1、過程能力的確認(rèn)方法：標(biāo)準(zhǔn)的7.5.2條款規(guī)定：“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的影視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程?！睂?shí)際上，這里所說的需要實(shí)施確認(rèn)的過程就是特殊過程。由于許多企業(yè)對這個條款的規(guī)定感到難以實(shí)施，筆者談一些對過程能力實(shí)施確認(rèn)的方法。一、過程確確認(rèn)與過過程能力力77.5.2條款款要求對對特殊過過程實(shí)施施確認(rèn)，并并明確提提出：“確確認(rèn)應(yīng)證證實(shí)這些些過程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力?！彼^過程程能力，就就是在受受控條件件下，保保證過程程能夠生生產(chǎn)合格格產(chǎn)品的的能力。任何過程的運(yùn)行都會受到許多因素的影響，這些

2、影響因素大致可分為兩大類：一是系統(tǒng)性影響因素，二是隨機(jī)性影響因素。系統(tǒng)性影響因素能使過程產(chǎn)生系統(tǒng)性波動，這類波動的數(shù)值較大或具有一定的規(guī)律性，這是我們所不期望的，應(yīng)該力加避免。所謂使過程在受控條件下運(yùn)行，就是要對系統(tǒng)性因素實(shí)施有效控制，不允許過程在系統(tǒng)性因素的影響下運(yùn)行。隨機(jī)性影響因素能使過程產(chǎn)生隨機(jī)性波動，這種波動的數(shù)值比較小，從微觀上說波動沒有規(guī)律，是很多微弱影響因素綜合作用的結(jié)果。這類波動無法（或不值得）從技術(shù)的角度加以克服，只能利用統(tǒng)計(jì)學(xué)的規(guī)律對其進(jìn)行研究。大多數(shù)隨機(jī)波動服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的正態(tài)分布規(guī)律。綜上所述，當(dāng)過程受控并消除了系統(tǒng)性波動，在隨機(jī)狀態(tài)下運(yùn)行，就可以用隨機(jī)狀態(tài)的正態(tài)分布規(guī)律討

3、論過程的能力。在正態(tài)分布布時，其其特征值值一般用用正態(tài)分分布的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差表示，過過程能力力通常用用6表示，其其中“”常被被視為過過程能力力的度量量單位。過程能力指數(shù)是表示過程能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求（包括產(chǎn)品規(guī)格要求和公差要求）的程度。在無偏移的情況下通常記作：Cp= T6式中：CCp為過程程能力指指數(shù)；TT為產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的公差差范圍；為過程程特性正正態(tài)分布布的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差。二、正態(tài)分分布下過過程能力力指數(shù)的的計(jì)算方方法根據(jù)過過程質(zhì)量量的客觀觀分布規(guī)規(guī)律與質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求相相對關(guān)系系的不同同，正態(tài)態(tài)分布下下的過程程能力指指數(shù)計(jì)算算方法，大大致可分分為下列列四種情情況。.雙側(cè)公公差，對對稱分

4、布布，中心心重合。這是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的公差雙側(cè)對稱分布，其公差中心M與過程質(zhì)量特性分布中心相重合，無偏移（如圖1所示）。其過程能力指數(shù)Cp為：Cp= T-T11 =T 3-（-3）6式中：T為產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的規(guī)格格上限值值；T1為產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求規(guī)格下下限值；圖11中心心無偏移移過程能能力示意意圖由上式式可知，CCp值越大大表明過過程能力力越強(qiáng)。此此時，對對人員、設(shè)設(shè)備等過過程影響響因素的的控制要要求迫近近制成酏酏越高高。當(dāng)CCp值大低低時，則則不能保保證過程程質(zhì)量滿滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求，導(dǎo)導(dǎo)致出現(xiàn)現(xiàn)過多的的不合格格品。因因此，CCp值的選選擇既要要考慮產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量滿足要要求，又又要

5、考慮慮過程的的經(jīng)濟(jì)性性。表面看看，當(dāng)CCp=1時時似乎既既滿足要要求，又又比較經(jīng)經(jīng)濟(jì)，但但由于過過程的隨隨機(jī)波動動性難以以避免，分分布中心心的波動動和偏移移也難以以避免，必必然使不不合格的的風(fēng)險增增加。因因此，CCp=1并并不是最最佳選擇擇。在實(shí)實(shí)際工作作中，要要適當(dāng)增增大Cpp值，以以確保過過程能力力滿足要要求。2.雙側(cè)公公差，對對稱分布布，中心心偏移。這種情況的公差中心與過程分布中心不重合，有偏移（如圖所示，圖中虛線表示虛擬的無偏移情況下的分布曲線，實(shí)線為實(shí)際有偏移時的過程分布曲線。） 圖中心偏偏移時過過程能力力示意圖圖對于這這種情況況，計(jì)算算Cp的公式式需要進(jìn)進(jìn)行修正正。首先先，引入入分

6、布中中心與公差差中心MM偏移量量的概念念。設(shè)絕絕對絕對對偏移量量，相對對偏移量量k ： =|MM-| （0）K= = 2 （K0）T/2 T因?yàn)榕c之間的的偏移，引引起了“吃吃容差”的的現(xiàn)象。當(dāng)當(dāng)過程分分布中心心向右偏偏移時（見見圖），會會吃上偏偏差（右右半邊的的偏差）；當(dāng)分布布中心向向左偏移移時，會會吃下偏偏差（左左半邊的的偏差）。這這時，過過程出現(xiàn)現(xiàn)不合格格呂的危危險首先先出現(xiàn)在在被吃掉掉容差的的一邊。因因此，計(jì)計(jì)算過程程能力指指數(shù)時，可可以只考考慮分布布中心偏偏移后引引起噴氣氣發(fā)動機(jī)機(jī)容不得得差的半半邊。按按照圖的情況況，的計(jì)算算公式如如下：Cp=T- =2（1-2） T=（1-k） T

7、T663當(dāng)，即即分布中中心與公公關(guān)中心心相重合合時，、，導(dǎo)導(dǎo)致，這這是無偏偏移的情情況。當(dāng)與發(fā)生相相對偏移移，且偏移至至公差的的上限或偏至至下限，即或時，、0（當(dāng)當(dāng)偏移使使越過或時,、），表表明過程程能力嚴(yán)嚴(yán)重不足足，必須須停產(chǎn)整整頓，分分析原因因并采取取措施糾糾正分布布中心的的嚴(yán)重偏偏移。.單向公公差，只只有上限限要求。有些產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如機(jī)械產(chǎn)品的清潔度和形位公差，藥品中的雜技含量等），只給出了公差的上限要求并希望越小越好，而沒有下限要求。此時，過程能力指數(shù)的計(jì)算公式如下：Cp= T- 3當(dāng)Tu時，表表示過程程中心偏偏移至公公差上限限，過程程能力嚴(yán)嚴(yán)重不足足，產(chǎn)生生的不合合格品率率可能高

8、高達(dá)。當(dāng)Tu時，令令，表表示過程程能力更更加不足足。發(fā)生上上述兩種種情況都都必須停停產(chǎn)整頓頓，對過過程進(jìn)行行改進(jìn)，糾糾正過程程中心的的嚴(yán)重偏偏移情況況，以便便提高過過程能力力。.單單向公差差，只有有下限要要求。有些些產(chǎn)品的的質(zhì)量特特性（如如機(jī)械產(chǎn)產(chǎn)品的機(jī)機(jī)械強(qiáng)度度，電氣氣產(chǎn)品的的耐電壓壓強(qiáng)度、壽壽命、可可靠性），都都要求不不低于某某個下限限值，而而對上限限沒有限限制且越越高越好好。在這這種情況況下，過過程能力力指數(shù)的的計(jì)算公公式如下下：Cp= -T1 3當(dāng)T1時，表表示過程程中心偏偏移至公公差下限限，過程程能力嚴(yán)嚴(yán)重不足足，不合合格品率率可能高高達(dá)。當(dāng)T1時，令令表表示過程程能力更更加不足足。

9、發(fā)生生上述兩兩種情況況也必須須停產(chǎn)整整改，糾糾正過程程中心嚴(yán)嚴(yán)重偏移移的情況況，以滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)要求。三、正正態(tài)分布布與t-分布多因因素影響響的隨機(jī)機(jī)變量在在統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)上一般般服從正正態(tài)分布布規(guī)律，它它的真值值（即數(shù)數(shù)學(xué)期望望值）和和正態(tài)分分布的特特征值是客觀觀存在的的。但是是，實(shí)踐踐中求得得它們卻卻不容易易，必須須進(jìn)行無無限次的的測量才才能獲得得。顯然然，這是是不實(shí)際際的。所所謂隨機(jī)機(jī)變量的的t-分分布，則則不受測測量次數(shù)數(shù)的限制制，不僅僅當(dāng)測量量次數(shù)nn趨于無無限次時時適用，而而且測量量次數(shù)nn為有限限次時也也適用。因因此，tt-分布布是一種種更加科科學(xué)，更更加嚴(yán)密密，更加加實(shí)用分分布形式式，

10、在生生產(chǎn)和科科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)以及進(jìn)進(jìn)行精密密測量的的領(lǐng)域內(nèi)內(nèi)，t-分布的的應(yīng)用范范圍也越越來越廣廣泛。當(dāng)當(dāng)然，tt-分布布是一種種與正態(tài)態(tài)分布既既有聯(lián)系系又有區(qū)區(qū)別的分分布形式式。在進(jìn)行行有限次次測量時時，為了了取得高高精度的的結(jié)果，一一般使用用t-分分布分析析。.正正態(tài)分布布與t-分布的的參數(shù)值值。無限次次測量中中，服從從正態(tài)分分布的隨隨機(jī)變量量，其真真值與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差定義如如下：n=1Xi,(n)ni=1=n1(Xi-)2,(n)ni=1在進(jìn)行行有限次次測量時時，上述述參數(shù)的的估計(jì)值值分別為為：n=1Xi,(n為有有限次)Xni=1=n 1( Xi-_)2,(n為有有限次)n-1Xi=1上述估計(jì)值值

11、、可以作作為t-分布的的參數(shù)值值。.tt-分布布時，置置信概率率與測量量次數(shù)的的關(guān)系。對于正態(tài)分布，當(dāng)置信系數(shù)t3時，對應(yīng)置信區(qū)間（3、3）的置信概率p均為99.73%。對于t-分布，當(dāng)置信系數(shù)t3時，對應(yīng)的置信區(qū)間（3、3）的置信概率p則隨測量次數(shù)n的不同而不同，如表一所示：表一置信概概率p與測量量次數(shù)nn的關(guān)系系（t33）時 n-112371340p(%)809095989999.599.733從表一一可以看看出，只只有當(dāng)測測量次數(shù)數(shù)n 時時，對應(yīng)應(yīng)t時的置置信概率率p才為為99.73%也就是是說，只只有這時時t-分分布才趨趨于正態(tài)態(tài)分布。這這說明，當(dāng)當(dāng)t-分分布時，對對應(yīng)置信信系數(shù)t（即

12、為為極限誤誤差），其其置信概概率并不不永遠(yuǎn)是是99.73%，而是是隨測量量次數(shù)的的減少而而降低。.t-分布時，置信系數(shù)與測量次數(shù)的關(guān)系。對于t-分布，如果事先確定了置信概率（如p=99%），那么，隨測量次數(shù)n的減少，置信系數(shù)將會放大，置信區(qū)間將放寬，如表二所示：表二置信系系數(shù)t與測測量次數(shù)數(shù)n的關(guān)關(guān)系（pp=999%時）n-1201510421t2.502.852.953.174.609.9263.6557從上面面的分析析可知，評評定有限限次測量量的概率率分布時時，采用用t-分分布比采采用正態(tài)態(tài)分布更更合理、更更嚴(yán)密、更更符合客客觀實(shí)際際。總之，我我們可以以利用tt-分布布的概率率數(shù)值表表，如

13、果果已知測測量次數(shù)數(shù)n、置信信系數(shù)t和置置信概率率p有一個個量中的的任何兩兩個量，都都可以確確定另一一個量的的值。.t-分分布時的的過程能能力指數(shù)數(shù)。前面介介紹了正正態(tài)分布布下的過過程能力力指數(shù)的計(jì)算算公式，其其中的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差、置信信系數(shù)、置置信概率率p=999.773%，是是對應(yīng)無無限次測測量時的的理論值值。當(dāng)然然，如果果要求的的測量精精度不高高，可以以用有限限次測量量的估計(jì)計(jì)值做近似似估計(jì)。對對于有限限次測量量，又要要求精確確的結(jié)果果時，可可按t-分布考考慮，其其中的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差用用估計(jì)值值，置信信概率pp、置信信系數(shù)t和測測量次數(shù)數(shù)n的關(guān)關(guān)系見表表一和表表二。這這樣，就就把正態(tài)態(tài)分布的的過程能

14、能力指數(shù)數(shù)換算成成t-分分布下的的過程能能力指數(shù)數(shù)tt。四、過過程能力力調(diào)查的的步驟與與方法我們們知道，只只有當(dāng)過過程處于于穩(wěn)定的的受控狀狀態(tài)下，收收集的數(shù)數(shù)據(jù)才具具有隨機(jī)機(jī)性，才才能按統(tǒng)統(tǒng)計(jì)理論論進(jìn)行整整理、分分析，從從而計(jì)算算過程能能力指數(shù)數(shù)。下面面，介紹紹對過程程能力進(jìn)進(jìn)行調(diào)查查的方法法和步驟驟。.明明確過程程能力調(diào)調(diào)查的目目的。首次次調(diào)查通通常是為為了摸清清過程能能力狀況況，以便便必要時時采取措措施，使使過程能能力滿足足生產(chǎn)要要求。以后后進(jìn)行的的過程能能力復(fù)查查，一般般是為了了掌握過過程能力力的變化化情況，以以便采取取措施，保保持過程程能力。.調(diào)查計(jì)劃的內(nèi)容。a.明確所要調(diào)查的特殊過程

15、。b.確定調(diào)查過程的產(chǎn)品質(zhì)量特性，一般選擇能定量表示的過程產(chǎn)品的關(guān)鍵特性。這些特性可能要通過破壞性檢驗(yàn)或試用調(diào)查獲得。c.明確采用的調(diào)查方法，包括抽樣方案、檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法，獲取什么質(zhì)量數(shù)據(jù)，以及數(shù)據(jù)處理的方法等。d.確定判定過程穩(wěn)定性的分析方法。e.確定總協(xié)定中心偏移性的分析方法。f.規(guī)定調(diào)查的職責(zé)和分工。g.規(guī)定調(diào)查的時間等。.對過程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。a.對影響過程質(zhì)量的各種因素分別規(guī)定操作控制標(biāo)準(zhǔn)。b.嚴(yán)格按規(guī)定的控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)，確保過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)。.搜集過程的數(shù)據(jù)。按上述調(diào)查計(jì)劃，在過程處于穩(wěn)定狀態(tài)下搜集試驗(yàn)數(shù)據(jù)。.分析過程數(shù)據(jù)，判定過程的穩(wěn)定性。通過利用過程能力圖或控制圖等統(tǒng)計(jì)

16、技術(shù)分析過程數(shù)據(jù)的規(guī)律性，以判定過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。如果過程不穩(wěn)定，應(yīng)分析原因并找出影響因素，采取措施改進(jìn)過程。.分析過程數(shù)據(jù)，判定過程分布中心的相對偏移性。通過使用直方圖等方法，初步判定過程是否為近似正態(tài)分布。如果基本形成正態(tài)分布，再計(jì)算過程分布中心 （可用近似值代替）和相對公差中心的偏移性。如果偏移較大并影響產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)，分析原因并采取措施。如果偏移量在允許的范圍內(nèi)，在計(jì)算過程能力指數(shù)時，可按有偏移的情況計(jì)算。.計(jì)算過程能力指數(shù)，評價過程能力。通過計(jì)算過程能力指數(shù)（或t)，評價過程能力是否滿足生產(chǎn)要求。必要時，對過程進(jìn)行調(diào)整、改進(jìn)。.寫出過程能力調(diào)查報告。 五、過過程能力力評價標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)過程能

17、能力的評評價應(yīng)通通過過程程能力指指數(shù)（或t)進(jìn)進(jìn)行。（或t)值值越大，過過程的質(zhì)質(zhì)量精度度和成本本也越高高。所以以，要兼兼顧過程程質(zhì)量精精度和過過程經(jīng)濟(jì)濟(jì)性的要要求，還還應(yīng)考慮慮過程輸輸出產(chǎn)品品的價值值、過程程設(shè)備的的特點(diǎn)、改改進(jìn)過程程方法的的難易程程度因素素。當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)（或t)值值過高或或過低時時，都應(yīng)應(yīng)采取一一定的對對策和措措施，將將過程能能力調(diào)整整到滿足足實(shí)際需需要為宜宜。.過過程能力力指數(shù)的的一般評評價標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（見表表三）。 表三過程能能力指數(shù)數(shù)（或t)評評價表 （或t)值值范圍評價級別過程能力 1.67 1.671.331.3331.001.000 0.67 0.667 *過程能力力過剩

18、。過程能力充充分。過程能力尚尚可，但但接近11.000時危險險。過程能力不不足，需需采取改改進(jìn)措施施。過程能力嚴(yán)嚴(yán)重不足足，必須須停產(chǎn)整整頓。表三中中的“”表明明產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量已經(jīng)經(jīng)發(fā)展到到高質(zhì)量量的時代，不不合格品品率已達(dá)達(dá)到百萬萬分之幾幾的水平平，其對對應(yīng)的過過程能力力指數(shù)（或t)值值也大大大超過了了1.667的要要求。對對于表三三 1.67為為過程能能力過剩剩的說法法，應(yīng)視視具體情情況而定定，不能能一概而而論。.當(dāng)（或t)值值過大時時，可采采用下列列調(diào)整措措施。a.適當(dāng)縮縮小產(chǎn)品品要求的的公差范范圍。b.適當(dāng)放放寬過程程控制的的隨機(jī)波波動幅度度，即增增大值，如如延長刀刀具更換換周期，加加大進(jìn)給給量，以以提高效效率，降降低成本本。c.可可能時，改改用精度度較低的的過程設(shè)設(shè)備，降降低成本本。d.簡簡化質(zhì)量量監(jiān)視檢驗(yàn)控控制，將將全數(shù)檢檢驗(yàn)改為為抽樣檢檢驗(yàn)或減減少抽樣樣頻次和和抽樣樣樣本量，從從而降低低檢驗(yàn)控控制的費(fèi)費(fèi)用等。.當(dāng)（或t)值過小時，通常采取下列改進(jìn)措施。a.在不影響