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文檔簡介

1、2016IATF16949內審員課程 內部質量體系審核審核概述述01審核策劃劃02審核實施施03審核報告告04目錄CONTENTE跟蹤驗證證05IATF16949內審員培培訓課程程審核概述述01IATF16949內審員培培訓課程程目標港口船長 (責任人)航線 ( 計劃)糾正偏差 (實際)質量管理-這是怎樣運行的?水流船主(老板)審核作用用為什么要要質量體體系審核核?外部審核核審核的分分類(按按審核方方)第二方審審核顧客組組織外部審核核內部審核核外部審核核第二方審審核組織供供方第三方審審核機構組組織第一方審審核組織組組織產(chǎn)品介紹紹Product introduction類 型時 機目 的準 則特

2、 點第一方審核 1、依據(jù)(質量)標準來評價組織自身的質量體系2、驗證組織自身的質量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行3、作為一種重要的管理手段和自我改進的機制4、在外部審核前作好準備 5、特殊情況下追加審核發(fā)現(xiàn)問題不斷改進標準 文件合同 法規(guī)既發(fā)現(xiàn)問題又提改進建議第二方審核1、當有建立合同關系的意向時,對供方進行初步評價2、在有合同關系的情況下,驗證供方的質量(體系、過程、產(chǎn)品)是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進行3、作為制定和調整合格供方的名單的依據(jù)之一4、溝通供需雙方對質量要求的共識是否滿足合同要求選擇、認可供應商標準合同法規(guī)確定供需關系第三方審核1、確定質量體系是否符合規(guī)定的要求2、確

3、定現(xiàn)行的質量體系實現(xiàn)規(guī)定的質量目標的有效性3、確定受審核方質量體系是否能被認證/注冊4、為受審核方提供改進其質量體系的機會5、提高企業(yè)聲譽,增強競爭能力獲證/注冊提高信譽減少重復審核標準文件合同法規(guī)只發(fā)現(xiàn)問題決定能否獲證不提改進建議審核的對比(審核方)產(chǎn)品介紹紹Product introduction外部審核核前即將進行行第二、第三方方審核換證審核核前第三方審審核后獲獲得認證證注冊資資格證書書,而證證書即將將到期又又希望繼繼續(xù)保持持認證資資格顧客有重大投訴發(fā)生了嚴重的質量問題組織管理層、隸屬關系重大變化內部結構、產(chǎn)品重大變化質量方針目標重大變化追加內部部審核的的特殊情情況產(chǎn)品介紹紹Produc

4、t introduction審核的對比(按對象)提問過程是否能保障產(chǎn)品的一致性 產(chǎn)品是否符合預定的要求 體系和標準、方針、目標是否相符關注對象成品、部件、零件、材料、服務 設備/機器、生產(chǎn)過程,裝配過程,服務過程 QM要素業(yè)務流程文件備證 體系審核過程審核產(chǎn)品審核關注特征資料體系文件QM手冊VA/AA 完整性有效性實施 過程描述文件;生產(chǎn)、加工計劃;設備調整、維護計劃 參數(shù)操作規(guī)程過程 產(chǎn)品描述,特征,圖紙,評價標準,樣件 一致性,尺寸,服務結果 結果管理回顧有效性展示措施清單 報告分析措施清單 產(chǎn)品數(shù)據(jù)合格/不合格符合率 目的/目標確認達到的產(chǎn)品屬性 分析過程過程改進 分析體系確定體系符合率

5、 區(qū)分審核的基基本步驟驟Step 01Step 02Step 03Step 04審核策劃劃審核實施施審核報告告跟蹤驗證證審核策劃劃和準備備02IATF16949內審員培培訓課程程業(yè)務介紹紹Businessintroduction審核的策劃 -審核方案 -年度審核計劃審核準備備-審核實施施計劃-檢查表審核策劃劃和準備備審核策劃劃審核計劃劃定義對一項審審核的活活動和安安排的描述。審核方案案定義針對特定定時間段段所策劃劃、并具具有特定定目的的的一組(一次或或多次)審核安安排。注:審核核方案包包括策劃劃、組織織和實施施審核所所必要的的所有活活動。審核計劃劃審核方案案產(chǎn)品介紹紹Product intro

6、duction審核方案與審核計劃對比區(qū)分審核方案審核計劃特征針對特定時間段內一個組織的一組審核,可以有不同目的,一個組織可制定一個或多個審核方案,可包括聯(lián)合或結合審核針對某次審核,有特定的目的,是審核方案的組成部分責任人最高管理者規(guī)定審核方案管理權限,審核方案管理者制定、實施、監(jiān)視、評審、改進審核方案,識別、提供資源審核方案管理者指定審核組長,審核組長對審核活動負責內容一次或多次審核;策劃和組織審核所有活動;實施審核提供資源的所有活動;審核方案內容可以變化 對一次具體審核活動的安排 范圍涉及審核范圍在特定時間段內組織的全部:體系,產(chǎn)品和過程 可涉及部分體系,產(chǎn)品和過程(某次監(jiān)督審核)審核方案案

7、授權審核方案案的制定定-目目標/范圍-職職責-資資源-程程序實施審核核方案-安排排審核日日程-評價價審核員員-選擇擇審核組組-指導導審核活活動-保持持記錄審核方案案的監(jiān)視視和評審審監(jiān)視和評評審識別糾正正和預防防措施的的要求識別改進進的機會會審核員能能力的評評價審核活動動改進審核核方案ACDP產(chǎn)品介紹紹Product introduction審核方案管理產(chǎn)品介紹紹Product introduction年度審核計劃審核準備備編制審核核實施計劃劃確定審核組編制檢查表審核前溝通審核組長長的選定定A)資格B)業(yè)務范圍圍C)工作經(jīng)驗驗D)組織能力力在預訂審核前兩周,任命審核組長;審核組確定原則:根據(jù)公司

8、規(guī)模,確定2-4個審核小組;每個小組2-3名審核員;審核員應來自不同部門審核組的的確定審核員的的選定A)資格B)業(yè)務范圍圍C)專業(yè)知識識D)工作中的的協(xié)調E)為受審核核部門所所接受產(chǎn)品介紹紹Product introduction審核實施計劃基于顧客導向向過程COPs為導向的的過程方方法產(chǎn)品介紹紹Product introduction審核實施計劃(續(xù))編制檢查查表檢查表的的作用體現(xiàn)審核核的正規(guī)規(guī)化和專專業(yè)性作為審核核的記錄錄檔案是指導審審核整個個過程的的路線圖圖明確審核核要點和和方法確保審核核的覆蓋面產(chǎn)品介紹紹Product introduction編制檢查表基于顧客導向向過程COPs為導向

9、的的過程方方法提前通知知受審核核部門審核組內內部會議議(必要要時)a)審核準備備情況b)討論疑難難問題c)提出注意意事項審核前溝溝通審核實施施03IATF16949內審員培培訓課程程301302303304首次會議議現(xiàn)場審核核審核組會會議末次會議議產(chǎn)品介紹紹Product introduction首次會議審核簽到到介紹審核核組成員員介紹審核核目的和和范圍審核計劃劃安排的的確認介紹審核核的方法法和程序序確認審核核組所需需要的資資源和設設施已齊齊備問題澄清清確認中間間會議和和末次會會議時間產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)

10、場審核:組長對審審核全過過程的控控制控制審核核計劃控制審核核進度協(xié)調氣氛氛保持客觀觀審定結果果過程控制資源輸出輸入記錄記錄文件重點點文件重點點產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:審核的方方向檢查表的的使用(依據(jù)檢查查表并考考慮靈活活性)標準要求求文件要求求檢查表(問題)現(xiàn)場審核核(面談談/提問問/觀察察/抽樣樣/驗證證)回答/事事實/記記錄結果果結論(合合格/不不合格)檢查表(答案)產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:創(chuàng)造一個個良好的的審核氣氣氛 審核核員應平平等,和和氣待人人 注意意聽人講講話,認認真記筆筆記 不時時地用點點頭、注注視、附附和等

11、方方式對對對方談話話表示感興趣 請對對方出示示文件應應征得對對方同意意 發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了不合合格要對對方領導導簽字時時,要耐耐心說明明理由 即使使對方態(tài)態(tài)度粗暴暴,也不不要與之之爭吵產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:審核的抽抽樣隨機抽樣樣適當數(shù)量量(檢查查表)審核員親親自抽樣樣征得被審審核人員員同意應相信樣樣本審核員尋尋找的是是客觀證證據(jù)而不不是不合合格項,不應不不斷擴大樣樣本的品品種和數(shù)數(shù)量,直直到發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格為止產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:審核的驗驗證依據(jù)客觀觀證據(jù)面談所得得信息應應再驗證證責任人的的談話可可做客觀觀證據(jù)非責任人人的信息息

12、只作線線索產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:審核筆記記便于下一一部門調調查同事之間間參閱需要時查查閱(如如編制不不合格報報告和審審核報告告時)產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:審核筆記記的內容容審核不合合格的證證據(jù)文件名稱稱、編號號、版次次產(chǎn)品/服服務名稱稱、標識識區(qū)域/工工位設備名稱稱/所在在區(qū)域記錄名稱稱/標識識/時間間不合格事事實審核線索索產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:IATF16949產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:I

13、ATF 16949產(chǎn)品介紹紹Product introduction現(xiàn)場審核:現(xiàn)場審核核結束后后,末次次會議之之前,或或審核過過程中定期(每每天結束束時)召召開同審核組組成員參參加討論審核核結果溝通審核核信息、線索協(xié)調審核核方向審核組長長作審核核總結準準備審核組會議 簽到 致謝重申審核核目的和和范圍確認審核核計劃的的實施情情況正式提出出不合格格項 澄清宣布審核核結論提出糾正正措施及及要求 結束末次會議審核報告告04IATF16949內審員培培訓課程程審核的目的和和范圍審核依據(jù)據(jù)文件審核組成成員審核時間間審核不合合格項分分布情況況審核綜述述,包括括對質量量體系運運行有效效性的結結論性意意見質量體

14、系系的改進進建議審核報告告的分發(fā)發(fā)范圍不合格報報告(可可作為附附件附于于審核報報告之后后)審核報告的內容跟蹤驗證證05IATF16949內審員培培訓課程程由不合格格項目的的責任部部門對問問題發(fā)生生的原因因進行分析依據(jù)不合合格發(fā)生生的原因因制定糾糾正措施施計劃糾正措施施的描述述要具體體審核員可可協(xié)助受受審核部部門分析析不合格格的原因因并提出糾糾正措施施建議糾正措施施應經(jīng)過過受審核核方負責責人認可可糾正措施施的制定定跟蹤驗證:糾正措施施修改現(xiàn)有有文件對現(xiàn)有人人員進行行培訓改進現(xiàn)行行工作方方法以與與文件相相符增加資源源跟蹤驗證:審核的跟跟蹤驗證時間間驗證內容容驗證記錄錄跟蹤驗證:驗證時間間在不合格格報告中中規(guī)定的的期限到到期驗證證也可根據(jù)據(jù)受審核核方實施施糾正措措施的情情況提前驗證證跟蹤驗證:驗證內容容計劃是否否按規(guī)

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