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文檔簡介
2017年最新最全食品資料,共212頁質量和食品安全?管理手冊?全套程序文件?全套作業(yè)指引符合:ISO22000:2005及ISO9001:2015標準文件編號:QSM-0001版/次:A/0―管理體系文件―0.1目錄0.2修訂控制頁0.3質量和食品安全管理手冊頒布令0.4公司簡介1范圍2引用標準3術語和縮寫4質量和食品安全管理體系總要求文件要求5管理責任1管理承諾15.2以客戶為關注焦點3質量和食品安全方針4策劃5職責、權限與溝通6管理評審7突發(fā)事件準備和響應6資源管理1資源的提供2人力資源3基礎設施4工作環(huán)境7實施與運行1產(chǎn)品安全和實現(xiàn)策劃與客戶有關的過程設計和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務提供監(jiān)視和測量裝置的控制8監(jiān)視、測量、分析和改進總則監(jiān)視和測量不合格品和潛在不安全品控制數(shù)據(jù)分析改進9附錄1質量和食品安全管理體系組織架構及職責2管理者代表(食品安全小組組長)任命書3質量和食品安全管理體系方針頒布令4質量和食品安全管理體系職能分配表5體系模式圖訂期修日修訂單編號修訂內容摘要頁次版次審批制作0.3 質量和食品安全管理手冊頒布令東莞市xx食品廠質量和食品安全管理手冊依據(jù)國際標準化組織制定的《質量管理體系一要求》國際標準化組織制定的《食品安全管理體系一一對整個食品鏈中組織的要求》[IS022000:2005]和國際食品法典委員會制定的《食品衛(wèi)生通則》[CAC/RCP1T969,(Rev.4-2003)]及其附件《HACCP體系及應用準則》[AnnextoCAC/RCP1-196S(Rev.4-2003)]并結合本公司實際情況編制而成,闡述了公司質量和食品安全方針,質量和食品安全目標及質量和食品安全管理體系的過程、過程關系及其管理方法。經(jīng)認真審核,符合國際質量和食品安全管理標準的要求,適合公司的需要,現(xiàn)予頒布。公司質量和食品安全管理手冊對內是公司質量和食品安全管理體系有效運行,規(guī)范公司持續(xù)改進和提供優(yōu)質產(chǎn)品服務的綱領性文件,是質量和食品安全管理活動的基本依據(jù);對外是證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品服務的證實文件。公司質量和食品安全管理手冊(A/0版)定于2017-03-01發(fā)布并實施。要求公司各部門、全體員工必須正確理解并嚴格貫徹執(zhí)行。公司質量和食品安全管理手冊在實施后可能會修訂,在使用手冊時,應注意檢查是否有修訂記錄。總經(jīng)理:
日期:0.4公司簡介東莞市XX食品廠位于中國廣東省XX,自2002年創(chuàng)建以來,一直專業(yè)從事塑膠制品,糖果拼裝。隨著業(yè)務的拓展和全球市場的持續(xù)增長,并遷入花園式新廠區(qū),其占地15000平方米。交通便捷,配套完善。是一個集制造、包裝及糖果包裝、倉儲、出口為一體的專業(yè)制造商。我們技術專業(yè),經(jīng)驗豐富,洞悉市場。產(chǎn)品主要銷往歐美及亞洲市場。以其時尚外觀,至優(yōu)品質和最具競爭力的價格獲得了客戶的認可與贊譽??蛻魧Ξa(chǎn)品高質量,高品味的熱切追求正是本公司“以品質求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營宗旨。本公司按質量管理體系一要求(GB/T19001-2015idtIS09001-2015),食品安全管理體系一要求(GB/T22000-2006IDT15022000:2005).糖果、巧克力及密淺生產(chǎn)企業(yè)要求(CNCA/CTS0014-2008)《質量管理體系一要求》(GB/T19001-2008idtIS09001-2008)和國際食品法典委員會制定的《食品衛(wèi)生通則》[CAC/RCP1T969,(Rev.4-2003)]及其附件《HACCP體系及應用準則》[AnnextoCAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)]等標準建立和實施質量和食品安全管理體系,確保有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品服務,控制食品安全危害,增進顧客滿意。1范圍總則本公司質量和食品安全管理體系滿足下列公司需求:a)證實公司具有能力控制食品安全危害,穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品服務,適用于公司范圍內所有產(chǎn)品服務的質量和食品安全管理;b)通過體系的有效實施,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證產(chǎn)品符合客戶與適用的法律法規(guī)要求,達到增進客戶滿意。應用本公司質量管理體系覆蓋產(chǎn)品及過程范圍是:糖果的分裝和產(chǎn)品服務。本公司食品安全管理體系覆蓋產(chǎn)品及過程范圍是:糖果的分裝和產(chǎn)品服務,以及與此相關的區(qū)域和職能部門。對與食品安全管理有關的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地通過產(chǎn)品特性說明和加工生產(chǎn)場布置等方式進行具體規(guī)定。根據(jù)本公司質量活動的特性和國家有關法規(guī)要求,對IS09001:2015標準中關于“設計與開發(fā)(7.3)”的要求在本公司的質量和食品安全管理體系中予以刪減,并在相關章節(jié)中予以說明。刪減這些條款對本公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響,也不會免除本公司應承擔的責任。1.3質量和食品安全管理體系認證范圍認證范圍:糖果拼裝認證名稱:XX食品廠認證地址:XX聯(lián)系電話:0769-XX傳真:0769-XX聯(lián)系人:XXX電子郵箱:XX@郵政編碼:XX2、引用標準IS09000:2000《質量管理體系——基礎和術語》IS022000:2005《食品安全管理體系——對整個食品鏈中組織的要求》CNCA/CTS0014-2008《糖果、巧克力及密淺生產(chǎn)企業(yè)要求》CAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)《食品衛(wèi)生通則》AnnextoCAC/RCP1-1969,(Rev.4-2003)《HACCP體系及其應用準則》3、術語和縮寫質量和食品安全管理手冊除了采用質量管理體系一基礎與術語和《食品安全管理體系一一對整個食品鏈中組織的要求》(IS022000:2005)中的有關術語和定義外,并對以下術語進行定義規(guī)定:(本)公司——東莞XX食品廠。最高管理者、高管——總經(jīng)理(總經(jīng)理助理)。批標識一一為同一批次提供的同一品種的所有產(chǎn)品作為同一批給予一個批號進行標識,批號構成為:日期-批次-名稱。清潔區(qū)域一一指進行清洗后操作的或用來存放清洗后半成品的存儲部分。成品區(qū)域一一指存放終產(chǎn)品庫房和包裝車間。4、質量和食品安全管理體系4?1總要求'本公司按照所引用的標準要求,應用過程方法,建立質量和食品安全管理體系,形成質量和食品安全管理體系文件,加以實施、保持,并持續(xù)改進管理體系的有效性。a)關于過程:本公司在質量和食品安全管理體系文件中明確了質量和食品安全管理體系所需的過程及其應用(1.2)?確保過程的管理符合質量和食品安全管理標準的要求;明確建立食品安全危害的識別、評價和控制過程,確保在體系范圍內合理預期發(fā)生的與產(chǎn)品相關的食品安全危害得以識別和評價,并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制;建立了溝通過程,確保在食品鏈范圍內溝通與食品安全有關的適宜信息,在組織內就有關食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通,以確保滿足本標準要求的食品安全。b)關于過程之間關系:本公司在管理體系文件中對質量和食品安全管理體系所需的控制過程之間順序、相互作用、控制方法加以描述,使過程得以有效控制,確保管理體系的有效實施;C)關于過[呈控制的準則和方法:本公司通過建立文件化管理體系,包括手冊、程序文件、管理規(guī)定、作業(yè)指導書、技術文件及引用適用的國家/行業(yè)/地方法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及其他要求,明確了對過程的控制內容、程序和方法;d)關于資源管理要求:本公司為確保質量和食品安全管理體系有效運行,配備了必需的資源,包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、技術、信息等;e)關于監(jiān)視、測量和分析要求:本公司通過對產(chǎn)品及質量和食品安全管理體系過程的測量和監(jiān)測、內部審核、客戶滿意度測量、工作檢查等監(jiān)控手段,確保實現(xiàn)所策劃的結果,并做到持續(xù)改進。f)關于持續(xù)改進要求:本公司通過質量和食品安全方針、目標、管理體系文件的制定與實施,對產(chǎn)品、過程和體系實施監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、信息交流、糾正和預防措施,并適時地進行內部審核和管理評審,必要時進行更新,持續(xù)改進產(chǎn)品、服務過程和管理體系,確保體系反映組織的活動、并納入有關需控制的食品安全危害的最新信息。g)關于外包要求:公司暫時未有外包過程,因此暫時不需要對外包過程進行控制。4.2文件要求4.2.1總則公司制定并建立了質量和食品安全管理體系文件,這些文件包括:a)質量和食品安全方針和質量和食品安全目標的頒布令:闡明質量和食品安全方針、目標的要求和內涵;b)質量和食品安全管理手冊:提供關于質量和食品安全管理體系一致性的信息。c)程序文件:為進行跨職能的活動或過程規(guī)定途徑,包括IS09001&IS022000標準所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件;d)工作文件:為確保職能內的活動過程有效策劃、運作和控制所需的文件,規(guī)定了開展活動的方法。包括管理標準(各種管理制度)、工作標準(各種設備、工序的作業(yè)指導書等)、技術標準(產(chǎn)品、技術、工藝規(guī)范或參數(shù))包括HACCP計劃、PRP文件、OPRP文件、SOP文件等等。e)外來文件:適用的法律、法規(guī)、標準,以及主管部門的管理規(guī)范文件;f)記錄表格:規(guī)定質量記錄應具的格式和要素,以便保持數(shù)據(jù)的記錄;g)管理體系所要求的記錄:如操作記錄、產(chǎn)品和服務記錄、過程記錄和輸出(如公文、通知、紀要、報告、公告、標書等)。這些文件覆蓋了公司質量和食品安全管理的全部過程,描述了質量和食品安全管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關系及其控制方法,同時也符合國家有關的法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍,確保所有文件得到控制。文件經(jīng)發(fā)布后實施,通過對全體員工的宣傳教育和培訓學習,確保在實施過程中質量和食品安全管理體系的文件化,以及過程運作和控制的有效性。4.2.2質量和食品安全管理手冊公司編制和保持作為質量和食品安全管理體系運行的綱領性文件的質量和食品安全管理手冊:a)規(guī)定質量和食品安全管理體系的范圍,包括刪減的細節(jié)和合理性,見1.2。b)描述質量和食品安全管理體系的過程和過程之間的相互作用。c)結合公司質量和食品安全管理過程的特點,以及產(chǎn)品、服務形成相應的程序文件和作業(yè)指導書,適用的外來文件,及相關記錄是質量和食品安全管理手冊的支持性文件,是對質量和食品安全管理手冊實施方式的具體說明,質量和食品安全管理手冊對其進行了引用。對于未形成程序文件或其他文件的過程,質量和食品安全管理手冊將對此過程的順序和相互作用加以描述。d)質量和食品安全管理手冊是質量和食品安全管理體系文件的一個組成部分,按《文件控制程序》的要求管理。手冊頒布令見0.Io手冊的每一次修訂狀態(tài),均在封面予以標明。2.3文件控制為對質量和食品安全管理體系運行中的所有文件進行控制,公司編制了《文件控制程序》,對以下內容作了規(guī)定:a)將文件進行分類,規(guī)定了各類文件的批準人,以確保文件的準確性、實用性。b)對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新做出規(guī)定。c)文件的更改過程予以記錄,并采用修訂狀態(tài)標識,以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)。d)規(guī)定文件管理職責,以保證在使用處可得到有效版本的使用文件。e)對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求,以保持文件清晰,方便查找,易于使用。f)收集適用的法規(guī)、標準和其它要求,并建立獲取這些法規(guī)和其它要求的良好渠道。公司應及時更新有關法規(guī)和其它要求的信息,并將這些信息傳遞給員工和其它有關相關方。g)對外來文件進行統(tǒng)一登記,并建立文件清單,保證外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。h)規(guī)定了作廢文件的處理方法,對作為參考而保留的作廢文件適當?shù)臉俗R以防止誤用。作為記錄的文件,應按4.2.4要求進行控制。公司文件可為電子版本和紙張形式。電子版本為非受控文件。2.4記錄的控制公司制定了在質量和食品安全管理體系實施過程中所需要使用的記錄要求,并編制了《記錄控制程序》對其進行管理。包括如下方面內容:a)記錄作為質量和食品安全管理體系有效運行的證據(jù),必須予以保持,規(guī)定了記錄的保存期。b)記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生記錄的相關部門負責。c)規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的方法。d)保持清晰、易于識別和檢索的記錄。公司的記錄表格可為電子版本和紙張形式。電子版本為非受控文件。5、管理職責1管理承諾為使質量和食品安全管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進,公司最高管理者采取如下措施并形成相應的證據(jù):a)通過制定質量和食品安全管理體系、會議和培訓、上下級之間宣導等不同方式,使各部門員工明確理解滿足客戶的需求和相關的法律法規(guī)的重要性。b)最高管理者根據(jù)公司的發(fā)展方向確立質量和食品安全方針,并進行解釋,形成文件,通過宣導,張貼標語等多種方式在全公司傳達,確保全公司都能夠理解和執(zhí)行。c)根據(jù)質量和食品安全方針,建立了可測量的質量和食品安全目標,并將其進行分解到相關職能部門。通過現(xiàn)場巡視、工作會議、定期考核、內部審核和管理評審對目標進行測量、分析,制定相應的控制措施,確保目標的實現(xiàn)。d)按管理評審的要求,適時主持召開管理評審會議,對質量和食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。e)公司合理設置和調配人、財、物等資源,并進行適當管理確保質量和食品安全管理體系的持續(xù)有效性和不斷增強客戶滿意度。以客戶為關注焦點公司以客戶為關注焦點,通過工作溝通、市場調研、建立客戶檔案、定期拜訪客戶、電子郵件、網(wǎng)絡等方式收集客戶的相關信息,了解客戶的需求和期望,并予以滿足,以持續(xù)增進客戶滿意。具體見7.2”與客戶有關的過程”和&2.1“客戶滿意”描述。最高管理者明確并宣傳、引導員工真正樹立“以客戶為關注焦點”的管理思想,并將之貫穿于所有的工作過程中,在努力滿足客戶需求和期望的同時,使客戶滿意最大化。質量和食品安全方針公司制定和頒布了質量和食品安全方針,見《質量和食品安全管理方針頒布令》(質量和食品安全管理手冊附錄)。a)質量和食品安全方針與公司一貫的宗旨相適應,適合于公司質量和食品安全管理過程的性質和規(guī)模,與公司在食品鏈中的作用相關。b)質量和食品安全方針能體現(xiàn)公司滿足包括食品安全在內的客戶的需求和相關的法律法規(guī)要求,以及強調溝通的重要性和持續(xù)改進的承諾。c)質量和食品安全方針為制定公司和各部門的目標規(guī)定了框架基礎,并應由可測量的目標來支持。d)通過辦公會議、專題學習、培訓、墻報、內部刊物及其他方式,加深各部門員工對質量和食品安全方針的認識、理解與溝通。通過宣傳單、標識牌、文件的方式使質量和食品安全方針便于相關方獲取,讓相關方了解和認同公司對質量和食品安全管理體系的承諾。e)通過管理評審,檢查質量和食品安全方針是否在持續(xù)適宜性、有效性方面得到滿足。需要時,按《文件控制程序》規(guī)定進行修改。4策劃4.1質量和食品安全目標根據(jù)質量和食品安全方針,公司制定可測量的質量和食品安全目標;根據(jù)各部門在質量和食品安全管理體系中承擔的職責,將質量和食品安全目標分解落實到各職能管理部門。公司以及各部門的質量和食品安全目標包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、滿足服務和客戶要求的內容。制定《質量和食品安全管理目標》,對質量和食品安全目標的完成情況應進行考核分析,編制《目標考核分析報告》。4.2質量和食品安全管理體系策劃最高管理者組織各職能部門對質量和食品安全管理體系進行策劃:a)確定體系所需要的過程以及覆蓋的范圍(見1.2),以滿足質量和食品安全方針和目標的要求。b)任命管理者代表、食品安全小組和組長,設立相應的管理組織架構,并明確各部門的質量和食品安全管理職能,確保管理體系順利建立、實施和持續(xù)改進。c)通過對標準的學習與理解,結合公司的實際情況,編寫相應的質量和食品安全管理體系文件,以規(guī)范公司質量和食品安全管理體系的運行。d)當質量和食品安全管理體系由于某種原因發(fā)生變更(如:公司組織架構發(fā)生大的調整;公司的產(chǎn)品、活動范圍、技術和工藝發(fā)生變化時;相關法律法規(guī)要求發(fā)生變化時),公為實施質量和食品安全管理體系,公司規(guī)定了相應的質量和食品安全管理組織結構(質量和食品安全管理手冊附錄),編制了質量和食品安全管理職能分配表(質量和食品安全管理手冊附錄),規(guī)定了各職能部門在管理體系中的職責與權限,編制《職務說明書》描述各職能部門不同崗位的職責和權限。職責和權限的規(guī)定,通過在各層級上協(xié)商、溝通,以文件的形式傳達到各管理者和相關職能部門,以確保各相關職能部門之間工作的銜接性和協(xié)調性。各職能部門對其管理的同一崗位不同員工的分工通過文件或工作安排予以規(guī)定,以便各司其職,有序工作。所有員工都應當被賦予相應的職責和權限,從而使他們能夠為實現(xiàn)質量目標做出貢獻,并使他們樹立參與意識,提高能動性和做出承諾。所有員工都有責任向有關責任人員報告與食品安全管理體系有關的問題。這些人有明確的處理問題和保持相關記錄的職責和權限。5.5.2管理者代表和食品安全小組為建立、實施和保持、改進質量和食品安全管理體系,公司以任命書的形式規(guī)定成立食品安全小組,任命管理者代表和食品安全小組組長。對于管理者代表和食品安全小組,無論在其他方面的職責如何,均具有《管理者代表和食品安全小組組長任命書》(質量和食品安全管理手冊附錄)規(guī)定的職責。食品安全小組成員應來自于各相關職能部門,并包括各分店的食品安全危害控制措施的操作人員,必要時,可包括外聘的專家。小組成員應具備多學科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括,但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內的產(chǎn)品、過程、設備的食品安全危害,并應保持證實小組具備所要求的知識和經(jīng)驗的記錄(見6.2.2)。5.5.3內部溝通公司建立、實施和保持如下的內部溝通方式、方法,在不同部門和層次之間對質量和食品安全管理體系運行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目標完成情況進行溝通,使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關信息。對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決落實,消除質量管理體系有效運行的障礙。為確保內部溝通的有效性和持續(xù)改進,溝通過程視需要而定,會議、座談討論、通報、書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包括:a)文件(包括記錄);b)在工作區(qū)域內由管理者引導的溝通;c)小組簡要情況介紹會或其它會議;通過管理例會和有關專題會議,如成績表彰會,加強各職能部門之間的信息交流與溝通。與任務有關的應有會議簽到表,必要時應做書面會議記錄和報告;d)布告欄、內部刊物和(或)雜志;e)聲像和電子媒體,如電子郵件和網(wǎng)址;f)組織內人員的調查表和建議書。鼓勵不同崗位之間員工就如何實現(xiàn)目標和工作的配合、協(xié)調進行積極充分的溝通。溝通應貫穿于整個體系中,對新產(chǎn)品的開發(fā)和投放,原料和輔料、生產(chǎn)系統(tǒng)和設備、顧客、人員資格水平和職責的預期變化進行明確地溝通,是非常重要的。宜特別關注新的法律法規(guī)要求、突發(fā)或新的食品安全危害及其處理方法的新知識。上述溝通過程可使用的適當記錄包括:合理化建議書、會議簽到表、信息聯(lián)系單等。
\)z\7\7\)z\7\7\J7\)/\)z\7\7\7\)/\)zbcdefa&h-ljklm清潔和消毒程序;包裝、貯存和分銷系統(tǒng);人員資格水平和(或)職責及權限分配;法律法規(guī)及有關標準要求;與食品安全危害和控制措施有關的知識;組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;來自外部相關方的有關問詢;表明與產(chǎn)品有關的食品安全危害的抱怨;影響食品安全的其他條件。5.5.4外部溝通公司建立、實施和保持外部溝通的方式,包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、研討會、座談等,溝通公司的產(chǎn)品在在食品安全方面的信息,特別是那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。外部溝通由食品安全小組負責。溝通信息應作為體系更新和管理評審的輸入。應保持溝通的外部相關方及與其溝通的內容包括:a)供方和分包商,溝通原料、輔料和與食品接觸材料的信息,包括質量與安全信息。b)顧客,特別是與產(chǎn)品信息(包含與預期用途有關的說明書,特定貯存要求,以及適宜時包含保質期)、問詢、合同或訂單處理包括對其修改,以及顧客反饋,包括客戶抱怨等產(chǎn)品和服務的需求信息、合同信息、產(chǎn)品和服務效果的評價信息。c)食品主管部門,溝通技術的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息;d)從對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響,或將被其影響的其他組織溝通相關的信息。如下溝通記錄應予以保持:a)公司產(chǎn)品中的食品安全方面提供充分的信息“特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的己知的食品安全危害,記錄于終產(chǎn)品特性描述和標識。b)來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關的要求通過外來文件識別和顧客要求識別實現(xiàn)記錄。c)合同和訂單信息(見7.2)。d)客戶投訴的信息(見7.2)。e)溝通的基本信息,如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時編制溝通報告。5.6管理評審5.6.1總則公司編制了《管理評審控制程序》規(guī)定最高管理者應在不超過12個月的時間間隔內評審質量和食品安全管理體系,包括評價質量和食品安全管理體系改進的機會和變更的需要,形成并保持相關的記錄,確保質量和食品安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.6.2評審輸入管理評審會議應對以下事項進行評審分析:a)對質量和食品安全管理體系的內、外部審核結果。b)內、外部溝通活動,包括顧客反饋信息,以及相關方的意見。c)質量和食品安全管理體系運行的績效,包括質量和食品安全管理體系的方針和目標實現(xiàn)情況,產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品質量控制措施和結果。d)糾正和預防措施狀況。e)以往管理評審會議的跟蹤措施。f)可能影響質量和食品安全管理體系的有效性的內、外部環(huán)境的變化情況。g)對質量和食品安全管理體系提出的改進建議。h)外部產(chǎn)品檢驗,食品安全的驗證活動結果的分析。i)緊急狀況、事故和撤回。j)體系更新活動的評審結果。資料的靠、交形式應能使最ri管理者將所含信息與質量和食品安全管理體系的目標相聯(lián)系。5.6.3評審輸出記錄管理評審過程并編制《管理評審報告》作為評審輸出,其內容應包括:a)質量和食品安全管理體系方針、目標的修訂。b)對質量和食品安全管理體系及其過程有效性采取的必要改進措施。c)與客戶要求有關的產(chǎn)品的必要改進措施。d)食品安全的保證。e)由于上述改進措施而導致的資源(包括設施)要求的變化?!豆芾碓u審報告》分發(fā)各部門實施,并由管理者代表組織對實施效果進行驗證。5.7突發(fā)事件準備和響應公司建立和保持相應程序,《突發(fā)事件準備和響應控制程序》以識別潛在事故、緊急情況和事件,對其規(guī)定預案,以做出響應,防止和解決可能伴隨的食品安全影響。應對突發(fā)事件處理方案進行評審或演練,保持相關記錄以證實對其進行管理,其結果應作為管理評審的輸入。尤其在實際發(fā)生事故或緊急情況之后,應確保評審和修改其應急準備和響應程序。根據(jù)不同的情況,潛在緊急情況和事故的實例包括火災、洪水、生物恐怖主義、陰謀破壞、能源故障、直接環(huán)境的突然污染、出現(xiàn)新的危害等。在必要時,應包括媒體的渲染(不管是否科學)帶來公眾的反應,以及相應引起的商業(yè)見險。6資源管理資源的提供為實施、保持和持續(xù)改進質量和食品安全管理體系增強客戶對公司產(chǎn)品服務的滿意程度,公司提供如下適當?shù)馁Y源配置并適當管理,包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境。人力資源2.1總則為順利實施質量和食品安全管理體系,公司在人員的招聘錄用和工作安排上,從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮員工的能力特點,結合崗位要求,合理地安排人員承擔各項工作職責,以確保在各工作崗位上的員工都具有承擔質量和食品安全管理體系規(guī)定職責的能力。當需要外部專家?guī)椭?、實施或運行質量和食品安全管理體系時,這些專家的職責和權限應以協(xié)議的方式予以記錄。2.2能力、意識和培訓公司編制了《人力資源控制程序》描述以下方面的要求:a)根據(jù)各崗位的職責分配,編制文件《崗位描述表》規(guī)定其對任職員工能力的需求,以此作為人員安排的重要依據(jù)。b)公司對能力不能滿足需求的員工提供培訓或其他措施,使員工的能力滿足崗位的需求,勝任本職工作。c)以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績評定及現(xiàn)場觀察等辦法對培訓或其他措施的有效性進行評價。對于確實難以勝任崗位要求的人員,可以考慮采用再培訓、調崗或解除勞動合同等措施,以滿足質量和食品安全管理體系的要求。d)通過培訓、宣傳讓員工具有相應意識或能力個人的工作對方針、目標的實現(xiàn)的相關性和重要性;嚴格遵守質量和食品安全管理體系規(guī)定是實現(xiàn)質量和食品安全方針和目標的基礎。員工個人素質和能力的提供有助于質量和食品安全方針、目標的實現(xiàn);負責食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術培訓,并在過程失控時能夠采取必要措施;影響食品安全的員工能夠認清有效的內部溝通和外部溝通的必要性;e)應按《質量記錄控制程序》規(guī)定保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的相關記錄?;A設施公司提供產(chǎn)品服務所需的基礎設施包括:a)必要的生產(chǎn)設備和檢測儀器;b)足夠生產(chǎn)和儲存的場所;c)必要的支持性服務,如運輸、通訊等;公司編制《基礎設施控制程序》對基礎設施的提供、管理和使用、維護要求進行了具體描述。關于檢測儀器的管理,見手冊7.6。工作環(huán)境為了確保產(chǎn)品能夠滿足要求,從食品安全要求、生產(chǎn)流程、技術和人的生理、心理等方面考慮,公司提供并由各責任部門管理適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境:a)符合國家法律法規(guī)要求;b)舒適,有利于員工的健康;c)工作現(xiàn)場整齊:各崗位現(xiàn)場定期清理、整理、保持通道暢通,物料排列整齊,產(chǎn)品分類、分狀態(tài)、分規(guī)格存放和標識;d)工作現(xiàn)場清潔:工作場所周圍經(jīng)常清掃,保持清潔干凈;e)工作現(xiàn)場有序:各場所人流、物流順暢,光線適度,空氣流通,操作者保持精心、細心、全心全意精神狀態(tài);f)安全消防設施齊備存放,禁止煙火,無任何安全隱患。g)營造公司內部良好、融洽的工作氛圍,加強員工之間的團結協(xié)作,鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能,開展創(chuàng)造性工作;h)積極取得外界及客戶的認同,創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑物內,還可能包括周邊及外部區(qū)域情況,如鄰居的活動、重要運輸線路和涉及害蟲出沒和其他影響質量、衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置。7實施與運行7.1產(chǎn)品安全和實現(xiàn)策劃7.1.1總則本公司為產(chǎn)品服務企業(yè),針對產(chǎn)品實現(xiàn)的實際情況對其過程進行策劃,并將策劃的結果在相關的質量和食品安全管理體系文件中進行了描述,以保證公司的產(chǎn)品服務和食品生產(chǎn)能很好地實現(xiàn),有效控制食品安全危害并滿足客戶、合同及法律法規(guī)的要求。策劃內容包括:a)質量和食品安全目標和要求;b)針對產(chǎn)品服務的特點和客戶具體需求,確定過程,文件和資源的要求,包括前提方案(7.1.2)、產(chǎn)品描述、廠區(qū)布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價、HACCP計劃等;c)產(chǎn)品服務實現(xiàn)和食品生產(chǎn)過程所需驗證(單獨要素和整體績效兩方面的驗證)、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗的活動,以及產(chǎn)品的交付標準,;d)必要的記錄。策劃輸出的形式:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出與公司的運作方式一致,可行時,直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。為確保食品安全管理體系有效運行,根據(jù)危害分析的結果,必要時應對與食品安全有關的策劃進行更新,包括:產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施;必要時,還應包括HACCP計劃和操作性前提方案,以及由此導致的基礎設施和維護基本方案的更改。這些更新應按進行驗證并保持記錄。7.1.2前提方案(PRP(s))公司識別法律法規(guī)和顧客有關食品安全的要求,確定、實施和保持文件化的前提方案(PRP(s)),以有助于:a)控制食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性;b)控制產(chǎn)品的生物、化學和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;c)控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。公司建立和保持《前提方案控制程序》對前提方案的編制、執(zhí)行、確認進行具體規(guī)定,確保:a)操作性前提方案應建立文件化的程序并有效運行,與公司安全食品實現(xiàn)過程一致并對其予以支持,包含適當程序的控制措施以控制那些已經(jīng)確定的危害并得到確認。b)根據(jù)行業(yè)的特點,編制公司統(tǒng)一規(guī)范的和適合各部門實際情況的基礎設施和維護基本方案。7.1.3危害分析的預備步驟公司建立和保持《危害分析的預備步驟控制程序》規(guī)定食品安全小組應以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息,適用時包括如下方面:a)產(chǎn)品描述:包括法律法規(guī)、主管部門、顧客和公司要求原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料和終產(chǎn)品的產(chǎn)品特性,并規(guī)定終產(chǎn)品的預期用途。b)布置圖和流程圖:包括過程或產(chǎn)品、工藝的流程圖,其他的圖表/車間示意圖或進行描述(如氣流、員工流、設備流、物流等),顯示危害和控制措施的相關位置、關系等信息。c)過程步驟和控制措施描述:包括食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖、流程圖規(guī)定的所有過程步驟和控制措施。7.1.4危害分析公司建立和保持《危害分析控制程序》規(guī)定食品安全小組應針對每類產(chǎn)品和(或)過程合理預期發(fā)生的食品安全危害實施危害分析并記錄,包括如下方面的活動和及其方法:a)必要時重新進行危害分析;b)危害識別;可行時,確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平c)危害評價和分類;d)控制措施的識別和評價,確定適當?shù)目刂拼胧┙M合。7.1.5HACCP計劃的建立公司建立和保持《HACCP計劃控制程序》對HACCP計劃的編制和運行進行具體規(guī)范,包括:a)明確HACCP計劃管理的關鍵控制點(CCPs)及其所要控制的危害;7.1.6食品安全的驗證策劃公司進行食品安全驗證的策劃,建立和保持《食品安全驗證控制程序》對食品安全的驗證目的、方法(內部審核、對單項驗證結果的評價和對驗證活動結果分析)、頻率、職責和記錄要求進行規(guī)范。確保驗證能確認如下信息:a)前提方案得以實施;b)危害分析的輸入持續(xù)更新;c)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效;d)危害水平在確定的可接受水平之內;e)組織要求的其他程序得以實施,且有效。7.2與客戶有關的過程公司編制《訂單評審作業(yè)程序》規(guī)定與顧客有關的過程的控制方法、內容和職責,以滿足如下要求:7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定公司各部門應充分了解客戶的要求和期望,準確地理解客戶意圖,確定客戶對產(chǎn)品服務的要求,并在合同/標書中予以明確,以達到客戶滿意。與產(chǎn)品有關的要求主要包括以下內容:a)客戶主動提出的要求,包括對產(chǎn)品服務的時間、服務對象、場所、交付和售后服務等方面的明確要求。b)客戶雖未主動提出,但屬于提供的產(chǎn)品服務必須符合和自覺遵守的要求,或者達到客戶使用目的所必需的要求;包括干凈衛(wèi)生和食品安全等要求。c)公司提供的產(chǎn)品服務涉及的法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、規(guī)范和其它要求;d)公司對產(chǎn)品服務質量的承諾及任何其他的附加要求;722與產(chǎn)品有關的要求的評審針對客戶與產(chǎn)品有關的要求,公司在對客戶做出承諾(標書提交或簽訂合同)之前,對其內容進行評審,確保:a)客戶的要求明確,與產(chǎn)品有關的所有要求均有具體的界定標準。b)客戶無書面要求時,對其要求應先行確認,再作承諾。c)客戶的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時,應以補充協(xié)議或補充合同的形式與客戶統(tǒng)一意見,并經(jīng)過評審后再作承諾。d)公司有能力滿足規(guī)定的要求。對評審結果及評審引起的措施,由業(yè)務負責人應填寫評審記錄表并予以保持。當客戶要求更改時,相關的文件也應進行修改,并與相關部門充分溝通。7.2.3客戶溝通公司有關人員應采取積極的方式保持與客戶的溝通。溝通的方式包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、研討會、座談等。溝通的內容包括產(chǎn)品和服務的需求信息、合同信息、產(chǎn)品和服務效果的評價信息等。特別應識別和評價顧客對于產(chǎn)品的安全要求(見5.5.4外部溝通)。溝通的目的包括:a)傳遞產(chǎn)品信息,吸引客戶關注并使用;b)處理問詢、訂單或合同,及其修改;c)收集客戶反饋的信息,包括客戶滿足度調查、客戶的投訴、處理和答復記錄。7.3設計和開發(fā)本公司的產(chǎn)品服務為三來一補,主要依據(jù)客戶圖紙或樣品加工,對服務和食品均無設計和開發(fā)過程,因此,對標準本條款的要求進行刪減,刪減后不影響本公司提供滿足顧客要求與法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任.7.4采購公司采購過程包括基礎設施和原輔材料、與產(chǎn)品接觸的材料、包材、模治具等物料的采購,公司編制了《采購作業(yè)程序》及《供貨商管理程序》對相關過程控制進行具體描述,以滿足如下要求。7.4.1采購過程根據(jù)采購結果對產(chǎn)品服務的影響程度,對采購的產(chǎn)品及供應商進行分類,以決定對供應商及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度,包括不同的審批權限和供應商資格要求等,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求;根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力規(guī)定對供應商的調查、評審和選擇的要求和準則,并對供應商采取周期性評審的方法確保其具有持續(xù)向公司供貨/服務的資格和能力等>對供方進行評價之后,確定合格與否,將其合格者列入合格供方范圍,在此范圍內進行采購和外協(xié)。對供方的選擇和評價結果以及所引起的措施應記錄并保持。7.4.2采購信息相關部門采購前必須形成采購文件,如請購單、采購合同、采購清單、外協(xié)協(xié)議等。通過采購文件的方式明確以下與采購產(chǎn)品相關的信息要求:a)對供方的資質、生產(chǎn)能力、服務質量、設備條件、產(chǎn)品的法律法規(guī)要求或衛(wèi)生標準要求、以往業(yè)績和信譽等要求。b)對供方人員資格的要求,對某些特殊崗位應按國家有關法律法規(guī)要求持證上崗。c)必要時,對供方質量和食品安全管理體系的要求。d)對在供方現(xiàn)場進行交付的產(chǎn)品,應有采購文件規(guī)定產(chǎn)品驗證、接收的標準和方法。在與供方溝通之前,應對采購文件進行審核和批準,確保其內容是充分、適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證公司通過檢查供方和產(chǎn)品合格證明,結合產(chǎn)品抽檢,確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。需在供方貨源處進行驗收時,派出有資格和能力的相關人員進行采購產(chǎn)品驗證,并出具放行文件。對采購產(chǎn)品的驗證方法和標準應在采購文件中得到規(guī)定。采購產(chǎn)品的驗證結果可作為供方評定的依據(jù)。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制本公司的產(chǎn)品服務的生產(chǎn)過程是在受控條件下生產(chǎn)的,其受控條件在質量體系文件和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃文件中進行了規(guī)定,適用時包括如下內容:a)獲得產(chǎn)品有關的信息,包括產(chǎn)品特性和危害分析的信息(7.1.2);b)獲得作業(yè)指導書,并遵守、執(zhí)行其規(guī)定的生產(chǎn)操作,包括操作性前提方案、工藝流程和HACCP計劃c)使用適當?shù)纳a(chǎn)的設施和設備,并獲得設備的操作指南,包括基礎設施和維護基本方案;d)使用適宜的監(jiān)視和測量裝置,并獲得其使用指南;e)對過程和過程產(chǎn)品(半成品和成品)實施監(jiān)視和測量,包括落實控制措施,防止不合格的產(chǎn)品輸出;f)售后服務,包括必要時的撤回活動;g)通過顧客溝通(7.2.3)了解顧客對公司產(chǎn)品和服務的感受,以開展持續(xù)改進活動。公司編制了《生產(chǎn)控制程序》及相關的作業(yè)指導書對生產(chǎn)和服務提供過程進行控制,確保質量和食品安全管理體系是整個產(chǎn)品服務過程中按策劃的安排予以實施。7.5.2生產(chǎn)與服務提供過程的確認對于那些輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量進行驗證的過程,應對其過程能力實施確認。經(jīng)分析,本公司所有生產(chǎn)和加工過程均可由后續(xù)的監(jiān)視和測量進行驗證,故無特殊過程。7.5.3標識和可追溯性公司通過掛牌、標簽、記錄、色標、區(qū)域定置或具有特定形態(tài)的實物本身等標識的方式在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中對品種(原料、半成品、成品)及其檢驗狀態(tài)進行識別。并制定《標識與追溯作業(yè)程序》,并確保符合如下要求:品種標識(包括原料、半成品、成品)由生產(chǎn)車間和倉庫實施,以防止易混淆的產(chǎn)品品種錯用或誤用,防止可食品種和有害品種混放或誤用。a)庫存物料分類存放,并建立物料卡以標識品種和存量;屬特采或讓步的情況要予以注明。b)對于清潔、消毒、防四害等非食用物品應規(guī)定專用的存放區(qū)域并打上警示標識。c)廚房分區(qū)域,實行定置管理,對每個區(qū)域加以文字標識。公司對食品和主要原料、輔料、與食品接觸材料有可追溯性要求,建立相應原記錄構成了公司食品的可追溯系統(tǒng),記錄按《質量記錄控制程序》進行保持,以進行體系評價,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和撤回??勺匪菪杂涗浵到y(tǒng)可以基于終產(chǎn)品的保質期和原料的使用期,并應符合顧客、法律法規(guī)要求:a)在采購環(huán)節(jié),記錄供方和產(chǎn)品名稱、采購時間與數(shù)量、采購單號以追溯原料、輔料、與食品接觸材料的來源和采購過程;b)在儲存和配送環(huán)節(jié),通過出入倉單和配送單的記錄可實施從食品制作環(huán)節(jié)到采購環(huán)節(jié)的追溯;c)在產(chǎn)品制作環(huán)節(jié),通過產(chǎn)品出貨標簽,并對終產(chǎn)品實行批標識,以實現(xiàn)終產(chǎn)品與采購、儲存和配送環(huán)節(jié)的追溯。d)在產(chǎn)品品銷售環(huán)節(jié),通過建立客戶檔案及出貨記錄可追溯到每一批產(chǎn)品的消費者;e)對每一批產(chǎn)品均實行留樣,以在必要時追溯已發(fā)生的食品危害,撤回該批食品及相關的原料、輔料、與食品接觸材料,并采取其他法律措施。7.5.4顧客財產(chǎn)公司制定《客戶財產(chǎn)控制程序》對顧客提供的樣板、圖紙、包材、原料,進行識別、驗證、保護和維護,當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應報告顧客。生產(chǎn)設施設備的改動應符合《基礎設施和維護基本方案》的要求。7.5.5產(chǎn)品防護公司針對產(chǎn)品和產(chǎn)品的組成部分(原料和輔料、與食品接觸材料)的符合性(包括食品危害的預防和控制)提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。其主要內容包括:標識:按質量和食品安全管理手冊有關條款執(zhí)行。搬運和運輸:應根據(jù)產(chǎn)品特點選擇合適的運載工具進行作業(yè),并注意保護好產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識。運輸過程中將食品與非食品特別是有害品進行隔離,產(chǎn)品包裝不得破損。若選用外包的服務,應在協(xié)議或合同書上對產(chǎn)品防護的要未加以明確。包裝:根據(jù)產(chǎn)品的特點選用合適的包裝物,包裝物上的產(chǎn)品標識應完整、清晰、準確。貯存:產(chǎn)品貯存環(huán)境應與產(chǎn)品的要求相適應并實施定置管理,出入庫應辦理手續(xù),做到帳、卡、物一致。貯存應遵循和有害物品隔離的原則。防護:在搬運、包裝、貯存及產(chǎn)品實現(xiàn)直至交付給顧客的全過程中,所有人員均負有保護產(chǎn)品的責任,以確保產(chǎn)品質量不受影響。在清潔區(qū)域和成品區(qū)域的產(chǎn)品應加防塵設施。公司制定《產(chǎn)品防護作業(yè)程序》,對以上要求進行具體規(guī)定,以確保符合以上要求。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制公司建立了《監(jiān)視和測量裝置控制程序》對為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)的監(jiān)視和測量裝置的提供、保管、校準和使用進行控制,以確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。a)為證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,用于監(jiān)視和測量的裝置,不論是本公司所有還是借用,均應管理與校正。b)所有使用的監(jiān)視和測量裝置需在有效期內使用。c)制定、記錄與維持校正作業(yè)程序,包含設備名稱、規(guī)格、校正頻率、接收準則與結果不滿意時的措施等細節(jié)。當有必要確保結果有效的場合時,測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。對本公司無法校正的設備應交由國家認可的檢測機構校正。當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定的依據(jù);b)必要時進行調整或再調整;c)得到識別,以確定其校準狀態(tài):鑒定監(jiān)視和測量之裝置具有適當?shù)臉俗R或認可之鑒定記錄,以顯示其校正狀況,并保持校正記錄;d)防止可能使測量結果失效的調整;e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,公司應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結果的記錄按《質量記錄控制程序》規(guī)定予以保持。本公司暫無計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量,未來如有發(fā)生采用類同于檢測、計量的裝置控制方法進行控制,計算機軟件在初次使用前需確認其滿足預期用途的能力,并在必要時予以重新確認。8監(jiān)視、測量、分析和改進8.1總則公司建立了監(jiān)視、測量、分析和改進過程,明確對包括統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度,在以下方面加以實施:a)證實質量和食品安全管理體系的有效性:包括方針、目標、過程的實現(xiàn)及符合性;b)證實產(chǎn)品服務和食品安全的符合性(法律法規(guī)、顧客要求和公司承諾);c)持續(xù)改進質量和食品安全管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意公司建立了《客戶服務管理程序》,規(guī)定主動定期調查,收集客戶有關的信息,對收集的意見進行綜合分析,以測量和評價客戶對公司產(chǎn)品和服務的感受,從而測量評價質量管理體系業(yè)績,并將此信息作為體系運行有效性證據(jù)之一,輸入管理評審活動之中。測量和監(jiān)視顧客滿意程度的內容,應當考慮與質量和食品安全要求的符合性、滿足顧客的需求和期望以及產(chǎn)品價格和交付等方面的情況。8.2.2內部審核公司建立了《內部審核控制程序》對內部審核的開展進行了具體規(guī)定,包括:a)策劃和實施審核、報告審核結果并保持記錄,規(guī)定相關職責和要求;b)審核的準則、范圍、頻次和方法;c)根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核的結果,策劃內審方案;d)審核員選擇和審核實施的客觀性和公正性,審核員不得審核自己的工作;e)通過內部審核,發(fā)現(xiàn)不符合的情況,確定管理體系是否:符合質量和食品安全管理體系標準的要求;符合管理體系確定的要求和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排;得到有效實施和保持;f)負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因;g)審核員應保持跟蹤,跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。2.3過程的監(jiān)視和測量公司規(guī)定應采用適當?shù)姆椒▽Φ墓芾眢w系過程進行監(jiān)視和在適用時進行測量,這些方法包括監(jiān)視工藝流程各步驟和參數(shù)(OPRP和HACCP計劃中的控制措施的執(zhí)行)、單項結果驗證的評價、日常工作檢查、定期工作監(jiān)督、工作和能力考核、業(yè)績考核、內部審核和管理評審等,以證實每一個過程持續(xù)滿足其預期目的的能力。當上述過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)有不合格事項或出現(xiàn)偏差時時,監(jiān)視和測量人應區(qū)別不合格事項的性質和影響,8.3或8.5的要求進行處理,采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。單項驗證結果的評價及其結果的應對措施在《食品安全驗證控制程序》中作詳細的描述。2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司對產(chǎn)品服務及其提供的終產(chǎn)品、原料、輔料、與食品接觸的材料進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。a)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段,依據(jù)所策劃的安排進行監(jiān)視和測量。為保證產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有效性,應編制各類檢測規(guī)程,明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、驗收準則、使用的檢測設備等。b)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應保持符合接收準則的證據(jù)如檢驗記錄和產(chǎn)品合格證明文件,記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。c)除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不能放行產(chǎn)品和交付服務,沒有通過檢驗的原材料和外協(xié)件不能接收,沒有通過檢驗的產(chǎn)品服務不能下線。公司編制《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》對上述要求的具體實現(xiàn)進行詳細描述。2.5控制措施組合的確認包括在操作性前提方案和HACCP計劃中的控制措施組合的初步設計及隨后的變更以確定認控制措施食品安全危害控制已經(jīng)達到所要求的預期水平:a)關鍵限值,能夠實現(xiàn)對所針對食品安全危害設定的預期控制;b)組合中的控制措施有效且能夠確??刂埔汛_定食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。確認活動應包括適當?shù)拇胧斀Y果表明不能認定所有控制措施有效時,對其涉及的安全產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的過程或輸出進行修改和重新評價??刂拼胧┙M合的確認包含于食品安全管理體系整體確認中,具體規(guī)定見《食品安全驗證控制程序》。不合格品和潛在不安全品控制公司建立了《不合格品和潛在不安全品控制程序》對不合格品和潛在不安全品的處置的職b)實施糾正,如返工或進行一步加工以消除發(fā)現(xiàn)的不合格,應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證,以證實符合要求,并評審所實施的糾正。c)無法返工的,應采取措施,包括銷毀或作廢,防止其原預期的使用或應用;d)應保持不合格的性質、原因和后果以及隨后所采取的任何措施如糾正的記錄;e)當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施,如產(chǎn)品還在公司控制范圍內,應封存,否則,應啟動撤回。公司建立《產(chǎn)品召回控制程序》對實施撤回的時間、方法、職責、撤回品的處置主、追溯和相關記錄要求進行具體規(guī)定。數(shù)據(jù)分析各部門根據(jù)其職責確定、收集和分析以下幾方面的數(shù)據(jù),以便驗證質量和食品安全管理體系的適宜性和有效性,并為持續(xù)改進質量和食品安全管理體系的有效性提供適當?shù)男畔?。應進行數(shù)據(jù)分析的重點方面包括:a)產(chǎn)品服務與客戶要求的符合性信息。b)質量和食品安全管理體系過程特性及趨勢,包括采取預防措施的機會。c)客戶反饋的信息(客戶滿意調查和投訴、建議)。d)質量和食品安全管理體系驗證結果(包括內部、外部審核的數(shù)據(jù))的分析。e)與供方及相關方有關的信息。分析的數(shù)據(jù)來源于監(jiān)視和測量的結果以及其他途徑。數(shù)據(jù)分析的方法應與所分析的數(shù)據(jù)相適應,除質量和食品安全管理體系有規(guī)定的外,由數(shù)據(jù)分析人員根據(jù)實際情況選擇。公司編制《數(shù)據(jù)分析控制程序》對以上數(shù)據(jù)分析的方法及要求進行詳細描述。改進8.5.1持續(xù)改進公司利用質量和食品安全方針和目標、內外部溝通、審核結果、食品安全的驗證、控制措施的確認、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施、管理體系的更新以及管理評審,遵循PDCA循環(huán)來實現(xiàn)質量和食品安全管理體系有效性的持續(xù)改進。8.5.2糾正和糾正措施公司建立了《糾正和預防措施控制程序》,規(guī)定以下方面的要求,確保采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。a)評審不合格(包括客戶抱怨);b)確定不合格的原因;c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d)確定和實施所需的措施;e)記錄所采取措施的結果;f)評審所采取的糾正措施。g)當糾正措施引起文件的更改時,按《文件控制程序》進行更改并加以實施。5.3預防措施和食品安全管理信息的更新公司通過《糾正和預防措施控制程序》規(guī)定了以下方面的要求,確定預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。a)確定潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;C)確定并實施所需的措施;d)記錄所采取措施的結果;e)評審所采取的預防措施。f)當預防措施引起文件的更改時,應按《文件控制程序》進行更改并加以實施。食品安全小組應利用預防措施的機制開展食品安全信息更新活動,定期評價和評估顧客反饋,包括有關食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結果;繼而應考慮對危害分析、操作性前提方案PRP(s)和HACCP計劃的設計進行評審的必要性。任何這方面的活動應形成文件,并作為管理評審的輸入。9附錄公司組織架構及部門職責1.1公司組織架構圖總經(jīng)理助理不納入質量及食品安全體系認證(財務部)不納入食品安全體系認證(吹塑車間、搪膠車間、噴油車間、裝配車間)1.2部門崗位職責描述一、總經(jīng)理職責1、負責公司的全面工作,處理公司的日常事務;2、監(jiān)督總經(jīng)辦及各個部門的運作,協(xié)調各部門關系;3、任命管理者代表,監(jiān)督管理體系的運作;4、負責簽發(fā)質量手冊、程序文件等文件;5、直接管理財務部;6、參與市場營銷工作;7、負責對供應商的選擇和審批采購資料;8、負責對廠區(qū)硬件改造及設備購進、維護方案的審批;9、核準合約。二、總經(jīng)理助理職責1、負責處理公司的日工常事務;2、監(jiān)督總經(jīng)辦及各個部門的運作,協(xié)調各部門的關系;3、依職權簽發(fā)相關文件;4、負責審批采購資料;5、負責主持制定及監(jiān)督實施內部管理策略和營銷策略;6、負責對如何解決在生產(chǎn)和質檢中發(fā)生的技術問題作最后決策;7、負責對廠區(qū)硬件改造及設備購進、維護方案的審核;8、核準合約。三、管理者代表職責1、負責ISO辦公室和HACCP辦公室以及安全小組辦公室的工作,組織內部審核和籌備召開管理評審會議,不斷改善IS09001管理體系、HACCP管理體系和其它體系;2、負責公司有關制度和公文的撰寫,主持制定、修訂IS09001管理體系文件和HACCP管理體系文件,依職權審核、簽發(fā)相關文件;3、考核各級管理人員;4、牽頭處理質量事故、安全事故、設備事故及其它重大工作失誤事件;5、組織全公司性的綜合大檢查;6、籌備、主持召開全公司管理人員大會和全公司員工大會;四、廠長職責1、負責員工招聘、調動、解聘的具體辦理工作,負責對違反《行政管理制度》的員工提出處罰方案,負責組織制定和落實培訓計劃,負責落實對員工的考核工作;2、負責體系文件打印、復制、分發(fā)、登記工作,負責所有受控文件的復制、分發(fā)、登記工作,負責公司檔案(財務檔案除外)的管理;3、負責公司車隊的管理;4、負責公司的保衛(wèi)工作;5、具體負責公司的安全工作,包括對員工進行安全教育,調查安全事故;6、負責廠區(qū)公共地方(包括衛(wèi)生、綠化等)的管理;7、監(jiān)督各部門的上班紀律和檢查各部門的5s工作;8、負責飯?zhí)煤退奚岬墓芾恚?、負責各種證照的辦領、年審、保管;10、負責對外行政事務的處理(有對口部門處理的業(yè)務除外);11、負責調配辦公設備,包括管理可移動磁盤;12、負責公司網(wǎng)站和郵件系統(tǒng)的管理;13、負責員工考勤,計算非作業(yè)人員工資,審核全公司人員工資;14、負責統(tǒng)籌公司管理體系記錄的管理;五、生產(chǎn)部職責(一)生產(chǎn)工作1、制定生產(chǎn)計劃;2、落實生產(chǎn)計劃,確保按時、按質、按量交付產(chǎn)品;3、負責各自車間的人員、物料的管理;8、參與合同評審和供應商評估;9、協(xié)助品質部制定糾正與預防措施并落實這些措施;10、協(xié)助工程部作好工藝試驗和新產(chǎn)品研發(fā);11、完成上級領導交辦的任務;六、品管部職責1、負責原材料、輔助材料入倉前的檢驗和半成品、成品的檢驗(檢測)工作;2、負責生產(chǎn)過程的質量監(jiān)控工作;3、制定各類產(chǎn)品質量標準和檢驗規(guī)定;4、負責對質量事故進行調查(包括組織召開事故分析會),制定糾正與預防措施并監(jiān)督實施,提出對事故的處理意見;5、監(jiān)督生產(chǎn)部執(zhí)行工藝文件和質量管理方面的文件的情況;6、處理客戶退貨和質量投訴;7、對員工進行質量意識和自檢知識的培訓,對所轄員工進行崗位知識(包括IS09001質量管理體系知識和HACCP管理體系知識)培訓;8、定期組織召開質量分析會;9、協(xié)助做好供應商評估,處理材料質量問題包括投訴供應商。10、負責管理檢測儀器、包括制定所有檢測儀器校正計劃和制定檢測儀器臺賬;11、負責員工個人及廠區(qū)、工器具的衛(wèi)生檢查與監(jiān)督。12、負責文件控制與記錄控制。七、PMC部職責負責采購工作1、負責供應商的評估考核與日常監(jiān)管;3、密切注意和掌握市場動向,及時開發(fā)質優(yōu)、物美、價廉的材料供應商;4、審核《采購申請單》。5、辦理采購原材料、輔助材料、外包裝材料、工器具、零配件等采購審批手續(xù),實施采購,按時、按質、按量購回生產(chǎn)所需的材料。八、貨倉職責負責倉庫管理工作1、做好材料進倉、送檢和發(fā)料工作,做好其它物料進倉和發(fā)料工作;2、做好成品進倉和出倉工作;3,做好物料的登記入賬,認真核實進、出、存單據(jù),確保賬、物、卡相符;4、開展“5S”活動,落實防火、防潮、防塵、防高溫措施,確保物料干凈、物料擺放整齊、標識清晰、環(huán)境清潔;5、做好倉庫的盤點工作;6、掌握物料的庫存情況,確保常用物料有合理的庫存量;7、及時處理超期物料。2管理者代表(食品安全小組組長)任命書公司各部門、全體員工:為實現(xiàn)公司的質量和食品安全方針和目標,確保公司質量和食品安全管理體系的過程得到建立、實施、保持和持續(xù)改進,特任命XX任本公司管理者代表(食品安全小組組長)。除其原職位的職責外,作為管理者代表賦予其主要職責是:負責按IS09001:2015和IS022000:2005標準的要求建立、實施、保持,改進質量和食品安全管理體系;向總經(jīng)理報告質量和食品安全管理體系的運行情況和改進的需求;在整個公司內促進質量意識的形成;領導食品安全小組開展工作,并為其成員安排相關的培訓和教育;做好內部審核的組織工作,協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審;就質量和食品安全管理體系的有關事宜與外部聯(lián)絡。總經(jīng)理(簽名):2017-03-10質量和食品安全管理體系方針頒布令東莞XX食品廠各部門、全體員工應按以下方針要求開展質量和食品安全管理體系方面的工作:全員參與、安全衛(wèi)生、持續(xù)改進、顧客滿意本方針與公司總體經(jīng)營宗旨相適應、協(xié)調,它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了公司對質量的核心追求,體現(xiàn)了公司滿足要求和持續(xù)改進的承諾,同時為制定質量和食品安全目標提供了框架。全體員工應深入理解質量和食品安全方針的內涵并落實到工作實踐中去,為提高公司質量水平而努力??偨?jīng)理(簽名):2017-3-10質量和食品安全管理體系職能分配表及對應程序清單管理手冊章節(jié)名稱ISO9001IS022000總經(jīng)理管理代表PMC部品質部r長生產(chǎn)部貨倉食安小組1.2/4.1標準應用/體系總要求1.2/4.11.1▲O4.2.1/2總則/管理手冊4.2.1/24.2.1▲OOOOOO4.2.3/4文件控制/記錄控制4.2.3/44.2.2/3OOO▲OOO5.1管理承諾5.15.1▲OOOOOOO5.2以顧客為關注焦點5.2▲OOOOOOO5.3質量方針5.35.2▲OOOOOOO5.4策劃5.45.3O▲OOOOOO5.5職責、權限和溝通5.5/-6/7.3.2▲OOOOOOO5.6管理評審5.65.8▲OOOOOOO5.7突發(fā)事件的準備和響應5.7O▲OOOOOO6.1資源提供6.16.1▲OOOOOOO6.2人力資源6.26.2OOOO▲OOO6.3基礎設施6.36.3OO▲OO6.4工作環(huán)境6.16.4OO▲▲O7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃總則7.17.1/7.7OOOOOO▲7.1.2前提方案建立7.2/7.5OOOO▲7.1.3實施危害分析預備步驟7.3OOOO▲7.1.4危害分析7.1OOOO▲7.1.5HACCP計劃的建立7.6OOOO▲7.1.6食品安全驗證策劃7.8/8.4.2OOOO▲7.2與顧客有關的過程7.2O▲OOOO7.4采購7.1O▲OOO7.5.1生產(chǎn)服務提供過程控制0OO▲OO
7.5.3標識和可追溯性▲▲O7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4▲▲O7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5▲07.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.68.3▲OO8.1總則8.18.1O▲OOOOOO8.2.1顧客滿意8.2.1▲OOOOO8.2.2內部審核.1O▲OOOOOO8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.3O▲OOOOOO8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.2.4▲▲OO8.2.5控制措施組合的確認8.2OOOOOO▲8.3不合格品控制/4▲O▲OO8.4數(shù)據(jù)分析OOOOOOOO8.5改進8.58.5/7.10.1-2O▲OOOOOO說明:▲為主要部門,。為協(xié)助部門XX食品公司管理體系標準文件控制程序XX食品公司管理體系標準文件控制程序質量和食品安全
程序文件符合:IS022000:2005及IS09001:2015標準文件編號:QSM-0001版/次:A/0受控狀態(tài):
批準:管理體系文件XX食品公司管理體系標準文件控制程序文件卻口號:QCP-0401版次:A/1序號文件名稱文件編號制定部門版次備注1質量及食品安全手冊QSM-0001品質部A/02文件控制程序QCP-0401文件中心A/03記錄控制程序QCP-0402文件中心A/04管理評審控制程序QCP-0501管理代表A/05人力資源管理程序QCP-0601行政部A/06基礎設施控制程序QCP-0602生產(chǎn)部A/07訂單評審作業(yè)程序QCP-0701生產(chǎn)部A/08采購作業(yè)程序QCP-0702物控部A/09供貨商管理程序QCP-0703物控部A/010生產(chǎn)控制程序QCP-0704生產(chǎn)部A/011標識與追溯作業(yè)程序QCP-0705品質部A/012客戶財產(chǎn)控制程序QCP-0706物控部A/013產(chǎn)品防護作業(yè)程序QCP-0707物控部A/014檢測設備管理程序QCP-0708品質部A/015外包過程控制程序QCP-0709行政部A/016客戶服務管理程序QCP-0801生產(chǎn)部A/017內部質量審核程序QCP-0802品質部A/018產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序QCP-0803品質部A/019不合格及潛在不安全品控制程序QCP-0804品質部A/020數(shù)據(jù)分析控制程序QCP-0805品質部A/021糾正與預防措施控制程序QCP-0806品質部A/022食品防護計劃程序QCP-0901品質部A/023突發(fā)事故和應急響應程序SCP-001食安小姐A/024前提方案控制程序SCP-002食安小姐A/025危害分析預備步驟控制程序SCP-003食安小姐A/026危害分析控制程序SCP-004食安小姐A/027HACCP計劃控制程序SCP-005食安小姐A/028食品安全驗證控制程序SCP-006食安小姐A/029產(chǎn)品召回控制程序SCP-007食安小姐A/01目的對與質部冷筋系熱隹行控制,保證其適用性、系統(tǒng)性、囂性和完整性,確保工作現(xiàn)熨嘴堰鑿懵評敗版本,防止誤用失效或作廢的文件遍甫范圃C適睜并且成公司質量、食品安全管理體系的文件,不論是本公司內崛客戶―供應商提供之相關資料之制作及管理均屬之。3定義無4權責各類文件制作、審查、核準權責區(qū)分表文件類別制作審查核準質量手冊品質工程部管理代表總經(jīng)理程序文件相關部門負責人管理代表總經(jīng)理工作指導書/標準部門指定人員部門主管總經(jīng)理HACCP計劃書食品安全小組成員食品安全組長總經(jīng)理注:本公司文件類別區(qū)分:a)一級文件:質量手冊。b)二級文件(程序文件):文件管理、采購等,如質量手冊內所訂定各項程序。c)三級文件(工作指導書):作業(yè)/檢驗標準、HACCP計劃、技術資料等之資料文件均屬之。d)四級文件(表單):校驗記錄、糾正記錄、測試/報告、保養(yǎng)記錄、訓練記錄等。e)外來文件:客戶圖面/技術標準、國際(家)標準、法律法規(guī)等均屬之。5作業(yè)內容文件制訂、修訂、廢止作業(yè):文件之制訂作業(yè):視需要由適當部門指定專人完成制定,并按本程序第4項"各類文件制作、審查、核準權責區(qū)分表”中規(guī)定的權責審批。文件之修訂作業(yè):各類質量文件在實際作業(yè)中,若有不合現(xiàn)狀、須修改或增訂者,得由發(fā)現(xiàn)單位填寫《文件修訂、廢止申請單》,提出修訂原因交原制訂單位確認修改,修訂完成后之文件其審查、核準、頒布發(fā)行等作業(yè)程序同5.1.1項條文文件制訂作業(yè))文件之廢止作業(yè):文件廢止之申請、核準等作業(yè)同5.1.2項條文(文件之修訂作業(yè)),但文件廢止后,原文件編號之版本/版次不可再重復使用。文件修訂內容記錄于《文件修訂、廢止申請單》,并由文控中心修訂摘要轉載文件相關之修訂記錄內。文件編碼系統(tǒng):各類文件之制訂、修訂均需由文控中心依以下文件編碼系統(tǒng)編號管理:手冊、程序、作業(yè)標準、檢驗標準編碼系統(tǒng)XX-□□□ -□□□□T 表流水號表文件類>別公司名稱英文字簡寫。文件類別:QSM:食品衛(wèi)生及質量管理手冊;OCD:外來文件;QCP:質量、食品管理兼容程序文件;SCP:食品衛(wèi)生安全控制程序文件;SWI:食品衛(wèi)生作業(yè)指導書;流水號:各單位均用阿拉伯數(shù)自0001起,依序編號應用。表格編碼體系XX-□口-口版本 ?序號文控中心對各部門/單位之文件編號應以《文件控制總覽表》列表控制,不得有重復或誤用之情形。版本/版次:第一次制訂之原版以A/1表示,A版第一次修訂以A/1表示,依此類推.為避免版次修訂次數(shù)太多,影響文件之真實內容,凡版次經(jīng)9次修訂后,原制訂單位得變更版本,發(fā)行第B版、第C版…等。外來文件之版本版次之更新由文管中心每年向原制訂發(fā)行單位,或代理發(fā)行單位協(xié)調核對,適時取得新版.并以《外來文件清單》更新記錄。文件分發(fā)、回收作業(yè):經(jīng)核準之文件原稿,由文控中心保管并以《文件控制總覽表》列帳管理。文件制定部門通過《文件發(fā)行/回收記錄表》確定文件的分發(fā)范圍,《文件發(fā)行/回收記錄表》應交管理者代表核準。文控中心根據(jù)確定的文件分發(fā)范圍影印適當份數(shù),于封面加蓋文件管制章及蓋序號章發(fā)行之,并請收文單位在《文件發(fā)行/回收記錄表》上簽收。修訂及廢止時,文件控制中心依原分發(fā)單位回收所有舊版文件,回收時須注意數(shù)量及內容之完整性,并記錄于《文件發(fā)行/回收記錄表》上。文件之修訂及廢止,經(jīng)核準后,舊版失效文件應于新文件發(fā)行之同時,收回銷毀之,分發(fā)單位沒有改變,《文件發(fā)行/回收記錄表》不需再經(jīng)核準。對外文件之分發(fā),得由適當之對外單位代簽收之,分發(fā)時應加蓋參考文件章,并以《文件發(fā)行/回收記錄表》記錄;失效或作廢之文件則不予回收。外來文件之分發(fā):客戶提供之圖面、規(guī)格或技術資料由相關部門審查核準后由文件控制中心予以建檔,并以《文件控制總覽表》列帳,如為生產(chǎn)單位所必須用之生產(chǎn)規(guī)格資料時,由文件控制中心以《文件發(fā)行/回收記錄表》發(fā)行管理。5A5.2外來之標準、規(guī)定等經(jīng)由相關部門審查核準后,由文件控制中心保管,供各單位借閱參考,除有實際生產(chǎn)或使用需求經(jīng)申請核準發(fā)行外,原則不予分發(fā)。文件保存、銷毀作業(yè):文件保存:各文件原稿之保管:經(jīng)頒布發(fā)行之質量手冊、程序文件、指導書、工程技術資料、外來文件及各式表單之原稿,均由文件控制中心列帳保管。舊版及廢止之文件:副本文件回收時文件控制中心須注記回收情形,于《文件發(fā)行/回收記錄表》之繳回欄上記錄,?任何單位均不得保有舊版之正式文件(加蓋管制章者),但文件控制中心則須對歷次版本制訂及修訂之原案(未加蓋管制章)蓋作廢章后予以保存,并與有效文件分開保存。文件銷毀:由各單位回收之所有舊版及廢止文件,須由文件控制中心銷毀之.(文件控制中心僅需保留各版本/版次之原案文件X5.5.22已逾保存期限之記錄、資料等,得由各類記錄之保管單位自行銷毀之。文件之檔案管理:除文件控制中心得依規(guī)定影印適當份數(shù)發(fā)行外,使用單位不得影印任何正式文件.文件如發(fā)現(xiàn)有缺頁、破損、字跡模糊等缺陷,使用單位應填具《文件補發(fā)申請單》向文件控制中心申請補發(fā),不得借(調)其它單位之文件以影印方式自行處理,而文件控制中心對于破損、字跡模糊等缺陷之頁次,應于補發(fā)之同時進行回收作業(yè)(依5.5項各條文規(guī)定辦理)并銷毀之。文件之分發(fā)份數(shù)如不夠時,應由使用單位主管直接與文件之原制訂單位主管協(xié)調,修訂文件之分發(fā)單位及數(shù)量(依5.4.1項文件之分發(fā)作業(yè)辦理);文件控制中心再依修訂后的《文件發(fā)行/回收記錄表》予以補發(fā)。各單位收到新文件時文件控制中心必須定期發(fā)行其保管所有文件N文件控制總覽表》,供各使用單位核對其所使用文件是否為最新之版本/版次.未發(fā)行新《文件控制總覽表》前,文管中心自行于原《文件控制總覽表》上更新版本/版次?,F(xiàn)場使用之文件必須置于作業(yè)場所,非現(xiàn)場使用之文件,則由各使用單位主管或指派專人自行集中管理,另任何人均不得于正式文件上加注標記或書寫任何文字、符號等,以確保文件之正確性。文件控制中心均須設有專人管理,且其文件之管理必須納入內部體系審核項目中,以確保資料之正確使用。電子媒體文件的管制一般性文件的維護:本公司文件資料在體系運行過程中,出現(xiàn)與供應商、顧客、政府及其他相關方之間溝通等留下來的文件資料由各使用部門存放在本部門電腦內定期銷毀。重要文件資料的維護:為防止重要的文件資料(體系文件、技術圖紙、客戶要求等重要文件)丟失,各使用部門需將重要的文件定期(每半月)進行一次備份。記錄性文件之控制依《記錄控制程序》。6相關文件6.1記錄管理程序7使用表單文件控制總覽表文件分發(fā)回收記錄表文件修訂、廢止申請單1目的制定與維持各項質量、食品安全管理體系等管理體系記錄之鑒定、收集、歸檔、取閱、書寫及保管規(guī)范之管理。2適用范圍凡與質量、食品安全管理體系等管理體系有關之各項記錄與報告均適用之。3定義無4權責各相關部門負責各自記錄之管制.5作業(yè)內容質量、食品安全管理體系等管理體系有關記錄鑒別,由文控人員以《記錄一覽表》詳列.記錄表單之設計制作與變更:各類程序與作業(yè)標準書所擬定之表單由制作單位負責設計文管人員統(tǒng)一編號并發(fā)行。表單格式欄位之設計須具備追溯性。5.23表單欄位之填寫若無法使填表人一目了然時須附帶書面填寫說明或施以教育訓練。5.3表單填寫規(guī)定:字跡應清晰可辨識且盡可能保持整潔。不得使用鉛筆。規(guī)定該書寫之欄位不得漏填。如需修改時可在修改處劃線刪除并具名但原內容須尚可辨識。記錄之修改若有質量爭議之虞時(如會影響到檢驗判定)涂改人須注明修改原因。不須填寫之欄位須在空白欄位上注上『N/A』或『/』或『X』或等字樣。表單所注明之『口』符號,表示為選擇性項目,原則上『1a方式由該事承辦人填寫。日期之填寫應先月后日如F月/日0n質量、食品安全管理體系等管理體系有關記錄之建檔收集:記錄收集方式,由各撰寫或保
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