1、基層保健食品監(jiān)管工作指南遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處孫 軼一、轄區(qū)內(nèi)保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 二、督促保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作，建立健全保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，采集、記錄并上報保健食品經(jīng)營主體信用信息。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置。 四、開展轄區(qū)內(nèi)保健食品安全科普知識宣傳工作。五、保健食品基層監(jiān)管工作存檔和工作評價六、其它工作。（監(jiān)督抽檢采樣、廣告監(jiān)測等）七、存在問題以及省局下一步保健食品監(jiān)管重點工作?；鶎颖＝∈称繁O(jiān)管工作指南講解一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 負責保健食品流通領(lǐng)域日常監(jiān)管工作，對違法違規(guī)行為依法調(diào)查處理。保健食品的定

2、義、概念、分類？。 稍后作一簡短介紹。流通領(lǐng)域的定義、概念？指從生產(chǎn)企業(yè)環(huán)節(jié)出廠后到消費者購買使用前。什么是保健食品？保健食品是指聲稱具有特定保健功能的食品，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書一致。從本質(zhì)上說，保健食品屬食品范疇。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作保健食品首先必須是食品，必須無毒無害。兩大基本特征：1、安全性：對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；（普通食品屬性） 2、功能性，

3、對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用；（保健功能屬性）其他特征：3、特定人群食用；4、不適宜人群；5、不以治療疾病為目的；6、必須經(jīng)國家法定程序認定。（保健食品注冊管理辦法）一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 -我國保健食品發(fā)展我國保健食品大致經(jīng)歷了三個階段：第一代 20世紀80年代末至90年代中期，各類強化食品。如鱉精、蜂產(chǎn)品、烏骨雞、螺旋藻等 。第二代 經(jīng)過人體及動物實驗，證明該食品具有某項保健功能。如三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等 。第三代 還需查明弄清具有該項保健功能的功能因子的結(jié)構(gòu)、含量及其作用機理。第三代保健食

4、品具有功效成分明確，含量可以測定，作用機理清楚，研究資料充實，臨床效果肯定等特點。如魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等。目前國產(chǎn)保健食品產(chǎn)值2013年在3300億左右一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作2003年申報功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)2003第42號(27個)與2000年比較：5項功能名稱不變，14項調(diào)整了功能名稱，2項功能名稱分為8項；減去抗突變1項功能 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 -保健食品功能一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作 各級食品藥品部門對轄區(qū)內(nèi)保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管工作的分工：（1）保健食品監(jiān)督管理的范圍 保健食品監(jiān)督管理的范圍是指各級食品藥品監(jiān)管部門依法對

5、行政轄區(qū)的相對人適用法律、法規(guī)和規(guī)章的范圍。以管轄范圍為例，可分為以下幾個層次。 縣級食品藥品監(jiān)管部門管轄 負責本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者和保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動（保健食品流通領(lǐng)域監(jiān)管）；調(diào)查處理本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者和保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動；查處轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為；上級食品藥品監(jiān)管部門指定或移交的保健食品監(jiān)督管理事項；轄區(qū)內(nèi)的其他保健食品監(jiān)督管理事項。（2）市（地）級食品藥品監(jiān)管部門管轄 負責本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管；調(diào)查處理本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者和保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動；查處本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件；上級食品藥品監(jiān)管部門指定或移交的保健食品監(jiān)督管理事項。基本

6、要求：每季度至少對轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查一次。檢查內(nèi)容包括：查看保健食品管理制度及其落實情況，供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)檔案，檢查產(chǎn)品臺賬進貨記錄，查看從業(yè)人員體檢健康證明，檢查經(jīng)營場地、庫房衛(wèi)生及儲存情況，檢查產(chǎn)品保質(zhì)期、標識標簽和店內(nèi)宣傳情況。1、主要檢查方式（一）語言交流1. 積極與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層溝通，通過企業(yè)和產(chǎn)品經(jīng)營情況，分析判斷企業(yè)經(jīng)營中是否存在問題、存在哪方面問題、當前急需解決哪些問題。2. 與經(jīng)營企業(yè)部門領(lǐng)導(dǎo)、采購和銷售等相關(guān)人員采取面對面交流的方式，了解經(jīng)營全面情況。3. 對于現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當認真地與企業(yè)溝通交流，提出切實可行的整改要求和時限。（二）文件檢查檢查各項記錄間

7、的可追溯性，判斷能否根據(jù)各項記錄的相互關(guān)系，完成產(chǎn)品經(jīng)營的質(zhì)量追溯。（三）現(xiàn)場觀察查看經(jīng)營現(xiàn)場布局是否合理，庫房衛(wèi)生是否符合要求；經(jīng)營產(chǎn)品與記錄或文件是否一致。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-指南講解一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-指南講解2、檢查依據(jù)依據(jù)現(xiàn)行的保健食品相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章編寫。當以下相關(guān)編寫依據(jù)發(fā)生變化時，應(yīng)當及時修訂本指南（一）中華人民共和國食品安全法及其實施條例（二）保健食品管理辦法；（三）保健食品注冊管理辦法（試行）；（四）保健食品標識規(guī)定；（五）其他相關(guān)法律法規(guī)文件。3、檢查人員（一）現(xiàn)場檢查人員至少2名，對所承擔的檢查負責。（二）檢查人員應(yīng)當符合以下

8、要求：1. 遵紀守法，廉潔正派，實事求是；2. 熟悉掌握國家有關(guān)保健食品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)3. 熟悉保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的基本常識；4. 具有較強的溝通和理解能力，在檢查中能夠正確表達檢查要求，能夠正確理解對方所表達的意見；5. 具有較強的分析和判斷能力，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能夠客觀分析，并做出正確判斷。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-指南講解4、工作要求1. 尊重企業(yè)的權(quán)力，遇到爭議問題要認真聽取其陳述，允許其申辯；2. 涉及企業(yè)秘密，應(yīng)當保密；3. 遵守依法、廉潔、公正、客觀、嚴謹、詳實的原則；4. 嚴格遵守檢查程序。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-指南講解5、檢查計劃及準備

9、（一）根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量因素(人員、制度、環(huán)境)的動態(tài)變化情況，選擇檢查內(nèi)容，制訂現(xiàn)場檢查實施方案。檢查方案包括檢查目的、檢查范圍、檢查方式(如事先通知或事先不通知)、檢查重點、檢查時間、檢查分工、檢查進度等。（二）準備現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作標準表等相關(guān)檢查文書以及必要的現(xiàn)場記錄設(shè)備。（三）根據(jù)既往檢查情況，了解企業(yè)近期經(jīng)營狀況。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-指南講解6、實施檢查：（1）現(xiàn)場檢查人員至少2名，對所承擔的檢查負責。進入企業(yè)現(xiàn)場后，按照現(xiàn)場檢查流程（附錄4-1）首先向企業(yè)出示執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)

10、、檢查內(nèi)容、檢查流程及檢查紀律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。按照保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作標準表（附錄4-2），在企業(yè)相關(guān)人員陪同下，分別對企業(yè)保存的文字資料、經(jīng)營現(xiàn)場進行檢查。檢查過程中，對于檢查的內(nèi)容，尤其是發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當隨時記錄，并與企業(yè)相關(guān)人員進行確認。必要時，可進行產(chǎn)品抽樣或?qū)τ嘘P(guān)情況進行證據(jù)留存(如資料復(fù)印件、影視圖像等)。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-指南講解檢查結(jié)束后，檢查人員可要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，全面、真實、客觀地填寫現(xiàn)場檢查筆錄，要求企業(yè)負責人在現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書上簽字確認，拒絕簽字或由于企業(yè)原因無法實施檢查的，應(yīng)當由2名及以上檢查

11、人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。對發(fā)現(xiàn)的不合格項目，能立即整改的，應(yīng)當監(jiān)督企業(yè)當場整改。不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當下達現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營管理情況，責令限期整改，并跟蹤復(fù)查。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-指南講解遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查標準表從以下9個方面加以規(guī)定：1、保健食品經(jīng)營主體資格2、保健食品管理制度及其落實情況3、標識標簽、店內(nèi)宣傳4、供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品保質(zhì)期5、進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)6、產(chǎn)品臺賬7、從業(yè)人員體檢情況8、場地衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放9、庫房衛(wèi)生儲存環(huán)境8場地衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放現(xiàn)場檢查（1）現(xiàn)場查看經(jīng)營場所衛(wèi)生、儲存環(huán)境：防蟲、

12、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求。（2）檢查產(chǎn)品是否有相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽７闲l(wèi)生要求 不符合衛(wèi)生要求 集中碼放（分區(qū)存放）是 不是 9庫房衛(wèi)生儲存環(huán)境現(xiàn)場檢查現(xiàn)場查看庫房衛(wèi)生、儲存環(huán)境：防蟲、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求；容器、工具和設(shè)備是否符合要求。（無庫房可不查）衛(wèi)生、儲存環(huán)境符合要求 衛(wèi)生、儲存環(huán)境不符合要求 容器、工具和設(shè)備符合要求 容器、工具和設(shè)備不符合要求 10店內(nèi)宣傳現(xiàn)場檢查檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)違規(guī)宣傳存在 未發(fā)現(xiàn)違規(guī)宣傳存在 遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查標準表一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作

13、-生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)文件保健食品生產(chǎn)企業(yè)、保健食品經(jīng)營企業(yè)銷售保健食品時（直接銷售給個人的除外），應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的下列資料：（一）保健食品生產(chǎn)許可證或保健食品經(jīng)營許可或備案憑證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；（二）所銷售保健食品的批準證明文件復(fù)印件；（三）銷售進口保健食品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-遼寧省實施保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理的指導(dǎo)意見（1）保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過保健食品有效期6個月，但不得少于2年。（憑證留存）（2）保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購保健食品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存

14、供貨企業(yè)有關(guān)證明文件、資料，按規(guī)定索取、留存銷售憑證。（索證索票）（3）經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動應(yīng)遵守有關(guān)食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗報告書復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證復(fù)印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證復(fù)印件；購入進口保健食品應(yīng)索取進口保健食品批準證明文件復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-遼寧省實施保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理的指導(dǎo)意見 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當包括以下內(nèi)容：（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許

15、可證明文件，或其他證明材料。（三）保健食品批準證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準。（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應(yīng)當索取檢驗檢疫合格證明。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-索 證（一）經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。（二）實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立

16、電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當按照要求自行索證索票。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-索 票 （一）購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。 （二）銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。 一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-臺賬管理1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標志。2、

17、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-倉庫衛(wèi)生一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-倉庫衛(wèi)生5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當。6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、

18、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 （一）檢查結(jié)束后，檢查人員可要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，核對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，討論確定檢查意見。遇到特殊情況時，應(yīng)當及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。（二）與企業(yè)溝通，核實發(fā)現(xiàn)的問題，通報檢查情況。經(jīng)確認，填寫現(xiàn)場檢查筆錄。筆錄應(yīng)當全面、真實、客觀地反映現(xiàn)場檢查情況，并具有可追溯性(符合規(guī)定的項目與不符合規(guī)定的項目均應(yīng)當記錄)。（三）對發(fā)現(xiàn)的不合格項目，能立即整改的，應(yīng)當監(jiān)督企業(yè)當場整改。

19、不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當下達現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營管理情況，責令限期整改，并跟蹤復(fù)查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，應(yīng)當移交稽查部門處理。一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-檢查措施一、保健食品流通領(lǐng)域的日常監(jiān)督管理工作-檢查措施（四）對發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的，應(yīng)當直接移交稽查部門依法查處。（五）若檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品廣告存在夸大宣傳等問題，應(yīng)當及時移送負責廣告監(jiān)管的行政管理部門。（六）要求企業(yè)負責人在現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書上簽字確認，拒絕簽字或由于企業(yè)原因無法實施檢查的，應(yīng)當由2名及以上檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。（七）將日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查材料、企業(yè)

20、整改材料及跟蹤檢查材料，歸入日常監(jiān)督管理檔案。 二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作 督促保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作，建立健全保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，采集、記錄并上報保健食品經(jīng)營主體信用信息。 按照省局遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好保健食品和化妝品經(jīng)營備案管理工作的通知（遼食藥監(jiān)保發(fā)【2013】205號）要求，從2013年12月1日開始，啟用“遼寧省保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)”，開展全省統(tǒng)一的保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案登記工作。二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作 保健食品經(jīng)營和化妝品經(jīng)營（使用）備案后，各市、縣局須在30個工作日內(nèi)對備案登記經(jīng)營企業(yè)和使用單位實施現(xiàn)場

21、檢查。保健食品經(jīng)營企業(yè)重點檢查保健食品管理制度及落實情況、產(chǎn)品標識和有效期、索證索票和臺賬管理、從業(yè)人員健康、場所和倉儲衛(wèi)生、違規(guī)宣傳等十個方面內(nèi)容；化妝品經(jīng)營企業(yè)和使用單位重點檢查化妝品合法性、化妝品標識和保質(zhì)期、購貨驗收和臺賬管理、場所存儲衛(wèi)生、違規(guī)宣傳和其他違法行為等七個方面內(nèi)容。二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作-管理系統(tǒng)二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作備案管理系統(tǒng)二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作省局制發(fā)了關(guān)于做好保健食品和化妝品經(jīng)營備案管理工作的通知（遼食藥監(jiān)保發(fā)【2013】205號）要求檢查經(jīng)營企業(yè)的備案登記情況，督促企業(yè)到市、縣（區(qū)）級食品藥品監(jiān)管部門進行備案登記。 1、實現(xiàn)保健食

22、品化妝品來源去向可追溯的目標2、備案登記為告知性備案，有效期五年。3、縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施本轄區(qū)備案登記管理工作。4、備案后30個工作日內(nèi)實施現(xiàn)場檢查。 工作基本要求:轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)100%取得保健食品經(jīng)營備案登記憑證。100%建立健全保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，包括檢查人員信息、被檢查企業(yè)信息、現(xiàn)場檢查記錄、整改情況復(fù)查、誠信等級評價等內(nèi)容。及時采集、記錄并上報保健食品經(jīng)營主體信用信息. 結(jié)合保健食品日常監(jiān)督檢查，及時全面采集數(shù)據(jù)，建立健全企業(yè)誠信檔案。收集經(jīng)營企業(yè)的主體信息、現(xiàn)場檢查情況、整改復(fù)查情況、案件處罰情況、誠信等級評價等內(nèi)容，按照“誰檢查，誰記錄；誰處罰，

23、誰記錄”的原則記錄相關(guān)數(shù)據(jù)信息。企業(yè)經(jīng)營備案信息和誠信檔案信息情況應(yīng)每月向上級食品藥品監(jiān)督管理部門報送，特別情況要隨時報告，確保信息及時真實、暢通高效。二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作-遼寧省保健食品經(jīng)營備案登記憑證二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作我省保健食品經(jīng)營企業(yè)概況 截止目前，我省共有各類保健食品已備案經(jīng)營企業(yè)約近兩萬四千余家。其中保健食品批發(fā)企業(yè)主要是藥品批發(fā)企業(yè)兼營保健食品的批發(fā)；保健食品的零售以藥店為主，以保健食品商店為輔，全省約萬余家藥店基本都有保健食品經(jīng)營。全省市場上銷售的保健食品有3000余種，以增強免疫力、抗疲勞、調(diào)節(jié)血糖、減肥、補鈣居多，其

24、中絕大多數(shù)由其他省、市企業(yè)生產(chǎn)，由保健食品生產(chǎn)企業(yè)在遼設(shè)立辦事處或經(jīng)保健食品批發(fā)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)銷售。保健食品經(jīng)營企業(yè)概況二、保健食品經(jīng)營企業(yè)備案管理工作我省保健食品經(jīng)營企業(yè)概況經(jīng)過備案系統(tǒng)統(tǒng)計，遼寧省經(jīng)營規(guī)模最大的企業(yè)為遼寧省百草益壽保健品銷售有限公司（百草益壽養(yǎng)生堂），年銷售額10億元左右。全省經(jīng)營企業(yè)銷售額在100億以上。該項工作作為一項創(chuàng)新探索性嘗試受到總局食品三司領(lǐng)導(dǎo)的好評，并被國務(wù)院、商務(wù)部網(wǎng)站轉(zhuǎn)載報道。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 對保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳行為，對假冒保健食品行為依法進行查處。按照保健食品安全監(jiān)管打擊重點和法律依據(jù)（附

25、錄3）要求，對保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳行為，對假冒保健食品行為依法進行查處。1、法律食品安全法： 2009年6月1日實施。規(guī)定國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。 聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-保健食品相關(guān)法律法規(guī) 食品安全法實施條例：規(guī)定食品藥品監(jiān)督管

26、理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。2009年7月20日實施。 2、行政法規(guī)三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健食品管理辦法：1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布。規(guī)定保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等方面的管理。 保健食品注冊管理辦法（試行）：2005年4月30日SFDA局長令第19號頒布，2005年7月1日實施。規(guī)定了保健食品的申請與審批程序要求、原料與輔料、標簽與說明書、試驗與檢驗、再注冊、復(fù)審、法律責任。3、部門規(guī)章三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-保健食品

27、相關(guān)法律法規(guī)保健食品注冊申報資料項目要求：規(guī)定了保健食品申報資料要求，包括新產(chǎn)品注冊、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請中申請表、證明性材料、研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及注冊試驗報告等相關(guān)資料的要求。保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求：包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效或標志性成分含量測定、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏、保質(zhì)期等。既是產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術(shù)保障，明確了保健食品產(chǎn)品質(zhì)量安全標準要求，又是保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督的重要依據(jù)。 保健食品命名規(guī)定：對保健食品命名提出了具體要求，保證了保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，不能欺騙、誤導(dǎo)消費者。 保健食品行政許可檢

28、驗管理辦法：明確了許可檢驗機構(gòu)資格認定、許可檢驗申請與受理、檢驗與報告、檔案管理等許可檢驗工作的有關(guān)要求。4、主要規(guī)范性文件三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-保健食品相關(guān)法律法規(guī)保健食品技術(shù)審評要點：適用于保健食品產(chǎn)品注冊技術(shù)審評工作，規(guī)定技術(shù)審評的依據(jù)、原則、主要內(nèi)容、技術(shù)審評結(jié)論及判定依據(jù)，規(guī)范保健食品技術(shù)審評工作，保證保健食品行政許可公開、公平、公正。保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定：規(guī)定樣品試制和試驗現(xiàn)場核查的內(nèi)容、現(xiàn)場核查程序，明確現(xiàn)場核查小組組成、核查方式等內(nèi)容。營養(yǎng)素補充劑、真菌、益生菌、核酸等申報與審評規(guī)定：根據(jù)原料的特點，明確申報與審評要求。關(guān)于進一步規(guī)范保

29、健食品原料管理的通知：規(guī)定既是食品又是藥品的物品名單、可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單，明確保健食品配方中原料數(shù)量、新原料使用等要求。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場監(jiān)督檢查指南：規(guī)定了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場檢查要點和相關(guān)程序保健食品原輔料供應(yīng)商審核指南：明確對原輔料供應(yīng)商資質(zhì)、原輔料采購管理和重要原輔料供應(yīng)商現(xiàn)場核查4、主要規(guī)范性文件三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-保健食品相關(guān)法律法規(guī)保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴剩℅B16740-1997）：規(guī)定了保健（功能）食品的定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗 方法和標簽要求。保健良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405-1998）：本標準規(guī)定

30、了對生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求。 保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003版）：包括保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗方法規(guī)范、保健食品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范、保健食品功效成份及衛(wèi)生指標檢驗規(guī)范。5、相關(guān)技術(shù)標準與技術(shù)規(guī)范三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-保健食品相關(guān)法律法規(guī)三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-行政強制措施的情形有下列情形之一的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押行政強制措施：（一）假冒保健食品產(chǎn)品注冊證的；（二）保健食品不符合標準規(guī)定的或其中擅自

31、添加其他成分的；（三）保健食品產(chǎn)品名稱、標簽、說明書內(nèi)容與批準的內(nèi)容不符的；（四）標簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的；（五）其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非”（一）打擊保健食品非法生產(chǎn)行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按食品安全法第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和刑法修正案（八）第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：1.地下黑窩點生產(chǎn)保健食品的；2.企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的；3.在生產(chǎn)過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內(nèi)容生產(chǎn)保健食品的；4.生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標等質(zhì)量問題的；5.違法違規(guī)委托生產(chǎn)的。

32、遇有特殊情形，不能適用食品安全法、刑法修正案（八）規(guī)定的，依照特別規(guī)定第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。案例分析1案例分析1：西洋參含片營養(yǎng)成分“縮水” 位于湖里區(qū)的廈門某實業(yè)有限公司生產(chǎn)的保健食品西洋參含片在其產(chǎn)品標簽中標稱:“每100g含西洋參總皂甙（以人參皂甙Re計）1.03g，適用于易疲勞者抗疲勞”。但廈門市藥品檢驗所對其產(chǎn)品進行抽檢時發(fā)現(xiàn)，該批次產(chǎn)品功效成分檢驗項目中，西洋參總皂苷含量僅為每100克0.88g，不符合國家食品安全標準規(guī)定。 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非” 經(jīng)藥監(jiān)部門調(diào)查，該公司生產(chǎn)的不合格批次產(chǎn)品已售出4284盒，貨值金額4752元。被

33、檢出不合格后，該公司主動采取了召回措施，共召回3258盒西洋參含片。最終，藥監(jiān)部門依法對其做出沒收違法所得1128.6元，沒收已召回的不合格產(chǎn)品，并處罰款1萬元的行政處罰。按照食品安全法第八十五條查處（二）打擊保健食品非法經(jīng)營行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按食品安全法第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和刑法修正案（八）第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：1.未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營保健食品的； 二者有一個就可以，如果都沒有 因為我省保健食品經(jīng)營備案為告知性備案，實際操作中也盡量責令整改，讓其馬上備案。 2.經(jīng)營假冒保健食品文號、標志以及未經(jīng)批準聲稱特定保健功能產(chǎn)品的；經(jīng)營

34、假冒文號保健食品，按照國家局給相關(guān)省局回復(fù)，適用特別規(guī)定。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非”三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非” 3.經(jīng)營保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明的；4.以會議、講座等形式違法銷售保健食品的；5.市場開辦者對入場的保健食品經(jīng)營者未履行市場開辦責任的。遇有特殊情形，不能適用食品安全法、刑法修正案（八）規(guī)定的，依照特別規(guī)定第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非” 案例2：“阿膠粉”套用“阿膠片”批號同一個批準文號，居然被標注在了兩種保健食品“阿膠粉”和“阿膠片”的包裝標

35、識上。近日，廈門某科技有限公司因銷售不符合法定要求保健食品，受到藥監(jiān)部門查處。原來，去年底，市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)該公司銷售的山東某廠家生產(chǎn)的“阿膠粉”和“阿膠片”標識的批準文號均為“國食健字G20090197”號。而經(jīng)初步調(diào)查，該保健食品批準證書的產(chǎn)品名稱為“某某牌阿膠片”。也就是說，另一種產(chǎn)品“阿膠粉”涉嫌未取得合法許可，套用其他產(chǎn)品批準文號。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非” 經(jīng)查，截至檢查當日，該公司銷售“阿膠粉”違法所得共計2635.48元。最終，藥監(jiān)部門對其依食品安全法做出沒收未售出的違法產(chǎn)品10瓶、違法所得2635.48元，并處罰

36、款1萬元的行政處罰。（三）打擊保健食品非法添加行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按食品安全法第八十五條、八十六條和刑法修正案（八）第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：1.在生產(chǎn)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；2.明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續(xù)經(jīng)營的。 國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于對保健食品益木血美顏牌乳鴿膠囊有關(guān)問題的復(fù)函（食藥監(jiān)稽函【2010】390號 ），非法添加藥物成分的保健食品不宜定性為假藥。在保健食品監(jiān)督管理條例出臺之前，對于生產(chǎn)、銷售非法添加藥物成分的保健食品的行為，可依據(jù)食品安全法和國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理條例的特別規(guī)定等查處。

37、 但是，經(jīng)與省局稽查處溝通，如果明確確認該產(chǎn)品功能和劑型為藥品功能和藥品劑型，且該產(chǎn)品功能不可能被審批為保健食品，確認添加成分為藥品，假冒偽劣者生產(chǎn)該產(chǎn)品目的為冒用藥品治療病患的，根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定，報經(jīng)省局稽查處核準后，可以按照假藥查處。例如某地下黑窩點生產(chǎn)“降壓靈膠囊”，冒用小藍帽標識，被我省局按假藥查處。 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非”（四）打擊保健食品非法宣傳行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按食品安全法第八十七條、九十四條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：1.在保健食品標簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；2.宣稱保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能的；3.虛構(gòu)保健食品監(jiān)制、出品、推薦

38、單位信息的；4.未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的；5.不按照保健食品廣告審查內(nèi)容發(fā)布廣告的。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非”三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非”根據(jù)總局保健食品廣告審查暫行規(guī)定，縣級以上食品藥品監(jiān)管部門負責轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送同級工商部門查處。稍后詳細介紹違法保健食品廣告監(jiān)測工作。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-打“四非”（五）打擊假冒保健食品行為。普通食品的標簽、說明書等內(nèi)容涉及保健食品功能或疾病的預(yù)防、治療等功能的，按食品安全法第87條的有關(guān)規(guī)定實施處罰。案例3：去年有這么一則事例，

39、筆者所在的食品藥品監(jiān)管局接到一則舉報，反映某超市在經(jīng)銷袋裝食用珍珠粉，舉報人稱這種袋裝珍珠粉沒有保健食品批準文號，卻在宣傳其功能，是違法行為，要求查處。按照食品安全法第87條查處。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-法律責任最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋第九條：在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法第一百四十四條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。在保健食品或者其他食品中非法添加國家禁用藥物等有毒、有害物質(zhì)的，適用刑法第一百四十四條的規(guī)定定罪處罰。

40、三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-法律責任刑法修正案（八）第二十四條 將刑法第一百四十三條修改為:“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金;后果特別嚴重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)?！?三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-法律責任刑法修正案（八）第二十五條將刑法第一百四十四條修改為:在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食

41、品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-法律責任下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)管部門依照食品安全法第八十四條的規(guī)定給予處罰：（一）生產(chǎn)經(jīng)營假冒注冊許可保健食品的；（二）未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；（三）未經(jīng)許可委托或者接受委托生產(chǎn)保健食品的。三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置-法律責任下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)管部門依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰：（一）經(jīng)營超過有效期的保

42、健食品的；（二）生產(chǎn)銷售不符合食品安全國家標準和備案的企業(yè)標準的保健食品的；（三）食品藥品監(jiān)管部門責令召回或停止生產(chǎn)經(jīng)營，仍拒不召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的。 四、開展轄區(qū)內(nèi)保健食品安全科普知識宣傳工作定期開展對轄區(qū)內(nèi)的公眾開展保健食品安全科普知識宣傳，引導(dǎo)公眾正確選擇和使用保健食品。普及保健食品概念定義， 做好保健食品廣告監(jiān)測工作。如何查詢保健食品文號，保健食品廣告文號登陸總局網(wǎng)站W(wǎng)WW.SFDA.GOV.CN 數(shù)據(jù)查詢中點擊保健食品頁面四、開展保健食品安全科普知識宣傳活動-保健食品文號數(shù)據(jù)查詢四、開展保健食品安全科普知識宣傳活動依托協(xié)管員隊伍，定期開展保健食品安全科普知識宣傳活動，構(gòu)建保健食品安

43、全宣傳教育長效機制。開展保健食品安全宣傳月活動，印制宣傳資料，組織協(xié)管員等向公眾、保健食品經(jīng)營企業(yè)發(fā)放。督促經(jīng)營企業(yè)在明顯位置張貼總局下發(fā)的保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準”等宣傳材料（附錄4-4）。對廣大公眾開展保健食品基本知識（附錄4-5）宣傳，提高廣大群眾的安全消費、理性消費意識和自我保護能力。 四、開展保健食品安全科普知識宣傳活動-保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準”一、不準無證經(jīng)營保健食品二、不準經(jīng)營未取得保健食品批準證書和生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的保健食品；三、不準經(jīng)營無檢驗合格報告或進口檢疫合格證明的保健食品四、不準經(jīng)營超過保質(zhì)期或感官性狀異常的保健食品；五、不準經(jīng)營標簽標識不符合規(guī)定的保健食品；四、

44、開展保健食品安全科普知識宣傳活動-保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準”六、不準違反索證索票和臺賬管理規(guī)定；七、不準經(jīng)營有虛假、夸大宣傳以及宣稱治療功能的保健食品；八、不準聘用患有影響保健食品質(zhì)量安全的疾病的人員上崗；九、不準偽造、涂改國家保健食品注冊證、生產(chǎn)許可證、檢驗檢測報告等有效證明文件；十、不準擅自處理監(jiān)管部門或企業(yè)已經(jīng)公告召回的保健食品。五、保健食品基層監(jiān)管工作存檔1.將日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查材料，企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料，案件查處材料，及時歸入企業(yè)誠信檔案。并將企業(yè)誠信檔案，開展科普宣傳工作相關(guān)材料及時存檔。2.存檔期限：按照文件檔案管理的具體要求執(zhí)行。建議長期保存。五、保健食品基層監(jiān)管工作評價（

45、100分）按照保健食品基層工作指南要求，為更好的評估工作績效，制定評分標準，大家參考使用：1.轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)是否100%取得保健食品經(jīng)營備案登記憑證。（20分）2.轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)是否100%建立保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案。（20分）3.每季度是否至少對轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查一次。（10分）4.每次現(xiàn)場檢查是否按照規(guī)定要求制作現(xiàn)場檢查筆錄。（5分）五、保健食品基層監(jiān)管工作評價（100分）5.對現(xiàn)場檢查筆錄中記錄的不能當場整改的問題是否制作現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書（5分）6.對責令限期整改問題，是否跟蹤復(fù)查并留有復(fù)查的現(xiàn)場檢查筆錄。（5分）7.對轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督現(xiàn)場

46、檢查材料、企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料，案件查處材料，是否及時歸入企業(yè)誠信檔案。（5分）8.每月是否向上級食品藥品監(jiān)督管理部門及時報送企業(yè)經(jīng)營備案信息和誠信檔案信息等相關(guān)信息。（5分）五、保健食品基層監(jiān)管工作評價（100分）9.轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)是否在明顯位置張貼保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準”。（5分）10.轄區(qū)內(nèi)公眾是否有超過80%的人了解保健食品基本知識。（10分）11.對轄區(qū)內(nèi)保健食品的各類違法違規(guī)行為是否依法進行調(diào)查處置。（10分）*否決項：轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大保健食品安全責任事件六、其他工作（保健食品監(jiān)督抽檢采樣、廣告監(jiān)管工作） 保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作（國抽、省抽等） 按照省、市局保

47、健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測方案要求，及時、準確按照抽樣程序在生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營流通企業(yè)購買樣品并填寫好采樣記錄憑證，書寫現(xiàn)場檢查筆錄，經(jīng)營企業(yè)還要采集額外單獨一個小包裝的確認樣品；及時填寫采樣信息匯總表并隨樣品發(fā)至檢驗機構(gòu)，同時聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)及時開始樣品確認工作。六、其他工作保健食品快檢 保健食品快檢試劑盒（10類）： 1 那非類快速檢測方法 增強免疫力、緩解體力疲勞類 那非類快篩試劑盒 保健食品中非法添加那非類（西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、紅地那非、那紅地那非、艾地那非等）的快速檢測。2 拉非類快速檢測方法 增強免疫力、緩解體力疲勞類 拉非類快篩試劑盒 保健食品中非法添加拉非類（他達拉

48、非、氨基他達拉非等）的快速檢測。3 西布曲明快速檢測方法 減肥類 西布曲明快篩試劑盒 保健食品中非法添加西布曲明的快速檢測。4 酚酞快速檢測方法 減肥類 酚酞快篩試劑盒 保健食品中非法添加酚酞的快速檢測。 5 雙胍類快速檢測方法 降糖類 雙胍類快篩試劑盒 保健食品中非法添加雙胍類（鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍等）的快速檢測。六、其他工作保健食品快檢6 噻唑烷酮類快速檢測方法 降糖類 噻唑烷酮類快篩試劑盒 保健食品中非法添加噻唑烷酮類（鹽酸吡格列酮、羅格列酮等）的快速檢測。7 磺脲類快速檢測方法 降糖類 磺脲類快篩試劑盒 保健食品中非法添加磺脲類（格列齊特、格列吡嗪等）的快速檢測。8

49、二氫吡啶類快速檢測方法 降壓類 二氫吡啶類快篩試劑盒 保健食品中非法添加的二氫吡啶類藥物（尼群地平、硝苯地平、尼莫地平等）的快速檢測。9 苯二氮卓類快速檢測方法 輔助睡眠類 苯二氮卓類快篩試劑盒 保健食品中非法添加的苯二氮卓類藥物（氯氮卓、地西泮、三唑侖等）的快速檢測。10 褪黑素快速檢測方法 輔助睡眠類 褪黑素快篩試劑盒 保健食品中非法添加褪黑素快檢六、其他工作-保健食品廣告監(jiān)管內(nèi)容：保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內(nèi)容為準，不得任意改變。形式： 1、經(jīng)審查批準的保健食品廣告 2、標明保健食品產(chǎn)

50、品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。 3、有忠告語“本品不能代替藥品”。 六、其他工作-保健食品廣告監(jiān)管 4、電視廣告中保健食品標識和忠告語始終出現(xiàn)。 5、不以新聞報道形式發(fā)布保健食品廣告。 6、保健食品廣告批準文號有效期為一年。 7、保健食品的批準證書、說明書、質(zhì)量標準等廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的，廣告主應(yīng)立即停止發(fā)布。六、其他工作違法保健食品廣告內(nèi)容 （一）含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；（二）含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；（三）通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對自身健康產(chǎn)生擔憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；（四）用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理；六、其他工作違法保健食品廣告內(nèi)容 （五）利用和出現(xiàn)國家機關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機