1、他汀服用人群跟蹤調(diào)查及研究評價他汀發(fā)現(xiàn)歷程1976年日本學者遠藤等人從黃青霉素菌中發(fā)現(xiàn)一種具有抑制還原酶的物質(zhì)，它在動物和人體內(nèi)具有很強的降低血膽固醇的效能。1979年遠藤等又從紅曲霉菌中分離出一個更強的還原酶抑制劑MONAOLINK，后經(jīng)證實二者都屬同一種物質(zhì)即洛伐他汀。1987年洛伐他汀批準在美國上市，以后幾種新的他汀類藥物相繼出現(xiàn)。有辛伐他汀、普伐他汀、阿伐他汀和氟伐他汀。到目前為止，他汀類藥物已在歐美國家風靡20年，為無數(shù)的心腦血管病患者帶來了神奇的效果2005年，美國一年的他汀銷售額就突破了305億美金。歐美國家他汀風暴他汀革命目前，他汀類藥物在調(diào)節(jié)血脂、控制動脈硬化斑塊穩(wěn)定性、縮小

2、斑塊體積，進而逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化發(fā)展功效的唯一性，早已被醫(yī)學界所公認,已成為治療和預防心腦血管疾病的首選藥物。 他汀臨床實踐中的驚喜發(fā)現(xiàn) 1、冠心病和心肌梗死：2001年8月30日美國心臟協(xié)會新聞公報：他汀類降低心臟病患者死亡率達30%。 對冠心病患者而言，他汀類不但可減少其心臟病發(fā)作的危險，而且還可使其腦卒中危險降低。他汀臨床實踐中的驚喜發(fā)現(xiàn) 3、心絞痛：在不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病早期開始使用，會顯著獲益，這種獲益會在用藥后幾個月內(nèi)出現(xiàn)。并能顯著降低心絞痛復發(fā)和住院病死率他汀臨床實踐中的驚喜發(fā)現(xiàn) 4、血管硬化：急性冠狀動脈綜合癥發(fā)作 后，早期應用他汀藥物類經(jīng)過6周治療，血管內(nèi)皮功能可得到迅速改善。他

3、汀類藥物對動脈粥樣硬化的控制近年來的臨床試驗證明：他汀類藥物在降低總膽固醇水平的同時，也可以有效降低甘油三脂水平和降低LDL膽固醇水平和升高HDL膽固醇水平。能有效控制動脈粥樣硬化。具備改善內(nèi)皮、抑制血管平滑肌細胞增殖與遷移、抗炎癥反應、促進斑塊穩(wěn)定、抑制血小板聚集及血栓生成等功能。糖尿病與動脈粥樣硬化關(guān)系 糖尿病及其并發(fā)癥的根源是動脈粥樣硬化，糖尿病并發(fā)癥主要有小血管并發(fā)癥引起的眼病、腎病、神經(jīng)性并發(fā)癥，還有大血管并發(fā)癥引起的心血管疾病和腦血管疾病，還有外周血管并發(fā)癥引起的壞足等，這些都與動脈硬化有著直接的關(guān)系。所以不控制動脈硬化，就無法控制糖尿病并發(fā)癥。動脈硬化大血管病變微血管病變冠心病、

4、腦卒中、壞足眼病、腎病、神經(jīng)病變他汀類物質(zhì)的副作用首先他汀類物質(zhì)可以引起胃腸道反應，輕微胃疼，大便或干或稀第二他汀類物質(zhì)還可以引起肌病，肌肉萎縮或者肌溶現(xiàn)象他汀類物質(zhì)還可以降低人體氧化功能，對肝腎有一定的損傷。硒的作用硒具有強力抗氧化能力；硒能調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細胞。 硒還具有保肝護腎的作用硒能影響血小板和內(nèi)皮細胞的相互作用，從而有抗血栓作用。硒與脂肪代謝密切聯(lián)系：硒化合物具有類胰島素功能。他汀與硒的結(jié)合中國航天人毅然肩負起了這份沉甸甸的責任他汀與硒相輔相成，共同捍衛(wèi)著人類健康。然而在地面上二者很難有效復合。太空的特殊環(huán)境為他汀和硒的復合提供堅實的基礎。本次調(diào)查由中國航天醫(yī)學應用推廣中心發(fā)起的，從2

5、007年7月開始，10月底信息收集工作全部結(jié)束，歷時三個多月，調(diào)查對象為服用富硒他汀半年以上的用戶，調(diào)查范圍涉及全國29個地、市。為使本次調(diào)查能夠全面、準確、客觀地反映調(diào)查對象的服用情況，調(diào)查要求收集的信息必須包括定性和定量兩個方面的內(nèi)容，既能反映調(diào)查對象服用他汀后的主觀身體感受，又能體現(xiàn)調(diào)查對象服用他汀后有關(guān)檢測指標的變化情況。定性信息通過他汀服用人群信息反饋表來反映，該表由調(diào)查對象本人填寫并簽字；定量信息主要依據(jù)調(diào)查對象自行提供的服用他汀前后的各一次體測報告（要求市級以上醫(yī)院出具）。為使信息收集過程嚴謹透明，公司特采取了“一對一”的調(diào)查方式，既每一位調(diào)查對象都配有一名業(yè)務調(diào)查員，并由專業(yè)醫(yī)

6、務人員完成信息的匯總統(tǒng)計。第一部分 樣本分析1、樣本收集2、樣本基本情況3、服用劑量（注：日服4片以下者分為兩種情況：A、累計服用富硒他汀3年以上，各項指標恢復非常理想后改為23片/天；B、經(jīng)濟原因）-第一部分 樣本分析4、癥狀分布：樣本總數(shù)平均年齡性別病史平均患病時長（年）有無家族史服他汀時長（年）男女高血脂高血壓冠心病腦血栓心肌梗塞腦梗塞糖尿病動脈硬化其他有無157969.03800779112984270613411818027681110910.3853010492.02占樣品比例%50.6749.3371.553.3247.718.497.4711.417.4851.366.9-33

7、.5766.43-第一部分 樣本分析第二部分 功效研究評價1、綜合調(diào)脂：第二部分 功效研究評價血脂總膽固醇(TC)mmol/L甘油三脂(TG)mmol/L高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)mmol/L低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)mmol/L服用前服用后服用前服用后服用前服用后服用前服用后5.784.232.241.521.341.453.382.3326.82%32.14%8.21%31.07%正常值參考范圍2.905.170.561.711.043.123、樣本指標改善情況3、輔助降壓：血壓收縮壓(SBP)mmHg舒張壓(DBP)mmHg服用前服用后服用前服用后140.69119.8690

8、.9180.0514.81%11.95%正常血壓參考范圍13085第三部分 體征改善評價 對樣本的體征改善情況從客觀指標和樣本的主觀癥狀兩個角度來評價。1579例樣本中，客觀指標（生化檢驗、血壓檢測）變化明顯；原有主觀癥狀有明顯改善的1559例，無明顯改善的20例。第三部分 體征改善評價有無改善心血管癥狀腦血管癥狀其他有無心悸氣短胸悶胸痛心絞痛心律失常頭暈頭痛肢麻乏力嗜睡失眠耳鳴腦鳴黑朦復視語障記衰偏癱口眼歪斜惡心嘔吐老年斑震顫其他1559205935803453887064292913049115635337532924139樣本改善數(shù)量第三部分 體征改善評價 本次調(diào)查對富硒他汀的臨床觀察研

9、究也顯示，服用富硒他汀3個月保健量后，有降低頸動脈、股動脈脈搏波速度的趨勢，動脈僵硬度明顯改善。如果用到4片/d，作用會更顯著。富硒他汀改善動脈硬化作用在臨床得到證實。第三部分 體征改善評價2.高血壓癥狀的改善 富硒他汀有抗氧化作用，富硒他汀中有微量元素硒，硒有抗氧化作用，可使血管內(nèi)皮分泌一氧化氮（NO），NO有改善血管內(nèi)皮舒張血管的作用。因為LDL被氧化后形成了氧化的低密度脂蛋白（xo-LDL），它是損傷血管內(nèi)皮，是致動脈硬化的啟動因素。在樣本調(diào)查中可以看出，高血壓樣本服用富硒他汀，收縮壓和舒張壓分別下降14.81%、11.95%，說富硒他汀具有抗氧化、保護血管、舒張血管的作用。3.糖尿病癥

10、狀的改善 富硒他汀可以改善胰島素的敏感性，在糖尿病相關(guān)研究中，發(fā)現(xiàn)他汀可以提高機體胰島素的敏感性，也適用于糖尿病患者，有助于改善糖尿病大血管并發(fā)癥。此次調(diào)查人群中，276例糖尿病樣本空腹血糖下降10.79%。4.其他癥狀的改善 此次調(diào)查還有329例老年斑、24例震顫和139例其他改變，這些都與他汀抗氧化、抗炎、減少體內(nèi)自由基，改善動脈粥樣硬化，改善血液循環(huán)有直接關(guān)系。第四部分 安全性評價樣本數(shù)量不良反應癥狀解決辦法結(jié)果6開始服用時伴有輕微胃疼樣本大都有腸胃疾病，飯后服用富硒他汀改為飯中服用；同時積極調(diào)理腸胃。不良癥狀消除14開始服用時便稀樣本大都有腸胃疾病，飯后服用富硒他汀改為飯中服用；同時積

11、極調(diào)理腸胃。不良癥狀消除 2、富硒他汀他汀技術(shù)研究新突破： “富硒他汀”疏通血管，保護神經(jīng)細胞，改善腦血管供血； “富硒他汀”消退粥樣硬化斑塊，減少冠脈血栓形成第五部分 中西醫(yī)研究評價1、中醫(yī)談“紅曲” 紅曲古代稱丹曲，為傳統(tǒng)中藥。明代李時珍在本草綱目中記載，紅曲可“消食活血、健脾燥胃、甘溫無毒”?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，紅曲具有降血脂、降血壓、降血糖、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。第四部分 結(jié) 論 經(jīng)過對1579例富硒他汀服用者跟蹤調(diào)查表明，服用富硒他汀后，對癥狀與體征改善的總有效率達98.73%，對頭暈、頭痛、心慌、氣短、胸悶、乏力、心律失常、心絞痛、老年斑、耳鳴、失眠、健忘等主要癥狀的消除作用更為

12、顯著。 服用前后的檢測結(jié)果也證實，富硒他汀降脂效果明顯，對甘油三脂、總膽固醇、低密度脂蛋白均有明顯的改善作用。同時，對高密度脂蛋白的提升效果也比較理想。 富硒他汀是經(jīng)過航天搭載，實現(xiàn)他汀與硒有機復合的航天生物成果，具有顯著的的調(diào)節(jié)血脂、抗動脈粥樣硬化的功效；可以明顯改善心腦血管病的癥狀，減輕疾病痛苦，提高生活質(zhì)量；安全性方面，富硒他汀具有他汀的作用而沒有他汀的副作用，本次富硒他汀服用者跟蹤調(diào)查的1579例樣本中，未見產(chǎn)品本身的任何不良反應。富硒他汀防治動脈粥樣硬化的效果是理想的，安全的，值得進一步廣泛推廣應用。航天天膠康復見證者康復星 蔡秋蘭，家住武漢市蔡家田聚才南苑 ，糖尿病2年 服用航天天

13、膠兩個月后，血糖就開始平穩(wěn)下降，餐前在5.0左右，餐后大概7.0左右，四個月后并發(fā)癥已經(jīng)基本控制，精神也好多了，藥物也減到了最低量，現(xiàn)在頭暈麻木現(xiàn)象已基本消失，又恢復了以前的精神頭。 康復星 李瑞霞，家住武漢白步亭花園，患糖尿病已經(jīng)10多年 服用天膠15天后，以前心慌、胸悶等癥狀慢慢減輕，精神也好多了，2個多月，皮膚瘙癢也沒以前嚴重了，晚上睡眠也好了。波動的血糖也漸漸穩(wěn)定，并緩慢下降，可以到公園跳舞，第4個月時，心慌，胸悶也消失了，肢體麻木也減輕了，康復星 王德錄，家住南陽市卷煙廠宿舍，糖尿病7年 服用天膠10個月后，空腹血糖基本穩(wěn)定在5點多左右，現(xiàn)在我的皮膚瘙癢癥狀已經(jīng)明顯減輕了，老年斑也已經(jīng)消退了很多，原來看報紙要戴450度的老花鏡，現(xiàn)在不戴眼鏡也能看清楚了，并且渾身有勁了， 康復星李克榮，退休教師，家住南陽市八一路口