臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證臨床研究部于佳2019-7-139長(zhǎng)技臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證1培訓(xùn)簡(jiǎn)介2019.5.25-20195.27第一期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證培訓(xùn)班修清玉第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任/機(jī)構(gòu)副主任李金菊國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品研究監(jiān)督處處長(zhǎng)主李見(jiàn)明國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心檢查一處處長(zhǎng)講人蔣燕敏賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)中國(guó)研發(fā)中心臨床研究部質(zhì)量總監(jiān)程裕偉賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)中國(guó)研發(fā)中心稽查經(jīng)理趙姝賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)中國(guó)研發(fā)中心稽查員9長(zhǎng)澳科技培訓(xùn)簡(jiǎn)介2培訓(xùn)內(nèi)容簡(jiǎn)介1研究人員的職責(zé)及在質(zhì)控中的作用2藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)控與常見(jiàn)問(wèn)題3藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理與受試者保護(hù)4藥物GCP檢查5申辦者質(zhì)量管理體系6監(jiān)查的目的、要求、組織實(shí)施及常見(jiàn)問(wèn)題7稽查的目的、要求和組織實(shí)施8常見(jiàn)稽查發(fā)現(xiàn)9稽查案例討論9長(zhǎng)澳科技培訓(xùn)內(nèi)容簡(jiǎn)介3研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用ICH-GCP責(zé)任分擔(dān)方:申辦者、研究者、倫理安頁(yè)會(huì)今中國(guó)研究中心常見(jiàn)的研究人員專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人、主要研究者、研究者、研究護(hù)士、藥師、研究協(xié)調(diào)員(cRc)、輔助科室的醫(yī)生和技師9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用4研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用研究人員的職責(zé)及工作安排根據(jù)不同的教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)⑦根據(jù)方案的要求和特殊的操作流程的需要0在職責(zé)分工表上清晰定義0由主要研究者授權(quán)0足夠的人員和足夠的時(shí)間參加研究0參加有關(guān)的培訓(xùn)相關(guān)文件0職責(zé)分工表和簽名樣張0個(gè)人簡(jiǎn)歷0醫(yī)生護(hù)士/藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)0培訓(xùn)記錄0FDA1572表(ND研究)O與申辦方的財(cái)務(wù)關(guān)系公開(kāi)聲明9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用5研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用今研究者的資格⑦專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格0具有方案所要求的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)⑦對(duì)臨床試驗(yàn)方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)或能得到指導(dǎo)⑦熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的文獻(xiàn)和資料0有權(quán)支配參與該項(xiàng)試驗(yàn)的人員和設(shè)備9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用6研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作)今主要研究者的職責(zé)-管理和監(jiān)控理解方案和研究者手冊(cè),今其他研究者的職責(zé)⑧建立完善的管理制度⑧徹底理解方案和研宄省手冊(cè)確保有充足的時(shí)間、人員嚴(yán)格按方案執(zhí)行設(shè)備和病0確保有充足的時(shí)間參與研究得到倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)與倫理委員會(huì)的溝通在受試者進(jìn)入研究前獲得知在受試者進(jìn)入研究前得到知情同意書(shū)情同意書(shū)0保證受試者得到適當(dāng)?shù)闹委?協(xié)助主要研究者,參與對(duì)受如在出現(xiàn)AE時(shí)及時(shí)處理試者的醫(yī)學(xué)檢查和治療⑦匯報(bào)SAE和其他安全性事件保證受試者在出現(xiàn)AE時(shí)得將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整到適當(dāng)?shù)闹委熂皶r(shí)、合法載入病歷和CRI⑦接受監(jiān)查、稽查和視察匯報(bào)SAE和其他安全性事件0完成總結(jié)報(bào)告⑦將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法載入病歷和CRF⑦接受監(jiān)査、稽査和視察9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作7研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)研究護(hù)士的分工研究護(hù)士的職責(zé)參加啟動(dòng)培訓(xùn),熟悉方案O生物樣本的采集處理熟知研究藥物的性質(zhì)、作用、療效與安性藥物的管理參與試驗(yàn)藥物的領(lǐng)取、管理、配置、發(fā)放記錄、清點(diǎn)和返還◎準(zhǔn)備有標(biāo)記的標(biāo)本采集管并按要求采集標(biāo)藥物的簽收、清點(diǎn)、◎標(biāo)記受試者病床、腕帶、日記及試驗(yàn)用圖配置、發(fā)放與回收做好搶救藥品、物品和設(shè)備的準(zhǔn)備、使用·監(jiān)控藥物的存儲(chǔ)條件檢測(cè)及維修做好各種無(wú)菌用品的供應(yīng)受試者給藥觀察受試者生命體征變化并記錄觀察AE,如有發(fā)生立即通知專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,協(xié)助其做好應(yīng)急處理、搶救工作和護(hù)理記錄,及時(shí)補(bǔ)充搶救藥品◎加強(qiáng)對(duì)受試者的管理◎及時(shí)、完整、規(guī)范、真實(shí)地填寫(xiě)試驗(yàn)中與護(hù)理有關(guān)的表格9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)8研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)藥物管理員分工及職☆研究協(xié)調(diào)員的分工及責(zé)職責(zé)建立試驗(yàn)用藥接按照原始資料將令輔助科室的醫(yī)生和收記錄表數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確技師的職責(zé)保證按儲(chǔ)存條件完整、及時(shí)、合根據(jù)方案的要要求保管藥物法載入CRF求設(shè)定相關(guān)人◎按方案規(guī)定、機(jī)研究文件的管理員構(gòu)藥物管理制度研究設(shè)備的維護(hù)如方案對(duì)某些進(jìn)行藥品配制并O聯(lián)系受試者,安操作有超出日排隨訪時(shí)間常醫(yī)療工作的建立試驗(yàn)藥物使聯(lián)系監(jiān)查員,協(xié)特殊要求,操用記錄表調(diào)與申辦者的溝作人員需要進(jìn)剩余藥物退回申通行相關(guān)培訓(xùn)辦方并雙方簽字聯(lián)系倫理委員會(huì)每次操作均按遞交相關(guān)資料其進(jìn)行以保證操作流程的標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一性9長(zhǎng)澳酸技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)9、研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用冷與職責(zé)分工有關(guān)的常見(jiàn)錯(cuò)誤主要研究者-監(jiān)管不力沒(méi)有時(shí)間參加研究工作P|應(yīng)對(duì)整體研究負(fù)責(zé)0有足夠的時(shí)間參與研究的具體工作0必須有足夠的書(shū)面證明0職責(zé)分工表沒(méi)有職責(zé)分工表或職責(zé)分工表不及時(shí)更新遼硏究啟動(dòng)前,主要硏究者根據(jù)每個(gè)人的資格填寫(xiě)職責(zé)分工表并細(xì)化每個(gè)人在研究中的分工在研究中有人員變動(dòng)或職責(zé)變動(dòng)時(shí)需及時(shí)更新有關(guān)記錄0知情同意書(shū)-由護(hù)士或協(xié)調(diào)員給受試者介紹知情同意書(shū)9長(zhǎng)澳科技、研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用10臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件11臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件12臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件13臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件14臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件15臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件16臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件17臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件18臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件19臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件20臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件21臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件22臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件23臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件24臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件25臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件26臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件27臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件28臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件29臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件30臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件31臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件32臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件33臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件34臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件35臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件36臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件37臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件38臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件39臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件40臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件41臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件42臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件43臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件44臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件45臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件46臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件47臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件48臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件49臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件50臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件51臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件52臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件53臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件54臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件55臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件56臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件57臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件58臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件59臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件60臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件61臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件62臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件63臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件64臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件65臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件66臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件67臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件68臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件69臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件70臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件71臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件72臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件73臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件74臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件75臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件76臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件77臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件78臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件79臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證臨床研究部于佳2019-7-139長(zhǎng)技臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證80培訓(xùn)簡(jiǎn)介2019.5.25-20195.27第一期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證培訓(xùn)班修清玉第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任/機(jī)構(gòu)副主任李金菊國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品研究監(jiān)督處處長(zhǎng)主李見(jiàn)明國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心檢查一處處長(zhǎng)講人蔣燕敏賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)中國(guó)研發(fā)中心臨床研究部質(zhì)量總監(jiān)程裕偉賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)中國(guó)研發(fā)中心稽查經(jīng)理趙姝賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)中國(guó)研發(fā)中心稽查員9長(zhǎng)澳科技培訓(xùn)簡(jiǎn)介81培訓(xùn)內(nèi)容簡(jiǎn)介1研究人員的職責(zé)及在質(zhì)控中的作用2藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)控與常見(jiàn)問(wèn)題3藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理與受試者保護(hù)4藥物GCP檢查5申辦者質(zhì)量管理體系6監(jiān)查的目的、要求、組織實(shí)施及常見(jiàn)問(wèn)題7稽查的目的、要求和組織實(shí)施8常見(jiàn)稽查發(fā)現(xiàn)9稽查案例討論9長(zhǎng)澳科技培訓(xùn)內(nèi)容簡(jiǎn)介82研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用ICH-GCP責(zé)任分擔(dān)方:申辦者、研究者、倫理安頁(yè)會(huì)今中國(guó)研究中心常見(jiàn)的研究人員專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人、主要研究者、研究者、研究護(hù)士、藥師、研究協(xié)調(diào)員(cRc)、輔助科室的醫(yī)生和技師9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用83研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用研究人員的職責(zé)及工作安排根據(jù)不同的教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)⑦根據(jù)方案的要求和特殊的操作流程的需要0在職責(zé)分工表上清晰定義0由主要研究者授權(quán)0足夠的人員和足夠的時(shí)間參加研究0參加有關(guān)的培訓(xùn)相關(guān)文件0職責(zé)分工表和簽名樣張0個(gè)人簡(jiǎn)歷0醫(yī)生護(hù)士/藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)0培訓(xùn)記錄0FDA1572表(ND研究)O與申辦方的財(cái)務(wù)關(guān)系公開(kāi)聲明9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用84研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用今研究者的資格⑦專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格0具有方案所要求的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)⑦對(duì)臨床試驗(yàn)方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)或能得到指導(dǎo)⑦熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的文獻(xiàn)和資料0有權(quán)支配參與該項(xiàng)試驗(yàn)的人員和設(shè)備9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用85研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作)今主要研究者的職責(zé)-管理和監(jiān)控理解方案和研究者手冊(cè),今其他研究者的職責(zé)⑧建立完善的管理制度⑧徹底理解方案和研宄省手冊(cè)確保有充足的時(shí)間、人員嚴(yán)格按方案執(zhí)行設(shè)備和病0確保有充足的時(shí)間參與研究得到倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)與倫理委員會(huì)的溝通在受試者進(jìn)入研究前獲得知在受試者進(jìn)入研究前得到知情同意書(shū)情同意書(shū)0保證受試者得到適當(dāng)?shù)闹委?協(xié)助主要研究者,參與對(duì)受如在出現(xiàn)AE時(shí)及時(shí)處理試者的醫(yī)學(xué)檢查和治療⑦匯報(bào)SAE和其他安全性事件保證受試者在出現(xiàn)AE時(shí)得將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整到適當(dāng)?shù)闹委熂皶r(shí)、合法載入病歷和CRI⑦接受監(jiān)查、稽查和視察匯報(bào)SAE和其他安全性事件0完成總結(jié)報(bào)告⑦將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法載入病歷和CRF⑦接受監(jiān)査、稽査和視察9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作86研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)研究護(hù)士的分工研究護(hù)士的職責(zé)參加啟動(dòng)培訓(xùn),熟悉方案O生物樣本的采集處理熟知研究藥物的性質(zhì)、作用、療效與安性藥物的管理參與試驗(yàn)藥物的領(lǐng)取、管理、配置、發(fā)放記錄、清點(diǎn)和返還◎準(zhǔn)備有標(biāo)記的標(biāo)本采集管并按要求采集標(biāo)藥物的簽收、清點(diǎn)、◎標(biāo)記受試者病床、腕帶、日記及試驗(yàn)用圖配置、發(fā)放與回收做好搶救藥品、物品和設(shè)備的準(zhǔn)備、使用·監(jiān)控藥物的存儲(chǔ)條件檢測(cè)及維修做好各種無(wú)菌用品的供應(yīng)受試者給藥觀察受試者生命體征變化并記錄觀察AE,如有發(fā)生立即通知專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,協(xié)助其做好應(yīng)急處理、搶救工作和護(hù)理記錄,及時(shí)補(bǔ)充搶救藥品◎加強(qiáng)對(duì)受試者的管理◎及時(shí)、完整、規(guī)范、真實(shí)地填寫(xiě)試驗(yàn)中與護(hù)理有關(guān)的表格9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)87研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)藥物管理員分工及職☆研究協(xié)調(diào)員的分工及責(zé)職責(zé)建立試驗(yàn)用藥接按照原始資料將令輔助科室的醫(yī)生和收記錄表數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確技師的職責(zé)保證按儲(chǔ)存條件完整、及時(shí)、合根據(jù)方案的要要求保管藥物法載入CRF求設(shè)定相關(guān)人◎按方案規(guī)定、機(jī)研究文件的管理員構(gòu)藥物管理制度研究設(shè)備的維護(hù)如方案對(duì)某些進(jìn)行藥品配制并O聯(lián)系受試者,安操作有超出日排隨訪時(shí)間常醫(yī)療工作的建立試驗(yàn)藥物使聯(lián)系監(jiān)查員,協(xié)特殊要求,操用記錄表調(diào)與申辦者的溝作人員需要進(jìn)剩余藥物退回申通行相關(guān)培訓(xùn)辦方并雙方簽字聯(lián)系倫理委員會(huì)每次操作均按遞交相關(guān)資料其進(jìn)行以保證操作流程的標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一性9長(zhǎng)澳酸技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用)88、研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用冷與職責(zé)分工有關(guān)的常見(jiàn)錯(cuò)誤主要研究者-監(jiān)管不力沒(méi)有時(shí)間參加研究工作P|應(yīng)對(duì)整體研究負(fù)責(zé)0有足夠的時(shí)間參與研究的具體工作0必須有足夠的書(shū)面證明0職責(zé)分工表沒(méi)有職責(zé)分工表或職責(zé)分工表不及時(shí)更新遼硏究啟動(dòng)前,主要硏究者根據(jù)每個(gè)人的資格填寫(xiě)職責(zé)分工表并細(xì)化每個(gè)人在研究中的分工在研究中有人員變動(dòng)或職責(zé)變動(dòng)時(shí)需及時(shí)更新有關(guān)記錄0知情同意書(shū)-由護(hù)士或協(xié)調(diào)員給受試者介紹知情同意書(shū)9長(zhǎng)澳科技、研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作用89臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件90臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件91臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件92臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件93臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件94臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件95臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件96臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件97臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件98臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件99臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件100臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件101臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件102臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件103臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件104臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件105臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件106臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件107臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件108臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件109臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件110臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件111臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件112臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件113臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件114臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件115臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件116臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件117臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件118臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件119臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件120臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件121臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件122臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件123臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件124臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控與質(zhì)量保證79張課件125臨床試驗(yàn)的質(zhì)