1、新農(nóng)藥管理?xiàng)l例及部分配套規(guī)章解讀農(nóng)藥登記管理辦法農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法五個(gè)新版農(nóng)藥管理?xiàng)l例配套規(guī)章經(jīng)農(nóng)業(yè)部2017年第六次常務(wù)會議審議通過，自2017年8月1日施行。結(jié)構(gòu)篇章2017年版農(nóng)藥管理?xiàng)l例2001年版農(nóng)藥管理?xiàng)l例第一章總則總則第二章農(nóng)藥登記農(nóng)藥登記第三章農(nóng)藥生產(chǎn)農(nóng)藥生產(chǎn)第四章農(nóng)藥經(jīng)營農(nóng)藥經(jīng)營第五章農(nóng)藥使用農(nóng)藥使用第六章監(jiān)督管理其他規(guī)定第七章法律責(zé)任罰則第八章附則附則1、新舊條例結(jié)構(gòu)篇章對比新農(nóng)藥管理?xiàng)l例在監(jiān)管管理及農(nóng)藥登記評審委員會成員、登記試驗(yàn)單位、農(nóng)藥主管部門、生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者、使用者等應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任更加明確。

2、1、總則第五條，是第一章總則中變化最大的內(nèi)容，新條例明確了“農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé)，自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。”這是舊版條例中沒有明確的內(nèi)容。2、農(nóng)藥登記第九條、十一條規(guī)定可以看出，對于農(nóng)藥企業(yè)而言申請農(nóng)藥登記要提交的資料，實(shí)際上基本沒有太多變化，依舊需要提交登記試驗(yàn)資料、依舊需要提交標(biāo)簽、依舊需要提交產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法等資料。而且，在得到農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的前提下，新條例允許與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗(yàn)。新農(nóng)藥研制

3、者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。3、農(nóng)藥生產(chǎn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的主管部門由原來的工業(yè)產(chǎn)品許可管理部變更為農(nóng)業(yè)主管部門，且辦理農(nóng)藥許可證需要具備的條件由原來的六條簡化為現(xiàn)在的四條。對農(nóng)藥包裝規(guī)格、標(biāo)簽、標(biāo)簽說明等的進(jìn)行了更加具體的規(guī)定，要求劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。農(nóng)藥標(biāo)簽與說明書管理

4、辦法 新增加的內(nèi)容農(nóng)藥標(biāo)簽要標(biāo)注可追溯電子信息碼。“限制使用”農(nóng)藥醒目標(biāo)注。保證安全。（農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目。）規(guī)范注冊商標(biāo)。重視安全間隔期。毒性的分類。（毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個(gè)級別）。原藥（母藥）產(chǎn)品一般不得直接使用。標(biāo)注企業(yè)或者機(jī)構(gòu)。4、農(nóng)藥經(jīng)營要求經(jīng)營者具有合格的生產(chǎn)經(jīng)營許可證，并有義務(wù)采購證件齊全的合格農(nóng)藥產(chǎn)品，建立采購臺賬和銷售臺賬，并要求保存2年以上。農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得采購、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定，未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生用農(nóng)藥

5、與其他商品分柜銷售；經(jīng)營其他農(nóng)藥的，不得在農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法農(nóng)藥經(jīng)營許可范圍農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法農(nóng)藥經(jīng)營許可范圍農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法農(nóng)藥經(jīng)營許可范圍農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法農(nóng)藥經(jīng)營許可范圍農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法農(nóng)藥經(jīng)營許可范圍農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法已經(jīng)經(jīng)營農(nóng)藥的單位怎么獲得農(nóng)藥經(jīng)營許可？辦法規(guī)定：“2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起一年內(nèi)達(dá)到本辦法規(guī)定的條件，并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證?！薄霸诒巨k法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動，但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證；有效期屆

6、滿，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前，按本辦法的規(guī)定，重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證?！?、農(nóng)藥使用舊條例中，第五章農(nóng)藥使用僅包含6條有關(guān)規(guī)定，但是新條例則對農(nóng)藥使用的有關(guān)規(guī)定細(xì)化到了10條內(nèi)容，對有關(guān)農(nóng)業(yè)主管部門、農(nóng)藥使用者、農(nóng)業(yè)合作社、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織等有關(guān)的指導(dǎo)農(nóng)藥使用和農(nóng)藥的直接使用主體的有關(guān)義務(wù)進(jìn)行了有關(guān)規(guī)定。6、監(jiān)督管理第六章監(jiān)督管理主要是對監(jiān)管部分的職責(zé)和假農(nóng)藥、偽劣農(nóng)藥的定義進(jìn)行了規(guī)定，第四十四條規(guī)定有下列情形之一的，認(rèn)定為假農(nóng)藥：（1）以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥；（2）以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥；（3）農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。 禁用的農(nóng)藥，未

7、依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥，以及未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥，按照假農(nóng)藥處理。第四十五條有下列情形之一的，認(rèn)定為劣質(zhì)農(nóng)藥：（一）不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（二）混有導(dǎo)致藥害等有害成分。超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥，按照劣質(zhì)農(nóng)藥處理。農(nóng)藥標(biāo)簽與說明書管理辦法 嚴(yán)格按標(biāo)簽使用農(nóng)藥不得使用禁用農(nóng)藥。管好限制使用農(nóng)藥（劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，不得用于水生植物的病蟲害防治）。防止農(nóng)藥污染。嚴(yán)禁使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等；不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械，妥善收集農(nóng)藥包裝等廢棄物。建立農(nóng)藥使用記錄。有一定規(guī)模使用農(nóng)藥單位

8、，如國有農(nóng)場、企業(yè)、合作經(jīng)濟(jì)組織、家庭農(nóng)場等，應(yīng)建立農(nóng)藥使用記錄。使用農(nóng)藥記錄可以編入電子信息碼，供消費(fèi)者查詢農(nóng)產(chǎn)品二維碼時(shí)顯示。農(nóng)藥標(biāo)簽與說明書管理辦法 由標(biāo)簽來檢查判斷假劣農(nóng)藥假農(nóng)藥：農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。按照假農(nóng)藥處理：未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥。劣質(zhì)農(nóng)藥：混有標(biāo)簽沒有標(biāo)注的導(dǎo)致藥害等有害成分。按劣質(zhì)農(nóng)藥處理：超過質(zhì)量保證期。違規(guī)生產(chǎn)行為：生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定。違規(guī)經(jīng)營行為：采購、使用未附具質(zhì)量檢驗(yàn)合格證或包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥。5、法律責(zé)任農(nóng)藥經(jīng)營責(zé)任主體（一）取得農(nóng)藥經(jīng)營許可者。包括現(xiàn)在已經(jīng)有經(jīng)營許可的經(jīng)營者。農(nóng)藥經(jīng)營許證可由縣以上，省以下農(nóng)業(yè)行政主管部門審核、頒發(fā)，另外省農(nóng)業(yè)行政主管部門審核、頒發(fā)限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營許可證。（二）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在廠區(qū)內(nèi)銷售所生產(chǎn)的農(nóng)藥。（三）無證銷售農(nóng)藥者。無任何證件，在村級較多，甚至有的是流動經(jīng)營，沒有固定經(jīng)營場所。農(nóng)藥經(jīng)營者的違法行為經(jīng)營假農(nóng)藥經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥無證經(jīng)營農(nóng)藥。設(shè)立分支機(jī)構(gòu)未變更經(jīng)營許可證，或未向所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案。向無生產(chǎn)許可證企業(yè)或無經(jīng)營許可證經(jīng)營者采購農(nóng)藥，采購、使用未附具質(zhì)量檢驗(yàn)合格證或包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥。不停止銷售依法