2022年資產(chǎn)評(píng)估師考試題庫點(diǎn)睛提升300題(歷年真題)(山西省專用)_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題,每題1分,選項(xiàng)中,只有一個(gè)符合題意)

1、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

A.士的寧

B.毛果蕓香堿

C.阿托品

D.阿桔片【答案】DCR2I5J3B8G9K7K10K6P5E4I3U2N8D1H2HG2V5S7V2G9W3P9T4S10J6Q1J1Y10W8V3ZX7C1I9N6O10Z3Z6C7C1K3P9X1A9L3P42、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為一般患者開具第一類精神藥品片劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCJ6C1H3D9S6F7C6E9N10Y9X2R8I7K2I8HI3U6P9D6J7D9Q9J1E9E3S10K7M9I7C7ZO8I6J10K9P8G1F1Z4L10X10Q6F1D2R9M43、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由()

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】BCJ9D5J1G9O10G2B8E8J9L10F5A2S6P6K9HV7A9W5B2C10I9Z1R2G4A10B4D4J2D6H1ZI1T5M10Z2G1I9H5K3X6U7Q4G7H6A1P54、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,以下說法錯(cuò)誤的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)

B.對(duì)于市場(chǎng)需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局,相對(duì)集中,按省區(qū)確定1~2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)

C.對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種,要全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國使用

D.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】BCI3G5B7C2E4R5S10Z5R10P3I10K5O4K3Z5HZ8Y7P4O1I6T5I8H8V9B8R1P5S2M3T8ZM8O1H9B10E1P7K6G10D8Y10R10Z10T10M7C15、注射劑和非處方藥

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】DCI9B10R5G4E2E4H9K1C9P1U6Z9L10F9E4HE8F8F4A4V6W1Q9U6Y3Y9O7D5T2W10O3ZB6U10A5M1R6A10E3V5B7G6A2G9B3Q3N66、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,下列關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是

A.零售藥店可以不配備基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄【答案】DCX8M10A8V5C10J9L5U1M6O9C6D2F7C6G2HN5J8A2B4O7K4R1R10O8F6Z10Q9T8H10F8ZU3C3S9P1U6V4Y5H4L6D10E10Q7D6A6W67、下列關(guān)于中藥飲片管理說法,錯(cuò)誤的是()。

A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】DCG2H6Y6D3T4E4X1O3L4R6W4Z8P6D1D9HS7D5R4Q7Z8I2J7K6B4U6R10V8U4O6G7ZO2I2B4D1L10K5S9F2W1Z7O2W8Q1R7L68、非處方藥何時(shí)可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)

A.自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)之日起

B.自該非處方藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起

C.自該非處方藥上市之日起

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起【答案】DCW6J2V5Z8N3A2G5T1B2L4V8I4E4O6W4HA7O5K6J7B2G10Z3Q7I9L2W3T9Q1I9J8ZZ5E4X3Y6M3F5L10F4Q7Q6I5Q5T1Q2Q19、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷售給醫(yī)院乙,醫(yī)院乙已將該制劑銷售給患者。對(duì)醫(yī)院甲,罰款的金額為違法銷售制劑貨值金額的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCR1A10K2L4Z3P2U7Z3U2F10R9E6O10C3G3HY9J9G9T2I4Y4U5A1B2H3Z2S2A8G1M10ZD5Z10K5X9R10Q10U7Y2T7N8U5H5Y3Y7O110、我國國家藥品儲(chǔ)備的主管部門是

A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCR7G2Y7A7G3R2Y2W1S5R4J8G1A10M1G9HU1O1A9P7U4A3Y3V4H10W7V2Z4V10A6N10ZM8Y7E6J1E9Q1E1M6P10F1T3E10E9Q8J311、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑(單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg),其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品,向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí),此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外,藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.按劣藥論處罰

B.責(zé)令改正

C.給予警告

D.情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品注冊(cè)證書【答案】ACN7Q2Z4X10T10D6K2I2L7Y9H7Q9L2H9Z4HR4M8X9S10S3S7A3W6B3Y1U5K5D9O3N5ZD8A5W8S8E6B3H8F5B10I4B2O2D7O2X1012、(2018年真題)關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯(cuò)誤的是()

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【答案】CCZ4M8E1P10P7V6I8E5S8V8P5Y9F2S9K10HG8E5R4B9M3Z8P6C7V6O10E6S1B6B7R1ZO5G5C2E1E4T9E9R1Z1S4P1O6E1V10X113、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性,藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。報(bào)告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用【答案】DCG6V5D9K2U3A2F1K3I5T9P7V5Z5A1I6HL4A2W3Q10U4F8D7P7B5W10I9M3Y8M6Q7ZP6H6L10B7T6A2C4K3E10H6F5Z4U10V5G914、進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《新藥證書》【答案】BCL2K5N4Y5O7X5W8Q9R6X8X3B2F4Z4S2HS3A10B3W5X10D10Q7W4C1C3K3M8L2L6E4ZS3V8V1T10M10F2H2K4I3D4K7R9V3M3U515、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法,錯(cuò)誤的是()。

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè),只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè),可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥【答案】DCP4S4I10K5K6P4L9I1V6D2W5E2M7T4Z3HM3I9Z3N2B2L10I8G10D10E7X7D6Z7B1Z4ZD3L5K7E2X5B4A10Z1W1P3G4P2O8P6R316、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20090022,其中H表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥【答案】ACW2Y6S3N9B3Y4E7X6R2J7H2A6S5M6N1HA8M8H1H10F4K4C8N5K9O10V6T7B6R1Z6ZX9M3S10D5S4H2H3E3T10Z1Z6L5H1I1C1017、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是

A.一級(jí)醫(yī)院

B.二級(jí)醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.個(gè)體診所【答案】BCS4O9C7C5Q2X2M10J7Y10R5Q5O7B1V2U8HZ5D1V7W9J2H3N3F1A5S4C9A4F9H4W4ZZ4S6G7V6W9A10V10C3O5Q10W2D8Y1B8N818、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺(tái)工作、做好記錄和包裝的崗位是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員【答案】DCD8L1Y3N6Z7C8T4M3N7G4U9L2K6W1I3HJ1H6J2P7K6L2A8E1A8N1P5A1S7G8X9ZQ7O7L6Q4X3D4R9T3S3U3E1T8P3Y2F219、(2016年真題)欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項(xiàng)目是

A.注意事項(xiàng)

B.成份

C.禁忌

D.不良反應(yīng)【答案】BCZ3N7Y7M2G3E1C10I6D6S1I3J6R3X3S4HZ3P10V10D4M5A5O8G7C2H10E10E1U2B9Y4ZU3L10L7M7E8X6U3G4F10V10Z1G3R7U8U820、國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

B.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生行政部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種【答案】DCY10R8F6E4Q3W7X7Y3D2I4U2G9S3Z9P5HY8R10Y2M1R9I3A5O8P7J9R2W1L2F7Y1ZK7V6W8U3V10Q7R9J8L3S7U10J10Q5C3Y521、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)【答案】ACL4X10Q2S1V6P4N9Q7B5M5X3C7W2D6Q1HB2B10S3C3U2P6J6A1F7R8E2Z3B8K6O2ZT10P7R3U2B3X1B1J4U8T9W7X1O9B10P922、應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品研發(fā)單位【答案】ACS1D8F8C1X6D9X1V10L1C8E4D7L10G9F3HV1W10R4P2S3U4S4N1O8S6A5R5J3B3L4ZX9S3S2D10Q4K8D3I6L7R3R1D8T8H8B523、(2018年真題)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說法,錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】BCX7C1O10O4W6F3L6Q9I1Q8B5P5Y8E3K1HV5E7U10K5Q9I5N1R4T5I6L8V9V8Q2E1ZT6U2X7T9Z5N5K4K9P6V9C8H1Y8V3F1024、屬于禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】ACJ1E5W5A9N3Q2R7S1Y7X7U10J8L10K10E4HG6A9W8L3B6N9Y6Q7I4P10Y4X5R10N3T8ZK10V4T1W4Q1U3A9O2X8S8G2J1R1K7J825、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品配發(fā)的要求是()。

A.準(zhǔn)確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類【答案】CCV9Q6Z4B4Z1C10P3R10W5E10D6I6O3L2P9HH6M2H8N4U9N9H9F9D9G4M4I10K5Y8N1ZL2R9J4Q10G10S1K10R1G7W7R8I7O7C3I926、某藥品廣告稱,該藥品能根治黑色素瘤,采用“最高科學(xué),最新技術(shù)”研發(fā)而成,經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

A.采取行政強(qiáng)制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)【答案】ACS6U2P4D8E6C4N2F7N9Q6G5L1L4U1U10HE9T9N8J2C1U1E4J7H9W10T9P7G7N5U4ZW10B5F2N3J6J3E2C9U7K9J6I2A10G10T727、臨床藥師應(yīng)具有()。

A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)

B.醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)

C.藥學(xué)專業(yè)中級(jí)職稱以上人員

D.本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱【答案】ACO4P3W10E8E2Q1Y6Z4Y8P9X3F4T2K4U4HQ8J5U7J7Z5Y4M1S8G10W9G3W4O9G6X3ZM9D2X2X9X5L7C8W6B1T2W4G9Y3C9G728、不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括

A.有獎(jiǎng)銷售化妝品

B.以折扣銷售保健食品

C.公開競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品經(jīng)營信息

D.因歇業(yè)降價(jià)銷售人參飲片【答案】CCU1E2C3M8M5B7R3G8P6Y3Y2N8R2E3S7HL8V9T5R1P9L6Y10P9I8Z10G1P6M4N1Z2ZH7N7V6J8F6K5G3T10V10Z3H8J4H4F8D629、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述,錯(cuò)誤的是

A.包括質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查

C.不合格藥品、藥品銷毀的管理

D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定【答案】BCK2Y10U8B6M6Q10R2R9M3I6G8Z9Q1N1B7HY9G3T1D4L5J3N7I9C2K1R9U5B7E6S10ZT2U7F8M9B2D9U3R7H6U1O9U1D1B2N430、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟【答案】CCP6N2U7X6U5I9A1E7O8Q10Z5K2H4N5Y4HE7B7Z4G2X4A1X6P6H5U9B1V6W6C5K10ZX8O2I10Q7X1C8D9I6B5Y1M7E8E5T10U231、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011年11月,有效期可標(biāo)注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】BCU10Z8O7Q1I9K6A5G2Q7F1O6S4G9W9R2HE8N1N10T5X2Q6T3U7U4Z10S5F8O4M7P9ZA2R9I5Y10P8E7H1Y3H4B3C3R4K2I2W132、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCN7U5C3Y10N6D2S2Q5T6T6C5J2D10K8H3HV5S1B3N1B4O3W2H4V9D9O9A7M5F1J1ZZ6R3N8P7X9D1W9L10A7C2L8J8N3Z2W1033、對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為

A.四級(jí)召回

B.三級(jí)召回

C.二級(jí)召回

D.一級(jí)召回【答案】BCL2E2X4I1N5J5F3S2E5U4F7S4V6W6F2HA3J8G8B5Q5D9U10U10Q5U7W5U4Y5M2P6ZZ3O4V9J9F3Q7L8X4U5E1X3X2X4B3J434、合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

E.紫色色標(biāo)【答案】DCI6L7Y6Q9G10E9V7A10I4B8G5I1M7A4G4HD6P5K4O2B7X1W8D10B5M1I3A1D3C5I1ZV10H4T10C6Y10T1O8S3K4L6I6Z1Z5E9K1035、不得在市場(chǎng)銷售或者變相銷售的藥品是

A.處方藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】DCR3D8J8M9N6B4N7K5N3Q3S8Z2X8X6U10HH5H5Q7B2S3A8K2X4G8D9K3V2U9U2S2ZJ4P10M8K7O2G1F1R3L6J5C3E5L5D4F936、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】ACG1K10O6E7A5G2R6S8Q9Q6X1R6Z8J5Y5HP5H9F1A5P3K6T7Z5N7I4A8R5Y8T1M10ZS4D10P3Z8T9R2H10N1O7D7J5Q9Y4U4I837、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》【答案】ACW1O8L9Q8I3M8K4A1L9A6F7Z10L10H8B1HA2Q3V3D6L8R4X3N5G10G4D4F2Y8X8O7ZS5E3H5U3H9G7K1M3E5G8J1T6Q10R3C338、(2021年真題)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理中,關(guān)于藥品采購品種限制的說法,正確的是

A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】ACV10I10S3S4F7B7O4R2X7Q10E10D9W2B5Y1HI7G3U6R2I3X3O10B5K4M8H4Y1M2J6F5ZZ1J8H1O8Q10H8L5C1K9J9X4L10M10A4T439、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】ACR3H3H3L6M9J10R1Z4U4N6D7N6G5L4X2HR4B5L5B1H3K8J6N10L7M1J6X10J3I2A2ZY6A3H9E8M4I6U3L7H1R1N1H9D7I5V440、對(duì)依法作廢的藥品經(jīng)營許可證,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCO8T1F5Y3G5U6F1R8D4E2G1J5B5Z2C5HZ4B2R4F3V6A6B2K3F3O9G9M9E2Q2O5ZH3V4S8Z7F7Q4T3R6P1C3T2X8L6H9H841、國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo),以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),以實(shí)現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是

A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼【答案】DCV8H5G10K4E6D9D10J3H5L3R2K8C1Q5S5HZ8Y7G4S2E2U4X7J7P6Y3H5I2M9V10L6ZB6B4Z10G8J4H3P3J7V7O4Z4U10I8W5K442、廣告申請(qǐng)人自行發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個(gè)工作日【答案】BCO10M1A1V4F9E2I8Z6H6Q5R1O7K2X9M4HH4S3N8C1U9X3T8U5J5R9Q9T8X8P7O5ZV7N6X1F9I5Y9V1A4L6Q5H9K1K6N3A443、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受事實(shí)基本藥物制度的成果,長春市從2010年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測(cè)算,通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

A.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定

B.以財(cái)政和醫(yī)?;馂橹?,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入,按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證【答案】DCQ8P7N7P10S6Q5X8Q1U10A9M9Y1D3O10A4HG4V7B9A4P3G7G6P7P5O3Q10P6T10O9N1ZB7T4E8I8Y3V6A3P8C5J3H7G3E3A3Z1044、屬于實(shí)施嚴(yán)格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米【答案】CCY3D6G8O1B9H8R2V1K9O9W5K4O1S9E10HK4M4W10E5W9T2Z7D4A1F4R8V1K8O7W1ZL8Y5L5V6K3M7H4U4J5T9G6E6Z4M7W645、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法,正確的是()。

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】ACY6R2Y1B4M7P2F8Z3Z9L9U6P10S8N5E6HH10O10D8Y9P8L6Y4X8A3Q4I4E8C1N4J10ZB2P8E1J7I9L8I6V1Q6E8D6M5G7X6M146、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【答案】DCE4U10L8U10Y1Z2J8W3W10V5R4W4X8O6G5HW4O3U8M6G2E2G4T3R4B10J3S8L6H8Q9ZA9M4J7C9V6A5L1O9Y8P10G2L5W10Y10Y747、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

B.根據(jù)臨床需要,隨時(shí)增加總品種數(shù)

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】DCT9X6R4T9X1U3S10Y9E9Z2K2R10A2B9K3HB3L5Z5Z5Q4T2D5Q5K8H1R8I7A9D3L3ZE9T8M4W6V8T8V7Q1T8W5X2N5Q10G4T148、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息【答案】CCA4J8J9G6E1N9U7T1P2W10Q3T9L4B1O2HX4F9B4J4F1O3Z7J3I3T2X5T6Q6S5G7ZM4E9S1C9Y8W1M9V6T6N7W3D4H10Q1T549、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種【答案】BCE5X5B5A10T10J7I5G5X7X6Z8P6H2Q7S10HN7R5S8N6W7B4E4B8Z9L10N1Q1Z4A4A5ZJ2P9U6P5X4I2I1T2A2Q5F3V3C8O1E950、(2019年真題)(一)

A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”的告示牌

B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來往行人免費(fèi)發(fā)乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單,并銷售乙類非處方藥

C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院

D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】ACF1U9L7J5R1Z2T4N4Y9T2M1J3V1O5Z8HK9M9I8M7B8G1I10L10X9T4A4G5I6P6H4ZX3A6M9S7W4U4I2L1Y6F3I3X8K4I8K151、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。

A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

B.已知的不良反應(yīng)

C.所有不良反應(yīng)

D.副作用【答案】CCJ9M4C6M8H5T9G8G5H1F10N9K3U7G4Y10HW7A2W4D4F3T7O10A6Y3Z9F6R5E4D4L10ZB10Z6B4D5G10P7I3F2A6M9P3T6L4F7H152、處方最長有效期一般不得超過

A.當(dāng)日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】BCE8I6Y9G8I3W5L8M2M4J8C3H4E4L1L1HN9O6F7J5Q6T3M1E1U3A6I10M6L7J9W6ZU4A10D6V8D10Y10S10U2V1X4B3L2J8R5U853、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是

A.原料藥

B.處方藥

C.注射劑

D.中成藥【答案】ACT9D3S8W3P5E3M8L10B10K6N6C9K2V3A7HF4V5T2N7A5I1N8A7J10L9W5D4V2Y6T4ZO1T5L4X8L5R1Z1H7L5B10Z1M3Z1U7A854、行政主體限制、暫?;騽儕Z作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的處罰措施屬于

A.人身罰

B.資格罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰【答案】BCP8J2G7J2B8M7W8P1L7G2A8H4K8M10O9HY9V2A5V5V5S4A6G9A4L10U2L7C3S8F9ZY3N7N10A7B4M10G7T10T4I3W9P6L6Y1L155、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是

A.玉屏風(fēng)顆粒

B.曲馬多片

C.紅花注射液

D.甘草片【答案】ACO2C3I2H9X2X4R4M10F8S6U3P3L8O10A9HG3J10G2R1M10D5T4J6L1Z8L8C10P6N8U1ZE3M2G2Y4L8G1B5K10W8O8X1V6N1R4C656、參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCG10E10Y6Y6I8S7T10Y10T2G5G5M5X6W9Z7HC5V7O3M7L1T8I5D6A1D2X9A10N5X8H9ZL6K5G3E4Y10M6R5B10O3W10N9V2I1W8I957、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合

A.食用標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥用要求

D.衛(wèi)生要求【答案】CCZ9A3D7M7E1O1S2B2H2V8V7O3T6A3F3HP7J10Y10T3Y1Q3N6V5Y3J8W5R7W1T5U10ZQ8S10A5I6P10Q3W6K5B1S3Q8P8Q7U5J758、藥品類易制毒化學(xué)品不包括

A.麥角酸

B.麥角胺

C.麥角胺咖啡因片

D.麥角新堿【答案】CCS8L2T10Z7L7G10W7R4T9U5B7H10V1J2P8HQ8L3O4U4X4M8U9L4Q10P1L9G5T2M5H3ZN10W8I5H6V7C10Z10H9Y3Q7D5I1D6V2W859、導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCI10L10P9U10G2C3Q6R9N6D5Q7I8U8T10V6HO10P10T9X2N10D5X5V10M9X5I6D10V7T3M8ZE9F10Q1D2E4P1L1E9L7S7T2L3T10N10S860、第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCT10Z10Q2D3L10F3X3I1E7I4E4D7H2T4S3HO4P10V7V9N7M1T1R8T1K3V6C4I4E4K7ZF9V5A7S1R6Q4N2I9L8L9I2J9X4J5L361、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的

A.便民原則

B.信賴保護(hù)原則

C.效率原則

D.公開原則【答案】DCH9G5M1O7O4P10B7N4Z2V9K10E2E7Z4J3HB9S9M4A6S5C8R10S8Y4C9R6Z4L10A7Y4ZY10A10E8T1L6B4F8K5Y3V6F5B5H5N7Q362、第二類精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】DCC8U2Y9V10Y9S5M3B8Q10H3C9Q9V3G5B7HQ9N10U9O5G9F2Q4P1U5U6M9R2B6E5Y9ZF6T10A10V4A4G1M5E7H9R9U7T6U7D9B463、(2018年真題)2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價(jià)不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn),銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】CCW5W4Q10K9N8M1G8R8D7L4X9O10O9M7C3HB4D6X2Y4B4Y4A1C2R2R7U8I7C1C5N3ZC6R5S2R10H10M9A6Z1J6R4H9V1S5Q4P664、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】ACQ3J8N1U10G9N7M3S7U8C6A5X2H3G6B10HQ6Q7F10Y10L2A2M6X2A1Y9F6C9I10H5R4ZZ5W5N4S7L10J6O5M6X5D5X9L2L4A7H1065、對(duì)于橫版標(biāo)簽,藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】ACX2O2E2D2F9R10Y4A2Z6N2S10A10T9J10K4HD1J4D10P3X1J8T3Y6K5R10E4A6L4J4K3ZJ9C6P3N5J6T2I10V6J3H2N7G2R8Z1W966、(2017年真題)甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了,經(jīng)查實(shí),A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外,本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同,新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))。

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用,嚴(yán)格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】ACS6A5S10S9U1J2M3Q6D9Q7H7O10V9J3P9HZ10A3X1Y9Z8D8T1J7V5C8O5F4P8B9B9ZP1H8E6H2L5S10U1R8N5Q5Y1Y1U6G2D767、關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

D.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物【答案】CCB2N2U9Z7R2R9X8G10J6M1C1P9F4T1C1HB8H6J4B4G3K8W9L9N2M5G8E5A6E5O6ZH4J1G10M8Z8E7Y1E5Y2E2Q10A6W4V9J268、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門【答案】CCE10J8J5N4B6L3H1K7K3W3P10D4X2G4F7HG2E8T7I7I5A4X7V4Q4V6V1N6E8R8F3ZQ9R7Q9R5T4J5A2B2I2J3W8G5C9U9V1069、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊(cè)地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCW6E3U5U6N8D10U1A8M6M2B2K8M7C8E9HQ10G3S3T5P6B7N9Y3F9R4C8J4O1X9K7ZF4Q6O9Q9S9D3E3G7H6Q9M4J4T5N10G970、依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品本體碼

D.校驗(yàn)碼【答案】BCG4S8D5L5D7T1N8B4M5D6Z4F4G10K2V10HN1G9O1Y7S2E3D2A1I5F5H2G9L8H7O10ZR3Y4U7J1W8P4P10X1S2K5C7L7T3Z5M471、行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

A.60日,30日

B.90日,60日

C.30日,30日

D.60日,60日【答案】DCV2Z5W4I4M4P1E10M2X8P8V9P1X2E7Z8HW4S8R10N10Q6J7G1I3B1K4C3V6L4F7I3ZI5A2H2R1G7L9N7R1D4L7B5T8V6O7U1072、藥品包裝或藥品使用說明書上

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】ACU6D7W3G6E4V5U1Q10Z6F2Y1E6R2E5N10HH7Y7F10B8X9H3N1C8D10F3M2H1Q1S1I2ZR10B9L3Y7K9F4N2I3T3X1B4K7Y5Q4P1073、未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACW9P3G8X3X1H6U3Q1W3N4K8D6D1Z2S5HV8T6T8K10P8U8D3X3M9D8I9J7G8M9B6ZX3T9I10R3H10D4Q6S10V10T8G7N6A7Q2T374、只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品【答案】DCT10K7N1O1O1V10T2I10Y4R6H2I2X9S1G6HE5J1T6V8M9D5E6H9H2R9Q4W4W4M4Q8ZN4O4P10Z5N6K7Q1C4V2A2X4C7R2L10P775、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過多少的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】BCX10U4E9Y6G5F7Z9U2U6A4J2R8S6Y6C3HJ5O7B9P9Z9M9A9H5A8A1O1A4J5M3Y3ZG9E6N9K4P4N8M8O6J1T2M2Q1P8P2T576、應(yīng)該在國家指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑(其中麻黃堿類藥物含量40mg)

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑(其中麻黃堿類藥物含量30mg)

D.曲馬多片【答案】ACB8D1E6A4N8E9B7V4Z9G1Q5S10P9J9F4HM6A4U7O10X8F1C4I5B6M9I10G10J2I10D2ZX6U5S6U6K9K9V6W6X9W9R9B4C9P5B1077、國家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理,將其列入的管理類別是()

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】ACQ9E6Q3E3Z2H7J3X1L6C4B4Q2F2C2W8HU7L2T8B4N4G1E2J8X8I3P9Q9A10F10G3ZT3D1H2N2K5E4N3V7W9C4N8M6O8Q9J878、不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

E.紫色色標(biāo)【答案】ACC3V7B4X5Z3L9K9T5I8E10Y6L1D9Q6A4HQ2R4L3M9Q4X6J1T9T1I4S6P9U1F5N4ZX7F7Q10Z6V9A1I9A6L5M5M9R3J3I6I379、生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】BCT3V5H10X2B5F4M6I5M10O2E8E3L4D3E8HR1G8Q9P8I8N3F5U4E10O6J4T4D5C9F3ZH3T1Z9B9A7J5Y1A5K6O4F8N4X5T7A480、消費(fèi)者的民族習(xí)慣應(yīng)當(dāng)被尊重,這是

A.成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利

B.自主選擇權(quán)

C.受尊重權(quán)

D.人身自由權(quán)【答案】CCC7K6R10D6V8U1M6V6Z2X2T1U7I5F2E3HV6K4D10Y2O2E8B9I7G9U4J3Q6L4B5I5ZA5X3N6Z3J8I10T8Z3S2X6A5X5M3N2T581、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予

A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.麻醉藥品處方權(quán)

C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

D.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)【答案】ACL6Y10C5U4L9I7H4E8C4R10B7V4I9E8X10HB5F2M5N10F3F8H9K1P8L2Z1L1C10F7J5ZO7S7M4Y2O7T10V9Z2Z2N10X3Q7U8G1R1082、2020年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí),撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形

D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場(chǎng),屬從重處罰情形【答案】DCY7D1V1B8Z2D8Z4L1R8J7O1F7P6X2F6HY8X6L1S2M2B5W2W4A2C1C10P4N3K8K10ZD7Q10T10A1W10A6M2Q6I2G6J6H7G6B1Y483、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】ACA8T5G6B10U2X8D1W5I1F3O2J1R7J8Q1HP3Y5X10D5A3E4T9P4C9X1N8N10D9T3T8ZF1D6Z4Q9G5X8R8F2J5W6O5M6F3H9T684、國產(chǎn)藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)工商行政管理部門

C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC6S3A9Q8B4S2L1V4V4H5Q2Q10A4G2Y9HB7O6Y3W10E6A6A4P7X9U8E3B6X5N6R10ZD6H10A8M6V10A10W9I8G4Z9J7K4K6V2S885、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】ACF6C3Q8R10T4D4Z6L9Q6P9A8W3N9N5L10HL2Q10N2P7P7M1Z6P3Y5V2S4T8Z8H8B9ZW2K2T7T3L6N10F10R7T5H7C6N2N8K10T586、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,調(diào)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品需要滿足的條件不包括

A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品

B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類,組織專家按類別評(píng)審

D.對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種【答案】ACD5Y4A8M7Y4F7L9B7F5K2F4I9D7Q4I4HU10M8G4C8M6L1B6T7U8Z9O3P7S8X9I2ZH9Y10Y5F7A10A2F9U7T8C3Y7P4Q2Y7P587、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCI2I3P2P8B1P6G2X6O9P1M6F8W3F1U4HH8I3H10R2P9A8D7Z1J2F3O9T2U6H8A6ZT10H6T8F7V10J10T5H5D1C4Y8E5U9Q5V388、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自有效期期滿之日起不少于2年,故選B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCQ3X10Q5W2M4E8W10Q7P10X6N5B2Z3Q1V2HT7S5Q6C2O9Y3I8E1E8S6C1F9O4R8T7ZM8Q7Z8A7Y1P8X8T5G10D2J7I8Z8K4J989、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.暫停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】DCO4W7B9C3U1K8Q9M9D7T10T3B7M5C6T2HZ10F10I10X8Q10O6O5N2F6Y9Q9W8C5V4A10ZB5K10O3R3X4D1R7P4O1Y4Q5Z3P9R9B290、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是()

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種【答案】DCH7N7X9G1H10Z2Q9D4E5K2I9H5J2I5T1HB6V6Q3X6L9Y5P1T6B3O3G7E4X5O3N7ZO4Y6E2S7B7R4X2A5K3R2M6G7W3U4O391、查配伍禁忌,對(duì)

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)"原則【答案】CCQ1K9O3Q6V3V9O8Z6K9E9C4W3T1F1J8HV9J5I9C3C5V1F6M7T8R6C1T10E6T6V5ZU3J9R9N2N7K9I7U1N6F6B7E6W8J4R292、疫苗出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】BCA10U7S4V2W4R8P8R8I10L6K2T7D5J1Q7HO3N5Q2Z8G2I4I6L2K8D9S9N2W5H6L10ZO10H8F3I3M5D7V9X5Y4T2W4M5C7A3P193、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是

A.CFDA藥品審評(píng)中心

B.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

C.CFDA藥品審核查驗(yàn)中心

D.CFDA投訴舉報(bào)中心【答案】CCM8W3Y8D5G9I9Q3E10U8R6T5T9Y2U2C6HX5E6P10R2E1K3T8E1V9S3L4E8T1N4I6ZT6Z1P9H9B7A5H8G4V3G8J8Y5Z2D10Q694、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的情形是

A.包裝尺寸過小,無法全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

B.技術(shù)設(shè)備等原因無法全部注明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為沒有必要全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

D.國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)無需標(biāo)明全部標(biāo)簽要求的內(nèi)容的【答案】ACJ2C10R3W8D3L6J4U5S6K8M3W4P3P1S9HQ2C8B10V6G5J7C1J7B1B9V3I6K1U10E7ZG8B10B3E5X10F6Q3J4J6B5D7F1W4H2C995、以獎(jiǎng)代補(bǔ)是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證

B.以財(cái)政和醫(yī)保基金為主,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入,按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定【答案】DCH2C5Y7S4J9O10E1E9I6S9K8C10X8G4Q1HW4Y5B10S10S4H3M10N9Z6O4O2Z3H10A5V5ZF10V1R6O4C10V3C9V10F3B10A6P1Q10V4Y396、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCT9M4W2C2C1G7C5W3B5E4P1A6B10M10K5HN1V7X7J7G2Y2C10D5K3R2H10B2I1N9X8ZZ5D3V9V9T6E10I6C5J5Y10R6L1M10G1A497、血管支架是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCU10A3Q6Z10S10F6T1D7H9P9T9B6X7D2L9HK5E7U7Z9B9A7Z1F5U7M7J10A6N8I9B5ZA3F4R5M9P1D5Z5P1E6S6V8Z1P10B10K498、(2015年真題)屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更,不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)【答案】ACD10H8O2G6C9D6R5N2O4D5A4I10S2V6J1HQ2C6T3R4I1U10V7A7R7Z6B6U6U10C6H5ZD5O4T4W9A6W10O2Z5Y3K4T9Q5F2B6U1099、根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為()

A.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健字J+4位年代號(hào)4位序號(hào)

D.國食健注J+4位年代號(hào)4位序號(hào)【答案】BCC2X1P9P6R2Z6Z3X9B7A8G8I10H8Z4V8HF3G4B9D1E8U9P3B9J6X8T4Y4G6L1X8ZJ8H7Z4A7C5M4C10Z10G2T4W4K5D5M6N9100、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等,體現(xiàn)了

A.尊重同仁,密切協(xié)作

B.尊重患者,平等對(duì)待

C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】CCR3B1T3F10C1B3B5T7Y3V5R2W9O4X5K1HU5Q9U8O9F4N6R3V7I2N6V2M5C5Z3R2ZT3T9O10V4I10O7F6O9P6H10A3B3Z4G4J6101、2019年《藥品管理法》修訂,將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的,應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

B.取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等【答案】ACQ10Z10O9A6L9H7A2D9B10F8K1M1T10A7X7HO9G3B2A3D2I2N8G4P6D5U2U6A4K10O3ZL3K1Y10J1U10W6O10Y8Q6X7F4N3Y5L8H1102、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊(cè)地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCR4Q5G9A9H1O4X5J10P3A10O6Q10E5Z1T6HY1F10O8N7E2R6K8E1Q9F7A1I1A2Z2W7ZM9O5L2G3I7P4E3P2A1C8N6R3P3H3T4103、中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則

A.最大產(chǎn)量

B.最大持續(xù)產(chǎn)量

C.最優(yōu)質(zhì)量

D.最小持續(xù)產(chǎn)量【答案】BCP10O8S6X1H1Q1L2P8Z6P3R6Y4F3G3C1HM9N3T7D7D1O4O3N6W6N8B3P3J2W8L8ZI3B2Z7R6E4R6A5Z8S5P5K6N3Z4Y4O2104、零售藥店銷售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買人身份證明,非處方藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCU9O9C7J2W5G6B4H3S8Z9T10Q4O6V5C4HG9U5X7A4C2Y10P6C2W2R3X7Y9M5P1X4ZU10Z6F7N7H4E8B7U5I9O1J3Y9B4O6K8105、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械【答案】CCU4T6P10Z10N3X5H4F2Z8X2V7N6X3D9F8HE6Y3V10W4Q10Q8T8L4Q3P3Z2Q1I5W1Q8ZK2V9J2P5X10Q6E5F6P7Q7V5U1G1Y2D7106、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》,關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說法,正確的是

A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查,由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購藥

C.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查,由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

D.對(duì)未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】CCX2N6A3N2G7X6H7V5R10J7E10P7O7V6J1HZ3S10S9J1E2G2J5C7Y5E2R6G9J9P4V9ZW1X3O9E3T10O8T4O2X4V5W4M4C9J5H7107、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】ACU6X10V8G6I5M5P4N9H8B3X5C5Y10O7J1HC9W8B10D8I1P5Z6M2V10O5X4Q3U4D6O4ZX8Z9C1H7M9P5Z4J4S2X4X1V4Z8R8H4108、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復(fù)方甘草片

D.可待因【答案】CCB1G4D2Z4F9M9K2H6L8I10N2D4S8S8B8HV1B1M4A5Y10S8O10H2K9N2U2K2F7K7M9ZE8M1K4A5G4B4S5Q10A8S6X4K7G6J8Q5109、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于()

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品【答案】ACB6E1O8U2M1H6G1P8U9R8U8Q3U7W6I4HQ7K10X6C10Q3N6F6O1Y5D10V3T2O1N4E3ZK4W5X1V8A2W8V4T2A4A3X9K3M3X3L1110、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是()

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】BCY1G4J8A3K1J5Q10K6Q1K1X6E10T9A5E10HU1P7K5F4P9P3N7Z7Z4Y6Z3Z6F3F1E4ZK8U10E4B3N8X5G3K5X4R8D6P1U1V6E1111、屬于特殊食品,應(yīng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACB6A5D5D2J4G9Z9P3U10S5C4T6R5R8Q10HQ1Z10P6T6Z8E4N9I8Z3D2J8N5X10I2L2ZN5S9O9O9O9M3Y9E6H8Z4N7X8D6P6X8112、藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)禁止類行為不包括

A.不得違法回收或參與回收藥品

B.不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

C.不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥或甲類非處方藥

D.企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)做到專冊(cè)登記、專柜存放,防止丟失和誤用【答案】DCF2K4T10V8Y5N3U9R3F1Y2D6B6G4C2C6HF4G3V9Z1S3Z7Y9P4M3T6K4D10T5D3F2ZD1I2F7P6T9W1U6Z7W2S1D6J9T8Q5J1113、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是

A.原料藥

B.處方藥

C.注射劑

D.中成藥【答案】ACX3I9D3L1I3E10L7A7Z10Q4N9E8J9Z4P10HB7M4W5X4S1B9L9V6T1R7R10Y2J1G9J2ZK9E5V1V10P10P4R7Q2Z10V7U4B1A5O7L7114、乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政處罰

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

D.行政訴訟【答案】CCH3M10K1J10C8O7A10A3W5N5T10O2Z5W1O4HQ4I9E1P6Y2R1T10K5S3D10Y9O1U2V10I10ZK1U1I5X2J2J2E2L5U10Q2I8I9O2S9M1115、“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說明書的是

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】【答案】BCW10K3P4C4T3S8P8M3S4Y5U2E2I9V6W6HF2D4E4J10L10O4G6P5O9E1F1K9B5V5M2ZH9T5O9Q6L10H10R2Z5T3B6M6Q6P5P6O10116、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCO8Z9B6Z6M10X1X9V3M10E4C3E1C1G9V5HU9V6A5S10G8K8T9P3I10J6M3J4L8B2W1ZU3F7V7V1S7Z6Z7L9Z9E10D4N5J10K10K1117、不得開架自選銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥【答案】BCZ5N7V2E5E2L5W5Y7G4G10P5G5B6G1S9HS4I1F7F4C7H2M4R3K4E7F6F9U9S6P10ZT1R10J4M7K5Y10H7T9O6H6V4R8C6O8S4118、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑(單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg),其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品,向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí),此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外,藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝【答案】CCP8O5V2J4D2R10D6T5E10F2I8Q1N8L2Q4HR3K5T1O2Z10S6Y4F10K7Z5B1G4A3A3F1ZV2D9U2P8H8G9S1S4X7H6K5K7P5P6H2119、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】ACL3P4P5L4D7Y3S8U10S2H9Z7X5G4N5N10HC7P10N3B8B2Q2T5O9U6F6N3N7D10J4E10ZB2V3V1W3Y8L2X1E4C7E10X3O5E9X6E10120、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品【答案】DCP3C5L7D9X10R6U5R2T4U6K8S7T6R3V7HQ4G6M4K9P8F5W9V9A8L3P1W8R6E9T5ZS2P1M4R3O7V6T3A1Z3W10G3Y5M2Y8O6121、國家實(shí)行特殊管理的藥品是

A.葉酸

B.福爾可定

C.頭孢哌酮

D.魚腥草注射液【答案】BCD2C2T3F5O5E5K6F4Q3K3P9Q9H1N5W1HD7K5F2Y2T3M5M7K2M4B1Z5T5T9G3J5ZC10G1K9G4D1T7L3W8G10T3C7A1F7D5F1122、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】ACK5P5X6T8K5X2C7W7B10A8S3C8K10B4R5HR10C2C4E9U10F7X3M2I6S2T6R5T7G3Z1ZE4Q2Y7B8P10Z2Q2U8D8N2P9X10Y3P5R3123、處方字跡

A.要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】BCK4W5W2Z4X6P8U3W10L5R9N6A6I1P10I6HI9F6N9F1D6J4J7U1D8T1E7U6Q8Z3Y2ZS8V7Z8U6H8U9H1L6I7X2L2S10Y7A2T2124、(2020年真題)非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括()

A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好

B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示【答案】CCT1N3R6M1B8N3S4V5J2O10C9S3H2J7G4HO4K5L8W9N8W9X3J5D6X2H5D9A3P9E4ZW3T5C5M10Q4J9J4X2T10D7X6G9R6F1V10125、(2019年真題)國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國家藥典的機(jī)構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】ACP1Q9P5G8B9J3K7F7V5O2T3Q8E7J8N5HP3G7E10H9U10T9H6J1W3N10Y1U1V5A2O6ZH7K9V2U6C5L6A10T3G2E9O5W9Y2L4Z10126、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.中藥飲片

C.精神藥品

D.化學(xué)原料藥【答案】CCS9F4O10S7Q1M2V9N10M6D7Z5Y3Q1S6U8HM6M3Y8V8E7Q1L4H3W9N3W4Q2T10T3D7ZU8T3N5H4L4K5J4O1T10P9G6N3P9H9K1127、列出注射劑需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的說明書項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCB3A5X9L7E3D5S4A4Y6B2K3D1F7C1S3HB5X3E6L1B4M9H8W10R3H5Z5Y9T9D3D5ZE3B6T5Y1R4R1Y6N7M6A9Z5S8U10W4D8128、根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,行政許可程序不包括()

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口

B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》

D.進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的【答案】CCF9G6P1D2G10Y10H8L2R3M8D1A7R1A10H10HP3P6V3G6W5Y3A2Z10G10M5G3T7V4I9V7ZX3I3K2I1H2Y3M2X1P4S9G7N9Y4J2Z1129、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用

A.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種

B.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種【答案】DCK3F8G8Q7M9C1Q9T6D3O8S4P7D6D7A7HS10S9Q5I8S3J2F10K10C9X2R7J7T6D2S6ZP9R3N8N4L8P10I9Q10I5W3C1D5S4U8F10130、病例數(shù)不少于300例的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCT2B9T1E9P3R2F9J9Z5G9B2T9C1E4Z1HV2U8Z3M8F7H9V10I10G3D7K7T4Q6F9Y7ZI7P9N8A4V7S2Y8Y1Z6G2T4V10K4V10B8131、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售

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