1、質量管理體體系審核核及監(jiān)控控質量目目標引言質量管理*在各部部門之間間起到樞樞紐作用用。產品品以及服服務的質質量始終終是整個個生產、工工作過程程中各個個階段所所有活動動的總結結果。因因此，有有效的質質量管理理在當今今對于為為識別相相互影響響、相互互關聯而而開展的的規(guī)劃與與預防工工作以及及對于為為防止缺缺陷產后后而采取取的相應應措施（與與以往通通常采用用的發(fā)現現、分析析與消除除業(yè)已發(fā)發(fā)生缺陷陷的做法法截然不不同）十十分重要要。質量手冊*（QMM-Haandbbuchh）中描描述的有有效的質質量體系系（QMM-Syysteem）,是每個個企業(yè)既既經濟又又目標明明確地滿滿足供貨貨與服務務質量要要求的基

2、基本前提提。質量量管理涉涉及企業(yè)業(yè)的所有有部門，推推動、促促進質量量管理是是企業(yè)的的領導性性任務。企業(yè)最高管管理者必必須驗證證企業(yè)的的所有部部門是否否認真履履行職責責，包括括從策劃劃、設計計、采購購、生產產、銷售售、顧客客信息一一直到產產品的市市場觀察察和跟蹤蹤。特別別是發(fā)生生損害事事故時更更應如此此。策劃、實施施所有的的質量管管理工作作并將它它們歸納納、匯總總到質量量體系（QQM-SSysttem）中中去，不不僅是適適宜的，而而且是必必要的。唯唯有一個個周密策策劃、合合理選擇擇的質量量體系，才才能使商商業(yè)伙伴伴、政府府部門尤尤其是日日益增多多的保險險商們對對企業(yè)的的滿足質質量要求求的能力力給

3、予信信任。質量理念原原先主要要體現于于產品，近近年來質質量理念念及其相相關的質質量管理理任務發(fā)發(fā)生了根根本性的的轉變，增增加了新新的內容容，具有有了新的的內涵。屬于這方面面的管理理任務有有以下幾幾點：-確定質量量方針，協協商、確確定并監(jiān)監(jiān)控質量量目標-跨部門進進行合作作時，確確?？绮坎块T任務務的實施施以及部部門之間間接口的的暢通-預先確定定并監(jiān)督督質量成成本-重視產品品安全和和產品責責任-使全體員員工都對對質量負負責。在提問表UU部分內內從體系系角度對對這些任任務加以以詳細闡闡述。由于流程以以及體系系與過程程之間關關系日趨趨紛繁復復雜，故故跨部門門的任務務越來越越顯得重重要。這這里有許許多尚待

4、待發(fā)掘的的資源，這這些資源源對生產產率、總總體經濟濟效益以以及質量量有顯著著的影響響。提問表的PP部分從從體系角角度對這這些與產產品及過過程有關關的要素素加以詳詳細闡述述。借助于提問問表對質質量體系系進行評評審，通通過這一一辦法可可使顧客客了解供供應商的的一些概概況，即即由其提提供產品品和服務務是否滿滿足顧客客的質量量要求。對協商確定定的質量量體系按按商定辦辦法進行行評價，就就此方面面規(guī)定一一般的做做法，這這是本卷卷的主要要目的。這這樣可減減少進行行其他的的質量體體系審核核（比如如由其他他顧客進進行的審審核）帶帶來的麻麻煩。評價結果應應向被審審企業(yè)表表明它的的質量體體系哪些些地方符符合要求求，

5、哪些些要素必必須改進進。審核結果由由審核員員和企業(yè)業(yè)簽字。企企業(yè)通過過簽字確確認審核核結果已已與企業(yè)業(yè)詳細討討論。企企業(yè)也可可以表明明自己的的態(tài)度。在審核過程程中，進進行審核核的企業(yè)業(yè)所得到到的信息息，除審審核本身身需要外外，應作作為機密密處理。審核企業(yè)和和認證公公司在質質量體系系審核報報告封面面規(guī)定部部位簽署署意見予予以書面面認右后后，被評評審企業(yè)業(yè)也可將將評審結結果在別別的顧客客處使用用。本VDA第第6卷第第一部分分是內部部質量體體系審核核（第一一方審核核）。顧顧客/供供方審核核（第二二方審核核）和經經VDAA認可的的認證機機構進行行VDAA 6.1-補補充證書書審核（第第三方審審核）的的

6、基礎。DIN EEN IISO 90000 族族標準的的質量體體系DIN EEN IISO 90000 族族標準在在歐洲共共同體（歐歐盟）和和歐洲自自由貿易易聯盟有有著標準準的特征征。德文文版在奧奧地利、德德國和瑞瑞士是同同一的。根據歐盟的的規(guī)定，供供貨時應應滿足EEN標準準的要求求，以便便保證在在相同的的條件下下進行商商品自由由交易。這這也適用用于歐洲洲質量管管理標準準的要求求。滿足足標準的的情況也也要求加加以證明明。下面面扼要介介紹系列列中各標標準的內內容。DIN EEN IISO 90004（994年88月版）的的說明質質量管理理和質量量體系要要素，第第一部分分：指南南此標準是一一個經過

7、過國際性性協調的的指南，其其中描述述了質量量體系的的要素（QQM-EElemmentte）。這這一標準準是迄今今為止已已為大家家熟知的的國家及及行業(yè)的的有關規(guī)規(guī)定的發(fā)發(fā)展。其其目的就就是要描描述和說說明符合合“當代技技術水準準”的質量量體系如如今可以以包含哪哪些質量量要素。對此，該標標準還描描述了質質量管理理方面企企業(yè)應承承擔的注注意義務務，滿足足這方面面的要求求將為企企業(yè)達到到質量能能力創(chuàng)造造決定性性前提條條件。本標準的使使用者將將根據范范圍、深深度和對對企業(yè)提提出的總總要求，從從基本的的要素中中進行選選擇，以以便能夠夠充分完完成企業(yè)業(yè)自身質質量體系系的任務務。這一標準的的運用范范圍不受受限

8、制，它它可作為為達到產產品和服服務質量量的質量量管理的的普通性性標準。針針對行業(yè)業(yè)的質量量管理規(guī)規(guī)定將被被其取而而代之。正正式取代代前，本本標準具具有根本本性意義義。2.2 質質量保證證模式（根據DIIN EEN IISO 90001 標標準-引引言） 質量體體系描述述的廣度度與深度度可以取取決于所所要評定定的企業(yè)業(yè)所提供供產品的的種類、使使用的技技術以及及企業(yè)的的規(guī)模。 以下段段落摘引引自DIIN EEN IISO 90001(119944年8月月版)的的前言和和引言，闡闡述十分分正確貼貼切：供方得到對對其能力力的信任任，相信信其能夠夠滿足對對其質量量體系規(guī)規(guī)定的最最低要求求，這在在當前世世

9、界范圍圍內越來來越明顯顯地成為為顧客與與供方之之間合作作的一個個前提?？煽赏ㄟ^向向顧客或或官方機機構闡述述其質量量體系來來建立這這一信任任。與此此有關的的策劃、系系統化、建建立信任任的全部部活動，根根據DIIN EEN IISO 84002 標標準被稱稱作為質質量保證證或質量量管理。 DINN ENN ISSO 990011，DIIN EEN IISO 90002 和和DINN ENN ISSO 990033 標準準各包含含一種質質量保證證/質量量管理的的模式。DDIN EN ISOO 90000 族標準準中只有有這三個個標準起起到闡述述作用，這這些標準準指明了了建立對對供方能能力信任任的途徑

10、徑。 必須須強調，在在國際標標準ISSO 990011、ISSO 990022及 IISO 90003中規(guī)規(guī)定的對對質量保保證/質質量管理理的要求求，是對對規(guī)定的的質量要要求（對對產品11）的質質量要求求）的補補充（而而不是一一種替代代）。 這套國國際標準準打算以以其現存存的形式式加以運運用。但但在必要要的情況況下，可可以通過過補充或或刪除一一定的要要求，使使之適應應特殊的的合同情情況。IISO 90000-11不僅對對這種裁裁剪，而而且對于于ISOO 90001、IISO 90002、IISO 90003合適適模式的的選擇提提供了指指南。下面引用的的在三個個國際標標準中描描述的質質量保證證/

11、質量量管理選選擇模式式是“功能或或組織的的質量能能力”的三種種不同表表現形式式，適宜宜于雙方方之間合合同中使使用（見見第5章章：相應應題目章章節(jié)序號號對照表表）。ISO 990011 質量量體系設計2）、開開發(fā)、生生產、安安裝和服服務的質質量保證證模式。用于供方在在設計、開開發(fā)、生生產、安安裝和服服務各階階段保證證符合規(guī)規(guī)定要求求。ISO 990022 質量量體系生產、安裝裝和服務務的質量量保證模模式。用于供方在在生產、安安裝和服服務階段段保證符符合規(guī)定定要求。ISO 990033 質量量體系最終檢驗和和試驗的的質量保保證模式式。用于供方僅僅在最終終檢驗和和試驗限限階段保保證符合合規(guī)定要要求。

12、質量體系審審核 3.1 概述 質量量體系的的評審通通過提問問表的形形式來進進行。本本卷VDDA6.1中的的提問主主要是用用于生產產有形產產品的企企業(yè)的評評審（關關于無形形產品/服務見見VDAA第6卷卷，第22部分）。 企業(yè)的的評審或或是作為為內部審審核由企企業(yè)自己己（第一一方審核核）進行行，或者者由顧客客的委托托人員（第第二方審審核）或或認證公公司（第第三方審審核）實實施。審審核員們們必須掌掌握他們們所要評評價的質質量要素素以及所所應用的的質量技技術。他他們必須須有能力力就所應應用的加加工工藝藝、當代代技術水水平以及及所要求求的產品品質量來來評價所所采取的的質量措措施是否否適宜。 通過質質量體

13、系系審核對對企業(yè)就就經營和和技術方方面作出出廣泛的的評價，這這就對審審核員提提出了很很高的要要求。比比如說他他必須經經過有關關的專業(yè)業(yè)培訓，必必須具有有工業(yè)生生產方面面的經驗驗，并且且為人正正直、善善于交往往。 下列質質量要素素： -管理理職責 -質量量體系 -內部部質量審審核 -培訓訓/人員員 -質量量體系的的財務考考慮 -產品品安全性性 -企業(yè)業(yè)戰(zhàn)略尤其對審核核員們的的素質提提出了特特別的要要求，因因為面對對企業(yè)管管理者，這這些審核核員必須須是對質質量體系系十分內內行的對對話伙伴伴。 領域特特有的提提問在此此必須由由企業(yè)內內營銷、開開發(fā)、采采購、生生產準備備、生產產或人事事等部門門的負責責

14、人回答答，而不不是由質質量部門門的負責責人回答答。質量量部門的的負責人人通常只只回答有有關質量量方面的的專門問問題，如如關于檢檢驗和文文件等。 如果根據據3.33節(jié)要求求進行體體系審核核，確認認企業(yè)的的質量體體系符合合要求，那那么每隔隔一段合合適的規(guī)規(guī)定時間間必須進進行質量量體系監(jiān)監(jiān)督審核核。 在質量體體系審核核出現不不符合要要求的結結果時，必必須確定定體系改改進的措措施和期期限。對對其有效效性的評評價就是是復審的的內容，復復審時要要考慮提提出過的的問題。3.2 質質量要素素及其相相關提問問的選擇擇 為了對對企業(yè)的的質量體體系進行行評價，必必須確定定與企業(yè)業(yè)相應的的質量要要素及其其有關產產提問

15、。要要素088、122和211可以在在特殊條條件下完完全/部部分地取取消。對對此的說說明已在在相應的的要素處處給出。 在內部部質量體體系審核核（第一一方審核核）和顧顧客審核核（第二二方審核核）時也也可以增增補質量量體系要要素和提提問。此此外，對對質量要要素可作作調整，（特特殊情況況下）可可以刪節(jié)節(jié)或增補補有關企企業(yè)或產產品方面面的內容容。增加加對質量量體系所所提的問問題必須須事先通通知被審審核的企企業(yè)。 在認證證審核（第第三方審審核）時時，額外外的要求求只有當當它們是是被審核核企業(yè)的的質量體體系的組組成部分分時才能能被采用用。在此此情況下下必須評評價遵守守情況和和效率。根根據VDDA6第第一部

16、分分，3.3.11節(jié)的評評分在此此不適用用。 單項提問問只有當當它們對對于企業(yè)業(yè)規(guī)模和和所屬行行業(yè)來說說是不普普遍或是是不能評評價時才才能被取取消。存存在疑惑惑時，與與顧客商商定是有有意義的的。 無關的的提問以以及補充充的提問問均必須須在審核核報告中中加以標標識，并并說明理理由（無無關的即即未評價價的提問問的標識識為“免審”）。 以下的提提問表中中，那些些對產品品和過程程有特殊殊影響或或會導致致質量體體系失效效的質量量體系組組成部分分在相應應提問處處以*加加以標識識。這些些要求的的不符合合項對總總評分和和VDAA6.11-補充充證書的的頒發(fā)具具有特殊殊影響（見見3.33.3和和3.33.4）。

17、 對提問問的“要求/說明”始終只只作為示示例，而而不作為為完整的的檢查清清單。如如果此實實例不符符合行業(yè)業(yè)狀況，本本文列舉舉的證據據或實例例就不必必要求。對質量體系系的某些些提問只只能通過過對規(guī)定定提供的的產品和和/或對對為此所所采用的的技術進進行評價價來回答答。這就就有必要要區(qū)別對對待（產產品審核核/過程程審核）。3.3 評評價和評評分 3.3.1提問問及質量量要素的的單項評評分審核員根據據各項要要求的符符合程度度來評價價質量措措施的規(guī)規(guī)定和有有效性，為為此他首首先應該該確定：-提問的內內容是否否在質量量體系中中、在流流程中、在在相互關關系以及及負責部部門中（例例如：在在質量手手冊中、在在程

18、序文文件中以以及在作作業(yè)指導導書中）書書面予以以規(guī)定？然后再進一一步評價價：-提問的內內容在實實施中是是否證明明有效？根據下表通通過對提提問回答答的評價價，得出出對每個個有關提提問的評評分。每每個提問問的評分分可以是是0、44、6、88、100 分。如如下評分分適用于于每個提提問： 提問內容容對回答提問問的評分分在質量體系系中有否否完整地地予以規(guī)規(guī)定？有否有否有/否在實施中是是否證明明有效？是是大部分*否分數108640*所謂“大大部分”，應理理解為所所有合適適的要求求要約33/4以以上的所所有重要要的應用用情況中中證明有有效，并并且不存存在特別別的風險險。評分 10分：在質量量體系中中完整地

19、地予以規(guī)規(guī)定，并并且在實實施中證證明有效效。 8分： 在質量量體系中中沒有完完整地予予以規(guī)定定，但在在實施中中證明有有效。 6分：在在質量體體系中完完整地予予以規(guī)定定，但在在實施中中大部分分證明有有效。 4分：在在質量體體系中沒沒有完整整地予以以規(guī)定，但但在實施施中大部部分證明明有效。 0分：證證明無效效，與質質量體系系中規(guī)定定的完整整性無關關。對一個質量量要素作作綜合評評價，每每個提問問都給以以相同的的加權系系數。無無關的提提問在評評分是不不予考慮慮。要素評分EEE是由所所有有關關的提問問所得的的部分除除以所有有有關的的提問可可能得到到的分數數的總值值，結果果以百分分數表示示。如果一個質質量

20、體系系的所有有相關問問題評分分均為110分，那那么符合合率EE得分為為1000。一個質量要要素的符符合率計計算為：所有有關的提問所得分數的總和所有有關的提問所得分數的總和所有有關的提問可能得到的分數的總和 EEE=1000%所有有關的提問可能得到的分數的總和3.3.22 審核核結果的的總評分分對于兩部分分審核內內容U（企企業(yè)領導導）和PP(產品品過程)首先應應該計算算符合率率EU和EP。他們們是由各各個所評評價的質質量要素素的符合合率的平平均值算算出： 有關的質量要素的符合率之和有關的質量要素的符合率之和所評價的質量要素的數目EU*或EEP*=%所評價的質量要素的數目EU和EPP的符合合率組合

21、合成總的的符合率率EGEES ，其其中有關關企業(yè)領領導部分分占三分分之一，而而有關產產品和過過程部分分占三分分之二，即即：EEU + 2EP3EGES*=%3 如果補充充或刪除除質量要要素或提提問，該該評分體體系同樣樣也能運運用。如如果補充充的問題題涉及產產品、服服務或技技術，那那就必須須以評分分值與評評分體系系作相應應調整。公式EGEES的說說明：此公式是基基于以下下考慮而而產生的的：給7個有關關企業(yè)領領導的質質量要素素、166個有產產品和過過程的質質量要素素（見第第六章）以以一個相相同的加加權系數數，并代代入EGGES公公式中，必必定可得得：77EU+16EP23EGES=0.30EU+0

22、.70EP233.3.33 顧客客/供方方審核（第第二方審審核）時時的定級級總符合率（百百分比）質量體系評評價評價等級901000完全符合A*)80899大部分符合合AB*)60799有條件符合合B小于60不符合C*）說明被審核的企企業(yè)總的的符合率率雖然超超過800或990，但但在某一一個或幾幾個質量量要素中中達到的的符合率率低于775，則則定級時時，要從從A級降降為ABB級或從從AB級級降為BB級。如果一個或或若干個個標有*號的提提問的評評分低于于8分，則則可以將將被審核核企業(yè)由由A級降降為ABB級或由由AB級級降為BB級。如果有一個個未標有有*號的的提問得得零分，則則可以將將被審核核的企業(yè)

23、業(yè)由A級級降為AAB級。在1，2或或3的情情況下只只能降一一級。降級的原因因必須在在報告中中加以說說明。3.3.44 VDDA6.1- 補充證證書的頒頒發(fā)（第第三方審審核）：當符合率為為90以上時時，頒發(fā)發(fā)針對IISO 90001/990022證書的的VDAA 6.1補充充證書（在在VDAA 6.1補充充證書中中不字明明符合率率%）。例外情況：出現下列情情況，則則不頒發(fā)發(fā)VDAA 6.1補充充證書：-如果有一一個或若若干個質質量要素素的符合合率低于于75，-或有一個個或若干干個標有有*號的的提問的的評分低低于8分分，-或有一個個未標識識的提問問評分為為零分。復審/重審審：在審核結束束后900天

24、內，在在下述條條件下可可以復審審（狀態(tài)態(tài)：待定定）；最多有一個個標有*號的提提問評分分為零分分，和/或一個或若干干個標有有*號的的提問評評分為44分或66分，和和/或一個或若干干個未標標有*號號的提問問評分為為零分，和和/或沒有一個要要素的評評分低于于75的符合合率。在復審時，如如果所有有標有*號的提提問評分分至少為為8分、未未標識的的提問評評分至少少為4分分，則頒頒發(fā)VDDA 66.1補補充證書書。 如果果有一個個以上標標有*號號的提問問評分為為零分，則則不能復復審（狀狀態(tài)：不不通過）。 重審最早早在900天以后后才能進進行。適適用的是是與重新新審核同同樣的規(guī)規(guī)則。3.4 結結果匯總總表 將

25、質量體體系審核核的結果果按審核核部分UU（企業(yè)業(yè)領導）和和P（產產品和過過程）參參照樣張張（第88章）進進行登記記。各質質量要素素的審核核結果填填寫在“結果匯匯總表”中。3.5 審審核末次次會議與與報告 在質量量體系審審核的末末次會議議上審核核員告知知被審核核企業(yè)的的最高管管理者，存存在著哪哪些不符符合項以以及到何何種程度度糾正措措施是必必不可少少的，并并在“不符合合項/糾糾正措施施”匯總表表中將它它們列出出。在質質量體系系審核結結束后，審審核員編編寫審核核報告，并并與被審審核企業(yè)業(yè)確定糾糾正措施施落實的的時間表表（見第第8章表表格樣張張）。必必要時須須確定復復審的具具體日期期。6糾正措施施按

26、照第3.4節(jié)和和3.55節(jié)所述述要求記記錄的質質量體系系審核結結果，對對被審核核的企業(yè)業(yè)領導來來說，可可作為糾糾正措施施的依據據。制定定改進計計劃并加加以實施施是被審審核企業(yè)業(yè)的任務務。這方方面情況況必須通通報負責責主持審審核的審審核員。審審核員依依據已提提交的改改進計劃劃決定如如何實施施復審。3.7 VVDA 6.11補充證證書只有在定級級為A（見見3.33.3）時時，才可可以授予予VDAA 6.1補充充證書，前前提是作作為審核核組長的的審核員員在VDDA 注注冊登記記過。依依據被審審核公司司的希望望，審核核機構的的一名全全權代表表向VDDA 申申請VDDA 66.1補補充證書書?？紤]到已經

27、經取得DDIN EN ISOO 90001/90002或QQS 990000的證書書，僅作作補充審審核，就就可授予予VDAA 6.1證書書（見VVDA 第6卷卷）。證書的有效效期為33年（自自簽發(fā)之之日起）。VDA VVERBBANDD DEER AUTTOMOOBILLINDDUSTTRIEE E.V. VDDA 66.1-URKKUNDDEUnterrnehhemeen:Betriiebssteiil:Produuktggrupppe/n: Ess wuurdee naachggewiisenn,daadass Unnterrnehhmenn eiin QQuallitaatsmmanaa

28、gemmentt-Syysteem nnachh VDDA6,Teiil 11 Dees QQuallitaatssstanndarrds derr deeutsscheen Auutommobiilinndusstriie AAuf Gruundllagee DIIN EEN IISO990011/90004-1 Wirrksaam eeinggefuuhrtt haat. NNachhweiis mmit/ohnne PProddukttenttwicckluung.Ausgeesteell am: gulltigg biis:Das AAudiit wwurdde ddurcchgeef

29、uhhrt vonn: Reggisttrieert VDAA Nrr.VDA-StempelVDA-Stempel Firmaa/Unnrerrschhrifft ddes BevvolllmacchtiigteenLead-Audditoor(een): Datumm Unttersschoorifft4、術語提問表內對對各個要要素均有有明確的的定義和和術語解解釋。下下面將有有關主要要術語作作概括匯匯總（編編號根據據DINN ENN ISSO 884022/19995 標準）：1基本術語語（參照照DINN ENN ISSO 884022/19995節(jié)錄）1.1實實體 EEinhheitt可

30、單獨描述述和研究究的事物物。注：實體可可以是，例例如：-活動或過過程（11.2）-產品（11.4）-組織（11.7），體體系或人人-上述各項項的任何何組合。1.2 過程 Prooze 將輸入轉轉化為輸輸出的一一組彼此此相關的的資源和和活動。 注：資源源可包括括人員、資資金、設設施、設設備、技技術和方方法。1.3 程序 Verrfahhrenn為進行某項項活動所所規(guī)定的的途徑。注1：在很很多情況況下，程程序可以以形成文文件如如質量體體系（33.6）程程序。注2：程序序形成文文件時，通通常稱之之為“書面程程序”或“文件化化程序”。注3：書面面或文件件化程序序中通常常包括活活動的目目的和范范圍；做做

31、什么和和誰來做做，何時時、何地地和如何何做；應應使用什什么材料料、設備備和文件件；如何何對活動動進行控控制和記記錄。1.4產產品 PProdduktt活動或過程程（1.2）的的結果。注1：產品品可包括括服務（11.5）、硬硬件、流流程性材材料、軟軟件或它它們的組組合。注2：產品品可以是是有形的的（如組組件或流流程性材材料），也也可以是是無形的的如知識識或概念念）或是是它們的的結合。注3：產品品可以是是預期的的（如提提供給顧顧客11.9）或非非預期的的（如污污染或不不愿有的的后果）。1.5 服務 Dieensttleiistuung為滿足顧客客的需要要，供方方1.10和顧客客1.9之之間接觸觸的

32、活動動以及供供方內部部活動所所產生的的結果。注1：在供供方與顧顧客的接接觸中，供供方或顧顧客可表表現為人人員或設設備。注2：在供供方與顧顧客的接接觸中，顧顧客的活活動對服服務提供供（1.6）可可能是必必不可少少的；注3：有形形產品1.44提供供或使用用可構成成服務提提供的一一個部分分。注4：服務務可與有有形產品品的制造造和提供供相聯系系。1.7 組織 Orgganiisattionn具有其自身身的職能能和行政政管理的的公司、集集團公司司、商行行、企事事業(yè)單位位或社團團或其一一部分，不不論其是是否是股股份制、公公營或私私營。1.8 組織 Orgganiisattionnssttrukkturr組

33、織1.7為為行使其其職能按按某種方方式建立立的職責責、權限限及其相相互關系系。1.9顧顧客 KKundde供方1.10所提供供產品1.44 的的接受者者。注1：在合合同情況況下，顧顧客11.9可稱為為“采購方方”1.11。注2：顧客客可以是是，例如如：最終終消費者者、使用用者、受受益者或或采購方方。注3：顧客客既可以以是組織織內部的的，也可可以是外外部的。1.100 供方方Lieeferrantt向顧客11.9提供產產品11.4的組織織1.7。注1：在合合同情況況下，供供方可稱稱為“承包方方”1.12。注2：供方方可以是是，例如如：生產產者、批批發(fā)商、進進口商、組組裝者或或服務組組織。注3：供

34、方方既可以以是組織織內部的的，也可可以是外外部的。4.2與質質量有關關的術語語 （參參照DIIN EEN IISO 84002/119955節(jié)錄錄）2.3質質量要求求 Quualiitattsfoordeerunng對需要的表表述或將將需要轉轉化為一一組針對對實體（11.1）特特性的定定量或定定性的規(guī)規(guī)定要求求，以使使其實現現并進行行考核。注1：最重重要的是是質量要要求應全全面反映映顧客（11.9）明明確的和和隱含的的需要。注2：“要要求”包括市市場、合合同和組組織（11.7）內內部的要要求。在在不同的的策劃階階段可對對它們進進行開發(fā)發(fā)、細化化和更新新。注3：對特特性規(guī)定定定量化化要求包包括諸

35、如如，公稱稱值、額額定值、極極限偏差差和允差差。注4：質量量要求應應使用功功能性術術語來表表達并形形成文件件。2.155 檢驗驗 Prrufuung對實體11.1的一個個或多個個特性進進行的諸諸如測量量、檢查查、試驗驗或度量量并將結結果與規(guī)規(guī)定要求求進行比比較以確確定每項項特性合合格（22.9）情情況所進進行的活活動。2.177 驗證證 Veerfiizieerunng通過檢查和和提供客客觀證據據2.19表明規(guī)規(guī)定要求求已經滿滿足的認認可。注1：在設設計和開開發(fā)中，驗驗證是指指對某項項規(guī)定活活動的結結果進行行檢查的的過程1.22，以以確定該該項活動動對規(guī)定定要求的的合格（22.9）情情況。注2

36、：“驗驗證過的的”一詞用用來表示示相應的的狀況。2.188 確認認 Vaaliddierrungg通過檢查和和提供客客觀證據據（2.19）表表明一些些針對某某一特定定預期用用途的要要求已經經滿足的的認可。注1：在設設計和開開發(fā)中，“確認”涉及到為確定某個產品（1.4）對顧客需要的合格（2.9）情況所進行的檢查過程（1.2）。注2：“確確認”通常是是對最終終產品在在規(guī)定的的使用條條件下進進行的。它它對前面面的階段段可能也也是必要要的。注3：“確確認過的的”一詞用用來表示示相應的的狀況。注4：如果果有幾種種不同的的預期用用途，可可進行多多項確認認。2.199客觀證證據 NNachhweiis建立在

37、通過過觀察、測測量、試試驗或其其他手段段所獲事事實的基基礎上，證證明是真真實的信信息。4.3與質質量管理理體系有有關的術術語（參照 DDIN EN ISOO 84402/19995節(jié)節(jié)錄）3.1質質量體系系 Qmmaliitattspoolittik由組織（11.7）的的最高管管理者正正式發(fā)布布的該組組織全面面的質量量宗旨和和質量方方向。注：質量方方針是總總方針的的一個組組成部分分，由最最高管理理者批準準。3.6質質量體系系 QMM-Syysteem為實施質量量管理（33.2）所所需的組組織結構構（1.8）,程序（11.3），過過程（11.2）和和資源。注1：質量量體系的的內容應應以滿足足質量

38、目目標的需需要為準準。注2：一個個組織的的質量體體系主要要是為滿滿足該組組織（11.7）內內部管理理的需要要而設計計的。它它比特定定顧客（11.9）的的要求要要廣泛。顧顧客僅僅僅評價質質量體系系中的有有關部分分。注3：為了了合同或或強制性性質量評評價（44.6）的的目的，可可要求對對已確定定的質量量體系要要求的實實施進行行證實。3.122 質量量手冊 Quaalittatssmannageemennt-HHanddbucch闡明一個組組織（11.7）的的質量方方針（33.1）并并描述其其質量體體系（33.6）的的文件。注1：質量量手冊可可以涉及及一個組組織的全全部活動動或部分分活動。手手冊的標

39、標題和范范圍反映映其應用用的領域域。注2：質量量手冊通通常至少少應包括括或涉及及：質量方針；影響質量（22.1）的的管理、執(zhí)執(zhí)行、驗驗證或評評審工作作的人員員職責、權權限和相相互關系系；質量體系（33.6）程程序（11.3）和和說明；關于手冊評評審、修修改和控控制的規(guī)規(guī)定。 注3：質質量手冊冊在深度度和形式式上可以以不同，以以適應組組織的需需要。它它可以由由幾個文文件組成成。根據據手冊的的范圍，可可以使用用限定詞詞，如“質量保保證手冊冊”，“質量管管理手冊冊”。4.4與工工具和技技術有關關的術語語（參照 DDIN EN ISOO 84402/19995節(jié)節(jié)錄） 4.9質量量審核 Quaalit

40、tatssauddit 確定質量量（2.1）活活動和有有關結果果是否符符合計劃劃的安排排，以及及這些安安排是否否有效地地實施并并適合于于達到預預定目標標、有系系統的、獨獨立的檢檢查。注1：質量量審核一一般用于于（但不不限于）對對質量體體系（33.6）或或其要素素，過程程（1.2）、產產品（11.4）或或服務（11.5）的的審核。上上述這些些審核通通常稱為為“體系審審核”，“過程審審核”，“產品審審核”和“服務審審核”。注2：質量量審核應應由與被被審核領領域無直直接責任任的人員員進行、但但最好在在有關的的人員的的配合下下進行。注3：質量量審核的的一個目目的是評評價是否否需要采采取改進進或糾正正措

41、施（44.144）。審審核不能能和旨在在解決過過程控制制或產品品驗收的的“質量監(jiān)監(jiān)督”（4.7）或或“檢驗”（2.15）相相混淆。注4：質量量審核可可以是為為內部或或外部的的目的而而進行。4.100 質量量審核觀觀察結果果 Quualiitattsauuditt-Feestsstelllunng質量審核（44.9）期期間對有有客觀證證據（22.199）證實實的事實實所作的的陳述。4.144糾正措措施 KKorrrektturmmanahhme為了防止已已出現的的不合格格（2.10）、缺缺陷（22.111）或其其他不希希望的情情況的再再次發(fā)生生，消除除其原因因所采取取的措施施。注1：這種種措施可

42、可以包括括諸如程程序（11.3）和和體系等等的更改改，以實實現質量量環(huán)（44.1）中中任一階階段的質質量改進進（3.8）。注2：“糾糾正”和“糾正措措施”的區(qū)別別是：-“糾正”是指“返修”（4.18），“返工”（4.19）或調整和涉及現有的不合格所進行的處置。-“糾正措措施”涉及消消除產生生不合格格的原因因。4.5補充充術語（本本卷中專專用）4.5.11體系 Sysstemm為實現其任任務規(guī)定定了職責責、權限限和相互互關系，以以及程序序（11.3）和和過程（1.22），并并具有必必要資源源的一個個組織的的結構。4.5.22方法 Metthodde一個根據資資源和目目的進行行計劃的的并且會會在解

43、決決理論和和實際任任務時導導出技術術技能的的程序（1.33）。4.5.33批量生生產 SSeriienfferttiguung相同種類與與相同結結構的產產品(1.44)的生生產，且且有重復復的訂貨貨。4.5.44質量程程序文件件 QMM-Veerfaahreensaanweeisuung為滿足規(guī)定定的質量量活動所所需的特特殊規(guī)定定。程序序文件經經簽字后后生效。4.5.55作業(yè)指指導書（檢檢驗指導導書） Arrbeiitsaanweeisuungeen(PPruffanwweissunggen)對開展某項項活動必必須進行行各項工工作的過過程所作作的詳細細描述。各各單項活活動、詳詳細指導導說明的的

44、規(guī)定既既可以不不受托任任務的影影響，又又可與委委托任務務有關。注：其包含含專業(yè)技技巧（KKnoww-hoow）。5相應題目目章節(jié)序序號對照照表 （根據DDIN EN ISOO 90000-1,附附錄D,19994年88月版）下表根據第第7章提提問表及及與此相相關的DDIN EN ISOO 90001,90002,990033和90004-1 標標準的有有關章節(jié)節(jié)列出。VDA提問問表編號根據90001/（990044-1）的的章節(jié)標標題DIN EEN IISO 標準中中章節(jié)號號9004-190019002900301管理職責4，54.102質量體系（質質量要素素）54.203內部質量審審核（質質

45、量體系系審核）5.4，55.54.1704培訓（人員員）184.1805（質量體系系的財務務考慮）6-06（產品安全全性）19-Z1企業(yè)戰(zhàn)略-07合同評審（營營銷質量量）74.308設計控制-產品開開發(fā)-（規(guī)規(guī)范和設設計質量量）84.4-09過程策劃-過程開開發(fā)-（8）(4.4)-10文件和資料料的控制制（與質質量有關關的文件件）17，177.35.34.511采購（采購購質量）94.6-12顧客提供產產品的控控制-4.713產品標識和和可追溯溯性（物物資控制制、可追追溯性和和標識）檢檢驗狀態(tài)態(tài)（檢驗驗狀態(tài)的的控制）11.24.811.4-11.64.9-11.74.1214過程控制（過過程質

46、量量）104.9-15檢驗和試驗驗（產品品驗證）124.1016檢驗、測量量和試驗驗設備的的控制134.1117不合格品的的控制144.1318糾正和預防防措施154.1419搬運、儲存存、包裝裝、防護護和交付付（生產產后的活活動）16.1,16.210.44.1520質量記錄的的控制（與與質量有有關的文文件/質質量記錄錄）1717.24.1621服務（生產產后的活活動）16.4,16.516.6,7.334.19-22統計技術204.20粗斜體：超超出標準準的要素素符號說明： 全部要要求 比ISSO 990011和90002要要求少 -不存在在該要素素6 每個質質量要素素的提問問分類和和提問

47、數數 U 企業(yè)業(yè)領導 頁碼 提提問數 01 管理理職責 399 66DIN EEN IISO 90001,44.1節(jié)節(jié)DIN EEN IISO 90004-11，第44節(jié)質量體系 477 66 DINN ENN ISSO 990011,4.2節(jié) DINN ENN ISSO 990044-1，第第5節(jié) 03 內部質質量審核核 557 4 DINN ENN ISSO 990011，4.17節(jié)節(jié) DINN ENN ISSO 990044-1，第第5節(jié) 04 培訓，人人員 663 7 DINN ENN ISSO 990011，4.18 DINN ENN ISSO 990044-1，第第18節(jié)節(jié)質量體系

48、的的財務考考慮 71 4 DDIN EN ISOO 90004-1，第第6節(jié) 產品安全性性 755 44 DDIN EN ISOO 90004-1，第第19節(jié)節(jié) Z1 企企業(yè)戰(zhàn)略略 81 5 UU部分提提問總數數 366P 產產品與過過程 87 5合同評審、營營銷質量量9001，44.3節(jié)節(jié)/90004-1，第第7節(jié) 08 設計控控制（產產品開發(fā)發(fā)） 993 77 90001，44.4節(jié)節(jié)/90004-1，第第8節(jié) 09 過程控控制（過過程開發(fā)發(fā)） 1101 77 90001，44.4節(jié)節(jié)/90004-1，第第8節(jié) 10 文件和和資料的的控制 1111 5 90001，44.5節(jié)節(jié)/90004

49、-1，第第17.3節(jié) 11 采購 1117 7 DINN ENN ISSO 990011，4.6節(jié) DINN ENN ISSO 990044-1，第第9節(jié) 12 顧客提提供的產產品的控控制 1125 44 90001，44.7節(jié)節(jié)產品標識和和可追溯溯性 1229 7（過程控制制，檢驗驗與試驗驗狀態(tài)）9001，44.8（44.9，44.111，4.12）節(jié)節(jié)9004-1，第第11節(jié)節(jié)過程控制 1337 79001，44.9節(jié)節(jié)/90004-1，第第10節(jié)節(jié) 15 檢驗和和試驗（產產品驗證證） 1447 6 90001，44.111節(jié)/990044-1，第第12節(jié)節(jié) 16 檢驗、測測量和試試驗設備

50、備的控制制 1153 55 90001，44.111節(jié)/990044-1，第第13節(jié)節(jié) 17 不合格格品的控控制 1599 4 90001，44.133節(jié)/990044-1，第第14節(jié)節(jié) 18 糾正和和預防措措施 1633 4 90001，44.144節(jié)/990044-1，第第15節(jié)節(jié) 19 搬運、儲儲存、包包裝、防防護和交交付 1669 6 90001，44.155節(jié)/990044-1，第第16節(jié)節(jié) 20 質量記記錄的控控制 1755 4 90001，44.166節(jié)/990044-1，第第17.2節(jié) 21 服務（售售后服務務，生產產后的活活動） 1811 5 90001，44.199節(jié)/99

51、0044-1，第第16，(7)節(jié)節(jié) 22 統計技技術 1877 6 90001，44.200節(jié)/990044-1，第第20節(jié)節(jié) P部分分提問總總數 89 全部提提問總數數 12557 質量體體系審核核提問表表 用于生產產有形產產品的企企業(yè)。結構對每個質量量要素先先闡述一一般要求求，扼要要介紹涉涉及范圍圍及其關關系，同同時列舉舉提問。另外給出了了在實現現質量體體系時必必須加以以考慮的的、同時時適用的的VDAA卷冊，等等同的程程序與流流程是允允許的。對產品和過過程有特特殊影響響或會導導致質量量體系失失效的質質量體系系的提問問標以*號。每個提問以以如下段段落描述述：提問定義 需要時，提提問中所所采用

52、的的術語根根據有關關標準下下定義，并并注明該該標準或或標準節(jié)節(jié)錄。汪汪明各自自出處。概念解釋：需要時，提提問中所所采用的的術語如如未下定定義，則則加以解解釋以加加深理解解。要求/說明明在“要求/說明”章節(jié)中中，規(guī)定定了對質質量體系系的要求求，需要要時作補補充說明明。提示：對每每個有關關的提問問，審核核員都必必須評價價質量措措施的規(guī)規(guī)定及其其有效性性。對部分“要要求和說說明”作了簡簡單說明明。因此此指出了了其他一一些重要要的且必必須予以以考慮的的VDAA卷冊（見見質量要要素引言言中的提提示）。通常在各提提問中專專門指出出這一點點。U部分：企企業(yè)領導導01 管理理職責 DIIN EEN IISO

53、90001, 第44.1節(jié)節(jié) DIIN EEN IISO 90004-11， 第4節(jié)節(jié) 最高管理理者（如如：主持持經營者者、廠長長、分公公司經理理）應為為其企業(yè)業(yè)制定質質量方針針，并責責成所有有部門和和各級人人員都遵遵照執(zhí)行行。為此此，必須須商定具具體的質質量目標標與質量量體系（QQM-SSysttem）。質質量必須須理解為為領導層層的總體體任務?！白罡吖芾砝碚摺笔侵钙笃髽I(yè)中對對盈利和和虧損負負責的組組織實體體。涉 及DIN EEN IISO 90044-1 是是否由企企業(yè)最高高管理者者規(guī)定了了質量方方針， 4.11.1 4.22* 并并公布于于各級人人員？ 01.2 是否基基于企業(yè)業(yè)策劃和和

54、質量方方針制定定了質量量目標，* 并并對其結結果進行行監(jiān)控？ 4.11.1 44.3.1 持持續(xù)改進進過程（KKVP）是是否是質質量方針針的組成成* 部分？ 011.4 企業(yè)最最高管理理者是否否提供了了必要的的資源？ 4.11.2.2 5.2.4401.5 是否明明確指定定管理者者代表，并并規(guī)定其其任務、權權限 44.1.2.11 5.22.2 * 和職職責？ 4.1.22.3 5.22.3 011.6 最高高管理者者是否定定期評價價質量體體系的有有效性？ 4.11.3 5.5 *01.1*是否由由企業(yè)最最高管理理者規(guī)定定了質量量方針，并并公布于于各級人人員？定義：質量方針（引引用DIIN E

55、EN IISO 84002/33.1）：由組織的最最高管理理者正式式發(fā)布的的該組織織總的質質量宗旨旨和質量量方向。注：質量方方針是企企業(yè)總方方針的一一個組成成部分，由由最高管管理者批批準。要求/說明明：質量方針的的闡述必必須為組組織各層層次中的的全體員員工所理理解，并并由他們們實施和和遵照執(zhí)執(zhí)行。必必須在質質量手冊冊或等同同的文件件中闡明明質量方方針的原原則（參參照提問問02.1）。例如，可通通過下列列方式公公布質量量方針：-張貼-傳閱-組織準則則（企業(yè)業(yè)規(guī)章）與與說明-質量方針針信息發(fā)發(fā)布會。根據質量方方針制訂訂出質量量目標（參參照提問問01.2），質質量目標標對企業(yè)業(yè)的組織織起決定定作用，

56、并并且還包包括顧客客的期望望?？刹扇∫韵孪罗k法提提供客觀觀證據：例如，通通過質量量方針由由企業(yè)最最高管理理者對質質量作出出承諾，按按此質量量方針使使各項活活動的所所有質量量要求確確實得以以滿足（不不僅在生生產部門門，而且且包括所所有組織織實體）。缺缺陷的預預防較之之缺陷的的發(fā)現具具有更加加突出的的意義（零零缺陷戰(zhàn)戰(zhàn)略）。2*是否基基于企業(yè)業(yè)策劃和和質量方方針制定定了質量量目標，并并對其結結果進行行監(jiān)控？概念解釋：“質量目標標”是對各各級部門門在產品品、過程程、流程程和服務務方面的的規(guī)定。這這些目標標根據顧顧客的要要求、競競爭情況況、法規(guī)規(guī)要求、內內部規(guī)定定以及遵遵循零缺缺陷戰(zhàn)略略而制訂訂。要求

57、/說明明：質量方針中中規(guī)定的的目標可可以是，例例如：企業(yè)目標 滿滿足一般般的公共共要求（法法規(guī)、規(guī)規(guī)定、規(guī)規(guī)范） 增增強被市市場接受受能力 獲獲取利潤潤 確確保企業(yè)業(yè)生存 質質量持續(xù)續(xù)改進（參參照提問問01.3）。產品目標 廢廢品/故故障率（） 供供貨質量量（pppm） 提提高產品品質量 改改進過程程能力 提提高可靠靠性 有有利于環(huán)環(huán)境保護護。與顧客有關關的目標標 縮縮短處理理顧客詢詢價、訂訂單等的的時間（天） 提提高顧客客滿意程程度（比比如：減減少索賠賠） 處處理索賠賠時縮短短時間（天） 提提高供貨貨信譽。進一步的目目標 不不影響質質量的情情況下降降低成本本 先先期質量量策劃（參參照提問問0

58、2.5） 促促進“改進建建議”活動（方方法、設設施、流流程等）計算、評評價所有有與質量量體系要要素有關關的費用用，以減減少質量量損失根據質量量審核結結果，監(jiān)監(jiān)督糾正正措施的的有效性性產品與過過程的開開發(fā)質量量（時間間、實施施、可用用性、可可行性等等）質量體系系從ISSO 990011/2擴擴充至VVDA 6.11的要求求。朝TTQM（全全面質量量管理）、EEQA（歐歐洲質量量獎）等等方向發(fā)發(fā)展。提示：表明明與目標標相比的的實際達達到的質質量，參參照提問問04.7。這些規(guī)定的的質量目目標必須須是可達達到的，并并且盡可可能是可可以度量量的，還還定期修修改更新新，并以以適當的的形式，如如應用數數據處

59、理理系統表表示出來來。各級級管理者者必須始始終對質質量目標標的實現現情況進進行監(jiān)控控（目標標值與實實際值的的比較）。 通過召開開信息會會向工作作人員具具體且清清晰易懂懂地介紹紹目標。 沒有明確確的質量量目標，在在企業(yè)所所有部門門中就不不可能有有效地改改進質量量以及有有效地提提高勞動動生產率率，也不不可能對對它們進進行跟蹤蹤。3*持續(xù)改改進過程程（KVVP）是是否是質質量方針針的組成成部分？要求/說明明：對于企業(yè)內內的運作作部門，如如企業(yè)的的商務和和技術職職能實體體，必須須推行并并堅持實實施改進進計劃。這這里必須須應用別別處（參參照提問問04.2和004.55）提到到的方法法。具體內容可可以是，

60、例例如：-減少不創(chuàng)創(chuàng)造價值值的活動動（如：返工，返返修）-簡化流程程/優(yōu)化化加工方方法-使損失降降低到最最小程度度-縮短工裝裝、模具具的更換換時間-延長產品品和設備備的壽命命與同期期時間-進行改進進使產品品和設備備易于維維修-降低水、氣氣和能源源的消耗耗-優(yōu)化生產產節(jié)拍的的時間-改進所有有部門的的物料搬搬運管理理。提示：可與與提問001.22結合。所所使用的的工作方方法應針針對企業(yè)業(yè)實際情情況選擇擇。在持續(xù)改進進過程中中也必須須注意愛愛護并節(jié)節(jié)約資源源。這方方面涉及及的有，例例如：-物流鏈-房屋建筑筑/生產產場地-裝備物資資-環(huán)境保護護。持續(xù)改進的的戰(zhàn)略涉涉及到企企業(yè)中的的員工，所所有的生生產