71.按規(guī)定可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是A.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑B.本單位臨床需要而市場供應(yīng)局限性的低價藥C.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿D.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的兒科止咳糖漿72.按規(guī)定可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A.中藥注射劑B.市場已有供應(yīng)的品種C.除變態(tài)反映原外的生物制品D.本單位臨床需要的固定處方制劑73.按規(guī)定可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是A.葡萄糖注射液B.地西泮糖漿C.魚腥草注射液D.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑74.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不涉及A.制劑名稱B.數(shù)量C.領(lǐng)用部門D.收回部門75.負(fù)責(zé)審查檢查合格的制劑的全過程記錄并決定與否發(fā)放使用的是A.藥劑科主任B.醫(yī)院藥事會主任C.主管藥學(xué)工作的副院長D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人76.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)獲得A.省級衛(wèi)計委門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.省級衛(wèi)計委門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.衛(wèi)計委頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.省級藥物監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》77.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》合用于A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑生產(chǎn)的全過程D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的核心工序78.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢查記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存A.5年備查B.2年備查C.3年備查D.1年備查79.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理措施(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更B.注冊地址變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更D.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范疇的變更80.對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)行及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A.藥劑部門負(fù)責(zé)人B.制劑室負(fù)責(zé)人C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人81.非限制使用級抗菌藥物的特點(diǎn)是A.價格昂貴的抗菌藥物B.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物D.長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物82.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理措施》的合用范疇是A.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.僅合用于三級醫(yī)院C.僅合用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.合用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)83.不屬于抗菌藥物范疇的是A.治療結(jié)核病所致感染性疾病的藥物B.治療細(xì)菌所致感染性疾病的藥物C.治療衣原體所致感染性疾病的藥物D.治療螺旋體所致感染性疾病的藥物84.同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.1種B.2種C.3種D.4種85.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上幾種月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄A.3個月B.6個月C.12個月D.24個月86.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在幾種月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格A.1個月B.2個月C.3個月D.6個月87.同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過幾例次A.5例次B.10例次C.15例次D.20例次88.“雙跨”品種是指A.即可作為中成藥管理也可作為化學(xué)藥管理B.既可作為處方藥也可作為非處方藥C.既可用于醫(yī)院制劑也可用于藥物生產(chǎn)廠家生產(chǎn)制劑D.即可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)售賣也可在網(wǎng)絡(luò)售賣89.如下說法對于“雙跨”品種的說法對的的是A.雙跨品種可以使用同一種闡明書B.雙跨品種可以使用同一種包裝C.雙跨品種必須分別使用處方藥闡明書和非處方藥闡明是D.雙跨品種必須規(guī)定功能主治或者適應(yīng)癥一致90.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑71.【D】【解析】不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報：市場上已有供應(yīng)的品種；具有未經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種；除變態(tài)反映原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學(xué)藥構(gòu)成的復(fù)方制劑；麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物；其她不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。72.【D】【解析】不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報：市場上已有供應(yīng)的品種；具有未經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種；除變態(tài)反映原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學(xué)藥構(gòu)成的復(fù)方制劑；麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物；其她不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。73.【D】【解析】不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報：市場上已有供應(yīng)的品種；具有未經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種；除變態(tài)反映原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學(xué)藥構(gòu)成的復(fù)方制劑；麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物；其她不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。74.【D】【解析】制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容涉及：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。75.【D】【解析】質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理。其重要職責(zé)：（一）制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)；（二）決定物料和中間品能否使用；（三）研究解決制劑重大質(zhì)量問題；（四）制劑經(jīng)檢查合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定與否發(fā)放使用；（五）審核不合格品的解決程序及監(jiān)督實(shí)行。76.【D】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)獲得省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》77.【C】【解析】本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，合用于制劑配制的全過程。78.【B】【解析】有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢查記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查79.【D】【解析】許可事項變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范疇的變更。80.【D】【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)行及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)81.【D】【解析】非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物82.【D】【解析】《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理措施》合用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作83.【A】【解析】《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理措施》所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不涉及治療結(jié)核病、寄生蟲病和多種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。84.【B】【解析】同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相似藥理學(xué)特性的抗菌藥物不得反復(fù)列入供應(yīng)目錄。85.【C】【解析】清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄86.【D】【解析】醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在半年內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格87.【A】【解析】同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論與否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)節(jié)后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增長88.【B】有些藥物根據(jù)其適應(yīng)證、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥物就稱之為“雙跨