1、泓域/臨床研究服務(wù)項目5S管理臨床研究服務(wù)項目5S管理xxx（集團(tuán)）有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115170918 一、 整頓 PAGEREF _Toc115170918 h 2 HYPERLINK l _Toc115170919 二、 5S的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc115170919 h 4 HYPERLINK l _Toc115170920 三、 設(shè)備的改造與更新 PAGEREF _Toc115170920 h 5 HYPERLINK l _Toc115170921 四、 設(shè)備的選擇與使用 PAGEREF _Toc115170921

2、h 7 HYPERLINK l _Toc115170922 五、 基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù) PAGEREF _Toc115170922 h 10 HYPERLINK l _Toc115170923 六、 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 PAGEREF _Toc115170923 h 11 HYPERLINK l _Toc115170924 七、 項目基本情況 PAGEREF _Toc115170924 h 12 HYPERLINK l _Toc115170925 八、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115170925 h 15 HYPERLINK l _Toc115170926 九、 全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)

3、狀 PAGEREF _Toc115170926 h 16 HYPERLINK l _Toc115170927 十、 必要性分析 PAGEREF _Toc115170927 h 20 HYPERLINK l _Toc115170928 十一、 建設(shè)進(jìn)度分析 PAGEREF _Toc115170928 h 21 HYPERLINK l _Toc115170929 項目實(shí)施進(jìn)度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115170929 h 22 HYPERLINK l _Toc115170930 十二、 項目投資分析 PAGEREF _Toc115170930 h 23 HYPERLINK l _Toc

4、115170931 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc115170931 h 25 HYPERLINK l _Toc115170932 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc115170932 h 26 HYPERLINK l _Toc115170933 流動資金估算表 PAGEREF _Toc115170933 h 27 HYPERLINK l _Toc115170934 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc115170934 h 29 HYPERLINK l _Toc115170935 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc115170935 h 30整頓

5、企業(yè)開展整頓的目的是使保留在工作場所的物品的擺放位置一目了然，保證在作業(yè)時易于取用和放回物品。整頓的第一步是對現(xiàn)場的每件物品都提出“某件物品為什么會在那里”的疑問，可以借助5W1H的方法，即明確是什么物品，在哪里，什么時間，是誰在使用或保管，情況如何等。其次，需要決定物品合理的放置位置，也稱為定置管理。在定置管理這一環(huán)節(jié)，要求運(yùn)用作業(yè)研究、工藝分析、動作分析、環(huán)境因素分析等基本技術(shù)，進(jìn)行現(xiàn)場診斷，然后進(jìn)行定置管理設(shè)計。作業(yè)研究是通過對操作者和班組作業(yè)的分析，人和機(jī)械的配置分析，研究作業(yè)者的工作效率，去掉作業(yè)中不合理因素，清除人和物品結(jié)合的不緊密狀態(tài)，消除生產(chǎn)、工作現(xiàn)場的無秩序狀態(tài)。工藝分析是按

6、物品的加工處理過程，分成加工、搬運(yùn)、檢查、停滯、儲存五個環(huán)節(jié)；同時分析工序的加工條件、經(jīng)過時間、移動距離，從而確定合理的工藝路線、運(yùn)輸路線。動作分析是研究作業(yè)者動作，分析人和物的結(jié)合狀態(tài)，減少和消除無效的動作，確定正確、合理的動作，并相應(yīng)規(guī)定物品便于取用的位置，以便節(jié)約工時、提高效率，做到作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、物品定置標(biāo)準(zhǔn)化。環(huán)境因素分析的目的是改善不符合國家環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求的情況。物品在現(xiàn)場的位置確定之后，要對物品進(jìn)行定位畫線并做好標(biāo)記。不同物品的放置，可用不同的顏色定位，以示區(qū)分，但在公司范圍內(nèi)必須統(tǒng)一。例如：黃色為通道線；白色為物料存放區(qū)域，置放待加工料件；綠色為物料存放區(qū)域，置放加工完成料件；紅色為

7、不合格品區(qū)域；藍(lán)色為待判定、回收、暫放區(qū)；黃色和黑色相間為危險區(qū)域。5S的內(nèi)涵5S由日文詞而來。所謂5S就是整理、整頓、清掃、清潔、自律。因其5個詞日文的第一個發(fā)音都是S，所以簡稱為5S。（1）整理。整理就是明確區(qū)分需要的和不需要的物品。在工作現(xiàn)場保留需要的物品，清除不需要的物品。（2）整頓。整頓就是有條理地確定所需物品的擺放位置，且使之保持在立即可取用的狀態(tài)。（3）清掃。清掃就是使工作現(xiàn)場處于無垃圾、無灰塵的整潔狀態(tài)。（4）清潔。清潔就是維持和鞏固整理、整頓和清掃的結(jié)果，始終使工作現(xiàn)場保持整齊、干凈的狀態(tài)。（5）自律。自律就是自覺執(zhí)行工廠的規(guī)定和規(guī)則，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。5S的最終目標(biāo)不僅僅

8、是為了將工作現(xiàn)場打掃干凈，而是要通過創(chuàng)造整潔、有序的工作環(huán)境而保證工作的優(yōu)質(zhì)、低耗和高效。5S雖然看似簡單，但真正做好，卻不是一朝一夕就能實(shí)現(xiàn)的，需要長期、大量、細(xì)致地開展很多方面的工作，方能使企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理的水平有一個本質(zhì)的飛躍。設(shè)備的改造與更新在設(shè)備的自然壽命結(jié)束之前，其經(jīng)濟(jì)壽命即因無形磨損而無可挽回地要趨于結(jié)束。如果繼續(xù)延長設(shè)備的役齡，設(shè)備系統(tǒng)由于過分老化將不再給企業(yè)帶來利潤。因此，必須對原設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)改造，使它再煥發(fā)創(chuàng)利的生命力；或徹底更新，以全新的原型設(shè)備或新式設(shè)備取代舊設(shè)備。1.設(shè)備的最佳更新期設(shè)備壽命包括物質(zhì)壽命、技術(shù)壽命和經(jīng)濟(jì)壽命等多種含義。物質(zhì)壽命指設(shè)備從開始使，

9、用直到不能再用而報廢所經(jīng)過的時間。一般隨著設(shè)備使用時間的延長，支出的維修費(fèi)用也日益提高。因此，延長設(shè)備的物質(zhì)壽命在經(jīng)濟(jì)上不一定都是合理的。技術(shù)壽命是指從設(shè)備開始使用，到因技術(shù)落后而被淘汰所經(jīng)過的時間，通過設(shè)備改造可以延長設(shè)備的技術(shù)壽命。經(jīng)濟(jì)壽命是指從設(shè)備開始使用到繼續(xù)使用其經(jīng)濟(jì)效益顯著下降所經(jīng)過的時間，設(shè)備改造也可以延長設(shè)備的經(jīng)濟(jì)壽命。在技術(shù)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天，設(shè)備的技術(shù)壽命和經(jīng)濟(jì)壽命往往短于設(shè)備的物質(zhì)壽命。企業(yè)的一切工作必須符合經(jīng)濟(jì)的原則，進(jìn)行設(shè)備更新的依據(jù)是其經(jīng)濟(jì)壽命。2.設(shè)備的補(bǔ)償與折舊大修、改造和更新都是對磨損的補(bǔ)償。大修主要是全面地補(bǔ)償有形磨損，改造主要是局部或全面地補(bǔ)償無形磨損，更

10、新則是全面徹底地補(bǔ)償綜合磨損。三種補(bǔ)償方式的后果不同，故需進(jìn)行分析比較確定各方案的經(jīng)濟(jì)合理性界限，作為決策的重要依據(jù)。權(quán)衡比較大修、改造、更新時，經(jīng)常會出現(xiàn)以下五種情況：舊設(shè)備原封不動，繼續(xù)使用；舊設(shè)備大修理；舊設(shè)備改造；采用結(jié)構(gòu)和性能相同的新設(shè)備；采用性能更好、結(jié)構(gòu)更完善、效率更高的先進(jìn)新設(shè)備。將以上五種方案逐一比較，便可選出比較合適的投資方案。除了考慮單臺設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效果外，還應(yīng)比較由此而引起的整個生產(chǎn)系統(tǒng)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益，即把局部效果納入總體中去考察?？傊O(shè)備大修、改造和更新三種補(bǔ)償方案各有利弊，適用于不同的條件，企業(yè)應(yīng)根據(jù)各自的具體條件合理決策。設(shè)備在長期生產(chǎn)過程中，磨損部分價值將轉(zhuǎn)移到

11、由它生產(chǎn)的產(chǎn)品中去，而這一部分固定資產(chǎn)價值叫折舊。用貨幣表示轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品中去的那一部分固定資產(chǎn)的價值叫折舊費(fèi)，設(shè)備折舊是設(shè)備管理的重要內(nèi)容之一。做好設(shè)備折舊工作具有重要的意義：折舊是社會補(bǔ)償基金的組成部分，正確計提折舊可為社會總產(chǎn)品中合理劃分補(bǔ)償基金和國民收入提供科學(xué)依據(jù)，有利于合理安排積累與消費(fèi)的比例，搞好國民經(jīng)濟(jì)的綜合平衡。折舊是產(chǎn)品成本的組成部分，正確計提折舊才能真實(shí)地反映企業(yè)的成本和利潤，正確評價企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效果。折舊是企業(yè)固定資產(chǎn)更新改造費(fèi)用的主要來源，正確計提折舊有利于保證企業(yè)及時更新改造設(shè)備，提高企業(yè)技術(shù)水平。折舊有利于提高企業(yè)管理水平。影響設(shè)備折舊的基本因素包括：設(shè)備的原始價值、設(shè)

12、備的殘值、設(shè)備修理費(fèi)、設(shè)備的折舊年限等。折舊方法很多，目前多數(shù)用直線折舊法。設(shè)備的選擇與使用1.設(shè)備的選擇設(shè)備的選擇，是企業(yè)設(shè)備管理的首要環(huán)節(jié)，對于新建企業(yè)的設(shè)備配套，老企業(yè)新設(shè)備的購置和專用設(shè)備的設(shè)計、制造，以及關(guān)鍵技術(shù)裝備的引進(jìn)，都是十分重要的課題。選擇設(shè)備的目的在于為生產(chǎn)過程選擇最佳技術(shù)裝備。因此，設(shè)備選擇的基本原則是要綜合考慮企業(yè)近、遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，采用技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、生產(chǎn)上適用的設(shè)備。也就是說，設(shè)備選擇必須全面考慮技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的要求，是一項集技術(shù)與經(jīng)濟(jì)為一體的系統(tǒng)工程。這里涉及若干個基本概念。設(shè)備壽命周期費(fèi)用是選擇和評價設(shè)備的重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。對于企業(yè)而言，在選購設(shè)備時，不能只考慮設(shè)

13、備的價格，還要考慮使用期間的各種費(fèi)用支出，即應(yīng)從設(shè)備壽命周期的全部支出來評價和作出選擇。必須指出，設(shè)備壽命周期費(fèi)用只是評價設(shè)備經(jīng)濟(jì)性的一個方面，設(shè)備的選擇還需要對設(shè)備的費(fèi)用效率與綜合效率進(jìn)行計算和評價。所謂的設(shè)備費(fèi)用效率是通過設(shè)備的系統(tǒng)效率與其壽命周期費(fèi)用對比來評價設(shè)備的一種技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析方法。費(fèi)用效率是設(shè)備單位壽命周期費(fèi)用支出所取得的生產(chǎn)效果。設(shè)備的選擇是追求在設(shè)備壽命周期內(nèi)達(dá)到費(fèi)用效率最高，而不是設(shè)備壽命周期費(fèi)用最低。系統(tǒng)效率用來表示設(shè)備運(yùn)行時的一系列因素效果的反映，這些因素包括生產(chǎn)性、可靠性、維修性、節(jié)能性、安全性、環(huán)保性、成套性以及靈活性。其中，生產(chǎn)性、節(jié)能性一般用數(shù)量表示；而維修性、可

14、靠性等難以用數(shù)量表示，只能作定性分析。定性分析需按每個因素的情況給不同設(shè)備評分，綜合得分最多的設(shè)備為最佳設(shè)備。設(shè)備選擇過程一般可分為三個步驟：首先，收集和綜合市場信息，包括設(shè)備的各類技術(shù)參數(shù)、價格、供應(yīng)商背景等；其次，制定采購方案，并選擇供應(yīng)商；最后，談判和確定供應(yīng)商，并考慮其配套性、維修條件、運(yùn)輸與安裝條件以及相關(guān)法規(guī)等。2.設(shè)備的合理使用，正確合理地使用設(shè)備，可以保持設(shè)備良好的工作性能和工作程度，充分發(fā)揮設(shè)備的生產(chǎn)，效率，延長設(shè)備的使用壽命，為生產(chǎn)順利進(jìn)行創(chuàng)造有利條件，同時也為企業(yè)帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。設(shè)備的使用，一般指設(shè)備進(jìn)廠后直到報廢（或調(diào)出）為止的整個使用情況。設(shè)備的使用過程是一個“人

15、一機(jī)工程”。其中，人是主導(dǎo)因素，但任何一個操作運(yùn)行的行為都受到設(shè)備技術(shù)性能的制約，操作、維護(hù)人員的行為必須規(guī)范化。所以，在設(shè)備使用和維護(hù)階段，要求操作人員和其他輔助人員、管理人員都必須嚴(yán)格遵守設(shè)備的運(yùn)行使用制度，才能保證設(shè)備系統(tǒng)正常地運(yùn)行，維持企業(yè)各項活動的協(xié)調(diào)性。合理地使用設(shè)備，企業(yè)要做好五件事情，而設(shè)備操作人員要達(dá)到“四項要求”，遵守“五項紀(jì)律”。企業(yè)應(yīng)做好的五項事情：充分發(fā)揮操作人員的智慧和積極性。設(shè)備是由人操作和使用的，充分的崗位教育培訓(xùn)和積極有效的激勵制度是很關(guān)鍵的。合理地配備各種類型的設(shè)備，以適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)活動的不斷變化和發(fā)展需要。有效的人機(jī)配備，并確保生產(chǎn)安全。建立和健全設(shè)備的操作

16、、安全技術(shù)、崗位責(zé)任等規(guī)章制度和程序。為設(shè)備提供良好的工作環(huán)境。良好的工作環(huán)境，是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長使用期限，保證安全生產(chǎn)的重要條件，因此，要根據(jù)設(shè)備使用和維護(hù)的要求，安裝必要的防銹、防潮、防塵、防震裝置，配備必要的測量、保險用的儀器裝備等。設(shè)備操作人員要做到“四項要求”：整齊、清潔、潤滑和安全。同時，還必須嚴(yán)格遵守設(shè)備操作的“五項紀(jì)律”：憑操作證使用設(shè)備，遵守安全操作規(guī)程；經(jīng)常保持設(shè)備清潔，按時加油；遵守交接班制度；管好工具附件，不得遺失；發(fā)現(xiàn)故障，立即停車，自己不能處理的應(yīng)及時通知檢查?；A(chǔ)設(shè)施的維護(hù)在使用過程中，基礎(chǔ)設(shè)施會磨損和消耗。因此，企業(yè)應(yīng)對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行規(guī)范化管理，以確?；A(chǔ)設(shè)

17、施持續(xù)滿足組織的需求?；A(chǔ)設(shè)施的維護(hù)工作包括：1.制定并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)方法不同的基礎(chǔ)設(shè)施在運(yùn)行中的磨損和消耗是不同的，對過程和質(zhì)量的影響也是不同的，因而需要采取不同的維護(hù)方法。如何維護(hù)和保養(yǎng)，什么時候維護(hù)保養(yǎng)，都應(yīng)根據(jù)每個基礎(chǔ)設(shè)施單元的重要性和用途，規(guī)定其維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行驗證的類型與頻率，不能一概而論。一般來說，加工設(shè)備（包括工具）在使用過程中經(jīng)過磨損，其性能、精度很可能衰退，難以繼續(xù)保持產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量，因而應(yīng)當(dāng)是基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)行維護(hù)的重點(diǎn)。2.明確各項工作的責(zé)任者和監(jiān)督考核部門在實(shí)踐中，往往是不同的基礎(chǔ)設(shè)施被分到不同的部門去管理。企業(yè)有必要對下列管理職責(zé)予以明確：基礎(chǔ)設(shè)施由誰進(jìn)行管理；

18、基礎(chǔ)設(shè)施由誰維護(hù)保養(yǎng)；基礎(chǔ)設(shè)施由誰負(fù)責(zé)維修；基礎(chǔ)設(shè)施何時進(jìn)行一次大型檢查或修理；5.基礎(chǔ)設(shè)施管理由誰進(jìn)行監(jiān)督和考核。為了做好基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)，必須對員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)，使他們了解設(shè)備，知道其基本，原理和構(gòu)造并學(xué)會操作；要求其嚴(yán)格按照操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書操作，不得違章操作；要求其按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；通過監(jiān)督考核進(jìn)行獎勵和處罰。必須注意到，首先；不可控制的自然界現(xiàn)象，如地震、洪水、臺風(fēng)等，會對基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)生影響。其次，還有其他相關(guān)的風(fēng)險，如線路故障、環(huán)境污染等，會使基礎(chǔ)設(shè)施失去作用。因此，基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)計劃需要考慮識別和減輕可能的相關(guān)風(fēng)險，并應(yīng)包括保護(hù)相關(guān)方利益的應(yīng)，對之策，如堅固設(shè)施，增加備用

19、的設(shè)備等?；A(chǔ)設(shè)施的范圍基礎(chǔ)設(shè)施包括企業(yè)運(yùn)作所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系，主要分為三大類：（1）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，例如，廠房、生產(chǎn)車間、儲存和試驗場所、辦公室以及與其配套的設(shè)施。（2）生產(chǎn)過程設(shè)備（包括硬件和軟件），例如，機(jī)床、生產(chǎn)線、工具和設(shè)備、計算機(jī)硬件及軟件系統(tǒng)。（3）支持性服務(wù)裝備，例如，企業(yè)的運(yùn)輸設(shè)備、供水、供電、供氣和通信設(shè)施，也包括交付后活動的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)、咨詢培訓(xùn)等支持性或輔助性服務(wù)設(shè)施。對基礎(chǔ)設(shè)施管理的重點(diǎn)在于依據(jù)企業(yè)運(yùn)行的需求，對已有的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以延長其使用壽命，或更換、增添必要的基礎(chǔ)設(shè)施以滿足發(fā)展需求。設(shè)備是基礎(chǔ)設(shè)施最重要的項目，設(shè)備管理仍然是基礎(chǔ)設(shè)

20、施管理的重點(diǎn)。項目基本情況（一）項目投資人xxx（集團(tuán)）有限公司（二）建設(shè)地點(diǎn)本期項目選址位于xx園區(qū)。（三）項目選址本期項目選址位于xx園區(qū)，占地面積約91.00畝。（四）項目實(shí)施進(jìn)度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（五）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資38307.90萬元，其中：建設(shè)投資28627.19萬元，占項目總投資的74.73%；建設(shè)期利息822.80萬元，占項目總投資的2.15%；流動資金8857.91萬元，占項目總投資的23.12%。（六）資金籌措項目總投資38307.90萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有限公司計劃自籌資

21、金（資本金）21515.93萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額16791.97萬元。（七）經(jīng)濟(jì)評價1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：73900.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：62199.93萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：8522.73萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：14.66%。5、全部投資回收期（Pt）：6.83年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：35014.37萬元（產(chǎn)值）。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積60667.00約91.00畝1.1總建筑面積99509.40容積率1.641.2基底

22、面積34580.19建筑系數(shù)57.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝311.862總投資萬元38307.902.1建設(shè)投資萬元28627.192.1.1工程費(fèi)用萬元24824.482.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3031.622.1.3預(yù)備費(fèi)萬元771.092.2建設(shè)期利息萬元822.802.3流動資金萬元8857.913資金籌措萬元38307.903.1自籌資金萬元21515.933.2銀行貸款萬元16791.974營業(yè)收入萬元73900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元62199.936利潤總額萬元11363.647凈利潤萬元8522.738所得稅萬元2840.919增值稅萬元2803.5910稅

23、金及附加萬元336.4311納稅總額萬元5980.9312工業(yè)增加值萬元21099.3013盈虧平衡點(diǎn)萬元35014.37產(chǎn)值14回收期年6.83含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率14.66%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元5444.50所得稅后產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從國際環(huán)境看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢待發(fā)，我國發(fā)展具有相對穩(wěn)定的外部環(huán)境。從國內(nèi)大勢看，我國已成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，改革開放釋放出新的發(fā)展活力，為北京發(fā)展提供了更加有力支撐。從自身發(fā)展看，北京已經(jīng)是一個現(xiàn)代化國

24、際大都市，發(fā)展優(yōu)勢更加明顯、前景更加廣闊，轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的潛力巨大。特別是實(shí)施“一帶一路”、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟(jì)帶三大戰(zhàn)略，部署籌辦2022年北京冬奧會，推動京津冀全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)建設(shè)，推進(jìn)北京服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)，支持辦好世界園藝博覽會等，有利于我們更好地落實(shí)城市戰(zhàn)略定位，提升北京在全球資源配置中的地位和作用，加快建設(shè)以首都為核心的世界級城市群，打造中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的支撐帶。同時，國際金融危機(jī)深層次影響依然存在，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇中的不穩(wěn)定不確定因素仍然很多；我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，面臨更加深刻的結(jié)構(gòu)調(diào)整，倒逼我們加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，實(shí)現(xiàn)從要素驅(qū)動轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動。北京自身發(fā)展中還面臨著一些突出矛盾

25、和困難，特別是人口資源環(huán)境矛盾突出，出現(xiàn)了人口過多、交通擁堵、房價高漲、環(huán)境污染等“大城市病”；城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡，科技、文化創(chuàng)新優(yōu)勢發(fā)揮不夠，城市文明程度和服務(wù)管理水平還不夠高，法治建設(shè)亟待加強(qiáng)。綜合分析判斷，北京發(fā)展仍然處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，既面臨艱巨任務(wù)，又有許多有利條件。我們必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，準(zhǔn)確把握北京發(fā)展的階段性特征，緊緊抓住和用好重大歷史機(jī)遇，繼續(xù)集中力量落實(shí)首都城市戰(zhàn)略定位、推動京津冀協(xié)同發(fā)展，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得更大成效，朝著建設(shè)國際一流的和諧宜居之都目標(biāo)奮勇前進(jìn)，不斷開拓發(fā)展新境界。全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1

26、、全球醫(yī)藥市場概況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長以及社會老齡化程度的提高，全球藥品需求呈上升趨勢，藥品市場保持持續(xù)較快增長，其中美國、日本、歐洲等成熟市場長期以來是全球藥品銷售最主要的市場。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2020年全球藥品支出規(guī)模達(dá)到了12,650億美元，預(yù)計到2025年，全球藥品支出總額將達(dá)到約1.6萬億美元，未來五年將以3%-6%的年復(fù)合增長率保持增長。與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)醫(yī)藥市場相比，目前新興市場在全球醫(yī)藥市場規(guī)模中占比較小，但隨著醫(yī)療可及性的提高、國民收入水平增加、人口數(shù)量的增長、發(fā)達(dá)國家市場專利保護(hù)紛紛到期等因素的推動，未來新興市場將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇，其中，中國市場將成為醫(yī)

27、藥新興市場的發(fā)展主力。由于新興國家許多地方醫(yī)療設(shè)施缺乏，醫(yī)療保障體系不夠健全，患者需要自行承擔(dān)絕大部分藥品費(fèi)用。但隨著政府對醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入的增加以及政府或者私人保險覆蓋率的擴(kuò)大，醫(yī)藥可及性在逐漸擴(kuò)大，新興市場的醫(yī)藥品使用量也大幅增加。受新興市場需求的推動，藥品需求量在全球?qū)崿F(xiàn)大幅增長，根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2016-2020年，新興市場的藥品支出復(fù)合增長率達(dá)7.4%，遠(yuǎn)高于同時期全球平均水平，預(yù)計到2025年，以中國為代表的新興市場將以7%-10%的CAGR保持增長，藥品銷售額將達(dá)到4,150-4,450億美元。2、全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)發(fā)展概況（1）全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增長由于已有藥品專利陸

28、續(xù)到期以及研發(fā)產(chǎn)品線的后期成果稀缺，全球各大制藥公司為避免未來業(yè)務(wù)發(fā)展的困境，一直在藥品研發(fā)中投入大量的資金。2008年全球金融危機(jī)之后，全球范圍內(nèi)主要化學(xué)制藥和生物制藥公司依然在研發(fā)領(lǐng)域投入了較大規(guī)模的資金。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識增強(qiáng)等多因素影響，全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫，根據(jù)EvaluatePharma的預(yù)測，預(yù)計到2026年，全球藥物研發(fā)投入將達(dá)到2,330億美元。美國不僅是全球第一大醫(yī)藥市場，就研發(fā)實(shí)力來看，美國的醫(yī)藥研發(fā)水平也走在世界前列。2020年，美國前十大制藥企業(yè)研發(fā)支出合計高達(dá)622.72億美元，占合計營業(yè)收入的比重為20.81%。（2）專利藥持續(xù)到期

29、，仿制藥持續(xù)強(qiáng)勢增長21世紀(jì)以來，醫(yī)藥史上經(jīng)歷了專利到期的高峰時段，一些大型跨國制藥公司陸續(xù)有多款藥品專利到期，一大批“重磅炸彈”藥品專利保護(hù)期也已屆滿，專利到期后，隨著仿制藥企業(yè)的進(jìn)入，專利藥物面臨巨大的價格壓力，醫(yī)藥公司盈利也將受到較大影響。根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù)，預(yù)計2022年全球?qū)＠幍狡诘氖袌鲆?guī)模在390億美元左右，2025年將達(dá)到560億美元，原研藥企業(yè)可能選擇退出市場或降低產(chǎn)量，仿制藥將迎來快速占據(jù)市場的機(jī)會。同時，全球老齡化加劇，專利藥昂貴，為減輕醫(yī)保支付壓力，多國政府積極鼓勵仿制藥，仿制藥有望保持持續(xù)強(qiáng)勢增長。面對仿制藥的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，制藥企業(yè)需要不斷加大新藥的投

30、入，早日完成各期臨床試驗以應(yīng)對專利懸崖的挑戰(zhàn)，這為CRO的繁榮奠定了基礎(chǔ)。（3）在研新藥數(shù)量持續(xù)增長，藥物評審速度加快作為具有剛性需求的行業(yè)，全球整體對藥品的需求十分強(qiáng)勁。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動因素，21世紀(jì)以來，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。從研發(fā)數(shù)量來看，全球在研新藥數(shù)量保持持續(xù)增長態(tài)勢，尤其是2013年以來，全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長勢頭。根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫收錄的在研藥品信息，2014年以來全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過8.0%，截止2020年1月，全球在研發(fā)藥物數(shù)量為17,737個，同比增長9.62%。從國內(nèi)藥物審批情況來看，根據(jù)CDE數(shù)據(jù)，

31、2020年，藥審中心審評通過批準(zhǔn)IND申請1,435件，較2019年增長54.97%；審評通過NDA208件，較2019年增長26.83%；審評通過ANDA918件；審評通過批準(zhǔn)一致性評價申請577件，較2019年增長121.92%；通過創(chuàng)新藥NDA20個品種、境外生產(chǎn)原研藥品NDA72個品種（含新增適應(yīng)癥品種）。隨著研發(fā)投入的不斷增加，近幾年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量不斷提升，根據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2020年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量達(dá)53個，批準(zhǔn)的新藥數(shù)僅次于2018年，更多新藥的獲批上市促進(jìn)醫(yī)藥市場不斷擴(kuò)容。近年來FDA加快藥物評審速度，使得制藥企業(yè)有望更快享受到藥品上市后的回報，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投資與回報的

32、良性循環(huán)發(fā)展。（4）藥物研發(fā)成本的提升和研發(fā)外包滲透率提升推動全球CRO行業(yè)快速增長新藥研發(fā)的資金及時間成本投入巨大，根據(jù)德勤的研究3，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2019年的19.81億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。德勤對12家大型醫(yī)藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2019年的1.80%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元下降至2019年的3.76億美元。隨著藥物開發(fā)的成本不斷提升和生物科技公司的崛起，CRO滲透率在不斷提升。根據(jù)Frost&Sullivan和EvaluatePharma的統(tǒng)

33、計測算，2018年CRO行業(yè)滲透率較2013年前提升了5.1個百分點(diǎn)。全球CRO行業(yè)滲透率未來5年有望繼續(xù)實(shí)現(xiàn)每年2個百分點(diǎn)左右的增長，在2022年達(dá)到37.50%。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預(yù)測，2014年全球臨床研究階段外包服務(wù)市場規(guī)模為260億美元，2018年增長至379億美元，臨床前外包服務(wù)市場規(guī)模則由2014年的63億美元增長到2018年的84億美元。預(yù)計至2023年，全球臨床研究階段及臨床前研究階段CRO市場規(guī)模將分別增長至625億美元和135億美元。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷

34、售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的

35、競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。建設(shè)進(jìn)度分析（一）項目進(jìn)度安排結(jié)合該項目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx（集團(tuán)）有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。項目實(shí)施進(jìn)度計劃一覽表單位：月序號工作內(nèi)容246810121416182022241可行性研究及環(huán)評2項目立項3工程勘察建筑設(shè)計4施工圖設(shè)計5項目招標(biāo)及采購6土建施工7設(shè)備訂購及運(yùn)輸8設(shè)備安裝和調(diào)試9新增職工培訓(xùn)10項目竣工驗收11項目試運(yùn)行12正式投入運(yùn)營（二）項目實(shí)施保障措施本期項目計劃在獲得土地使用權(quán)后動工建設(shè)。為了確保項目按進(jìn)度計

36、劃順利進(jìn)行，同時為了節(jié)約項目建設(shè)時間，根據(jù)該項目的建設(shè)和運(yùn)營特點(diǎn)，項目建設(shè)單位擬采用以下具體保障措施：1、項目建設(shè)單位要合理安排設(shè)計、采購和設(shè)備安裝的時間，在工作上交叉進(jìn)行，最大限度縮短建設(shè)周期。將投資密度比較大的部分工程盡量押后施工，諸如其它配套工程等。2、將整個項目分期、分段建設(shè)，進(jìn)行項目分解、工期目標(biāo)分解，按項目的適應(yīng)性安排施工，各主體工程的施工期叉開實(shí)施。3、在技術(shù)交流談判同時，提前進(jìn)行設(shè)計工作。對于制造周期長的設(shè)備，提前設(shè)計，提前定貨。融資計劃應(yīng)比資金投入計劃超前，時間及資金數(shù)量需有余地。4、項目建設(shè)單位組建一個投資控制小組，負(fù)責(zé)各期投資目標(biāo)管理跟蹤，各階段實(shí)際投資與計劃對比，進(jìn)行投

37、資計劃調(diào)整，分析原因采取措施，確保該項目建設(shè)目標(biāo)如期完成。項目投資分析（一）投資估算的依據(jù)本期項目其投資估算范圍包括：建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金，估算的主要依據(jù)包括：1、建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)（第三版）2、投資項目可行性研究指南3、建設(shè)項目投資估算編審規(guī)程4、建設(shè)項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設(shè)工程工程量清單計價規(guī)范6、企業(yè)工程設(shè)計概算編制辦法7、建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費(fèi)管理規(guī)定（二）項目費(fèi)用與效益范圍界定本期項目費(fèi)用界定為工程費(fèi)用和項目運(yùn)營期所發(fā)生的各項費(fèi)用；項目效益界定為運(yùn)營期所產(chǎn)生的各項收益，并嚴(yán)格遵循財務(wù)評價過程中費(fèi)用與效益計算范圍相一致性的原則。本期項目建設(shè)投資286

38、27.19萬元，包括：工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)三個部分。（三）工程費(fèi)用工程費(fèi)用包括建筑工程費(fèi)、設(shè)備購置費(fèi)、安裝工程費(fèi)等；工程建設(shè)其他費(fèi)用包括：建設(shè)管理費(fèi)、勘察設(shè)計費(fèi)、生產(chǎn)準(zhǔn)備費(fèi)、其他前期工作費(fèi)用，合計24824.48萬元。1、建筑工程費(fèi)估算根據(jù)估算，本期項目建筑工程費(fèi)為13458.15萬元。2、設(shè)備購置費(fèi)估算設(shè)備購置費(fèi)的估算是根據(jù)國內(nèi)外制造廠家（商）報價和類似工程設(shè)備價格，同時參照機(jī)電產(chǎn)品報價手冊和建設(shè)項目概算編制辦法及各項概算指標(biāo)規(guī)定的相應(yīng)要求進(jìn)行，并考慮必要的運(yùn)雜費(fèi)進(jìn)行估算。本期項目設(shè)備購置費(fèi)為10675.02萬元。3、安裝工程費(fèi)估算本期項目安裝工程費(fèi)為691.31萬元。（四）工

39、程建設(shè)其他費(fèi)用本期項目工程建設(shè)其他費(fèi)用為3031.62萬元。（五）預(yù)備費(fèi)本期項目預(yù)備費(fèi)為771.09萬元。建設(shè)投資估算表單位：萬元序號項目建筑工程設(shè)備購置安裝工程其他費(fèi)用合計1工程費(fèi)用13458.1510675.02691.3124824.481.1建筑工程費(fèi)13458.1513458.151.2設(shè)備購置費(fèi)10675.0210675.021.3安裝工程費(fèi)691.31691.312其他費(fèi)用3031.623031.622.1土地出讓金1070.411070.413預(yù)備費(fèi)771.09771.093.1基本預(yù)備費(fèi)419.73419.733.2漲價預(yù)備費(fèi)351.36351.364投資合計28627.19

40、（六）建設(shè)期利息按照建設(shè)規(guī)劃，本期項目建設(shè)期為24個月，其中申請銀行貸款16791.97萬元，貸款利率按4.9%進(jìn)行測算,建設(shè)期利息822.80萬元。建設(shè)期利息估算表單位：萬元序號項目合計第1年第2年1借款1.1建設(shè)期利息822.80205.70617.101.1.1期初借款余額8395.9851.1.2當(dāng)期借款16791.978395.998395.991.1.3當(dāng)期應(yīng)計利息822.80205.70617.101.1.4期末借款余額8395.98516791.971.2其他融資費(fèi)用1.3小計822.80205.70617.102債券2.1建設(shè)期利息2.1.1期初債務(wù)余額2.1.2當(dāng)期債務(wù)金額2.1.3當(dāng)期應(yīng)計利息2.1.4期末債務(wù)余額2.2其他融資費(fèi)用2.3小計3合計822.80205.70617.10（七）流動資金流動資金是指項目建成投產(chǎn)后，為進(jìn)行正常運(yùn)營，用于購買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營費(fèi)用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動資金測算一般采用分項詳細(xì)測算法或擴(kuò)大指標(biāo)法，根據(jù)企業(yè)流動資金周轉(zhuǎn)情況及本項目產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和項目運(yùn)營特點(diǎn)，該項目流動資金測算參照同行業(yè)流動資產(chǎn)和流動負(fù)債的合理周轉(zhuǎn)天數(shù)，采用分項詳細(xì)測算法進(jìn)行測算。根據(jù)測算，本期項目流動資金為8857.91萬元。流動資金估算表單位：萬元序