精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)大蜜丸批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：計(jì)劃批量：批號：寧夏六盤山藥業(yè)有限公司批生產(chǎn)指令本品種計(jì)劃連續(xù)生產(chǎn)：___1____批本次生產(chǎn)第___1_____批生產(chǎn)周期月日—月日品名通宣理肺丸批號規(guī)格6g/凈藥材量計(jì)劃產(chǎn)量10000盒發(fā)放人馬永花審核人收文人發(fā)放日期2009年10月12日執(zhí)行文件工藝規(guī)程及相關(guān)SOP工藝流程生產(chǎn)處方物料名稱單位處方量損耗率（%）供應(yīng)定額備注物料名稱單位處方量損耗率（%）供應(yīng)定額備注土鱉蟲Kg20.110%22.1兒茶Kg6.710%7.4熟地黃Kg20.110%22.1馬錢子Kg6.710%7.4牛膝Kg20.110%22.1乳香Kg13.410%14.7赤芍Kg20.110%22.1大黃Kg13.410%14.7紅花Kg20.110%22.1蘇木Kg13.410%14.7骨髓補(bǔ)Kg20.110%22.1三七Kg13.410%14.7白芷Kg20.110%22.1自然銅（醋段）Kg13.410%14.7桂枝Kg20.110%22.1當(dāng)歸Kg33.510%36.9桃仁Kg20.110%22.1冰片Kg3.410%3.7續(xù)斷Kg20.110%22.1蜜Kg44111%489.5梔子Kg20.110%22.1PVC硬片Kg043%107.1備注：請車間按供應(yīng)定額填寫領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料：批生產(chǎn)指令本品種計(jì)劃連續(xù)生產(chǎn)：_______批本次生產(chǎn)第________批生產(chǎn)周期月日—月日品名舒筋活血丸批號規(guī)格6g/凈藥材量計(jì)劃產(chǎn)量13000盒發(fā)放人審核人收文人發(fā)放日期執(zhí)行文件工藝規(guī)程及相關(guān)SOP工藝流程生產(chǎn)處方物料名稱單位處方量損耗率（%）供應(yīng)定額備注物料名稱單位處方量損耗率（%）供應(yīng)定額備注鋁箔Kg11.73%12.1說明書張130001%13130小盒個130001%13130防潮袋個130001%13130封口簽枚260001%26260膠帶卷55打包帶Kg1010外箱個6565備注：請車間按供應(yīng)定額填寫領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料：批生產(chǎn)指令本品種計(jì)劃連續(xù)生產(chǎn)：______批本次生產(chǎn)第_______批生產(chǎn)周期月日—月日品名啟脾丸批號規(guī)格3g/丸凈藥材量計(jì)劃產(chǎn)量6000盒發(fā)放人審核人收文人發(fā)放日期執(zhí)行文件工藝規(guī)程及相關(guān)SOP工藝流程粉碎——總混——滅菌——煉蜜——合坨——制丸——內(nèi)包——外包生產(chǎn)處方物料名稱單位處方量損耗率（%）供應(yīng)定額備注物料名稱單位處方量損耗率（%）供應(yīng)定額備注人參㎏19.7蜜㎏196白術(shù)(炒)㎏19.7PVC硬片㎏45茯苓㎏19.7鋁箔㎏6甘草㎏9.9說明書張6000陳皮㎏9.9小盒個6000山藥㎏19.7小圓點(diǎn)個6000蓮子(炒)㎏19.7封口簽枚山楂(炒)㎏9.9膠帶卷2六神曲(炒)㎏15.8打包帶㎏2麥芽(炒)㎏9.9外箱個75澤瀉㎏9.9備注：請車間按供應(yīng)定額填寫領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料：備料稱量記錄設(shè)計(jì)依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量（㎏）生產(chǎn)周期月日時分——月日時分填寫說明：合格打“√”，不合格打“×”。工藝規(guī)程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄開工前檢查檢查清場結(jié)果記錄電子臺秤清潔完好，且在年檢有效期內(nèi)。上批產(chǎn)品名稱：___________上批產(chǎn)品批號：___________符合規(guī)定(________)2、符合規(guī)定(________)操作工復(fù)核人QA領(lǐng)料將本批所需稱量物料從庫房至稱量室。執(zhí)行(_____________)工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄稱量過程檢查物料名稱、批號、外觀質(zhì)量、盛裝容器狀況及復(fù)核每一物料重量物料名稱重量(kg)物料代碼檢驗(yàn)報(bào)告書編號物料名稱重量(kg)物料代碼檢驗(yàn)報(bào)告書編號備料將稱量好的各物料轉(zhuǎn)移至備料間整齊碼放于指定備料架上。執(zhí)行(______________)稱量人復(fù)核人QA：備注粉碎崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、ZKF-3自控粉碎機(jī)組清潔SOP粉碎機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注粉碎總混崗位生產(chǎn)記錄設(shè)計(jì)依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量生產(chǎn)周期年月日時分—年月日時分填寫說明：合格打“√”，不合格打“×”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人QA開工前檢查檢查：清場結(jié)果記錄2、環(huán)境符合要求；3、無與本批無關(guān)的物料；4、檢查藥材名稱、數(shù)量、卡物相符。5、設(shè)備計(jì)量器具清潔完好；6、篩網(wǎng)目數(shù)符合要求。粉碎總混1、設(shè)備操作執(zhí)行《ZKF-3600自控粉碎機(jī)組使用SOP》；《三維運(yùn)動混合機(jī)使用SOP》2．篩網(wǎng)目數(shù)：100目3、總混時間30分鐘時分—時分領(lǐng)入藥材總量(a)上批(b)總混后細(xì)粉量廢棄物處理處理時間：處理方式：處理人：QA檢查員：尾料處理尾料去向：移交人：接收人：年月日時物料交接總混結(jié)束后用雙層無毒塑料袋收集合格藥粉，貼好標(biāo)簽移交中間站辦理交接手續(xù)。交接時間：__________年_____月____日____時_____分交物料人：__________收料人：___________QA：……………物料平衡及收率計(jì)算物料平衡=(c+d+)/(a+b)×100%=收率=c/(a+b)×100%=計(jì)算人現(xiàn)場QA備注粉碎崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、ZKF-3自控粉碎機(jī)組清潔SOP粉碎機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注總混崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、總混機(jī)組清潔SOP總混機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注總混崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、總混機(jī)組清潔SOP總混機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注濕熱滅菌崗位清場記品名批號清場開始時間：___年___月__日___時__分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、《DWB-20A臥式濕熱滅菌柜》清潔SOP滅菌柜合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注濕熱滅菌崗位生產(chǎn)記錄設(shè)計(jì)依據(jù)：相關(guān)工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號凈藥材量生產(chǎn)周期月日時分—月日時分填寫說明：合格打“√”，不合格打“×”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人QA開工前檢查檢查：清場結(jié)果記錄2、環(huán)境符合要求；無與本批無關(guān)的物料；4、滅菌柜：清潔完好。物料檢查從粉碎間領(lǐng)取藥粉檢查，品名、批號、數(shù)量。符合規(guī)定(_____)符合規(guī)定()濕熱滅菌設(shè)備操作執(zhí)行《電熱蒸汽兩用蒸藥車使用及維護(hù)保養(yǎng)SOP》；工藝操作執(zhí)行《濕熱滅菌SOP》；將混合均勻的藥粉放入盤中，厚度約為10cm，在121℃柜序盤數(shù)入柜量溫度℃滅菌時間（min）出柜量操作人QA1100-121121121-1002100-121121121-1003100-121121121-1004100-121121121-100品名批號清場開始時間：___年___月__日___時__分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、《DWB-20A臥式濕熱滅菌柜》清潔SOP滅菌柜合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注濕熱滅菌崗位清場記錄 煉密崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、可傾式夾層鍋清潔SOP可傾式夾層鍋合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注 煉蜜崗位生產(chǎn)記錄品名編定依據(jù)大蜜丸生產(chǎn)工藝規(guī)程規(guī)格批號生產(chǎn)日期年月日執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程領(lǐng)取生蜜量1㎏4㎏7㎏2㎏5㎏8㎏3㎏6㎏9㎏領(lǐng)生蜜總量：㎏共件稱量人復(fù)核人QA要求煉蜜程度煉蜜加蜜量初始含水量最終含水量123總煉蜜量：車間領(lǐng)用煉蜜量：㎏領(lǐng)用時間月日時操作人復(fù)核人QA尾料處理尾料量：㎏退庫人：接收人：退庫時間：廢棄物處理廢棄物量：㎏操作人：復(fù)核人：QA：操作工班組長QA檢查員煉密崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、可傾式夾層鍋清潔SOP可傾式夾層鍋合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注合坨崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、CH系列槽型混合機(jī)混合機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注合坨崗位批生產(chǎn)記錄品名編定依據(jù)規(guī)格批號生產(chǎn)日期年月日執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號藥蜜比和坨次數(shù)細(xì)粉量（㎏）煉蜜量（㎏）攪拌時間和坨次數(shù)細(xì)粉量（㎏）煉蜜量（㎏）攪拌時間1時分至?xí)r分2時分至?xí)r分3時分至?xí)r分4時分至?xí)r分5時分至?xí)r分6時分至?xí)r分7時分至?xí)r分8時分至?xí)r分合計(jì)合坨總量：㎏操作人復(fù)核人QA.備注合坨崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、CH系列槽型混合機(jī)混合機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注制丸崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、SDW-Ⅰ型清潔SOP制丸機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注大蜜丸制丸、晾丸崗位生產(chǎn)記錄設(shè)計(jì)依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP批號計(jì)劃批量生產(chǎn)周期月日時分—月日時分填寫說明：合格打“√”，不合格打“×”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人現(xiàn)場QA開工前檢查檢查：清場結(jié)果記錄2、環(huán)境符合要求；3、無與本批無關(guān)的物料；4、檢查藥材名稱、數(shù)量、卡物相符。5、設(shè)備計(jì)量器具清潔完物料檢查1、從上工序領(lǐng)取物料并檢查標(biāo)簽卡物相符，盛裝容器狀況符合要求移至操作間。2、潤滑劑(酒精)濃度≥95％符合規(guī)定(_____)酒精濃度_____﹪制丸、晾丸將領(lǐng)入的軟材陸續(xù)加入制丸機(jī)藥槽內(nèi)，設(shè)備操作執(zhí)行《CDW-I三軋輥蜜丸制丸機(jī)使用SOP》，工藝操作執(zhí)行《制丸崗位SOP》出條直徑5.2mm(±0.1mm)。在溫度16-26℃、濕度45-65%進(jìn)行晾丸執(zhí)行(_________)符合規(guī)定接收藥坨重量(a):（㎏）制丸總重量(b):（㎏）盤數(shù)晾丸檢丸后量c:(㎏)制丸后尾料量(d)：(㎏)廢棄物重量(e)：(㎏)物料平衡收率計(jì)算物料平衡=(b+d+e)/a*100%=收率＝c／a×100﹪＝計(jì)算人復(fù)核人現(xiàn)場QA廢棄物處理處理方式：處理時間：年月日：處理人：復(fù)核人：現(xiàn)場QA：備注附1根據(jù)蜜丸生產(chǎn)工藝規(guī)程開始設(shè)定每30分鐘進(jìn)行一次檢查，每次檢查10丸至20丸。規(guī)格（）丸重差異。（）即（）其中超出差異限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度的一倍平均丸重：序號時間X123456789101112131415操作人：復(fù)核人：現(xiàn)場QA：附1根據(jù)蜜丸生產(chǎn)工藝規(guī)程開始設(shè)定每30分鐘進(jìn)行一次檢查，每次檢查10丸至20丸。規(guī)格（）丸重差異。（）即（）其中超出差異限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度的一倍序號時間X123456789101112131415操作人：復(fù)核人：現(xiàn)場QA：制丸崗位清場記錄品名批號清場開始時間：____年___月__日___時___分清場結(jié)束時間：____年___月__日__時___分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、SDW-Ⅰ型清潔SOP制丸機(jī)合格(__________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(__________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(__________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(__________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(__________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(__________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(__________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(__________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(__________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(__________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注中間體檢驗(yàn)報(bào)告單粘貼處批包裝指令產(chǎn)品名稱規(guī)格g/丸批號待包裝量有效期至計(jì)劃生產(chǎn)日期從年月日起，至年月日。指令編制人日期審核人日期指令分發(fā)部門：物流部1份、質(zhì)量部1份、車間1份編制依據(jù)工藝規(guī)程內(nèi)包材領(lǐng)用記錄包材名稱數(shù)量物料編碼檢驗(yàn)報(bào)告單編碼損耗率%備注PVC硬片Kg鋁箔Kg領(lǐng)用人：庫管：QA:包材領(lǐng)用記錄說明書張小盒個防潮袋個標(biāo)簽枚箱簽枚裝箱單張紙箱個小圓點(diǎn)個領(lǐng)用人：庫管：QA:品名批號清場開始時間：________年____月____日____時____分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、DPB-250E自動泡罩包裝機(jī)清潔SOP自動泡罩機(jī)合格(________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名丸劑內(nèi)包崗位清場記錄大蜜丸內(nèi)包裝生產(chǎn)記錄品名編定依據(jù)蜜丸生產(chǎn)工藝規(guī)程編定人批準(zhǔn)人規(guī)格批號開始生產(chǎn)時間年月日執(zhí)行內(nèi)包裝SOP：工藝參數(shù)上加熱板115℃下加熱板：113℃熱封板：160℃頻率20HZ領(lǐng)用量（a）：㎏實(shí)際產(chǎn)量(b)：板取樣(c)：板尾料量(d)：Kg廢棄藥丸量(e)：Kg丸子尾料流向：退料時間年月日退料人接收人鋁泊實(shí)用量)：Kg鋁泊剩余量：Kg鋁泊殘損量：Kg損耗率：操作工復(fù)核人現(xiàn)場QAPVC實(shí)用量：KgPVC剩余量：KgPVC殘損量：Kg損耗率：抽檢（）袋/板合格（）不合格（）（）袋/板合格（）不合格（）（）袋/板合格（）不合格（）成品移交數(shù)量：板移交時間年月日移交人接收人物料平衡及收率計(jì)算物料平衡計(jì)算：（規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)：94-100﹪）：平衡計(jì)算＝(10b×平均丸重+d+e)/a×100﹪＝收率計(jì)算＝10b×平均丸重/a×100﹪＝操作人復(fù)核人現(xiàn)場QA備注丸劑內(nèi)包崗位清場記錄品名批號清場開始時間：________年____月____日____時____分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、DPB-250E自動泡罩包裝機(jī)清潔SOP自動泡罩機(jī)合格(________)合格(…………)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(________)合格(…………)3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(________)合格(…………)4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格(________)合格(…………)5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(________)合格(…………)8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(________)合格(…………)9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(________)合格(…………)10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格(________)合格(…………)檢查結(jié)果合格(…………)清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名外包崗位清場記錄品名批號清場開始時間：________年____月____日____時____分清場結(jié)束時間：________年____月____日____時____分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、HP-241B熱打碼機(jī)清潔SOP熱打碼機(jī)合格(________)合格(…………)2、一般區(qū)潔具清潔SOP潔具合格(________)合格(…………)3、一般區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格(________)合格(…………)4、一般區(qū)地面清潔SOP地面合格(________)合格(…………)5、一般區(qū)臺面清潔SOP臺面合格(________)合格(…………)6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格(________)合格(…………)7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格(________)合格(…………)8、一般區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格(________)合格(…………)9、一般區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格(________)合格(…………)10、一般區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻