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文檔簡介
1說明本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目》之一,項目負責部門為中華中醫(yī)藥學會,在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和兒科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實施。1.1臨床證據(jù)的檢索策略以“水痘”“診斷”“治療”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)結(jié)合”等作為關(guān)鍵詞,檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫等,檢索年限從建庫到2015年2月,以“varicella”"chickenpox”"diagnosis”"Chinesemedicine”"integratedtraditionalandWesternmedicine?等作為關(guān)鍵詞,檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國國立指南庫(TheNationalGuidelineClearinghouse,NGC)等,檢索年限為近25年內(nèi),選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻作為評價對象,對于來自同一單位、同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報道,則選擇其中1篇作為目標文獻。根據(jù)以上檢索策略,項目工作組在文獻檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻224篇。1.2文獻評價對所檢索到的每篇臨床文獻均按以下方法分別做出文獻評價。隨機臨床試驗的評價。結(jié)合Cochrane偏倚風險評價工具評價,選出采用改良Jadad量表評分23分的文獻作為指南的證據(jù)。非隨機臨床試驗的評價??刹捎肕INORS條目評分。評價指標共12條,每1條記0?2分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分>13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。很多文獻標題是隨機對照,然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照,如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機試驗。如果存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等,應(yīng)直接排除,不必用量表評估。Meta分析的評價??刹捎肁MSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”3種,并給予記分,如“是”為1分,“否”“不清楚”或“未提及”為0分,共11分。AMSTAR量表得分0?4分為低質(zhì)量,5?8分為中等質(zhì)量,9?11分為高質(zhì)量。選擇5分以上的文獻作為證據(jù)。1.3證據(jù)評價分級和文獻推薦級別
符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機對照試驗成果成為高等級推薦的證據(jù),小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外,也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。詳見表1。表1文獻依據(jù)分級及推薦級別中醫(yī)文獻依據(jù)分級I大樣本,隨機研究,結(jié)果清晰,假陽性或假陰性的錯誤很低II小樣本,隨機研究,結(jié)果不確定,假陽性和/或假陰性的錯誤較高III非隨機,同期對照研究和基于古代文獻的專家共識推薦級別A至少有2項I推薦級別A至少有2項I級研究結(jié)果支持B僅有1項I級研究結(jié)果支持C僅有I級研究結(jié)果支持d至少有1項m級研究結(jié)果支持V病例報道,非對照研究和專家意見E僅有W級或V級研究結(jié)果支持文獻依據(jù)分級標準的有關(guān)說明敘述如下。1) 中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中文獻[1]提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。2) 推薦級別(或推薦強度)分為A,B,C,D,E5級。強度以A級為最高,并依次遞減。3) 該標準的“研究課題分級”中,大樣本、小樣本定義如下。大樣本:2100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。小樣本:<100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。4) m級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見達成共識者。W級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。V級中的“專家意見”僅指個別專家意見。1.4指南工作組2015年中醫(yī)臨床診療指南兒科專家指導(dǎo)組成員名單如下。組長:汪受傳。副組長:馬融、沈同、俞景茂。成員:丁櫻、王孟清、王素梅、艾軍、李新民、李燕寧、閆慧敏、趙瓊、趙霞、胡思源、俞建、虞舜、虞堅爾。秘書:王雷?!吨嗅t(yī)兒科常見病診療指南?水痘》2012年版起草人:汪受傳、陳爭光、李萌、徐珊。
《中醫(yī)兒科常見病診療指南?水痘(修訂)》起草人:汪受傳、賀麗麗、孫麗平?!吨嗅t(yī)兒科臨床診療指南?水痘(修訂)》2015年工作組組長:汪受傳。副組長:孫麗平。秘書:賀麗麗。成員:王孟清、樂芹、孫艷淑、朱杰、吳力群、陳超、羅卉、屈弘宇、胥丹桂?!吨嗅t(yī)兒科臨床診療指南?水痘》2015年修訂草稿專家論證組組長:俞景茂。專家:丁櫻、王素梅、艾軍、孫麗平、嚴道南、尚莉麗、屈弘宇、姜之炎、俞建、袁斌、徐玲、桑濱生、虞舜、虞堅爾。1.5起草和評審《中醫(yī)兒科臨床診療指南?水痘(修訂)》在完成文獻檢索、文獻評價、文獻研究總結(jié)后,按照德爾菲法,篩選專家,起草問卷,進行了2輪專家問卷調(diào)查,分別對答卷進行了統(tǒng)計分析總結(jié),形成了指南草稿。草稿完成后召開了專家論證會,工作組成員認真按專家論證意見修改形成了指南初稿。撰寫初稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對健康的益處、不良反應(yīng)以及危險。工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學者征求意見,對專家反饋意見進行了集中整理、討論,確定是否采納并提出理由,修改完善形成了指南評價稿。指南評價稿再向兒科專家指導(dǎo)組組織4人組成的評估小組(項目工作組以外成員),包括臨床領(lǐng)域和方法學方面的專家,對指南初稿、編制說明等材料進行評價,提出所屬學科專家評估小組評價意見;同時選取不同地域12個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位(以三級醫(yī)院為主,包括不同類別、不同等級醫(yī)療機構(gòu)),開展指南一致性評價。本指南在形成推薦治療方案過程中,工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其家屬的觀點和選擇意愿,兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。本指南計劃定期更新。由本指南工作組通過文獻研究和專家討論會相結(jié)合的方式實現(xiàn)更新。本指南研制經(jīng)費由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點或利益不會影響最終推薦建議的形成。參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任何組織或個人無利益沖突。2范圍本指南提出了水痘的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護建議;本指南適用于18周歲以下人群水痘的診斷和防治;本指南適合中醫(yī)科、兒科、傳染病科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本指南。
水痘(varicella)是常見的小兒急性出疹性傳染病。臨床可有發(fā)熱,皮膚分批出現(xiàn)皮疹,斑疹、丘疹、皰疹、結(jié)痂同時存在為主要特征。本病傳染性強,各年齡段小兒均可發(fā)病,高發(fā)年齡為6?9歲,多流行于冬、春季節(jié)。本病可發(fā)生肺炎、腦炎等并發(fā)癥。本病中醫(yī)和西醫(yī)病名一致。4診斷病史[2-7]起病前2?3周有水痘或帶狀皰疹接觸史。4.2臨床表現(xiàn)[2-7]常證:皮疹可見于全身,呈向心性分布,軀干部較密集,常伴瘙癢感,分批出現(xiàn),初期皮疹為紅色斑疹、丘疹,24h后變?yōu)榘捳睿??3d結(jié)痂,高峰期斑疹、丘疹、皰疹、結(jié)痂同時存在,形態(tài)橢圓,大小不一,周圍紅暈,愈后不留疤痕,無色素沉著,可有發(fā)熱,多為低熱,伴全身不適、頭痛、咽痛、納差等癥狀。變證:多發(fā)生于體質(zhì)虛弱患兒,皮疹稠密,皰疹較大,疹色赤紫,根盤紅暈明顯,皰漿混濁,發(fā)熱,嘔吐,煩躁;或見嗜睡,神昏,檐語,驚厥;或見咳嗽頻作,喘促。先天性水痘:孕母水痘史,先天性畸形,低出生體質(zhì)量,皮膚瘢痕,播散性水痘,智力低下。接種過水痘疫苗或二次感染者,癥狀較輕微。先天性免疫缺陷,或獲得性免疫缺陷,或正在接受免疫治療的兒童二次感染后,病情危重,預(yù)后差。自然病程約1周,輕者可自愈。4.3實驗室檢查[8]血常規(guī):白細胞總數(shù)正?;蛏缘停嗫梢姲准毎倲?shù)稍增高,分類計數(shù)淋巴細胞可增高。血清學檢查:補體結(jié)合抗體高滴度或雙份血清抗體滴度4倍以上升高可明確病原。病毒學檢查:將皰疹液直接接種入人胎羊膜組織培養(yǎng)分離病毒,單純-免疫熒光法檢測病毒抗原。用聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢測患兒呼吸道上皮細胞和外周血白細胞中的特異性病毒DNA,是敏感、快速的早期診斷方法。4.4需與水痘鑒別的病種膿皰瘡,帶狀皰疹,丘疹樣蕁麻疹,手足口病。5辨證常證[2-7]5.1.1邪傷肺衛(wèi)證全身性皮疹,向心性分布,軀干為多,點粒稀疏,皰疹形小,疹色紅潤,根盤紅暈不顯,皰漿清亮,此起彼伏,瘙癢感;伴發(fā)熱,多為低熱,惡風或惡寒,頭痛,鼻塞,流涕,噴嚏,咳嗽,納差;舌質(zhì)紅、苔薄白或薄黃,脈浮數(shù),指紋浮紫。
5.1.2邪熾氣營證全身性皮疹,分布范圍較廣,疹點密布,根盤紅暈較著,皰疹形大,疹色紅赤或紫暗,皰漿混濁,出血性皮疹,口腔、瞼結(jié)膜、陰部可見皰疹;壯熱,煩躁,口渴欲飲,面赤唇紅,目赤,口舌生瘡,牙齦腫痛,納差,大便干結(jié),小便短赤;舌質(zhì)紅絳、苔黃糙而干或苔黃膩,脈滑數(shù),指紋紫滯。5.2變證[3,5]5.2.1邪陷心肝證發(fā)熱,常壯熱持續(xù),頭痛,嘔吐,甚或噴射性嘔吐,煩躁不安或狂躁,神識不清,檐語,嗜睡,或昏憒不語,口噤,項強,四肢抽搐,角弓反張;痘疹密布,向心性或離心性分布,疹色紫暗,皰漿混濁,根腳較硬;舌質(zhì)紅絳、苔黃燥或黃厚,脈弦數(shù),指紋紫。5.2.2邪毒閉肺證發(fā)熱,常高熱不退,咳嗽頻作,喉間痰鳴,氣急喘促,鼻煽,胸高脅滿,張口抬肩,口唇紫紺;痘疹密布,向心性或離心性分布,疹色紫暗,皰漿混濁,根腳較硬;舌質(zhì)紅或紅絳、苔黃或黃膩,脈滑數(shù)或洪數(shù),指紋紫滯。6治療6.1治療原則本病治療,以清熱解毒利濕為基本原則。清熱宜分清表熱、里熱,表熱宜辛涼宣散,里熱宜根據(jù)在氣、營、血分之不同,分別施以清氣瀉熱、清營透熱、涼血解毒等法。祛濕亦根據(jù)濕邪在表、在里不同,而分別采用芳香化濕、淡滲利濕之法。同時應(yīng)視熱與濕之輕重而治療有所側(cè)重,目的是使邪熱得清,水濕得化,則水痘自除。6.2分證論治6.2.1常證1)邪傷肺衛(wèi)證。治法:疏風清熱、利濕解毒。主方:銀翹散(《溫病條辨》)合六一散(《傷寒標本》)加減。(推薦級別:C)[8-9]常用藥:金銀花、連翹、牛蒡子、淡竹葉、薄荷、蟬蛻、桔梗、車前子、滑石、甘草。加減:咽喉腫痛者,加板藍根、山豆根、蒲公英;皮膚瘙癢甚者,加白鮮皮、地膚子;咳嗽有痰者,加浙貝母、前胡;素體氣虛、疹稀色淡、液少皮皺者,加黃芪、薏苡仁。2)邪熾氣營證。治法:清氣涼營、解毒化濕。主方:清瘟敗毒飲(《疫疹一得》)加減。(推薦級別:D)[6]常用藥:黃連、黃苓、地黃、連翹、升麻、牡丹皮、赤芍、紫草、石膏、梔子、車前草、碧玉散。加減:口舌生瘡,大便干結(jié)者加大黃、玄明粉、瓜萎;口干唇燥、津液耗傷者加天花粉、麥冬、蘆根;壯熱者加水牛角、鉤藤。若毒染痘疹,癥見發(fā)熱,皰漿混濁,皰疹破潰,膿液外流,皮膚瞅紅腫痛,皰疹出血,舌質(zhì)紅絳或紫絳、舌苔黃,脈數(shù),指紋紫滯者,治以清熱涼血、解毒透膿。用仙方活命飲(《校注婦人良方》)加減。常用藥:金銀花、當歸、赤芍、野菊花、紫花地丁、白芷、天花粉、皂角刺、敗醬草、甘草。6.2.2變證1)邪陷心肝證。治法:鎮(zhèn)驚息風、清熱解毒。主方:羚角鉤藤湯(《通俗傷寒論》)合清瘟敗毒飲(《疫疹一得》)加減。(推薦級別:D)常用藥:石膏、地黃、水牛角、黃連、梔子、黃苓、知母、赤芍、玄參、連翹、牡丹皮、紫草、鉤藤、桔梗、淡竹葉、甘草。
加減:壯熱不退者加柴胡、寒水石;抽搐頻作者加羚羊角粉;高熱煩躁神昏者加服安宮牛黃丸。2)邪毒閉肺證。治法:清熱解毒、開肺定喘。主方:麻黃杏仁甘草石膏湯(《傷寒論》)合黃連解毒湯(《外臺秘要》)加減。(推薦級別:D)常用藥:麻黃、苦杏仁、前胡、石膏、桑白皮、葶藶子、紫蘇子、黃苓、黃連、紫草、甘草。加減:熱重者加虎杖、連翹、魚腥草;咳重痰多者加前胡、款冬花、桔梗、天竺黃;腹脹便秘者加生大黃、枳實;喘促而面唇青紫者加丹參、牡丹皮。6.3中成藥6.3.1口服中成藥1)小兒豉翹清熱顆粒[連翹、淡豆豉、薄荷、荊芥、梔子(炒)、大黃、青蒿、赤芍、檳榔、厚樸、黃苓、半夏、柴胡、甘草]:每袋2g,開水沖服。每服劑量:6月至1歲1?2g,1?3歲2?3g,4?6歲3?4g,7?9歲4?5g,10歲以上6g,每日3次。用于邪傷肺衛(wèi)證。(推薦級別:C)[10]2) 雙黃連口服液(金銀花、黃苓、連翹):每支10mL。每服建議劑量:<3歲10mL,每日2次;3?6歲10mL,每日3次;>6歲20mL,每日2次。用于邪傷肺衛(wèi)證。(推薦級別:D)[5,11]3) 黃梔花口服液(黃苓、金銀花、大黃、梔子):每支10mL,飯后口服。每服劑量:2.5?3歲5mL,4?6歲10mL,7?10歲15mL,>11歲20mL,每日2次。用于邪傷肺衛(wèi)證、邪熾氣營證。(推薦級別:D)[5,12-13]4) 羚珠散(羚羊角粉、珍珠粉、牛黃、僵蠶、膽南星、朱砂、琥珀、冰片、石菖蒲油):每支0.6g,溫開水調(diào)服。每服劑量:<1歲0.5支,1?3歲0.5?1支,>3歲1支,每日3次。用于邪熾氣營證、邪陷心肝證。(推薦級別:D)[14]6.3.2中藥注射劑1)喜炎平注射液(穿心蓮內(nèi)酯磺化物):每支50mg。成人劑量:肌肉注射,每次50?100mg,每日2?3次。靜脈滴注,每日250?500mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中滴注。兒童劑量按5?10mg/kg(0.2?0.4mL/kg),最高劑量不超過250mg,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100?250mL稀釋后靜脈滴注,控制滴數(shù)30?40滴/min,每日1次。本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管后,方可使用第2種藥物。用于邪傷肺衛(wèi)證、邪熾氣營證。(推薦級別:D)[15-16]2)熱毒寧注射液(青蒿、金銀花、梔子):每支10mL。靜脈滴注,3?5歲最高劑量不超過10mL,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50?100mL稀釋后,滴速為30?40滴/m比,每日1次。6?10歲每次10mL,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100?200mL稀釋后使用,滴速為30?60滴/min,每日1次。11?13歲每次15mL,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200?250mL稀釋后靜脈滴注,滴速為30?60滴/min,每日1次。14?17歲每次20mL,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250mL稀釋后靜脈滴注,滴速為30?60滴/min,每日1次?;蜃襻t(yī)囑。本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管后,方可使用第2種藥物。用于邪傷肺衛(wèi)證、邪
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