1、醫(yī)治療措施。附件 1醫(yī)治療措施。內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定第一章 總 則第一條 為加強內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用，促進內(nèi)鏡診療適宜技術(shù)的普及與推廣，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理辦法療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 ，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定所稱內(nèi)鏡診療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員通過人體正常腔道或人工建立的通道，使用內(nèi)鏡器械在直視下或輔助設(shè)備支持下，對局部病灶進行觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補或重建通道等，以明確診斷、治愈疾病、 緩解癥狀、 改善功能等為目的的診斷、第三條 內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用實行分級管理。第四條 本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡診療技術(shù)

2、臨床應(yīng)用管理工作。第五條 醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當與其功能、任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)。第六條 國家衛(wèi)生健康委負責全國內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。第二章 分級管理第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將內(nèi)鏡診療技術(shù)納入本機構(gòu)手術(shù)分級管理目錄，按照國家有關(guān)規(guī)定實施分級管理。第八條 國家衛(wèi)生健康委負責制定和發(fā)布按照三、四級醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當手術(shù)管理的內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄，并根據(jù)內(nèi)鏡診療技術(shù)管醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當理實際需要適時修訂。第九條 省級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，調(diào)整按照三、四級

3、手術(shù)管理的內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄。第十條 國家衛(wèi)生健康委負責制定發(fā)布各專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范并組織實施。第三章 臨床應(yīng)用管理第十一條具備以下條件：（一）具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與開展相關(guān)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目；（二）具有與開展相關(guān)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的輔助科室、設(shè)備和設(shè)施；（三）具有相關(guān)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）具有經(jīng)過相關(guān)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓的與開展內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員；（五）具有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)，并嚴格執(zhí)行內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)相關(guān)操作規(guī)范和標準；（六）符合相關(guān)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的其他要求；（

4、七）具有與醫(yī)療機構(gòu)級別相適應(yīng)的制度管理和質(zhì)量控制體系；（八）符合省級以上衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他條醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的主要專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格遵守相關(guān)專業(yè)疾病診療規(guī)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當由具有相應(yīng)資質(zhì)的本實施內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當向患者及其近親實施內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當確定手術(shù)方案和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用的縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當定期組件。醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的主要專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格遵守相關(guān)專業(yè)疾病診療規(guī)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當由具有相應(yīng)資質(zhì)的本實施內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當向患者及其近親實施內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當確定手術(shù)方案和醫(yī)

5、療機構(gòu)應(yīng)當加強內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用的縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當定期組第十二條技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不再滿足相關(guān)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范所規(guī)定的條件的，應(yīng)當暫?；蛲Ｖ瓜鄳?yīng)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用。第十三條范、內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。第十四條機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師決定，術(shù)者由符合相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。第十五條屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。第十六條預(yù)防并發(fā)癥的措施。術(shù)后制定合理的治療與管理方案。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立內(nèi)鏡

6、診療器械使用登記制度，器械使用應(yīng)當符合國家相關(guān)規(guī)定。第十八條健全內(nèi)鏡診療技術(shù)術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、記錄，并按照要求報告相關(guān)內(nèi)鏡技術(shù)臨床應(yīng)用病例數(shù)據(jù)信息。第十九條醫(yī)院感染管理與控制。相關(guān)場所設(shè)置和設(shè)備清洗消毒應(yīng)當符合醫(yī)院感染管理相關(guān)規(guī)定，規(guī)范無菌操作流程，并嚴格按照相關(guān)要求加強個人防護。第二十條, 包括病例選擇、嚴重6 個月。逾期不改的，按照醫(yī)療省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當建立內(nèi)鏡診療, 包括病例選擇、嚴重6 個月。逾期不改的，按照醫(yī)療省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當建立內(nèi)鏡診療擬從事內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地應(yīng)當制定培訓計醫(yī)師進行技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全評估并發(fā)癥發(fā)生率、死亡病

7、例、療效情況、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后患者管理、平均住院日、患者生存質(zhì)量、患者滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。對評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師，責令整改，整改期不少于技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法有關(guān)規(guī)定予以處罰。第二十一條技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，依托相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心開展質(zhì)控工作，定期向醫(yī)療機構(gòu)反饋質(zhì)控結(jié)果。第二十二條 鼓勵利用信息化手段加強內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制。第四章 培訓考核第二十三條培訓并考核合格。第二十四條 省級衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓監(jiān)督管理工作。擬開展內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)師應(yīng)當按照相應(yīng)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受系統(tǒng)培訓。第二十五條劃，保證接

8、受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定培訓內(nèi)容。第二十六條 內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地應(yīng)當按照要求對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定期測試、評估，保證培訓效果。培訓期滿未能達到臨床應(yīng)用能力要求的，應(yīng)當延長培訓時間。內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地應(yīng)當為每位接受培縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當建立醫(yī)納入限制類技術(shù)目錄的內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床本規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。培訓期滿的醫(yī)師應(yīng)當按照規(guī)定參加考核。內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地應(yīng)當為每位接受培縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當建立醫(yī)納入限制類技術(shù)目錄的內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床本規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。第二十七條訓的醫(yī)師建立培訓及考核檔案，出具考核結(jié)論。第二十八條 省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強對地市級和縣級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的培訓，促進內(nèi)鏡診療適宜技術(shù)向基層普及與推廣。第五章 監(jiān)督管理第二十九條對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。