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文檔簡介

質(zhì)量專業(yè)基礎(chǔ)知識與實務(wù)

初級1.質(zhì)量管理概論2-82.質(zhì)量管理體系9-153.質(zhì)量檢驗16-184.計量基礎(chǔ)19-215.概率統(tǒng)計基礎(chǔ)22-236.抽樣檢驗24-257.統(tǒng)計過程控制26-288.質(zhì)量改進29質(zhì)量管理理概論計劃:確確立組織織目標,,制定實實施目標標的策略略組織:確確立組織織機構(gòu),,分配人人力資源源領(lǐng)導:激激勵并管管理員員工,組組建團隊隊控制:評評估執(zhí)行行情況,,控制組組織的資資源從邏輯關(guān)關(guān)系看::發(fā)生的的先后順順序管理過程程看:控控制的同同時需要要編制計計劃或修修改計劃劃,并開開始新一一輪的管管理活動動從職能看看:計劃劃是前提提,組織織是保障障,領(lǐng)導導是關(guān)鍵鍵,控制制是手段段四項職能能是相輔輔相成,,密切相相關(guān)的一一個整體體,不能能片面的的強調(diào)某某一職能能,而否否定其他他職能作作用管理層次次和技能能管理幅度度:管理理者直接接領(lǐng)導下下屬的數(shù)數(shù)量在管理幅幅度給定定的條件件下,管管理層次次與組織織的規(guī)模模成正比比,組織織規(guī)模越越大,成成員人數(shù)數(shù)越多,,管理層層次越多多在組織規(guī)規(guī)模給定定的條件件下,層層次與幅幅度成反反比,即即管理者者直接領(lǐng)領(lǐng)導的下下屬越多多,組織織所需的的層次越越少管理層次次:高層層管理,,中層管管理,底底層管理理組織活動動:作業(yè)業(yè)活動,,戰(zhàn)術(shù)活活動和戰(zhàn)戰(zhàn)略計劃劃活動,,分別由由基層中中層和高高層管理理者負責責執(zhí)行管理技能能:技術(shù)術(shù)技能,,人際技技能和概概念技能能高層管理理:概念念技能中層管理理:人際際技能和和概念技技能底層管理理:技術(shù)術(shù)和人際際質(zhì)量管理理定義:在在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的協(xié)調(diào)的的活動,,有5個個方面的的內(nèi)容::1質(zhì)質(zhì)量方針針和目標標、2質(zhì)質(zhì)量策策劃、3質(zhì)量量控制、、4質(zhì)質(zhì)量保證證、5質(zhì)質(zhì)量改改進1質(zhì)量量方針和和目標::確定質(zhì)質(zhì)量方針針并形成成文件,,是企業(yè)業(yè)經(jīng)營總總方針的的組成部部分,基基本要求求應(yīng)包括括組織目目標和顧顧客的期期望和需需求,也也是組織織質(zhì)量行行為的準準則質(zhì)量目標標是組織織在質(zhì)量量方面所所追求的的目的,,是方針針的具體體體現(xiàn),,先進可可行便于于實施和和檢查2質(zhì)量量策劃::是質(zhì)量量管理的的一部分分,致力力于指定定質(zhì)量目目標并規(guī)規(guī)定必要要的運行行過程和和相關(guān)資資源以實實現(xiàn)質(zhì)量量目標3質(zhì)量量控制::是質(zhì)量量管理的的一部分分,致力力于滿足足質(zhì)量要要求,涉涉及組織織內(nèi)的所所有活動動,目的的是保證證質(zhì)量,,滿足要要求是一個個設(shè)定結(jié)結(jié)果、測測量結(jié)果果,判定定是否達達到預(yù)期期要求,,對質(zhì)量量問題采采取措施施進行補補救并防防止再發(fā)發(fā)生的過過程4質(zhì)量量保證::致力于于提供質(zhì)質(zhì)量要求求會得到到滿足的的信任,,在訂貨貨前建立立起來,,分內(nèi)部部外部兩兩種5質(zhì)量量改進::增強滿滿足質(zhì)量量要求的的能力質(zhì)量管理理發(fā)展階階段質(zhì)量檢驗驗階段::泰羅的的”科學學管理運運動“統(tǒng)計質(zhì)量量控制階階段:1931休哈哈特強強調(diào)質(zhì)質(zhì)量控制制的統(tǒng)計計方法全面質(zhì)量量管理::1961費費根保姆姆全全員管管理iso9000,美國國波多里里奇獎,,歐洲質(zhì)質(zhì)量獎,,日本戴戴明獎及及卓越經(jīng)經(jīng)營模式式、六西西格瑪管管理模式式均以他他為基礎(chǔ)礎(chǔ)質(zhì)量管理理八項原原則體系的持持續(xù)改進進管理職責責顧客和相相關(guān)方的的要求資資源管理理測測量分分析改進進顧顧客客和相關(guān)關(guān)方滿意產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程方法法意義(系統(tǒng)的的識別和和管理組組織所應(yīng)應(yīng)用的過過程,特特別是這這些過程程之間的的相互作作用,成成為過程程方法))產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)------主主過程資源管理理:實現(xiàn)現(xiàn)過程所所需的資資源的提提供測量分析析改進----支支持過程程管理職責責:對過過程的管管理這四個過過程形成成一個閉閉環(huán)卓越績效效評價準準則為組織追追求卓越越績效規(guī)規(guī)定了自自我評定定的準則則,也可可用于質(zhì)質(zhì)量獎的的評價((2三角角,5個個結(jié)果))共有7大大類別::領(lǐng)導、、戰(zhàn)略、、顧客與與市場、、資源、、過程管管理、測測量分析析改進、、經(jīng)營結(jié)結(jié)果領(lǐng)導作用用三角::領(lǐng)導、、戰(zhàn)略、、顧客與與市場資源過程程和結(jié)果果三角::資源、、管理過過程和經(jīng)經(jīng)營結(jié)果果5個結(jié)果果:顧客與市市場的結(jié)結(jié)果、財財務(wù)結(jié)果果、資源源結(jié)果、、過程有有效性結(jié)結(jié)果、組組織的治治理和社社會責任任結(jié)果質(zhì)量管理理八項原原則1.以以顧客為為關(guān)注焦焦點:組組織依存存于顧客客,組織織應(yīng)當理理解顧客客當前和和未來的的需求,,滿足顧顧客要求求并爭取取超越顧顧客期望望是質(zhì)量量管理的的基本原原則,也也是現(xiàn)代代營銷管管理的核核心。2.領(lǐng)領(lǐng)導作用用:領(lǐng)導導確立組組織統(tǒng)一一的宗旨旨和方向向,確立立并保持持良好的的內(nèi)部環(huán)環(huán)境3.全全員參與與:人員員是組織織之本4.過過程方法法:識別別和確定定過程、、確定可可預(yù)測的的結(jié)果、、識別并并測量過過程的in和out,,接口、、管理過過程的職職責權(quán)限,識別別內(nèi)外部部顧客,,過程間間的相互互作用5.管管理的系系統(tǒng)方法法:有助助于組織織提高實實現(xiàn)目標標的有效效性和效效率包括確定定顧客的的需求和和期望、、建立組組織的質(zhì)質(zhì)量方針針和目標標、確定定過程和和過程的的相互關(guān)關(guān)系和作作用、明確職責責和資源源需求、、確立過過程有效效性的測測量方法法并用以以測量現(xiàn)現(xiàn)行過程程的有效效性、防防止不合合格…..6.持持續(xù)改進進:持續(xù)續(xù)改進總總體業(yè)績績是組織織的一個個永恒目目標,是一種管管理理念念和組織織的價值值觀和行行為準則則是一種持持續(xù)滿足足顧客需需求、增增加效益益、追求求持續(xù)提提高過程程有效性性和效率率的活動動7.基基于事實實的決策策方法::識別信信息和數(shù)數(shù)據(jù)的來來源,正正確的傳傳遞給使使用者,,以事實實為依據(jù)據(jù),決策策8.與與供方互互利的關(guān)關(guān)系:增增強雙方方創(chuàng)造價價值的能能力顧客滿意意度感知效果果低于期期望值----------顧客不不滿意感感知知效果與與期望值值匹配----------------顧顧客滿意意感知效果果超過期期望值-----------顧客客高度滿滿意,忠忠誠顧客滿意意的特性性主觀性::與顧客客自身條條件和媒媒體傳聞聞有關(guān)層次性::處于不不同層次次需求河河不同地地區(qū)的的的人相對性::習慣于于把產(chǎn)品品和以前前的消費費經(jīng)驗進進行比較較,得到到相對滿滿意或不不滿階段性::通過過過去多次次購買和和提供的的服務(wù)中中逐漸形形成顧客滿意意指標績效指標標對顧客客而言必必須是重重要的讓讓顧客定定義滿意意績效指標標必須能能夠控制制績效指標標必須是是具體和和可測量量的以顧客滿滿意為總總目標,,可分解解為產(chǎn)品品服務(wù)、、購買、、價格、、供貨等等子目標標質(zhì)量專家家的質(zhì)量量理念1.休休哈特::統(tǒng)計質(zhì)質(zhì)量控制制之父產(chǎn)品質(zhì)量量不是檢檢驗出來來的,而而是生產(chǎn)產(chǎn)出來的的,質(zhì)量量控制的的重點應(yīng)應(yīng)放在制制造階段段,從而而將質(zhì)量量控制從從事后把關(guān)提提前到制制造階段段PDCA提提出者2.戴戴明:引起效率率低下的的和不良良質(zhì)量的的原因主主要在公公司的管管理系統(tǒng)統(tǒng)而不再再員工3.朱朱蘭:認為質(zhì)量量來源于于顧客的的需求質(zhì)量管理理三部曲曲:質(zhì)量量策劃、、質(zhì)量控控制、質(zhì)質(zhì)量改進進4.石石川馨因果圖,,QC小小組的奠奠基人認為質(zhì)量量不僅指指產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量,廣廣義定義義TQC就就是全全公司范范圍內(nèi)的的質(zhì)量管管理標準和標標準化的的關(guān)系標準:為為了在一一定范圍圍內(nèi)獲得得最佳秩秩序,經(jīng)經(jīng)協(xié)商一一致制定定并由公公認機構(gòu)構(gòu)批準,,共同使使用和重重復使用用的一種種規(guī)范性性文件標準宜以以科學、、技術(shù)和和經(jīng)驗的的綜合成成果為基基礎(chǔ),以以促進最最佳的共共同效益益為目的的標準的特特殊性::1.經(jīng)經(jīng)過公公認機構(gòu)構(gòu)批準的的文件2.是是根據(jù)科科學、技技術(shù)和經(jīng)經(jīng)驗成果果制定的的文件3.是是在兼顧顧各有關(guān)關(guān)方利益益的基礎(chǔ)礎(chǔ)上,經(jīng)經(jīng)過協(xié)商商一致而而制定的的文件4.是是可以重重復和普普遍應(yīng)用用的文件件5.是是公眾可可以得到到的文件件標準化::為了了在一定定范圍內(nèi)內(nèi)獲得最最佳秩序序,對現(xiàn)現(xiàn)實問題題和潛在在問題制制定共同同使用和和重復使使用的條條款的活活動標準化的的活動包包括:編編制、發(fā)發(fā)布和實實施標準準的過程程,主要要作用在在于為了了其預(yù)期期目的的的改進產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或服服務(wù)的適適用性,,防止貿(mào)貿(mào)易壁壘壘,并促促進技術(shù)術(shù)合作關(guān)系:標標準是標標準化活活動的產(chǎn)產(chǎn)物,標標準化的的目的和和作用,,都是通通過制定定和貫徹徹具體的的標準來來體現(xiàn)的的我國標準準的分級級及性質(zhì)質(zhì)我國分為為四級::1.國國家標準準:國務(wù)務(wù)院標準準化行政政主管部部門編制制,并統(tǒng)統(tǒng)一審批批、編號號和發(fā)行行代代號++順序號號+年號號2.行行業(yè)標準準:國務(wù)務(wù)院有關(guān)關(guān)行政主主管部門門編制,,報標準準化行政政主管部部門備案案,是對對Gb的的補充3.地地方標準準:由省省、自治治區(qū)和直直轄市人人民政府府標準化化行政主主管部門門編制,,并報國國務(wù)院標標準化行行政主管管部門和和國務(wù)院院有關(guān)行行政主管管部門備備案DB4.企企業(yè)標準準:由企企業(yè)制定定,由法法人代表表或其授授權(quán)的的的主管領(lǐng)領(lǐng)導批準準、發(fā)布布國家鼓勵勵企業(yè)在在不違反反相應(yīng)強強制性標標準的前前提下,,制定充充分反映映市場、、用戶或或消費者者要求的的,嚴于于其他3標準的的企業(yè)標標準在企企業(yè)內(nèi)部部使用企業(yè)的產(chǎn)產(chǎn)品標準準應(yīng)在發(fā)發(fā)布后30天內(nèi)內(nèi)報當?shù)氐貥藴驶姓髦鞴懿块T門和有關(guān)關(guān)行政主主管部門門辦理備備案我國標準準的性質(zhì)質(zhì):國標和行行標分為為強制性性和推薦薦性標準準,地方方標準在在本行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)是強制制性標準準強制性標標準分全全文強制制和條文文強制兩兩種形式式,強制性標標準以外外的標準準是推薦薦性標準準,國家家鼓勵使使用企業(yè)業(yè)自愿使使用條件件下標準準推薦性標標準又稱稱自愿性性標準,,任何單單位有權(quán)權(quán)決定是是否采用用,一旦旦采用,,具有法法律上的的約束力力國際標準準和國外外先進標標準國際標準準:國際際標準組組織或國國際標準準化組織織通過并并公開發(fā)發(fā)布的標標準國際標準準化組織織:ISO,IEC國國際電工工委員會會,ITU國際際電信聯(lián)聯(lián)盟國際標準準組織::經(jīng)國際際標準化化組織確確認并公公布的其其他國際際組織國外先進進標準::未經(jīng)ISO確確認并公公布的其其他國際際組織的的標準、、發(fā)達國國家的國國家標準準、區(qū)域域標準,,有權(quán)威威的團體體標準和和企業(yè)標標準中的的先進標標準我國標準準采用國國際標準準的程度度:等同采用用:條文文相同,,少量編編輯性修修改IDT(identical))修改采用用:技術(shù)術(shù)性差異異MOD(modified)企業(yè)標準準化:以以提高經(jīng)經(jīng)濟效益益為目標標,以搞搞好生產(chǎn)產(chǎn)、管理理、技術(shù)術(shù)和營銷銷等各項項工作為為主要內(nèi)內(nèi)容,制制定、貫貫徹實施施和管理理維護標標準的一一種有組組織的活活動三個特征征:必須以提提高經(jīng)濟濟效益為為中心貫穿全過過程是制定標標準和貫貫徹標準準的一種種有組織織的活動動企業(yè)標準準體系的的構(gòu)成::以技術(shù)術(shù)標準為為主,包包括管理理標準和和工作標標準(各各級人員員的通用用工作標標準)企業(yè)標準準貫徹實實施的監(jiān)監(jiān)督國標、行行標和地地方標準準中強制制性標準準,企業(yè)業(yè)必須嚴嚴格執(zhí)行行不符合合的產(chǎn)品品,禁止止出廠和和銷售企業(yè)的產(chǎn)產(chǎn)品,必必須按照照標準生生產(chǎn)和檢檢驗,發(fā)發(fā)合格證證企業(yè)新產(chǎn)產(chǎn)品、改改進產(chǎn)品品、技術(shù)術(shù)改進和和技術(shù)引引進需進進行標準準化審查查應(yīng)接受標標準化行行政主管管部門和和有關(guān)行行政主管管部門依依法進行行的監(jiān)督督檢查世貿(mào)組織織和貿(mào)易易技術(shù)壁壁壘(WTO//TBT)協(xié)議議世貿(mào)組織織:是當當前世界界上唯一一處理政政府間貿(mào)貿(mào)易的國國際組織織貿(mào)易技術(shù)術(shù)壁壘((WTO/TBT)協(xié)協(xié)議:保保證各企企業(yè)參與與平等競競爭的條條件和環(huán)環(huán)境貿(mào)易技術(shù)術(shù)壁壘((WTO/TBT)協(xié)協(xié)議主要要內(nèi)容(15個條款和和3個附件))歸納為為2條:1.各成員要要保證其其技術(shù)法法規(guī)、標標準和合合格評定定程序的的制定、、批準和和實施不不給國際際貿(mào)易造造成不必必要的障障礙2.各成員要要保證其其技術(shù)法法規(guī)、標標準和合合格評定定程序的的透明度度貿(mào)易技術(shù)術(shù)壁壘((WTO/TBT)協(xié)協(xié)議正當當目標::1.國國家安全全要求2.保保護人身身安全和和健康3.保保護動植植物生命命和健康康4.保保護環(huán)境境5.阻阻止欺詐詐行為6.其其他目的的貿(mào)易技術(shù)術(shù)壁壘((WTO/TBT)協(xié)協(xié)議的基基本原則則:1.避避免不必必要的貿(mào)貿(mào)易技術(shù)術(shù)壁壘2.非非歧視原原則3.標標準協(xié)調(diào)調(diào)原則4.同同等效力力原則::只要其其他成員員的技術(shù)術(shù)法規(guī)能能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)與本國國法規(guī)相相同的目目標,即即使這些些法規(guī)而而后本國國的法規(guī)規(guī)不同,,該成員員也應(yīng)積積極考慮慮此技術(shù)術(shù)法規(guī)與與本國法法規(guī)具有有同等效效力5.相相互承認認原則::實現(xiàn)互互認的先先決條件件是檢驗驗和認證證團隊的的高可信信度6.透透明度原原則:建建立通報報制度6.1相相應(yīng)國國際標準準不存在在,或與與其不同同6.2對對其他他成員的的貿(mào)易有有重大影影響產(chǎn)品質(zhì)量量法1993.9..1起實實施質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)域的第第一部法法律立法四原原則:1.有有限責任任原則::重點解解決產(chǎn)品品質(zhì)量責責任問題題,完善善產(chǎn)品責責任的民民事賠償償制度2.統(tǒng)統(tǒng)一立法法,區(qū)別別管理原原則:對對危機人人體健康康和生命命財產(chǎn)安安全的實實施強制制性管理理,其他他的優(yōu)勝勝劣汰3.實實行行政政區(qū)域統(tǒng)統(tǒng)一管理理、組織織協(xié)調(diào)的的屬地化化原則::地域管管轄4.獎獎優(yōu)罰劣劣原則::鼓勵先先進,制制裁違法法行為適用范圍圍:產(chǎn)品品范圍以以銷售為為目的,,包括建建筑工程程中使用用的建筑筑材料構(gòu)構(gòu)件和設(shè)設(shè)備初級農(nóng)產(chǎn)產(chǎn)品和初初級畜產(chǎn)產(chǎn)品和建建筑工程程、未進進入流通通領(lǐng)域的的自用產(chǎn)產(chǎn)品、贈贈與產(chǎn)品品等不適適用與本本法認定產(chǎn)品品質(zhì)量責責任的依依據(jù):1.國國家法律律,行政政法規(guī)明明確規(guī)定定2.明明示采用用的產(chǎn)品品標準,,3.產(chǎn)產(chǎn)品缺陷陷:不合合理危險險。含設(shè)設(shè)計缺陷陷、制造造缺陷和和告知缺缺陷產(chǎn)品質(zhì)量量監(jiān)督檢檢查制度度:制度主體體縣縣級以上上質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督部門門依法對對生產(chǎn)流流通領(lǐng)域域的產(chǎn)品品質(zhì)量實實施的監(jiān)監(jiān)督性質(zhì)質(zhì)的檢查查制度。。屬強制制性行政政措施和和有效法法制手段段性質(zhì):監(jiān)監(jiān)督性質(zhì)質(zhì)的檢查查制度。。屬強制制性行政政措施和和有效法法制手段段方式:抽抽查為主主,不得得重復抽抽查,市市場上或或者企業(yè)業(yè)成品倉倉庫內(nèi)的的待銷產(chǎn)產(chǎn)品中隨隨機,數(shù)數(shù)量合理理,不得得收費結(jié)果有異異議的,,收到結(jié)結(jié)果15日內(nèi)向向?qū)嵤┎坎块T或其其上級質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督部門申申請復檢檢依據(jù):以以產(chǎn)品品所執(zhí)行行的標準準為判斷斷依據(jù)未制定標標準的以以以國家家有關(guān)規(guī)規(guī)定或要要求為依依據(jù),即即使用性性能以上均無無,則以以產(chǎn)品說說明書、、質(zhì)保書書、標簽簽標明的的質(zhì)量指指標為依依據(jù)不合格處處置:由由實施檢檢查部門門責令限限期整改改----省級質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督部門公公告----責令令停業(yè)限限期整頓頓-----吊銷銷營業(yè)執(zhí)執(zhí)照產(chǎn)品質(zhì)量量擔保責責任制度度:屬屬于買賣賣合同的的范疇,,即時結(jié)結(jié)清的。。實行無過過錯責任任原則,,由銷售售者承擔擔責任基本形式式是修理理、更換換、退貨貨和賠償償質(zhì)量獎勵勵制度::中國名牌牌產(chǎn)品::市場評評價、質(zhì)質(zhì)量評價價、效益益評價、、發(fā)展評評價企業(yè)資源源評價,,過程不不收費證書有效效期三年年,質(zhì)量量標志紅紅藍藍灰三色色專業(yè)能力力的基本本要求::質(zhì)量專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員可從從事質(zhì)量量管理、、質(zhì)量認認定、質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督和質(zhì)量量咨詢服服務(wù)等業(yè)業(yè)務(wù)企業(yè)內(nèi)部部要求::質(zhì)量量評定、、質(zhì)量檢檢驗、產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)和質(zhì)量量改進、、質(zhì)量審審核、安安全-環(huán)環(huán)境鑒定定----內(nèi)部職職工社會評價價要求::質(zhì)量認認定、ZL監(jiān)督督、ZL仲裁裁、ZL咨詢詢----------中中介機構(gòu)構(gòu)質(zhì)量管理理體系基本知識識供方:提提供產(chǎn)品品的組織織或人。??梢允故箖?nèi)部或或外部的的,合同同情況下下稱承包包方相關(guān)方::與組織織業(yè)績或或成就有有利益關(guān)關(guān)系的個個人或團團體程序:為為進行某某項活動動或過程程所規(guī)定定的途徑徑??梢砸孕纬晌奈募?,也也可以不不形成文文件,形形成文件件時,叫叫程序文文件文件:信信息及其其承載媒媒體質(zhì)量手冊冊:規(guī)定定組織管管理體系系的文件件。包括括A-質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的范圍B-為體體系編制制的形成成文件的的程序或或?qū)ζ湟肅--體系過過程之間間相互作作用的描描述質(zhì)量計劃劃:對特特定的項項目、產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或合合同,規(guī)規(guī)定who和when用那些些程序或或相關(guān)資資源的文文件。包包含備注注:A--這些程程序通常常包括所所涉及的的那些質(zhì)質(zhì)量管理理過程和和產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程B-通通常質(zhì)量量計劃應(yīng)應(yīng)用質(zhì)量量手冊的的部分內(nèi)內(nèi)容或程程序文件件C-質(zhì)質(zhì)量計劃劃通常是是質(zhì)量策策劃的結(jié)結(jié)果之一一質(zhì)量計劃劃和手冊冊的關(guān)系系:質(zhì)量量計劃的的對象是是某一具具體的項項目產(chǎn)品品過程或或合同。。質(zhì)量手手冊的對對象是管管理體系系涵蓋的的產(chǎn)品范范圍。質(zhì)質(zhì)量計劃劃應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量手冊冊保持一一致,可可以引用用質(zhì)量手手冊的內(nèi)內(nèi)容及通通用的程程序文件件。質(zhì)量量計劃是是一種文文件,但但是編制制他是項項活動,,是質(zhì)量量策劃中中的活動動記錄:闡闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供完成成活動證證據(jù)的文文件。記錄可以以用于文文件的可可追溯性性活動,,并未驗驗證、預(yù)預(yù)防措施施和糾正正措施提提供證據(jù)據(jù),不控控制版本本質(zhì)量管理理體系::在質(zhì)量量方面指指揮或控控制組織織的管理理體系,,或在質(zhì)質(zhì)量方面面指揮和和控制組組織建立立方針和和目標并并實現(xiàn)這這些目標標的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的一一組要素素體系指相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相互互作用的的一組要要素管理體系系指建立立方針和和目標并并實現(xiàn)這這些目標標的體系系質(zhì)量管理理體系的的作用是是:用以以指揮和和控制組組織質(zhì)量量方針和和目標的的建立于于實施目的是::實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標標,結(jié)構(gòu)構(gòu)和內(nèi)容容是相互互關(guān)聯(lián)和和相互作作用的一一組要素素質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)理論說明明:能夠夠幫組織織增強顧顧客滿意意,從而而能給組組織帶來來最大的的益處體系的作作用體現(xiàn)現(xiàn):能提提供持續(xù)續(xù)改進的的框架,,以增加加顧客和和其他相相關(guān)方滿滿意的機機會能向組織織及其顧顧客提供供信任,,相信組組織能夠夠持續(xù)提提供滿足足要求的的產(chǎn)品體系要求求:是通通用的,,適用于于所有的的行業(yè)和和經(jīng)濟領(lǐng)領(lǐng)域,不不論其提提供的產(chǎn)產(chǎn)品是何何種類產(chǎn)品要求求:可由由顧客規(guī)規(guī)定,或或有組織織通過預(yù)預(yù)測顧客客的要求求規(guī)定,,或有法法規(guī)規(guī)定定過程方法法:使用用任何資資源將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的活動動或一組組活動可可視為一一個過程程。系統(tǒng)統(tǒng)的識別別和管理理組織所所應(yīng)用的的過程,,特別是是這些過過程之間間的相互互作用質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標::建立他他未組織織提供了了關(guān)注的的焦點質(zhì)量方針針為建立立和評審審質(zhì)量目目標提供供了框架架質(zhì)量方針針應(yīng)有最最高管理理者正式式發(fā)布,,他的實實現(xiàn)是可可測量的的6.文文件:文文件的形形成本身身不是目目的,文文件的形形成是個個過程,,是將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的一項項增值的的活動文件的價價值在于于:滿滿足顧客客要求和和質(zhì)量改改進提供適宜宜的培訓訓重復性和和可追溯溯性提供客觀觀證據(jù)評價質(zhì)量量管理體體系的有有效性和和持續(xù)適適宜性7.質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的評價::三個部部分7.1質(zhì)質(zhì)量管管理體系系的過程程的評價價內(nèi)容::A過過程是否否已被識識別并適適當規(guī)定定B職職責是否否已被分分配C程程序是否否得到實實施和保保持D在在實現(xiàn)所所要求的的結(jié)果方方面,過過程是否否有效7.2質(zhì)質(zhì)量管管理體系系審核::用于確確定符合合體系要要求的程程度。審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)用于評評定質(zhì)量量管理體體系的有有效性和和識別改改進的機機會7.3質(zhì)質(zhì)量管管理體系系評審::最高管管理者的的一項任任務(wù)就是是質(zhì)量方方針和目目標對管管理體系系的適宜宜性,充充分性和和有效性性和效率率進行定定期的,,系統(tǒng)的的評價,,審核報報告包含含在內(nèi)7.4自自我評評定:是是一種參參照體系系和卓越越管理模模式對組組織活動動和結(jié)果果進行全全面和系系統(tǒng)的評評審可提供一一種對組組織業(yè)績績和體系系成熟度度的總的的看法,,有助于于識別并并確定需需改進領(lǐng)領(lǐng)域中優(yōu)優(yōu)先發(fā)展的項目目8.統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù)的應(yīng)用用:8.1幫幫組織織了解編編譯8.2有有助于于組織解解決問題題并提高高有效性性和效率率8.3更更好的的利用可可獲得的的數(shù)據(jù)進進行科學學的決策策,促進進持續(xù)改改進9.管管理體系系和其他他體系的的共同點點9.1使使組織織識別它它的強項項和弱項項9.2包包含對對照通用用模式進進行評價價的規(guī)定定9.3為為持續(xù)續(xù)改進提提供基礎(chǔ)礎(chǔ)9..4包包含外外部承認認的規(guī)定定ISO9000族質(zhì)量量管理體體系標準準1.歷歷史1959美美國發(fā)布布(質(zhì)量量大綱要要求)世世界上第第一步質(zhì)質(zhì)量保證證方面的的標準1979iso質(zhì)質(zhì)量保證證技術(shù)委委員會1987質(zhì)質(zhì)量管理理和保證證87版版1988等效效采用1992改為為等同采采用1994第第一次修修訂1994等等同采用用2000第第二次修修訂2008ISO9001:20082008等同同采用2005版iso9000和和08版版iso9001,均均2008版2.核核心標準準簡介2.1iso9000::2005《質(zhì)質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語》》8項管管理原則則2.2iso9001::2008《《質(zhì)量管管理體系系要求求》旨旨在在增強客客戶滿意意2.3iso9004::2000《《質(zhì)量管管理體系系業(yè)績績改進指指南》強強調(diào)持續(xù)續(xù)改進,,適用于于組織的的各個過過程2009.1..1發(fā)發(fā)布iso9004--2009《《追求組組織的持持續(xù)成功功一一種質(zhì)量量管理方方法》::組織的的持續(xù)成成功取決決于長期、均均衡的滿滿足顧客客和其他他相關(guān)方方需求和和期望的的能力該標準不不用于認認證、法法規(guī)和合合同目的的,也不不是9001的的實施指指南2.4iso19011:2002《《質(zhì)量量和(或或)環(huán)境境管理體體系審核核指南》》標準為審核原則則、方案的管管理、質(zhì)量環(huán)境境體系審審核的實實施提供指南南,也對對審核員員的能力和評價提供指南質(zhì)量管理理體系審審核1.術(shù)術(shù)語1.1審審核::為獲得得審核證證據(jù)并對對其進行行客觀評評價,以以確定滿滿足審核核準則的的程度進進行的系系統(tǒng)的,,獨立的的并形成成文件的的過程多體系審審核:兩兩個或以以上的體體系被一一起審核核聯(lián)合審核核:兩個個或以上上審核組組織合作作審核:是是收集集、分析析、評價價審核證證據(jù)的過過程是確定審審核證據(jù)據(jù)滿足準準則程度度的過程程是系統(tǒng)的的獨立的的形成文文件的過過程分內(nèi)部審審核和外外部審核核,多體體系和聯(lián)聯(lián)合1.2審審核準準則:用用作與審審核證據(jù)據(jù)進行比比較的依依據(jù),及及審核依依據(jù),應(yīng)應(yīng)形成文文件主要有;;使用的的方針、、程序、、標準、、法律法法規(guī)、管管理體系系要求、、合同要要求、行行業(yè)規(guī)范范1.3審審核證據(jù)據(jù):與準準則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實的記記錄、事事實稱述述或其他他信息包括:記記錄,事事實稱述述,其他他信息((通過文文件的方方式即各各種記錄錄得到,,也可通通過陳述述的方式式即面談?wù)?,也可可現(xiàn)場觀觀察的方方式獲取取),是是能夠證證實的信信息,與與審核準準則有關(guān)關(guān)的信息息,可以以使定性性和定量量的1.4審審核核發(fā)現(xiàn)::是結(jié)果果能表明符符合或不不符合審審核原則則,或指指出改進進的機會會發(fā)現(xiàn)時評評價的結(jié)結(jié)果,評評價的對對象是審審核證據(jù)據(jù),依據(jù)據(jù)是審核核準則,,評價的的過程是是對照準準則進行行符合和和不符合合的評價價1.5審審核核結(jié)論::審核組組考慮了了審核目目的和所所有審核核發(fā)現(xiàn)后后得出的的最終審審核結(jié)果果結(jié)論為審審核組而而非某個個成員的的結(jié)果,,是審核核組最終終的審核核結(jié)果結(jié)論與審審核目的的有關(guān),,目的不不同結(jié)論論也不同同結(jié)論以發(fā)發(fā)現(xiàn)為基基礎(chǔ),是是在考慮慮和系統(tǒng)統(tǒng)分析所所有審核核發(fā)現(xiàn)的的基礎(chǔ)上上,針對對目的得得出的綜綜合性整整體性評評價1.6能能力::應(yīng)用知知識,技技能的本本來和個個人素質(zhì)質(zhì)以上能力力需要得得到證實實2.審審核目的的和分類類目的:確確定審核核應(yīng)該完完成什么么分類:按照委托托方分類類:第一一方審核核(內(nèi)審審),第第二方審審核(相相關(guān)方)),第三三方審核核(獨立立機構(gòu)如如認證機機構(gòu))按照對象象分類::體系審審核,過過程審核核:,產(chǎn)產(chǎn)品審核核體系審核核:為獲獲得審核核證據(jù)并并對其進進行客觀觀評價以以確定滿滿足準則則的程度度而進行行的系統(tǒng)統(tǒng)的獨立立的形成文件的的過程3.體體系審核核和認證證3.1審審核6個個活動((啟動--文件評評審-現(xiàn)現(xiàn)場審核核準備--實施--審核報報告編制制批準和和分發(fā)--審核完完成)3.2認認證9個個活動((申請與受受理-啟動--文件評評審-現(xiàn)現(xiàn)場審核核準備--實施--審核報報告編制制批準和和分發(fā)--糾正措施施驗證-頒發(fā)發(fā)認證證證書-監(jiān)監(jiān)督審核核與再認認證)4.審審核和認認證的區(qū)區(qū)別:認認證包含含審核的的全部活活動,審審核是認認證的基基礎(chǔ)和核核心,審審核僅需需提交審審核報告告,認證證需頒發(fā)發(fā)認證證證書,糾糾正措施施是認證證的一部部分。審審核有幾幾種,認認證只有有第三方方5.審審核的主主要內(nèi)容容:5.1指指定審審核組長長5.2確確定審審核目的的(委托托方),,范圍和和準則((委托方方和組長長)5.3確確定審審核的可可行性5.4選選擇審審核組::保證審審核組整整體能力力包含((識別未未達到審審核目的的所需的的技能和和知識)),必要要時通過過技術(shù)專專家予以以滿足,,在審核核員的指指導下進進行工作作,可以以包含實實習審核核員5.5文文件評評審的實實施:如如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)文件不不適宜不不充分,,應(yīng)通知知委托方方和受審審核方。。應(yīng)決定定審核是是否繼續(xù)續(xù)或暫停停5.6現(xiàn)現(xiàn)場審審核的準準備:編制審核核計劃::由組長長進行,,經(jīng)委托托方評審審和接受受,發(fā)送送受審核核方工作分配配:具體體組員的的工作準備工作作文件::受審核核方5.7現(xiàn)現(xiàn)場場審核的的實施::首次會議議:簡單單對即將將實施的的審核的的溝通和和審核性性質(zhì)的解解釋審核溝通通:信息的收收集和證證實:面面談對對活動動的觀察察,文件件評審5.8形形成審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)匯總與準準則的符符合情況況、記記錄不符符合和支支持的證證據(jù)5.9準準備審審核結(jié)論論5.10末次次會議提出審核核發(fā)現(xiàn)和和結(jié)論就受審核核方提出出的糾正正預(yù)防措措施計劃劃的時間間表達成成共識5.11審審核報告告的編制制批準準和分發(fā)發(fā)注明日期期,經(jīng)過過評審和和批準,,分發(fā)給給審核委委托方指指定的接接受者5.12審審核完成成當計劃已已經(jīng)完成成,并分分發(fā)了審審核報告告,即告告結(jié)束質(zhì)量認證證1.合合格評評定:包包含認證證和認可可認證:由由認證機機構(gòu)進行行的一種種合格評評定活動動,對象象是產(chǎn)品品服務(wù)和和體系,,依據(jù)是是技術(shù)規(guī)規(guī)范或技技術(shù)規(guī)范范的強制性要求求或標準準。內(nèi)容容是認證證對象符符合認證證的證據(jù)據(jù)同時分強強制性認認證和自自愿認證證認可:由由認可機機構(gòu)進行行的一種種合格評評定活動動,對象象是認證證機構(gòu),,檢查機機構(gòu),實實驗室及及從事評評審和審審核的人員,內(nèi)內(nèi)容是對對認可對對象的能能力和執(zhí)執(zhí)業(yè)資格格的承認認產(chǎn)品質(zhì)量量認證1.歷歷史::1991.5.7國國務(wù)務(wù)院關(guān)于于管管理條例例的發(fā)布布---------產(chǎn)品品質(zhì)量認認證進入入法制化化,規(guī)范范化發(fā)展展2003.9..3發(fā)發(fā)布《中中華人民民共和國國認證認認可條例例》---新的發(fā)發(fā)展時期期2.質(zhì)質(zhì)量認證證制度類類型:8種A型型式試驗驗:依照照規(guī)定的的試驗方方法進行行樣品試試驗,以以證明符符合全部部要求--對產(chǎn)品進進行全面面完整的的性能試試驗和相相應(yīng)的環(huán)環(huán)境條件件試驗B型型式試驗驗加認證證后監(jiān)督督:市場場抽樣檢檢驗C型型式試驗驗加認證證后監(jiān)督督:企業(yè)業(yè)現(xiàn)場抽抽樣檢驗驗D型型式試驗驗加認證證后監(jiān)督督:到市市場或企企業(yè)隨機機抽取樣樣本檢驗驗E型式試驗驗加企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理體系系的評定定,在加加認證后后監(jiān)督F企企業(yè)質(zhì)量量管理體體系的評評定和認認可G一一批產(chǎn)品品的抽樣樣檢驗H百百分百檢檢驗3.我我國產(chǎn)品品質(zhì)量認認證主要要標志A強強制性產(chǎn)產(chǎn)品認證證標志::加CCC后方方可出廠廠、進口口或經(jīng)營營使用B無無公害農(nóng)農(nóng)產(chǎn)品認認證標志志C中中國有機機產(chǎn)品認認證標志志D中中國飼料料產(chǎn)品認認證標志志E中中國能效效標識屬屬于產(chǎn)品品符合性性標志的的范疇質(zhì)量管理理體系認認證有第三方方認證機機構(gòu)依照照公開的的標準對對組織的的體系進進行合格格評定并并頒發(fā)證證書,以以證明組組織有能能力提供供合格產(chǎn)產(chǎn)品的活活動1.認認證的發(fā)發(fā)展1998.1IAF國際際認可論論壇iso多邊承承認協(xié)議議2001.8..29中中國認認證認可可監(jiān)督管管理委員員會2003.9..3公布布11.1實實施的《《---------認證證認可條條例》::國家對對必須經(jīng)經(jīng)過認證證的產(chǎn)品品需要統(tǒng)統(tǒng)一產(chǎn)品品目錄,,統(tǒng)一技技術(shù)規(guī)范范的強制制性要求求、標準準和合格格評定程程序,統(tǒng)統(tǒng)一標志志,統(tǒng)一一收費標標準,從從事審核核評審的的人員,,應(yīng)經(jīng)認認可機構(gòu)構(gòu)注冊,,人員不不得同時時在兩個個以上認認證機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等2.認認證的主主要活動動申請與受受理-啟動--文件評評審-現(xiàn)現(xiàn)場審核核準備--實施--審核報報告編制制批準和和分發(fā)--糾正措施施驗證-頒發(fā)發(fā)認證證證書-監(jiān)監(jiān)督審核核與再認認證3.認認證證書書-監(jiān)督督審核與與再認證證認證證書書包含::獲證組組織的名名稱和地地址,業(yè)業(yè)務(wù)范圍圍,生效效期和有有效期,,認證機機構(gòu)的名名稱和地地址,三三個互認認標志監(jiān)督審核核等:有有效期三三年,有有效期內(nèi)內(nèi)兩次監(jiān)監(jiān)督審核核,不超超過12個月,,期滿需需再認證證4.產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認證和和質(zhì)量管管理體系系認證的的區(qū)別項目產(chǎn)品質(zhì)量認證質(zhì)量管理體系認證對象特定產(chǎn)品質(zhì)量管理體系獲準認證條件產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求,質(zhì)量保證能力體系符合申請的體系標準和必要的補充要求證明方式產(chǎn)品認證證書及標志體系證書和標志證明的使用證書不可用與產(chǎn)品,標志可以用于獲準認證的產(chǎn)品上證書和標志均不可用于產(chǎn)品,可以用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強制自愿質(zhì)量檢驗驗1.檢檢驗::通過觀觀察和判判斷,適適當時結(jié)結(jié)合測量量、試驗驗或估量量所進行行的符合合性評價價質(zhì)量檢驗驗:對產(chǎn)產(chǎn)品的一一個或多多個質(zhì)量量特性進進行觀察察、測量量或?qū)嶒烌?,并將將結(jié)果和和規(guī)定的的質(zhì)量要要求進行行比較,,以確定定每項質(zhì)質(zhì)量特性性合格情情況的技技術(shù)性檢檢查活動動2.質(zhì)質(zhì)量檢驗驗的基本本要點::要求顧客或使使用要求求或法律律法規(guī)等等--質(zhì)量量特性轉(zhuǎn)化---技技術(shù)要求求產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)---質(zhì)量量特性檢驗-----客觀證證據(jù)與規(guī)范比比較-----質(zhì)量評評定影響檢驗驗結(jié)果的的幾個因因素:檢檢測手段段、檢測測環(huán)境條條件、檢檢測方法法和檢測測人員。。均為重重點控制制方面質(zhì)量檢驗驗的主要要功能::4個鑒別功能能:判定定質(zhì)量合合規(guī)性,,專業(yè)技技術(shù)人員員完成把關(guān)功能能:不合合格不放放行,剔剔除和隔隔離預(yù)防功能能:通過過工序能能力和控控制圖、、首檢和和巡檢、、廣義的的預(yù)防報告功能能質(zhì)量檢驗驗的步驟驟檢驗的準準備:熟熟悉規(guī)定定的要求求,選擇擇檢驗方方法,制制定檢驗驗規(guī)范獲取檢測測的樣品品:送樣樣和抽樣樣樣品和試試樣的制制備測量和試試驗:確確保儀器器設(shè)備和和樣品試試樣狀態(tài)態(tài)正常,,檢測的的環(huán)境和和條件符符合要求求,設(shè)備備異常時時,應(yīng)中中止測量量,原樣樣品和數(shù)數(shù)據(jù)失效效記錄和描描述:記錄數(shù)據(jù)據(jù)的要求求是客客觀真真實項目不遺遺漏內(nèi)內(nèi)容完整整語言簡潔潔準確字跡清晰晰不能能隨意涂涂改需需更改改的按照照要求實時填寫寫,記錄錄在案,,避免事事后補辦辦比較和判判斷確認和處處置:合合格品準準予放行行,不合合格立即即加標志志區(qū)分,,隔離防防止誤用用(返工工返修讓讓步接收收報廢))批量產(chǎn)品品需按照照結(jié)果接接收、拒拒收或復復檢質(zhì)量檢驗驗的幾種種形式::3種查驗原始始憑證::如質(zhì)量量證明書書、合格格證、檢檢驗報告告,憑證證齊全,,質(zhì)量特特性數(shù)據(jù)據(jù)齊全,,簽字蓋蓋章手續(xù)續(xù)齊全,,實物數(shù)數(shù)量相符符實物檢驗驗:依規(guī)規(guī)定的程程序進行行觀察、、試驗、、測量后后出具檢檢驗記錄錄派員駐廠廠檢驗::質(zhì)量檢驗驗的分類類:1.按按照檢驗驗階段分分:進貨貨檢驗,,過程檢檢驗和最最終檢驗驗。1.1其其中中過程檢檢驗分為為收件檢檢驗(有有效防止止出現(xiàn)成成批不合合格品)),巡回回檢驗和和過程完完成檢驗驗1.2其其中中最終檢檢驗是質(zhì)質(zhì)量控制制的重點點,需要要在所有有的進料料、過程程檢驗都都已經(jīng)完完成及其其結(jié)果滿滿足要求求后才可可進行,,依據(jù)生生產(chǎn)規(guī)模模和批量量大小及及產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu)的復復雜程度度,重要要性和質(zhì)質(zhì)量水平平確定樣樣本量得得大小由專職檢檢驗人員員完成包轉(zhuǎn)檢驗驗是一項項重要內(nèi)內(nèi)容:包包轉(zhuǎn)的防防護處理理,包裝裝材料的的嚴密性性,復核核包裝內(nèi)內(nèi)的品種種數(shù)量證證件等,,包裝的的儲運標標示,裝裝箱文件件2.按按照檢驗驗的場所所分類::2.1固固定場場所檢驗驗:有利利于檢驗驗工具或或設(shè)備的的使用和和管理2.2流流動檢檢驗:巡巡回檢驗驗,檢驗驗工具簡簡單,精精度要求求不高優(yōu)點:及及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)工序中中的質(zhì)量量問題,,及時調(diào)調(diào)整防止止出現(xiàn)成成批廢品品可以節(jié)省省中間產(chǎn)產(chǎn)品的搬搬運工作作,防止止磕碰劃劃傷缺陷陷的產(chǎn)生生節(jié)省作業(yè)業(yè)者在檢檢驗站排排隊等候候檢驗的的時間3.按按照照檢驗產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量量分類::全數(shù)檢檢驗、抽抽樣檢驗驗3.1全全數(shù)檢檢驗:百百分百檢檢驗優(yōu)點:能能提供產(chǎn)產(chǎn)品完整整的檢驗驗數(shù)據(jù)和和較為充充分的可可靠的質(zhì)質(zhì)量信息息缺點:檢檢驗工作作量大,,檢驗周周期較長長,需要要配置的的資源多多,檢驗驗涉及的的費用較較高,增增加質(zhì)量量成本,,可能導致致較大的的錯檢率率和漏檢檢率適用范圍圍:小批批量多多品種種,重要要或價格格昂貴的的產(chǎn)品,,手工作作業(yè)比重重大、質(zhì)質(zhì)量不穩(wěn)穩(wěn)定的過過程。過過程能力不足足的過程程,抽樣樣方案判判為不合合格批需需要重新新檢驗篩篩選的產(chǎn)產(chǎn)品3.2抽抽樣檢檢驗:按按照抽樣樣方案,,判斷一一批或一一個過程程是否符符合要求求優(yōu)點:節(jié)節(jié)約檢驗驗量和工工作費用用,縮短短檢驗周周期,減減少人員員,缺點:有有一定的的風險,,有錯判判的概率率適用范圍圍:破壞壞性檢驗驗,化學學檢驗,,生產(chǎn)批批量大、、自動化化高、質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定的過程程,減壓壓費用昂昂貴,少少量不合格格不會造造成重大大經(jīng)濟損損失的產(chǎn)產(chǎn)品如標標準件4.按按檢檢驗的執(zhí)執(zhí)行人員員分類::自檢互互檢檢專專檢。。其中以以專檢為為主4.1自自檢::檢驗產(chǎn)產(chǎn)品符合合程度,,區(qū)分合合格與不不合格,,了解過過程是否否受控主主要是是感官等等部分有有局限性性4.2互互檢::上下相相鄰作業(yè)業(yè)過程對對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量進行行復核,,發(fā)現(xiàn)不不符合的的工藝質(zhì)質(zhì)量問題題,及時時糾正有有效防止止自檢中發(fā)生生的錯、、漏檢4.3專專檢::專職檢檢驗人員員進行,,結(jié)果準準確性、、可靠性性和檢驗驗的效率率高,可可信度和和權(quán)威性性也高5.按按照照產(chǎn)品損損害程度度分類::破壞性性檢驗,,非破壞壞性檢驗驗6.按按檢檢驗?zāi)康牡姆诸悾海荷a(chǎn)檢驗驗,驗收收檢驗,,監(jiān)督檢檢驗,仲仲裁檢驗驗7.按按照檢驗驗地位分分類7.1第第一一方檢驗驗:生產(chǎn)產(chǎn)檢驗7.2第第二二方檢驗驗:使用用方檢驗驗,實質(zhì)質(zhì)是產(chǎn)品品采購驗驗收檢驗驗7.3第第三三方檢驗驗:獨立立檢驗,,一般用用于監(jiān)督督檢驗和和仲裁檢檢驗8.按按照檢檢驗技術(shù)術(shù)分類::理化檢檢驗,感感官檢驗驗,生物物檢驗,,在線檢檢驗8.1理理化化檢驗::定量或或定性檢檢驗分為為物理和和化學的的檢驗物理檢驗驗:不會會發(fā)生被被測物的的質(zhì)的改改變化學檢驗驗:過程程伴隨物物質(zhì)的化化學反應(yīng)應(yīng),分為為化學分分析法和和一起分分析法8.2感感官官檢驗::直覺感感知優(yōu)點:方方法簡便便易行,,不需要要特殊的的儀器,,設(shè)備和和試劑,,判斷迅迅速,成成本低缺點:屬屬于主觀觀評價方方法,易易受許多多因素影影響分類:分分析性感感官檢驗驗和嗜好好性感官官檢驗表示方法法:數(shù)值值表示法法估估計語言表示示法定定性表示示法,酸酸甜苦辣辣等圖片比較較法金金屬的顯顯微組織織等檢驗樣品品比較法法實實物物和標樣樣8.3生生物物檢驗::微生物物檢驗動動物物毒性檢檢驗微生物檢檢驗:用用一定的的技術(shù)檢檢驗是否否含有微微生物利用已知知微生物物對產(chǎn)品品的性質(zhì)質(zhì)進行檢檢驗如如消毒劑劑的消毒毒效果,,生物降降解等動物毒性性檢驗::獲得毒毒理學評評價8.4在在線線監(jiān)測::自動檢檢測和控控制有有3個個特點特點1::檢驗和和產(chǎn)品形形成的工工藝同時時進行,,目的是是判斷產(chǎn)產(chǎn)品符合合性,與與決定是是否需要要調(diào)整工工藝參數(shù),,達到對對過程質(zhì)質(zhì)量控制制的要求求特點2::檢測設(shè)設(shè)備是生生產(chǎn)設(shè)備備中不可可分割的的一部分分特點3::屬于比比較法測測量計量基礎(chǔ)礎(chǔ)1.計計量的基基本概念念1.1計計量量:實現(xiàn)現(xiàn)單位統(tǒng)統(tǒng)一,保保證量值值準確可可靠的活活動歷歷史上上主要指指物理量量即度量量衡-長長度容容積和質(zhì)質(zhì)量1.2分分類類科科學計量量基基礎(chǔ)礎(chǔ)性探探索性性先行行性的計計量科學學研究工程計量量應(yīng)應(yīng)用用性工工業(yè)計計量生生產(chǎn)控制制法制計量量公公益益性政政府機機構(gòu)或授授權(quán)機構(gòu)構(gòu)進行強強制管理理的社會會公共事事業(yè)1.3計計量量特點::準確性性----測量結(jié)結(jié)果與真真值的一一致程度度一致性----測測量結(jié)果果的可重重復、可可再現(xiàn)、、可比較較溯源性----通通過一條條規(guī)定不不確定度度的的不不間斷的的比教練練,與測測量基準準聯(lián)系起起來法制性----計計量必須須的法制制保障方方面的特特性2.計計量法法制和法法規(guī)計量法1986..7.1施行行調(diào)整對象象為:凡凡是建立立計量基基準、計計量標準準,進行行計量檢檢定,制制造、修修理、銷銷售、進進口、使使用計量量器具,,適用法法定計量量單位,,開展計計量認證證,實施施仲裁檢檢定和調(diào)調(diào)解計量量糾紛,,以及進進行計量量監(jiān)督管管理等方方面所發(fā)發(fā)生的各各種法律律關(guān)系側(cè)重調(diào)整整單位制制的統(tǒng)一一以及影影響社會會秩序、、危害國國家和人人民利益益的計量量問題。。家庭自自用和教教學示范范用計量量器具不不在調(diào)整整之列計量單位位國際單位位制是我我國法定定計量單單位的主主體。另另外還有有國家選選定的其其他計量量單位。。1.法法定計量量單位的的構(gòu)成6部分((SI單單位*7,導出出單位**21,,倍數(shù)單單位*20,并并用的我我國法定定計量單單位*16)SI基本單位非SI之法定單位米m時間單位:分min,時h,天D能:電子伏eV=1.602*10-19J千克(公斤)kg角單位:度°,分′,秒″級差:分貝dB秒s體積單位:升L或l線密度tex=10-6kg/m安(培)A質(zhì)量單位:噸t,原子質(zhì)量單位ū=1.66*10-27kg面積:公頃hm=104m2開(爾文)K旋轉(zhuǎn)速度:轉(zhuǎn)每分r/min摩(爾)mol長度:海里nmile=1852m坎(德拉)cd速度:節(jié)kn2.基基本使用用方法2.1由由兩個個以上單單位相乘乘構(gòu)成組組合單位位,乘點點可用可可不用,,但是中中文符號號必須用用如N·m或Nm,讀為為牛米或或牛頓米米。中文文符號為為?!っ?.2倍倍數(shù)單單位不得得使用重重疊詞頭頭,如毫毫微米等等。需要要使量值值處于0.1--1000范圍圍內(nèi)2.3單單位用用小寫字字母,除除非來源源于人名名3.量量值溯源源3.1國國家計量量基準-----副計計量基準準----工工作計量量基準-----社會會公用((省級))----市級-----縣級級----企事事業(yè)單位位最高計計量標準準----單單位計量量標準-----工作計計量器具具3.2盡盡可能減減少所進進行的量量值溯源源到國家家計量基基準的環(huán)環(huán)節(jié)。3.3我我國以國國家計量量檢定系系統(tǒng)代表表國家溯溯源等級級圖,屬屬于法定定計量文文件,每每一項計計量基準準對應(yīng)于于一種檢檢定系統(tǒng)統(tǒng)表3.4計計量基準準----------計計量標準準-----------------工作作計量器器具含含不確確定度和和誤差范范圍3.5國國家基基準均處處于全國國量值傳傳遞的最最高點或或起點,,也是量量值溯源源的終點點參考基準準屬于于強制檢檢定范疇疇工作標準準4.校校準和和檢定4.1校校準的的含義::規(guī)定條條件下,,用參考考標準給給包括實實物測量量在內(nèi)的的量測儀儀器的特特性賦值值,并確確定其示示值誤差將測量儀儀器代表表的量值值,溯源源到測量量標準所所復現(xiàn)的的量上校準的目目的:**4確定示值值誤差得出標稱稱值偏差差的報告告值給參考物物質(zhì)賦值值實現(xiàn)溯源源性4.2檢檢定::檢查,,加標記記,出具具檢定證證書是指查明明和確認認測量儀儀器是否否符合法法定要求求的程序序。具有有法制性性,分為為強制檢檢定和非非強制檢檢定強制檢定定范圍::用于貿(mào)貿(mào)易結(jié)算算、安全全防護、、醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生、環(huán)環(huán)境監(jiān)測測且列入入目錄的的工作計計量器具具,及社社會公用計計量標準準,以及及部門、、企業(yè)事事業(yè)單位位的各項項最高計計量標準準強制檢定定特點::由政府府計量行行政部門門統(tǒng)管,,指定的的法定或或授權(quán)機機構(gòu)執(zhí)行行,固定定檢定關(guān)關(guān)系,定定點送檢檢5.檢檢定和校校準的關(guān)關(guān)系項目檢定校準法制性具備,為計量范疇的執(zhí)法行為不具備,為企業(yè)自愿溯源行為確定對其計量特性及技術(shù)要求的全面評定量測儀器的示值誤差依據(jù)檢定規(guī)程校準規(guī)范,校準方法結(jié)論對儀器合格與否做出結(jié)論不判斷儀器合格與否結(jié)果合格的發(fā)鑒定證書,或不合格通知書出具校準證書和報告6.檢檢測和檢檢驗7.數(shù)數(shù)字的修修約1.500依照照0.2的各位位修約1.500*5=7..500=8==8/5=1..61.025依照照0.5的十分分位修約約1.025**2=2.051.008.測測量結(jié)果果測量誤差差(有時時稱絕對對誤差,,示值誤誤差,簡簡稱誤差差)=測測量結(jié)果果-真值值=隨機誤誤差+系系統(tǒng)誤差差=(測測量結(jié)果果-總體體均值))+(總總體均值值-真值值)相對誤差差=測量量誤差//真值系統(tǒng)誤差差是誤差差中量值值確定的的部分,,可以通通過修正正來消除除。而隨隨機誤差差不可修正值==-系統(tǒng)統(tǒng)誤差真值=測測量結(jié)果果+修正正值=測測量結(jié)果果-誤差差偏差=測測量值--參考值值=修正正值(偏偏差是對對實際值值而言,,修正值值和誤差差是針對對標稱值值而言,,對象不不同,等等值)概率統(tǒng)計計基礎(chǔ)1.隨隨機變量量的均值E(x)=∑(Xi*Pi)方差Var(x)=∑<(Xi-E(x)))2*Pi>>標準差σ(x)==√Var((x)2.二二項分布布均值E(x)=np方差Var(x)=np(1-p))標準差σ(x)==√Var((x)3.正正態(tài)分布布N(μ,σ2)P(x))=1//√(2πσ)*e–(x--μ)2/2σ24.標標準正態(tài)態(tài)分布N(0,1)P(x))=1//√(2π)*e–x2/2P(U≤a)=P(U<a)=Φ(a)P(U>a)=1-Φ(a)P(a≤U≤b)=Φ(b)-Φ(a)P(ABS(U)≤a)=2Φ(a)-15.標準正態(tài)態(tài)分布的的分位數(shù)數(shù)對于N(0,1)來說,,a分位位數(shù)是指指,他的的左側(cè)面面積恰好好為a,,右側(cè)面面積為1-a0.5分分位數(shù)也也是中位位數(shù),U0.5=06.有關(guān)正態(tài)態(tài)分布計計算設(shè)N((μ,σ2)成立,,則U==(X--μ)/σP(X<b)=Φ((b-μ)/σ)P(X>a)=1-Φ((a-μ)/σ)P(a<X<b)=Φ((b-μ)/σ)-Φ((a-μ)/σ)7.產(chǎn)品規(guī)格格限p=pL+pUpL=P(X<TL)=Φ((TL-μ)/σ)pU=P(X>TU)=1-Φ((TU-μ)/σ)統(tǒng)計的基基本概念念1.統(tǒng)統(tǒng)計量量:不含含未知參參數(shù)的樣樣本函數(shù)數(shù)一個統(tǒng)計計量也是是一個隨隨機變量量,統(tǒng)計計量的分分布稱抽抽樣分布布2.樣樣本中中心位置置的統(tǒng)計計量:均均值,中中位數(shù)3.樣樣本數(shù)數(shù)據(jù)分散散程度的的統(tǒng)計量量:樣本本極差,,方差,,標準差差方差S==1/((n-1)*∑(Xi-avg((x)))2S2=1*∑Xi2-n*avg((x)2n-1標準差σ=S4.樣本數(shù)據(jù)據(jù)的整理理直方圖樣本量推薦組數(shù)50-1006-10101-2507-12>25010-205.參參數(shù)估計計5.1任任何總總體標標準準差是有有偏估計計,其他他是無偏偏估計5.2正正態(tài)總總體參數(shù)數(shù)的無偏偏估計正態(tài)均值值的無偏偏估計由由樣本均均值和中中位數(shù)方差的無無偏估計計只有樣樣本方差差標準差的的無偏估估計有2個:極極差R和和標準差差σR=R/D2σS=S/C46.正態(tài)概率率紙檢驗一組組樣本是是否來自自正態(tài)分分布:n個點在在一條直直線附近近,說明明來自正正態(tài)總體體確認正態(tài)態(tài)分布后后,可以以做出正正態(tài)均值值0.5(μ)和標準準差0..84((μ+σ)的估估計非正態(tài)分分布的樣樣本,可可以進行行數(shù)據(jù)變變換后,,變成正正態(tài)分布布y==Inx或y==1/x7.回回歸分析析散布圖::兩個變變量間的的相互關(guān)關(guān)系一元線性性

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