醫(yī)務人員如何開展ADR監(jiān)測工作路曉欽主任藥師碩士生導師主要內容一、藥品不良反應監(jiān)測工作的背景及現(xiàn)狀二、藥品不良反應基本理論三、醫(yī)院如何開展藥品不良反應監(jiān)測工作提綱2開展藥品不良反應監(jiān)測工作的背景1我國藥品不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀23

歐美國家較早地走上了合成藥物的道路，從而用工業(yè)化的方法大規(guī)模地生產各種藥物，合并用藥和長程療法不斷增加，藥品不良反應(ADR)的發(fā)生率和嚴重性日益突出。本世紀以來國外接連發(fā)生許多大范圍的不良反應危害事件，使人們對藥物不良反應危害的嚴重性加深了認識。4反應停事件：藥物治療史上最悲慘的藥源性事件

---海豹肢畸形5磺胺酏劑事件：---嚴重的腎臟損害齊二藥事件磺胺酏劑事件：1937年，馬森吉爾藥廠采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精，發(fā)現(xiàn)358名病人，死亡107人。二甘醇：HO-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH

齊二藥事件:采用工業(yè)溶劑二甘醇代替丙二醇。1,3-丙二醇:HO-CH2-CH2-CH2-OH6上世紀國外發(fā)生的重大藥害事件

7“PPA(鹽酸苯丙醇胺)事件”：---可能引發(fā)心臟病和腦出血（中風）美國耶魯大學醫(yī)學院的拉爾夫·霍爾維茲博士研究發(fā)現(xiàn)，服用含有PPA藥品的病人比不服用PPA的病人患腦中風的機會高出50％，而服用含有PPA的感冒、咳嗽類藥物的病人比服用其他藥物的病人患腦中風的機會高出23％。更可怕的是，服用含有PPA的控制食欲類藥物（即某些減肥藥）的婦女患腦中風的機會增加了16倍！我國于2000年11月16日要求立即停止服用所有含PPA的藥品制劑。8萬絡（羅非昔布

）事件：---心臟病和中風2001年5月，美國德克薩斯州一名患者因服用默克制藥公司生產的鎮(zhèn)痛藥“萬絡”，突發(fā)心臟病猝死，患者遺孀一紙訴狀把默克公司推上法庭。今年8月19日，本案陪審團判定原告勝訴，并將獲得高達2.5億美元的賠償。據《星期日泰晤士報》披露，默克公司的關節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥“萬絡”可能導致全球6萬人死亡。默克公司將面臨數(shù)以千計的法律糾紛和訴訟案。

9近年來我國發(fā)生的藥品不良事件關木通、馬兜鈴、青木香能夠引起嚴重的腎臟損傷的不良反應；清開靈注射液能夠引起過敏性休克的不良反應；壯骨關節(jié)丸能夠引起嚴重肝損傷的不良反應；葛根素注射劑能夠引起急性血管內溶血的嚴重不良反應；蓮必治注射液能夠引起嚴重急性腎損傷的不良反應。10藥物性耳聾:90年代統(tǒng)計，我國由于藥物致聾、致啞兒童達180余萬人。其中藥物致耳聾者占60%，約100萬人，并每年以2－4萬遞增。原因主要是抗生素致聾，氨基糖甙類(包括慶大霉素，卡那霉素等)占80%。11開展藥品不良反應監(jiān)測工作的背景1我國藥品不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀212各省中心WHO國家中心個人經營企業(yè)生產企業(yè)SFDA醫(yī)療機構我國藥品不良反應監(jiān)測組織機構1326省省以下監(jiān)測機構

21省專家委員會19省協(xié)調領導小組16省獨立機構編制機構現(xiàn)狀省級用戶：232基層用戶：7000(35133

)醫(yī)療機構占：59％；生產、經營企業(yè)：37％；其它占：4％；信息網絡建設34個省級監(jiān)測技術機構

我國藥品不良反應監(jiān)測網絡建設14

截止到目前病例報告累計數(shù)量已逾

100萬份！病例報告增長情況我國藥品不良反應監(jiān)測報告15

我國ADR報告總體情況并不樂觀，主要是樣本量太小，來源結構不合理，報告制度不完善。主要表現(xiàn)在三個方面：

一是企業(yè)不愿意上報。我國5000多家制藥企業(yè)中，大部分企業(yè)不重視ADR，尤其是國資企業(yè)極端不重視。許多藥品生產企業(yè)認為，暴露藥品不良反應的結果就是禁止進口、銷售和使用等嚴重打擊藥品生產的舉措，因此不敢主動開展藥品不良反應監(jiān)測工作，更不愿意報告自己生產藥品的不良反應。

二是醫(yī)院沒有積極性。不良反應監(jiān)測工作對醫(yī)院的直接效益不大。醫(yī)院管理系統(tǒng)中的處方信息、治療過程、收費等信息各自為政，互不兼容，醫(yī)院越大越不配合。

三是公眾對藥品不良反應認識較少。雖然百姓非常關注藥品不良反應，但遇到此類情況，主動報告的微乎其微。我國藥品不良反應監(jiān)測工作存在的三大問題16主要內容一、藥品不良反應監(jiān)測工作的背景及現(xiàn)狀二、藥品不良反應基本理論三、醫(yī)院如何開展藥品不良反應監(jiān)測工作提綱17

藥品不良反應相關概念1

藥品不良事件發(fā)生的可能原因

2藥品不良反應/事件報告318藥品不良反應(ADR)：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。撲爾敏嗜睡、困倦、乏力

藥品不良反應相關概念119正確認識藥品的不良反應ADR≠藥品質量問題(偽劣藥品)ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯ADR≠藥物濫用(吸毒)ADR≠超量誤用20⑴副作用(Sideeffect)⑵毒性反應(Toxicreaction)⑶后遺效應(Aftereffect)⑷首劑效應（First-doseresponse）⑸繼發(fā)反應(Secondaryreaction)⑹變態(tài)反應(Allergicreaction)ADR的臨床表現(xiàn)形式21⑺特異質反應(Idiosyncraticreaction)⑻藥物依賴性（Dependence）⑼撤藥綜合癥（Withdrawalsyndrome）⑽致癌作用(Carcinogenesis)⑾致突變(Mutagenesis)⑿致畸作用(Teratogenesis)ADR的臨床表現(xiàn)形式22藥品不良反應的分類按藥理作用的關系:可分為A型、B型、C型；23A型(量變型異常):是由藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，通常與劑量有關，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高，但死亡率低。副作用、毒性反應、繼發(fā)反應、后遺效應、首劑效應和撤藥反應等均屬A型不良反應。特點：1、常見（大于1%）2、劑量相關3、時間關系較明確4、可重復性5、在上市前?？砂l(fā)現(xiàn)感冒藥-嗜睡琥乙紅霉素-胃腸道反應藥品不良反應的分類24注射用青霉素鈉-過敏性休克B型（質變型異常）： 是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，一般很難以預測，常規(guī)毒理學篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低，但死亡率高。特異性遺傳素質反應、藥物過敏反應等。特點：1.罕見(<1%)2.非預期的3.較嚴重4.時間關系明確藥品不良反應的分類25己烯雌酚-陰道腺癌

C型：一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長，沒有明確的時間關系，難以預測。其發(fā)病機理：有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關，有些機理不清，尚在探討之中。特點：1.背景發(fā)生率高2.非特異性（指藥物）3.沒有明確的時間關系4.潛伏期較長5.不可重現(xiàn)6.機制不清藥品不良反應的分類26藥品不良反應的分類按嚴重程度分級：可分為輕、中、重度三級；按發(fā)生機制：

27藥品不良反應的發(fā)生率十分常見：≥1/10常見：≥1/100～＜1/10

偶見：≥1/1000～＜1/100罕見：≥1/10000～＜1/1000十分罕見：＜1/1000028新的藥品不良反應藥品說明書中未載明的不良反應靜滴香丹注射液皮膚瘙癢香丹注射液藥品說明書**偶見過敏反應皮膚瘙癢屬于過敏反應的表現(xiàn)形式

藥品不良反應相關概念129藥品嚴重不良反應/事件引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘對器官功能產生永久損傷導致住院或住院時間延長患者出現(xiàn)對生命有危險的不良反應，若不及時救治就可能導致人體永久的或顯著的傷殘

藥品不良反應相關概念130藥品突發(fā)性群體不良反應/事件：指突然發(fā)生的，在同一地區(qū)，同一時段內，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進行預防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應/事件。安徽泗縣的甲肝疫苗事件

藥品不良反應相關概念131不良事件藥品不良事件誤用、差錯等藥品不良反應

質量問題藥品不良事件(ADE)：藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系。對ADE”可疑即報”最大限度降低人群用藥風險。ADE包括了偽劣藥、誤用、事故等造成的損害，可揭示不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷，是藥物警戒關注的對象。不良事件(AE)：是指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件。

藥品不良反應相關概念132

藥品不良反應相關概念1

藥源性疾病（DrugInducedDiseases，DID）：是指在預防、診斷、治療或調節(jié)生理功能過程中，與用藥有關的人體功能異?；蚪M織損傷所引起的臨床癥狀。與ADR不同的是，引起藥源性疾病并不限于正常用法和用量，還包括過量、誤用藥物所造成的損害。33ADR與藥源性疾病的關系

特性ADR藥源性疾病反應程度可輕可重均較重持續(xù)時間可長可短均較長發(fā)生條件正常劑量/用法正常/超量/誤服/錯用34藥品不良反應報告和監(jiān)測：

指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

藥品不良反應監(jiān)測工作為控制藥品安全性問題提供預警，因此決定在實際工作中監(jiān)測的范圍遠遠大于藥品不良反應本身。

藥品不良反應相關概念135

藥品不良反應相關概念1

藥品不良事件發(fā)生的可能原因

2

藥品不良反應/事件報告336ADE發(fā)生的可能原因藥物因素機體因素給藥方法其他因素37藥物因素1．藥理作用2．藥物相互作用3．藥物的理化性質、副產物、分解產物、代謝產物的作用4．藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響5．藥物雜質的影響38合并用藥種類與ADR發(fā)生率之間對應關系39機體因素1．年齡2．性別3．遺傳和種族4．病理狀態(tài)5．食物、營養(yǎng)狀態(tài)40給藥方法

1．給藥途徑2.給藥間隔和時辰3.給藥劑量和持續(xù)時間4.配伍和給藥速度5.減藥或停藥41其他因素1．環(huán)境2．生活、飲食習慣42

藥品不良反應相關概念1

藥品不良事件發(fā)生的可能原因2

藥品不良反應/事件報告343

報告的原則1報告的程序、時限2如何正確填寫3藥品不良反應/事件報告關聯(lián)性評價444你認為可疑藥品不良反應/事件請盡快報告！1.報告的原則可疑即報45

2.報告的程序國家藥品不良反應監(jiān)測中心市級藥品不良反應監(jiān)測中心省級藥品不良反應監(jiān)測中心醫(yī)療衛(wèi)生機構；藥品生產、經營企業(yè)；個人省級食品藥品監(jiān)督管理局/省衛(wèi)生廳WHO國家食品藥品監(jiān)督管理局/衛(wèi)生部46報告的時限死亡病例

嚴重的或新的一般的及時報告15日之內每季度向省、市（自治區(qū)）47易漏項！易錯項3個時間、3個項目、2個盡可能

藥品信息48主要是使用非醫(yī)學用語甲亢－甲狀腺功能亢進；將藥名+不良反應=ADR名稱：雙黃連過敏反應；填寫不具體,未明確解剖部位或使用診斷名詞不正確或不準確：潰瘍－口腔潰瘍胃腸道反應－惡心、嘔吐；將用藥原因作為ADR或原患疾病的診斷：術后預防感染－膽囊炎術后；編輯性錯誤:錯別字；預防用藥普遍不知如何正確填寫，在原患疾病欄填寫“無/沒病/健康”等。易錯項-原患疾病和不良反應名稱49不良反應過程描述—3個時間3個項目和2個盡可能

3個時間：不良反應發(fā)生的時間；采取措施干預不良反應的時間；不良反應終結的時間。3個項目：第一次藥品不良反應出現(xiàn)時的相關癥狀、體征和相關檢查；藥品不良反應動態(tài)變化的相關癥狀、體征和相關檢查；發(fā)生藥品不良反應后采取的干預措施結果。2個盡可能：

不良反應/事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體；與可疑不良反應/事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。50總結一句話：“三個時間三個項目兩個盡可能?！碧子酶袷剑骸昂螘r出現(xiàn)何不良反應(兩個盡可能)，何時停藥，采取何措施，何時不良反應治愈或好轉。”要求：相對完整，以時間為線索，重點為不良反應的癥狀、結果，目的是為關聯(lián)性評價提供充分的信息。不良反應過程描述—3個時間3個項目和2個盡可能

51藥品信息常見錯誤：通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；生產廠家缺項，填寫藥廠簡稱；把產品批號寫成藥品批準文號；用藥原因錯誤；并用藥品率低52

不良反應/事件分析：①用藥與不良反應的出現(xiàn)有無合理的時間關系？②反應是否符合該藥已知的不良反應類型？③停藥或減量后，反應是否消失或減輕？④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應？⑤反應/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋？4、關聯(lián)性評價536級評價標準

關聯(lián)性評價

12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋±±？？±？可能無關－－±？？±？待評價需要補充材料才能評價

無法評價評價的必須資料無法獲得

＋表示肯定；－表示否定；±表示難以肯定或否定；？表示不明4、關聯(lián)性評價54主要內容一、藥品不良反應監(jiān)測工作的背景及現(xiàn)狀二、藥品不良反應基本理論三、醫(yī)院如何開展藥品不良反應監(jiān)測工作提綱55

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性1

我院開展ADR監(jiān)測工作的體會256醫(yī)院開展ADR必要性藥品不良反應的危害性藥品上市前研究的局限性法律法規(guī)的要求開展ADR監(jiān)測的重要意義醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的優(yōu)勢

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性157醫(yī)院開展ADR必要性藥品不良反應的危害性藥品上市前研究的局限性法律法規(guī)的要求開展ADR監(jiān)測的重要意義醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的優(yōu)勢

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性158推測到人

病例數(shù)有限(toofew)觀察時間短(tooshort)受試人群限制(toomedium-aged)藥品上市前研究的局限性用藥條件限制(toohomogeneous)動物實驗臨床試驗目的單純(toorestricted)

59★上市前發(fā)現(xiàn)的問題只是“冰山一角”★臨床試驗≠臨床應用★藥品不良反應監(jiān)測工作是上市后藥品安全性評價的重要手段藥品上市前研究的局限性60醫(yī)院開展ADR必要性藥品不良反應的危害性藥品上市前研究的局限性法律法規(guī)的要求開展ADR監(jiān)測的重要意義醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的優(yōu)勢

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性161《中華人民共和國藥品管理法》

（84年頒布，2001年20次修訂，2001年12月1日執(zhí)行主席令第四十五號）第七十一條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。

對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。62《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。第四條本辦法適用于中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其它有關主管部門。63第十三條藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構必須指定專（兼）職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。64醫(yī)院開展ADR必要性藥品不良反應的危害性藥品上市前研究的局限性法律法規(guī)的要求開展ADR監(jiān)測的重要意義醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的優(yōu)勢

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性165拜斯亭降低血脂1997年上市橫紋肌溶解腎功能不全2001年撤市修改說明書㈠彌補藥品上市前研究的不足，為上市后再評價提供服務由于藥品上市前研究的局限性，使得一些意外的、未知的、發(fā)生率低的不良反應只有在上市后的大面積推廣使用中才能顯現(xiàn)開展ADR監(jiān)測的重要意義66㈡促進臨床合理用藥開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，有助于提高醫(yī)護人員、藥師對藥品不良反應的警惕性和識別能力，注意選用比較安全的品種，避免配伍禁忌，從而提高了合理有效用藥水平

開展ADR監(jiān)測的重要意義67

工作背景美國FDA提出風險警示頭孢曲松鈉新生兒死亡含鈣溶液/藥物合用肺、腎中出現(xiàn)鈣-頭孢曲松鈉沉淀物生產企業(yè)聯(lián)合發(fā)布消息修改藥品說明書㈡促進臨床合理用藥開展ADR監(jiān)測的重要意義68㈢為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據，為藥品上市后風險管理提供技術支持藥品上市后再評價的主要內容包括藥品有效性、藥品不良反應和藥物經濟學研究。作為藥品上市后再評價工作的組成部分，藥品不良反應報告和監(jiān)測工作在對藥品安全性評價方面發(fā)揮著重要作用

開展ADR監(jiān)測的重要意義69

國家中心對此提出關注提出安全建議對該品種通報分析、評價清毒、解毒、利濕控制感染兩次蒸餾魚腥草注射液三白草科植物蕺菜鮮品過敏性休克暫停該品種㈢為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據，為藥品上市后風險管理提供技術支持開展ADR監(jiān)測的重要意義70㈣促進新藥的研制開發(fā)開展對藥品不良反應的監(jiān)測對于藥品的研制和開發(fā)也有重要的促進作用，研制高效、低毒的藥品是新藥開發(fā)的必然趨勢

開展ADR監(jiān)測的重要意義71具有藥理作用非索非那定不能透過血腦屏障，成為最受歡迎的抗過敏藥物特非那丁死亡報告新型抗組胺藥心臟毒性撤市特非那定代謝產物㈣促進新藥的研制開發(fā)開展ADR監(jiān)測的重要意義72收集ADR報告

分析

評價

研究

發(fā)布信息

采取措施

避免重復發(fā)生

齊二藥事件我國藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮了至關重要的作用，充分體現(xiàn)了我國藥品不良反應報告制度的重大意義㈤及時發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴大，保障公眾健康和社會穩(wěn)定開展ADR監(jiān)測的重要意義73醫(yī)院開展ADR必要性藥品不良反應的危害性藥品上市前研究的局限性法律法規(guī)的要求開展ADR監(jiān)測的重要意義醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的優(yōu)勢

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性174醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的優(yōu)勢醫(yī)院常常是發(fā)現(xiàn)不良反應的第一個地點。醫(yī)務人員常常是ADR的直接接觸者。醫(yī)務人員是ADR患者的主要救治者。藥品不良反應的深入研究離不開醫(yī)院。75

住院病人約5%-10%是由于藥品不良反應而入院

住院治療期間10%-20%的病人發(fā)生藥品不良反應據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計：76根據WHO和其它國家調查的結果測算，我國每年有5000多萬病人住院，其中至少250萬人與ADR有關，50萬人屬于嚴重反應，這部分人中每年可引起19萬多人死亡；病人入院發(fā)生輕重不等ADR的可達到500～1000萬人次。77

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測的必要性1

我院開展ADR監(jiān)測工作的體會278

藥品不良反應（ADR）監(jiān)測工作是加強上市藥品安全監(jiān)管的必不可缺的一個組成部分，是保障公眾用藥安全的有效措施?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》2004年3月15日正式實施。79

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》2004年3月15日正式實施。四年來，我院ADR監(jiān)測工作取得了一定的成績。80重慶市第九人民醫(yī)院2004-2007年ADR報告數(shù)

81健全組織機構領導重視，一、1、會議強調，隨時督查。2、定期召開ADR監(jiān)測員會議。82健全組織機構領導重視，一、3、成立ADR監(jiān)測領導小組。4、成立ADR監(jiān)測專家組。83健全組織機構領導重視，一、5、成立臨床藥學研究室，專人負責ADR監(jiān)測工作。（辦公室:臨床藥學研究室、3名工作人員、與重醫(yī)共建臨床藥學碩士點）6、健全了ADR監(jiān)測網絡，任命了專、兼職監(jiān)測員。84藥師監(jiān)測領導小組

專家組專(兼)職ADR監(jiān)測員醫(yī)生、護士監(jiān)測網絡人員構成ADR監(jiān)測網絡人員構成85上報重慶市ADR監(jiān)測中心ADR監(jiān)測辦公室(臨床藥學研究室)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測領導小組ADR評價專家組臨床科監(jiān)測員醫(yī)生、護士患者、親屬、陪護醫(yī)院ADR監(jiān)測組織體系及報告流程醫(yī)技、藥房、分院監(jiān)測員患者、親屬、陪護86嚴格管理完善規(guī)章制度，二、1、制定《重慶市第九人民醫(yī)院ADR監(jiān)測管理制度》。2、明確人員職責。87科室兼職監(jiān)測人員職責:宣傳安全用藥知識及ADR信息，提醒患者注意ADR的危害性；收集科室患者出現(xiàn)的ADR并上報，并向科室反饋相關信息；向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料。88嚴格管理完善規(guī)章制度，二、3、嚴格獎懲制度。個人:每例20元年終考核科室:規(guī)范化科室評選89

正是因為強化制度建設，才以制度的剛性切實保障了我院ADR監(jiān)測工作的規(guī)范性和穩(wěn)定性。90增強意識加強宣傳，三、1、舉辦ADR知識講座。2、規(guī)范化科室檢查、做藥歷、聯(lián)合查房等一切機會。91增強意識加強宣傳，三、3、《藥學簡訊》：

通過HIS系統(tǒng)專欄介紹ADR監(jiān)測基本知識、國內外動態(tài)及醫(yī)院ADR監(jiān)測季度總結。4、糾正認識誤區(qū)、利用具體事件進行宣傳。

ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯、ADR≠超量誤用、雙硫侖反應癥狀。

92A.錯誤的認為凡允許上市的藥品都應該是安全的；B.怕打官司；C.內疚，因為曾經用藥傷害過人；D.希望以個人名義收集、發(fā)表系列的病例報告E.不知道如何報告；F.不能確定該不該報G.不想報。存在的問題——漏報93

通過我們的宣傳，使廣大醫(yī)、藥、護工作人員統(tǒng)一了思想，充分認識到ADR監(jiān)測工作的重要性和必要性，并積極參與到這項工作中。目前，上報ADR報告已成為每一位醫(yī)務人員自覺的工作，成為一種責任和義務。94提高理論水平加強隊伍建設，四、1、法律法規(guī)培訓。2、ADR基本知識培訓。3、ADR報表填寫培訓。繼續(xù)教育形式95