設(shè)備和儀器管理程序文件編號 生效日期：2012年09月15日 版本/版次：A/0分發(fā)部門作成 審核 核準日期 日期 日期設(shè)備和儀器管理程序變更履歷變更日期 版次 變更內(nèi)容 備注編號： 版本/次：A/0 生效日期：2012年05月15日 第2頁，共7頁設(shè)備和儀器管理程序1.0.目的：通過對設(shè)備和儀器的有效管理和控制， 確保設(shè)備滿足生產(chǎn)使用要求， 并使設(shè)備處于良好使用狀態(tài)，確保產(chǎn)出產(chǎn)品的品質(zhì)符合設(shè)計標準及 HSF要求。2.0.適用范圍：適用于本公司所有設(shè)備和測試儀器的管理和控制。3.0.權(quán)責：3.1.品保課負責對所有測量設(shè)備制訂管理制度 ,并將所有的測量設(shè)備登錄成《監(jiān)視和測量設(shè)備總覽表》和《監(jiān)視和測量設(shè)備履歷表》、制造課負責對所有生產(chǎn)設(shè)備制定管理制度和操作保養(yǎng)規(guī)定，設(shè)備動態(tài)卡的登錄,并做成《設(shè)備模治具管理總覽表》。3.2.各部門主管負責各項設(shè)備管理制度，處理違章操作事件。3.3.各部門主管負責各項設(shè)備管理制度在轄區(qū)內(nèi)的應(yīng)用指導， 協(xié)助調(diào)查、分析和處理設(shè)備事故。3.4.使用單位主管負責本部門操作人員正確執(zhí)行操作程序和做好日常維護保養(yǎng)工作。3.5.制造課對生產(chǎn)設(shè)備進行定期檢修和負責外發(fā)維修，確保生產(chǎn)設(shè)備正常運行。3.6.品保課對測量設(shè)備定期進行維護及保養(yǎng)， 并負責定期測量設(shè)備校驗工作的進行。4.0.定義：生產(chǎn)設(shè)備：指公司直接用于生產(chǎn)制程的機器設(shè)備以及配套的工藝裝備。測量設(shè)備：指公司用于技術(shù)參數(shù)檢測之設(shè)備、儀器等。5.0.作業(yè)內(nèi)容：5.1.新增加設(shè)備：需增加設(shè)備時，由相關(guān)使用單位填寫請購單，注明所需設(shè)備規(guī)格、型號、用途，呈報最高管理者批準。請購單批準后，由采購員依《采購管理程序》進行采購工作。5.2.設(shè)備的驗收建檔：開箱驗收： 外包裝是否完好。編號： 版本/次：A/0 生效日期：2012年05月15日 第3頁，共7頁設(shè)備和儀器管理程序 合格證、保修卡、說明書、圖紙等資料是否齊全。 對清單查驗隨機器配件、附件是否齊全。 如是環(huán)保設(shè)備或 HSF測試儀器，需驗收是否屬環(huán)保的設(shè)備和儀器。安裝調(diào)試驗收： 按指定地點存放，由使用單位相關(guān)人員協(xié)同供應(yīng)商安裝調(diào)試。 使用單位負責對機器的各種性能的設(shè)計參數(shù)進行試用運行驗收（機械、電路、安全性能），并填寫《新增設(shè)施、設(shè)備和試驗設(shè)備檢查表》。設(shè)備技術(shù)資料及驗收資料交文控保存。 新購設(shè)備達不到設(shè)計要求時，由使用單位提出采購負責調(diào)換或退回給供應(yīng)商。建檔管理： 制造課對所有設(shè)備進行分類編號登記， 妥善保存，并給機臺設(shè)備建立《生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表》。5.3.設(shè)備分類：分生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備。5.4.設(shè)備的使用、操作和保養(yǎng)：設(shè)備的操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)設(shè)備的操作指導。使用單位主管、組長監(jiān)督指導操作人員進行日常保養(yǎng)。并根據(jù)<<年度設(shè)備保養(yǎng)計劃表>>進行定期保養(yǎng),并記錄于<<日常保養(yǎng)記錄表>>中。操作人員負責根據(jù)《日常保養(yǎng)記錄表》中要求，實施定期維護保養(yǎng)，并將結(jié)果記錄于《日常保養(yǎng)記錄表》中；環(huán)保測試儀由測試員實施定期維護保養(yǎng)，并將結(jié)果記錄于《環(huán)保測試儀保養(yǎng)卡》中。 設(shè)備使用部門在設(shè)備使用前應(yīng)對 HSF符合性進行驗證，確保設(shè)備對 HSF產(chǎn)品無污染。A.采購的設(shè)備有環(huán)保標識或設(shè)備 HSF符合性宣告,可直接確認為HSF設(shè)備。B.通過對使用該設(shè)備生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行有害物質(zhì)測試，若測試結(jié)果符合 HSF要求，可確認設(shè)備為 HSF設(shè)備。C．制造課應(yīng)對每一臺設(shè)備的 HSF符合性驗證記錄于《設(shè)備 HSF符合性驗證表》中。D．設(shè)備改造后應(yīng)對改造后的設(shè)備 HSF符合性進行驗證，并記錄于《設(shè)備 HSF符合性驗證表》中。E．設(shè)備驗證不符合 HSF要求的，應(yīng)停止使用該設(shè)備。編號： 版本/次：A/0 生效日期：2012年05月15日 第4頁，共7頁設(shè)備和儀器管理程序5.5.設(shè)備維修、驗收：內(nèi)部維修： 生產(chǎn)過程中發(fā)生設(shè)備故障由操作單位填寫《機電設(shè)備設(shè)施維修申請單》交部門主管后，再由主管安排維修。 設(shè)備維修完成后在《生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表》上做記錄以作保存。外發(fā)修理：內(nèi)部無法修復(fù)的設(shè)備故障需修理時， 由制造課聯(lián)絡(luò)外修，設(shè)備修復(fù)后由使用單位主管和操作者對修復(fù)后的設(shè)備進行試用驗收， 驗收結(jié)果由使用單位主管在《生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表》上如實填寫，使用部門主管簽名認可。設(shè)備在維修過程中應(yīng)設(shè)置正在修理中的狀態(tài)標示牌，修復(fù)后交付使用時，主管應(yīng)在《生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表》中提出意見并簽名。5.6.設(shè)備報廢及處理：設(shè)備因老化或其它原因已無法修復(fù)使用時， 由使用單位填寫《設(shè)備報廢報告單>>經(jīng)制造課主管確認簽名后 ,呈報最高管理者批準后執(zhí)行。5.7.已批準報廢的設(shè)備由制造課負責在《生產(chǎn)設(shè)備模具履歷表》上注明，并在生產(chǎn)設(shè)備中注明報廢。5.8.測量設(shè)備的校準：檢驗設(shè)備需校準的時間。 新購置設(shè)備合格證頒發(fā)日期超過一年。 檢測設(shè)備偏離校準。 檢測設(shè)備經(jīng)過維修后。 校準有效期已到。校準：品保課負責所有測量設(shè)備的自檢和送檢工作， 并填制《監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表》對所有測量設(shè)備貼上相應(yīng)設(shè)備狀態(tài)標識以示檢測設(shè)備所處狀態(tài)。校準負責人：“內(nèi)?！北仨氂沙钟小傲恳?guī)儀器校驗員資格證”之人執(zhí)行。將校驗過程登錄于《量規(guī)儀器校準報告》，并貼上內(nèi)校合格標簽。 “外?！北仨毸偷絿矣嬃烤终J證之鑒定所。校驗頻率： 公司外校設(shè)備：一年校驗一次 .編號： 版本/次：A/0 生效日期：2012年05月15日 第5頁，共7頁設(shè)備和儀器管理程序 公司內(nèi)校設(shè)備如：卡尺、高度計、角度規(guī)、塞尺、牙規(guī)、環(huán)規(guī)、針規(guī)等每三個月校驗一次；對于生產(chǎn)現(xiàn)場使用頻率較高的儀器 （全檢用），需每月樣驗一次；檢具為每六個月校驗一次；其他每年校驗一次。校準作業(yè)：品保課每年將根據(jù)儀器校驗的有效期，提報測量儀器校驗申請呈交最高管理者批準。 經(jīng)批準后，品保課主管安排持有資格證人員自檢或送到合格檢定所校準。 若未到校準周期，而計量儀器受損造成測量結(jié)果不準確而影響產(chǎn)品品質(zhì)時要及時申請調(diào)校，并對該設(shè)備所得的相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果進行驗證， 確保其有效性。對儀器失效時生產(chǎn)的產(chǎn)品進行追溯及處理，首先對 7天內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行驗證；如有異常，再對15天內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行驗證；如有異常，對30天內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行驗證；如有異常，繼續(xù)進行追溯及處理，直到上一次校準日期。6.0.參考文件6.1.《采購管理程序》QEP-137.0.相關(guān)表單/流程：7.1《環(huán)保測試儀保養(yǎng)卡》7.2．《機電設(shè)備設(shè)施維修申請單》7.3．《監(jiān)視和測量設(shè)備履歷表》7.4．《監(jiān)視和測量設(shè)備校驗計劃表》7.5．《監(jiān)視和測量設(shè)備總覽表》7.6．《量規(guī)儀器校準報告》7.7．《年度設(shè)備保養(yǎng)計劃表》7.8.《日常保養(yǎng)記錄表》7.9.《設(shè)備HSF符合性驗證表》7.10.《設(shè)備報廢報告單》7.11.《設(shè)備模治具管理總覽表》7.12.《