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文檔簡介
1、泓域/臨床研究服務項目市場促銷策略方案臨床研究服務項目市場促銷策略方案xx有限責任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115170704 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc115170704 h 3 HYPERLINK l _Toc115170705 二、 市場與市場需求 PAGEREF _Toc115170705 h 4 HYPERLINK l _Toc115170706 三、 抽樣調查 PAGEREF _Toc115170706 h 8 HYPERLINK l _Toc115170707 四、 領導職能 PAGEREF _Toc115170707
2、 h 10 HYPERLINK l _Toc115170708 五、 計劃職能 PAGEREF _Toc115170708 h 10 HYPERLINK l _Toc115170709 六、 目標管理對企業(yè)的貢獻 PAGEREF _Toc115170709 h 11 HYPERLINK l _Toc115170710 七、 目標管理的理論 PAGEREF _Toc115170710 h 12 HYPERLINK l _Toc115170711 八、 管理者的作用 PAGEREF _Toc115170711 h 12 HYPERLINK l _Toc115170712 九、 管理的有效性和效率
3、PAGEREF _Toc115170712 h 14 HYPERLINK l _Toc115170713 十、 市場促銷策略概念 PAGEREF _Toc115170713 h 14 HYPERLINK l _Toc115170714 十一、 人員推銷和營業(yè)推廣 PAGEREF _Toc115170714 h 15 HYPERLINK l _Toc115170715 十二、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115170715 h 17 HYPERLINK l _Toc115170716 十三、 我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115170716 h 17 HYPERL
4、INK l _Toc115170717 十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc115170717 h 23 HYPERLINK l _Toc115170718 十五、 進度實施計劃 PAGEREF _Toc115170718 h 23 HYPERLINK l _Toc115170719 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115170719 h 24 HYPERLINK l _Toc115170720 十六、 投資方案 PAGEREF _Toc115170720 h 25 HYPERLINK l _Toc115170721 建設投資估算表 PAGEREF _Toc115170
5、721 h 27 HYPERLINK l _Toc115170722 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc115170722 h 28 HYPERLINK l _Toc115170723 流動資金估算表 PAGEREF _Toc115170723 h 29 HYPERLINK l _Toc115170724 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc115170724 h 30 HYPERLINK l _Toc115170725 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc115170725 h 31公司簡介(一)公司基本信息1、公司名稱:xx有限責任公司2、法定代表人:戴x
6、x3、注冊資本:700萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-10-117、營業(yè)期限:2014-10-11至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應經濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內在需求;既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構建和
7、諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司不斷推動企業(yè)品牌建設,實施品牌戰(zhàn)略,增強品牌意識,提升品牌管理能力,實現(xiàn)從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等,加強品牌策劃與設計,豐富品牌內涵,不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設,提高區(qū)域內企業(yè)影響力。市場與市場需求市場是和商品經濟相聯(lián)系的一個經濟范疇,它是隨著社會分工和商品生產、商品交換的產生而產生、發(fā)展而發(fā)展的。市場的概
8、念有狹義和廣義之分。狹義的市場,是指具體的交易場所,人們通常都習慣于把在一定時間和地點進行商品買賣的地方稱為市場。廣義的市場,是指商品交換關系的總和,即包括交易場所和市場機制。市場營銷所研究的是廣義概念的市場,是抽象的市場,但它又包含了所有具體的市場。(一)市場市場活動的中心內容是商品買賣,它必須具備三個條件:即存在買方與賣方,有可供交換的商品,有買賣雙方都能接受的交易價格和交易條件。這三者都具備了,才能實現(xiàn)商品轉移和交換,形成現(xiàn)實的而不是觀念上的市場。市場作為商品經濟不可分割的組成部分,同整個國民經濟的發(fā)展密切相關。市場是實現(xiàn)社會生產、分配、交換和消費良性循環(huán)的橋梁和紐帶,也是企業(yè)市場營銷活
9、動的舞臺。市場同時也是經濟競爭的場所,企業(yè)商品質量的優(yōu)劣,技術水平的高低,只有通過市場比較才能得到證實,這就促使企業(yè)分工,改進技術,降低成本,從而進一步促進整個社會的分工和技術進步,加快社會生產力的發(fā)展。研究和從事市場營銷活動是發(fā)展市場經濟、繁榮社會主義市場和實現(xiàn)社會主義生產目的的客觀要求。市場也可按科特勒的定義,將其理解為“由一切具有特定要求或欲望,并且愿意和可能從事交換,來使需求和欲望得到滿足的潛在顧客所組成”。所謂欲望是指人們想得到某些具體滿足物的愿望。需求是指在市場上表現(xiàn)出來的、有能力購買并且愿意購買某種物品的欲望。需求可以分為消費品需求和工業(yè)品需求。消費品需求通過個人或家庭購買用于生
10、活消費目的的物品反映出來,而工業(yè)品需求是通過企業(yè)、政府機關和各類組織等購買用于生產、運行、消費目的的物品而表現(xiàn)出來。(二)影響市場需求的因素影響市場需求的因素有很多,包括政治法律因素、人口因素、社會文化環(huán)境因素、經濟因素、價格因素、企業(yè)營銷活動以及科技因素等。1.政治法律因素在任何社會制度下,市場需求都必定受到政治與法律環(huán)境因素的影響和制約,市場需求的規(guī)模和形式或受其制約,或受其推動,如政府對有些商品的控購、專賣等。2.人口因素人口因素包括總人口、性別、年齡結構、地理分布、家庭單位和家庭結構等,也包括人們的購買行為和消費欲望等。如總人口數和人均國民收入水平的高低決定市場需求規(guī)模的大小。人口多、
11、購買力高,則商品需求就多,尤其是衣食住行等基本生活品的消費更是直接受總人口數的影響。3.社會文化環(huán)境因素市場需求也會受到社會文化環(huán)境因素的影響。社會文化環(huán)境是指人的文化教育、職業(yè)、社會階層、宗教信仰、風俗習慣、價值觀等因素。這些因素都會影響到需求欲望和購買行為,在市場上表現(xiàn)出需求的多樣性和復雜性。4.經濟因素影響市場需求的經濟因素是指社會購買力。一定時期由社會各方面用于購買商品的貨幣支付能力,即社會購買力,是構成實際市場需求的要素之一,甚至是更為重要的因素。因為,市場需求的大小,歸根到底取決于購買力的大小,社會購買力的大小取決于國民經濟的發(fā)展水平。經濟發(fā)展快,社會購買力就大,市場需求就旺盛;反
12、之,經濟衰退,市場需求就會縮小。5.價格因素從市場需求規(guī)律來看,影響市場需求量的最關鍵因素是該商品本身的價格水平。在其他因素不變和購買力水平一定的條件下,商品的價格高,可購買的數量就少;反之,價格低,市場需求量就大。影響市場需求的因素有很多,以上只列出一些基本要素,其他因素如企業(yè)營銷活動,也能影響市場需求方式和需求規(guī)模的變化;再如科技因素,技術進步使許多夢想成為現(xiàn)實;快捷舒適的航空業(yè)的出現(xiàn),使旅游市場的需求規(guī)模越來越大,等等。這些因素都會影響市場需求。(三)市場營銷市場營銷是市場經濟高度發(fā)展的產物,是一種經濟活動。市場營銷是個人和集體通過創(chuàng)造,提供出售,并同別人交換產品和價值,以獲得其所需所欲
13、之物的一種社會和管理過程。企業(yè)的市場營銷活動豐富多彩,是企業(yè)以滿足顧客各種需要與欲望為目的,運用一定的方法和手段,通過創(chuàng)造性的活動,使企業(yè)的產品或服務有效地轉移到買方手中的各種活動的總和。市場營銷活動的前提是,顧客將從那些他們認為提供最高顧客讓渡價值的企業(yè)購買商品。顧客讓渡價值是指總顧客價值與總顧客成本之差??傤櫩蛢r值就是顧客期望從某一特定產品或服務中獲得的一系列利益,包括產品價值、服務價值、人員價值和形象價值。總顧客成本包括貨幣成本、時間成本、精神成本和體力成本。企業(yè)的市場營銷活動,總是在一定的思想和價值觀念指導下進行的。所謂市場營銷管理哲學,就是企業(yè)在開展市場營銷活動過程中,在處理企業(yè)、顧
14、客和社會三者利益方面所持的態(tài)度、思想和價值觀念。企業(yè)市場營銷活動主要包括對市場機會的分析,研究選擇目標市場,制定市場營銷組合策略,部署市場營銷戰(zhàn)術和方法,以及實施和控制市場營銷等活動。抽樣調查調查資料可以用全面調查(也稱普查)的方法取得,全面調查取得的資料較為準確、全面、可靠。但是,全面調查必須花費大量的人力、物力、財力,尤其是花費較長的時間。因此,這種方法較少用于市場調查。一般工業(yè)企業(yè)的產品用戶較多、用戶分布面較廣、市場上的情況又瞬息萬變、影響市場變化的因素異常復雜,企業(yè)要以最少的時間、費用、手續(xù)掌握這些資料,顯然不能求助于全面調查。因此,最合適的市場調查方法就是抽樣調查。抽樣調查是根據一定
15、的原則,從調查對象的總體(也稱母體)中抽取一部分對象(也稱樣本)進行調查,從而推斷總體情況的方法。抽樣調查的方法可以分為隨機抽樣和非隨機抽樣兩大類。隨機抽樣是按照隨機原則,等可能地從總體中抽取樣本,樣本統(tǒng)計測定值的誤差可以用數理統(tǒng)計的方法計算出來。非隨機抽樣是遵循某種人為的原則抽取樣本,每一個個體被抽到的概率不相等,從而不可能用數理統(tǒng)計的方法來估計樣本統(tǒng)計預測的誤差。簡單隨機抽樣法是隨機抽樣中最簡單、最基本的一種方法,調查者以純粹偶然的方法在總體中抽樣,任何個體都有相同的可能性被抽到,任何可能的樣本都具有相同的被抽取的機會。例如,利用隨機數表來完成簡單隨機抽樣。抽樣調查根據調查的樣本估計總體的
16、某些參數,一般需要估計的總體的參數有下述四種:平均值、總和、比率和總數。為了使樣本更客觀地反映總體,避免因隨機性或樣本小而出現(xiàn)的極端情況,根據實際情況還可用分層抽樣法、分群抽樣法、系統(tǒng)抽樣法、任意抽樣法、判斷抽樣法和配額抽樣法等方法。抽樣調查的各種方法,各有其優(yōu)缺點;應根據企業(yè)調查的目的、調查對象的特點、調查人員的水平、被調查對象情況掌握程度等,合理地加以選擇,做到以盡可能少的人力、物力、財力和時間,取得滿意的調查結果。領導職能領導,靜態(tài)地講是能夠影響他人行為的個人或集體;從動詞和組織的管理活動來講是指管理者的一種行為和影響力,這種行為和影響力用于引導和激勵組織成員去實現(xiàn)組織目標。所以,領導職
17、能的內容是激勵、指導、引導、促進和鼓勵,一個組織的目標能夠實現(xiàn),是靠組織的全體成員的共同努力。管理的重要職能,就是通過領導的作用引導和激勵組織成員去實現(xiàn)既定的組織目標。計劃職能計劃是管理過程中的首要職能。計劃的含義可以從兩個角度討論。第一,從名詞的角度(靜態(tài)的)理解,計劃是指實現(xiàn)組織目標的行動方案。第二,從動詞的角度(動態(tài)的)理解,計劃是擬訂實現(xiàn)組織目標和行動方案的過程。后者就是管理的計劃職能。通常實現(xiàn)組織目標的途徑不會只有一條,因而會存在多種行動方案可供選擇。從有效性和高效率的觀點出發(fā),對兩種或兩種以上的可選擇行動方案進行比較分析,從中作出一個選擇的過程,即為決策過程。最后選擇的行動方案,即
18、為決策。目標管理對企業(yè)的貢獻目標管理活動的正確開展,除了有助于管理目標的實現(xiàn),還能為企業(yè)運作水平的提高作出積極貢獻。1.增強溝通和理解開展目標管理,首先在確定目標、定義目標、設定目標優(yōu)先順序等環(huán)節(jié)進行上下左右廣泛的溝通,聽取意見,使管理者和員工之間的認識和思想得到交流,增強大家對目標及目標管理的理解。2.增強積極性和自律性開展目標管理,有助于調動企業(yè)員工主動參與企業(yè)運作管理活動的積極性,增強他們按目標計劃開展工作的責任性。目標管理要求上下級通過溝通對目標和實現(xiàn)目標的活動達成共識,溝通中的寬松環(huán)境有利于各成員的積極參與,同時也有利于增強他們對目標及目標實施計劃的認同感和工作的自覺性。3.促進組織
19、變革和人力資源重新整合目標管理活動有助于促進企業(yè)以支持管理目標為導向變革組織的結構,并帶動資源分配的改善。在這樣的條件下,為有效地管理目標和實現(xiàn)目標,管理者必須結合組織結構中的崗位及崗位職能的變更、管理系統(tǒng)和管理環(huán)境的改變而積極推動人事制度的改革,對人力資源進行重新整合。4.督促按計劃付諸行動.目標管理不是紙上談兵,必須按計劃付諸行動才能有助于目標的實現(xiàn)。因此,企業(yè)的目標管理活動在給出目標的同時,也要提出目標實現(xiàn)的途徑,并借助目標的指導促進管理者及其部下的行動并糾正行動偏差。目標管理的理論設置目標,在管理過程中對這些目標進行運用,并以這些目標鑒定企業(yè)及其成員的工作,這一切即為目標管理。在194
20、5年出版的管理實踐一書中,德魯克首先提出了“目標管理與自我控制”的主張。他認為企業(yè)的各級管理人員必須以“目標”來領導其下級,并衡量下級的貢獻,以實現(xiàn)企業(yè)的總目標。如果沒有計劃好的并且方向一致的目標來指導每個成員工作,則企業(yè)的規(guī)模越大,人員越多,發(fā)生沖突和浪費的可能性就越大。所以,德魯克指出,各級管理人員必須清楚地知道企業(yè)總目標對其個人有什么要求,他的上級領導也必須知道他對總目標的貢獻能力如何,企業(yè)對他有什么期望并且確定如何鑒定他的成就。當企業(yè)的每個層次都能這樣做的時候,企業(yè)的總目標才有希望實現(xiàn)。管理者的作用管理者是組織中被授權指揮他人活動的人。在企業(yè)中,管理者的作用是領導全體員工共同實現(xiàn)企業(yè)的
21、戰(zhàn)略和經營目標,具體的管理活動主要體現(xiàn)在資源管理和決策制定兩個方面。資源主要包括人力資源、資產資源、信息資源三個方面。在人力資源管理方面,管理者的作用主要是代表、溝通和指揮。高層管理者代表企業(yè)整體,中層管理者代表企業(yè)的某個局部,基層管理者代表企業(yè)中的一個基層單位。管理者要在企業(yè)中進行上下左右的溝通,在上下級之間、橫向之間建立和保持良好的人際關系。另外,管理者還要指揮和激勵下級有效地完成任務。在資產資源管理方面,管理者要清晰解讀企業(yè)資產負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表,有效發(fā)揮企業(yè)資產的積極作用,持續(xù)提升企業(yè)資產價值。在信息資源管理方面,管理者的作用主要是有效地獲取信息、處理信息和發(fā)布信息。管理者要保
22、持信息渠道的暢通,保證信息的正常和快速傳遞、信息系統(tǒng)的正常運作。管理者要借助信息系統(tǒng)為正確決策收集大量有效的信息,為正確決策進行有效的信息處理,發(fā)布指令并推動指令有效實施。在決策制定方面,管理者的作用主要是制定決策和推動決策的實施。管理者在自己行使職權的領域內要決策解決問題的有效方案,并為決策方案得到有效實施而合理配置資源和協(xié)調各方矛盾。管理的有效性和效率管理者在其管理活動中必須關注管理的有效性和管理的效率。1.管理的有效性管理的有效性是指管理工作對投入后的產出與企業(yè)目標一致性的影響。如果一個企業(yè)能夠很好地利用其擁有的資源去實現(xiàn)既定的目標,則說明其管理是有效的。2.管理的效率管理的效率是指管理
23、工作對投入與產出的關系的影響。投入少,產出多,說明發(fā)揮作用的資源比例高,浪費的資源少,管理的效率高。管理的有效性和效率是相互聯(lián)系的。管理中只講有效性不講效率,或只講效率而不講有效性,都是應當避免的。良好的管理應該是既有效,又高效率,既能達到企業(yè)的目標,又能充分地利用企業(yè)的資源。從投入和產出的角度來看,就是以最小的投入取得既定的有效產出,或以一定的投入取得最大的有效產出。市場促銷策略概念現(xiàn)代營銷不僅要求企業(yè)開發(fā)優(yōu)良產品,給予有吸引力的定價,還必須經濟方便地滿足顧客需要,與顧客進行溝通,扮演好信息傳播者和促銷者的角色。企業(yè)可以通過設置高的轉換壁壘和提供高的顧客滿意度來保持顧客,減少顧客流失率。促銷
24、是促進銷售的簡稱,是指企業(yè)運用各種手段,溝通生產者與顧客之間的生產和消費信息,掌握顧客的需求和偏好,激發(fā)其欲望和興趣,滿足顧客的需要,達到推銷商品、勞務或品牌形象,促進顧客購買行為的一種營銷活動。促銷組合就是企業(yè)把廣告、營業(yè)推廣、公共關系和人員推銷四種促銷方式,有目的、有計劃地配合起來,綜合運用。促銷組合決策就是選擇各種對企業(yè)有利的促銷手段,或者在某種,促銷手段的組合中,確定更側重使用哪一種促銷手段。影響促銷組合和促銷決策的主要因素是促銷目標、市場范圍和類型、產品性質、產品所處市場生命周期、促銷策略和其他營銷策略。人員推銷和營業(yè)推廣1.人員推銷人員推銷是指企業(yè)派出推銷人員或委派專門推銷機構,直
25、接與顧客和用戶接觸、洽談、宣傳介紹商品和勞務,以實現(xiàn)銷售目的的活動過程。人員推銷是一種古老的、普遍的但又是現(xiàn)代最基本和最重要的銷售方式,它是由推銷人員、推銷對象和推銷的商品三者結合起來構成統(tǒng)一的人員推銷這一活動過程。人員推銷的特點有:靈活機動、培養(yǎng)情感、提供服務、雙向溝通。人員推銷的不足之處是成本費用比較高,理想的推銷人員不易得到,在市場范圍廣闊而買主分散的狀態(tài)下,顯然不宜采用此方式進行促銷。因此,人員推銷需與其他促銷方式配合使用。2.營業(yè)推廣營業(yè)推廣又稱銷售促進或市場推廣,是指除人員推銷、廣告和公共關系以外的,用以,在一個較大的目標市場中,為了刺激需求而采取的能夠迅速產生刺激作用的促銷措施。
26、營業(yè)推廣多用于一定時期、一定任務的短期特別推銷。營業(yè)推廣一般很少單獨使用,常作為廣告和人員推銷的補充手段,具有針對性強、非連續(xù)性、短期效益明顯和靈活多樣的特點。營業(yè)推廣可分為對顧客的營業(yè)推廣、對中間商的營業(yè)推廣和對推銷人員的營業(yè)推廣三種形式。為了提高營業(yè)推廣的促銷效果,必須制定正確的營業(yè)推廣策略,主要包括以下幾個方面:第一,確定營業(yè)推廣的對象和目標。第二,選擇營業(yè)推廣的形式。第三,確定營業(yè)推廣期限。營業(yè)推廣是一種適宜于較短時期、有限規(guī)模范圍的促銷方式,因此,采用時間不能太長。第四,確定營業(yè)推廣的預算。企業(yè)一般可以根據預計利潤額或營業(yè)額的一定百分比來確定營業(yè)推廣的費用,或者根據具體方案直接估算,
27、將各種費用和刺激費用(如贈獎成本、減價成本等)兩部分綜合起來計算出預算總額。第五,執(zhí)行和控制。必要時對營業(yè)推廣方案進行調整。第六,營業(yè)推廣效果的評價??傊瑺I業(yè)推廣既可以給顧客帶來好處,也能使企業(yè)從中得益,因而必須要有正確的策略方案和措施,在有限時間和有限范圍內取得最佳的推廣效果。產業(yè)環(huán)境分析綜合判斷,在經濟發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,機遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調整、轉型、升級,步入發(fā)展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化,產業(yè)發(fā)展進入新階段。我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀1、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著
28、我國人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系,國家對醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度加大,為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利的國內環(huán)境,推動了國內健康消費需求的持續(xù)釋放,醫(yī)藥市場保持快速增長,藥品消費市場不斷擴大。根據南方醫(yī)院研究所的數據,我國公立醫(yī)院、零售藥店和基層醫(yī)療機構三大市場終端藥品銷售規(guī)模從2011年的8,097億元增長到2020年的16,437億元。未來,伴隨居民人均壽命增加、人口老齡化趨勢加快以及醫(yī)療改革相關措施的出臺,我國藥品消費規(guī)模將繼續(xù)保持增長,醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中的地
29、位將進一步提高。我國是世界第一人口大國,龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的藥品消費需求,基于巨大的人口基數以及近年來國民經濟的穩(wěn)定增長,中國已發(fā)展成僅次于美國的全球第二大藥品消費市場,醫(yī)藥工業(yè)成為中國國民經濟的重要組成部分。總體來看,我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)以下趨勢:創(chuàng)新藥加速上市和進入醫(yī)保,國內藥品審評制度改革后,進口和國產創(chuàng)新藥申請流程簡化。創(chuàng)新藥和高端產品的加速上市和進入醫(yī)保,快速提升了國內患者的藥品可及性,同時也將帶來醫(yī)保支出的增加。新版基藥目錄擴容,基層市場用藥結構升級。2018新版基藥目錄的品種數量由原來的520種增加到685種,此次目錄調入多個臨床必需、療效確切的重點品種。仿制藥集中帶量采購,
30、供給側改革。國產仿制藥代替加速,有望降低藥品采購成本。未來有望出現(xiàn)更多區(qū)域性集采,帶量采購策略可能在國內快速推開聯(lián)動。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革“三醫(yī)聯(lián)動”,我國醫(yī)藥行業(yè)證經歷前所未有的變革。藥品審評審批制度改革、仿制藥一致性評價政策、藥品上市許可持有人制度試點等一系列政策指向明確,促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級。2、我國醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)現(xiàn)狀(1)政府加大對藥物研發(fā)支持力度近年來,我國政府不斷加大對藥物研發(fā)的支持力度。2017年12月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見,對創(chuàng)新藥和臨床急需用藥進行優(yōu)先審評審批,將減少其排隊時間、提高研發(fā)效率、加快上市。2018年5月
31、,國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)了關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產服務平臺建設專項的通知,擬于“十三五”期間組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產服務平臺建設專項,將支持醫(yī)藥研發(fā)生產服務行業(yè)的發(fā)展,打造一批綜合實力強、具有國際競爭力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產服務企業(yè),為藥品上市許可持有人制度的全面實施鋪平道路,這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產服務行業(yè)的發(fā)展。2020年2月,國務院發(fā)布了關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見,要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制,支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代;增強醫(yī)藥服務可及性,協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革。(2)
32、國內藥品監(jiān)管政策逐步與國際接軌2017年6月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH),成為ICH的全球第8個監(jiān)管機構成員。2018年6月,新組建的國家藥品監(jiān)督管理局進一步成為ICH管理委員會成員。加入ICH,意味著我國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南,并積極參與規(guī)則制定,進一步提高新藥研發(fā)、注冊、上市的效率,中國國際多中心臨床試驗項目有望大幅增長,國際多中心臨床試驗的實施可以加快新藥同步研發(fā),使試驗結果用于多個監(jiān)管機構注冊審評時維持試驗設計在相同水平的科學嚴謹性,還可以優(yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費用。我
33、國藥品監(jiān)管政策與國際接軌,將有利于CRO行業(yè)長遠發(fā)展,也是提升制藥創(chuàng)新能力和國際競爭力的重大機遇。(3)藥物研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)提升在新一輪藥政改革的背景下,我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增幅較快,國內醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入保持了較高的增幅水平。根據Frost&Sullivan的數據,2014年我國醫(yī)藥研發(fā)投入為93億美元,2018年增長至174億美元,年均復合增長率約為17.0%,2020年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將達到270億美元。2020年國內CRO市場規(guī)模83億美元,其中臨床CRO市場規(guī)模60億美元,臨床前CRO市場規(guī)模23億美元,預期未來3年復合增速27.49%,高于全球增速水平。隨著“重大新藥創(chuàng)制”科技重
34、大專項、鼓勵優(yōu)質仿制藥研發(fā)等一系列國家政策的推出和實施,未來我國藥物研發(fā)的資金投入規(guī)模仍將繼續(xù)提升。藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長是我國CRO行業(yè)近年來高速發(fā)展的基礎。我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷增長,以及國內行業(yè)政策的大力扶持,使得CRO行業(yè)在我國得到了長足的發(fā)展。根據Frost&Sullivan的預測,從2019年至2023年,中國藥物研發(fā)外包潛力將從34.7%增長到46.7%。(4)化藥注冊申請數量穩(wěn)步提升MAH制度于2015年起推出后,極大地促進我國醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新和質量體系的提高。對于研發(fā)機構來說,在MAH制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準文號,分別委托藥品生產企業(yè)進行生產和銷售企業(yè)進
35、行銷售,從而獲得直接收益,增強企業(yè)研發(fā)動力,驅動研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。此外,在MAH制度下,如果不含技術審評時間,新藥臨床申報可由之前的117-127天縮短至14天;若包含技術審評時間,則由原先的12-18個月縮短至9.5個月,大幅度加速了新藥的上市進程。在此大環(huán)境下,研發(fā)機構需要建立完整合理的質量管理體系和藥品安全監(jiān)測體系,積極采取開放式合作模式,同CRO研究機構積極合作降低新藥研發(fā)成本和分散風險。從ANDA的申報情況上看,2011年-2015年CDE收到ANDA申請均在2,000次以上,2016年以來由于國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)(2016)8號)等一系列政
36、策的出臺,ANDA申請規(guī)模縮減的同時一致性評價申請數量快速增長,2020年CDE受理一致性評價申請914件,件數較2018年增長50.58%。隨著各項政策的出臺,對仿制藥研發(fā)過程中一致性評價的要求不斷提高,使得高端仿制藥研發(fā)成為CRO行業(yè)新的增長點。仿制藥一致性評價包括藥學一致性評價、BE試驗等過程。對絕大部分口服制劑和復雜注射劑而言,BE試驗是否等效是檢驗其有效性和安全性的關鍵。根據CDE公示的數據,中國BE試驗數量2020年達到了1,117個。2015年以前,BE試驗僅維持慢增長趨勢,由于一致性評價推動,自此試驗數量每年大幅增加。從2015年至2020年,中國BE試驗年度數量從136個上升
37、至1,117個,增幅遠超整體臨床試驗。(5)CRO行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大根據Frost&Sullivan的統(tǒng)計,2016年,我國CRO行業(yè)市場規(guī)模為220億元,到2020年,行業(yè)市場規(guī)模增長至522億元,年均復合增長率為24.11%;相對于發(fā)達國家,我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段,存在巨大的發(fā)展空間。Frost&Sullivan預計,未來幾年,中國CRO市場還將維持24.84%的年復合增長率,至2025年增長至1,583億元。必要性分析1、現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司
38、的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級,公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。進度
39、實施計劃(一)項目進度安排結合該項目建設的實際工作情況,xx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。項目實施進度計劃一覽表單位:月序號工作內容1234567891011121可行性研究及環(huán)評2項目立項3工程勘察建筑設計4施工圖設計5項目招標及采購6土建施工7設備訂購及運輸8設備安裝和調試9新增職工培訓10項目竣工驗收11項目試運行12正式投入運營(二)項目實施保障措施為了使本項目盡早建成投產并發(fā)揮其社會效益和經濟效益,應盡快委托有資質的設計單位進行工程設計并落實建設資金,同時,要積極做好設備
40、考察和訂貨工作。為確保工程進度和投產后達到預期效益,應科學合理地安排工期,做好市場開發(fā)和人員培訓工作。投資方案(一)投資估算的依據本期項目其投資估算范圍包括:建設投資、建設期利息和流動資金,估算的主要依據包括:1、建設項目經濟評價方法與參數(第三版)2、投資項目可行性研究指南3、建設項目投資估算編審規(guī)程4、建設項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設工程工程量清單計價規(guī)范6、企業(yè)工程設計概算編制辦法7、建設工程監(jiān)理與相關服務收費管理規(guī)定(二)項目費用與效益范圍界定本期項目費用界定為工程費用和項目運營期所發(fā)生的各項費用;項目效益界定為運營期所產生的各項收益,并嚴格遵循財務評價過程中費用與效益計算范
41、圍相一致性的原則。本期項目建設投資10365.57萬元,包括:工程費用、工程建設其他費用和預備費三個部分。(三)工程費用工程費用包括建筑工程費、設備購置費、安裝工程費等;工程建設其他費用包括:建設管理費、勘察設計費、生產準備費、其他前期工作費用,合計8674.17萬元。1、建筑工程費估算根據估算,本期項目建筑工程費為3949.43萬元。2、設備購置費估算設備購置費的估算是根據國內外制造廠家(商)報價和類似工程設備價格,同時參照機電產品報價手冊和建設項目概算編制辦法及各項概算指標規(guī)定的相應要求進行,并考慮必要的運雜費進行估算。本期項目設備購置費為4424.00萬元。3、安裝工程費估算本期項目安裝
42、工程費為300.74萬元。(四)工程建設其他費用本期項目工程建設其他費用為1412.34萬元。(五)預備費本期項目預備費為279.06萬元。建設投資估算表單位:萬元序號項目建筑工程設備購置安裝工程其他費用合計1工程費用3949.434424.00300.748674.171.1建筑工程費3949.433949.431.2設備購置費4424.004424.001.3安裝工程費300.74300.742其他費用1412.341412.342.1土地出讓金806.28806.283預備費279.06279.063.1基本預備費128.24128.243.2漲價預備費150.82150.824投資合計
43、10365.57(六)建設期利息按照建設規(guī)劃,本期項目建設期為12個月,其中申請銀行貸款4788.65萬元,貸款利率按4.9%進行測算,建設期利息117.32萬元。建設期利息估算表單位:萬元序號項目合計第1年第2年1借款1.1建設期利息117.32117.320.001.1.1期初借款余額4788.651.1.2當期借款4788.654788.650.001.1.3當期應計利息117.32117.320.001.1.4期末借款余額4788.654788.651.2其他融資費用1.3小計117.32117.320.002債券2.1建設期利息2.1.1期初債務余額2.1.2當期債務金額2.1.3當期應計利息2.1.4期末債務余額2.2其他融資費用2.3小計3合計117.32117.320.00(七)流動資金流動資金是指項目建成投產后,為進行正常運營,用于購買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經營費用等所需的周轉資金。流動資金測算一般采用分項詳細測算法或擴大指標法,根據企業(yè)流動資金周轉情況及本項目產品生產特點和項目運營特點,該項目
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