1、臨床用血質(zhì)量管理體系建設(shè)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 腫瘤醫(yī)院輸血科 趙國(guó)平1 生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式下 臨床血液安全體系臨床輸血：血液中心中心血站醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科（血庫(kù)）臨床科室2生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式下 臨床血液安全體系自愿原則：在獻(xiàn)血輸血中，獻(xiàn)血者、受血者都要遵循自愿原則。效用原則：保障血液的有效利用，防止任何導(dǎo)致血液浪費(fèi)的行為。公平原則：在血液有限的情況下，如何公平、公正的分配這些血液，確定誰(shuí)有獲得血液的優(yōu)先權(quán)。3醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 （衛(wèi)生部令第85號(hào)） 第十一條 輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制定臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃；根據(jù)

2、血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血 （九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的任務(wù)4全面質(zhì)量管理 TQM戴明循環(huán) Deming CyclePDCA循環(huán) PDCA CyclePDSA循環(huán) PDSA Cycle5PACDPLANDOCHECKACT全面質(zhì)量管理計(jì)劃（plan) 1、分析現(xiàn)狀 2、找出原因 3、關(guān)鍵點(diǎn) 4、制定措施執(zhí)行（Do) 1、實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃與措施檢查（Check) 1、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與目標(biāo)對(duì)比（調(diào)查結(jié)果）處理（Action) 1、對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果總結(jié)分析、吸取 1 教訓(xùn) 2、未解決的問(wèn)題進(jìn)入下一個(gè) 1 PDCA循環(huán)7質(zhì)量體系文件管理結(jié)構(gòu)8應(yīng)該做什么？ 質(zhì)量體系要素方針應(yīng)如何開(kāi)始？

3、質(zhì)量體系要素過(guò)程描述應(yīng)如何去做？ SOP、培訓(xùn)指南、能力評(píng)價(jià)應(yīng)獲得的結(jié)果 表格、記錄、報(bào)告 GB/Z 19031-2009/ISO/IWA1:2005 前 言 本指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的是幫助醫(yī)療服務(wù)組織建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，從而不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，使顧客（病人及家屬等）和其他相關(guān)方面更加滿意。 本指導(dǎo)性技術(shù)文件不是僅將GB/T I9000 系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)服務(wù)醫(yī)療組織作出解釋，而是提供了詳細(xì)的指導(dǎo)，本指導(dǎo)性技術(shù)文件中的示例，術(shù)語(yǔ)和定義都在醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中具有代表性的，并大量應(yīng)用了醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中經(jīng)常使用的其他專業(yè)詞匯。 1011引 言 本指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的是幫助醫(yī)療服務(wù)組織（見(jiàn)3.1.8）建立

4、或改進(jìn)基本的質(zhì)量管理體系，同時(shí)，提倡持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)預(yù)防錯(cuò)誤或不良結(jié)果，減少不穩(wěn)定狀態(tài)和浪費(fèi)，如無(wú)價(jià)值的附加活動(dòng)。 本指導(dǎo)性技術(shù)文件結(jié)合了GB/T I9004-2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南的內(nèi)容，并提供了質(zhì)量管理體系指南，包括有助于醫(yī)療服務(wù)組織的顧客和其他相關(guān)方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。質(zhì)量管理體系應(yīng)能使所有顧客對(duì)醫(yī)療服務(wù)組織提供的醫(yī)療產(chǎn)品、專業(yè)技術(shù)或醫(yī)療服務(wù)感到滿意。產(chǎn)品過(guò)程 product過(guò)程的結(jié)果（見(jiàn)GB/T I9000 2008中的3.4.2）有四種通用產(chǎn)品類別：硬件；軟件；服務(wù)流程性材料，醫(yī)療服務(wù)中的示例有：服務(wù)（例如：策劃、診療計(jì)劃、確定治療方案、接送病人、理療、職業(yè)病或康復(fù)治療、臨床治療、后勤保障、口腔治療等）；硬件（例如：夾板、拐杖、輪椅、繃帶、人工關(guān)節(jié)、移植物、假牙等）；軟件（例如：計(jì)算機(jī)程序定制的或修改而成的）；流程性材料（例如：血液和其他輸入性液體制劑）；12 弄清sop的（5W和2H)誰(shuí)來(lái)做（Who):責(zé)任人做什么（What):適用范圍何時(shí)（When):適用范圍何地（Where):適用范圍為什么做(Why):目的如何做（How)：操作步驟使用多少（How Much)：物質(zhì)資源14 血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)庫(kù)存管理 第十一條 輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：（二）負(fù)責(zé)制定臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用；第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)