藥事法規(guī)案例討論課——系列三

藥事法規(guī)案例討論課——系列三

獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品案

案情簡(jiǎn)介：

2003年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營(yíng)少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在2001年底因經(jīng)營(yíng)人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。

獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品案案情簡(jiǎn)介：藥事法規(guī)案例討論課3課件案例分析提示獸藥商店是否可以經(jīng)營(yíng)人用藥品？為什么？本案應(yīng)如何處理？案例分析提示獸藥商店是否可以經(jīng)營(yíng)人用藥品？相關(guān)法律依據(jù)

《藥品管理法》第十四條規(guī)定：無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。

相關(guān)法律依據(jù)《藥品管理法》第十四條規(guī)定：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第二十一條第六款：獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的按無證經(jīng)營(yíng)處理。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第二十一條藥品行政壟斷案

案情簡(jiǎn)介：某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。

藥品行政壟斷案案情簡(jiǎn)介：該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地該公司覺得這是典型的地方保護(hù)主義行為，遂向其上級(jí)藥監(jiān)部門進(jìn)行舉報(bào)。上級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)此極為重視，經(jīng)過深入調(diào)查，決定取消準(zhǔn)入證和準(zhǔn)銷證，允許該公司產(chǎn)品進(jìn)入，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了處罰。該公司覺得這是典型的地方保護(hù)主義行為案例分析提示本案中A地藥品監(jiān)督局存在哪些違法行為？某制藥公司是否應(yīng)該辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證？本案應(yīng)如何處理？案例分析提示本案中A地藥品監(jiān)督局存在哪些違法行為？相關(guān)法律依據(jù)《藥品管理法》第98條藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

相關(guān)法律依據(jù)《藥品管理法》第98條

《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第7條政府及其所屬部門不得濫用行政權(quán)力，限定他人購買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng)。政府及其所屬部門不得濫用行政權(quán)力，限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)，或者本地商品流向外地市場(chǎng)?！斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第7條行政許可法第15條（排除法律的適用時(shí)間問題）地方性法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章，不得設(shè)定應(yīng)當(dāng)由國家統(tǒng)一確定的公民、法人或者其他組織的資格、資質(zhì)的行政許可；不得設(shè)定企業(yè)或者其他組織的設(shè)立登記及其前置性行政許可。其設(shè)定的行政許可，不得限制其他地區(qū)的個(gè)人或者企業(yè)到本地區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和提供服務(wù)，不得限制其他地區(qū)的商品進(jìn)入本地區(qū)市場(chǎng)。行政許可法第15條（排除法律的適用時(shí)間問題）

《藥品管理法》第98條

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

《藥品管理法》第98條《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第30條政府及其所屬部門違反本法第七條規(guī)定，限定他人購買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品、限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者限制商品在