精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)1、行政許可外部流程圖藥品經(jīng)營（零售）發(fā)證行政許可外部流程圖事項編碼：事項類型：行政許可法定期限：45個工作日承諾期限：30個工作日辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：某某分局綜監(jiān)科服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：申請人申請申請人申請申請人應(yīng)提供的基本材料直接申請郵寄申請傳真、電子郵件等申請直接申請郵寄申請傳真、電子郵件等申請受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。 受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請 不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請 審查審查符合申辦條件決定依法在受理后7個工作日內(nèi)作出決定依法在受理后7個工作日內(nèi)作出同意籌建或不同意籌建的決定。作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利當事人完成籌建后提出書面申請當事人完成籌建后提出書面申請依法在受理后7個工作日內(nèi)依法在受理后7個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場驗收，作出同意許可或不同意許可的決定。作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利 作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利制作并送達許可證制作并送達許可證藥品經(jīng)營（零售）變更行政許可外部流程圖事項編碼：事項類型：行政許可法定期限：45個工作日承諾期限：10個工作日辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：某某分局綜監(jiān)科服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：申請人申請申請人申請申請人應(yīng)提供的基本材料直接申請郵寄申請傳真、電子郵件等申請直接申請郵寄申請傳真、電子郵件等申請 受理受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請 不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請 審查審查符合申辦條件 Y符合申辦條件變更許可事項的，依法在受理后變更許可事項的，依法在受理后7個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場勘驗及審查僅變更登記事項的，依法在受理后7個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定。決定依法在受理后10決定依法在受理后10個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定。作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開制作并送達制作并送達許可證藥品經(jīng)營（零售）換證行政許可外部流程圖事項編碼：事項類型：行政許可法定期限：45個工作日承諾期限：15個工作日辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：某某分局綜監(jiān)科服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：申請人申請申請人申請申請人應(yīng)提供的基本材料郵寄申請直接申請傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請傳真、電子郵件等申請 受理受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請 不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請 組織現(xiàn)場勘驗、審查組織現(xiàn)場勘驗、審查符合申辦條件 Y符合申辦條件決定決定依法受理后15個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定。限期3個月整改不符合要求限期3個月整改符合要求，作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開符合要求，作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開不符合要求作出注銷作出注銷行政許可證的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利制作并送達新證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)證行政許可外部流程圖事項編碼：事項類型：行政許可法定期限：30個工作日承諾期限：20個工作日辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：某某分局綜監(jiān)科服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：申請人申請申請人申請申請人應(yīng)提供的基本材料傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請 傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請受理受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 在受理后15個工作日內(nèi)組織在受理后15個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場勘驗及審查符合申辦條件 Y符合申辦條件決定決定在受理后20個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定。作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利制作并制作并送達許可證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更行政許可外部流程圖事項編碼：事項類型：行政許可法定期限：30個工作日承諾期限：20個工作日辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：某某分局綜監(jiān)科服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：申請人申請申請人申請申請人應(yīng)提供的基本材料傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請 傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請受理受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 在受理后15個工作日內(nèi)組織在受理后15個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場勘驗及審查符合申辦條件 Y符合申辦條件決定決定在受理后20個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定。作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利制作并制作并送達許可證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證行政許可外部流程圖事項編碼：事項類型：行政許可法定期限：30個工作日承諾期限：20個工作日辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：某某分局綜監(jiān)科服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：申請人申請申請人申請申請人應(yīng)提供的基本材料傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請 傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請受理受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 在受理后15個工作日內(nèi)組織在受理后15個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場勘驗及審查符合申辦條件 Y符合申辦條件不符合規(guī)定的，限期3個月整改決定不符合規(guī)定的，限期3個月整改決定在受理后20個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定。作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利制作并作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利制作并送達許可證一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊行政許可外部流程圖事項編碼：事項類型：行政許可法定期限：30個工作日承諾期限：10個工作日辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：某某分局綜監(jiān)科服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：申請人申請申請人申請申請人應(yīng)提供的基本材料傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請 傳真、電子郵件等申請郵寄申請直接申請受理受理收到申請材料當場或5個工作日內(nèi)完成申請材料的受理工作。材料可當場更正的，允許當場更正。不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 不屬于許可范疇或不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具不予受理通知書。告知申請人向有關(guān)部門申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內(nèi)退回材料，發(fā)放一次性補正告知申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。 審查審查符合申辦條件 Y符合申辦條件決定決定在受理后10個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的決定。作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利作出準予許可的書面決定，在網(wǎng)站公開作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知依法申請復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利制作并制作并送達產(chǎn)品注冊證書符合申辦條件2、行政處罰外部流程圖符合申辦條件藥品監(jiān)督管理行政處罰外部流程圖事項編碼：事項類型：行政處罰法定期限：辦理部門：局稽查處辦理地點：局稽查處服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：案件來源案件來源簡易程序一般程序執(zhí)法人員出示執(zhí)法證件告知擬處罰的事實、理由、依據(jù)和陳述申辯的權(quán)利填寫預(yù)備格式的法律文書當場送達依法執(zhí)行立案執(zhí)法人員填寫立案審查表，并按程序報批調(diào)查取證2名以上執(zhí)法人員進行檢查，出示執(zhí)法證件，依法收集整理證據(jù)材料擬定處罰建議調(diào)查終結(jié)后，擬寫案件調(diào)查終結(jié)報告，提出擬處罰建議作出處理意見一般違法案件由行政部門領(lǐng)導(dǎo)審簽，重大復(fù)雜案件由行政部門領(lǐng)導(dǎo)或案審委員會集體討論決定撤消立案1、情況較輕微且已改正；2、違法事實不能成立處罰告知依法制作并送達行政處罰告知書移送處理1、違法案件不屬于本機關(guān)處罰事項的；2、涉嫌犯罪的聽取當事人陳述和申辯重大處罰申請召開聽證會當事人陳述理由成立，行政機關(guān)應(yīng)變更原行政處罰意見依法制作處罰決定送達結(jié)案歸檔重大處罰上報備案備案歸檔法制工作機構(gòu)審查執(zhí)行3、行政強制外部流程圖樣本藥品監(jiān)管行政強制外部流程圖事項編碼：事項類型：法定期限：7日承諾期限：7日辦理部門：局稽查處辦理地點：服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：SHAPE監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，并有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品、醫(yī)療器械以及其他有關(guān)材料監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，并有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品、醫(yī)療器械以及其他有關(guān)材料填寫《查封扣押物品審批表》報主管領(lǐng)導(dǎo)批準準采取查封、扣押等強制措施，向當事人出具《查封扣押通知書》7日內(nèi)作出是否立案決定對不符合立案條件的，出具《解除查封扣押物品通知書》，解除查封扣押符合立案條件，已立案的送達《行政處理通知書》，繼續(xù)查封、扣押物品需要檢驗的，自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出是否立案決定進入行政處罰程序決定立案4、行政確認外部流程圖樣本藥品GSP認證外部流程圖事項編碼：事項類型：其它法定期限：承諾期限：辦理部門：藥監(jiān)某某分局辦理地點：藥監(jiān)某某分局服務(wù)電話：監(jiān)督投訴電話：省轄市藥監(jiān)局對認證合格企業(yè)在本轄區(qū)向社會公告，頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。對通過認證檢查的企業(yè)，省轄市藥監(jiān)局在本轄區(qū)向社會公示15天，如未收到投訴、舉報等問題，作出認證合格的結(jié)論。對認證檢查不合格的企業(yè)，應(yīng)在接到通知之日6個月后，重新申請GSP認證。檢查組在完成檢查工作后及時填寫《藥品GSP認證現(xiàn)場檢查報告》、《藥品GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況》、《藥品GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目記錄表》被查企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場檢查結(jié)束后7天內(nèi)完成缺陷項目整改報告，報省轄市藥監(jiān)局。省轄市藥監(jiān)局應(yīng)在收到現(xiàn)場檢查報告及相關(guān)資料之日的15個工作日內(nèi)作出合格、限期整改或不合格結(jié)論。對要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知后3個月內(nèi)向省轄市藥監(jiān)局報送整改報告，提出復(fù)查申請，省轄市藥監(jiān)局在收到復(fù)查申請15個工作日內(nèi)組織復(fù)查。省藥品認證中心在收到省轄市藥監(jiān)局《受理單》之日起15個工作日內(nèi)選派檢查組成員，并將檢查時間提前三天通知被查企業(yè)。省轄市藥監(jiān)局在25個工