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1、第三章 藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德本章要點(diǎn)藥學(xué)的含義、研究內(nèi)容及藥學(xué)職業(yè)的形成、發(fā)展的四個時期。藥學(xué)的社會任務(wù)與藥師的定義。藥師的類別、功能及藥房、研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能。藥師法的主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師的定義、資格制度的性質(zhì)、注冊及職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。 道德與法的區(qū)別以及建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道 德秩序的必要性。藥學(xué)職業(yè)道德具體原則、道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用和藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則、藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德。第一節(jié) 藥學(xué)職業(yè) 一、藥學(xué)職業(yè)的形成(一)藥學(xué)及藥學(xué)職業(yè)的含義 1藥學(xué)的含義 藥學(xué)(pharmacy)這個術(shù)語來源于希臘文pharmkeia,其原意是“藥”,“毒”或“魔力”。
2、目前pharmacy的含義包括有: 藥學(xué)科學(xué) 藥學(xué)職業(yè) 藥房、藥店 制藥、配藥等。二、藥學(xué)的社會功能和任務(wù)(一) 社會任務(wù) 社會任務(wù)的定義:有多種定義和解釋“社會任務(wù)是與社會地位、身份相聯(lián)的被期望的行為?!?“社會任務(wù)是一種權(quán)利和義務(wù),是人們將在不同程度上遵守的行為的抽象。” (二) 藥學(xué)的社會任務(wù)1研制新藥:為防治疾病和人類健康、提供更新?lián)Q代的產(chǎn)品。 2生產(chǎn)供應(yīng)藥品 :是藥學(xué)的基本功能和任務(wù)。 3保證合理用藥 :藥品品種急劇增加,藥害事件不斷發(fā)生,合理用藥受到世界各國政府的關(guān)注,成為人們對藥學(xué)的期望。 4培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家:設(shè)立的 (B. S)、 (M. S)和 (Ph. D),還
3、設(shè)有Pharm. D學(xué)位。 5組織藥學(xué)力量 :由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員組成學(xué)術(shù)或行業(yè)協(xié)會及社團(tuán),遵循制定的規(guī)范秩序,共同為藥學(xué)的社會目標(biāo)奮斗。 一、藥師的定義和類別(一)藥師的定義:(字典和法律表述不同) 我國辭海中藥師的定義是指“受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學(xué)人員?!?我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定中明確指出:“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書,并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員?!?美國韋氏字典對藥師的定義是“從事藥房工作的個人”。美國標(biāo)準(zhǔn)州藥房法中藥師的定義是“藥師
4、系指州藥房理事會正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的個人。” 廣義的藥師(pharmacist)是泛指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育,從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個人。而執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指依法經(jīng)資格認(rèn)定,準(zhǔn)予在藥事單位(藥房)執(zhí)業(yè)的藥師。(二) 藥師的類別 1根據(jù)所學(xué)專業(yè)可分為:西藥師、中藥師;臨床藥師。2根據(jù)職稱職務(wù)可分為:藥師、主管、副主任、主任藥師。3根據(jù)工作單位可分為:藥房 、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物科研單位、藥檢所、藥品監(jiān)督管理等部門藥師。4根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為: 開業(yè)藥師 被聘任藥師 5根據(jù)是否依法注冊可分為:執(zhí)業(yè)藥師、藥師。(一) 藥房藥師的社會功能1藥房藥
5、師的專業(yè)性功能 (1)調(diào)配處方收方檢查處方調(diào)配處方貼標(biāo)簽復(fù)查處方發(fā)藥(2) 提供專業(yè)意見(3) 選擇貯存的藥品 (一) 藥房藥師的社會功能2藥房藥師的基本技術(shù)功能 (不同職稱的藥師的技術(shù)功能 各不相同)3管理功能 (對人的管理和對藥品的管理)4企業(yè)家的功能(具有承擔(dān)投資風(fēng)險和企業(yè)發(fā)展的能力) (三) 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的社會功能1確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量:承擔(dān)藥品檢驗和質(zhì)量控制工作 。 2. 制造控制、計劃和庫存控制,以及監(jiān)督防止摻假:保證所生產(chǎn)藥品的安全性、有效性 。(“齊二藥事件”的發(fā)生,藥師沒有發(fā)揮其應(yīng)有的功能)3藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師的功能是確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量、制造控制、計劃和庫存控制以
6、及監(jiān)督防止摻假。(四) 藥師在法律方面和行政方面的功能 藥學(xué)是一門綜合性科學(xué)和高科技領(lǐng)域,藥品的特殊性又決定了它的法規(guī)必須由懂技術(shù)或了解科學(xué)背景的人來執(zhí)行。 許多藥師在各級藥品監(jiān)督管理部門工作。 必須熟悉法律和法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行。 在工作中經(jīng)常與律師和法院的官員接觸。一些國家在藥政機(jī)構(gòu)工作的藥師,具有法律的第二學(xué)位。第三節(jié) 藥師法一、藥師法的歷史發(fā)展(一) 早期的藥師法律法規(guī)(二) 近代藥師法的發(fā)展:(三) 我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)1929年發(fā)布藥師暫行條例,1944年頒布了藥師法。1951年衛(wèi)生部發(fā)布了藥師暫行條例 。衛(wèi)生部發(fā)布了醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)等規(guī)章 。1984年,藥品管理法
7、頒布 。后開始了藥師法立法的醞釀。1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定,于1995年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊。1999年,修訂執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定及執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法。目前正進(jìn)行藥師法立法的準(zhǔn)備工作。 二、藥師法的內(nèi)容現(xiàn)代藥師法的主要內(nèi)容包括: 獲得許可,取得執(zhí)照 才能執(zhí)業(yè); 藥師資格條件; 考試; 業(yè)務(wù); 罰責(zé)。 3執(zhí)業(yè)藥師考試 實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。 參加考試必須具備的條件:中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時間應(yīng)符合以下要求:取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者;碩士
8、需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者,學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者;大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者;中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。3執(zhí)業(yè)藥師考試 考試科目:藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(一) 、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(二) 、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能4個科目。專業(yè)知識(一):藥理學(xué)+藥物分析(中藥學(xué)+中藥藥劑學(xué))專業(yè)知識(二):藥劑學(xué)+藥物化學(xué)(中藥鑒定學(xué)+中藥化學(xué)) 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給執(zhí)業(yè)藥師資格證書,該證書在全國范圍內(nèi)有效。三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定4執(zhí)業(yè)藥師注冊 (1) 申請注冊的條件:申請人必須同時具備以下4項條件: 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書; 遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德; 身體
9、健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作; 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。 (2) 有下列情況之一者不予注冊: 不具有完全民事行為之一者; 因受刑事處罰,自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的; 受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的; 國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。 (3) 注冊程序: 首次申請人填寫執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表,并按規(guī)定提交有關(guān)材料; 注冊機(jī)構(gòu)在收到申請30日內(nèi),對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊; 在執(zhí)業(yè)藥師資格證書中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章; 發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的執(zhí)業(yè)藥師注冊證。 (4) 再次注冊:執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年,有效期滿前3個月,持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再
10、次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。 (5) 變更注冊: (6) 注銷注冊5執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù) (1) 執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則:執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、政策,對違法行為或決定,有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。 (3) 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。 (4) 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。 6執(zhí)業(yè)
11、藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項目制和登記制度 7法律責(zé)任第四節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序(一) 道德與法 法律:是國家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為規(guī)范體系,規(guī)定了人的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、懲罰,對人們行為的制約具有強(qiáng)制性。 道德 道:指事物的變化規(guī)律、規(guī)則。 德:則表示人的品質(zhì) 和行為,即把“道”具體化為行動。 宣傳教育影響人們的心理意識形成堅定的內(nèi)心信念。社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)俗和規(guī)章制度等,使人們具有善和惡、榮譽(yù)與恥辱、正義與非正義等概念,以指導(dǎo)或控制自己的行為。 法律側(cè)重于懲治,而道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為。(二) 建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性 1、有利于藥學(xué)事
12、業(yè)的健康、經(jīng)濟(jì)、快速發(fā)展(“齊二藥的假藥”事件,很大程度是職業(yè)道德問題) 2、有利于糾正行業(yè)不正之風(fēng) 3、有利于國際交流的順利進(jìn)行二、藥學(xué)職業(yè)道德原則(一) 藥學(xué)職業(yè)道德 1、職業(yè)道德 職業(yè)道德定義:職業(yè)道德是人們在職業(yè)活動、履行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中,其思想和引為應(yīng)遵循的特定的職業(yè)行為規(guī)范。 職業(yè)道德內(nèi)容:職業(yè)道德主要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽(yù)、職業(yè)作風(fēng)所構(gòu)成。 2、藥學(xué)職業(yè)道德 從事藥學(xué)事業(yè)的人們應(yīng)遵循的道德行為規(guī)范。 古代醫(yī)藥業(yè)合一,醫(yī)學(xué)職業(yè)道德中包含了藥德,藥學(xué)職業(yè)化過程中逐漸形成藥學(xué)職業(yè)道德。 現(xiàn)代藥學(xué)和醫(yī)學(xué)雖然是不同的專業(yè)和職業(yè),
13、但它們都屬于衛(wèi)生保健職業(yè),有共同的使命和目標(biāo)保障人們的健康和生命,維護(hù)人類的生存繁衍。 2、藥學(xué)職業(yè)道德原則 “藥學(xué)職業(yè)道德原則可以概括表述為: 保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人們用藥的合法權(quán)益,實(shí)行社會主義人道主義,全心全意為人民身心健康服務(wù)?!比?、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(一) 藥業(yè)職業(yè)道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用 1藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的含義 藥學(xué)道德規(guī)范是一社會根據(jù)其道德原則提出的,要求人們在處理個人和他人、個人和社會關(guān)系時必須普遍遵循的具體的行為準(zhǔn)則。2藥學(xué)道德規(guī)范的形式 藥學(xué)道德規(guī)范一般以藥學(xué)人員的義務(wù)為主要內(nèi)容,采用簡明摘要,易于記憶、理解的“戒律”“宣言”“誓言”“誓詞” “準(zhǔn)則”“守則”
14、等多種形式。 3藥學(xué)道德規(guī)范的特點(diǎn) (1) 現(xiàn)實(shí)性與理想性的統(tǒng)一 (2) 一般性與特殊性的統(tǒng)一 (3) 實(shí)踐性與理論性的統(tǒng)一 (4) 普遍性和先進(jìn)性的統(tǒng)一 4藥學(xué)道德規(guī)范的作用 (1) 是進(jìn)行藥學(xué)道德評價的直接尺度 (2) 是進(jìn)行藥德修養(yǎng)的主要內(nèi)容 (3) 是實(shí)施依法生產(chǎn)、經(jīng)營、管理藥品的保證 (二) 藥學(xué)道德規(guī)范 1藥學(xué)道德規(guī)范概況 我國現(xiàn)行醫(yī)德藥德規(guī)范時間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱1988.12.5衛(wèi)生部中華人民共和國醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法2004中國藥學(xué)會中國藥學(xué)會職業(yè)道德公約2005中國藥師周大會藥師宗旨,承諾、誓言、職業(yè)道德2006.10.18中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則 (二
15、) 藥學(xué)道德規(guī)范 1藥學(xué)道德規(guī)范概況 國際組織、國外藥學(xué)會有關(guān)藥學(xué)道德規(guī)范 時間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱1988.5.13第41屆世界衛(wèi)生大會通過推銷藥品的道德準(zhǔn)則1997年國際藥學(xué)聯(lián)合會(FIP)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1993年美國藥學(xué)會(APhA)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1983年美國藥學(xué)院協(xié)會(AACP)藥師誓言1936年加拿大藥學(xué)會(CPhA)道德準(zhǔn)則2000.5美國皇家藥學(xué)會藥師的倫理和職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)(英國藥房法指南)1973.10.10日本藥劑師會日本藥師宣言1997.10.24日本藥學(xué)會藥劑師道德規(guī)范1997年澳大利亞藥學(xué)會藥師道德準(zhǔn)則2、藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容 主要由藥師與病人關(guān)系、藥師與同事的藥
16、師及其他醫(yī)務(wù)人員關(guān)系、藥師與社會的關(guān)系構(gòu)成。 3、我國的藥師道德規(guī)范 (1)中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則(中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會2006)內(nèi)容如下: 救死扶傷,不辱使命 尊重病人,一視同仁 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一 進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù) 尊重同仁,密切協(xié)作 (2) 藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德(中國藥師周大會2005) 藥師的宗旨:關(guān)愛人民健康,藥師在您身邊藥師的誓言:實(shí)事求是 忠實(shí)于科學(xué) 全心全意 服務(wù)于社會 忠于職守 獻(xiàn)身于藥學(xué) 盡職盡責(zé) 承諾于人民藥師的職業(yè)道德:以人為本 一視同仁 尊重病人 保護(hù)權(quán)益 廉潔自律 誠實(shí)守信 崇尚科學(xué) 開拓創(chuàng)新 (3)中國藥學(xué)會職業(yè)道德公約(中國藥學(xué)會2004) 保證藥品質(zhì)量,提供合格藥品,開展藥學(xué)服務(wù),全力維護(hù)公眾用藥安全有效。 自覺遵紀(jì)守法,履行崗位職責(zé),維護(hù)合法權(quán)益。 堅持理論聯(lián)系實(shí)際的優(yōu)良學(xué)風(fēng),發(fā)揚(yáng)民主,繁榮學(xué)術(shù)。 拓展知識范圍,業(yè)務(wù)精益求精,提高專業(yè)素質(zhì)。 堅持真理,崇尚科學(xué),反對偽科學(xué)。 遵守學(xué)術(shù)道德,反對弄虛作假,反對剽竊他人成果。 尊重勞動,尊重知識,尊重科學(xué),尊重人才。 倡導(dǎo)獻(xiàn)身、創(chuàng)新、求實(shí)、協(xié)作精神,做合格的藥學(xué)科技工作者。4國際藥學(xué)聯(lián)會藥學(xué)道德準(zhǔn)則(自學(xué)) 思 考 題1有哪些事件對歐洲藥學(xué)職業(yè)化進(jìn)程產(chǎn)生了重大 影
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