2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括

A、驗證方案

B、驗證評價

C、預防措施

D、偏差處理

正確答案:A,B,C,D2.醫(yī)療用毒性藥品是指

A、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當致人中毒或死亡的藥品

B、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

C、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

正確答案:A3.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

A、60%

B、80%

C、90%

D、100%

正確答案:D4.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用

A、《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種

B、《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種

C、《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D、基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種

正確答案:D5.A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

病例數(shù)為20～30例的是

正確答案:A

病例數(shù)不少于300例的是

正確答案:C

病例數(shù)應不少于100例的是

正確答案:B

病例數(shù)不少于2000例的是

正確答案:D6.下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C、對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D、對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為提起的訴訟

正確答案:A7.A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

在包裝標識或者藥品說明書中注明"運動員慎用"的是

正確答案:D

標注有"免疫規(guī)劃"專有標識的是

正確答案:A8.執(zhí)業(yè)藥師的職責包括

A、負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

B、負責提供用藥咨詢與信息

C、負責本單位的藥品質(zhì)量管理

D、開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價

正確答案:A,B,C,D9.某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

該處方的印刷用紙為

A、淡黃色

B、淡綠色

C、淡紅色

D、白色

正確答案:C

該處方不得超過

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

正確答案:C

該處方應當保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

正確答案:C10.A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗收組

D.制劑室

負責制劑配制全過程的檢驗

正確答案:B

制定質(zhì)量管理職責

正確答案:A

研究處理制劑重大質(zhì)量問題

正確答案:A

制定內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程

正確答案:A

監(jiān)測潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

正確答案:B11.監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當競爭行為時

A、應當出示證據(jù)

B、應當出示證件

C、出示舉報信

D、出示證明材料

正確答案:B12.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括

A、麻醉藥品、精神藥品

B、生物制品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、抗生素原料藥及其制劑

正確答案:A,B,C,D13.不需要許可證的是

A、處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

B、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

C、處方藥的零售

D、乙類非處方藥的零售

正確答案:D14.申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括

A、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

B、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件

C、藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

D、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明

正確答案:A,B,C,D15.湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日從南京某藥業(yè)集團有限公司購進該公司生產(chǎn)的復方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶；未建立真實完整的購進驗收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進的186.325萬瓶復方磷酸可待因口服溶液去向不明。

關于復方磷酸可待因口服液零售管理，不正確的是

A、設置專柜由專人管理、專冊登記

B、列入必須憑處方銷售的處方藥管理

C、除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

D、如發(fā)現(xiàn)銷售超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復方口服溶液，需登記身份證號

正確答案:D

湖北諾盛醫(yī)藥有限公司違反了含特殊藥品的復方制劑的經(jīng)營管理規(guī)定，不正確的是

A、未從定點生產(chǎn)企業(yè)購進

B、現(xiàn)金交易

C、未建立銷售檔案

D、未核實資質(zhì)文件和采購人員身份證明

正確答案:A

湖北諾盛醫(yī)藥有限公司未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，致使含特殊藥品復方制劑藥品去向不明，對其作出處罰的單位應是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、湖北省藥品監(jiān)督管理部門

C、國家衛(wèi)生行政機關

D、湖北省衛(wèi)生行政機關

正確答案:B

針對湖北省諾盛醫(yī)藥有限公司的違規(guī)行為，應對其做出的處理是

A、吊銷湖北諾盛醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B、企業(yè)負責人處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑

D、處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

正確答案:A16.不得發(fā)布廣告的藥品包括

A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B、醫(yī)療機構配制的制劑

C、軍隊特需藥品

D、國家藥監(jiān)局依法明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品

正確答案:A,B,C,D17.有關醫(yī)療機構的違法行為處罰，錯誤的是

A、醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

B、醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

C、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

D、醫(yī)療機構從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書

正確答案:C18.A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參

屬于資源嚴重減少的野生藥材是

正確答案:B

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

正確答案:A

屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

正確答案:C19.自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式為

A、省份簡稱+四位年號+四位順序號

B、國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號

C、省份簡稱+四位年號+第××××號

D、國產(chǎn)證字+四位年號+第××××號

正確答案:A20.A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語

不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

正確答案:B

必須同時標明專有標識(OTC)

正確答案:C

本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

正確答案:D

不得含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療項目

正確答案:A21.國家藥品標準包括

A、《中國藥典》

B、行業(yè)標準

C、藥品注冊標準

D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準

正確答案:A,C,D22.專項處方點評是對特定藥物或特定疾病藥物的使用情況進行的處方點評，包括哪些藥物

A、國家基本藥物

B、中藥注射劑

C、腸外營養(yǎng)制劑

D、抗菌藥物

正確答案:A,B,C,D23.屬于二級保護藥材物種的是

A、伊貝母

B、訶子

C、蔓荊子

D、黃連

正確答案:D24.關于處方權的說法，正確的是

A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構均有相應的處方權

B、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院開具的處方經(jīng)本人簽名后有效

C、醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

正確答案:C25.若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是

A、有效期至2015.9.30

B、有效期至2015.09

C、有效期至2015/9

D、有效期至2015年09月

正確答案:B,D26.醫(yī)療機構的配制記錄

A、應能完整反映配制的各個環(huán)節(jié)

B、由操作人員及時填寫

C、由復核人員及時填寫

D、由操作人、復核人及清場人簽字

正確答案:A,B,C,D27.中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照

A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B、地方藥品標準規(guī)定炮制

C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D、國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

正確答案:C28.關于利用計算機開具、傳遞普通處方正確的說法是

A、同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致

B、紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效

C、藥師發(fā)藥時應核對紙質(zhì)處方

D、紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?/p>

正確答案:A,B,C,D29.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^

A、1次用量

B、2日極量

C、3日常用量

D、4日常用量

正確答案:A30.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的處理不恰當?shù)氖?/p>

A、應當立即向有關行政部門報告

B、應當立即告知消費者

C、應當繼續(xù)銷售，待相關行政部門要求停止銷售后召回

D、采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務等措施

正確答案:C31.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

A、經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準

B、配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

C、通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證

D、具有與經(jīng)營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

正確答案:B,D32.某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。

案例中的藥品應該屬于下列哪一種

A、作用于全身的抗菌藥

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、急救藥

D、外用膏藥

正確答案:D

該藥品作為處方藥時

A、可以在大眾媒介廣告宣傳

B、使用時按照說明書使用

C、必須憑處方購買

D、在藥店不能購買

正確答案:C

該藥申請轉(zhuǎn)換為非處方藥，須具備的安全性評價要求

A、作為處方藥時的安全性高

B、作為處方藥時經(jīng)常出現(xiàn)不良反應

C、成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴重不良反應

D、當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下可能會出現(xiàn)嚴重不良反應

正確答案:A

如果該藥只能申請為甲類非處方藥而不能申請為乙類非處方藥，可能是因為該藥品為

A、婦科用藥

B、化學藥品

C、激素等成分的中西藥復方制劑

D、中成藥

正確答案:C33.公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起

A、15日內(nèi)

B、30日內(nèi)

C、60日內(nèi)

D、3個月內(nèi)

正確答案:C34.麻醉藥品和精神藥品