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文檔簡介
臭氧消毒通用技術(shù)條件YY0215-95臭氧消毒通用技術(shù)條件YY0215-95臭氧消毒通用技術(shù)條件YY0215-95xxx公司臭氧消毒通用技術(shù)條件YY0215-95文件編號:文件日期:修訂次數(shù):第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計,管理制度YY臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技術(shù)條件>臭氧消毒柜安全、消毒效果通
用
技
術(shù)
條
件1
主題內(nèi)容與適用范圍
本標準規(guī)定了臭氧消毒柜(以下簡稱為消毒柜)的術(shù)語、技術(shù)要求、試驗方法的要求。
本標準適用于臭氧消毒的消毒柜。該產(chǎn)品供醫(yī)用器具的消毒,也可用于食具衛(wèi)生消毒。2
引用標準GB2099
單相、三相插頭插座技術(shù)條件
GB
電工電子產(chǎn)品基本環(huán)境試驗規(guī)程
試驗Ca:恒定濕熱試驗方法
GB
家用和類似用途電器的安全
通用要求
GB9681
食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標準
GB11333
鋁制食具容器衛(wèi)生標準
GB11681
不銹鋼食具容器衛(wèi)生標準的分析方法3
術(shù)語
醫(yī)用器具的衛(wèi)生消毒
指消毒被細菌繁殖體與病毒污染的醫(yī)用器具。
消毒時間
消毒柜內(nèi)臭氧濃度保持在40mg/m3以上的時間。
臭氧泄漏量
在沒有氣流干擾的一定密閉空間內(nèi),消毒柜正常工作一個周期,消毒柜外表面的周圍空間的臭氧濃度。4
技術(shù)要求
消毒柜應(yīng)符合本標準要求,并按規(guī)定程序批準的圖樣和技術(shù)文件制造。
在下列環(huán)境中應(yīng)能正常使用:
a.
環(huán)境溫度0~40℃;
b.
相對濕度不大于95%(溫度為25℃時);
c.
周圍無易燃、腐蝕性氣體或?qū)щ妷m埃。
接地
接地用螺栓和螺母的材料應(yīng)用黃銅或抗腐蝕能力不亞于黃銅的其他金屬。
電源插頭接地極與接地的金屬外殼和金屬部件之間的電阻不大于Ω,電源插頭無接地的消毒柜,其按地螺栓與易觸及金屬部件之間的電阻不大于Ω。
絕緣電阻
消毒柜的帶電部分與殼體之間的絕緣電阻,應(yīng)符合下列規(guī)定:
冷態(tài)下絕緣電阻值
Ⅰ類電器應(yīng)不小于2MΩ,Ⅱ類電器應(yīng)不小于7MΩ。
工作溫度下絕緣電阻值
Ⅰ類電器應(yīng)不小于2MΩI,Ⅱ類電器應(yīng)不小于7MΩN。
潮態(tài)下絕緣電阻值
Ⅰ類電器應(yīng)不小于2MΩ,Ⅱ類電器應(yīng)不小于7MΩ。
功率偏差
在額定電壓和正常工作溫度下,其輸入功率的偏差應(yīng)不超過標稱值的
。
泄漏電流
工作溫度下泄漏電流
Ⅰ類電器不大于mA,Ⅱ類電器不大于mA。
潮態(tài)下泄漏電流
Ⅰ類電器不大于mA,Ⅱ類電器不大于mA。
電氣強度
帶電部件與金屬外殼之間的絕緣應(yīng)能承受交流正弦波50Hz的試驗電壓,歷時1min,無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。
冷態(tài)下電氣強度電壓值
Ⅰ類電器為1250V,Ⅱ類電器為3750V。
工作溫度下電氣強度試驗電壓值Ⅰ類電器為1000V,Ⅱ類電器為3750V。
潮態(tài)下電氣強度試驗電壓值
Ⅰ類電器為1250V,Ⅱ類電器為3750V。
防觸電保護
消毒柜的結(jié)構(gòu)應(yīng)能防止使用者與帶電部件發(fā)生意外接觸。
防潮性能
消毒柜經(jīng)48h的恒定濕、熱試驗后,應(yīng)能滿足;和條要求。
過載能力
消毒柜在輸入功率為倍額定功率下間歇工作15個周期后,總裝配和電熱管不得變形,接頭和連接件不能有松動現(xiàn)象,仍能正常工作。
爬電距離和電氣間隙
不同極性的帶電部件之間,爬電距離和電氣間隙均不小于mm。
帶電部件與其他基本絕緣的金屬部件間的爬電距離不小于mm,電氣間隙不小于mm。
穩(wěn)定性
消毒柜在傾斜15°的平面上放置不得翻倒。
機械強度
應(yīng)符合GB中第條要求。
電源線
電源線長度不短于,其標稱橫截面積應(yīng)不小于表1規(guī)定。表1額
定
電
流,A標稱橫截面積,mm2≤6>6~10>10~16
注:如額定電流不大干3A,其導(dǎo)線長度不超過2m時,可采用的軟線。
接地線應(yīng)為黃綠雙色線。
電源線經(jīng)拉力試驗后,其縱向位移不大于mm,并不受損壞。
電源線插頭應(yīng)符合GB2099要求。
材料
消毒柜內(nèi)腔所用材料應(yīng)無毒、無味、具有防銹性能,對人體無害。
臭氧濃度
臭氧柜內(nèi)臭氧濃度不小于40mg/m3。
消毒時間
臭氧消毒時間不小于60min。
臭氧外泄漏量
消毒柜正常工作時臭氧氣體外泄漏量應(yīng)不大于mg/m3。
臭氧殘留量
消毒柜消毒一個工作周期結(jié)束后,臭氧殘留量濃度應(yīng)不大于mg/m3。
消毒效果
對大腸桿菌殺滅率不小于%。
對金黃色葡萄球菌殺滅率不小于%。
對白色念珠菌殺滅率不小于%。
對乙肝表面抗原破壞效果試驗應(yīng)星陰性反應(yīng)。5
試驗方法
試驗條件
環(huán)境條件(除特殊規(guī)定外)
a.
環(huán)境溫度15~35℃;
b.
相對濕度不大于80%;
c.
室內(nèi)應(yīng)無外界強氣流,無強烈陽光照射或其他熱輻射;
電源
a.
額定電壓220V士1%或380V士1%;
b.頻率50士lHz。
試驗用儀器儀表
a.
電壓表、電流表、功率表用于型式檢驗時精度應(yīng)不低于級,用于出廠檢驗時的精度應(yīng)不低于級;
b.
兆歐表應(yīng)為500V,精度應(yīng)不低于級;
c.
電氣強度試驗裝置的容量應(yīng)不小于kVA,高壓側(cè)動作電流整定值應(yīng)為100mA,電壓表的精度不低于級;
d.
溫度計的最小分度值不大于℃,響應(yīng)時間不大于10s;
e.
稱重衡器的最小分度值應(yīng)不大予5g;
f.
計時器的最小分度值應(yīng)不大于。
接地電阻試驗
按GB中27條的規(guī)定進行,應(yīng)符合條要求。
絕緣電阻試驗
按GB中和條規(guī)定進行,應(yīng)符合條要求。
冷態(tài)下絕緣電阻是在消毒柜工作前,不連接電源情況下進行測量。
工作溫度下的絕緣電阻是在發(fā)熱試驗后馬上進行測量。
功率偏差試驗使消毒柜在額定電壓下工作,穩(wěn)定后用功率表測定實際消耗功率,功率偏差按下列公式計算,結(jié)果應(yīng)符合條要求。式中:——功率偏差,%;
——實測消耗功率,W;
——額定功率,W。
工作溫度下泄漏電流的試驗
在發(fā)熱試驗后,按GB中條進行測量,應(yīng)符合條要求。
電氣強度試驗
冷態(tài)下電氣強度試驗,是在消毒柜工作前,不接電源,按GB中條規(guī)定進行,應(yīng)符合條要求。出廠試驗時允許采用第條所規(guī)定試驗電壓值的倍電壓,歷時1s的電氣強度試驗。
工作溫度下電氣強度是在發(fā)熱試驗后,按GB中條規(guī)定進行試驗,應(yīng)符合條要求。
防觸電保護試驗
按GB中、、、、、條規(guī)定進行,應(yīng)符合條要求。
防潮性能試驗
按GB的規(guī)定進行48h試驗,試驗后按GB中16條規(guī)定方法按絕緣電阻、泄漏電流、電氣強度進行試驗,應(yīng)符合條規(guī)定要求。
過載試驗
調(diào)節(jié)電源電壓,使消毒柜的輸入功率為額定值的倍,啟動后至限溫器動作,然后冷卻至室溫(可用人工強制冷卻)為一周期,進行15個周期試驗后,檢查消毒柜,應(yīng)符合條要求。
爬電距離和電氣間隙試驗
攢GB中附錄E(補充件)的規(guī)定進行,應(yīng)符合條要求。
穩(wěn)定性試驗
斷開電源開關(guān),消毒柜按正常使用放置在與水平面成15°夾角的斜面上,其電源線以最不利的位置放在同一斜面上。試驗中,消毒柜不能翻倒,如果翻倒,則必須進行GB中第11章中規(guī)定的發(fā)熱試驗。
機械強度試驗
按GB中條規(guī)定進行,應(yīng)符合條要求。
電源線試驗
導(dǎo)線試驗
用目測和量具測量的方法進行,應(yīng)符合、條的要求。
拉力試驗
若消毒柜重量不大于4kg,拉力為60N,大于4kg則拉力為100N,拉力要在最不利的方向施加,但不要使用爆發(fā)力,每次ls,進行25次,試驗后,用量具測量縱向位移,并檢查導(dǎo)線,應(yīng)符合條要求。
電源插頭試驗按GB2099的規(guī)定進行,應(yīng)符合條要求。
材料試驗
按GB9681、GB11333,GB11681進行檢驗,應(yīng)符合條要求。
消毒柜臭氧濃度的試驗
消毒柜在額定電壓下工作,用臭氧濃度測試儀,測量消毒柜內(nèi)中心臭氧濃度,應(yīng)符合條要求。
YY
消毒時間的試驗
消毒柜在額定電壓下工作,當(dāng)臭氧濃度達到40mg/m3時開始計時,直到臭氧發(fā)生器停止工作后柜內(nèi)臭氧濃度降至40mg/m3時終止計時,其時間為消毒時間,應(yīng)符合條要求。
臭氧氣體外泄漏量的試驗
在沒有氣流干擾的一定密閉空間內(nèi),消毒柜在額定電壓下工作一周期,柜外臭氧氣體泄漏量的測定應(yīng)在臭氧發(fā)生器工作的狀態(tài)下,離柜表面周圍空間采樣分析,用臭氧濃度測試儀測量,結(jié)果應(yīng)符合條要求。
臭氧殘留量的試驗
消毒柜從臭氧開始產(chǎn)生與停止產(chǎn)生臭氧到臭氧濃度降到mg/m3時為一個工作周期(時間由廠家說明書注明)。一個工作周期結(jié)束后,打開柜門,臭氧測試儀在距柜門10cm,地面高度位置進行測量,所測臭氧殘留濃度應(yīng)符合條要求。
消毒效果試驗
大腸桿菌殺滅率試驗方法按YY附錄A(補充件)進行,應(yīng)符合條要求。
金黃色葡萄球菌殺滅率試驗方法按YY附錄A(補充件)進行,應(yīng)符合條要求。
白色念珠菌殺滅率試驗方法按YY附錄A(補充件)進行,應(yīng)符合條要求。
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