《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】DCD9X3U7F6L5C10F2HB7W3Y8Z5W6N9H2ZE8P7C2B5O7U1H62、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進(jìn)藥品

D.向非法渠道銷售藥品【答案】CCP4N7J2R5K4Y8C3HY7O6C3D10C8W10M1ZV3A9J1L7N3K7Q63、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片【答案】BCQ9Y8N3S7O3F5W4HU3S8C1Y5T6I8S2ZD6A9A1D9J5A9S94、（2015年真題）下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素【答案】ACV9O3F2D6N4T6B1HY3N5V4B6Y9O1Q1ZR7D2O3E3X5P2V75、滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.抗菌藥物【答案】CCV3B8Z8B8T8V7D8HD7O10U3I8L5O10P5ZH7I4Z2Q6V8C10B56、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】BCI9F6L3C4E6G4L5HI8M9D4M2T7E3P9ZX2D4V5E4H3Q7E87、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是（）。

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】DCE6W1A8R4C4I10N8HZ3A1Y8C8L10R8B8ZD1N5Q7X6H7U5I58、運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示

A.藥品通用名稱、規(guī)格

B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期

C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項

D.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)【答案】CCU7C10U8T10D2Q7H8HV1I9A8G7D4S9B5ZA5L1S3W6J5U1P49、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

A.1年內(nèi)

B.3年內(nèi)

C.5年內(nèi)

D.10年內(nèi)【答案】DCI2S8P9G7E1E9C10HJ6E5E7R3S2K4A4ZP4K3K6H7V9H4Y410、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCP7V7I9V4Z6W7I9HF10N2S8J2T1J1W1ZZ7V4F2H1Q7M2P1011、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.復(fù)方甘草含片(OTC)

B.氨酚氫可酮片

C.福爾可定

D.氧氟沙星膠囊【答案】ACU1F3N7B7M8O6A1HF8L7U4Z6X1P1X9ZC4R2P5G9W1L10T512、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】ACI8N9G3O9T1Q1A6HN8T3G7L8F9B7S10ZR5H4O3J10D6U5C613、（2018年真題）屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCW1J7W6J4E1T3T2HM2P1U3N6F7X3A7ZQ4H7P8W7H6L8C614、有關(guān)處方藥廣告的說法，正確的是

A.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳

C.可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】ACC9L8Z3Q7L2P7W8HH7M3E9F1T3U3E2ZI7F1B8O2T7W10M415、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

A.從非法藥品市場采購藥品

B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

D.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品【答案】CCG2R5V5Y1C10B1J2HB4O5G3K10G7O9O9ZS4D8K7B2H8D10Z616、關(guān)于抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格授予的理解，錯誤的是

A.二級以上醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)

B.二級以上醫(yī)院可以在培訓(xùn)合格后授予醫(yī)師抗菌藥物相應(yīng)處方權(quán)和調(diào)劑資格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門授予抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格

D.如果村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院授予鄉(xiāng)村醫(yī)生抗菌藥物調(diào)劑資格【答案】DCP1C10R4P5G9G1I4HA7X1H6V2F7Z6F2ZL7R6L8T10S9G4R117、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是

A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開

B.力爭到2020年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.鼓勵有條件的地區(qū)開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)【答案】BCB7X10J7G7Z3S7R5HE8C8G7H4F2L4C10ZS8Y1K3W3P7C5Y218、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，關(guān)于進(jìn)口藥材申請與審批的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進(jìn)口藥材審批

B.首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

C.非首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

D.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進(jìn)口藥材備案【答案】DCI10T10E10A2L5H8D3HL4J6O4F10Z4R5S9ZL7W3H6J6M1B7R619、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.不得使用

B.必須沒收

C.必須銷毀

D.不得銷售【答案】DCM6G5J10K7R3W7R10HJ7R9F8I8A5E4B1ZG8F7N2B10V8X6J320、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是

A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作

B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令

C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務(wù)往來

D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件【答案】DCP3N2I8N1N7K7I7HS10B7D10O1T3W5W3ZK7J7S2S1A6B1G1021、兒科處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACL7U3Y9T7Y7I8O7HD5T5V7K4V4G3J5ZN3J8C3C1I2L3V1022、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是

A.新生物制劑

B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

D.麻醉藥品【答案】BCM9X5D1B6Z1V7F5HR4V1U1I8S1W1P4ZN9P10B10Z4H2P4D523、下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗合格方可進(jìn)口的藥品是（）。

A.特殊管理類藥品

B.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

C.未實施批準(zhǔn)文號的中藥材

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】BCQ5G5D5C7E8W6X9HY5N7H3N6L8U3D10ZT4H5D5P7I4V8E1024、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟【答案】CCF8N4N8I10Y1H10W10HD5Z8W1Y3N9U7Q5ZX3S8L1E9Z3K10A725、列出注射劑需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCA5N7Z5Q1N10L8U1HT3X5H4Z1Z5D4Z1ZI8K9H7M6A5B3S426、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】ACG8X9F1M7P10R9C3HO4E4R9Q8E6N9C1ZU10F9V10K7G8A8C527、對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】BCH7H8W9J4F1H6X10HB4N4D4C10T10J5Z9ZC3V6E1O7X4L4T928、關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價要求的說法，錯誤的是

A.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)仿制藥按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價

B.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的進(jìn)口仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價

C.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的原研藥品地產(chǎn)化品種，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價

D.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的原研藥品國際化品種，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價【答案】DCM4A9F6J7K3H6R7HB6M9E9D6D8U2S8ZL10E7M5V10M2N8O1029、《處方管理辦法》規(guī)定急診處方的用量一般

A.不得超過1日

B.不得超過3日

C.不得超過5日

D.不得超過7日【答案】BCU5B5W1P7V8Q1Y8HC1T6Y2C3G1G8G1ZS9I4Z8B3F7X9Z130、藥品包裝應(yīng)（）。

A.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

B.印有商品名

C.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽

D.印有商標(biāo)【答案】CCP9A9X9R2G8I8A8HM5Q7F2Y9A7X9V1ZU5I5P8B6U1R3Q231、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味【答案】ACV8P2B5K10D10K8N5HK10Y5Q8Y3O3W6B2ZX6Z10D4Q4X8X7I632、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCD2S2S2Q2L1Q5K3HC6E9W4Q10L3D5P4ZQ7C7O6E9D3Z3W833、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更

B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算

C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請

D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】BCY4I2S7U2D6I6W9HP8A6E9Y6G4L4Z1ZA8J6J3U10Z8F3X1034、依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)【答案】CCU3S7T4H7R4R4L5HG5S3C6I7I3V9J2ZE9F7M2Y7B4L9A435、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘蟲

D.紅娘子【答案】BCK6N10B2A10J6W4Q8HI9K8B10X8E8A2S9ZG9B5F3C8Q7Y4R236、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是

A.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備

B.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯

C.具有所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求【答案】DCR4U5C7M7N10F6J2HY9V2E3V4P4D10Z8ZE6I3E10C7D9M4A837、（2017年真題）中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（）

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】DCA9C6A2P10Y8G10V9HZ8D5W6F10Q9G2F10ZV1Q6N7D5H8R2X438、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】BCF2R5E5A9T10G7I4HR10Z4R4M1P8S7O1ZK3V3W9Z10D7Y3X1039、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請【答案】DCN6H4Z8K8Q1L5X8HM5N8X6X9I9G6J4ZU8O1J5A7Z3W9G140、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCD5Z10D1G6C1O2V3HJ6F9P4Z3N4K6Z3ZC7I6O2C9D3C6B1041、屬于麻醉藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮【答案】BCD2N10C4S5Z2P1U7HZ6Z1C5F9M7K4H7ZN2G1K5D5U2G1F1042、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制【答案】DCD5N8B5L7V10B1V1HH5V9Z8Q5A9G8W9ZI5L5Q5K10E10L2Q143、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

D.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)【答案】DCU2Q2N1U2W7U6W2HF4L9F10E4N9Q8C9ZC1F5Y1P9F9I5Z1044、查用藥合理性

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價格收費【答案】BCU3I7N8O9U3V6M2HK2J9W7S7X2K2D5ZP7J4I10Y6I9P4B845、負(fù)責(zé)國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCS9C7W4M8Y9Q2B3HW7Z4O1C5K6M7T5ZN5N1I2T4E9G2U1046、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。這些內(nèi)容是

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號

B.藥品通用名

C.藥品商品名

D.藥品適應(yīng)癥或者功能主治【答案】ACT2J10H2G8R4Q8O10HQ2C2V4N7R4P7E2ZR9V5W1R8C6A2J947、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】DCG10H2M4W7C9D5S5HB7A8B6H6R2Y5T7ZE10J6F1Z10M2X2I848、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經(jīng)辦機構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社保卡使用管理、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.及時更新完善醫(yī)療保險信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫

B.執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工，執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片

C.實現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理

D.完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險藥品目錄》的情況納入定點服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍【答案】BCB10E7Z9N7J5K8K9HB10N1J10A5D8V6R8ZV8F7T9J6J4H3L149、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】DCI5W4Y1R8A7Y7F3HH7Z5S6Q10F10Q7S1ZX4V6V4Q8C8F10S850、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】BCO1R8B10R5G2W6I10HW1F2Z6J6R5A4S1ZN6N10E10S4G9U6T751、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定等待出庫裝運的藥品應(yīng)標(biāo)示（）

A.橙色標(biāo)識

B.紅色標(biāo)識

C.綠色標(biāo)識

D.黃色標(biāo)識【答案】CCN1O3G9X6X2G9B8HQ4M3Z8X9J10Q9W3ZS4A2Y10M2H9F3I1052、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是

A.醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

C.藥品采購人員

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】BCJ2A1X9P5Q2B3F1HQ4D9P2I2K5G3J3ZZ5D1Z7U2U6K9F353、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCB1X1M10G9B4F10W8HU2S8X9C9Y4Y8N10ZC4O7T10G7Y7B2M454、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】BCA6O8J1A6O1D7J10HL10X1F7J5R9D8O9ZF3W3Q2B5P9Z2Y755、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方，應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配，并向所在地藥品監(jiān)管理部門報告

B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈送銷售非處方藥

C.銷售處方藥時，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售【答案】BCR6F8E1M6T9E5O8HU4T9T10A4F8O4F10ZV1M4O5Q4E7H4U556、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括

A.制劑名稱

B.制劑工藝

C.制劑批號

D.收回部門【答案】BCG5V2G2F10L5F9J9HF9H10W5Y5I10N7J3ZU3A1P1U10X7G7H557、應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】ACA6J4L9N4T8K2N8HO8O10T1L1C4W9M10ZU3B7B5W4H10I7T358、承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護(hù)審評委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心【答案】ACB7U9I10V6L6V5G10HM1T4T5Q1W7B1E9ZP5F1I8L5X7Q10J159、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.自主選擇權(quán)【答案】CCF3P2K1C6A1M4X5HP10W10M9P5Z6C4G1ZT7K2M5O2C9F4N360、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物【答案】ACY3H7A4U4U6J8Q5HW7W8W6P6B7E5Z9ZM8B9H2I1B9N4E161、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合中藥批準(zhǔn)文號格式要求的是（）。

A.國藥準(zhǔn)字J20190001

B.國藥準(zhǔn)字H20190002

C.國藥準(zhǔn)字S20190003

D.國藥準(zhǔn)字Z20190004【答案】DCM4B5O1E8U7S1X7HP2S9X4N8N3N3O4ZR10I7V10A1U2S6E762、我國現(xiàn)有的17個中藥材專業(yè)市場，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是

A.中藥材市場經(jīng)營者應(yīng)完善購進(jìn)記錄.驗收.儲存.運輸.調(diào)劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施

B.中藥材專業(yè)市場的質(zhì)量檢查制度由該市場所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定

C.發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

D.申請在中藥材專業(yè)市場租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場管理機構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營中藥材.中藥飲片【答案】DCY2Y5A9F5Y5J6B7HB8E3G8P7P3P4K3ZV6W10F9U2I9O10E863、從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCJ10Q8F6C8I10V6L2HG9R3P10C2K1Z6Z1ZV5N2P2Z5W5I8F364、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】DCH4J9D4D4Y8P10T1HO3U5G3V2U10J10J10ZS9L6Z10O1S7R3Q965、藥品質(zhì)量特性不包括

A.安全性

B.經(jīng)濟性

C.穩(wěn)定性

D.有效性【答案】BCW6Z10T9Y2G2M9H9HR10F8W5K7G9M6F5ZE9J1V6T4O6O7K866、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量.多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告

C.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液.復(fù)方甘草片.復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售

D.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】DCG5W10B4F4A3W5R2HV3T5Y8B4B10N8F3ZA10H9M8G7A6E8T967、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCE4K7G1K1W3S3L8HC1G8J4Z9I9I6O8ZR10V2F6W4I3S7I468、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCG9Y8E7U2H10H2C6HT10L4O1R8F4Q5K4ZI1W9K7D6L3X5A1069、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】DCS7M1G4J1S8O5I10HF8S5H5D2X5Q6W5ZZ2W9F10E2D9U7K570、乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的冬蟲夏草，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】DCY7G9T3T9Q5K9F5HK1X2T10W5Y4L10T1ZS2B4Z7M4S9L5W771、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】CCL3R6V1R4N4F10N3HO8T8K7H7W8O6Y7ZB9M9N3K8I1U6Y772、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不應(yīng)少于（），且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于（）份

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】DCU9X10S1T2J3S5G7HD3O2N1H3J7W4S7ZO6J10G3S3B8Q6M573、（2015年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥【答案】CCN7W1S2I1V8V6I5HU3S6T2X4W8S4I1ZC6T5W7E4D8O10Q674、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】BCC7I3S7V9C3O10O8HM6C8B8I2G5V2U9ZG2Q7V3J3R9Z10H775、（2018年真題）屬于處方前記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量【答案】BCF6H2M3G10D6R1K10HB5K5O4C4N1G2R2ZK3T10S8C6K1S1W876、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證的時間應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿（）。

A.前15日

B.15日后

C.前30日

D.前6個月【答案】DCZ2V5V3M3N8T1J10HQ1E2V10J3Z6J1Z6ZE5B2Z10O8A1X2Y477、下列醫(yī)療器械經(jīng)營不實行備案管理的品種是

A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械【答案】DCQ6X5F6I7G1B5V3HI9W4Y4W1B2C3W7ZL8V1A2Y10O4K1E978、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCX3V1F4A3F6Q8S4HR10V5Z3O1A3L4X8ZO8Y3C4J10P2A8G579、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCX5S6Y7B1V9O6L10HE10N6B3E6Q7W5C8ZQ6J6H3T8O5W2A280、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，驗收不合格的中藥材驗收記錄必須注明

A.規(guī)格

B.批號

C.生產(chǎn)廠商

D.不合格事項及處置措施【答案】DCR8D4E10D8Z2G5C1HG4R10H8D8Z5T9U10ZZ7Q4P1A6S5C6R281、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】DCC1Z7Y5V8L8J8O9HR10Q8K4Z10H5A5D7ZN9G1I10O8S5L1A382、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴(yán)重。國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一個產(chǎn)品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，編號是“國械注準(zhǔn)20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械【答案】ACM5X9M7Y10K3S8M4HZ1I4U2T2H5A5R7ZQ6I4V6X4U3B7H783、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是

A.家庭必備?

B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉?

C.根治頸椎病?

D.禁忌癥?【答案】DCB9O8R2Q2C9V9F10HX2Z5V10S5H4T4D2ZQ10X6B9D7O3Z5G584、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

A.開展調(diào)查評估，啟動召回

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】ACZ2D3K9U10O1C7R3HD1W5G10K10S6R1K1ZK10A3G10O10U8W7R185、開展公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】CCO8A8C9W1Y1Y8A6HJ3M9A6N4Z4G3X9ZP4Q3U5P4F4C4N986、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關(guān)

D.省級工商行政管理部門【答案】ACD5B10N3R10Q9Q4C1HW1Y9P5U2J10S5E7ZA6L5F9F6E8N8M187、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】CCU5L4V3T2Z5K4X8HU3V1Y7C7B6P9E1ZI5A8O5E8P3E7Z588、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查

D.甲請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查【答案】CCX3C3F4W4U6Z5F6HX8M3J1E9K7P6D8ZQ1G6G10U9D1J8G689、（2020年真題）關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法，錯誤的是（）

A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險研判的人員

B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學(xué)監(jiān)管依法辦案提供技術(shù)支持

C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級

D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì)，強化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鼓勵檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式【答案】CCA9H4S5O7N3E4T9HU8F10X3I7B1B1O5ZX6B7S1C9O4X6X690、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關(guān)

D.省級工商行政管理部門【答案】ACX7W10U1S10J9L10F9HV9Z3O3O8I4T1S7ZJ9E8V2F3B9A2Q391、非處方藥何時可以使用非處方藥專有標(biāo)識

A.自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號之日起

B.自該非處方藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起

C.自該非處方藥上市之日起

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起【答案】DCO6B6B7B1D2Y7N5HZ6N8S10R2C3C1K2ZF10P1K4D4A4D7L492、首次進(jìn)口屬于補充維生素的保健食品，該保健食品的注冊號或備案號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進(jìn)字J20170056

D.國妝特字G20170020【答案】BCN6I2P10H8S9U9T8HQ6H6K2Y1M4X6V7ZC1R2U10B2N5O2E193、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是

A.粵藥制字H20090001

B.豫藥制字J20090002

C.魯藥制字S20090003

D.國藥制字Z20090004【答案】ACK6E5Y5R3U6I6C3HK7J6V8E1J2L2Q4ZN9J7I10W4U7Y6E294、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是（）

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)【答案】CCP2A5E6Q9L9S7S7HD5P2P3A1E5R4V6ZG2F3B1S7O2H5X795、藥品包裝或藥品使用說明書上

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】ACT1H4U9M1N5O6M10HG2I9W9B5I5B4P8ZY2P3G3D8K5J3A496、制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】ACM2F4T9G3O6E2I1HQ9Q9M7Y5D8F1W7ZT6W6E4C1T8X1P797、醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的，由（）給予處分，沒收違法所得。

A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位

B.市場監(jiān)督管理部門

C.經(jīng)濟綜合主管部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACE5J7Q5A2K9P10L8HD9F8S7F6F3Y7K6ZH9L4R4Z4G4Z10G898、（2019年真題）下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是

A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方銷售活動

D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置【答案】DCQ8Y6Y9I3N10D2D7HV7I8O8N2D1S5O1ZT5B2E1A7H7M2M899、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤

A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)【答案】CCY5W8L1N3Z2E2F9HD8V6N6H1F4I5P6ZN9W3B9P9K10Z3V1100、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】CCN7C1T4D9W5P2X6HK6D4R8X4G9D4J7ZP5F5S5O9N10X8S2101、《易制毒化學(xué)品管理條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCN3Z2U3E9O1M10X1HT10T9G9K3L9J9G1ZU8Q7F8M5W5S5G9102、關(guān)于醫(yī)療器械說明書的說法，錯誤的是

A.說明書只能由醫(yī)療器械注冊人制作

B.說明書隨產(chǎn)品提供給用戶

C.說明書涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息

D.說明書是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件【答案】ACQ2N5R10B7H7A1I10HF5P3E1Y4O8T1H7ZA6K9L7F8I3M5Y9103、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種

A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請報告

B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意

D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意【答案】DCO2K1L5K5Y10Z9P10HY9C3A5I10A2J1O6ZN9C8Q10C8A2J1M5104、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】CCV4B5X9J5K8D9N2HO10K9B9K1O5K2B8ZS4K6W4O8A4L6S4105、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.虎骨【答案】BCV2K2X8I7K5I4X1HG9R6R10Z9W5K5Q9ZU8F1H3N2L10O10J9106、（2020年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【答案】ACZ2H2W8C2X9F2H7HW5M10H1E4K2G6S6ZO9X9Q9K1M1W6S2107、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險目錄。

A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號

C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】CCV8R4Z9P5T10N6O10HT7X8V3K5Y6D2Q7ZV10H9I8T2U3G7H6108、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACF2Z5R3S4V8I8U6HU1X9J9J5D3G6E5ZE7N7A5Y1S2W2S5109、（2021年真題）根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報告的，藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】ACV4F3J3H1M8G3Z3HB3H5T4I3J9F9A6ZC9Q6T5N9B4Z1Z10110、中藥一級保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開

A.處方組成、劑型

B.處方組成、保存方法

C.處方組成、工藝制法

D.工藝制法、劑型【答案】CCF5Z6J2D8T10F4W1HV4K9W5K2U10S3P10ZZ3L6N7B8B7A3Z9111、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】ACL6H6J5R4L7N4P1HJ5X1N10F6P10G2T9ZI5P2H6N7P1C5W9112、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強與醫(yī)護(hù)人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACE1S1S10U1G7Q10R4HU7P7F2E3W3G8W10ZV9E4T9U7S10Q3D5113、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案二級召回應(yīng)

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCL9Y10R10E5G7D7I9HY8J6R9T5V6H7K4ZK2C8T7U5J2K3I5114、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()

A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印

D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCE8F1G8J9B2O1F8HM10B10B10E8B10R1T8ZW8M10O7G3R1J1M10115、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCC7S4Z2L9C4T3W4HM3R9P7I3Q2X6A6ZC1E9K1P1U10K9Q4116、藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的

A.應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備

B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備

C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等

D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】CCR4U2G4P4U7F5J5HH7B6K8E2S1N3H6ZH6Y9U6E9W10W4U5117、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因為嚴(yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCO8E8V6J6S5G9G4HP4L7X6D7Z1G10H9ZF4T8S10X4M9M9Y6118、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

B.所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

C.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】CCD5N6X10G5R9J4P8HN10Z2D8X5S9M3T7ZX9Q5V10G8L2F7L1119、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對認(rèn)為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關(guān)做的行政處分或其他人事處理決定不服的【答案】DCD3T2R1Z2C3T3M7HS1M5C6U7S2N3L6ZJ7B4P8S3K6B4C2120、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)該

A.藥品廣告審查機關(guān)備案

B.藥品廣告監(jiān)督機關(guān)備案

C.藥品監(jiān)督管理機關(guān)備案

D.重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號【答案】DCZ5N5A8B3R7J9U2HI6E9T2J1Q4E4C10ZY6O3V7Q9E1D5I10121、（2015年真題）藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品【答案】DCG1C10W10M2M5U10Z7HD2I9W7P2L10C10N9ZZ9T7T10Y5V8S10B6122、（2018年真題）在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥【答案】BCZ6X5A9F8N6P6B6HA3P7R3N8D9K10O4ZB9G7S5R4E8S7G10123、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】ACP1W7U3O1A2I5W4HS2Y10K6K6J2F5D8ZN2O8M2P7Z9S10J5124、處方的有效期限一般為

A.當(dāng)日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】ACX1E3K4F10M2L5V8HJ10S4S6G3H5J4V1ZN9F7R8M9L2U7C5125、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

A.3年，6個月

B.3年，3個月

C.5年，6個月

D.5年，3個月【答案】DCG8O10M5A6N6B10M7HW9D6T10C1S9Y4N5ZE1H3U10V8K9J3X8126、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥【答案】DCA10B5B8I4O3G3A6HJ10Q5J1A2A7C4G5ZH3N5C7W4M9I5D7127、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號并給予的處罰包括（）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請【答案】DCK5F4W3Y9C6E6W8HQ6Z6K9T10A5X6K7ZU6E3F10X9I3R7L6128、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對

B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

D.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝【答案】DCS4K3M7L6A3S5F1HN8G5L4P3Z8B8W10ZN2V3H9M9X7X1G3129、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是

A.產(chǎn)地

B.供貨單位

C.生產(chǎn)廠商

D.有效期【答案】BCN1A5P4H5V6O5O4HH6O1D5E5S4C9Q10ZU3R1D1O3G7U2F6130、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是三級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】DCS7I1X9X1R5Y2P1HG4N5D9M3J2C4P1ZC4O1N6U4N2J8F9131、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的藥品說明書項目是

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCY2Y4X2Z5N9U3I7HC5E8V6D7T10C3T2ZI1M5I10O2G6U6I6132、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】DCG8R10I6K1U1A2D10HG6O6Y10Y3V4K3G4ZP3V5B9N4W6O6Y9133、風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器【答案】ACB5Q5L1G1F6C7E10HG10H5Z4V4O4D5J3ZA8D9I9F8G1S4Q10134、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

C.遵紀(jì)守法，無不良信息記錄

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】BCV5L8H1H8I6N8H4HC4L7Y10D1H1X6Q1ZK6B4X7I3N4Z3Z1135、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】DCY3L9L5K4I3C7A4HG4N3D8D1Q1F9M10ZG10I3O2G9T8Y5K2136、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCU6Z5L7C4O4F10V6HH6L6E3V10U10V4Z6ZC4P1N1Y4N7N6A10137、保健食品批準(zhǔn)證書由以下哪個部門頒發(fā)

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工商局

C.衛(wèi)生行政部門

D.國務(wù)院【答案】ACS1K8Z5J10I2D4L5HW9L9U2E8F3F8V5ZN1O7N6R1C4M5J6138、我國國家藥品儲備的主管部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCV6V2S3W3N2N9D3HY6N9H7M1B6L2H5ZR6Z5F2H5G8W7P3139、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較

B.藥品廣告可以使用“最新技術(shù)”

C.藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明

D.藥品廣告應(yīng)按說明書內(nèi)容宣傳藥品【答案】BCI5P8H6G9D3K8R6HL3B4N2R6J4A6T9ZR10T5C8A8A6T7C10140、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20150077，其中S表示

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】CCL4R4H10A3U3Y8O5HG4Y2Q1F2Z10O10P4ZY3F10Z10G5B10P7F10141、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCY8C7A9Q2J6S1I5HC6X1P4T8G3U3G1ZH6O3P1S5D10V2N7142、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCW8M10Y9P1H3B5C7HJ7W2C8E6G4K9G5ZF2C9O8K9V6D9T6143、麻醉藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCI1H2P6A6V5C2W5HV2C9J10Z6C8S3E4ZP10K7W3Y10K3K5P5144、多種渠道，多頭補償是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)?；馂橹鳎{(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】BCS9P6N1J4R7T2H1HQ1T5X10W3Z8A3U8ZZ2W6R2A2Z9U3C1145、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話

B.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中

D.甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中【答案】DCP4X4R9B8W4G9Y9HM5E9S6T1A2P1Q4ZV8H9D5S7L6D10K6146、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACQ7M10F4B2Z3D1V8HB4E2T6V8Q2D9E7ZX5U10U6Q1D7N7D9147、《中華人民共和國廣告法》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】ACT6K1X10W6E6Y1Z1HI7E1U9Y7L3U3K1ZT9P9L7S3I6P10E5148、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是

A.每次處方劑量不得超過2日常用量

B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.處方調(diào)配后，由配方人及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】BCA10N9D4J3Z5Y5P1HO6W10S4Z1Y3W5K4ZU9V3D1T2W6F4G1149、按第二類精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCU5P6P4Q6W4W8H1HU8U6H10S6H9S9V2ZF8B8K9M4X10Z9Z7150、藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCI3T5F3I9K3F5X10HW9K10N7X2B1S10K9ZB7J2V10L6L5X8U1151、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請的期限是

A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)

B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)

C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)

D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】DCQ4X7D5H3H4H9R7HD10V1S7E4V3I10M8ZA8E4F2G5F7H8Y4152、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.2017年12月

B.2018年3月

C.2019年12月

D.2020年3月【答案】CCN6E5N3T4U6K10C10HY1D1T1G8K6S4L1ZE6P10Y6C6D2Q4J7153、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】ACA7A4N3E10D7J9F3HH6K5P2Q1C5F4V7ZS1Q1N2E5U3P1X7154、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACU10U8B4E10O4X3C6HE7E8L5D3I6X9E3ZZ3S9S9I9X1W6F3155、醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)次是（）

A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

B.收方劃價收費、調(diào)配處核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽【答案】CCY7F5O1A2F10J2K6HH8K2O6L4G4A4N4ZO7D8D1G4K4B6Y5156、藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】CCY2Z6M4T5U7U9Z5HC6A1H8H10C10N7Q8ZW2K1V6Y4P3M4W5157、根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)