1、先鋒必CEFOBID 頭孢哌酮鈉肝膽相照, 完美手術(shù)1先鋒必CEFOBID 頭孢哌酮鈉肝膽相照, 完美手術(shù)1內(nèi)容提要產(chǎn)品簡(jiǎn)介藥代動(dòng)力學(xué)抗菌譜特征適應(yīng)癥劑量和用法產(chǎn)品利益與特征包裝, 劑型和價(jià)格總結(jié)2022/10/42廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)內(nèi)容提要產(chǎn)品簡(jiǎn)介2022/10/22廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)產(chǎn)品簡(jiǎn)介商品名: 先鋒必CEFOBID化學(xué)名: 頭孢哌酮化學(xué)結(jié)構(gòu)注射用粉針呈白色結(jié)晶粉末,水溶性, PH 5-6.5, 溶液顏色隨溶劑呈無(wú)色至淺黃色. 規(guī)格為1G7-ACA2022/10/43廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)產(chǎn)品簡(jiǎn)介商品名: 先鋒必CEFOBID注射用粉針呈白色結(jié)晶藥代動(dòng)力學(xué)肌注1克后, 1.15小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值

2、, 體內(nèi)有效血藥濃度可維持12小時(shí)(TMIC),靜注1-3小時(shí)內(nèi),膽汁中濃度可達(dá)到最高點(diǎn),比同時(shí)血藥濃度高出100倍藥物在體內(nèi)80%經(jīng)肝臟代謝, 20%經(jīng)腎臟代謝組織滲透性強(qiáng), 體內(nèi)分布廣, 尤其是在腹水,尿, 膽汁, 膽囊壁,骨組織中達(dá)到很高的血藥濃度蛋白結(jié)合率高, 介于70%-93.5%之間, 半衰期為2小時(shí)2022/10/44廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)藥代動(dòng)力學(xué)肌注1克后, 1.15小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值, 體內(nèi)有0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1250020010050201051正常者腎臟疾病時(shí)間（小時(shí) ）先鋒必的血清濃度（微克/毫升）先鋒必對(duì)正常人和腎功能不全患者的藥物動(dòng)力學(xué)

3、參數(shù)（3克，靜脈點(diǎn)湍15分鐘后）藥代動(dòng)力學(xué)2022/10/45廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)0 1 2 3 4 5 6 藥代動(dòng)力學(xué) 先鋒必 頭孢他啶 頭孢噻肟 替卡西林/棒酸 頭孢 三嗪 亞胺培南/西司他丁 輕度 否 否 否 否 否 否 中度 否 是 是 是 否 是 重度 否 是 是 是 否* 是* 肌酐清除率5毫升/分鐘1.73米2的病人，除非48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血液透析否則不應(yīng)使亞 胺培南/西司他丁。對(duì)血液透析的病人，應(yīng)權(quán)衡利弊后方可使用。* 對(duì)嚴(yán)重腎功能不全病人應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 腎功能不全程度：輕度：肌酐清除率50-30毫升/分 中度：肌酐清除率29-19毫升/分 重度：肌酐清除率64=1.610025

4、61501.25=1201500.2=75015064=2.315064=2.31502562500.6=4172500.5=500250120250642502561302=651301=1301308=16.3130128130256大腸桿菌克雷伯菌屬綠膿桿菌脆弱擬桿菌腸球菌病原菌 先鋒必 頭孢噻肟 頭孢唑肟 頭孢三嗪 頭孢他啶=N=N=N=N=N=N=N第三代頭孢菌素2g/IV血清中對(duì)臨床常見(jiàn)致病菌的殺菌率“殺菌率” 為先鋒必2G靜脈推注后30分鐘時(shí)的 血漿濃度(mcg/ml)/MIC902022/10/48廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)250=417250=500250=15.6250=7.82HA

5、I與CAI患者分離的幾種主要致病陰性桿菌耐藥率（%） 比較藥物大腸埃希菌肺炎克雷伯桿菌陰溝腸桿菌沙雷菌屬不動(dòng)桿菌屬銅綠假單胞菌HAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAI頭孢唑林31.8 24.6 33.3 25.7 96.3 86.3 100.0 70.6 95.7 92.4 -頭孢克洛31.8 26.1 33.3 24.6 88.9 78.1 100.0 70.6 65.2 56.6 -頭孢呋辛31.8 24.6 29.2 22.8 74.1 47.1 100.0 35.3 56.5 40.7 -頭孢丙烯34.1 25.4 33.3 23.4 77.8 60.8

6、 100.0 50.0 93.5 85.5 -頭孢曲松9.1 8.0 6.3 5.4 48.1 29.4 33.3 11.8 32.6 15.2 40.0 24.8 頭孢他啶4.5 6.8 20.8 4.2 59.3 27.5 6.7 11.8 30.4 15.2 10.5 13.9 頭孢噻虧0.0 7.2 4.2 4.8 44.4 25.5 6.7 5.9 28.3 15.9 41.1 25.5 頭孢哌酮9.1 11.7 20.8 10.2 55.6 29.4 60.0 17.6 43.5 19.3 31.6 13.1 頭孢哌酮/舒巴坦9.1 1.9 2.1 1.8 0.0 7.8 0.0

7、0.0 6.5 2.1 1.1 1.5 頭孢妥侖6.8 11.4 16.7 7.8 55.6 31.4 0.0 11.8 37.0 23.4 61.1 46.7 頭孢吡虧2.3 2.3 2.1 2.4 0.0 3.9 0.0 0.0 19.6 9.7 1.1 3.6 2022/10/49廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)HAI與CAI患者分離的幾種主要致病陰性桿菌耐藥率（%） 比抗菌譜特征抗菌譜廣, 全面覆蓋臨床上常見(jiàn)的革蘭氏陰性菌, 尤其是引起腹腔感染的大腸桿菌, 克雷伯菌屬和綠膿桿菌對(duì)于主要致病陰性菌保持相當(dāng)?shù)拿舾行詫?duì)綠膿桿菌的活性接近頭孢他啶對(duì)常見(jiàn)院內(nèi)感染菌:大腸桿菌和克雷伯菌的抗菌活性與頭孢三嗪相當(dāng) 2

8、022/10/410廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)抗菌譜特征抗菌譜廣, 全面覆蓋臨床上常見(jiàn)的革蘭氏陰性菌, 尤先鋒必的適應(yīng)癥 用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染腹膜炎, 膽囊炎,膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染呼吸道感染泌尿道感染敗血癥腦膜炎骨骼及關(guān)節(jié)感染 預(yù)防感染用于預(yù)防因腹腔內(nèi),婦科,心血管,骨科手術(shù)所引起的術(shù)后感染2022/10/411廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)先鋒必的適應(yīng)癥 用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染2022/先鋒必的臨床療效 為了評(píng)價(jià)先鋒必的臨床療效全世界18個(gè) 國(guó)家100多個(gè)研究中心對(duì)4,485名(其中成人4,002名,兒童483名) 感染患者進(jìn)行治療研究Clinical and Bacteriologic

9、al Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasushi Uede, M.D., Ph.D.2022/10/412廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)先鋒必的臨床療效 為了評(píng)價(jià)先鋒必的臨床療效全世界18個(gè) 成人感染類(lèi)型及臨床有效率 疾病診斷 病例數(shù) 臨床有效率 下呼吸道感染 1,10 87% 泌尿道感染 1,155 83% 產(chǎn)科/婦科感染 211 93% 皮膚感染 87 89%

10、 上呼吸道感染 119 84% 腹部感染 133 90% 肝膽管感染 113 83% 口腔感染 68 90% 眼科感染 26 85% 其它感染 252 86% 共計(jì) 3,273 86% 注:共4,002名患者參加治療評(píng)估,其中3,273名患者使用先鋒必治療Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasus

11、hi Uede,M.D.,Ph.D.,先鋒必的臨床療效2022/10/413廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)成人感染類(lèi)型及臨床有效率Clinical and Bacte 不良反應(yīng) 癥狀表現(xiàn) 病例數(shù)(n=4002) % 腹瀉/稀便 135 3.4% 其它胃腸道反應(yīng) 15 0.3% 皮膚過(guò)敏反應(yīng) 95 2.4% 發(fā)熱及皮疹 4 0.1% 靜脈炎 22 0.6% 注射部位不適 22 0.6% 戒酒硫樣反應(yīng) 11 0.3% 其它 66 1.7%Yasushi Uede,M.D.,Ph.D., Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in

12、 Worldwide Studies of 4,485Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983先鋒必的不良反應(yīng)發(fā)生率2022/10/414廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán) 不良反應(yīng)Yasushi Uede,M.D.,Ph.D., 劑量和用法成人2-4G/日, 每12小時(shí)注射一次, 報(bào)道最高日劑量16G, 未引起并發(fā)癥單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單劑500mg肌注兒科劑量新生兒: 50mg/kg,每12小時(shí)1次嬰兒: 25-50mg/kg, 每6-12小時(shí)1次兒童: 25-100mg/kg, Bid

13、,國(guó)外報(bào)道嚴(yán)重感染可用至最高劑量300mg/kg/日, 無(wú)并發(fā)癥, 但每日不超過(guò)6克成人手術(shù)預(yù)防為術(shù)前30-90分鐘靜脈給藥1-2G, 每十二小時(shí)重復(fù)一次, 對(duì)于多數(shù)病歷, 預(yù)防給藥持續(xù)時(shí)間不超過(guò)24小時(shí), 對(duì)感染發(fā)生可能性大的手術(shù)(如結(jié)腸, 直腸手術(shù)) 或可能出現(xiàn)嚴(yán)重感染的手術(shù)(如開(kāi)放性心臟手術(shù)或修復(fù)關(guān)節(jié)成形術(shù)), 可持續(xù)給藥至手術(shù)完成后72小時(shí)2022/10/415廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)劑量和用法成人2-4G/日, 每12小時(shí)注射一次, 報(bào)道最高先鋒必使用的注意事項(xiàng) 對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用. 先鋒必不宜與氨基糖甙類(lèi)抗生素混合使用, 如需聯(lián)合 用藥,必須分開(kāi)靜脈輸注且先給予先鋒必. 使用先鋒

14、必期間及停藥后5天內(nèi)飲酒,某些病例會(huì)引起 面部潮紅, 出汗, 頭痛, 心動(dòng)過(guò)速等特征性反應(yīng). 先鋒必與其他抗生素一樣, 個(gè)別病例會(huì)引起維生素K缺 乏, 必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充維生素K.2022/10/416廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)先鋒必使用的注意事項(xiàng) 對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用.2022產(chǎn)品特征與利益獨(dú)特的雙重排泄,體內(nèi)藥物幾乎不代謝,以原形排出膽汁濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度蛋白結(jié)合率高,半衰期長(zhǎng)廣泛的抗菌譜,涵蓋多數(shù)的院內(nèi)致病菌,包括綠膿桿菌 輝瑞原研產(chǎn)品,廣泛的臨床使用成功經(jīng)驗(yàn)，腎功能不全的病人無(wú)需調(diào)節(jié)劑量肝膽外科感染與預(yù)防的首選一天兩次的給藥方式, 既方便又節(jié)約了費(fèi)用作為腹內(nèi)感染經(jīng)驗(yàn)用藥的首選.是品質(zhì)與信心

15、的保障 VS特征利益2022/10/417廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)產(chǎn)品特征與利益VS特征利益2022/10/217廣東泰凌醫(yī)藥包裝, 劑型,價(jià)格白色結(jié)晶粉末制劑, 提供更高的效價(jià)和純度(與無(wú)定型粉末制劑比較) 1克/20毫升瓶裝,每箱200支,10支一盒貯藏于5以下時(shí),有效期為3年.貯藏于25以下時(shí),有效期為2年粉針1G, 46.1RMB日費(fèi)用: RMB 92.2 (1G Bid)2022/10/418廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)包裝, 劑型,價(jià)格白色結(jié)晶粉末制劑, 提供更高的效價(jià)和純度(總結(jié)-先鋒必的五大特征抗菌譜廣半率期長(zhǎng)組織穿透力強(qiáng)肝腎雙代謝優(yōu)秀的品質(zhì)和療效2022/10/419廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)總結(jié)-先鋒必的五大特征抗菌譜廣2022/10/219廣東泰凌謝謝2022/10/420廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)謝謝2022/10/220廣東泰凌醫(yī)藥集團(tuán)Target Audience and MessageTarget DepartmentIndicationMessage消化外科,普外手術(shù)預(yù)防:胃,十二指腸手術(shù)結(jié),直腸手術(shù)闌尾切除術(shù)(無(wú)闌尾穿孔)腹部創(chuàng)傷具有腸穿孔術(shù)穿孔性闌尾炎化膿性腹膜炎肢體開(kāi)放性骨折術(shù)長(zhǎng)半衰期雙代謝廣