醫(yī)療器械分類目錄醫(yī)療器械分類目錄49個(gè)一級(jí)類別編碼名稱6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械6802顯微外科手術(shù)器械6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6804眼科手術(shù)器械6805耳鼻喉科手術(shù)器械6806口腔科手術(shù)器械6807胸腔心血管外科手術(shù)器械6808腹部外科手術(shù)器械6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械6810矯形外科骨科手術(shù)器械6811兒科手術(shù)器械6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械6813計(jì)劃生育手術(shù)器械6814中醫(yī)器械6815注射穿刺器械6816燒傷（整形）科手術(shù)器械6819其它科手術(shù)器械6820普通診察器械6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備6822醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6827中醫(yī)儀器設(shè)備6828醫(yī)用磁共振設(shè)備6830醫(yī)用X射線設(shè)備6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件6832醫(yī)用高能射線設(shè)備6833醫(yī)用核素設(shè)備6834醫(yī)用射線防護(hù)用品裝置6839醫(yī)用射線設(shè)備專用檢測(cè)儀器6840臨床檢驗(yàn)分析儀器6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6846植入材料和人工器官6854手術(shù)室急救室診療室設(shè)備及器具6855口腔科設(shè)備及器具6856病房護(hù)理設(shè)備及器具6857消毒和滅菌設(shè)備及器具6858醫(yī)用冷療低溫冷藏設(shè)備及器具6863口腔科材料6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑6866醫(yī)用高分子材料及制品6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別

1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器n4心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無損傷心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站n5腦電診斷儀器腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀n

6肌電診斷儀器肌電圖機(jī)n7其他生物電診斷儀器眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)（含視、聽、體）n8電聲診斷儀器聽力計(jì)、小兒測(cè)聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀n9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀川病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀n10呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO2濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀n11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器

聲、光、電、磁刺激器n12血流量、容量測(cè)定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀n13電子壓力測(cè)定裝置電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀n14生理研究實(shí)驗(yàn)儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器n15光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀n16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置川17睡眠呼吸治療系統(tǒng)n18心電電極n20心電導(dǎo)聯(lián)線i

6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）2心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于咼頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡4眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、n

瞳距測(cè)量儀、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片5光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源n6醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)n7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡i8醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架i6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備序名稱品名舉例管理類別號(hào)

1超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲咼強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀2彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀3超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀n4超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器n5便攜式超聲診斷設(shè)備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量儀n

6超聲理療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、n7超聲輔助材料超聲耦合劑I6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1激光手術(shù)和治療設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（C02、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、

激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)n3介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀5弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀n6干色激光打印機(jī)I注按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強(qiáng)激光

6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、咼頻息肉手術(shù)器、咼頻畀甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鞲哳l腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器n2高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器n3微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)4射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)n5咼頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極n

6826物理治療及康復(fù)設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙2電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）n3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）川光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀n4高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀川5理療康復(fù)儀器電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）n簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上I

肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、骨科牽引器6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀n7磁療儀器磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具n8眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀n9理療用電極中低頻理療用電極i6827中醫(yī)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別1診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)n

量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀2治療儀器電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)n3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、二棱針、梅化針n負(fù)壓罐、刮痧板i6828醫(yī)用磁共振設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用磁共振成像永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共設(shè)備振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)(MRI)

6832醫(yī)用高能射線設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用咼能射線治療設(shè)備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)2高能射線治療定位設(shè)備放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄6833醫(yī)用核素設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1放射性核素治療設(shè)備鉆60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源

放射性核素診斷ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀2設(shè)備骨密度儀、伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、丫射線探測(cè)儀n3核素標(biāo)本測(cè)定裝置放射免疫測(cè)定儀n4核素設(shè)備用準(zhǔn)直放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器n裝置6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置序號(hào)名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用射線防護(hù)用品防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、I

防護(hù)帽、性腺防護(hù)器具、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料2醫(yī)用射線防護(hù)裝置X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置I6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備序號(hào)名稱品名舉例管理類別1人工心肺設(shè)備人工心肺機(jī)2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器3人工心肺設(shè)備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路熱交換器、水箱n4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具/、血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過

器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)5血液凈化設(shè)備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵6體液處理設(shè)備單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)腹膜透析機(jī)、腹膜透析管n7透析粉、透析液6846植入材料和人工器官序號(hào)名稱品名舉例管理類別骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定1植入器材器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾

（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器3接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜4支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架5器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置助聽器、外掛式人工喉n?返回6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例管理類別

1手術(shù)及急救裝置手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀各種氣壓、電動(dòng)氣壓止血帶I2呼吸設(shè)備各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)3呼吸麻醉設(shè)備及附件各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)堿石灰I4嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)相5輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵輸液泵、注射泵n6負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器n7呼吸設(shè)備配件簡易呼吸器n浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器I8醫(yī)用制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器n

9電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、n10沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)n11診察治療設(shè)備耳鼻喉科檢查治療臺(tái)n13手術(shù)燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈n手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈i14手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床i6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具序號(hào)名稱品名舉例管理類別

1低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、壓縮式冷凍治療儀n2醫(yī)用低溫設(shè)備醫(yī)用低溫箱（-20C、-40C、-60C、-80C）、低溫生物降溫儀n3醫(yī)用冷