1、xx 醫(yī)療 xx 醫(yī)院檢驗科實驗室風(fēng)險評估報告編制人：x審核人： x批準人： x報告日期： x實驗室安全評估作業(yè)指導(dǎo)書1 目的對檢驗科各類標本分析前、分析中和分析后各步驟中存在的生物、化學(xué)和物理等危害進行風(fēng) 險評估,從而采取有效的預(yù)防和控制措施。2 范圍與檢驗科各類標本分析前、分析中和分析后相關(guān)的部門、場所和人員。3 依據(jù)依據(jù)ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室安全要求和CNAS-CL05實驗室生物安全認可準則的要求， 以及衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄。風(fēng)險評估實驗室生物安全水平分級：依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的生物危害分類名錄，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，確定實驗室的 生物安全防護水平。xx醫(yī)院檢驗科為生物防

2、護II級實驗室，按照生物防護II級的標準管理。風(fēng)險來源：生物風(fēng)險來源xx 醫(yī)院檢驗科主要從事來自臨床患者或健康體檢者的血液、體液或組織等標本 檢測。在標本收集、運輸、檢測及廢物處理過程中均存在潛在的生物風(fēng)險。由于 從患者采集的血液、體液或組織等標本均未經(jīng)過滅活或消毒處理，工作人員進行 接收、運輸、離心、儲存、檢測或處理，標本存在的細菌、病毒等病原微生物可 以通過直接接觸、污染或暴露、注射、攪拌、溢出、吸取、震蕩等操作程序造成 的生物性飛沫、氣溶膠等，引起員工被動感染。這種方式造成的病原微生物的傳 染過程中，未知的危害和劑量依生物病原體的性質(zhì)不同有所差異，輕者引起人體 隱性感染，重者引起廣泛性的

3、傳播?；瘜W(xué)風(fēng)險來源xx醫(yī)院檢驗科目前多采用各類自動化設(shè)備，試劑廠商提供的成品試劑盒進行各 類標本的檢測。涉及的化學(xué)試劑在應(yīng)用及貯存過程中，如果處理不當(dāng)，仍可引起 對實驗室工作人員的損傷和對環(huán)境的污染。4.2.2.1有機溶劑：實驗室用作溶劑、浸潤及清洗等用途的有機溶劑，常因工作人 員不經(jīng)意使用，通過人體呼吸道或皮膚接觸，可導(dǎo)致身體器官或系統(tǒng)性疾 癥，常見的有機溶劑包括二甲苯、甲醇、酚等。有腐蝕性的強酸、強堿試劑：工作人員在實驗操作中使用的有腐蝕性的強 酸、強堿等試劑，如酶標試劑盒中的終止液鹽酸或硫酸，如不慎接觸，可 導(dǎo)致人體皮膚、粘膜燒傷。不兼容物質(zhì)：不兼容物質(zhì)往往造成不可思議的反應(yīng)發(fā)生，諸如氧

4、化劑與還 原劑、強氧化劑與可燃性物質(zhì)混合等。然而，相似化學(xué)屬性之二種化學(xué)物 同樣可能造成危害，如醋酸與鉻酸混存便可能引發(fā)激烈之化學(xué)反應(yīng)。4.2.2.4 物理風(fēng)險來源4.2.2.5玻璃器械：不當(dāng)使用玻璃器械往往導(dǎo)致人員的扎傷，特別是標本污染后的 玻璃器械更存在著傳染性問題，病毒、微生物易通過傷口侵入，造成人員 感染。4.2.2.6尖銳針刺：注射器、采血針等尖銳利器，在工作中操作不當(dāng)，易造成人員 扎傷，導(dǎo)致污染利器的病毒、微生物等潛在病原體侵入傷口，經(jīng)血液、體 液傳播，引起人員感染。4.2.3 火災(zāi)4.2.3.1引起火災(zāi)的潛在原因及來源：電源插座接太多插頭；用電負荷過大；易燃 性化學(xué)品；可燃氣體等

5、。預(yù)防控制及措施5.1 環(huán)境和布局5.1.1 布局5.1.1.1檢驗科設(shè)計時充分考慮到可能影響實驗室安全的諸多因素，按照二級生物 安全實驗室（BSL-2）布局進行設(shè)置和改造：5.1.1.2按實驗室生物安全要求，對清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)作盡可能明顯的區(qū) 分標識。5.1.1.3實驗室有事故緊急疏散安全保障。各室門后懸掛消防疏散示意圖，保證了事故發(fā)生時人員的緊急疏散和安全撤離。5.1.2 設(shè)施5.1.2.1生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝洗手池，便于接觸標本后及時清洗雙手，并張 貼洗手標準步驟，指導(dǎo)人員徹底消除污染。5.1.2.2在實驗室內(nèi)安置緊急沖淋、洗眼器裝置，實驗室人員眼睛或者身體接觸有 毒有害以及

6、具有其他腐蝕性化學(xué)物質(zhì)的時候，可以對眼睛和身體進行緊急 沖洗或者沖淋，避免化學(xué)物質(zhì)對人體造成進一步傷害。每周測試噴淋裝置 以保證其功能正常，并記錄。實驗室配備多臺生物安全柜、超凈工作臺，有效減少由于氣溶膠暴露所造 成的實驗室感染以及污染物的交叉污染，有毒、有害氣體和刺激性試劑對 實驗人員的傷害。5.1.2.4在所有實驗室區(qū)內(nèi)，備有煙霧和熱量自動探測及報警系統(tǒng)，并定期測試報 警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。5.1.2.5在實驗區(qū)醒目區(qū)域設(shè)置消防設(shè)施和滅火器，以及緊急報警裝置。人員安全管理和培訓(xùn)檢驗科設(shè)有安全管理組織：6.1.1 安全管理小組。6.1.1.1組長：盛禮建；副組長：李佳

7、俊；安全監(jiān)督員：李佳?。妫?；成員：樓 永剛、金娜、孫建民、駱紅、葉挺華。分工：李佳俊、樓永剛負責(zé)實驗室生物安全；孫建民負責(zé)儀器設(shè)備安全； 葉挺華負責(zé)防火和水電安全；金娜負責(zé)毒化學(xué)試劑安全；駱紅負責(zé)計算機 信息的安全。6.1.1.3安全管理程序：實驗室根據(jù)ISO 15189要求，在ISO 15190基礎(chǔ)上編寫了 實驗室安全手冊。6.1.1.4安全知識教育和安全培訓(xùn)：一年兩次集中對全體人員進行安全教育和培 訓(xùn)。新來的工作人員進修生、實習(xí)生都經(jīng)過安全知識培訓(xùn)，考核合格后， 方可上崗。6 . 1 . 1 . 5檢查：安全小組成員不定期對實驗室安全設(shè)施、安全狀況進行檢查，發(fā)現(xiàn) 問題及時解決，有檢查記錄

8、。6.1.1.6 全體實驗室人員建立健康檔案和職業(yè)暴露個案登記表。生物安全預(yù)防措施7.1 標本接收和運送標本接收過程中做好個人防護，接觸樣本時帶防護手套和口罩，易碎物品妥善安 置，避免引起破碎，造成傷害；標本收取或運輸過程中，采用打包，裝標本箱中，防漏，避免污染物溢出。標本接收和前處理標本接收人員應(yīng)做好自身生物防護，帶好手套。標本前處理人員在核對分檢時，注意標本遺灑、溢出和外包裝破損引起的污染物 泄露，一旦發(fā)生，立即用消毒劑覆蓋、處理，按照緊急溢出物處理程序操作，并 報告和記錄。標本檢測前由標本前處理人員進行離心后，開啟樣本管時注意防止漏出和氣溶膠 的污染，在標本離心結(jié)束后放置10 分鐘后，再

9、進行標本管的開蓋和樣本的分注； 特殊樣本離心后在生物安全柜中操作。7.3 標本的檢測標本檢測中，實驗人員認真做好自身防護。對實驗操作臺、儀器設(shè)備每日在檢測 后均進行消毒和擦洗，并做好記錄。實驗儀器、加樣器在送外部單位維修、檢定前，進行徹底的清潔和去污染操作， 防止生物病原體對外界的環(huán)境和人員的污染。各種利器包括用過的針頭不允許手工剪、彎，盡可能減少使用利器。包括針頭、 玻璃，一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器在使用后立即放入利器盒中。7.3.4特殊樣本的檢測、處理和操作，如HIV的初篩樣本處理、病毒的DNA、RNA 提取等，均在生物安全柜中操作，防止病原微生物擴散造成人員傷害和環(huán)境污染。7.3.5 刺激性

10、化學(xué)試劑，應(yīng)在通風(fēng)環(huán)境中進行操作，相對減少有害氣體對人體呼吸道和 粘膜造成的損傷。7.4 標本的儲存和轉(zhuǎn)運檢測后的標本按照檢測日期由標本管理員統(tǒng)一有序地存放在“標本存放冷庫”中， 并且專人專鎖管理。對于保存期后的標本處置，廢棄，由標本管理員將標本分批整理到黃色生物垃圾袋并裝箱，微生物標本高壓滅菌鍋消毒滅菌后打包，由簽約的環(huán)保局認可單位（金華萊逸園公司）轉(zhuǎn)運，銷毀。7.4.2 醫(yī)用廢棄物每日檢測后醫(yī)用廢棄物，裝入黃色生物垃圾袋，由簽約的環(huán)保局認可單位（金華 萊逸園公司）轉(zhuǎn)運，銷毀。各檢測組每日所使用的各項表格和記錄性文件，每月底由資料員統(tǒng)一消毒處理 后，歸檔存放，避免有潛在病原微生物污染后的文件

11、造成清潔區(qū)環(huán)境的污染和人 員的感染?；瘜W(xué)污染預(yù)防措施化學(xué)品的保存與處置檢驗科對化學(xué)品的存放、處理、使用及處置均按照規(guī)定和程序進行，并定期對這些措施進行監(jiān)督以確保其有效，保存監(jiān)督結(jié)果記錄。8.2 化學(xué)品的廢棄：對實驗室內(nèi)用后廢棄的化學(xué)試劑，由試劑管理員妥善放置，定期由環(huán)保局認可單位轉(zhuǎn)運、處理?；馂?zāi)預(yù)防措施9.1 消防演練定期對人員進行安全防火培訓(xùn)和消防器材的使用講解，貫徹實驗室安全管理程序，對于 緊急疏散撤離進行實地演習(xí)。9.2 檢查儀器管理員定期檢查儀器用電負荷，接地狀態(tài)，以免線路超負荷導(dǎo)致火災(zāi)。安全員定期檢查可燃性氣體、液態(tài)存放狀態(tài)，環(huán)境溫度，密閉性，防止泄露，引 起火災(zāi)。10外來人員的安全防護因參