1、 V級研究結果支持。A2.2 文獻評價 對所檢索到的每篇臨床文獻均按以下方法分別做出文獻評價。（1）隨機臨床試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價，采用改良Jadad量表評分大于等于1分的文獻作為指南的證據。（2）非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為0-2分，前8條針對無對照組的研究，最高位16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。很多文獻標題是隨機對照，然而內容實質是非隨機對照，如按就診順序對照。此類應歸入隨機試驗。如果存在明顯質量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應直接排

2、除，不必用量表評估。（3）Meta分析的評價：采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目結果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，共11分。AMSTAR量表得分0-4分為低質量，5-8分為中等質量，9-11分為高質量。（4）隨機臨床試驗類文獻評價采用改良Jadad評分量表進行評價，評分3分的文獻屬于高質量文獻，作為參考文獻。（5）改良Jadad量表評分3分的文獻有2篇，評分為2分的文獻有6篇，評分為1分的文獻有9篇；AMSTAR量表評分為6分的文獻有1篇，評分為8分的文獻有1篇； MINORS條目評分為10分的文獻有1篇，8分的文獻有1篇，7分的文獻有1篇，6分的

3、文獻有4篇，5分的文獻有2篇。成立文獻評價小組對納入的文獻根據相關標準進行評價，并用結構性摘要表對資料進行收集。對每篇文獻的評價至少由兩人進行，如果意見不一，則由工作組負責人給予幫助解決。A3 指南工具的評價 包括臨床領域和方法學方面的專家共計4位評估員，運動AGREE對本指南進行評價，4位專家對本指南總評價平均分為6.56分，并愿意推薦使用本指南。參考文獻 1王維治.神經病學（第二版）M.XX:人民衛(wèi)生出版社，2013:1258-1351.2劉金民，江濤.中醫(yī)內科常見疾病診療指南西醫(yī)疾病部分M.XX:中國中醫(yī)藥出版社，2008:271-274.3戴瑾.46例癲癇發(fā)作間期動態(tài)腦電圖分析J.中國

4、保健營養(yǎng)，2012，22（1）:77. 4孔峰，逯成音，趙嬌.癲癇患者長時程腦電圖與CT檢查的相關性研究J.現(xiàn)代電生理學雜志，2007，14（1）:17-19.張伯禮，薛博瑜.衛(wèi)健委“十二五”規(guī)劃教材全國高等中醫(yī)藥院校教材中醫(yī)內科學M.XX:人民衛(wèi)生出版社，2013:133-140.6鄭巖.關于中醫(yī)治療癇病的探討J.世界最新醫(yī)學信息文摘，2013，13（36）:394. 7司富春，宋雪杰，李潔，杜超飛.癲癇證候和方藥分布規(guī)律文獻分析J.中醫(yī)雜志，2014，55（6）:508-512.（證據分級： AMSTAR量表：6分）8陳玉杰.癲病的中醫(yī)辨證論治J.中國現(xiàn)代藥物應，2014，8（18）:22

5、4. 9晏淑榮.癇病的中醫(yī)辨治分析J.世界最新醫(yī)學信息文摘，2013，13（36）:381. 10牛志尊，黃密，馬作峰，等.癲癇中醫(yī)病因病位的現(xiàn)代文獻研究J.新中醫(yī)，2014，46（1）:193-196.11王越，劉金民，李淑芳，等.癲癇中醫(yī)證型及證候要素分布規(guī)律的文獻研究J.環(huán)球中醫(yī)藥，2013，1（6）:16-19.（證據分級： AMSTAR:8分）12呂振國，馬玲梅，古麗娟，等.抽動穢語綜合征與癲癇的鑒別J.實用醫(yī)技雜志，2005，12（20）:3012.13李國芹.腦電圖在抽動癥和癲癇鑒別診斷中的應用J.醫(yī)療裝備，2010，23（10）:33. 14王中華.中醫(yī)藥治療癲癇的療效分析J.

6、醫(yī)藥前沿，2014（31）:347-348.（證據分級： MINORS條目：8分） 15吳昦辰，陳少玫.定癇丸臨證應用探微J.中國中醫(yī)急癥，2013，22（10）:1724-1725.（證據分級： MINORS條目：6分） 16龐增園，于征淼，吳智兵，等.中西醫(yī)結合綜合方案治療癲癇的臨床觀察J.XX中醫(yī)藥大學學報.2011，31（4）:42-44.（證據分級： Jadad量表評分：2分） 17李燕子.加味通竅活血湯治療腦外傷后癲癇療效觀察J.中國實用神經疾病雜志，2014，17（14）:114-115.（證據分級： MINORS條目：5分） 18趙均峰，張憲坤，李闖，等.中西醫(yī)結合治療外傷性癲

7、癇80例療效觀察J.中國當代醫(yī)藥，2013，20（7）:99-100.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 19王景春，田佳新.血府逐瘀湯在腦外傷所致難治性癲癇的療效觀察J.XX中醫(yī)，2015，36（6）:653-654.（證據分級： Jadad量表評分：2分） 20談宇樑.中藥聯(lián)合單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉治療腦外傷癲癇觀察J.中國實用神經疾病雜志，2015，18（3）:98-99.（證據分級： Jadad量表評分：2分） 21孫鴻飛，韓學祥.探究腦外傷后癲癇的預防及治療J.臨床醫(yī)藥文獻雜志，2005，2（9）:1667-1668.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 22金曦.中西

8、醫(yī)結合治療糖尿病伴發(fā)癲癇臨床觀察J.中國中醫(yī)急癥，2009，18（11）:1784-1785.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 23曹勇，鄭慧軍.針刺聯(lián)合醫(yī)癇丸治療顱腦外傷癲癇（ 風痰上擾證）療效及對 NOX2/OS 通路的影響J.中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2016，22（5）:674-677.（證據分級： Jadad量表評分：2分） 24何麗云，李潤今，劉祖發(fā)，等.癲癇寧片作為添加治療對癲癇發(fā)作嚴重程度的影響J.中醫(yī)雜志，2010，51（9）:797-800.（證據分級： Jadad量表評分：4分） 25黃毅.癲癇康膠囊治療癲癇56例療效分析J.中醫(yī)中藥，2007，4（2）:81-82.

9、（證據分級： Jadad量表評分：2分） 26李作吉，王春波，隋忠國.丙戊酸鈉聯(lián)合癲癇平序貫治療癲癇的臨床觀察J.中國醫(yī)藥科學，2014，4（16）:58-60.（證據分級： Jadad量表評分：3分） 27羅衛(wèi)平，何宇峰，王麗菊.醒神開竅針刺法治療難治性癲癇臨床研究J.XX針灸雜志，2010，29（8）:503-505.（證據分級： MINORS條目：6分） 28李素文.用中藥方劑聯(lián)合針刺療法治療癲癇的效果探析J.當代醫(yī)藥論叢，2015，13（5）:22-23.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 29茆阿文，李佩芳.針灸配合西藥治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇臨床觀察J.天實用中醫(yī)藥雜志，201

10、4，30（1）:36-37.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 30邵素菊.通督健腦針刺法治療癲癇121例J.XX中醫(yī)雜志，2005，24（2）:96-97.（證據分級： MINORS條目：6分） 31楊凌莉.針刺治療癲證 87例臨床觀察J.XX中醫(yī)學院學報，200019（3）:25-27.（證據分級： MINORS條目：7分） 32牛學霞.頭體針結合治療療癲癇30例臨床觀察J.中醫(yī)臨床研究，2014，6（4）:65，67.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 33羅衛(wèi)平，何宇峰，王麗菊.醒神開竅針刺法治療難治性癲癇臨床研究J.XX針灸雜志，2010，29（8）:503-505.（證

11、據分級： MINORS條目：5分） 34楊白燕.針刺治療癲癇病的臨床觀察J.光明中醫(yī)，2007，22（1）:42-43.（證據分級： MINORS條目：6分） 35邵小偉.醒腦開竅針刺治療腦梗塞并發(fā)癲癇32例J.針灸臨床雜志，2006，2（3）:32-33.（證據分級： MINORS條目：10分） 36李淑紅，王永強.醒腦開竅法針藥治療腦梗塞并發(fā)癲癇臨床觀察J.中XX醫(yī)藥學刊，2007，25（5）:1063-1064.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 37許云祥，張家維，鄧倩幫.穴位埋線療法及其在癲癇治療中的應用J.中醫(yī)藥信息，2003，20（1）:35-37.（證據分級： Jadad

12、量表評分：1分） 38符冰，李紅.辨證取穴藥線埋植治療癲癇的臨床研究J.XX中醫(yī)，2004，17（9）:1-3.（證據分級： Jadad量表評分：2分） 39唐貝，王歡，張勇，等.耳穴壓豆治療外傷性癲癇40例J.光明中醫(yī)，2013，28（2）:323-324.（證據分級： Jadad量表評分：1分） 40孫 欣，葉鴻，何曉濱.成人癲癇患者的生活質量調查與護理J.中華臨床醫(yī)學雜志，2003，19（4）:62-63. 41夏靜芳，朱玉敏，魯艷艷.癇病患者的中醫(yī)辨證施護J.XX中醫(yī)藥，2014，33（22）:146-147. 附件1 改良Jadad量表項目分值與內容隨機序列的產生1 恰當2 不清楚3

13、 不恰當2分：計算機產生的隨機數(shù)字或類似方法1分：隨機試驗但未描述隨機分配的方法0分：如采用交替分配的方法如單雙號隨機化隱藏1 恰當2 不清楚3 不恰當2分：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預知分配序列的方法1分：只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案0分：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預測性的措施盲法1 恰當2 不清楚3 不恰當2分：采用了完全一致的安慰劑片或類似方法1分：試驗陳述為盲法，但未描述方法0分：未采用雙盲或盲的方法不恰當，如片劑和注射劑比較退出與失訪1

14、有2 無1分：描述了退出與失訪的數(shù)目和理由0分：未描述退出與失訪數(shù)目或理由附件2 非隨機對照臨床試驗MINORS條目序號條目提示1明確的給出了研究目的所定義的問題應該是精確的且與可獲得的文獻有關2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標準）都在研究期間被納入了（無排除或給出了排除的理由）3預期數(shù)據的收集收集了根據研究開始前制定的研究方案中的設定數(shù)據4終點指標能恰當?shù)姆从逞芯磕康拿鞔_的解釋用來評價與所定義的問題一致的結局指標的標準，同時，應在意向性治療分析的基礎上對終點指標進行評估5終點指標評價的客觀性對客觀終點指標的評價采用評價者單盲法，對主觀終點指標的評價方法采用評價者雙盲法。否

15、則，應給出未行盲法評價的理由6隨訪時間是否充足隨訪時間應足夠長，以使得能對終點指標及可能的不良事件進行評估7失訪率應低于5%應對所有的患者進行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映主要終點指標的患者不良比例8是否估算了樣本量根據預期結局事件的發(fā)生率，計算了可檢測出不同研究結局的樣本量及其95的可信度區(qū)間；且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計學差異及估算把握度水平對預期結果與實際結果進行比較%9-12條用于評價有對照組的研究的附加標準9對照組的選擇是否恰當對于診斷性試驗，應為診斷的金標準；對于治療干預試驗，應是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預搓施10對照組是否同步對照組與試驗組應該是同期進行的（非歷史對照）11

16、組間基線是否可比不同于研究終點，對照組與試驗組起點的基線標準應該具有相似性。沒有可能導致使結果解釋產生偏倚的混雜因素12統(tǒng)計分析是否恰當用于計算可信區(qū)間或相對危險度（HR）的統(tǒng)計資料是否與研究類型相匹配附件3 AMSTAR量表條目描述及說明1是否提供了前期設計方案？在系統(tǒng)評價開展以前，應該確定研究問題及納入排除標準2納入研究的選擇和數(shù)據提取是否具有可重復性？ 至少要有兩名獨立的數(shù)據提取員，而且采用合理的不同意見達成一致的方法過程3是否實施廣泛全面的文獻檢索？至少檢索 2 種電子數(shù)據庫。檢索報告必須包括年份以及數(shù)據庫，如 Central、EMbase 和 MEDLINE。必須說明采用的關鍵詞/主

17、題詞，如果可能應提供檢索策略。應咨詢最新信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊庫，或特定領域的專家，進行額外檢索，同時還可檢索文獻后的參考文獻4發(fā)表情況是否已考慮在納入標準中，如灰色文獻？ 應該說明評價者的檢索是不受發(fā)表類型的限制；應該說明評價者是否根據文獻的發(fā)表情況排除文獻，如語言5是否提供了納入和排除的研究文獻清單？ 應該提供納入和排除的研究文獻清單6是否描述納入研究的特征？原始研究提取的數(shù)據應包括受試者、干預措施和結局指標等信息，并以諸如表格的形成進行總結；應該報告納入研究的一系列特征，如年齡、種族、性別、相關社會經濟學數(shù)據、疾病情況、病程、嚴重程度等7是否評價和報道納入研究的科學性？ 應提

18、供預先設計的評價方法，如治療性研究，評價者是否把隨機、雙盲、安慰劑對照、分配隱藏作為評價標準，其它類型研究的相關標準條目一樣要交代。8納入研究的科學性是否恰當?shù)剡\用在結論的推導上？在分析結果和推導結論中，應考慮方法學的嚴格性和科學性。在形成推薦意見時，同樣需要明確說明9合成納入研究結果的方法是否恰當? 對于合成結果，應采用一定的統(tǒng)計檢驗方法確定納入研究是可合并的，以及評估它們的異質性（如Chi-squared test）。如果存在異質性，應采用隨機效應模型，和/或考慮合成結果的臨床適宜程度，如合并結果是否敏感？10是否評估了發(fā)表偏倚的可能性？ 發(fā)表偏倚評估應含有某一種圖表的輔助，如漏斗圖、以及

19、其他可行的檢測方法和/或統(tǒng)計學檢驗方法，如Egger回歸11是否說明相關利益沖突？ 應清楚交待系統(tǒng)評價及納入研究中潛在的資助來源附件4 質量評價表偏倚類型偏倚風險評估等級低風險偏倚高風險偏倚不清楚選擇偏倚隨機序列的產生研究者在隨機序列產生過程中有隨機成分的描述。 例如：利用隨機數(shù)字表；利用電腦隨機數(shù)生成器；拋硬幣；密封的卡片或信封；拋色子；抽簽。奇偶數(shù)或出生日期；入院日期（或周幾）等或者直接用非隨機分類法對受試者分類，如依據如下因素分組：醫(yī)生的判斷；病人的表現(xiàn)等 無充足的信息判定為以上兩種等級。分配隱藏中央隨機（包括基于電話，網絡，藥房控制的隨機）等。分配信封無合適的保障（如沒有密封，透明，不是隨機序列）；交替或循環(huán)等。無充足的信息判定為以上兩種等級。實施偏倚研究者和受試者施盲無盲法或不完全盲法，但綜述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影響；對受試者、主要的研究人員設盲。結局可能受盲法缺失的影響；對受試者和負責招募的研究者設盲，但有可能破盲，且結局可能受盲法缺失的影響。無充足的信息判定為以上兩種等級；未提及。測量偏倚研究結局盲法評價對結局進行盲法評價，但綜述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影響；保障了結局的盲法評價，且不太可能被破盲。綜述作者判XX局可能受盲法缺乏的影響；進行結局的盲法評價，但可能已經破盲，且結局的測量可能受盲法缺失的影響。無