編號(hào)：SM-ZD-95232我國(guó)醫(yī)用氧艙安全管理Throughtheprocessagreementtoachieveaunifiedactionpolicyfordifferentpeople,soastocoordinateaction,reduceblindness,andmaketheworkorderly.編制：____________________審核：____________________批準(zhǔn)：____________________本文檔下載后可任意修改FS精編管理制度 |MODELSYSTEM我國(guó)醫(yī)用氧艙安全管理簡(jiǎn)介：該制度資料適用于公司或組織通過(guò)程序化、標(biāo)準(zhǔn)化的流程約定，達(dá)成上下級(jí)或不同的人員之間形成統(tǒng)一的行動(dòng)方針，從而協(xié)調(diào)行動(dòng)，增強(qiáng)主動(dòng)性，減少盲目性，使工作有條不紊地進(jìn)行。文檔可直接下載或修改，使用時(shí)請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀內(nèi)容。1．現(xiàn)狀我國(guó)高壓氧醫(yī)學(xué)起步于 20世紀(jì)60年代末，發(fā)展速度很快，在治療的病癥、病種方面處于國(guó)際前列。但在國(guó)內(nèi)高壓氧工程領(lǐng)域的發(fā)展，長(zhǎng)期以來(lái)未能給予充分的重視，因而使得高壓氧醫(yī)療設(shè)備在功能的開(kāi)發(fā)和安全使用等方面程度不同地存在一些問(wèn)題。 20世紀(jì)80年代末90年代初。在我國(guó)因醫(yī)用氧艙上得過(guò)多、過(guò)快，加上管理不善，曾出現(xiàn)過(guò)一些問(wèn)題，引起了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。 1994 年9月國(guó)家對(duì)醫(yī)用氧艙的安全管理工作進(jìn)行了調(diào)整，責(zé)成原勞動(dòng)部負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙的安全管理工作 (1998年國(guó)家機(jī)構(gòu)改革，將其安全監(jiān)察職能劃歸國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 )。經(jīng)過(guò)幾年的工作和努力，目前我國(guó)的醫(yī)用氧艙設(shè)備質(zhì)量已有了明顯提高，特別是安全性能方面的要求更加嚴(yán)格，遏制了重、特大事故的發(fā)生。在用醫(yī)用氧艙基本概況第2頁(yè)/總9頁(yè)FS精編管理制度 |MODELSYSTEM目前我國(guó)有醫(yī)用氧艙 2200 余臺(tái)，其中有近 1／3是氧氣加壓艙(即單人氧艙 )，其余為空氣加壓艙。按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB12130—1995《醫(yī)用高壓氧艙》的規(guī)定，醫(yī)用氧艙產(chǎn)品的分類(lèi)如表1所示。目前國(guó)內(nèi)雙人氧艙很少生產(chǎn)，有淘汰趨勢(shì)；單人氧艙和多人氧艙生產(chǎn)居多，國(guó)內(nèi)最大的多人氧艙 (稱為艙群)可同時(shí)治療30多人，人均艙容約 4m3。我國(guó)醫(yī)用氧艙的使用單位主要集中在國(guó)有大、中型醫(yī)院，現(xiàn)在一些經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)地區(qū)的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也添置了醫(yī)用氧艙；醫(yī)用氧艙數(shù)量較多的省份有廣東、 湖南、山東和遼寧，都在百臺(tái)以上，其中廣東最多 (為280余臺(tái))。代表當(dāng)今中國(guó)高壓氧醫(yī)學(xué)水平的有首都醫(yī)科大學(xué)紅十字北京朝陽(yáng)醫(yī)院和廣東南方醫(yī)院。另外國(guó)內(nèi)還有用于潛水的飽和加壓艙，最近在北京又將建成醫(yī)用和可模擬 20000m 高空條件(低溫、負(fù)壓)的兩用氧艙。醫(yī)用氧艙制造企業(yè)基本情況在我國(guó)，醫(yī)用氧艙作為載人壓力容器，制造醫(yī)用氧艙的企業(yè)必須取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的 “AR5級(jí)壓力容器第3頁(yè)/總9頁(yè)FS精編管理制度 |MODELSYSTEM制造許可證”。目前已取得“ AR5 級(jí)壓力容器制造許可證”的企業(yè)有14家，名單如下：貴州風(fēng)雷軍械廠(貴州安順)寧波高壓氧艙總廠(浙江寧波)上海七0一所楊園氧艙廠(上海浦東)煙臺(tái)高壓氧艙廠(山東煙臺(tái))柳州第二空壓機(jī)總廠力風(fēng)高壓氧艙廠(廣西柳州)蕪湖潛水裝備廠(安徽蕪湖)7)中國(guó)船舶工業(yè)總公司國(guó)營(yíng)第四 O四廠(湖北 枝江)中國(guó)船舶工業(yè)總公司九江船用機(jī)械廠(江西九江)山東濰坊醫(yī)用氧艙制造廠(山東濰坊)沈陽(yáng)軍區(qū)空軍工程機(jī)械修理廠(遼寧沈陽(yáng))杭州新穎氧艙廠(浙江杭州)中國(guó)船舶工業(yè)總公司第七O一所(湖北武漢)開(kāi)封高壓氧醫(yī)用設(shè)備廠(河南開(kāi)封)煙臺(tái)宏遠(yuǎn)氧業(yè)有限公司(山東煙臺(tái))氧艙安全狀況1994 年9月以后，原勞動(dòng)部鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局第4頁(yè)/總9頁(yè)FS精編管理制度 |MODELSYSTEM針對(duì)當(dāng)時(shí)醫(yī)用氧艙在設(shè)備及安全管理方面存在的問(wèn)題，在全國(guó)范圍開(kāi)展了氧艙基本情況普查。 1996 年與衛(wèi)生部共同制定了《醫(yī)用氧艙臨床使用安全技術(shù)要求》 。1997年又在全國(guó)開(kāi)展醫(yī)用氧艙安全檢查，對(duì)達(dá)不到《醫(yī)用氧艙臨床使用安全技術(shù)要求》的氧艙，要求必須停用或進(jìn)行修理改造。 到1998年底約有20％的氧艙被更換；1／3以上的氧艙進(jìn)行了修理、改造，徹底改善了我國(guó)在用醫(yī)用氧艙的安全狀況。 2．管理體制對(duì)醫(yī)用氧艙實(shí)施國(guó)家安全監(jiān)察醫(yī)用氧艙作為一種特殊的壓力容器——載人壓力容器，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局 (以下簡(jiǎn)稱：國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局 )，負(fù)責(zé)對(duì)包括醫(yī)用氧艙在內(nèi)的鍋爐壓力容器及特種設(shè)備實(shí)施安全監(jiān)察和管理。 經(jīng)過(guò)近3年的努力，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局與衛(wèi)生部密切合作，聯(lián)合制定了《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》 (以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，已于1999年9月18日頒布，20xx年1月1日開(kāi)始實(shí)施?！兑?guī)定》從醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用管理、定期檢驗(yàn)和維護(hù)、第5頁(yè)/總9頁(yè)FS精編管理制度 |MODELSYSTEM違章處罰等方面規(guī)范了醫(yī)用氧艙的安全管理工作，充分體現(xiàn)了國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部聯(lián)合管理的機(jī)制，是一部規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作的基本規(guī)章。其主要內(nèi)容有：])氧艙的設(shè)計(jì)由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托行業(yè)組織負(fù)責(zé)對(duì)圖樣及設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查，報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局審批。制造單位資格由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局與衛(wèi)生部共同組織審查，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā) “AR5級(jí)壓力容器制造許可證”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)(即氧艙使用單位)在購(gòu)置氧艙前，須經(jīng)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，向取得 “AR5級(jí)壓力容器制造許可證”的單位購(gòu)置氧艙。氧艙制造、安裝過(guò)程由當(dāng)?shù)劐仩t壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查；制造、安裝工作完成后，經(jīng)驗(yàn)收合格，由鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)向使用單位頒發(fā)“醫(yī)用氧艙使用證”。氧艙操作人員和氧艙維護(hù)管理人員上崗前，須分別經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗。第6頁(yè)/總9頁(yè)FS精編管理制度 |MODELSYSTEM氧艙使用過(guò)程中，每年或每3年由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的檢驗(yàn)單位對(duì)氧艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)。另外，《規(guī)定》還對(duì)氧艙的修理、改造、報(bào)廢、轉(zhuǎn)讓等環(huán)節(jié)的管理作了相應(yīng)規(guī)定。(2)發(fā)揮中介組織作為政府與氧艙醫(yī)療、 工程界的橋梁紐帶作用中華醫(yī)學(xué)會(huì)是中國(guó)醫(yī)學(xué)界最具權(quán)威行業(yè)組織，下設(shè)高壓氧 醫(yī) 學(xué) 分 會(huì)(HyperbaricOxygenSocietyOfChineseMedicalAssocia—tion)作為聯(lián)系政府與氧艙制造和使用單位的橋梁，在提供國(guó)內(nèi)在用氧艙基本情況、傳達(dá)政府對(duì)氧艙管理要求、協(xié)助政府對(duì)醫(yī)用氧艙實(shí)施安全管理方面起到重要作用。中華醫(yī)學(xué)會(huì)高壓氧醫(yī)學(xué)分會(huì)成立于1992年，主要由從事高壓氧醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)生所組成，最近吸收了一些醫(yī)用氧艙制造企業(yè)的專家參加，每3年一屆。工作側(cè)重于國(guó)內(nèi)、外高壓氧醫(yī)學(xué)界的學(xué)術(shù)交流和對(duì)高壓氧醫(yī)學(xué)的研究，也參與醫(yī)用氧艙國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的審查工作，但由于受專業(yè)所限，對(duì)高壓氧設(shè)備的功能開(kāi)發(fā)及研究工作開(kāi)展較少。為了使高壓氧醫(yī)學(xué)界與高壓氧工程界能夠第7頁(yè)/總9頁(yè)FS精編管理制度 |MODELSYSTEM互相交流，提高醫(yī)用氧艙設(shè)備的醫(yī)療功能和安全性，全國(guó)壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)下設(shè)載人壓力容器分技術(shù)委員會(huì)，委員會(huì)由潛水及高壓氧工程和醫(yī)療界的專家組成。該委員會(huì)主要工作是使氧艙工程和醫(yī)療兩個(gè)行業(yè)相結(jié)合，解決高壓氧醫(yī)學(xué)對(duì)高壓氧設(shè)備方面的需求，同時(shí)考慮高壓氧醫(yī)療的特點(diǎn)，研究如何在高壓氧設(shè)備方面進(jìn)行改進(jìn)、提高；組織制定載人壓力容器國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 加強(qiáng)與國(guó)外同行業(yè)的交流、 合作；為政府管理提供技術(shù)支持。3．?dāng)U大我國(guó)醫(yī)用氧艙工程界與國(guó)際同行的交流(1)1995 年10月，原中國(guó)船舶工業(yè)總公司和原勞動(dòng)部曾組織國(guó)內(nèi)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)、制造企業(yè)前往美國(guó)、日本進(jìn)行考察、交流。由于我國(guó)高壓氧工程界與國(guó)外交流很少，此次是第一次涉足發(fā)達(dá)國(guó)家高壓氧工程領(lǐng)域，所到之處受到兩國(guó)同行的熱情接待。通過(guò)考察，感到我國(guó)高壓氧設(shè)備在醫(yī)療功能和安全防范措施方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在很大差距。如：?jiǎn)稳伺摰呐撏廨斠海嗳伺撍畤娏芟姥b置及應(yīng)急呼吸系統(tǒng)，空氣儲(chǔ)罐、消防水罐、管線材料、器材配備、氧艙計(jì)算機(jī)控制、人員培訓(xùn)等等。另外，在與來(lái)華的歐洲代表團(tuán)交流時(shí)，第8頁(yè)/總9頁(yè)FS精編管理制度 |MODELSYSTEM