詳細(xì)規(guī)定參照培訓(xùn)與教育管理程序()新產(chǎn)品開發(fā)管控研發(fā)中心 應(yīng)訂定環(huán)境管理物質(zhì)管控設(shè)計(jì)原則,從新產(chǎn)品定案、物料選型、評估確認(rèn)直至試產(chǎn)各階段應(yīng)保證成品、半成品、輔助材料等滿足 環(huán)境管理物質(zhì)要求。于產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、物料打樣單、購買零部件的工作指示書及 材料(部件)說明書(含藍(lán)圖)等文件中增加“RoHSControl”字樣。建
11、立必要的符合要求之料號管控系統(tǒng);申請物料編碼時(shí),物料描述中的器件型號使用環(huán)保型號;并 在描述中增加RoHS字樣;其它部門應(yīng)將環(huán)境管理物質(zhì)的要求貫穿于產(chǎn)品從試產(chǎn)至量產(chǎn)各項(xiàng)工作中,包括樣品確認(rèn)評估、設(shè)備治具開發(fā)、輔助材料選用、包材選用等須驗(yàn)證達(dá)標(biāo)方可投入,PMP/SOP/SIP中應(yīng)規(guī)定環(huán)境管理物質(zhì)檢驗(yàn)方法、檢測 標(biāo)準(zhǔn)與頻率;樣品確認(rèn):采購依據(jù)研發(fā)中心要求知會供貨商提供規(guī)格書時(shí) 須附6.3.2所述環(huán)保數(shù)據(jù),經(jīng)研發(fā)中心評估通過后方可納入;產(chǎn)品及輔料含量之具體管控見7.1環(huán)境管理物質(zhì)管控計(jì)劃.6.3供貨商管控:供貨商資格承認(rèn)按照供貨商開發(fā)評審程序進(jìn)行,每一個(gè) 訂單不能與未獲得承認(rèn)的供貨商發(fā)生交貨往來。凡
12、是與HYT有交易的供貨商均須符合相關(guān)條件,具體要 求如下:提交物料符合RoHS指令保證書(或環(huán)保協(xié)約);提供相應(yīng)材料的測試報(bào)告,其測試項(xiàng)目為歐盟指令所涉及之六種 有害物質(zhì),測試頻率為每年一次;環(huán)境管理物質(zhì)成分調(diào)查表:當(dāng)產(chǎn)品料號為一個(gè)組件時(shí)應(yīng)對其予 以拆分,直至分解至單一均質(zhì)材料,針對單一均質(zhì)材料提供成分調(diào)查表;工程變更流程:供應(yīng)商應(yīng)在原材料、零部件、輔材發(fā)生變化時(shí), 提出變更管理申請書及相關(guān)之環(huán)境管理物質(zhì)數(shù)據(jù)。供貨商需有明確的環(huán)境管理物質(zhì)抽樣計(jì)劃及實(shí)施記錄,記錄 包括環(huán)境管理物質(zhì)測試DATA, DATA至少包含客戶要求的項(xiàng)目。對于特殊行業(yè)和技術(shù)壟斷性行業(yè)的管制,若供貨商無法配合 上述要求,則需
13、在本公司內(nèi)部設(shè)定抽樣計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn),以確保使用品均為合 格品。依供應(yīng)商開發(fā)評審程序作供貨商之稽核與管控,并建立 相應(yīng)之料號系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫;廠內(nèi)進(jìn)料管控:進(jìn)料管控標(biāo)準(zhǔn):QC依照SIP規(guī)定實(shí)施環(huán)境管理物質(zhì)送樣測試,并登錄測試 結(jié)果.IQC的測試頻率為同一料號每年一次,檢測項(xiàng)目為RoHS指 令中涉及之有害物質(zhì)。檢測單位依照有資質(zhì)之第三方實(shí)驗(yàn)室規(guī)范規(guī)定執(zhí)行,但其 測試前處理,測試裝置及測試方法必須獲得國際認(rèn)可,并出據(jù)測試報(bào)告。檢驗(yàn)與測試:IQC確認(rèn)交貨廠商是否為合格供貨商并已經(jīng)取得相關(guān)的樣 品確認(rèn)合格報(bào)告,如未取得檢驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù),需及時(shí)報(bào)告主管,不得擅自進(jìn)行檢 驗(yàn)和判定。供貨商料號的定義以同批料件和部
14、件、同制程、同設(shè)備、 同條件的產(chǎn)出品為單位。IQC對進(jìn)貨制品仔細(xì)審查廠商提供之檢驗(yàn)與測試報(bào)告(含 環(huán)境管理物質(zhì)測試報(bào)告)及相關(guān)驗(yàn)證記錄,環(huán)保標(biāo)示等,并結(jié)合供貨商提供的報(bào) 告數(shù)據(jù)對照交貨品的料號/品名,以確認(rèn)其是否與實(shí)物相符且能滿足規(guī)格。依據(jù)SIP抽樣計(jì)劃或作業(yè)指導(dǎo)性文件的規(guī)定抽取樣品&委 托試驗(yàn)室進(jìn)行測試,確認(rèn)交貨品是否滿足要求。測試儀器須經(jīng)定期校驗(yàn),維修須有記錄及精度驗(yàn)證,如精度下降導(dǎo)致不能滿足測試要求,須重新購買儀器或換其它合格儀器。如缺乏 量測能力,須請外界有資格之測試機(jī)構(gòu)代測。進(jìn)料標(biāo)示及入庫:產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后(包含環(huán)境管理物質(zhì)測試確認(rèn))貼上環(huán)保 標(biāo)簽或蓋合格章辦理入庫,輔助材料需貼上I
15、QC PASS標(biāo)簽,若不符合環(huán)境管理物 質(zhì)管制判定規(guī)定,則需立即貼上桔紅色拒收單并在其上注明原因?qū)⑵涓綦x,然后 追溯其批號范圍。.環(huán)境管理物質(zhì)管制品與其它合格品不能存放在同一區(qū)域, 防止混料和誤用。檢驗(yàn)記錄登錄IQC需將每批料檢驗(yàn)情況登錄于進(jìn)料質(zhì)量履歷表,若有發(fā) 現(xiàn)超規(guī)現(xiàn)象,應(yīng)將異常信息及時(shí)登錄于環(huán)境異常信息登錄表(品質(zhì)管理部自 己制定),并跟蹤對應(yīng)的改善記錄,加以妥善保存?zhèn)洳?。針對環(huán)境管理物質(zhì)測試(鎘,鉛等實(shí)測值)需登錄在每月查 檢表上,以確保其追溯性。進(jìn)料異常處理與溝通:如進(jìn)料檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格依附圖8.4“進(jìn)料異常(事故)處 理”流程辦理.進(jìn)料環(huán)境物質(zhì)異常之報(bào)告程序:首先對取樣批進(jìn)行桔紅色拒
16、收標(biāo)示,并隔離管制。然后追溯同料號,不同批號,不同日期的進(jìn)貨批庫存與流向質(zhì) 量狀況。將情況報(bào)備給品質(zhì)管理部部長和環(huán)保小組成員,由品質(zhì)管理部 主導(dǎo)進(jìn)行確認(rèn)和緊急處置。進(jìn)料環(huán)境物質(zhì)異常之緊急處置:IQC知會采購,要求供貨商采取緊急處理措施,并自即日起至異 常未改善前,停止供貨商交貨。供貨商自主清查來源物料的料號范圍,清查庫存品,在線品數(shù) 量標(biāo)示隔離,追蹤交貨在途品通知收貨單位標(biāo)示隔離。供貨商將所有可能影響產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)成分變化的因素一一 找出加以標(biāo)示隔離后進(jìn)行原因分析,提出改善對策。廠內(nèi)立即成立項(xiàng)目小組,主要由研發(fā)中心、環(huán)保小組、品質(zhì)管理 部、制造中心、采購部等組成,清查供貨商交貨庫存品并全數(shù)退
17、回供貨商,同時(shí) 在原有的檢驗(yàn)頻率上重新驗(yàn)證產(chǎn)出品環(huán)境物質(zhì)成分,確認(rèn)其是否滿足要求。原則 上經(jīng)確認(rèn)之不合格品以拆解、退回報(bào)廢的方式處理;若組配成品可以通過拆換 重工作業(yè)確保成品滿足環(huán)保要求,則由研發(fā)中心先提出重工作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制造中心 以專區(qū)的方式進(jìn)行重工,重工時(shí)物料需明確標(biāo)示和分區(qū)域擺放,防止混料,品 質(zhì)管理部確認(rèn)重工過程和結(jié)果,經(jīng)拆卸之不合格品以退回報(bào)廢的方式處理。重工 品須作好標(biāo)示與記錄,所有費(fèi)用由出現(xiàn)不合格之廠商負(fù)責(zé)。如確認(rèn)交貨有嫌疑的情況下,應(yīng)立即將嫌疑之料號范圍報(bào)告給客 戶的進(jìn)貨部門進(jìn)行標(biāo)示隔離。上述緊急處理方案需于接獲異常通知后48小時(shí)內(nèi)作出處置.改善和預(yù)防進(jìn)料管理部門輔導(dǎo)供貨商進(jìn)行原
18、因調(diào)查和分析,處置異常 品,供貨商需在48小時(shí)內(nèi)擬訂具體有效的改善和預(yù)防措施,經(jīng)確認(rèn)對策有效后, 將結(jié)果報(bào)告給品質(zhì)管理部主管和環(huán)保推行小組,經(jīng)品質(zhì)管理部IQC確認(rèn)并得到 認(rèn)可后方可恢復(fù)供貨商供貨.廠內(nèi)需對異常發(fā)生的原因和處理過程及改善、預(yù)防方法通 過訓(xùn)練的方式讓相關(guān)人員知曉(含現(xiàn)場操作人員),讓其明確問題的嚴(yán)重性和危害 性及預(yù)防再發(fā)的方法,提升產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量保證能力。廠內(nèi)在制品的管制:量產(chǎn)前管制:環(huán)保新產(chǎn)品在量產(chǎn)開始前,生產(chǎn)線應(yīng)記錄所使用的部件廠商及部件制造日期;確認(rèn)添加部件屬于環(huán)保部件。防止制程污染、混入:品質(zhì)管理部在生產(chǎn)前要建立防止制程段混入、泄漏、污染 的管理方法并教導(dǎo)作業(yè)者,讓其知曉正確
19、的作業(yè)手法和要求,并由生產(chǎn)單位擬 訂定期的考核計(jì)劃,提升環(huán)境保證能力.在生產(chǎn)前品質(zhì)管理部預(yù)先對產(chǎn)品不使用環(huán)境管理物質(zhì)進(jìn)行 驗(yàn)證,確保生產(chǎn)所使用物料滿足環(huán)保物質(zhì)管理要求。在生產(chǎn)前須按標(biāo)準(zhǔn)的操作程序和設(shè)定條件進(jìn)行操作,新、 舊機(jī)臺和停機(jī)達(dá)半年以上的機(jī)臺投入使用時(shí)需進(jìn)行清洗,確保設(shè)備,治具無污 染并定期實(shí)施點(diǎn)檢和保養(yǎng),并保留記錄。對于制程作業(yè)中可能用到的一些輔助化學(xué)溶劑,如清洗劑、 稀釋劑等系列輔助材料,在使用前應(yīng)確定環(huán)境管理物質(zhì)成分符合要求并貼上標(biāo) 示后方可投線使用,以防止造成制程污染。所有的設(shè)備和容器在使用前都必須被處理和確認(rèn),新設(shè)備、 治工具投入使用或新舊設(shè)備切換使用時(shí),需對產(chǎn)出品進(jìn)行測試驗(yàn)證
20、從而避免含有 不符合要求的環(huán)境管理物質(zhì)。投入物料前要先確認(rèn)是否經(jīng)檢驗(yàn)合格,物料擺放要有明確 標(biāo)示,在使用前需登錄料號,并與其它零件、部件的制造線隔開,避免混入產(chǎn) 生污染。生產(chǎn)管制為了確保制程、方法不會導(dǎo)致任何不符合既定的環(huán)保管制 標(biāo)準(zhǔn),防止投入之正常物料在制程中產(chǎn)生變異而導(dǎo)致環(huán)境管理物質(zhì)成分含量超出 規(guī)格,在廠內(nèi)推動初期采用專用線、專機(jī)生產(chǎn)方式作業(yè)。若專機(jī)專用線執(zhí)行有困難時(shí),則需每次在切換物料前需對 機(jī)臺、設(shè)備實(shí)施清洗,并對切換前物料和產(chǎn)出品實(shí)施具體的管制和標(biāo)示、區(qū)隔, 防止混料,同時(shí)需對切換后產(chǎn)出品取樣送測,在測試結(jié)果未出來前之產(chǎn)出品要 實(shí)施具體的管制和標(biāo)示、區(qū)隔,確認(rèn)合格后繼續(xù)生產(chǎn),并保留
21、此測試記錄,提 供查閱.(注:全廠實(shí)行無有害物質(zhì)管理狀況下不受此限)??苫厥樟虾涂苫厥詹考谑褂们靶柘冉?jīng)過驗(yàn)證(含環(huán)境管 理物質(zhì)成分測定),經(jīng)品質(zhì)管理部確認(rèn)合格后,并在其上有管制標(biāo)簽方可投入使 用。生產(chǎn)管理需實(shí)行嚴(yán)格的LOT管制,LOT編碼依各流程的標(biāo) 示與追溯要求建立和管制,每個(gè)單位的包裝上都必須貼上LOT管制單,LOT管理 要能確保有效之追溯性,包含從完成品追溯至零件(部件)、庫存品、原物料、 供貨商及以LOT為單位的原材料、制程、設(shè)備、測試儀器等的履歷.必要時(shí)記錄 體積、數(shù)量、使用方法及位置.所有量測儀器設(shè)備應(yīng)為校正合格且在有效期限內(nèi)使用.在制的同一訂單及不同生產(chǎn)批的管控:在制的同一訂單
22、的不同物料須有清晰的LOT標(biāo)識,辨別其生產(chǎn)日期批次.不同物料在同一生產(chǎn)在線使用時(shí)應(yīng)當(dāng)被清楚的標(biāo)識和適當(dāng)隔離異常處理與溝通:制程環(huán)境異常之報(bào)告程序:先以桔紅色拒收標(biāo)示取樣的范圍,并隔離管制.然后調(diào)查以前同料號,不同批號,不同日期的質(zhì)量狀況.將異常情況于48小時(shí)內(nèi)向客戶報(bào)告.將情況報(bào)告給品質(zhì)管理部部門長和環(huán)保工作組,由品質(zhì)管理部主 管主導(dǎo)確認(rèn)并進(jìn)行緊急處置。制程環(huán)境異常之緊急處置 參見8.5制程異常(事故)處理流程)立即停止生產(chǎn),由研發(fā)中心,環(huán)保推行小組,品質(zhì)管理部,制造等 部門組成項(xiàng)目小組,進(jìn)行緊急處置。清查該異常品之使用原料,并進(jìn)行隔離/標(biāo)示/報(bào)廢。對在線品進(jìn)行追溯/隔離/標(biāo)示。對交貨在途品通
23、知收貨單位進(jìn)行緊急隔離/標(biāo)示。對產(chǎn)出庫存品進(jìn)行追溯/隔離/標(biāo)示。對制程各段一一進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn),分析發(fā)生原因。原則上經(jīng)確認(rèn)之不合格品以報(bào)廢的方式處理.報(bào)廢前須確認(rèn)客戶 及供應(yīng)鏈上所有污染品已取回,若組配成品可以通過拆換重工作業(yè)確保成品滿 足環(huán)保要求,則由研發(fā)中心先提出重工作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制造單位以專區(qū)的方式進(jìn)行重 工,重工時(shí)物料需明確標(biāo)示和分區(qū)域擺放,防止混料,品質(zhì)管理部確認(rèn)重工過 程和結(jié)果.重工品須作好標(biāo)示與記錄.經(jīng)拆卸之不合格品須依本地法規(guī)要求加 以適當(dāng)處置。如確認(rèn)交貨有嫌疑的情況下,應(yīng)立即由品質(zhì)管理部主管將不良 LOT范圍報(bào)告給客戶的進(jìn)貨部門進(jìn)行標(biāo)示隔離。如涉及供貨商問題可參照6.5.5.3處理。
24、緊急處理方案需在接獲報(bào)告后24小時(shí)內(nèi)完成.上述異常情況于48小時(shí)內(nèi)向客戶報(bào)告。改善與預(yù)防若異常涉及進(jìn)料的環(huán)境管理物質(zhì)異常則依“進(jìn)料異常(事故)處 理”流程辦理。由項(xiàng)目小組調(diào)查分析并提出改善和預(yù)防對策,經(jīng)品質(zhì)管理部確認(rèn) 有效后,方可恢復(fù)正常生產(chǎn).此項(xiàng)改善對策報(bào)告需在若客戶有特別要求時(shí)依客戶 要求提供。廠內(nèi)需對異常發(fā)生的原因和處理過程及改善、預(yù)防方法通過訓(xùn)練 的方式讓相關(guān)人員知曉(含現(xiàn)場操作者),讓其明確問題的嚴(yán)重性和危害性及預(yù)防 再發(fā)的方法,提升環(huán)境質(zhì)量保證能力。.儲存:所有的容器在使用前都必須被處理從而避免含有不符合要求 的環(huán)境管理物質(zhì)。環(huán)境管理物質(zhì)成分含量超標(biāo)之產(chǎn)品及零部件和合格的產(chǎn)品及 零
25、部件必須清楚標(biāo)示,不能儲存在同一區(qū)域.,且與質(zhì)量不合格品也要分開存放, 分別標(biāo)示。倉庫中要分區(qū)域擺放物料,不同料件、部件、成品要分開存放 并標(biāo)示清楚,防止混入不良品。出貨&市場段管制:書面資料:依照客戶要求提供,比如:環(huán)境管理物質(zhì)的測試DATA。出貨前品管需確認(rèn)生產(chǎn)質(zhì)量履歷,匯整并保存從原材料進(jìn)料 檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄(部件檢驗(yàn)記錄)到出貨檢驗(yàn)記錄之各段環(huán)保測試結(jié)果,并依 出貨管制程序進(jìn)行查核作業(yè),記錄出貨明細(xì)數(shù)據(jù)。市場段環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程:如出貨后發(fā)現(xiàn)不合格依附圖8.6“市場環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程”辦理.市場段環(huán)境異常之報(bào)告程序:初步確認(rèn):銷售單位接獲客戶抱怨后,需立即
26、作出及時(shí)反應(yīng),迅速 將信息傳遞給品質(zhì)管理部和環(huán)保小組。品質(zhì)管理部需根據(jù)已獲得的信息確認(rèn)不良現(xiàn)象,并及時(shí)將確認(rèn)結(jié) 果回復(fù)給銷售部門。如判定為非公司的環(huán)境質(zhì)量問題時(shí),則以書面的形式詳細(xì)說明, 報(bào)告給環(huán)保推行組,由銷售部門回復(fù)給客戶確認(rèn)。若確認(rèn)為公司的問題,在確認(rèn)不良品批號清查之結(jié)果及影響層面 后,品質(zhì)管理部應(yīng)通知受影響的客戶與廠商,并報(bào)告品質(zhì)管理部最高主管,由品 質(zhì)管理部主導(dǎo)成立項(xiàng)目小組進(jìn)行調(diào)查確認(rèn),制程處理參見6.6.5。市場段環(huán)境物質(zhì)異常之緊急處置參見8.6市場環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程)廠內(nèi)立即停止生產(chǎn),進(jìn)行緊急處置,清查該異常品之使用原料, 產(chǎn)出庫存品,在線品,交貨在途品進(jìn)行標(biāo)示隔離,并一一對其進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn),分 析發(fā)生原因。迅速針對不良批號提出不良品遏止計(jì)劃及影響程度分析,以防 止與不良相關(guān)之可疑批號外流,造成更大影響。以上緊急處理方案需在接獲通知后48小時(shí)內(nèi)完成,制程處理參 見 6.6
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