...wd......wd......wd...78例抗菌藥物不良反響報告分析唐秀能，梁秀群，王寧〔廣西中醫(yī)學院附屬瑞康醫(yī)院藥劑科，廣西南寧530011〕[摘要]目的：研究我院抗菌藥物不良反響(ADR)的情況，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法：對我院2007~2008年收集的78份抗菌藥物ADR報表進展統(tǒng)計和分析評價。結果：引起ADR的抗感染藥涉及9大類26個品種；78例ADR中，>60a發(fā)生率最高，占47.45%；頭孢菌素類引起的ADR居首位，其次為喹諾酮類、林可霉素類等；ADR的臨床表現(xiàn)主要為皮膚及其附件損害(占74.36%)，其次為消化系統(tǒng)、發(fā)熱等。結論：抗菌藥物發(fā)生ADR與多種因素相關，臨床在使用時應引起足夠的重視，以減少ADR的發(fā)生。[關鍵詞]藥品不良反響；抗菌藥物；合理用藥感染性疾病是醫(yī)院中最常見的病種之一，抗菌藥物是臨床上用以控制嚴重感染不可缺少的藥物，由于廣泛的使用，隨之而來的是抗菌所引起的不良反響數(shù)量也漸趨上升[1]。近年來，隨著我國藥品不良反響(ADR)監(jiān)測工作的不斷深入，抗菌藥給人體造成的損害已逐漸被重視，有關其ADR的報道也不斷增多。本文通過對我院2007-2008年發(fā)生的抗菌藥物ADR進展分析，旨在研究ADR發(fā)生的特點及一般規(guī)律，為臨床安全用藥提供參考。1資料與方法1.1一般資料我院在2007~2008年共收集到78例抗菌藥物ADR報告,采用回憶性分析方法，分別從患者性別及年齡構成、年齡與引發(fā)ADR藥品的關系、藥品種類、用藥途徑、ADR發(fā)生病癥等進展匯總分析。1.2ADR因果關系判斷標準采用國家食品藥品監(jiān)視管理局ADR監(jiān)測中心的ADR因果關系判斷標準進展評價[2]。入選的78例ADR肯定11例(14.10%)、很可能62例(79.49%)、可能5例(6.41%)。2結果2.1ADR在不同年齡及性別的統(tǒng)計78例ADR中，年齡最小者為6個月，最大者為86歲。詳見表1。表1發(fā)生ADR患者的年齡與性別統(tǒng)計年齡段/歲男/例(%)女/例(%)總計/例(%)0~104(5.13)8(10.26)12(15.38)11~206(7.69)5(6.41)11(14.10)21~403(3.85)3(3.85)6(7.69)41~605(6.41)7(8.97)12(15.38)61~17(21.79)20(25.64)37(47.45)合計35(44.87)43(55.13)78(100)2.2發(fā)生ADR的用藥途徑對78例ADR進展分析，靜脈滴注用藥為71例占91.03%，口服用藥6例占7.69%，局部用藥1例占1.28%。引發(fā)ADR的藥物種類及分布將不良反響涉及的抗菌藥物的種類進展分類統(tǒng)計，78例抗菌藥物ADR報告涉及藥物中，頭孢菌素類占33例，所占的比例最多，為42.31%，其次為喹諾酮類19例，占24.36%。藥物分類及相關病例數(shù)、構成比及涉及藥物詳見表2。表2引起ADR的藥品種類及其例數(shù)藥物種類例數(shù)構成比%涉及藥物青霉素類67.69氯唑西林鈉〔1〕阿莫西林/舒巴坦〔2〕氨芐青霉素/丙磺舒〔1〕哌拉西林/舒巴坦〔1〕哌拉西林/三唑巴坦〔1〕頭孢菌素類3342.31頭孢替安〔1〕頭孢曲松鈉〔6〕頭孢哌酮/舒巴坦〔11〕頭孢噻肟鈉(2)頭孢克洛〔1〕頭孢呋辛〔9〕頭孢唑啉鈉〔2〕頭孢米諾鈉〔1〕大環(huán)內酯類22.56紅霉素〔1〕羅紅霉素〔1〕喹諾酮類1924.36左氧氟沙星〔14〕氟羅沙星〔3〕依諾沙星〔2〕林可霉素類1114.10克林霉素磷酸酯〔7〕鹽酸克林霉素棕櫚酸酯〔1〕克林霉素〔3〕硝基咪唑類22.56替硝唑〔2〕抗真菌藥11.28伊曲康唑〔1〕抗結核藥22.56異煙肼〔1〕利福平〔1〕其它22.56亞胺培南/西司他丁〔2〕合計78100%78ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)78例抗菌藥物ADR所累及的器官或系統(tǒng)中，皮膚及其附件的發(fā)生率明顯高于其他系統(tǒng)，其次是消化系統(tǒng)和發(fā)熱。ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表3.表3ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)器官/系統(tǒng)分類例數(shù)構成比%主要臨床表現(xiàn)皮膚及其附件損害5874.36皮膚瘙癢、各種皮疹、黏膜水腫、面色潮紅消化系統(tǒng)損害78.97惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、胃不適，肝功能異常神經(jīng)系統(tǒng)損害22.56頭痛、頭暈、口唇麻木、言語不清、視物模糊循環(huán)系統(tǒng)損害22.56心慌、心悸、胸悶、心率加快、血壓升高呼吸系統(tǒng)損害11.28喘氣、呼吸困難、呼吸急促肌肉系統(tǒng)損害22.56肌肉震顫、四肢乏力、關節(jié)痛發(fā)熱67.69寒顫、發(fā)熱、3討論3.1患者年齡、性別與ADR的關系從表1可見，78例ADR中,男性35例占44.87%，女性43例占55.13%，男女比例為1:1.23，女性略高于男性。與以往文獻報道女性略高于男性大致一樣[3]。從年齡分布上看，年老體弱者較易發(fā)生ADR。本研究發(fā)現(xiàn)，抗菌藥物ADR可在任何年齡段患者中發(fā)生，但在>60a的老年人中，ADR發(fā)生比例最高(占47.45%)，這與老年人肝、腎功能減退，并患有多種慢性疾病合并用藥增多有關[4]。因此，對于老年患者尤其是合并用藥者，應加強ADR的監(jiān)測。3.2發(fā)生ADR的用藥途徑對78例ADR進展分析，靜脈滴注用藥引起的ADR為71例，占ADR總例數(shù)的91.03%，明顯比其他途徑用藥高。分析其原因，可能與臨床靜脈給藥增多、制劑質量、藥物配伍、溶液穩(wěn)定性、滴注速度等有關[5]。靜脈滴注的藥物直接進入血液循環(huán)系統(tǒng)，較易發(fā)生ADR，尤其易導致嚴重ADR。因此，為了減少ADR的發(fā)生，臨床應嚴格標準靜脈給予抗感染藥，并提倡其他途徑給藥。當今國際上倡導口服給藥，而控制注射給藥。目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要標準之一[6]。應選擇適宜的給藥途徑，盡量防止靜脈給藥，多采用序貫療法，也可減少ADR的發(fā)生。3.3加強抗菌藥物的合理使用與管理78例抗菌藥物所引起的ADR中，頭孢菌素類引起的ADR在各類藥物中居首位，占42.31%，其次是喹諾酮類(24.36%)和林可霉素類〔14.10%〕。頭孢菌素類是一類半合成廣譜抗生素，由于抗菌譜廣，殺菌力強，耐酸、耐酶，毒副作用相對較小等優(yōu)點，是臨床治療嚴重感染的首選藥物，用量非常大，但ADR病例也日趨增多。喹諾酮類近年來開展迅速，有大批新藥上市，這些新藥具有抗菌作用強，組織中藥物濃度高的優(yōu)點，應用也日漸增多[7]。林可霉素類中的克林霉素及其衍生物有強大的抑制G+菌的作用，同時，還有很強的殺滅厭氧菌的作用，因而廣受臨床醫(yī)生青睞。不合理使用抗菌藥物，以及多藥混合使用也是不良反響發(fā)生率上升的重要原因。因此醫(yī)院必須加強抗生素藥物使用管理，防止無指征用藥，減少預防用藥、聯(lián)合用藥、過大劑量和長療程用藥。ADR臨床表現(xiàn)的主要形式78例ADR報告中，臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最多，為58例，占ADR總數(shù)的74.36%。其次消化系統(tǒng)和發(fā)熱。皮膚變態(tài)反響主要以皮疹和瘙癢多見，可能與以下原因有關：一是皮膚反響的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；二是藥疹是由變態(tài)反響所致，而且目前臨床上的一些常用抗菌藥物抗原性較強，易引起這類反響[8]。因此。臨床醫(yī)師在用藥前應詳細詢問患者藥物過敏史。用藥過程中應密切觀察，一旦有藥疹出現(xiàn),應立即停用可疑藥物，并采取相應措施。4結語總之，抗菌藥物在臨床應用療效得到肯定的同時，其ADR也時有發(fā)生。臨床醫(yī)師在使用抗感染藥前應詳細詢問患者的過敏史，掌握用藥指征，防止藥物濫用，并應密切觀察患者用藥全過程[9]。藥師那么可分析、研究抗感染藥致ADR的規(guī)律，以減少或防止ADR的發(fā)生，進一步促進臨床合理用藥[參考文獻]呂衛(wèi)紅,江君微,朱良榮.192例藥物不良反響分析[J].醫(yī)藥導報,2007,26(7):819-820.國家食品藥品監(jiān)視管理局.藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法[J].中國藥事,2004,18(4):203-205.閆素英,程紅勤,曾艷,等.我院557例藥品不良反響報告分析[J].中國藥房,2005,16(18):1412-1414.何偉珍,吳麗蘭,應小飛,等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反響報告分析[J].中國藥房,2005,16(10):74.劉曉琰,崔敏,鄧維,等.抗感染藥物171例不良反響回憶性分析[J].藥學服務與研究,2007,7(1):67.張慎友,李光輝.112例藥物不良反響報告分析[J