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1、第十八章 中藥制劑的穩(wěn)定性第一節(jié) 中藥制劑穩(wěn)定性的影響 第十八章 中藥制劑的穩(wěn)定性第一節(jié) 中藥制劑穩(wěn)定性的影響 有效期是 10 個A.1B.1.5C.2D.2.5E.3下的有效期為( )A.279B.375C.425D.516E.2794A.73B.37C.40D.55E.80 二、影響中藥制劑穩(wěn)定性 二、影響中藥制劑穩(wěn)定性陰涼處:貯藏溫度不超過 20。冷處:貯藏溫度為 220。二、提高中藥制劑穩(wěn)定性調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié) 陰涼處:貯藏溫度不超過 20。冷處:貯藏溫度為 220。二、提高中藥制劑穩(wěn)定性調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié) phA.調(diào)節(jié) pHD.調(diào)節(jié) pH第二節(jié) 第二節(jié) 與長期試驗要求用 3 批制劑進行。1.藥典2.
2、經(jīng)典恒含量,經(jīng) 1gC-t 圖解確定為一級反應(yīng)后,再經(jīng)線性回歸,求出各溫度下的反應(yīng)速度常數(shù) k 值;k25=4.610 -6 -年k25=4.610 -6 -年長期試驗是在接近藥品的實際條件下進行,取市售包裝的供試品制劑三批,在溫度 252,相 對濕度 60%10%或溫度 302,相對濕度 65%5%的條件下放置 12 個月,每 3 個月取樣一次,分別項目進行檢測12 個月以,分別于 18 個月、24 個月、36 個月取樣進行檢測。將結(jié)果與 0 月比較A.在接近藥品的實(三)影試驗(強化試驗有引濕性:引濕增重小于 15%但不小于 2%。 無或幾乎無引濕性:引濕增重小于 0.2%。 值(三)影試驗(強化試驗有引濕性:引濕增重小于 15%但不小于 2%。 無或幾乎無引濕性:引濕增重小于 0.2%。 值 中藥固體制劑的防濕措施(大綱要求刪
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