中國(guó)長(zhǎng)安精益生產(chǎn)體系CCPS評(píng)估手冊(cè)（七）質(zhì)量管理7.0要素說(shuō)明（7.0）概念質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理一般包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)四個(gè)方面的內(nèi)容?？紤]到中國(guó)長(zhǎng)安汽車的所有下屬企業(yè)均已按照IS0/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系并均通過(guò)認(rèn)證，CCPS質(zhì)量管理模塊不應(yīng)與之發(fā)生沖突。因此，建立 CCPS質(zhì)量管理模塊的主要目的就是支持企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使之更具可操作性。為了達(dá)到此目的，CCPS的質(zhì)量管理模塊主要定位在操作層面，范圍界定在生產(chǎn)制造過(guò)程，更強(qiáng)調(diào)目標(biāo)管理和預(yù)防控制，倡導(dǎo)全員參與，通過(guò)加強(qiáng)制造過(guò)程控制，減少制造過(guò)程中的返工品，降低廢次品率，提高一次交驗(yàn)合格率、降低質(zhì)量成本。CCPS質(zhì)量模塊追求制造過(guò)程零廢品、產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷、運(yùn)行過(guò)程零故障、壽命周期零污染和零事故。最終實(shí)現(xiàn)提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和顧客滿意度。質(zhì)量管理模塊的主要內(nèi)容有：管理程序（7.1）、現(xiàn)代質(zhì)量管理理念的導(dǎo)入（7.2）、質(zhì)量管理組織（7.3）、全面質(zhì)量管理（7.4）、質(zhì)量控制技術(shù)（7.5）、質(zhì)量計(jì)劃管理（7.6）、質(zhì)量先期策劃（7.7）、進(jìn)貨質(zhì)量控制（7.8）、制造過(guò)程質(zhì)量控制（7.9）、成品質(zhì)量控制（7.10）、售后質(zhì)量控制（7.11）、質(zhì)量危機(jī)管理（ 7.12）等內(nèi)容。（7.1）管理程序管理程序是 CCPS質(zhì)量管理模塊的提綱挈領(lǐng)，本節(jié)主體描述質(zhì)量管理模塊的主要內(nèi)容、各部分之間的邏輯關(guān)系和每部分的業(yè)務(wù)流程。CCPS質(zhì)量管理模塊更強(qiáng)調(diào)與現(xiàn)有質(zhì)量管理程序的融合和橋接，杜絕程序文件流程發(fā)生沖突，包容依據(jù)顧客特殊要求及產(chǎn)品特殊性建立的程序文件，特別關(guān)注 CCPS內(nèi)容要求中沒(méi)有建立的管理程序的重新建立，使之質(zhì)量管理模塊更加完整和有效。（7.2）現(xiàn)代質(zhì)量管理理念的導(dǎo)入企業(yè)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注現(xiàn)代質(zhì)量管理理論和技術(shù)的新進(jìn)展，并將適合自身的理念和方法引入企業(yè)的管理體系，以提高質(zhì)量管理的效率和水平。本節(jié)簡(jiǎn)要描述將現(xiàn)代質(zhì)量管理理念導(dǎo)入企業(yè)的運(yùn)作方式。（7.3）質(zhì)量管理組織推進(jìn)CCPS質(zhì)量管理是一項(xiàng)有組織、有計(jì)劃的工作，所以健全和優(yōu)化質(zhì)量管理部門、明確相關(guān)部門職能和責(zé)任、優(yōu)化質(zhì)量會(huì)議機(jī)制是順利實(shí)現(xiàn)推進(jìn)工作的保證。本節(jié)主要包括企業(yè)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、質(zhì)量相關(guān)部門的權(quán)責(zé)，以及建立質(zhì)量會(huì)議的運(yùn)行機(jī)制。（7.4）全面質(zhì)量管理質(zhì)量管理的基本要求就是全員參與、全過(guò)程控制、各種方法的綜合運(yùn)用，這就是全面質(zhì)量管理的核心思想。本節(jié)簡(jiǎn)要描述全面質(zhì)量管理中的基本內(nèi)容和技術(shù)，包括質(zhì)量培訓(xùn)、協(xié)調(diào)與溝通、QC小組活動(dòng)、計(jì)量器具管理、試驗(yàn)室管理、質(zhì)量信息管理、標(biāo)準(zhǔn)化工作、質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量文化建設(shè)等內(nèi)容。（7.5）質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制技術(shù)是指企業(yè)為了滿足質(zhì)量要求，采取各種有效的管理方法和控制工具，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行預(yù)防性控制。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段運(yùn)用質(zhì)量工具和實(shí)用技術(shù)及早的預(yù)測(cè)和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在量產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，采取有效的解決方法和措施，減低質(zhì)量不良發(fā)生概率；在出現(xiàn)問(wèn)題后采用質(zhì)量工具可以有效找到根本原因，避免問(wèn)題的重復(fù)出現(xiàn)。本節(jié)簡(jiǎn)要描述幾種常用的質(zhì)量工具和實(shí)用技術(shù)，包括：質(zhì)量體系五大核心工具、質(zhì)量管理常用七大手法、六西格瑪質(zhì)量工具、實(shí)用防錯(cuò)技術(shù)、標(biāo)識(shí)與追溯管理、不合格品管理和質(zhì)量體系審核。（7.6）質(zhì)量計(jì)劃管理質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的綱要性文件，它描述了質(zhì)量管理的目標(biāo)，以及為實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)所需要資源和程序。目的是確保質(zhì)量計(jì)劃制訂的系統(tǒng)性和執(zhí)行的有效性。本節(jié)簡(jiǎn)要描述質(zhì)量目標(biāo)確定、質(zhì)量計(jì)劃制定、質(zhì)量計(jì)劃的更改控制等內(nèi)容。（7.7）質(zhì)量先期策劃質(zhì)量先期策劃對(duì)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和試制過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量需要達(dá)到的要求所做的技術(shù)和準(zhǔn)備工作。本節(jié)簡(jiǎn)要描述了新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)立項(xiàng)原則、項(xiàng)目階段性評(píng)審管理、初期流動(dòng)管理及設(shè)計(jì)變更管理。（7.8）進(jìn)貨質(zhì)量控制進(jìn)貨質(zhì)量控制是企業(yè)對(duì)進(jìn)入企業(yè)的原材料、配套件、外協(xié)件和標(biāo)準(zhǔn)件按質(zhì)量計(jì)劃要求進(jìn)行的控制活動(dòng)。其目的是確保進(jìn)貨物品的質(zhì)量滿足要求。本節(jié)簡(jiǎn)要描述進(jìn)貨質(zhì)量控制中的供應(yīng)商管理和進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收。（7.9）制造過(guò)程質(zhì)量控制制造過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要手段，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量也主要靠制造過(guò)程來(lái)保證。制造過(guò)程質(zhì)量控制是根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行的滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)。制造過(guò)程質(zhì)量控制的目的是通過(guò)過(guò)程控制確保產(chǎn)品的質(zhì)量。在制造過(guò)程質(zhì)量控制中，簡(jiǎn)要介紹作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、制造過(guò)程審核控制等內(nèi)容。（7.10）成品質(zhì)量控制成品質(zhì)量控制是指企業(yè)針對(duì)完成的產(chǎn)品成品所進(jìn)行的滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)。其目的是確保產(chǎn)品成品的質(zhì)量，以合格產(chǎn)品交付給顧客。本節(jié)簡(jiǎn)要描述成品試驗(yàn)、成品包裝及防護(hù)、產(chǎn)品審核 /發(fā)貨審核等。（7.11）售后質(zhì)量控制盡管CCPS質(zhì)量模塊定位在生產(chǎn)制造過(guò)程，但考慮到售后質(zhì)量與制造過(guò)程密切相關(guān)，因此，本模塊增加了售后質(zhì)量控制的內(nèi)容。所謂的售后質(zhì)量控制是指企業(yè)對(duì)產(chǎn)品銷售后所進(jìn)行的滿足顧客質(zhì)量要求的活動(dòng)，其目的是為顧客提供及時(shí)、準(zhǔn)確、全面的服務(wù)。本節(jié)簡(jiǎn)要描述服務(wù)要求、退貨分析和質(zhì)量危機(jī)管理。（7.12）質(zhì)量危機(jī)管理質(zhì)量危機(jī)管理是企業(yè)為了避免因生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，危及到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正常運(yùn)行所采取的系統(tǒng)性管控活動(dòng)。其目的在于減小危機(jī)程度，轉(zhuǎn)化危機(jī)，減少/消除質(zhì)量危機(jī)的影響；取得顧客的理解和諒解，恢復(fù)顧客的信任。管理程序?yàn)榱讼到y(tǒng)有效地開(kāi)展質(zhì)量管理工作，企業(yè)需要結(jié)合 ISO9001、ISO/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)制定一套適合本模塊的、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序文件。在圖7-1中，簡(jiǎn)要描述了CCPS質(zhì)量管理模塊的組成構(gòu)架，分成了支持層和應(yīng)用層兩大方面。按照精益體系的要求，各企業(yè)可以根據(jù)自己的情況參照該構(gòu)架評(píng)審和制定自己企業(yè)的質(zhì)量管理手冊(cè)，有效引導(dǎo)質(zhì)量管理工作。推薦在現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的構(gòu)架上，按照CCPS質(zhì)量板塊的要求對(duì)管理程序進(jìn)行橋接，通過(guò)各企業(yè)自行評(píng)審，修訂和新增質(zhì)量體系程序文件和管理辦法。

涉及章節(jié)說(shuō)明:預(yù)防控制.本質(zhì)量植塊管|質(zhì)量策劃圖7-1質(zhì)量管理槿塊組成;百架設(shè)計(jì)源頭控制.*附書！悟砥的基本構(gòu)/R。主要分.管理流程（7.1）質(zhì)量先期策化（7.7）理構(gòu)架.特別突出了質(zhì)量管理曲彈｝溫佃沂以放在匕最前面，“最預(yù)防構(gòu)質(zhì)量管理工作,然后二m「工可造過(guò)程的質(zhì)量控制（7.9）：1號(hào)所以各以M制作已質(zhì)量癖制質(zhì)量管理思;g把預(yù)郵郎^涉及章節(jié)說(shuō)明:預(yù)防控制.本質(zhì)量植塊管|質(zhì)量策劃圖7-1質(zhì)量管理槿塊組成;百架設(shè)計(jì)源頭控制.*附書！悟砥的基本構(gòu)/R。主要分.管理流程（7.1）質(zhì)量先期策化（7.7）理構(gòu)架.特別突出了質(zhì)量管理曲彈｝溫佃沂以放在匕最前面，“最預(yù)防構(gòu)質(zhì)量管理工作,然后二m「工可造過(guò)程的質(zhì)量控制（7.9）：1號(hào)所以各以M制作已質(zhì)量癖制質(zhì)量管理思;g把預(yù)郵郎^市3有條盡可喋多的企適當(dāng)^＞務(wù)模式二量管鯉那面的教育培訓(xùn)和導(dǎo)入先進(jìn),量至則燦!；（另外為信愚幡啊鱷也立諸如質(zhì)量信息管,系鰥M機(jī)管SQIS.12集成化方質(zhì)量改善活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)（7.4.3）■統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用（7.5.4）量管理系統(tǒng)等管）里信差、系統(tǒng)。.評(píng)估內(nèi)容M口U制線不單?星質(zhì)量部門的工作，叫口突出了各郃門的協(xié)作的重要性."質(zhì)量管理中要始或樹(shù)立PDCA的戴明循環(huán)I的管理理科，做到質(zhì)量工作精細(xì)化L2支L3撐

一層

L4—企業(yè)帶質(zhì)量管理組織（7.3）0質(zhì)量控制技術(shù)（7.5）有證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量管理程序定期進(jìn)行了優(yōu)化和改進(jìn)L4有證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)程序定期進(jìn)行了修訂?？紤]到各企業(yè)均建立了質(zhì)量管理體系并在實(shí)施運(yùn)行中，為了更好的運(yùn)行和銜接本質(zhì)量模塊要求的內(nèi)容，在制定CCPS體系標(biāo)準(zhǔn)時(shí)特別參照國(guó)內(nèi)外企業(yè)的先進(jìn)生產(chǎn)方式將通用的操作手段和推進(jìn)方式做如下推薦:在舁廳P推進(jìn)步驟操作手段控制重點(diǎn)1自查現(xiàn)有質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和完整性。采用內(nèi)審的方式進(jìn)行。文件的完整性，運(yùn)行的實(shí)時(shí)性。2識(shí)別CCPS體系的質(zhì)量模塊的所有內(nèi)容，并與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行對(duì)標(biāo)。將本模塊中所有要求和現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行橋接，建立對(duì)應(yīng)管理文件的明細(xì)。對(duì)缺少的程序和管理辦法進(jìn)行添補(bǔ)。3為了完善本質(zhì)量模塊運(yùn)行的基礎(chǔ)，各企業(yè)應(yīng)重新梳理現(xiàn)場(chǎng)的5S管理。建立公司級(jí)的5S管理辦法，成立公司三級(jí)（公司、部門、班組）5S梳理和檢查團(tuán)隊(duì)。圖示化5S標(biāo)準(zhǔn)，并保持定期檢查記錄。4定期對(duì)CCPS質(zhì)量模塊相關(guān)文件的運(yùn)行狀況的肩效性進(jìn)行評(píng)估。采用臨時(shí)的橫向工作小組的模式進(jìn)行評(píng)估。保持評(píng)估記錄和改善證據(jù)。5定期對(duì)CCPS質(zhì)量模塊的運(yùn)行體現(xiàn)的精益效益和精益理念進(jìn)行評(píng)估。由精益部門牽頭，采用橫向工作小組的模式進(jìn)行評(píng)估。保持評(píng)估記錄和改善證據(jù)(精益效益)。6對(duì)CCPS質(zhì)量模塊的相關(guān)運(yùn)行方式定期進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。由管理者代表牽頭定期修訂質(zhì)量管理程序和管理辦法。實(shí)施運(yùn)行體現(xiàn)了按照最新版本文件進(jìn)行執(zhí)行。7對(duì)CCPS質(zhì)量模塊的運(yùn)行的優(yōu)秀成果進(jìn)行了推廣。從一條生產(chǎn)線到車間，從車問(wèn)到全公司。推廣是否由最高管理者進(jìn)行授權(quán)。8運(yùn)行CCPS質(zhì)量模塊后，定期對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行監(jiān)控。采用顧客調(diào)查的方式。是否能持續(xù)提高顧客滿怠度。表7-1現(xiàn)代質(zhì)量管理理念的導(dǎo)入現(xiàn)代質(zhì)量管理新理論和新方法層出不窮，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)站在戰(zhàn)略的高度關(guān)注現(xiàn)代質(zhì)量管理的新進(jìn)展，并將適合自身的質(zhì)量管理理論和方法引入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。為確保導(dǎo)入過(guò)程合理性的和結(jié)果的有效性，企業(yè)必須制定正確的導(dǎo)入流程。在導(dǎo)入一種新的質(zhì)量管理理論或方法時(shí)，可以參照以下步驟：.準(zhǔn)備階段(1)明確目的：為什么要導(dǎo)入某種新理論或新方法？導(dǎo)入后可以帶來(lái)哪些好處？(2)明確風(fēng)險(xiǎn)：導(dǎo)入新的理論或方法會(huì)產(chǎn)生哪些風(fēng)險(xiǎn)？是否會(huì)影響企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序？失敗的概率有多大？可以采取哪些措施減少甚至完全規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)？(3)明確資源需求：在導(dǎo)入新質(zhì)量管理模式時(shí)，需要哪些資源(人力、財(cái)力、物力)？企業(yè)是否準(zhǔn)備了相應(yīng)的資源？(4)明確導(dǎo)入的前提條件：導(dǎo)入新理論或方法需要什么樣的基礎(chǔ)？企業(yè)是否具備導(dǎo)入的條件，優(yōu)、劣勢(shì)，如何避免和消除劣勢(shì)。(5)明確導(dǎo)入方式：企業(yè)引入一種新的管理模式往往意味著對(duì)傳統(tǒng)工作方式和工作流程的變革，會(huì)給企業(yè)帶來(lái)比較大的震蕩，如果失敗則會(huì)生產(chǎn)嚴(yán)重的后果。因此，建議在導(dǎo)入方式上采取由點(diǎn)到面的方式，首先進(jìn)行小范圍的試點(diǎn)，取得經(jīng)驗(yàn)后再大面積鋪開(kāi)。另外，在導(dǎo)入新質(zhì)量管理模式時(shí)，要注意借助外部力量，如專業(yè)咨詢公司。.導(dǎo)入階段制定導(dǎo)入計(jì)劃：應(yīng)首先制定可行性強(qiáng)的導(dǎo)入工作計(jì)劃，為導(dǎo)入工作做出詳細(xì)、周到、全面的安排。建立組織機(jī)構(gòu)：企業(yè)應(yīng)建立適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)，制定相應(yīng)的管理辦法，明確各級(jí)各類人員的職責(zé)。培訓(xùn)開(kāi)路：在導(dǎo)入一種新理論時(shí)，要高度重視培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)在企業(yè)建立起適合新管理方法的氛圍。通過(guò)培訓(xùn)也使員工了解新理論或方法，并能夠自覺(jué)應(yīng)用到日常工作中。執(zhí)行導(dǎo)入：根據(jù)計(jì)劃的安排有步驟的執(zhí)行導(dǎo)入過(guò)程。監(jiān)控、評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)在導(dǎo)入過(guò)程中，要加強(qiáng)對(duì)導(dǎo)入活動(dòng)的監(jiān)控，按導(dǎo)入計(jì)劃對(duì)完成情況進(jìn)行檢查、監(jiān)控，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決導(dǎo)入過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，必要時(shí)，可尋求領(lǐng)導(dǎo)支持，確保導(dǎo)入工作按計(jì)劃進(jìn)行?？?jī)效評(píng)估：在導(dǎo)入工作完成一個(gè)循環(huán)后，要進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，要充分肯定取得的效果，并在企業(yè)宣傳，績(jī)效評(píng)估結(jié)果可作為持續(xù)改進(jìn)的主要依據(jù)。在績(jī)效評(píng)估的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，制定解決措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。導(dǎo)入時(shí)的注意事項(xiàng)企業(yè)在導(dǎo)入新質(zhì)量管理模式時(shí)，要注意打好基礎(chǔ)，做好長(zhǎng)期實(shí)施的準(zhǔn)備，避免“導(dǎo)入一個(gè)、丟掉一個(gè)”的現(xiàn)象發(fā)生。事實(shí)上，任何新管理模式都是以現(xiàn)有模式為基礎(chǔ)的，導(dǎo)入新的模式只能“融合”，不能“置換”。常用的現(xiàn)代質(zhì)量管理理論六西格瑪管理。傳統(tǒng)制造企業(yè)的質(zhì)量管理采用的是三西格瑪方法，廢次品率高達(dá)0.27%，產(chǎn)品質(zhì)量低劣，質(zhì)量損失嚴(yán)重。現(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)采用六西格瑪方法，注重對(duì)過(guò)程變異的控制。采用六西格瑪方法控制質(zhì)量，廢次品率可以達(dá)到3.4個(gè)PPM的水平。實(shí)踐證明，企業(yè)推行六西格瑪管理的效益非常顯著，但面臨的風(fēng)險(xiǎn)也非常大，應(yīng)該慎重決策。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布ISO9000：2000版時(shí)提出的新質(zhì)量管理原理，包括：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法與供方互利關(guān)系。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則充分體現(xiàn)了現(xiàn)代質(zhì)量的基本理念，企業(yè)應(yīng)將之融入到自己的質(zhì)量管理系統(tǒng)中。卓越績(jī)效模式。卓越績(jī)效模式是近幾年國(guó)際上非常流行的質(zhì)量管理新模式，它基本上等同于美國(guó)的波多里奇國(guó)家質(zhì)量管理獎(jiǎng)。該管理模式的核心是“定點(diǎn)超越”，通過(guò)“縱向?qū)Ρ取痹鰪?qiáng)企業(yè)改進(jìn)績(jī)效的信心，通過(guò)“橫向?qū)Ρ取闭页銎髽I(yè)在質(zhì)量管理方面的差距，尋找改進(jìn)措施改進(jìn)并迎頭趕上。除了波多里奇獎(jiǎng)外，類似的還有日本的戴明獎(jiǎng)和歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)。標(biāo)桿管理。標(biāo)桿管理是一種對(duì)標(biāo)管理方法，它選擇一家行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)作為本企業(yè)學(xué)習(xí)和趕超的目標(biāo)，分析對(duì)方的優(yōu)勢(shì)及自身的不足，將對(duì)方的優(yōu)勢(shì)作為本企業(yè)的努力的目標(biāo)，有針對(duì)性地改進(jìn)自身的不足，最終達(dá)到超越標(biāo)桿企業(yè)的目的。零缺陷管理。零缺陷管理是克勞斯比提倡的質(zhì)量哲學(xué)，它強(qiáng)調(diào)“不接受缺陷、不制造缺陷、不隱瞞缺陷、不傳遞缺陷”。零缺陷的核心思想有三條：質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷、質(zhì)量的要害是預(yù)防、第一次就把事情做對(duì)。零缺陷管理是一種非常優(yōu)秀的質(zhì)量管理理念，但缺乏具體的實(shí)施方法。企業(yè)應(yīng)該將零缺陷的管理理念融入日常管理工作中。戴明的質(zhì)量哲學(xué)。戴明的質(zhì)量管理學(xué)說(shuō)在國(guó)際質(zhì)量管理界影響巨大，主要貢獻(xiàn)體現(xiàn)在“質(zhì)量管理十四要點(diǎn)”和PDCA循環(huán)上。朱蘭的質(zhì)量哲學(xué)。 :朱蘭質(zhì)量管理的核心是“質(zhì)量三步曲”，即質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略。質(zhì)量經(jīng)營(yíng)是以質(zhì)量文化為主導(dǎo)，以全面控制人的行為為基礎(chǔ)，以零缺陷管理為出發(fā)點(diǎn)，以統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制為手段，以提高質(zhì)量效益為前提，以顧客滿意為目標(biāo)，以質(zhì)量體系為保證的新型經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略。質(zhì)量經(jīng)營(yíng)將質(zhì)量作為企業(yè)管理的中心工作，以提供客戶價(jià)值為目的，把追求顧客滿意、顧客忠誠(chéng)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量作為經(jīng)營(yíng)理念的核心，并將其融入到企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、企業(yè)文化、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制和市場(chǎng)營(yíng)銷的全過(guò)程，以此成為企業(yè)全體員工的共同信仰和習(xí)慣。質(zhì)量經(jīng)營(yíng)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量第一、顧客利益第一、社會(huì)效益第一，在顧客利益得到滿足和保證的前提下追求企業(yè)資本增值利潤(rùn)的最大化，它是降低成本、提高效益和競(jìng)爭(zhēng)能力的最佳途徑。評(píng)估內(nèi)容L2 制定了導(dǎo)入的流程。L3 在導(dǎo)入質(zhì)量管理理念時(shí)，基本按流程執(zhí)行。L5 在導(dǎo)入質(zhì)量管理理念時(shí)，嚴(yán)格按流程執(zhí)行。企業(yè)推進(jìn)CCPS工作和開(kāi)展質(zhì)量管理本身是一項(xiàng)有組織、有計(jì)劃的工作。健全和優(yōu)化質(zhì)量管理組織才能充分體現(xiàn)精益體系的高效能。各企業(yè)內(nèi)部必須克服部門間的隔閡，充分相互協(xié)調(diào)和配合，調(diào)動(dòng)全體員工的工作積極性，才能保證質(zhì)量管理活動(dòng)順利開(kāi)展，在企業(yè)CCPS工作中取得實(shí)效。質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)設(shè)置企業(yè)的質(zhì)量管理組織的設(shè)置會(huì)因?yàn)楫a(chǎn)品特點(diǎn)和企業(yè)自身特點(diǎn)有所差異。圍繞不同行業(yè)、不同規(guī)模的企業(yè)都建立了一套與自己企業(yè)特點(diǎn)比較適宜的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)。但不管質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)如何設(shè)置，圍繞高效的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理都應(yīng)該遵循以下三個(gè)方面：.質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)需要在縱向?qū)哟紊媳M可能精簡(jiǎn)，縱向?qū)哟伪M可能少。.質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)避免各企業(yè)及下屬企業(yè)質(zhì)量管理的人員重復(fù)、重疊性，且更加強(qiáng)調(diào)部門間的協(xié)調(diào)。.任何企業(yè)的質(zhì)量管理組織必須定期評(píng)審，不能一成不變，需按照企業(yè)內(nèi)外環(huán)境變化而變化。在質(zhì)量管理中過(guò)去主要是強(qiáng)調(diào)縱向的部門管理，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)各自分管幾個(gè)部門，縱向指揮靈活，但是部門間的橫向聯(lián)系和配合卻很弱。各企業(yè)在推進(jìn) CCPS時(shí)，必須以質(zhì)量保證為先導(dǎo)，認(rèn)識(shí)到要對(duì)顧客保證質(zhì)量不單單是質(zhì)量部門的工作，要從市場(chǎng)調(diào)查，到設(shè)計(jì)、供應(yīng)、制造、工裝設(shè)計(jì)、檢查、包裝、物流的整個(gè)過(guò)程都參與質(zhì)量工作，要加強(qiáng)與質(zhì)量部門的配合，共同對(duì)顧客保證質(zhì)量，所以現(xiàn)代很多國(guó)外企業(yè)成立了質(zhì)量委員會(huì)。質(zhì)量委員會(huì)由各個(gè)部門領(lǐng)導(dǎo)組成，它不是一個(gè)實(shí)體性的組織，是一個(gè)非常設(shè)機(jī)構(gòu)，有點(diǎn)近似于橫向工作小組，但是具有更大的質(zhì)量權(quán)威性，它定期對(duì)質(zhì)量工作進(jìn)行會(huì)議評(píng)審，將結(jié)果直接向最高領(lǐng)導(dǎo)者匯報(bào)。評(píng)估內(nèi)容L1 企業(yè)設(shè)置了較完善的質(zhì)量管理組織。L2 企業(yè)設(shè)置了精簡(jiǎn)的質(zhì)量管理組織。L3 企業(yè)設(shè)置了質(zhì)量管理委員會(huì)并能定期有效運(yùn)作。L8 企業(yè)能定期優(yōu)化質(zhì)量管理組織，并能有效運(yùn)作。質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量責(zé)任制是指企業(yè)制定的形成文件的規(guī)章制度，它規(guī)定了企業(yè)的職能部門和員工在質(zhì)量工作中的職責(zé)和權(quán)限，是將職責(zé)和權(quán)限與考核獎(jiǎng)懲相結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。其目的在于明確職責(zé)、落實(shí)責(zé)任、使員工更好地參與質(zhì)量工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)必須以文件化的形式明確各職能部門和員工的職責(zé)和權(quán)限，在建立健全質(zhì)量職責(zé)時(shí)，注意下列問(wèn)題：.基本內(nèi)容必須齊全，應(yīng)包括職責(zé)和工作接口，考核和評(píng)價(jià)方法，獎(jiǎng)懲方法。.最高管理者是質(zhì)量責(zé)任的第一人，并賦予作業(yè)人員具有避免質(zhì)量問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的生產(chǎn)停止權(quán)。.宣貫和培訓(xùn)，讓員工理解。.質(zhì)量職責(zé)中應(yīng)有能力的要求。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了文件化的質(zhì)量責(zé)任制。L3 員工有60%理解其質(zhì)量職責(zé)。L5 員工有80%理解其質(zhì)量職責(zé)。L8 員工有98%理解其質(zhì)量職責(zé)并切實(shí)履行。全面質(zhì)量管理質(zhì)量管理的基本要求就是全員參與、全過(guò)程控制、各種方法的綜合運(yùn)用，這就是全面質(zhì)量管理的核心思想。本節(jié)簡(jiǎn)要描述全面質(zhì)量管理中的基本內(nèi)容和技術(shù)，包括質(zhì)量培訓(xùn)、協(xié)調(diào)與溝通、QC小組活動(dòng)、計(jì)量器具管理、試驗(yàn)室管理、質(zhì)量信息管理、標(biāo)準(zhǔn)化工作、質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量文化建設(shè)等內(nèi)容。質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)量管理始于培訓(xùn)，終于培訓(xùn)。因此，在企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)中要高度重視培訓(xùn)工作。培訓(xùn)工作的程序和要求在本體系文件的“人員培訓(xùn)”要素中有明確的規(guī)定，本節(jié)只論述針對(duì)質(zhì)量培訓(xùn)的特殊要求。企業(yè)在開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：.全員性：質(zhì)量是關(guān)系到企業(yè)方方面面的大事，全體員工都應(yīng)參與到質(zhì)量管理活動(dòng)中。因此，培訓(xùn)工作也應(yīng)該是全員性的，針對(duì)不同層次的員工（包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)人員、工藝人員、管理人員、操作者等），有針對(duì)性地安排培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容。.持續(xù)性：培訓(xùn)工作應(yīng)該體現(xiàn)出持續(xù)性，要作為企業(yè)的日常工作來(lái)抓，不能夠“一勞永逸”。.培訓(xùn)內(nèi)容：質(zhì)量意識(shí)教育（質(zhì)量經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、質(zhì)量對(duì)企業(yè)的重要性） 、質(zhì)量管理新理念和新方法（QFD、田口方法、零缺陷、六西格碼、卓越質(zhì)量模式等）、常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（包括新老七種質(zhì)量工具、SPC技術(shù)、可靠性技術(shù)等）。評(píng)估內(nèi)容L2 企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃中包括了質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容。L2 企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃中包括有針對(duì)不同層面的質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容。L4 證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)工作針對(duì)不同層面實(shí)施了協(xié)調(diào)與溝通建立健全暢通的雙向溝通與交流渠道，在質(zhì)量管理活動(dòng)中顯得非常重要，以確保各類信息在企業(yè)中及時(shí)準(zhǔn)確地傳遞。達(dá)到統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和理解，進(jìn)而統(tǒng)一行動(dòng)的目的。為此，企業(yè)應(yīng)制定協(xié)調(diào)與溝通管理制度，協(xié)調(diào)與溝通管理制度包括內(nèi)容：溝通的類型：包括與顧客、供應(yīng)商、政府機(jī)關(guān)、企業(yè)內(nèi)部的上下級(jí)問(wèn)、部門間的溝通等。方式方法：可以采用會(huì)議、電話、座談、通知、可視看板、遠(yuǎn)程診斷、建議等方式方法進(jìn)行溝通。在可能的情況下，利用企業(yè)的內(nèi)部網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行溝通的方式更快捷，效果更明顯。溝通內(nèi)容：在溝通前一定要明確溝通的內(nèi)容，預(yù)想溝通應(yīng)該達(dá)到的效果溝通記錄：在溝通過(guò)程中要作好記錄，明確協(xié)調(diào)與溝通的時(shí)間、地點(diǎn)、協(xié)調(diào)與溝通的參加人員、協(xié)調(diào)與溝通的事項(xiàng)、達(dá)成的意向（包括具體的工作內(nèi)容及要求、責(zé)任人及完成時(shí)間）等。溝通事宜的落實(shí)：對(duì)溝通中的達(dá)成事宜完成情況進(jìn)行檢查落實(shí)，確保溝通事項(xiàng)及達(dá)成意向按期完成。交流和溝通的主要方式是各種會(huì)議，因此，應(yīng)建立必要的會(huì)議管理制度，以交流質(zhì)量管理中的各種信息，并通過(guò)會(huì)議評(píng)估企業(yè)質(zhì)量體系的有效性。會(huì)議包括定期的會(huì)議和臨時(shí)的會(huì)議，各部門首先對(duì)本部門需要定期組織或參加的重要會(huì)議進(jìn)行識(shí)別，識(shí)別出重要會(huì)議后建立會(huì)議清單，會(huì)議清單應(yīng)該包括以下內(nèi)容：會(huì)議內(nèi)容——應(yīng)對(duì)顧客所關(guān)注的問(wèn)題，評(píng)審其相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo) /指標(biāo)。會(huì)議目的——會(huì)議召開(kāi)的目的或指標(biāo)應(yīng)該明確并得以實(shí)現(xiàn)。參加人員——必須明確參加會(huì)議人員的職責(zé)和權(quán)限，以達(dá)成會(huì)議目的。會(huì)議頻次——會(huì)議召開(kāi)的時(shí)間要求。定期會(huì)議和臨時(shí)會(huì)議都作好相應(yīng)的會(huì)議記錄和簽到表。與質(zhì)量有關(guān)的會(huì)議種類很多，如：質(zhì)量攻關(guān)會(huì)、班前會(huì)、各部門的系統(tǒng)評(píng)審會(huì)、工程規(guī)范變更會(huì)、新車型和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）生產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)、快速服務(wù)反應(yīng)會(huì)（由企業(yè)反饋到經(jīng)銷商）、整車質(zhì)量研討會(huì)（整車評(píng)審，由質(zhì)量部組織月分析）、裝配夾具評(píng)審會(huì)、供應(yīng)商質(zhì)量會(huì)（主要針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商）、質(zhì)量管理體系評(píng)審會(huì)、業(yè)務(wù)計(jì)劃評(píng)審會(huì)、員工交流會(huì)等。會(huì)議完成后需形成相應(yīng)的會(huì)議紀(jì)要，會(huì)議紀(jì)要需明確相應(yīng)的工作事宜、責(zé)任單位或責(zé)任人和完成時(shí)間，并由專人對(duì)會(huì)議紀(jì)要要求事宜進(jìn)行落實(shí)。通過(guò)看板管理、內(nèi)部局網(wǎng)進(jìn)行質(zhì)量信息（包括數(shù)據(jù)、指標(biāo)等質(zhì)量方面的信息）的溝通:對(duì)內(nèi) /外部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和指標(biāo)進(jìn)行管理， 以標(biāo)準(zhǔn)化的、目視化的方式向企業(yè)提供質(zhì)量數(shù)據(jù)、規(guī)定和相關(guān)信息。要明確職責(zé)和權(quán)限。制定定期對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行更新的機(jī)制。保證內(nèi)容的準(zhǔn)確性。評(píng)估內(nèi)容L1制定了溝通管理管理制度。L3有證據(jù)顯示按溝通管理管理制度進(jìn)行了基本的溝通管理。L5有證據(jù)顯示按溝通管理管理制度進(jìn)行了嚴(yán)格的溝通管理。L6有證據(jù)顯示通過(guò)溝通達(dá)到了務(wù)-認(rèn)識(shí)和—行動(dòng)的目的，即有證據(jù)顯示溝通事宜得到落實(shí)。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)QC小組活動(dòng)QC小組是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目的，圍繞存在的問(wèn)題，由若干員工自愿組成，主動(dòng)開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的小組。QC小組活動(dòng)是全面質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，對(duì)提高質(zhì)量具有非常重要的作用。QC小組分為漸進(jìn)性改進(jìn)小組和突破性改進(jìn)小組。為了提高QC小組的運(yùn)作效率，確保QC小組能夠取得預(yù)期的成果，企業(yè)一方面必須提供必需的資源，另一方面必須制定QC小組活動(dòng)管理辦法，以指導(dǎo)QC小組活動(dòng)的開(kāi)展。QC小組的活動(dòng)包括以下內(nèi)容：.分析研究產(chǎn)品、生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)等方面存在的問(wèn)題。.選定QC小組活動(dòng)課題。.確定改善目標(biāo)。.成立QC小組。.制訂實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的工作計(jì)劃。.數(shù)據(jù)收集、分析原因。.改善措施的制訂和實(shí)施。.效果評(píng)價(jià)(可以使用控制圖、直方圖等對(duì)改善效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn) )。.效果維持(取得改善成果之后，據(jù)QC成果對(duì)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改)。.成果總結(jié)和發(fā)表。在QC小組活動(dòng)結(jié)束后，要舉行成果發(fā)布會(huì)，成果發(fā)布會(huì)的內(nèi)容包括：(1)說(shuō)明選定活動(dòng)主題的理由；(2)預(yù)定的改善目標(biāo)及成果；(3)說(shuō)明取得的成果或成果不理想的理由；（4）說(shuō)明小組活動(dòng)的經(jīng)過(guò)；（5）發(fā)表時(shí)，最好能帶些趣味性。.遺留問(wèn)題，經(jīng)效果檢查后，對(duì)仍沒(méi)有解決的問(wèn)題持續(xù)進(jìn)行分析整改，并進(jìn)入下一個(gè)QC循環(huán)。質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)質(zhì)量攻關(guān)是通過(guò)關(guān)注顧客（內(nèi)外部顧客）期望，采用質(zhì)量改進(jìn)手段，實(shí)現(xiàn)快速、永久性地解決可控制的顧客抱怨的目的。質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)包括以下內(nèi)容：.確定質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及攻關(guān)目標(biāo)。.組建跨部門質(zhì)量攻關(guān)組，指定組長(zhǎng)作為質(zhì)量攻關(guān)組有效運(yùn)作的責(zé)任人，并明確小組成員的職責(zé)。.跨部門攻關(guān)小組應(yīng)包括各級(jí)授權(quán)人員和專家（黑/綠帶、制造工程、設(shè)備維護(hù)、SPC分析（無(wú)）、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組人員、供應(yīng)商、操作人員和其他支持人員等）。.使用質(zhì)量分析工具（如SPC、趨勢(shì)圖、魚骨圖、5W、G8D等）來(lái)分析問(wèn)題原因及決定數(shù)據(jù)采集點(diǎn)；確定重要環(huán)節(jié)（要因）進(jìn)行分析。.根據(jù)部門、區(qū)域、操作過(guò)程或優(yōu)先級(jí)決定控制點(diǎn)和控制內(nèi)容；制定針對(duì)重要特性的控制計(jì)劃。.評(píng)估重要特性的反應(yīng)計(jì)劃，確保發(fā)生失效時(shí)有行動(dòng)措施；在控制點(diǎn)實(shí)施檢查并記錄。.制訂產(chǎn)生問(wèn)題的措施表：措施表包括問(wèn)題描述、采取措施、責(zé)任人、完成日期）措施包括臨時(shí)或長(zhǎng)期的預(yù)防措施，盡可能采取長(zhǎng)期性的預(yù)防措施。.按措施表實(shí)施整改：各小組成員按措施表要求開(kāi)展工作。.采取改進(jìn)前后數(shù)據(jù)對(duì)比的方式驗(yàn)證措施的有效性：通過(guò)內(nèi)外部質(zhì)量信息來(lái)驗(yàn)證措施的有效性，持續(xù)調(diào)整生產(chǎn)過(guò)程以解決問(wèn)題并防止再次發(fā)生；對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)并記錄，總2內(nèi)容包括：預(yù)防性/長(zhǎng)期性改進(jìn)措施的實(shí)施記錄；有效及無(wú)效措施的實(shí)施記錄。.應(yīng)建立定期的工作和報(bào)告的制度：小組成員根據(jù)問(wèn)題定期召開(kāi)小組會(huì)議，落實(shí)階段性工作的開(kāi)展情況。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)管理制度。L2一按制定的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)管理制度實(shí)施。L4 有證據(jù)顯示企業(yè)通過(guò)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)并取得一定的效果L4 建立攻關(guān)QC小組，定期召開(kāi)QC小組會(huì)。L4建立攻關(guān)小組，定期召開(kāi)攻關(guān)小組會(huì)。L4 根據(jù)內(nèi)外部的質(zhì)量信息來(lái)決定并尋求應(yīng)解決的問(wèn)題和方案。使用質(zhì)量分析工具（如：SPC、趨勢(shì)圖、魚骨圖、5Y、8D等）來(lái)確定重要L4環(huán)節(jié)（要因）、分析問(wèn)題原因及決定數(shù)據(jù)采集點(diǎn)。根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量信息評(píng)估措施是否有效，如無(wú)效，重新評(píng)估攻關(guān)小組解決問(wèn)題的過(guò)程。L5 對(duì)已確定的產(chǎn)生問(wèn)題的操作采取臨時(shí)和永久性的糾正措施L5 據(jù)持續(xù)改進(jìn)對(duì)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改。L8 將防錯(cuò)的方法用于質(zhì)量問(wèn)題的解決，并取得實(shí)效。計(jì)量器具管理計(jì)量器具（包括自制和外購(gòu)的量具）管理是企業(yè)為了滿足質(zhì)量檢測(cè)要求，對(duì)計(jì)量器具的壽命周期所采取的系統(tǒng)的管控活動(dòng)。企業(yè)必須制定計(jì)量器具管理制度來(lái)規(guī)范計(jì)量器具的管理，在可能的情況下應(yīng)采用計(jì)算機(jī)對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行管理。在計(jì)量器具管理制度中包括如下內(nèi)容：.根據(jù)生產(chǎn)需求對(duì)計(jì)量器具的需求；.制定計(jì)量器具需求計(jì)劃；.新購(gòu)計(jì)量器具或自制量具完成后的驗(yàn)收；.使用前的檢定：新購(gòu)計(jì)量器具在啟用前，計(jì)量器具修理后，計(jì)量器具超過(guò)有效期等，必須經(jīng)檢定合格；.編制計(jì)量器具及測(cè)試設(shè)備的正確使用與操作的說(shuō)明書；.量值傳遞：應(yīng)編制量值傳遞系統(tǒng)圖，能溯源到國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；.計(jì)量器具標(biāo)識(shí)及臺(tái)帳管理；.制定計(jì)量器具的周期檢查與校準(zhǔn)的計(jì)劃及按并計(jì)劃實(shí)施檢查和檢定， 確保使用的計(jì)量器具合格有效；.制定檢測(cè)設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施維護(hù)保養(yǎng);.不合格計(jì)量器具的處理：必須有經(jīng)審批的計(jì)量器具報(bào)廢處置報(bào)告，才能進(jìn)行報(bào)廢，并估價(jià)回收殘值，進(jìn)行財(cái)務(wù)下帳；.人員資格要求：與計(jì)量器具有關(guān)的人員必須取得相關(guān)資格并持證上崗，人員類型包括：操作人員要求；修理人員要求；校準(zhǔn)人員要求；.計(jì)量器具的測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA分析）：分析要同企業(yè)前期生產(chǎn)需求一致（包括使用量具的檢驗(yàn)員、使用的量具一致），進(jìn)行企業(yè)構(gòu)造確認(rèn)及工具適合證明（MSA分析）。新購(gòu)計(jì)量器具、修理后的計(jì)量器具需重新進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了計(jì)量器具管理流程。L2 有計(jì)量器具臺(tái)帳和周期檢定計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施了檢定。L3 有證據(jù)顯示企業(yè)的計(jì)量器具管理基本按流程規(guī)定執(zhí)行。對(duì)新購(gòu)置的和使用中的工具、測(cè)試設(shè)備及量規(guī)進(jìn)行檢定，確保校驗(yàn)設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行記錄。L4 制定計(jì)量器具及測(cè)試設(shè)備的正確使用與操作的說(shuō)明書。L4 編制計(jì)量器具及檢測(cè)設(shè)備的定期檢查與校準(zhǔn)計(jì)劃。檢查使用中的測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)與認(rèn)證狀態(tài)，對(duì)影響制造質(zhì)量的工具及計(jì)量器具進(jìn)行確認(rèn)。L5 對(duì)使用中量具進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析（重復(fù)性與再現(xiàn)性）分析。L5 有證據(jù)顯示企業(yè)的計(jì)量器具管理嚴(yán)格按流程規(guī)定執(zhí)行。L9 開(kāi)展針對(duì)性的量具潛在失效模式分析。實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理是指企業(yè)為了滿足質(zhì)量要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)性管控活動(dòng)所制定的管理辦法。該管理辦法包括實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、人員、樣件的接受 /標(biāo)識(shí)/搬運(yùn)/防護(hù)/保存和處置、數(shù)據(jù)的保存、環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等內(nèi)容。企業(yè)必須制定實(shí)驗(yàn)室管理制度，在制度中包括以下內(nèi)容：.實(shí)驗(yàn)室的方針、各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)所需的程序、操作規(guī)程和試驗(yàn)規(guī)程；.實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求；.實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)樣件的接受/標(biāo)識(shí)/搬運(yùn)/防護(hù)/保存和處置的要求；.實(shí)驗(yàn)室的原始數(shù)據(jù)和最終數(shù)據(jù)的的保存要求；.實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求符合試驗(yàn)要求；.制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，包括實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)要求或標(biāo)準(zhǔn)、抽樣樣本、完成時(shí)間等。當(dāng)顧客有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)計(jì)劃必須取得顧客的確認(rèn)；.按實(shí)驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn)工作；.實(shí)驗(yàn)結(jié)果合格與否的判斷；.制定不合格實(shí)驗(yàn)的反饋流程；.出據(jù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告：試驗(yàn)報(bào)告必須經(jīng)審批，并運(yùn)用一定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)理統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告的保存。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了實(shí)驗(yàn)室管理制度。L2 證據(jù)顯示按實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)施。L5 證據(jù)顯示按實(shí)驗(yàn)室管理制度嚴(yán)格實(shí)施。L8 通過(guò)了ISO/IEC17025或“CNAL”標(biāo)志的認(rèn)證。質(zhì)量信息管理質(zhì)量信息是指質(zhì)量活動(dòng)中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)、報(bào)表和文件。質(zhì)量信息管理是企業(yè)對(duì)質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞、處理等過(guò)程所采取的系統(tǒng)的管控活動(dòng)。質(zhì)量信息管理對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作和質(zhì)量決策具有重要的作用。因此，企業(yè)必須制定質(zhì)量信息管理流程來(lái)規(guī)范管理各類質(zhì)量信息，使質(zhì)量信息能夠?yàn)槠髽I(yè)的決策、質(zhì)量控制、持續(xù)改進(jìn)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、及時(shí)和系統(tǒng)的應(yīng)用基礎(chǔ)。在質(zhì)量信息管理流程中應(yīng)該包括以下內(nèi)容：.明確職責(zé)。.收集：規(guī)定信息收集的途徑和方法，將收集的信息進(jìn)行登記。.整理：確定信息的真實(shí)有效性，并進(jìn)行信息的分類，如質(zhì)量信息重要度：一類質(zhì)量信息分成影響影響產(chǎn)品安全和顧客正常生產(chǎn)；二類質(zhì)量信息影響產(chǎn)品性能及顧客滿意度；三類是一般的質(zhì)量信息，只傳遞和關(guān)注，不強(qiáng)制要求反饋。.分析：運(yùn)用品質(zhì)管理的新、老七種統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。.傳遞和處理：按分析的原因?qū)⑿畔鬟f到責(zé)任部門，根據(jù)信息產(chǎn)生的原因制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。.閉環(huán)管理：實(shí)施后應(yīng)進(jìn)行效果驗(yàn)證，將信息處理和措施驗(yàn)證結(jié)果反饋到信息源。對(duì)永久措施實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，即完善相應(yīng)的產(chǎn)品圖、失效模式及后果分析(DFMEA\PFMEA)、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等。.信息趨勢(shì)化分析：定期對(duì)信息按照產(chǎn)品、弊病、發(fā)生信息區(qū)域等進(jìn)行趨勢(shì)化分析，以確定其質(zhì)量績(jī)效，為下一步的決策打下基礎(chǔ)。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了信息管理的流程。L2 有證據(jù)顯示企業(yè)信息管理按流程實(shí)施。L4 有證據(jù)顯示企業(yè)的質(zhì)量信息得到有效關(guān)閉。L5 有證據(jù)顯示企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信息的趨勢(shì)化分析。L6 將分析結(jié)果傳遞并作為決策的依據(jù)之一。標(biāo)準(zhǔn)化工作企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分為管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代企業(yè)管理的基礎(chǔ)性工作，通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)的管理和質(zhì)量活動(dòng)具有統(tǒng)一的準(zhǔn)則，可以收到巨大的效益。為此，企業(yè)必須制定標(biāo)準(zhǔn)化工作管理制度，全力推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化工作的開(kāi)展。企業(yè)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求：.領(lǐng)導(dǎo)要高度重視。標(biāo)準(zhǔn)化工作涉及到大量的生產(chǎn)技術(shù)知識(shí)和社會(huì)科學(xué)知識(shí)， 沒(méi)有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的充分重視和組織上的保證就很難做好。.制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠。.在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程中，要堅(jiān)持以下原則：(1)堅(jiān)持“顧客第一”的原則。(2)堅(jiān)持“系統(tǒng)性”原則，注意標(biāo)準(zhǔn)的配套和協(xié)調(diào)統(tǒng)一性。.在標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施過(guò)程中，要嚴(yán)格執(zhí)行，加強(qiáng)檢查，通過(guò)各種反饋信息，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，為標(biāo)準(zhǔn)的修訂積累資料。評(píng)估內(nèi)容L1 建立了標(biāo)準(zhǔn)化工作管理制度。L2 證據(jù)顯示按標(biāo)準(zhǔn)化工作的管理制度執(zhí)行。L5 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)得到實(shí)施。L8 有證據(jù)顯示標(biāo)準(zhǔn)化在企業(yè)全面開(kāi)展和定期評(píng)價(jià)修訂。質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化是指企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中形成的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量精神、質(zhì)量行為、質(zhì)量?jī)r(jià)值觀和質(zhì)量形象等“軟件”，以及企業(yè)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量等“硬件”。質(zhì)量文化是企業(yè)文化的組成部分，質(zhì)量文化建設(shè)對(duì)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有非常重要的意義。因此，企業(yè)必須高度重視質(zhì)量文化建設(shè)工作，制定質(zhì)量文化建設(shè)管理制度，通過(guò)質(zhì)量文化的活動(dòng)的推進(jìn)，在企業(yè)形成一個(gè)健康向上的、積極的、具有激勵(lì)作用的質(zhì)量文化。對(duì)質(zhì)量文化建設(shè)的基本要求是：.有質(zhì)量文化建設(shè)組織機(jī)構(gòu)；.有詳盡的推進(jìn)計(jì)劃；.創(chuàng)建可信賴的組織文化；.形成正確的質(zhì)量意識(shí)；.培育正確的工作態(tài)度；.形成視質(zhì)量為生命的工作精神；.質(zhì)量文化的軟件和硬件并舉。評(píng)估內(nèi)容L1 建立了質(zhì)量文化建設(shè)的文件L2 按文件的要求制定了質(zhì)量文化建設(shè)的計(jì)劃L3 按質(zhì)量文化建設(shè)的計(jì)劃進(jìn)行了初步實(shí)施L6 按質(zhì)量文化建設(shè)的計(jì)劃得到有效實(shí)施。7.5質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制是朱蘭質(zhì)量三部曲中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。質(zhì)量控制技術(shù)是指企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量而采取的各種有效的管理和控制方法及工具。質(zhì)量控制的輸入是質(zhì)量計(jì)劃，輸出是滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品。質(zhì)量控制的主要目的預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，它通過(guò)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的苗頭，并采取有效的方法和措施，避免問(wèn)題的發(fā)生，確保產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量。盡管質(zhì)量控制的主要目的是預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，但在實(shí)際質(zhì)量控制中，不可避免地會(huì)出現(xiàn)各種質(zhì)量問(wèn)題，本節(jié)并不試圖全面介紹質(zhì)量控制技術(shù)，只針對(duì)質(zhì)量控制中經(jīng)常使用的和關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)要描述，包括標(biāo)識(shí)與追溯管理、統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用、不合格品管理、測(cè)量系統(tǒng)分析。質(zhì)量體系五大核心工具質(zhì)量體系五大核心工具主要來(lái)源于ISO/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以本小節(jié)推薦使用于汽車及零部件行業(yè)。五大核心工具分別是： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）和潛在失效模式與后果分析（FMEA）。APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP是汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)提供給整車/供應(yīng)商在開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）時(shí)的一種結(jié)構(gòu)化開(kāi)發(fā)方法，以便使新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）能以最高的效率，最低的成本生產(chǎn)出使顧客滿意的新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件） 。主要內(nèi)容：新產(chǎn)品概念提出和批準(zhǔn)；新產(chǎn)品設(shè)計(jì)及驗(yàn)證；工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證；產(chǎn)品及工藝確認(rèn)；反饋及糾正措施；控制計(jì)劃。必須制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃制度，制度中主要包括以下內(nèi)容：制訂APQP實(shí)施計(jì)劃;顧客輸入（包括技術(shù)要求、開(kāi)發(fā)合同、顧客使用環(huán)境等 ）的評(píng)審；設(shè)計(jì)方案的評(píng)審；設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)）評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)；形成相應(yīng)的產(chǎn)品圖、技術(shù)條件、控制計(jì)劃；反饋及糾正措施。MSA測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析是一種對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)定的方法，是操作程序、操作環(huán)境、量具、軟件與人員等用以測(cè)量品質(zhì)特性因素之組合。它通過(guò)定期檢測(cè)測(cè)量系統(tǒng)，以便更好地了解影響測(cè)量結(jié)果的變異來(lái)源及其分布，從而為改進(jìn)和提高測(cè)量系統(tǒng)的精度和可靠性提供依據(jù)，使所有測(cè)量系統(tǒng)維持在正常及最佳水平，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。測(cè)量系統(tǒng)分析是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要手段，因此，必須制定測(cè)量系統(tǒng)分析管理制度，制度中包括以下內(nèi)容：明確分析范圍：主要針對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃中確定的測(cè)量系統(tǒng)，包括經(jīng)過(guò)更新處理的量具。確定分析頻率：可半年一次或一年進(jìn)行一次，如果顧客有明確的要求，要按其要求進(jìn)行。分析的時(shí)機(jī)：首次分析一般選在新產(chǎn)品初始能力研究階段進(jìn)行。分析的方法：重復(fù)性、再現(xiàn)性、線性、偏移和穩(wěn)定性分析，或雙性（重復(fù)性和再現(xiàn)性）分析，風(fēng)險(xiǎn)分析。參考 AIAG的《測(cè)量系統(tǒng)分析》手冊(cè)。按確定的分析頻率列出測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃。出據(jù)分析報(bào)告：在分析完成后要提供分析報(bào)告。根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)判定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)分析結(jié)果的符合要求進(jìn)行判定，如不符合要求，則需對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析整改，整改后需重新做測(cè)量系統(tǒng)分析。PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP的目的是用來(lái)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應(yīng)商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。必須制定產(chǎn)品PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，程序中主要包括以下內(nèi)容：顧客要求時(shí)，PPAP提交清單符合顧客要求。顧客對(duì)PPAP資料簽署相應(yīng)的 PSW，得到雙方認(rèn)可。技術(shù)狀態(tài)變更實(shí)施前，需提前向顧客提交 PPAP資料。SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制分析生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產(chǎn)過(guò)程會(huì)帶來(lái)質(zhì)量上的飛躍。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖用于記錄與質(zhì)量有關(guān)的工序參數(shù)或不同時(shí)間的產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來(lái)表明工序可在多大程序上進(jìn)行無(wú)差錯(cuò)生產(chǎn)，主要包括如下內(nèi)容：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段，對(duì)關(guān)重特性進(jìn)行初始能力研究，即工序能力指數(shù)的計(jì)算 （PPK）。工序能力指數(shù) PPK必須大于等于1.67以上，否則需采取措施進(jìn)行工序能力的提升或進(jìn)行100%檢驗(yàn)控制。過(guò)程設(shè)計(jì)中，對(duì)關(guān)重特性盡量采用控制圖控制，并納入相應(yīng)的《控制計(jì)劃》中。FMEA-潛在失效模式分析FMEA是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)早期階段就開(kāi)始進(jìn)行的一組系列化活動(dòng) ,及早地指出根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷出的弱點(diǎn)和可能產(chǎn)生的缺陷及其造成的后果和風(fēng)險(xiǎn)，并在決策中采取措施加以消除。FMEA可以在研究與開(kāi)發(fā)階段做為控制工具和風(fēng)險(xiǎn)分析工具加以運(yùn)用，F(xiàn)MEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體；事先花很長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)；FMEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)的更大損失的機(jī)會(huì)，起到消除浪費(fèi)、事前預(yù)防的作用，主要包括如下內(nèi)容：FMEA包括DFMEA、PFMEA。生產(chǎn)過(guò)程、顧客抱怨、市場(chǎng)不良等出現(xiàn)的新出現(xiàn)的失效模式及改進(jìn)措施及時(shí)更新到相應(yīng)的FMEA中。評(píng)估內(nèi)容L1 有證據(jù)顯示對(duì)質(zhì)量體系五大核心工具進(jìn)行了培訓(xùn)。L2 有證據(jù)顯示對(duì)40%的工具進(jìn)行了運(yùn)用。L4 有證據(jù)顯示對(duì)60%的工具進(jìn)行了運(yùn)用。L6 有證據(jù)顯示對(duì)80%的工具進(jìn)行了較好運(yùn)用。L8 有證據(jù)顯示對(duì)100%的工具進(jìn)行了全面運(yùn)用。實(shí)用防錯(cuò)技術(shù)實(shí)用防錯(cuò)技術(shù)是一種穩(wěn)健技術(shù)，它為了防止不合格品的產(chǎn)生而進(jìn)行的產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)，或者是發(fā)生錯(cuò)誤，可防止錯(cuò)誤可能流入下道工序。實(shí)用防錯(cuò)技術(shù)能有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量成本和增加顧客滿意度。主要包括如下內(nèi)容：.產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)要考慮防錯(cuò)技術(shù)；.過(guò)程控制和管理流程上考慮防錯(cuò)技術(shù)；.糾正或預(yù)防措施的策劃和實(shí)施過(guò)程。防呆技術(shù)的實(shí)施步驟：.描述缺陷或者潛在缺陷及其發(fā)生頻次；.確認(rèn)缺陷在過(guò)程中發(fā)生的位置（流程步驟）；.分析與確認(rèn)的流程步驟相關(guān)的任務(wù)；.應(yīng)用“五個(gè)為什么”分析確認(rèn)根本原因；.確認(rèn)可能的防呆措施的策略；.檢驗(yàn)防呆措施的有效性。評(píng)估內(nèi)容L2企業(yè)在生產(chǎn)制造過(guò)程中實(shí)際使用了防錯(cuò)技術(shù)。L3企業(yè)在產(chǎn)品或過(guò)程開(kāi)發(fā)策劃中體現(xiàn)了防錯(cuò)技術(shù)。L4防錯(cuò)技術(shù)的有效性得到定期的確認(rèn)。L6有證據(jù)顯示防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用改善了質(zhì)量水平。L8有證據(jù)顯示防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用降低了生產(chǎn)成本。7.5.3六西格碼技術(shù)六西格瑪是一種度量工具，一種計(jì)量單位，也是一種質(zhì)量管理方法，它主要用來(lái)評(píng)價(jià)或衡量一個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平。六西格瑪質(zhì)量工具可簡(jiǎn)單分成了兩大類：一類是質(zhì)量突破工具；一類是質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工具。考慮到集團(tuán)公司各企業(yè)的現(xiàn)狀，本小節(jié)特別鼓勵(lì)質(zhì)量管理較好的企業(yè)導(dǎo)入使用：6SIGMA分析方法：DMAIC1.定義階段（D）的要素：?jiǎn)栴}陳述、畫流程圖、顧客聲音（VOC）-關(guān)鍵質(zhì)量要素（CTQ）、確定項(xiàng)目范圍、簽定項(xiàng)目合同。要素所用方法顧客聲音（VOC）會(huì)談、關(guān)鍵人群訪問(wèn)、問(wèn)卷調(diào)查、顧客抱怨確定項(xiàng)目范圍展開(kāi)圖、流程圖、因果圖、因果矩陣2.測(cè)量階段（M）的要素：識(shí)別測(cè)量點(diǎn)和變差、確定數(shù)據(jù)類型、制定數(shù)據(jù)收集計(jì)劃、執(zhí)行量?jī)x系統(tǒng)分析、收集數(shù)據(jù)并評(píng)估能力、完成FMEA。要素所用方法識(shí)別測(cè)量點(diǎn)和變差工序能力指數(shù)調(diào)查制定數(shù)據(jù)收集計(jì)劃?rùn)z查表執(zhí)行量?jī)x系統(tǒng)分析重復(fù)性和再現(xiàn)性（GageR&R）、線性分析、穩(wěn)定性分析、風(fēng)險(xiǎn)分析法（Kappa）收集數(shù)據(jù)并評(píng)估能力Sigma（或是Z）、CPK\PPK完成FMEA結(jié)構(gòu)樹(shù)分析、FMEA3.分析階段（A）的要素：過(guò)程分析方法、回顧分析方法、圖形分析工具、識(shí)別變化源要素所用方法過(guò)程分析方法價(jià)值分析、循環(huán)時(shí)間分析圖形分析工具柏拉圖（Pareto）、趨勢(shì)/運(yùn)行圖、箱形圖、直方圖、散點(diǎn)圖識(shí)別變化源方差分析（ANOVA）、假設(shè)檢驗(yàn)4.改進(jìn)階段（I）的要素：建立改進(jìn)方案、改進(jìn)階段FMEA、進(jìn)行成本/效益分析、建立應(yīng)該的/將來(lái)的流程圖、試行、驗(yàn)證改進(jìn)要素所用方法建立改進(jìn)方案頭腦風(fēng)暴、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）驗(yàn)證改進(jìn)PPM、Sigma（或是Z）5.控制階段（C）的要素：制定控制策略、制定控制計(jì)劃、更新作業(yè)指導(dǎo)書和培訓(xùn)計(jì)劃要素所用方法制定控制策略防呆措施、控制圖評(píng)估內(nèi)容L5 有證據(jù)顯示對(duì)部分六西格瑪質(zhì)量工具進(jìn)行了培訓(xùn)。L8 有證據(jù)顯示在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)用了六西格瑪質(zhì)量工具。L9 有證據(jù)顯示運(yùn)用六西格瑪質(zhì)量工具達(dá)到質(zhì)量提升的效果。7.5.4常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)代質(zhì)量控制中最有效的技術(shù)就是統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù) （SPC）。統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)是指采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，或預(yù)測(cè)即將出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并采取必要的解決或預(yù)防措施。常用的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)包括：.老七種工具（分層法、調(diào)查表、排列圖、直方圖、散布圖、魚骨圖、控制圖） ，主要應(yīng)用在制造階段。（1）工序能力指數(shù)（CPK或PPK）的分析與確定；（2）抽樣檢驗(yàn)理論。.新七種工具（關(guān)聯(lián)圖法、系統(tǒng)圖法、KJ法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法、網(wǎng)絡(luò)圖法及過(guò)程決策程序圖法）。主要應(yīng)用在計(jì)劃階段。為了推動(dòng)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的應(yīng)用，企業(yè)必須制定統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)應(yīng)用的管理辦法。該管理辦法應(yīng)該包括如下內(nèi)容：.選擇統(tǒng)計(jì)技術(shù)：根據(jù)問(wèn)題的類型，選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。.審批：使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)必須經(jīng)主管批準(zhǔn)，以便準(zhǔn)備相應(yīng)的資源；用于入廠產(chǎn)品檢驗(yàn)、出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)、控制計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)技術(shù)必須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)，當(dāng)顧客有要求時(shí)，可由顧客批準(zhǔn)。.培訓(xùn)：使用部門向培訓(xùn)管理部門提出培訓(xùn)需求，由培訓(xùn)管理部門組織培訓(xùn)。.收集數(shù)據(jù)：收集與質(zhì)量問(wèn)題有關(guān)的各種數(shù)據(jù)（包括檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、理化分析結(jié)果、失效數(shù)據(jù)等）。.實(shí)施控制：對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，制定控制措施，實(shí)施控制。.總結(jié)和報(bào)告：將控制的成果材料加以整理并上報(bào)，也可彳^為QC活動(dòng)成果參加評(píng)定。.將運(yùn)用成熟的統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)納入相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理辦法。L2 證據(jù)顯示統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用按管理辦法執(zhí)行。L4 將成熟的統(tǒng)計(jì)技術(shù)納入技術(shù)規(guī)范。L6 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在不同的領(lǐng)域得到全面應(yīng)用。標(biāo)識(shí)和追溯管理為了在發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠找到問(wèn)題的源頭，也為了便于產(chǎn)品 /在制品的的分類管理，在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理。標(biāo)識(shí)管理是賦予每個(gè)產(chǎn)品（包括零部件）一個(gè)可以表明其特征的識(shí)別方法，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)） 。在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)后，如果發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，就可以進(jìn)行追溯，直到找到問(wèn)題的源頭。產(chǎn)品的追溯有時(shí)又稱為溯源。為了對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和追溯管理，企業(yè)必須建立標(biāo)識(shí)和追溯管理流程，以防止不同類型、不同技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品發(fā)生混淆，能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的正確追溯。標(biāo)識(shí)和追溯管理包括以下內(nèi)容：.標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)）管理。明確進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的；確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍；明確產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法；制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理要求。.批次管理。批次管理也是為了滿足質(zhì)量追溯的要求，同時(shí)也是為了滿足投入 /產(chǎn)出控制的要求。為了實(shí)現(xiàn)批次管理，需要確定編批和產(chǎn)品組批要求，并結(jié)合產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)管理制定分批記錄卡、工序流轉(zhuǎn)卡和批次追溯卡等。.批號(hào)轉(zhuǎn)移。隨著產(chǎn)品在各工序間和車間之間的流動(dòng)，應(yīng)該實(shí)現(xiàn)批次的轉(zhuǎn)移，為此需要做好批次收發(fā)明細(xì)帳的管理。.監(jiān)控。通過(guò)對(duì)工藝紀(jì)律檢查和5s現(xiàn)場(chǎng)管理檢查來(lái)監(jiān)控標(biāo)識(shí)管理和批次管理的實(shí)施狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。.批次追溯管理。在生產(chǎn)過(guò)程的任何階段或使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，就必須啟動(dòng)批次追溯管理程序，直到追溯到問(wèn)題的源頭。追溯管理包括：(1)記錄問(wèn)題信息：?jiǎn)栴}的描述、發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品名稱型號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品的批次等信息。(2)確定質(zhì)量問(wèn)題的類型：分析評(píng)估所發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的影響程度(是批量質(zhì)量問(wèn)題，還是個(gè)別質(zhì)量問(wèn)題)，明確質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重程度。(3)確定實(shí)施追溯的責(zé)任人：由誰(shuí)來(lái)牽頭進(jìn)行追溯？哪些部門配合？(4)執(zhí)行追溯流程：根據(jù)產(chǎn)品的問(wèn)題信息、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)過(guò)程中記錄的批次管理信息及批次轉(zhuǎn)移信息，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行追溯。.問(wèn)題報(bào)告。應(yīng)將追溯和處理結(jié)果向信息源(包括內(nèi)部和顧客)和上級(jí)報(bào)告，同時(shí),采取有效措施防止問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。為了考核標(biāo)識(shí)和追溯程序的有效性，可以采用追溯成功率進(jìn)行評(píng)價(jià)，計(jì)算公式如下:追溯成功率=追溯成功次數(shù)/追溯總次數(shù)X100%評(píng)估內(nèi)容L1建立了標(biāo)識(shí)和追溯管理流程。L2有證據(jù)顯示企業(yè)按標(biāo)識(shí)和追溯管理流程執(zhí)行。L4生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)明確且能反映標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移過(guò)程。L7追溯成功率大于90%。L8追溯100%成功。不合格品管理不合格品是指未滿足要求的產(chǎn)品(包括不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品)。為了避免不合格品與合格品發(fā)生混淆，產(chǎn)生不合格品流向下道工序或流向顧客的現(xiàn)象發(fā)生，給企業(yè)帶來(lái)額外的損失，必須加強(qiáng)對(duì)不合格品的管理。為此，企業(yè)必須制定不合格品管理流程，該管理流程應(yīng)該包括以下內(nèi)容：識(shí)別：明確被判定為不合格的產(chǎn)品，或未經(jīng)狀態(tài)確認(rèn)、無(wú)標(biāo)識(shí)的可疑產(chǎn)品。標(biāo)識(shí)：使用不合格專用盛具、在不合格產(chǎn)品上懸掛標(biāo)牌或貼標(biāo)簽，注明產(chǎn)品名稱、不合格品的數(shù)量和缺陷描述等，要使標(biāo)簽上的數(shù)量與實(shí)物相一致。隔離：將發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行隔離，將之轉(zhuǎn)移到不合格品存放區(qū)(遠(yuǎn)離合格品區(qū))。評(píng)審：不合格品評(píng)審機(jī)構(gòu)或授權(quán)人對(duì)不合格品進(jìn)行確定，提出處置(包括返工、返修、讓步接收或降級(jí)和報(bào)廢)意見(jiàn)。處置：按評(píng)審的結(jié)論對(duì)不合格品進(jìn)行處置，當(dāng)結(jié)論為返修時(shí)，下達(dá)返修指令、制定返修作業(yè)書并審批、返修后重新進(jìn)行檢驗(yàn)。返修系統(tǒng)指導(dǎo)流程：返修系統(tǒng)是對(duì)返修過(guò)程進(jìn)行有效控制的工作規(guī)范，以確保返修前的準(zhǔn)備、返修材料、工具 /設(shè)備滿足有效的標(biāo)準(zhǔn)要求。包括如下要求：使用經(jīng)審批的返修標(biāo)準(zhǔn)(特別是扭力規(guī)范)。使用適宜的返修工具。使用正確的返修零部件。向返修人員培訓(xùn)最新的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)不合格品進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)和控制。對(duì)返修品的信息(包括標(biāo)識(shí)和批次等)進(jìn)行記錄，確保返修不合格品的追溯性。復(fù)驗(yàn)：不合格品返工、返修后，投入使用前，必須經(jīng)過(guò)重新復(fù)驗(yàn)，合格后才能投入使用。建立臺(tái)帳：對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行記錄，建立不合格品臺(tái)帳，以利以后的復(fù)查和統(tǒng)計(jì)分析。分析：按月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)分析的結(jié)論制定不合格品優(yōu)先改進(jìn)計(jì)劃并付諸實(shí)施，避免類似不合格現(xiàn)象的再發(fā)生。評(píng)估內(nèi)容L1制定了不合格品管理流程。L2證據(jù)顯示按不合格品管理流程執(zhí)行。L3按規(guī)定進(jìn)行了不合格品統(tǒng)計(jì)分析，定期制定了優(yōu)先改進(jìn)計(jì)劃。L5優(yōu)先改進(jìn)效果后相應(yīng)的對(duì)比或趨勢(shì)分析。L6利用不合格品管理的信息更新了作業(yè)指導(dǎo)書。7.5.7質(zhì)量體系審核保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的最有效手段之一就是進(jìn)行體系審核，通過(guò)審核確保質(zhì)量體系運(yùn)行的適用性、充分性和有效性。根據(jù)審核的實(shí)施者和目的不同，質(zhì)量體系審核通常分為第一方審核（內(nèi)審和管理評(píng)審）、第二方審核（對(duì)供方的審核/接受顧客的審核）和第三方審核（由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核）。設(shè)置本條目的目的并不是為了取代各種審核，而是為了保證各種審核的質(zhì)量和效率，為質(zhì)量體系的審核提供支持。為了保證審核活動(dòng)的質(zhì)量，企業(yè)必須制定質(zhì)量體系審核管理制度，根據(jù)不同的情況制定不同的要求。該管理制度中應(yīng)該包括：.審核信息的確定和傳遞；.審核前的準(zhǔn)備工作；.實(shí)施或接受現(xiàn)場(chǎng)審核，作好記錄；.針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定改進(jìn)措施；.改進(jìn)措施的實(shí)施及落實(shí)；.審核信息的傳遞和閉環(huán)管理。評(píng)估內(nèi)容L1制定了質(zhì)量體系審核管理制度。L2有證據(jù)顯示審核能夠質(zhì)量體系審核管理制度實(shí)施。L3有證據(jù)顯示審核信息的傳遞和閉環(huán)管理。L5質(zhì)量體系一次性的通過(guò)了注冊(cè)認(rèn)證審核/監(jiān)督審核/或第二方審核。L6有證據(jù)顯示企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行越來(lái)越有效。7.6質(zhì)量計(jì)劃管理質(zhì)量遠(yuǎn)景戰(zhàn)略企業(yè)根據(jù)發(fā)展要求、市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和標(biāo)桿企業(yè)質(zhì)量狀況確定中長(zhǎng)期 （三年或五年）和年度的質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)一步的調(diào)動(dòng)全員向更高水準(zhǔn)的質(zhì)量水平挑戰(zhàn)，樹(shù)立一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的質(zhì)量追求目標(biāo)。它主要起兩個(gè)作用：.更強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量的挑戰(zhàn)精神，追求完美的零缺陷狀態(tài)；.使企業(yè)更重視長(zhǎng)遠(yuǎn)的質(zhì)量目標(biāo)，突出長(zhǎng)遠(yuǎn)的質(zhì)量目標(biāo)對(duì)近期、短期質(zhì)量目標(biāo)的指導(dǎo)意義。集團(tuán)公司各企業(yè)在制定質(zhì)量遠(yuǎn)景戰(zhàn)略時(shí)，參考以下兩點(diǎn)：.質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)需要結(jié)合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，體現(xiàn)質(zhì)量戰(zhàn)略地位。.突出時(shí)間節(jié)點(diǎn)，使質(zhì)量至上的要求能細(xì)化到具體實(shí)際工作中。評(píng)估內(nèi)容L2 企業(yè)制訂的年度質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。L3 企業(yè)制訂的中長(zhǎng)期質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。L5 企業(yè)制訂的發(fā)展戰(zhàn)略中體現(xiàn)了質(zhì)量戰(zhàn)略地位，并細(xì)化到責(zé)任部門。質(zhì)量目標(biāo)確定質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)企業(yè)的發(fā)展要求、市場(chǎng)需求、在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和標(biāo)桿企業(yè)質(zhì)量狀況進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的。質(zhì)量目標(biāo)反映了企業(yè)在一段時(shí)間內(nèi)應(yīng)該達(dá)到的奮斗目標(biāo)，它既要有可達(dá)性，又要有激勵(lì)作用。企業(yè)可以根據(jù)情況采用質(zhì)量目標(biāo)管理辦法，采用層層分解的方式得到基層單位甚至個(gè)人的質(zhì)量目標(biāo)。在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮以下要求：.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與企業(yè)的質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量目標(biāo)與顧客要求保持一致，并與產(chǎn)品的技術(shù)要求相結(jié)合。.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可分解和可測(cè)量的，既要將目標(biāo)分解落實(shí)到最基層單位，又要能夠?qū)δ繕?biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行量化考核。.制定目標(biāo)時(shí)，要有具體的保證措施。.質(zhì)量目標(biāo)制定后，要向員工進(jìn)行宣傳，讓員工了解并理解本單位的質(zhì)量目標(biāo)，使之為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力.質(zhì)量目標(biāo)的完成情況必須按月分析統(tǒng)計(jì)，對(duì)沒(méi)有完成的質(zhì)量目標(biāo)要有相應(yīng)的分析整改措施。.在每年年末對(duì)總質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)， 對(duì)沒(méi)有完成的質(zhì)量目標(biāo)要有相應(yīng)的分析整改措施。.質(zhì)量目標(biāo)的可包括但不限于如下內(nèi)容，各企業(yè)可根據(jù)自身情況制定質(zhì)量目標(biāo)： 廢次品率、返修率、一次交驗(yàn)合格率、零公里不良率（PPM）、市場(chǎng)三包不良率（PPM）、千臺(tái)故障率、質(zhì)量損失、顧客滿意度和各過(guò)程的運(yùn)行指標(biāo)等。評(píng)估內(nèi)容L1 有質(zhì)量目標(biāo)管理流程規(guī)定。L2 有證據(jù)顯示按質(zhì)量目標(biāo)管理流程的規(guī)定執(zhí)行。L3 證據(jù)顯示有70%的員工理解本部門的質(zhì)量目標(biāo)。L4 證據(jù)顯示有98%的員工理解本部門的質(zhì)量目標(biāo)。L6 質(zhì)量目標(biāo)得到較好的完成。質(zhì)量計(jì)劃管理流程質(zhì)量計(jì)劃管理是指對(duì)質(zhì)量管理中計(jì)劃階段的管理活動(dòng)，包括質(zhì)量目標(biāo)的確定、質(zhì)量控制計(jì)劃的制定和質(zhì)量計(jì)劃的變更控制等內(nèi)容。為了實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的良好管理，企業(yè)必須制定質(zhì)量計(jì)劃管理流程。各企業(yè)可以按照該流程進(jìn)行計(jì)劃管理。需要說(shuō)明的是，本節(jié)所說(shuō)的質(zhì)量計(jì)劃并不是整個(gè)企業(yè)的大質(zhì)量計(jì)劃，而將質(zhì)量計(jì)劃的范圍限定在生產(chǎn)制造階段。質(zhì)量計(jì)劃的制定質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品或過(guò)程制定的專門的質(zhì)量控制文件。質(zhì)量計(jì)劃是企業(yè)質(zhì)量管理的綱，對(duì)質(zhì)量保證具有非常重要的意義。質(zhì)量計(jì)劃的輸入是經(jīng)過(guò)分解的質(zhì)量目標(biāo)，輸出是可執(zhí)行工作安排和措施。.質(zhì)量計(jì)劃至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：.要達(dá)到的目標(biāo)；.控制內(nèi)容；.完成時(shí)間要求和重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)；.責(zé)任人、檢查考核人；.完成計(jì)劃所采取的程序、方法和措施；.資源需求；.計(jì)劃的版本號(hào)。.制定的質(zhì)量計(jì)劃必須經(jīng)過(guò)主管領(lǐng)導(dǎo)審批并形成文件下發(fā)。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了質(zhì)量計(jì)劃。L2 有資料顯示按質(zhì)量計(jì)劃開(kāi)展工作。L5 質(zhì)量計(jì)劃得到有效開(kāi)展，確保了質(zhì)量目標(biāo)的完成。計(jì)劃的變更控制一般情況下，應(yīng)該嚴(yán)格按照質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量控制。但在很多情況下，計(jì)劃會(huì)隨著質(zhì)量目標(biāo)的改變、計(jì)劃的執(zhí)行情況和內(nèi)外部環(huán)境的變化而必須發(fā)生變更。為保證計(jì)劃變更的有效性，企業(yè)需要制定質(zhì)量計(jì)劃變更管理辦法，對(duì)于導(dǎo)致計(jì)劃變更的因素要給予充分考慮。計(jì)劃發(fā)生變更時(shí)必須得到主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。在執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃變更時(shí)，必須考慮以下因素：.如果是由于質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化而導(dǎo)致質(zhì)量計(jì)劃的改變， 則應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的改變情況進(jìn)行分析，從而明確對(duì)計(jì)劃變更的需求，重新制定計(jì)劃。.如果是由于計(jì)劃的執(zhí)行情況而導(dǎo)致計(jì)劃的變更， 這種情況需要嚴(yán)格控制，首先分析不能按計(jì)劃執(zhí)行的原因，并采取整改措施后再對(duì)計(jì)劃進(jìn)行變更。.如果是由于內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化，也要分析變化的原因，再對(duì)計(jì)劃實(shí)施變更。在變更后的計(jì)劃中必須注明以下內(nèi)容：(1)變更的原因；(2)變更的內(nèi)容；(3)變更后的落實(shí)措施。一 企業(yè)充分考慮各種容易導(dǎo)致變更發(fā)生的因素并制定了質(zhì)量計(jì)劃變更管理辦L1 一法。L2 企業(yè)按照變更管理辦法對(duì)質(zhì)量計(jì)劃變更進(jìn)行控制。L3 有證據(jù)顯示企業(yè)的計(jì)劃變更完全符合變更控制的條件。7.7質(zhì)量先期策劃質(zhì)量先期策劃對(duì)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和試制過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量需要達(dá)到的要求所做的技術(shù)和準(zhǔn)備工作。在執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃變更時(shí)，必須考慮以下因素：.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造評(píng)審。.制作設(shè)計(jì)FEMA和過(guò)程FEMA。.做好設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告。.對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行識(shí)別，制作特性清單。.控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和執(zhí)行（包括樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段）。.編制樣車生產(chǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書。.進(jìn)行生產(chǎn)所需的工具、量具和檢測(cè)已被控制。.對(duì)量具進(jìn)行重復(fù)性和再現(xiàn)性分析。.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備能力是否滿足新產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行研究。.制定質(zhì)量接受標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估內(nèi)容L2 企業(yè)制度質(zhì)量先期策劃管理制度。L4 制作設(shè)計(jì)FEMA和過(guò)程FEMA。L4 對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行識(shí)別,制作特性清單。L4 編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。L4 制定質(zhì)量接受標(biāo)準(zhǔn)。L4 初始過(guò)程能力是否滿足新產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行研究。7.7.1新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)原則新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)常見(jiàn)有兩種方式，一種是企業(yè)自主開(kāi)發(fā)產(chǎn)品方式，這要求企業(yè)必須收集大量的信息，這些信息來(lái)自于各個(gè)部門，包括銷售及售后服務(wù)部門、質(zhì)量部門、產(chǎn)品規(guī)劃部門、技術(shù)設(shè)計(jì)部門，然后由產(chǎn)品規(guī)劃部門或者項(xiàng)目小組出具產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的可行性報(bào)告。第二種是訂單立項(xiàng)方式，比如顧客提出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求，這就需要進(jìn)行詳細(xì)合同評(píng)審后出具項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃。不管是采用何種方式，項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)信息的收集都需要遵循以下幾點(diǎn)：.顧客的信息和要求，包括顧客的使用環(huán)境和使用方式，如：顧客輸入提供的相關(guān)技術(shù)資料，樣機(jī)或圖樣，市場(chǎng)前景、需求量等。.產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)，包括類似產(chǎn)品曾經(jīng)發(fā)生過(guò)的質(zhì)量故障模式的收集。.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析。.產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)要求，風(fēng)險(xiǎn)管理要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求.能先期識(shí)別影響產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃的薄弱環(huán)節(jié)和關(guān)鍵因素。.確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，包括可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等方面。評(píng)估內(nèi)容L1 企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中有信息收集的相關(guān)管理辦法。L2 企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中體現(xiàn)了完整的信息收集。L3 企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程立項(xiàng)中識(shí)別和評(píng)估了相關(guān)收集信息。L4 企業(yè)在開(kāi)發(fā)過(guò)程立項(xiàng)原則中體現(xiàn)了成本優(yōu)勢(shì)及產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。L5 有證據(jù)顯示新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)原則中完全滿足顧客要求。7.7.2項(xiàng)目階段性評(píng)審管理新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程是一系列系統(tǒng)的過(guò)程，不管產(chǎn)品特點(diǎn)有何種不同，但新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)一般均分成若干個(gè)階段，所以評(píng)審的次數(shù)會(huì)有所差異。如何切實(shí)有效的進(jìn)行階段性的評(píng)審工作，對(duì)于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的推進(jìn)和控制將起到?jīng)Q定性的作用。階段性評(píng)審主要實(shí)現(xiàn)如下的目的：.階段性工作的完成情況。.時(shí)間節(jié)點(diǎn)的控制情況。.找出預(yù)設(shè)目標(biāo)（顧客要求）和實(shí)施情況的差異。.尋找可實(shí)現(xiàn)高效率的改進(jìn)機(jī)會(huì)。.風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決。階段性評(píng)審主要包括如下幾種：.方案評(píng)審.設(shè)計(jì)評(píng)審.工藝過(guò)程評(píng)審.量產(chǎn)初期評(píng)審評(píng)估內(nèi)容L2企業(yè)制定了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段性評(píng)審工作的管理辦法。L4企業(yè)制定了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段性評(píng)審工作的評(píng)審細(xì)則。L5有證據(jù)顯示企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)行了階段性評(píng)審工作。L6有證據(jù)顯示能夠完全按照項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)行階段性評(píng)審工作并解決遇到的問(wèn)題/風(fēng)險(xiǎn)。L8有證據(jù)顯示能夠完全按照項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)行階段性評(píng)審工作， 并滿足顧客的要求。7.6.3初期流動(dòng)管理或早期生產(chǎn)遏制管理初期流動(dòng)管理是指企業(yè)將產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)初期的 3個(gè)月（顧客有要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行）的特殊管理。由于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入生產(chǎn)后，仍然會(huì)出現(xiàn)預(yù)想不到的問(wèn)題，對(duì)于在投產(chǎn)后的3個(gè)月左右的時(shí)間里特殊管理，就可以盡早地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)中的缺陷，盡早解決問(wèn)題降低質(zhì)量損失，各企業(yè)必須做到如下五點(diǎn)：.在初期流動(dòng)管理管理期間，企業(yè)的各相關(guān)部門必須派人到現(xiàn)場(chǎng)全程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程 ,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即采取臨時(shí)措施，然后再制定根本措施防止問(wèn)題再發(fā)生。.按照計(jì)劃重復(fù)進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)試驗(yàn)評(píng)價(jià)，及早發(fā)現(xiàn)隱含缺陷。.嚴(yán)格檢查的同時(shí)，必須確保各工序的工序能力達(dá)到生產(chǎn)合格產(chǎn)品的水平。.在初期流動(dòng)管理期間，相關(guān)器材和配套件供應(yīng)商需要派專人駐廠現(xiàn)場(chǎng)跟蹤。.如果提前投入市場(chǎng)，市場(chǎng)問(wèn)題的根蹤將實(shí)施加嚴(yán)式管理。主要包括如下內(nèi)容：.確定初期流動(dòng)管理項(xiàng)目。.制訂初期流動(dòng)管理實(shí)施計(jì)劃，明確控制要點(diǎn)、控制方法及責(zé)任單位等。.按初期流動(dòng)管理實(shí)施計(jì)劃開(kāi)展工作，收集控制點(diǎn)不良數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。.評(píng)價(jià)過(guò)程控制的穩(wěn)定性及措施的有效性。.延長(zhǎng)或解除初期流動(dòng)管理。評(píng)估內(nèi)容評(píng)估內(nèi)容L2 企業(yè)制定了初期流動(dòng)管理的管理辦法。L3 企業(yè)制定了初期流動(dòng)管理的評(píng)審細(xì)則。L5 有證據(jù)顯示企業(yè)開(kāi)展了初期流動(dòng)管理工作。L8 有證據(jù)顯示企業(yè)對(duì)初期流動(dòng)管理工作進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。7.6.4設(shè)計(jì)變更管理新產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)過(guò)程中，設(shè)計(jì)變更是不能避免的環(huán)節(jié)。設(shè)計(jì)變更管理稍有差錯(cuò)，必然導(dǎo)致舊的質(zhì)量問(wèn)題未被處理或者新的質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生。因此各企業(yè)要強(qiáng)調(diào)變更管理的嚴(yán)謹(jǐn)性，這也要求不僅是開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)變更的管理，在工序、場(chǎng)地、設(shè)備、材料等發(fā)生變更時(shí)，均要按照此要求加強(qiáng)管理。各企業(yè)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更管理必須遵循如下要求：.在確認(rèn)變更的必要性和正確性前，要做好充分的驗(yàn)證和保持充分的根據(jù)。.變更發(fā)生時(shí)，為了避免其它需關(guān)聯(lián)變更發(fā)生遺漏，應(yīng)制定檢查表單，由專人確認(rèn)相關(guān)聯(lián)的各部分必須隨之立即變更。.變更必須有嚴(yán)格的日程和切換工作的安排計(jì)劃。.變更后廢舊資料必須回收和處理，保證各部門文件的唯一性。.變更后的首批產(chǎn)品需要加強(qiáng)檢查。主要包括如下內(nèi)容：.變更的提出（包括：顧客要求、自身改善提升需要、供方設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)）.變更評(píng)審.變更驗(yàn)證.變更確認(rèn).PPAP批準(zhǔn).變更實(shí)施L2 企業(yè)制定了設(shè)計(jì)變更管理的管理辦法。L2 企業(yè)設(shè)立了設(shè)計(jì)變更管理的管理組織及評(píng)審細(xì)則。L3 有證據(jù)顯示企業(yè)開(kāi)展了設(shè)計(jì)變更管理工作。L4 有證據(jù)顯示企業(yè)對(duì)設(shè)計(jì)變更管理工作進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。7.8進(jìn)貨質(zhì)量控制進(jìn)貨質(zhì)量控制是企業(yè)對(duì)進(jìn)入企業(yè)的原材料、配套件、外協(xié)件和標(biāo)準(zhǔn)件按質(zhì)量計(jì)劃要求進(jìn)行的控制活動(dòng)。其目的是確保進(jìn)貨物品的質(zhì)量滿足要求。本節(jié)簡(jiǎn)要描述進(jìn)貨質(zhì)量控制中的供應(yīng)商管理和進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn)。進(jìn)貨質(zhì)量控制主要包括供應(yīng)商管理和進(jìn)貨檢驗(yàn)兩項(xiàng)內(nèi)容。供應(yīng)商管理供應(yīng)商管理是企業(yè)對(duì)供應(yīng)商/配套商所進(jìn)行的系統(tǒng)性的管控活動(dòng)。供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量水平對(duì)企業(yè)最終產(chǎn)品的質(zhì)量具有很大的影響。因此，企業(yè)必須制定供應(yīng)商管理辦法，促使供應(yīng)商對(duì)其制造過(guò)程嚴(yán)格進(jìn)行控制，以保證供應(yīng)商的產(chǎn)品實(shí)物具有穩(wěn)定的質(zhì)量。在有條件的企業(yè)，應(yīng)該采用信息化手段對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理。在制定的供應(yīng)商管理辦法中，應(yīng)包括以下內(nèi)容：.供應(yīng)商的基本信息；.對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)及分級(jí)管理；.合格供應(yīng)商目錄管理；.合格供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議、相關(guān)的技術(shù)協(xié)議、采購(gòu)合同等（包括索賠的要求）.供應(yīng)商質(zhì)量審核（包括定期的質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過(guò)程審核）及過(guò)程控制的監(jiān)控；.供應(yīng)商的PPAP（包括定期的PPAP及新產(chǎn)品階段的PPAP）確認(rèn)。.供應(yīng)商質(zhì)量信息的處理落實(shí)，包括生產(chǎn)過(guò)程和售后市場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題；.供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)管理及實(shí)施；.供應(yīng)商的質(zhì)量歷史數(shù)據(jù)記錄；.供應(yīng)商的定期績(jī)效評(píng)價(jià)：從入廠驗(yàn)收、使用中質(zhì)量表現(xiàn)、交付、服務(wù)的及時(shí)性,價(jià)格水平等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià);11.年度合格供應(yīng)商的評(píng)估評(píng)估內(nèi)容L2制定了供應(yīng)商管埋辦法。L2更新的合格供應(yīng)商名單。L3有證據(jù)顯示企業(yè)對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題得到較好的處理和落實(shí)。L3有證據(jù)顯示對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了質(zhì)量體系審核或制造過(guò)程審核。L5有證據(jù)顯示企業(yè)對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行了分析和處理。L5有證據(jù)顯示供應(yīng)商提供了PPAP資料，并有相應(yīng)批準(zhǔn)后的PSW。L6進(jìn)行了供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，有證據(jù)顯示督促供應(yīng)商提升業(yè)績(jī)。L8有證據(jù)顯示企業(yè)對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控提升了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。L10有證據(jù)顯示企業(yè)對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控提升了顧客滿意度。7.8.2供應(yīng)商自主保證系統(tǒng)的認(rèn)可供應(yīng)商產(chǎn)品自檢的認(rèn)可，特別是在大批量生產(chǎn)（如汽車、摩托車）行業(yè)中應(yīng)引導(dǎo)供應(yīng)商建立自主保證質(zhì)量系統(tǒng)，對(duì)供應(yīng)商零部件采用免檢方式進(jìn)行管理。企業(yè)采用對(duì)供應(yīng)商的自主保證進(jìn)行認(rèn)證方式進(jìn)行管理，這也是大批量生產(chǎn)方式?jīng)Q定應(yīng)這種保證方式：首先要求供應(yīng)商必須建立有可靠的質(zhì)量保證體系，不良品出場(chǎng)率保持在幾十個(gè) PPM以下;其次是大批量生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有能力對(duì)多種類產(chǎn)品、高數(shù)量的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢的必要。實(shí)施免檢的采購(gòu)物品，若在使用中出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)立即解除免檢，進(jìn)入加嚴(yán)檢驗(yàn)。進(jìn)貨驗(yàn)收進(jìn)貨檢驗(yàn)是企業(yè)對(duì)采購(gòu)的物品進(jìn)行檢查、驗(yàn)證并給出符合性評(píng)價(jià)的過(guò)程，經(jīng)驗(yàn)收合格的物品才能入庫(kù)或投入使用。為了保證供應(yīng)商所提交的物品是符合要求的合格品，企業(yè)必須制定進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度，在制度中包括以下內(nèi)容：.物品的提供：物品實(shí)物、供應(yīng)商的合格證明及要求的檢測(cè)或試驗(yàn)報(bào)告等；.驗(yàn)收要求：檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)量具、抽樣要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；.驗(yàn)收實(shí)施過(guò)程；.緊急放行：緊急放行申請(qǐng)、原因、審批、標(biāo)識(shí)、后續(xù)處理要求；.人員資格：規(guī)定檢驗(yàn)人員的資格要求，建立相對(duì)穩(wěn)定的檢驗(yàn)員隊(duì)伍；.檢驗(yàn)記錄：應(yīng)做詳細(xì)的記錄，包括明細(xì)帳、檢驗(yàn)臺(tái)帳、具體的檢驗(yàn)數(shù)值及檢驗(yàn)結(jié)果。.檢驗(yàn)不合格的處理流程；.匯總并記錄供應(yīng)商主要的質(zhì)量問(wèn)題，列出質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)推進(jìn)計(jì)劃，并按計(jì)劃督促供應(yīng)商進(jìn)行整改。必要時(shí)，可通過(guò)召開(kāi)供應(yīng)商質(zhì)量專題會(huì)的方式進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題的解決。.評(píng)價(jià)：為了對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，不同企業(yè)根據(jù)自身情況設(shè)定指標(biāo)。該評(píng)價(jià)信息可以作為評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商業(yè)績(jī)的主要依據(jù)之一。在企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控供應(yīng)商產(chǎn)品在裝配/生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控主要依靠生產(chǎn)部門的自主質(zhì)量保證系統(tǒng)。一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，必須立即報(bào)告供應(yīng)商產(chǎn)品管理部門，管理部門人員需立即實(shí)行“三先主義”，首先對(duì)現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)實(shí)進(jìn)行確認(rèn)，并采取臨時(shí)措施，其次才是對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行根本性的對(duì)策處理，如出現(xiàn)質(zhì)量損失，應(yīng)按照質(zhì)量保證協(xié)議等規(guī)定進(jìn)行索賠。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度。L2 有證據(jù)顯示企業(yè)按進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度的規(guī)定基本實(shí)施。L3 有證據(jù)顯示企業(yè)按進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度的規(guī)定嚴(yán)格實(shí)施。L5 進(jìn)貨驗(yàn)收記錄的統(tǒng)計(jì)資料成為供應(yīng)商質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的依據(jù)。7.8.5來(lái)料現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制（適合整車制造廠）來(lái)料控制過(guò)程是為了更有效地控制和改進(jìn)來(lái)料的質(zhì)量問(wèn)題，主要是對(duì)投入到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的來(lái)料，員工使用前要進(jìn)行檢查。企業(yè)、供應(yīng)商、 STA與工程研究院、質(zhì)量部檢查處和（RDC）之間的配合對(duì)來(lái)料質(zhì)量控制非常關(guān)鍵。.應(yīng)確保批量來(lái)料執(zhí)行先進(jìn)先出”的原則。.對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題歷史記錄的供應(yīng)商，在貨物發(fā)運(yùn)前應(yīng)進(jìn)行檢查。.擬訂生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格來(lái)料的反應(yīng)計(jì)劃：當(dāng)不合格品在企業(yè)內(nèi)發(fā)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即通知供應(yīng)商、STA、采購(gòu)和其他企業(yè)，共同執(zhí)行報(bào)廢處理流程；對(duì)未進(jìn)入企業(yè)的不合格來(lái)料，通知質(zhì)量部按管理流程予以停投或拒收。.編制對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商發(fā)運(yùn)前檢查的預(yù)防計(jì)劃；.每月進(jìn)行的企業(yè)與供應(yīng)商間的來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題會(huì)議。.對(duì)供應(yīng)商的進(jìn)線一次通過(guò)率（FTT）或零部件的百萬(wàn)分比率（PPM）值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并反饋至質(zhì)量部門。.編制管理料廢處理流程和下列情況的記錄（損壞材料報(bào)告 /來(lái)料拒收累計(jì)統(tǒng)計(jì)/來(lái)料運(yùn)輸拒絕情況）。評(píng)估內(nèi)容L1 制訂來(lái)料現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制制度。L2 嚴(yán)格按制度控制來(lái)料現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量。L3 來(lái)料現(xiàn)場(chǎng)的不合格品得到有效控制。L4 批量來(lái)料執(zhí)行先進(jìn)先出”的原則。L4 擬訂并實(shí)施生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格來(lái)料的反應(yīng)計(jì)劃。L4 對(duì)未進(jìn)入工廠的不合格來(lái)料，通知相關(guān)部門按管理流程予以停投或拒收。L4 定期進(jìn)行工廠與供應(yīng)商間的來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題會(huì)議。L4 對(duì)供應(yīng)商的料廢、進(jìn)線FTT或PPM值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并反饋至質(zhì)量部門。L7 來(lái)料現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量的有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)得到有效的統(tǒng)計(jì)分析和整改。7.9制造過(guò)程質(zhì)量控制制造過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要手段，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量也主要靠制造過(guò)程來(lái)保證。制造過(guò)程質(zhì)量控制是根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行的滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)。制造過(guò)程質(zhì)量控制的目的是通過(guò)過(guò)程控制確保產(chǎn)品的質(zhì)量。在制造過(guò)程質(zhì)量控制中，簡(jiǎn)要介紹作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、制造過(guò)程審核控制等內(nèi)容。.9.1作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證在進(jìn)行作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制時(shí)，必須做好作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證工作。作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證就是評(píng)價(jià)作業(yè)準(zhǔn)備的充分性和正確性，以避免出現(xiàn)批量不合格，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。作業(yè)準(zhǔn)備也應(yīng)從5M1E方面來(lái)著手。為此，企業(yè)必須制定作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證管理制度。在作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證管理文件中應(yīng)包括以下內(nèi)容：.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的目的；(1)評(píng)價(jià)過(guò)程準(zhǔn)備的充分性和有效性；(2)事前糾正不足，避免事后改正，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī)；(1)每班開(kāi)始生產(chǎn)前，對(duì)人員、設(shè)備、工裝、量具、材料、環(huán)境、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、盛具等是否到位進(jìn)行確認(rèn)；(2)過(guò)程所用材料發(fā)生變化時(shí)；(3)過(guò)程作業(yè)(包括技術(shù)狀態(tài))發(fā)生更改時(shí)；(4)人員、設(shè)備、工裝、量具等發(fā)生變動(dòng)時(shí)；(5)停止生產(chǎn)六個(gè)月后，重新生產(chǎn)時(shí)。.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的依據(jù)：為作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證形成的文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書) ；.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法；(1)與上一批數(shù)據(jù)和記錄的比較；(2)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的準(zhǔn)備情況；(3)首、末件比較，以驗(yàn)證新的準(zhǔn)備的質(zhì)量水平。.驗(yàn)證后放行的準(zhǔn)則；.驗(yàn)證記錄的管理。評(píng)估內(nèi)容L1 制定了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證管理制度。L3 有證據(jù)顯示企業(yè)按作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證管理制度的規(guī)定基本實(shí)施。L5 有證據(jù)顯示企業(yè)按作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證管理制度的規(guī)定嚴(yán)格實(shí)施。.9.2產(chǎn)品特性控制控制點(diǎn)的策劃與識(shí)別控制點(diǎn)是在產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中對(duì)質(zhì)量影響大或經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的工位，設(shè)置控制點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)工位過(guò)程質(zhì)量控制的有效手段，控制點(diǎn)的設(shè)置也有利于質(zhì)量管理人員與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的交流，使所有的問(wèn)題在本區(qū)域內(nèi)得到解決?？刂泣c(diǎn)的設(shè)置和運(yùn)作包括以下內(nèi)容：.識(shí)別和控制質(zhì)量問(wèn)題的來(lái)源.確定需要設(shè)置控制點(diǎn)的工位（指車間職權(quán)內(nèi)可以解決的質(zhì)量問(wèn)題） 。.根據(jù)需要使用現(xiàn)有的檢查點(diǎn)或增加新的檢查點(diǎn)，以驅(qū)動(dòng)工位過(guò)程質(zhì)量控制的實(shí)施。.確定質(zhì)量問(wèn)題的等級(jí)。.制定控制點(diǎn)管理辦法：更新潛在失效模式及后果分析（ F