1、出口歐盟產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)入門第一部分分：RoHS簡介第二部分分：REACH簡介第三部分分:EU10-2011簡介目 錄術(shù)語及定定義規(guī)則：直接適用于全部部的成員國，不須轉(zhuǎn)換換成為國國內(nèi)法律律，具有有直接約約束力。如: 關(guān)于化學(xué)學(xué)品注冊冊、評估估、授權(quán)權(quán)和限制制的法規(guī)。指令：要求成員員國在一定時時間內(nèi)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成國國內(nèi)的法法律。如:關(guān)于電子子電氣設(shè)設(shè)備中限限制使用用某些有有害物質(zhì)質(zhì)的指令。第一部分分：RoSH簡介術(shù)語及定定義含有與是否有有意無關(guān)關(guān)，在構(gòu)構(gòu)成產(chǎn)品品的部件件，材料料中添加加、填充充、混入入或者是是附著的的物質(zhì)。雜質(zhì)包含在天天然材料料中，作作為工業(yè)業(yè)材料的的精制過過程中技技術(shù)上不不能完全全去除的

2、的物質(zhì)，或者在在合成反反應(yīng)的過過程中產(chǎn)產(chǎn)生但技技術(shù)上不不能完全全去除的的物質(zhì)。第一部分分RoSH簡介術(shù)語及定定義拆分運用機械械手段進(jìn)進(jìn)行有效效的劃分分和獲取取檢測單單元的過過程，包包括切削削、粉碎碎和研磨磨等行為為。均質(zhì)材料料指的是單單一材料料，通過過機械手手段不可可再分解解為不同同材料。如陶瓷瓷、玻璃璃、合金金、塑膠膠等。第一部分：RoSH簡介RoHS：電子電氣氣設(shè)備中中限制使使用某些些有害物物質(zhì)指令令又稱2002/95/EC指令。實施時間間：2006.7.1管控內(nèi)容容：鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻鉻Cr6+多溴聯(lián)苯苯PBB、多溴二二苯醚PBDE管控方法法：限制涉及產(chǎn)品品：AC1000V、

3、DC 1500VRoHS概要ppm:百萬分之之一、毫毫克/千克EURoHS限制值易含有禁禁用物質(zhì)質(zhì)的物料料易含有禁禁用物質(zhì)質(zhì)的制程程對人體的的主要危危害包括括：影響免疫疫系統(tǒng)產(chǎn)生致癌癌物質(zhì)損害大腦腦及神經(jīng)經(jīng)組織等。RoSH物質(zhì)對人人體的危危害*RoHS產(chǎn)品檢驗和制制程要求求一、關(guān)于于控制過過程的定定義RoHS制程：生產(chǎn)制程程中不含含這六種種有害物物質(zhì)或者者含量在在規(guī)定的的范圍內(nèi)內(nèi)，我們們稱為ROHS制程；無鉛制程程：生產(chǎn)制程程中只針針對不含含Pb或Pb含量在規(guī)規(guī)定范圍圍內(nèi)，我我們稱為為無鉛制制程；定性檢驗驗時，一一般工廠廠使用RoSH環(huán)境測試試儀就行行（如天天瑞生產(chǎn)產(chǎn)）；定量檢驗驗時，測測試設(shè)

4、備備必須達(dá)達(dá)到歐盟盟標(biāo)準(zhǔn)中中規(guī)定的的精度，一般工工廠做不不了，只只有專門門實驗室室。RoSH檢驗設(shè)備備及方法法RoSH制程控制制要點（1）供應(yīng)商商綠色的供供應(yīng)廠商商和零件件，部件件：要求所涉涉及的零零件，部部件等都都必須使使用RoHS材料。即即不得含含有以上上六種禁禁用物質(zhì)質(zhì)。A、供應(yīng)廠廠商的認(rèn)認(rèn)定：應(yīng)應(yīng)鑒別，選擇，發(fā)展和和確定具具有能力力制造提提供RoHS零件/元件的供供應(yīng)廠商商，作為為需求RoHS的產(chǎn)品制制造所使使用的零零件/元件的來來源。B、明確規(guī)規(guī)定RoHS元件/零件的要要求，并并傳達(dá)溝溝通到供供應(yīng)廠商商。C、要求廠廠商提供供證明其其符合RoHS要求的相相關(guān)資料料文件，并包裝裝及零件件

5、上識別別RoHS的標(biāo)識。D、材料的的采購定定單必須須明確指指明RoHS的要求。RoSH制程控制制要點(2)設(shè)備要求求A、只用于于需要符符合RoHS需求的產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)備/工具/治具/工裝/鋼板等，都必須須予以指指明，鑒鑒別，并并標(biāo)識清清楚，使使用通用用的RoHS標(biāo)簽。B、只用于于需要符符合RoHS需求的產(chǎn)產(chǎn)品的工工具/治具/工裝/鋼板等，必須只只儲存在在標(biāo)識RoHS儲存的區(qū)區(qū)域內(nèi)。C、只用于于需要符符合RoHS需求的產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)備/工具/治具/工裝/鋼板等的的保養(yǎng)，都必須須在預(yù)防防性保養(yǎng)養(yǎng)程序予予以界定定，并規(guī)規(guī)定相應(yīng)應(yīng)的表單單及保養(yǎng)養(yǎng)內(nèi)容。RoSH制程控制制要點（3）RoSH制程A、必須規(guī)規(guī)定

6、RoHS生產(chǎn)制程程，并文文件化；B、RoHS產(chǎn)品必須須在RoHS制程中生生產(chǎn)制造造；C、生產(chǎn)制制程中必必須定義義并執(zhí)行行標(biāo)示及及追溯的的系統(tǒng)，鑒別和和區(qū)分RoHS需求的產(chǎn)產(chǎn)品。D、制程生生產(chǎn)前進(jìn)進(jìn)行全范范圍的檢檢查，利利用一個個RoHS制程檢查查清單（CHECKLIST）保證每個個RoHS制程涉及及點均已已進(jìn)行了了清潔，隔離，標(biāo)識等等動作，人員進(jìn)進(jìn)行了相相關(guān)培訓(xùn)訓(xùn)。E、對于元元器件，進(jìn)行嚴(yán)嚴(yán)格的與與非RoHS制程器件件隔離，標(biāo)識，和區(qū)分，嚴(yán)禁將將任何用用于非RoHS制程上的的物料用用于RoHS制程。RoSH制程控制制要點（4）人員培培訓(xùn)A、參與需需要符合合RoHS要求的產(chǎn)產(chǎn)品制造造的人員員（諸

7、如如作業(yè)員員，檢驗驗員，領(lǐng)領(lǐng)料人員員，線長長，主管管）都必必須接受受產(chǎn)品的的搬運，處理，和儲存存的要求求方面的的培訓(xùn)。B、在需要要符合RoHS要求的產(chǎn)產(chǎn)品的制制造上參參與和接接受訓(xùn)練練的人員員（諸如如作業(yè)員員，檢驗驗員，領(lǐng)領(lǐng)料員，線長和和主管）必須在在一個規(guī)規(guī)定的期期間進(jìn)行行符合產(chǎn)產(chǎn)品RoHS的搬運和和制造方方面能力力的認(rèn)定定和再認(rèn)認(rèn)定。RoSH制程控制制要點（5）品質(zhì)控控制A、IQC進(jìn)料檢驗驗中對于于廠商提提交RoHS材料的出出貨檢驗驗報告和和測試報報告等文文件，必必須進(jìn)行行確認(rèn)，并作為為品質(zhì)記記錄保存存；對于于RoHS材料和非非RoHS材料必須須予以嚴(yán)嚴(yán)格區(qū)分分，不可可以混雜雜放置，檢驗時

8、時，必須須有專用用的RoHS檢驗區(qū)域域。檢驗驗完成后后，必須須對合格格材料貼貼上合格格標(biāo)簽和和RoHS標(biāo)簽。B、IPQC對于需要要符合RoHS需求的生生產(chǎn)線執(zhí)執(zhí)行制程程品質(zhì)稽稽核，以以確保保制造過過程依據(jù)據(jù)既定的的程序和和作業(yè)而而實施。使用RoHS生產(chǎn)檢查查表，確認(rèn)在在生產(chǎn)前前，所需需要的RoHS相關(guān)要求求是否符符合，生生產(chǎn)過程程中必須須隨時監(jiān)監(jiān)控。C、FQC/OQC在完成品品檢查和和出貨檢檢查中，必須檢檢查產(chǎn)品品包裝是是否按照照規(guī)定的的要求，對于檢檢查合格格的產(chǎn)品品批次，必須在在其外包包裝上貼貼上合格格標(biāo)簽和和RoHS標(biāo)簽。REACH：關(guān)于化學(xué)學(xué)品注冊冊、評估估、授權(quán)權(quán)和限制制的法規(guī)，即:1

9、907/2006(EC)號法規(guī)。實施時間間：2007.6.1管控內(nèi)容容：30000種化學(xué)物物質(zhì)管控方法法：注冊、評評估、授授權(quán)和限限制涉及產(chǎn)品品：幾乎所有有產(chǎn)品管制機構(gòu)構(gòu)：歐洲化學(xué)學(xué)品管理理局(EuropeanChemicals Agency)簡稱ECHA第二部分分、REACH概要物質(zhì)自然狀態(tài)態(tài)下或通通過生產(chǎn)產(chǎn)獲得的的化學(xué)元元素及其其化合物物。配制品兩種或兩兩種以上上的物質(zhì)質(zhì)組成的的混合物物或溶液液。物品一種或多多種物質(zhì)質(zhì)和(或)一種或多多種配制制品組成成的物體體。REACH管控對象象需注冊的的:化學(xué)物質(zhì)質(zhì)配制品中中物質(zhì)物品中含含有意釋釋放物質(zhì)質(zhì)有意釋放放:蓄意計劃劃/想要的、增值的的、功能能

10、在正常?；蚝侠砝砑翱深A(yù)預(yù)見的使使用情況況下生效效注冊只針針對物質(zhì)質(zhì)，配制制品和物物品不可可以注冊冊注冊授權(quán)清單單（REACH附件XIV）第一批:7種物質(zhì)2009年6月1日提交歐歐盟委員員會,待決議。第二批:8種物質(zhì)2010年7月1日至2010年9月30日利益相相關(guān)方評評議。正式列入入授權(quán)清清單之日日起分別別在42-48個月之后后不得投投放市場場或使用用,除非取得得授權(quán)。授權(quán)侯選清單單/SVHCList（REACH附件XVII） Substances of VeryHighConcern高度關(guān)注注物質(zhì) CMR物質(zhì)（C:致癌物質(zhì)質(zhì)M:致畸物質(zhì)質(zhì)R:生殖毒性性物質(zhì)）PBT&vPvB物質(zhì)（PBT:持久

11、、生生物積累累和有毒毒物質(zhì)）（vPvB:強持久和和強生物物積累物物質(zhì)）其他具有有不可逆逆轉(zhuǎn)影響響的物質(zhì)質(zhì)第一批:15種物質(zhì)2008年10月28日公布第二批:15種物質(zhì)2010年1月13日公布14種2010年3月30日公布1種第三批:8種物質(zhì)2010年6月18日公布授權(quán)第四批:8種物質(zhì)2010年12月15日公布第五批:7種物質(zhì)2011年2月21日公布第六批:20種物質(zhì)2011年12月19日公布合計共73種物質(zhì)！授權(quán)高度關(guān)注注物質(zhì)清清單只針對物物品有0.1%（1000ppm）即：特定物品品限制如：偶氮氮著色劑劑及偶氮氮染料0.003%30ppm直接或長長期接觸觸人體皮皮膚或口口腔的紡紡織和皮皮革制

12、品品鄰苯二甲甲酸鹽DEHP、DBP、BBP總和0.1%DINP、DIDP、DNOP總和0.1%兒童玩具具和護(hù)理理用品按按塑塑料化材材料的重重量限制其中一種SVHC總重量物品的總重量100%歐盟最新新法規(guī)“EU10-2011食品接觸觸塑料及及容器”于2011.5.1發(fā)布并生生效。代代替了2002/72/EC指令兩個關(guān)鍵鍵詞：全全面遷移移、特殊殊遷移第三部分分：EU10-2011簡介材料和容容器及其其部件組組成的塑塑料多層復(fù)合合材料和和物品及及其或其其他方式式組合成成一起的的塑料帶有印刷刷或涂層層的兩種種以上材材料或物物品塑料薄膜膜或塑料料涂層，成型于于蓋子或或其他物物品內(nèi)，由兩種種或多種種不同材材料連同同蓋子或或密封物物品組成成的材料料金屬復(fù)合合材料或或容器中中的塑料料EU10-2011