1、文件編號原則一般公司這樣編號:一層文件:質(zhì)量手冊 公司英文縮寫+QM+序列號 /版本號二層文件：程序文件 公司英文縮寫+QP+序列號 /版本號三層文件： HYPERLINK ”/s?wd=%E4%BD%9CE4B8%9A%E6%8C87%E5AF%BC%E4B9%A6tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1YvPjwnjTYnWRkuj6sPvmv0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgNTLwGUv3En1n

2、LnjDdrHfv t _blank 作業(yè)指導(dǎo)書 公司英文縮寫+WI+部門編號+序列號 /版本號四層文件:記錄表單 公司英文縮寫+QR+部門編號+序列號 /版本號一般開頭是以公司名稱拼音第一個字母組成：例三星 SXQM-001QM質(zhì)量手冊文件QP程序文件WI三級文件 WI-SOP產(chǎn)品 HYPERLINK /s?wd=%E4BD%9CE4B8%9A%E68C%87E5AFBC%E4B9A6tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1YvPjwnjTYnWRkuj6sPvmv0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn

3、4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgNTLwGUv3En1nLnjDdrHfv t _blank” 作業(yè)指導(dǎo)書WI-SIP檢驗類 HYPERLINK ”/s?wd=E4%BD%9CE4B8%9A%E6%8C%87E5AF%BCE4B9A6&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1YvPjwnjTYnWRkuj6sPvmv0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4

4、WUvYETgNTLwGUv3En1nLnjDdrHfv t _blank 作業(yè)指導(dǎo)書QF四級文件 記錄表單類寫文件要根據(jù)貴公司的流程來編寫，下面有些例子？如何編寫 HYPERLINK /s?wd=E8%B4A8E987%8F%E4BD93E7%B3%BB%E69687E4BB%B6tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgN-T

5、LwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t _blank” 質(zhì)量體系文件一。 HYPERLINK ”/s?wd=E8%B4%A8E9878FE4BD%93%E7B3%BBE69687E4BBB6&tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t _blank 質(zhì)量體系文件的作用1。 HY

6、PERLINK https：/s?wd=E8B4%A8E9%87%8FE4%BD%93E7B3%BBE696%87%E4BBB6&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t ”_blank” 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”.2. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體

7、系審核的依據(jù)。3. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù).4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進有一個基礎(chǔ).二。 質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層:作業(yè)指導(dǎo)文件,通常又可分為:第四層： HYPERLINK ”/s?wd=%E8%B4%A8E9878F%E8%AE%B0E5BD%95&tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4

8、WUvYETgN-TLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t ”_blank” 質(zhì)量記錄表格三. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a) 系統(tǒng)性 b） 符合性c） 協(xié)調(diào)性四。 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求a) 職責(zé)分明，語氣肯定b) 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。;c） 遵循“最簡單、最易懂原則編寫各類文件；五。 文件的通用內(nèi)容a） 文件名稱、編號；b） 受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號c） 編制、審核、批準；d） 生效日期;六。 質(zhì)量手冊的編制a) 質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu)：l 封面公司的名稱； 手冊標題; 文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號; 起草人、批準人簽名、生效日期；l 頒布令 以簡練的文字說明本公司質(zhì)量

9、手冊已按選定的標準編制完畢，并予以批準發(fā)布和實施.頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期.l 手冊說明（適用范圍）適用的產(chǎn)品； 生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域； 手冊依據(jù)的標準;l 手冊目錄-列出手冊所含各章節(jié)入題目。l 修訂頁-用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。l 定義部分（如需要）首先使用國家標準中的術(shù)語定義; 對特有術(shù)語和概念進行定義.l 組織概況（前言頁)公司名稱，主要產(chǎn)品； 業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等; 地點及通訊方法。-組織結(jié)構(gòu)圖l 組織的質(zhì)量方針和目標-組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標; 最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。l 支持性資料附錄如:程序文件一覽表其編號方式為附

10、錄A、附錄B，以此順延.l 質(zhì)量體系要素描述 質(zhì)量體系要素描述的原則； 1.符合所選定的標準的要求; 2.符合實際運作的需要。 3。職責(zé)落實 4。滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。 質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的闡明實施要素要求的目的. 適用范圍闡明實施要素要求適用的活動。 職責(zé)闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。 實施概要闡明實施要素要求的全部活動原則和要求. 相關(guān)文件列出實施要素要求所需的各類文件。包括：程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標準及管理標準; 七。 程序文件的編制1. 程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么(What）、何時（When

11、）何地（Where）誰（Who)來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。2. 程序文件結(jié)構(gòu)（參考）:封面-正文部分:-1。目的-2。范圍-3。職責(zé)-4.程序內(nèi)容-5. HYPERLINK /s?wd=%E8%B4%A8%E987%8FE8%AEB0E5BD%95&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUv

12、YETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t _blank” 質(zhì)量記錄-6。支持性文件-7。附錄3. 程序文件內(nèi)容概述n 封面：程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。n 正文: 目的:說明為什么開展該項活動。-范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動。.。.。.)范圍。-職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé).-程序內(nèi)容:詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。-支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。- HYPERLINK https：/s?wd=%E8B4A8%E987%8F%E8AE%B0E5%BD95tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHc

13、kPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t ”_blank 質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。-附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。4。 HYPERLINK https：/s？wd=ISO9001%3A2000&tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf

14、1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t _blank” ISO9001：2000明確要求的程序文件:l 文件控制程序l 質(zhì)量記錄控制程序l 內(nèi)審控制程序l 不合品控制程序l 糾正措施控制程序l 預(yù)防措施控制程序5. 程序文件示例內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1.目的通過實施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認質(zhì)量體系的符合性和有效性，以便持續(xù)改進體系。2。適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核.3。職責(zé)3.

15、1管理者代表負責(zé)策劃內(nèi)審活動并任命審核組長3。2審核組長負責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃并負責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實施審核活動.3。3各部門負責(zé)配合審核小組對本部門質(zhì)量活動進行審核。4。工作程序4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動是本企業(yè)一項定期舉行的、正式的 HYPERLINK ”/s?wd=%E8%B4A8E987%8F%E7AE%A1%E790%86E4%BD93%E7B3BB%E5AE%A1%E6%A0B8&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw

16、85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t _blank 質(zhì)量管理體系審核活動，每年舉行兩次，上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù):l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標變更l 管理機構(gòu)變更l 客戶有較嚴重投訴l 質(zhì)量體系運作中有較嚴重的異常情況4.2 審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門，審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成，審核員與被審核的質(zhì)量活動不得有直接的責(zé)任關(guān)系。4。3審核前準備4。3。1管理者代表策劃內(nèi)審時機，任命審核組長組織內(nèi)審組實施審核活動。

17、 4.3.2審核小組責(zé)在審核之前一個月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。獲得批準后，審核組在審核前兩周將審核計劃正式遞交有關(guān)部門準備。 4。3。3審核組根據(jù)審核計劃制定檢查清單，必要時對體系文件進行審核.4.4審核實施4.3.1見面會:現(xiàn)場審核活動開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個簡短的見面會，對本次審核的事項進行交代和再次確認。4.3。2現(xiàn)場審核4.3。2.1現(xiàn)場審核應(yīng)在被審核部門負責(zé)人在場情況下進行，審核應(yīng)盡可能不影響被審核部門工作的原則進行。4。3。2。2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系4。3.2。3審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項：A： HYPERLINK

18、 /s?wd=%E4%B8%A5E987%8DE4%B8%8D%E7%AC%A6E5%9088%E9%A1B9tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t _blank” 嚴重不符合項質(zhì)量活動嚴重不符合ISO9002標準要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效.B：輕微不符合項-與 HYPERLINK

19、 ”https：/s?wd=E8%B4A8E9%878FE4BD%93%E7%B3%BB%E6%A0%87%E587%86&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t ”_blank 質(zhì)量體系標準要求輕微不符合.C:觀察項程序文件實施沒能取得預(yù)期效果和需引起注意的某項活動. 現(xiàn)場

20、審核結(jié)束后審核組開一個小結(jié)會對審核情況進行交流和匯總.4.4總結(jié)會: 現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長負責(zé)召集審核組成員及被審核部門負責(zé)人召開審核總結(jié)會。a。審核組長報告本次審核情況；b。被審核部門確認不符合項及觀察項c。雙方確認糾正不符合項所需的時間。4.5實施糾正及跟蹤驗證4.5.1 HYPERLINK ”https：/s？wd=E380%8A%E4%B8%8D%E7AC%A6E590%88%E9%A1B9%E68A%A5%E5918A%E3%808Btn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR3

21、0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t ”_blank” 不符合項報告中所指出的存在問題,由責(zé)任部門主管負責(zé)依據(jù) HYPERLINK /s?wd=E380%8A%E7BA%A0%E6AD%A3E5%928C%E9A2%84%E9%98%B2E68E%AAE696BDE68E%A7E588B6E7%A8%8B%E5BA8FE380%8Btn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4n

22、H00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t ”_blank 糾正和預(yù)防措施控制程序組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入 HYPERLINK ”https：/s?wd=%E380%8AE4%B8%8D%E7%AC%A6%E5%90%88%E9A1B9%E6%8AA5E5%918AE380%8B&tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHck

23、Pjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t ”_blank” 不符合項報告中。4.5。3審核組成員按期對糾正措施的實施情況跟蹤驗證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與部門主管進行溝通處理.4.5.4跟蹤驗證結(jié)束后，審核組組長整理資料完成 HYPERLINK ”https：/s?wd=%E3%80%8A%E5%86%85E9%83%A8%E8%B4A8%E987%8F%E5

24、AE%A1E6A0B8%E68AA5E591%8A%E380%8B&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t _blank 內(nèi)部質(zhì)量審核報告,審核報告應(yīng)包括完整的 HYPERLINK ”https：/s?wd=E380%8AE4%B88DE7AC%A6%E5%90%88%E9A1

25、%B9E68AA5%E591%8A%E3%80%8B&tn=44039180_cprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4BmybIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnWRzPWfdnHm4 t ”_blank 不符合項報告和 HYPERLINK ”/s?wd=%E3%808AE8%A782E5%AF9F%E9A1%B9E68AA5%E591%8AE3%808B&tn=44039

26、180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t _blank 觀察項報告記錄。并將其提交給管理者代表審批.4。4。5審批后,審核組長將本次內(nèi)審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。5。相關(guān)文件5。1 HYPERLINK https：/s?wd=E3808AE7%BAA0E6%ADA3%E5%92%8CE

27、9%A2%84E9%98B2E6%8EAA%E6%96BDE6%8E%A7E5%88B6E7%A88B%E5%BA%8F%E3%808B&tn=44039180_cpr&fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4nvf1nvRzPjTdmhfYnWR30ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgNTLwGUv3EnWRzPWfdnHm4” t _blank 糾正和預(yù)防措施控制程序6。質(zhì)量記錄6.1內(nèi)部質(zhì)量審核計劃6。2內(nèi)部質(zhì)量審核報告6.3

28、不符合項報告6。4觀察項報告6.5內(nèi)審核查表6。6不符合項分布表6.7會議簽到表八。 第三層文件的編制要求1。應(yīng)符合“三”、“四”、“五”條款要求；2。正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r,可適當參考程序文件格式；九。 質(zhì)量記錄表格1. 對標準提到的21處記錄要評審是否必須采用；2。 表格應(yīng)規(guī)范，統(tǒng)一風(fēng)格3。 表格內(nèi)容應(yīng)充實，填寫的內(nèi)容有針對性十。 質(zhì)量體系文件的編號（示例）: 1。 體系文件根據(jù)發(fā)放分數(shù)進行編號分發(fā)號:在受控章里標注分發(fā)序號，用01、02、 標注，并在文件分發(fā)記錄中記錄。2. 修改狀態(tài)手 冊:“修改次數(shù)版本號”， 其中:版本號用“0、1、2.。.。.表示,修改次數(shù)用“

29、19”表示，如01表示為0版第一次修訂。修改到第9次時換版（有重大修改可提前換版）程序文件：修改、版本號用直接用“0、1、2。.。.”表示.寫文件要根據(jù)貴公司的流程來編寫，下面有些例子希望能幫到您？如何編寫質(zhì)量體系文件一。 質(zhì)量體系文件的作用1. 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)。2。 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。3。 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進有一個基礎(chǔ)。二. 質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為：第四層：質(zhì)量記錄表格三. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a） 系統(tǒng)性b）

30、符合性c） 協(xié)調(diào)性四。 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求a） 職責(zé)分明，語氣肯定b) 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。；c) 遵循“最簡單、最易懂原則編寫各類文件；五。 文件的通用內(nèi)容a） 文件名稱、編號；b） 受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號c） 編制、審核、批準；d） 生效日期；六。 質(zhì)量手冊的編制a) 質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu):l 封面-公司的名稱；手冊標題;文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號；起草人、批準人簽名、生效日期；l 頒布令以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢，并予以批準發(fā)布和實施.頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。l 手冊說明(適用范圍）適用的產(chǎn)品；生產(chǎn)

31、該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手冊依據(jù)的標準；l 手冊目錄列出手冊所含各章節(jié)入題目。l 修訂頁用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。l 定義部分(如需要)首先使用國家標準中的術(shù)語定義；對特有術(shù)語和概念進行定義。l 組織概況（前言頁)公司名稱，主要產(chǎn)品;業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；地點及通訊方法.組織結(jié)構(gòu)圖l 組織的質(zhì)量方針和目標組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標;最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。l 支持性資料附錄如:程序文件一覽表其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。l 質(zhì)量體系要素描述-質(zhì)量體系要素描述的原則；1。符合所選定的標準的要求；2.符合實際運作的需要.3.職責(zé)落實4.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求.-質(zhì)量

32、體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容目 的闡明實施要素要求的目的。適用范圍-闡明實施要素要求適用的活動。職責(zé)闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。實施概要闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。相關(guān)文件列出實施要素要求所需的各類文件。包括：程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標準及管理標準;七. 程序文件的編制1. 程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開展活動的目的(Why）、范圍；做什么（What）、何時(When）何地(Where）誰(Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。2. 程序文件結(jié)構(gòu)(參考)：-封面-正文部分：-1.目的-2。范圍-3。職責(zé)-4。程序

33、內(nèi)容-5。質(zhì)量記錄-6。支持性文件-7.附錄3. 程序文件內(nèi)容概述n 封面:程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。n 正文：-目的:說明為什么開展該項活動。-范圍：說明活動涉及的(產(chǎn)品、項目、過程、活動）范圍。-職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。-程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。-支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。-質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。-附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。4. ISO9001：2000明確要求的程序文件：l 文件控制程序l 質(zhì)量記錄控制程序l 內(nèi)審控制程序l 不合品控制程序l 糾正措施控制程序l 預(yù)防措施控

34、制程序5. 程序文件示例內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1.目的通過實施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進體系。2.適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。3。職責(zé)3。1管理者代表負責(zé)策劃內(nèi)審活動并任命審核組長3.2審核組長負責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃并負責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實施審核活動。3.3各部門負責(zé)配合審核小組對本部門質(zhì)量活動進行審核。4.工作程序4。1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動是本企業(yè)一項定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動，每年舉行兩次,上下半年各一次.管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù)：l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標變更l 管理機構(gòu)變更l 客戶有較嚴重投訴l 質(zhì)量體系運作中有較嚴重的異常情況4.2 審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門，審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的質(zhì)量活動不得有直接的責(zé)任關(guān)系。4.3審核前準備4.3。1管理者代表策劃內(nèi)審時機，任命審核組長組織內(nèi)審組實施審核活動。4