醫(yī)藥生物行業(yè):諾康達專注藥學制劑的研發(fā)外包企業(yè)_第1頁
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文檔簡介

1、目錄 HYPERLINK l _bookmark0 相關市司析1 HYPERLINK l _bookmark2 專業(yè)學發(fā)新術業(yè),家市司接股1 HYPERLINK l _bookmark5 國內學制研市未來間大3 HYPERLINK l _bookmark9 公司務模盈能呈快上趨勢4 HYPERLINK l _bookmark16 專注物劑究特為基輔創(chuàng)的物送系技平臺6 HYPERLINK l _bookmark23 對比類業(yè)公,康達色明10 HYPERLINK l _bookmark30 募投目擴產(chǎn)規(guī),建兩平項目12 HYPERLINK l _bookmark32 風險示12圖表目錄 HYPER

2、LINK l _bookmark1 圖表1:可公各標對比1 HYPERLINK l _bookmark3 圖表2:諾康要覆蓋意圖2 HYPERLINK l _bookmark4 圖表3:北諾達科技司權構圖2 HYPERLINK l _bookmark6 圖表4:全新制研發(fā)程3 HYPERLINK l _bookmark7 圖表5:國外用數(shù)量比4 HYPERLINK l _bookmark8 圖表6:國近每致性價報號量4 HYPERLINK l _bookmark10 圖表7:公主財標列示4 HYPERLINK l _bookmark11 圖表8:公近營入及長率5 HYPERLINK l _bo

3、okmark12 圖表9:公近歸利潤增率5 HYPERLINK l _bookmark13 圖表10:公近毛率、利情況5 HYPERLINK l _bookmark14 圖表2018 諾不同務入比況5 HYPERLINK l _bookmark15 圖表12:公近期費用情況6 HYPERLINK l _bookmark17 圖表13:諾康物送系構示圖7 HYPERLINK l _bookmark18 圖表14:諾達大域特核技術7 HYPERLINK l _bookmark19 圖表15:諾康物劑技示圖8 HYPERLINK l _bookmark20 圖表16:公三領的自研管線9 HYPERL

4、INK l _bookmark21 圖表17:公近研投入況占收例百萬)10 HYPERLINK l _bookmark22 圖表18:公員學水平構10 HYPERLINK l _bookmark24 圖表19:可公毛率水平 HYPERLINK l _bookmark25 圖表20:可公凈率水平 HYPERLINK l _bookmark26 圖表21:可公營收入長率 HYPERLINK l _bookmark27 圖表22:可公凈潤增率 HYPERLINK l _bookmark28 圖表23:可公應賬款轉率 HYPERLINK l _bookmark29 圖表24:可公存周轉率 HYPERL

5、INK l _bookmark31 圖表25:諾達集金擬資目12相關上市公司分析上市公司情況:諾康達是一家國內領先的、專注于藥物制劑研究的藥學研發(fā)高新技術企業(yè)。主營業(yè)務包括基于上述平臺為各大制藥企業(yè)、藥品上市許可持有人提供藥學研究等技術研發(fā)服務業(yè)務和以創(chuàng)新制劑、醫(yī)療器械及特醫(yī)食品為主的自主研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)業(yè)務。相關上市公司: HYPERLINK /realstock/company/sz002496/nc.shtml 輝豐股份全資子公司上海焦點持有諾康達 7.39%股權; HYPERLINK /realstock/company/sh600436/nc.shtml 片仔癀通過參股公司上海清科片1

6、.68%6.72% HYPERLINK /realstock/company/sz300347/nc.shtml HYPERLINK /realstock/company/sh600216/nc.shtml HYPERLINK /realstock/company/sz002118/nc.shtml 、 HYPERLINK /realstock/company/sh600535/nc.shtml 天士力、 HYPERLINK /realstock/company/sz002229/nc.shtml 鴻博股份、 HYPERLINK /realstock/company/sz300318/nc.s

7、html 博暉創(chuàng)新、 HYPERLINK /realstock/company/sh600422/nc.shtml 昆藥集團、 HYPERLINK /realstock/company/sz002653/nc.shtml 海 HYPERLINK /realstock/company/sz002653/nc.shtml 思科、福瑞醫(yī)療、 HYPERLINK /realstock/company/sz002370/nc.shtml 亞太藥業(yè)、 HYPERLINK /realstock/company/sz002223/nc.shtml 魚躍醫(yī)療A 股上市公司。A 研發(fā)高新技術企業(yè),技術水平較強。圖

8、表1: 可比公司各項指標對比公司主營業(yè)務市值(億元)2018 年營業(yè)收入(億元)2018 年凈利潤(億元)毛利率凈利率研發(fā)費用率2018PE2019PE藥明康德小分子藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前試驗、CMO、臨床CRO、器械檢測、細胞基因治療CDMO 等1077.9696.1422.6139.45%24.27%4.54%38.5747.48康龍化成CMCCRO 為小分子業(yè)務,生物藥占比較小290.4129.083.39-11.67%-85.6152.24博濟醫(yī)藥臨床試驗服務21.861.710.0648.06%5.43%5.10%-昭衍新藥臨床前安全性評價服務78.544.091.0853.02%26.4

9、6%5.79%50.5248.15諾康達藥學制劑研發(fā)服務、自主創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)-1.850.7871.91%41.85%9.46%-資料來源:,注:2018、2019PE 為 Wind 一致預測專業(yè)藥學研發(fā)高新技術企業(yè),多家上市公司間接持股諾康達是一家國內領先的,基于輔料創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)平臺為核心技術的專業(yè)藥學研發(fā)高新技術企業(yè)。主要從事藥學研發(fā)業(yè)務,側重于制劑研發(fā),主要業(yè)務分為兩塊:技術研發(fā)外包服務:為各大制藥企業(yè)、藥品上市許可持有人等提供藥學研究和臨床研究等服務;自主研發(fā):基于輔料創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)平臺研發(fā)的各MAH 2013 7 2019 年進行科創(chuàng)板上市申請并受理。圖表2: 諾達康主要業(yè)務

10、覆蓋示意圖資料來源:招股說明書,多家上市公司間接參股,實控人持股比例較高。公司控股股東和實際控制人為陶秀梅、陳鵬夫婦。分別直接持有公司29.41%和17.64% HYPERLINK /realstock/company/sz002496/nc.shtml 輝豐股份全資子公司上海焦點持有諾康達7.39% 股權; HYPERLINK /realstock/company/sh600436/nc.shtml 片仔癀通過參股公司上海清科片仔癀投資管理中心持有 1.68%股權。另外,華蓋信誠醫(yī)療健康投資管理公司持有公司 6.72%的股權,華蓋信誠擁有多個合伙人,涉及包括 HYPERLINK /reals

11、tock/company/sz300347/nc.shtml 泰格醫(yī)藥、 HYPERLINK /realstock/company/sh600216/nc.shtml 浙江醫(yī)藥、 HYPERLINK /realstock/company/sz002118/nc.shtml 紫鑫藥業(yè)、 HYPERLINK /realstock/company/sh600535/nc.shtml 天士力、 HYPERLINK /realstock/company/sz002229/nc.shtml 鴻博股份、 HYPERLINK /realstock/company/sz300318/nc.shtml 博暉創(chuàng)新、

12、 HYPERLINK /realstock/company/sh600422/nc.shtml 昆藥集團、 HYPERLINK /realstock/company/sz002653/nc.shtml 海思科、福瑞醫(yī)療、 HYPERLINK /realstock/company/sz002370/nc.shtml 亞太藥業(yè)、 HYPERLINK /realstock/company/sz002223/nc.shtml 魚躍醫(yī)療A 股上市公司。4 家子公司,分工發(fā)展方向明確。4 家子公司,其中北京科林邁德醫(yī)藥科技有限20182016 2014 是公司下屬的藥學研究平臺,位于中關村科技園區(qū)大興生物

13、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,主要從事藥學中試放大業(yè)務,目前2018 10 個全國科技創(chuàng)新中心重大創(chuàng)新10 個重點項目,諾達康新藥基地位列其中。北京仁眾藥業(yè)有限公司目前尚未實際開展業(yè)務。圖表3: 北京諾康達醫(yī)藥科技公司股權結構圖資料來源:招股說明書,國內藥學和制劑研究市場未來空間較大全球新型制劑研究隨新技術的引入不斷發(fā)展,我國制劑研究技術水平仍較低。2010 等方面超過第二代產(chǎn)品,具有較強優(yōu)勢。目前國際上對于新型制劑的研發(fā)熱度較高。而我國成為原料藥生產(chǎn)和出口第一大國,而與藥物傳遞系統(tǒng)相關的藥物制劑研究仍然技術水平較低。圖表4: 全球新型制劑的研發(fā)歷程年代類別特點1950-1980第一代新型制劑利用溶出、擴散、

14、滲透、離子交換等機理開發(fā)的緩制劑,著重于解決用藥便利性的問題,如口服:1 天 2次或 1 天 1 次;透皮:1 天 1 次或 1 周 1 次1980-2010第二代新型制劑恒速()OROSTM、GeomatrixTM精準給藥”pH (釋藥系統(tǒng);儲庫型超長效釋藥系統(tǒng);肺吸入劑;靶向納米粒;基因給藥納米粒2010 年以后第三代新型制劑)資料來源:招股說明書,相對發(fā)達國家,我國新輔料研發(fā)剛剛起步,輔料研究和新型制劑研究將成為未來藥物研發(fā)的重要內容。輔應用科學化,藥物輔料開發(fā)向多型號、多規(guī)格的方向發(fā)展。而我國輔料行業(yè)長期以來受到重視程度不夠,間接導致了我國制劑行業(yè)的發(fā)展受到限制,用輔料品種數(shù)量相對歐美

15、有較大的差距。目前,我國新輔料的研發(fā)還處于起步階段,但是其是藥物合計研發(fā)的重要組成部分,未來隨著制劑研發(fā)的加強,國內制藥企業(yè)及研發(fā)機構對輔料研究的重視程度有望提升。同時,藥物新劑型與制劑新技術研發(fā)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的關鍵。目前我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展正在同時走新化合物研發(fā)與創(chuàng)新制劑特別是新型遞送系統(tǒng)開發(fā)并重的道路,未來將進一步加大對新型制劑新藥的支持與投入,增強我國新藥在國際市場上的競爭力。一致性評價、MAH 制度促進國內藥學、制劑研發(fā)領域市場擴展。作為藥物供給側改革的重要過程,仿制289 品種還是后續(xù)289BE 捆綁”出現(xiàn)的問題,從源頭上抑制制藥企業(yè)的低水平重復建設,提高新藥研發(fā)的積極性,促進委

16、托生產(chǎn)的繁榮,從而推進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步升級。圖表5: 國內外要用輔料數(shù)量對比圖表6: 國內近期每月一致性評價申報文號數(shù)量資料來源:招股說明書,資料來源:米內網(wǎng),公司業(yè)務規(guī)模及盈利能力呈快速上升趨勢公司營業(yè)收入逐年增加, 2018 1.85 0.77 0.80 億元, 121.37%175.66%10 億元,最近兩年 HYPERLINK /bbsj/ 凈利潤5000 10 億元,最近一年凈利潤為正且 HYPERLINK /bbsj/ 營業(yè)收入1 CRO A CRO PE 10 億元。圖表7: 公司主要財務指標列示項目201620172018營業(yè)收入(萬元)2,203.027,489.4918,

17、537.19增長率239.96%147.51%歸母凈利潤(萬元)601.693,504.287,757.77增長率482.40%121.37%扣非歸母凈利潤(萬元)558.922,907.918,016.16增長率420.27%175.66%毛利率74.57%70.52%74.73%凈利率27.31%46.78%41.84%銷售費用率2.99%3.16%1.86%財務費用率-0.07%-0.69%-0.06%管理費用率13.74%11.30%11.99%資產(chǎn)負債率73.86%25.01%13.86%研發(fā)費用率28.44%11.11%9.46%應收賬款周轉率(次)119.0840.447.53存

18、貨周轉天率(次)0.992.302.99資料來源:招股說明書,公司營業(yè)收入和凈利潤均快速增長,高于行業(yè)水平。2016 2018 年,公司實現(xiàn)的主營業(yè)務收入分別為2203 萬元、7489 1.85 億元,2016 2018 190%,主營業(yè)務收入增長較快。從利潤2016-2018 279%A CRO 公司體70%圖表8: 公司近年營業(yè)收入及增長率圖表9: 公司近年歸母凈利潤及增長率資料來源:招股說明書,資料來源:招股說明書,品,后續(xù)與客戶進行技術轉讓或者 MAH 等合作,此塊業(yè)務尚處于投入階段并未獲得收入。目前階段諾康達的收入還是以研發(fā)外包服務為主,且主要是藥學研究服務的收入,臨床研究服務(主要

19、是 BE 試驗業(yè)務)占比較小,未來臨床服務和自主研發(fā)的技術轉讓是公司潛在的業(yè)績增長點。圖表10: 公司近年毛利率、凈利率情況圖表11: 2018 年諾康達不同業(yè)務收入占比情況資料來源:招股說明書,資料來源:招股說明書,公司業(yè)務規(guī)模逐漸擴大,期間費用率控制較好。2016-2018 年銷售、管理、財務費用基本維持穩(wěn)定。2018 344.45 萬元、2222.69 萬元和-12.17 圖表12: 公司近年期間費用率情況資料來源:招股說明書,專注藥物制劑研究,特色為基于輔料創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)技術平臺依托輔料創(chuàng)新藥物輸送系統(tǒng)平臺,公司藥學研發(fā)業(yè)務技術較強公司藥學研究服務主要以制劑研究為主,也涉及原料藥研

20、究業(yè)務。公司在劑型確認、參比制劑研究、輔料研究、處方工藝研究、藥包材相容性研究、工藝放大研究、質量研究等業(yè)務上都有覆蓋。公司通過制劑開發(fā)和創(chuàng)新能夠通過賦予化合物新的產(chǎn)品屬性,由此提升藥物有效性、依從性等,或增加新的適應癥,實現(xiàn)產(chǎn)品的差異化和性能延伸,從而延長產(chǎn)品的專利保護和市場生命周期。諾康達對原料藥的研究同樣也是出于對制劑研究的需要,對其工藝、質量和穩(wěn)定性等方面進行研究。公司核心技術基礎是基于輔料創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)平臺。藥物輸送系統(tǒng)指為了達到將必要量的活性藥物分子,在一定時間內輸送到病灶部位的目的,而在制劑研發(fā)過程中,使用不同類型的藥物輔料、器械等將活性藥物制備成所需要緩釋、控釋、靶向等藥物

21、釋放方式的一套體系。諾康達依托對現(xiàn)有國際國內各種輔料的充分研究,通過輔料復配、改性、化學修飾,進而形成各類藥物輸送系統(tǒng)平臺技術,并依托上述平臺技術與原料藥結合制備成具有緩控釋、靶向等各類優(yōu)點的藥物制劑,滿足臨床需求。圖表13: 諾達康藥物輸送系統(tǒng)構建示意圖資料來源:招股說明書,諾康達依托基于輔料創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)平臺,研發(fā)出的多項核心技術。在創(chuàng)新制劑領域,公司目前擁有包括脂質微球技術、納米晶藥物技術、口服控釋技術、口服液體緩釋技術、注射緩釋微球技術等多項藥物制劑PEG 功能油脂原料技術、納米微囊化掩味技術等。通過上述技術,諾康達進一步擴展了制劑品種類別,解決了藥物制劑研發(fā)中藥物輸送及制劑放大工

22、藝的一系列關鍵性技術難題,優(yōu)化了各大類高端制劑技術工藝參數(shù)。圖表14: 諾康達三大領域特色核心技術研發(fā)領域技術名稱技術特點創(chuàng)新制劑脂質微球技術將藥物-副作用,解決了臨床上的減毒增效問題與工業(yè)上的生產(chǎn)問題納米晶藥技術依托納米分散研磨、輔料復配等工藝,將難溶性藥物研磨至適宜的粒徑,一方面可提高難溶性藥物的溶出度,使有效成分迅速釋放,提高生物利用度;另一方面可通過控制納米晶粒徑范圍,實現(xiàn)對有效成分的緩釋或可控釋放,減少給藥次數(shù),改善患者順從性口服控釋技術等問題口服液體緩釋技術通過離子交換樹脂、不溶性聚合物以及親水膠多重緩釋機制的全部或者幾種的組合,實現(xiàn)了給藥劑型液體化,藥物釋放長效化以及掩蓋藥物不良

23、嗅味的目的;通過載藥、浸漬或包衣達到理想緩釋效果, 工藝簡單,且藥物收率顯著提高,降低了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的難度和生產(chǎn)成本。對于改善兒童、老年人用藥的順從性有積極意義注射緩釋微球技術API 免有機溶媒使用、綠色環(huán)保, 易于工業(yè)化生產(chǎn)醫(yī)療器械PEG 修飾生物材料技術通過對 PEG 改性研發(fā)出 PEG-NHS 類具有較好生物相容性輔料,并應用到組織封閉劑創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā),無刺激、無炎性反應、可降解、具有良好的生物相容性細菌纖維素技術利用生物發(fā)酵改性技術制備出滿足不同臨床需求的生物纖維素原料,通過成型技術生產(chǎn)出高端醫(yī)用敷研發(fā)領域技術名稱技術特點料。與其它類型醫(yī)用敷料相比具有促進愈合、抑制感染、敷貼性優(yōu)異和減輕

24、換藥疼痛等優(yōu)勢。目前該系列產(chǎn)品技術國際領先,具備核心知識產(chǎn)權特醫(yī)食品功能油脂原料技術依托自有輔料核心技術能力,深度挖掘和研究各種油脂的特點、功效成分和不同油種脂肪酸含量及比例,結合疾病的特點,同時考慮油脂原料中活性成分等因素,通過選擇不同油種組合、調配,最終衍生出針對特定病種的特殊醫(yī)學油脂配方復合核心技術,可以根據(jù)疾病的治療需求,實現(xiàn)精準營養(yǎng)、精準治療的目的納米微囊化掩味技術根據(jù)不同脂質的物性及應用需求搭配不同種類的食品級營養(yǎng)配料,產(chǎn)品易粉末化,易于工業(yè)化生產(chǎn), 通過油脂復配技術提升油脂原料的穩(wěn)定性,確保營養(yǎng)成分不損失、產(chǎn)品指標穩(wěn)定,良好的掩蔽油脂原料部分令人不愉快的氣味,顯著提升患者依從資料

25、來源:性資料來源:招股說明書,目前諾康達利用自身取得的科技成果,為客戶研發(fā)出多款具有較高技術壁壘的仿制藥,利用技術平臺為國內 50 多家醫(yī)藥制造企業(yè)開展了多個仿制藥開發(fā)及一致性評價業(yè)務,正在開展的研發(fā)服務項目超過 170 個。堅持自主研發(fā)創(chuàng)新,形成創(chuàng)新制劑、藥械主要研發(fā)管線堅持自主創(chuàng)新,目前處于早期投入階段,未來有望產(chǎn)生收益。諾康達依托輔料創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)這一核心技術平臺,緊密跟蹤醫(yī)藥市場需求,以臨床需求為導向,自主研發(fā)了多個創(chuàng)新制劑、醫(yī)療器械及特醫(yī)食品, MAH 制度等方式實現(xiàn)收入,也是公司平臺創(chuàng)新能力重要體現(xiàn)。圖表15: 諾達康藥物制劑技術示意圖資料來源:招股說明書,自主研發(fā)不斷發(fā)力,形

26、成穩(wěn)定研發(fā)管線。自主研發(fā)方面,公司目前有 1 個創(chuàng)新制劑處于臨床研究階段,350 5 100%。圖表16: 公司三大領域的自主研發(fā)管線分類實驗室代碼適應癥臨床前研究臨床研究獲取批件上市創(chuàng)新制劑DXI非小細胞肺癌ND糖尿病并發(fā)癥ESRM糖尿病并發(fā)癥DERI干眼癥、疼痛醫(yī)療器械BCD2促進組織愈合ESG3微創(chuàng)口封閉BCD3創(chuàng)面修復PNG3神經(jīng)導管TEM3栓塞微球特醫(yī)食品TPF-TP腫瘤患者營養(yǎng)修飾TPF-LP肝病患者營養(yǎng)修飾TPF-KP腎病患者營養(yǎng)修飾資料來源:研發(fā)投入高于行業(yè)平均水平,研發(fā)效率較高公司研發(fā)投入比例高于行業(yè)水平,堅持自主創(chuàng)新。公司研發(fā)費用率水平相較行業(yè)平均水平較高,主要因為CRO 10%以上,高于同行業(yè)平均水平。2016-2018 年公司的研發(fā)費用金額分別為626.56 萬元、832.12 1,753.72 萬元,2017 2018 32.81%110.75%。公司擁有研發(fā)人198 81.48%,且激勵較為充分,核心團隊穩(wěn)定,未曾發(fā)生重大人員流失。研發(fā)業(yè)務集中,仿制藥及一致性業(yè)務評價居于前列。公司是國內為數(shù)不多,以仿制藥及一致性評價作為藥學研究服務核心方向的企業(yè),擁有基于輔料創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)平臺,公司每年承接的仿制藥及一致性評價業(yè)平方米的研發(fā)大樓,擁有較為齊全的研發(fā)設備。2016 2018 年,公

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