(符合ISO9001:2015/ISO14001:2015標準)□PMC部章節(jié)全部4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍4.4.質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程55.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關注焦點5.2質(zhì)量環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針5.3組織的角色、職責和權限6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2質(zhì)量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持8.2產(chǎn)品和服務的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定10改進為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理制度，規(guī)范質(zhì)量環(huán)境電子產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境管理手冊環(huán)境管理活動，提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國、內(nèi)外顧客及相關方的需求，公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基礎上，依據(jù)ISO9001:2015ISO14001:2015編制了【質(zhì)量&質(zhì)量環(huán)境手冊描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系，是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系運行中應長期遵循的綱領性文件，是各有關職能部門進行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運行準則，也是第三方對我公司進行認證時的依據(jù)?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。****（東莞）有限公司成立于2013年，屬于外商獨次企業(yè)。工廠坐落于東莞電子產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境管理手冊市**********，公司面積:8000平方米，郵政編碼:523636。硅橡膠制品的生產(chǎn)與銷售。產(chǎn)品廣泛應用于電子電器業(yè)、五金塑膠業(yè)、運動器材、玩具等。產(chǎn)品主要銷售地區(qū)：香港、臺灣、日本、新加坡、歐美等地。質(zhì)方針及“不斷開拓，不斷研究，不斷進取”的精神為客戶提供最好的產(chǎn)品及服務。電話：傳真：網(wǎng)址：E-mail：0.3管理者代表任命書為對公司質(zhì)量&和改進的領導，經(jīng)研究決定任命***先生為本公司的管理者代表，即日起行使職權。其職責和權限是：1.管理者代表由公司總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）任命，是公司領導層的代表。2.負責公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系的建立、實施和保持，并確保符合本標準的要求；&審核等要素的責任人。3.負責審核公司的《質(zhì)量&環(huán)境管理手冊》和《程序文件》的批準。4.負責質(zhì)量&的指示，參與質(zhì)量&環(huán)境管理體系評審檢查工作。5.負責策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量&&環(huán)境管理體系審核活動組織實施監(jiān)督，及時地提供內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報告。1.&量&環(huán)境管理體系的日常實施、檢查、監(jiān)督工作，以實現(xiàn)公司質(zhì)量&環(huán)境方針、目標的要求。2.組織、協(xié)調(diào)質(zhì)量&環(huán)境管理體系內(nèi)部審核工作，并負責向總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）報告質(zhì)量&環(huán)境管理體系的運行情況。3.負責制定管理評審計劃，并報告總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）批準。協(xié)助總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）做好管理評審的工作。本手冊覆蓋的產(chǎn)品：電子產(chǎn)品用硅橡膠制品生產(chǎn)與售后服務。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品管部、采購部、人力資源部、財務部、工程部、PMC部等涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋ISO9001:2015/ISO14001:2015標準的全部標準內(nèi)容。1.4關于“產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)”要求不適用的說明公司依據(jù)顧客的技術要求生產(chǎn),因此標準8.3條款“產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)務合格以及增強顧客滿意的能力或責任。3.1本手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司體系管理部統(tǒng)一歸口管理。3.2本手冊由管理者代表審核、總經(jīng)理批準發(fā)布，于2017年8月1日起實施。本手冊版本為A，依次為B、C、D、E……。本手冊修改狀態(tài)為O，依次為1、2、3……。3.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。3.4本手冊發(fā)放管理A)公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控”章的手冊，并進行編號、登記，實施更改控制。B)向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。C)登記，不實施更改控制。D)手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應向部體系管理報告，員工調(diào)離本公司時應交回手冊。冊實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準，在正式更改前應按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；存一份，加蓋“作廢”“保留”標記后存檔，其余全部銷毀；標識的手冊外，其余全部銷毀。4.1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求，結合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的公司建立和保持【公司環(huán)境分析控制程序】，最高管理者應確定與本公司質(zhì)量環(huán)境目標和戰(zhàn)略方向相關并影響素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關方的需求和期望公司建立和保持【法律法規(guī)務的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應確定：4.2.1與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關的相關方；監(jiān)管機關、非政府組織等。4.2.2足相關方的需求和期望。本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015/作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。4.4.2過程方法本公司按照ISO90012015標準及ISO140012015的要求，運用過程方法對本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理活動進行控制，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標。4.4.3本公司通過以下活動對過程實施控制：錄A&附錄B識別及與COP的控制過程,[客戶導向過程與支持過程和管理過程相互關系矩陣表](附錄C)過程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過程的順序和相互作用；附錄A.公司主要過程的識別及COP之章魚圖:C1M3管理審查電子產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境管理手冊4.4.44.4.5確定和提供每個過程實施所需的資源；4.4.6規(guī)定每個過程相關執(zhí)行人員的職責和權限；4.4.7依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結果；4.4.8對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結果；4.4.9采取改進措施，確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結果。5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則最高管理者應證實其對質(zhì)量&環(huán)境管理體系的領導作用和承諾，通過：5.1.1.1對質(zhì)量&環(huán)境管理體系的有效性承擔責任；5.1.1.2確保制定質(zhì)量&環(huán)境管理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；5.1.1.3確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；5.1.1.4促進使用過程方法和基于風險的思維；5.1.1.5確保獲得質(zhì)量&環(huán)境管理體系所需的資源；5.1.1.6溝通有效的質(zhì)量&環(huán)境管理和符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的重要性；5.1.1.7確保實現(xiàn)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的預期結果；5.1.1.8促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量&環(huán)境管理體系的有效性；5.1.1.9推動改進；5.1.1.10支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：5.1.2.1確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；5.1.2.2確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；5.1.2.3始終致力于增強顧客滿意。5.2質(zhì)量環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針本公司總經(jīng)理負責組織制定質(zhì)量&環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。方針應滿足以下要求（但不限于）：5.2.1.1與本公司的宗旨相適應；5.2.1.7對污染預防的承諾。我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，實現(xiàn)環(huán)境績效，經(jīng)管理者代表組織員工按總經(jīng)理對方針標的要求進行了討論成了公司的質(zhì)量方針和目標經(jīng)過了總經(jīng)理批準?，F(xiàn)聲明如下：遵守環(huán)保法令；預防環(huán)保事故發(fā)生；持續(xù)改善環(huán)境，滿足社會及客戶需求。圍繞公司質(zhì)量環(huán)境目標的實現(xiàn)，我們已在相關部門和層次上建立了分目標，形成了文件體系，任何與我們有關的顧客都會從中獲得滿意的結果。5.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量&環(huán)境方針通過以下方式進行溝通：5.2.2.1&&環(huán)境方針得到正確的理5.2.2.2&結果對其做出必要的調(diào)整。5.2.2.3當有相關方需要公司提供質(zhì)量&環(huán)境方針時，可通過公司網(wǎng)站進行獲取。5.3組織的角色、職責和權限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求，建立適合于公司自身情況的公司組織架構（見附錄一“公司組織架構圖組織架構和崗位說明書】來規(guī)范公司各級組織架構及相應崗位職責的控制，確保各層次職責、權限和相互關系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：5.3.1確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系符合本標準的要求；5.3.1.1確保各過程獲得其預期輸出；5.3.1.2報告質(zhì)量&環(huán)境管理體系績效及其改進機遇（見10.15.3.1.3確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；6.1.1風險和機遇的應對/評估方式、制定主要風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。6.1.1.1各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務過程，分析其風險和機遇，進行風險和機遇調(diào)查。6.1.1.2總經(jīng)辦按類別對各部門上報的風險和機遇進行整理后，報管理者代表審核。6.1.1.3和機遇的事件：2)相關方的合理投訴或高度關注的；5)產(chǎn)生重大影響的判定為主要風險和機遇。公司制定【環(huán)境因素識別評價管理程序】，用以指境因素，以及對環(huán)境因素的定期更新。6.1.2.1在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時，主要考慮以下幾方面：1）環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圍內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務提供過程中的各個環(huán)，包括相關方活動對環(huán)境產(chǎn)生的影響。2）環(huán)境因素的識別同時考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，以及以下類型：f）水、電、原材料等能源資源的消耗。6.1.2.2環(huán)境因素評價,主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關注角度、法律法規(guī)的符合性6.1.2.3通過廣泛的識別和科學的評價,環(huán)境因素清單\指針和管理方案,或主要運行控制的依據(jù)。6.1.2.4對登記在【重要環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應在“環(huán)境目標、指針和管理方案中作為具體實施計劃加以控制，或通過制定相應的環(huán)境管理程序的方式加以控制；對因經(jīng)濟技術狀況、技術條件等原因暫時無法實施時，要制定具體的控制計劃。6.1.2.5在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關方要求等情況，側對環(huán)境因素進行評價和更新。6.1.2.6正常情況下，每年組織對環(huán)境因素/重要環(huán)境因素更新。6.1.3法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合及其他要求管理程序】和【合規(guī)性評評價相關質(zhì)量&環(huán)境法律法規(guī)和其他要求，確認其適用性并跟蹤其變化，以便及時更新。通過以下要求進行控制：6.1.3.1人力資源部負責建立與地方質(zhì)量&和其他要求的最新文本，并確認其適用性；6.1.3.2建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律法規(guī)和其他要求；6.1.3.3根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；6.1.3.4工作；6.1.3.5&環(huán)境管理的法律法規(guī)和基他要求的遵循情況至少進行一次合規(guī)性評價，以期通過評價不斷改進公司的管理。公司應保存上述定期評價結果的記錄。6.2質(zhì)量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司制定【經(jīng)營計劃管理程序】和【質(zhì)量目標分解一覽表】來規(guī)劃公司的整體目標，并以目標管理方法電子產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境管理手冊6.2.2.16.2.2.2&環(huán)境管理體系的建立進行了周密的策劃，在總體上涵蓋ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的所有要素，形成了質(zhì)量/環(huán)境管理手冊、程序文件及工作指引，將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。6.2.2.3環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3變更的策劃當出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時（如組織機構發(fā)生重大變化、特定的項目或合同要求等，公司明確規(guī)定，需要對管理體系的變更進行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司管理體系文件規(guī)定的其它要求一致，以保持管理體系的完整性。組織應考慮：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；其進行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系的建立和保持。公司建立【資源管理程序】對各類資源及能源進行有效管理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。購應商管理程序】以確保對其實施控制。7.1.2人員公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、教育、培訓和考核的控制要求，再結合個人技能和經(jīng)歷各方面的情況，以確保給質(zhì)量管理體系中相應的崗位委派能勝任的人員，為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標提供人力資源保證。7.1.3.1由管理部組織建立和保持【設施設備顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關方要求）所必需的基礎設施。這些基礎設施包括：123）運輸資源（如運輸車輛等）4）信息和通訊技術（如通訊設施、辦公設備、網(wǎng)絡等）7.1.4過程運行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)安全、健康和心c)物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）公司建立和保持【工作環(huán)境及6S管理辦7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1檢驗和試驗時策劃并實施控制計劃，在控制計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應確保所提供的資源：1)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；2)得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2公司制定【監(jiān)視和測量設備管理程序】以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施；為確保監(jiān)視與測量結果之有效性，公司對監(jiān)視與測量設備實施以下措施：1)無此等標準存在時，記錄校準或檢定的依據(jù)。6)和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結果的記錄予以保存。7.1.6組織知識。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司制定【知識管理程序】以確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。組織知識可以基于：a)公司制定并執(zhí)行【人力資源管理程序】，崗相應的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或專業(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、資源管理程序】的在職員工。員工的實際工作能力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務意識。7.3意識7.3.1a)員工的入職培訓；c)質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務知識和專業(yè)技能培訓；d)質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓等。7.3.2培訓工作必須按計劃、有組織地進行，各部均有責任配合管理部開展培訓工作。各項具體培訓活動都必須明確培訓的目的、內(nèi)容、考核方式及負責組織的部門/人員，管理部負責監(jiān)督培訓的實施及控制。7.3.3管理部負責結合培訓考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn)，定期對培訓效果進行評估，以利改進培訓活動。7.3.4培訓活動的開展及效果評價，必須包含：a)遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性；b)各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響；c)提高個人能力的好處；d)在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/職為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司建立并保持【信息溝通a)內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；b)業(yè)務PMC量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結果的內(nèi)部交流；c)采購部負責公司與供應商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；d)管理部負責新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流；e)各部門負責部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。7.4.3交流內(nèi)容資、質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.4.4做好必要的記錄。7.4.5員工傳達質(zhì)量、環(huán)境信息。7.4.6公司各部門負責與業(yè)務范圍內(nèi)的相關方進行外部信息交流，交流時做好必要的確認、查詢、處理和記錄等，對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復，須經(jīng)管理者代表批準認可后再由相關部門實施。公司根據(jù)ISO9001：2015標準及ISO14001：2015標準的要求，結合本公司的特點，建立和維持形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系，并建立【文件、資料和記錄管理程序】明確公司文件的管理要求，以保//環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個場所都能得到相應文件的有效版本，防止誤用。質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應考慮：a)本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；b)過程的復雜程度及其相互作用；在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應確保適當?shù)模篴)對文件應按類別、級別、適用范圍、來源、使用和保管、版本和修訂狀態(tài)等特征進行標識和編號。每個文件的流水編號應是唯一的；c)7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1應控制質(zhì)量環(huán)境管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a)確保在各使用部門可獲得適用的文件；7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，組織應關注下列活動：a)按公司的實際情況，將公司文件加以分類管制，并作相應的文件一覽表；b)確保對公司所有執(zhí)行記錄的儲存、保護、檢索、保管期限和處理方式的文件，得到有效的管制，以提供符合品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運作的證據(jù)；c)文件必須有版本規(guī)定，以識別文件版本狀態(tài)；并在修訂時須重新經(jīng)過核準,經(jīng)修訂的文件必須保留修訂或更改的證據(jù)；d)保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，訂定外來文件的識別及管制準則。具體見【文件、資料和記錄公司根據(jù)顧客需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其b)針對相應的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施；c)驗證和確認活動，以及驗收準則；d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，制定【生產(chǎn)計劃和交付管理程序】及【經(jīng)營計劃管理程序】并實施，以對顧客有關的過程、采購、生產(chǎn)和服務提供過程實施有效的控制。8.1.3策劃的實施結果應使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài)，過程的輸出滿足顧客的要求。為此，公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響，并：a)制定與過程活動有關的必要的操作方法，達到操作的一致性；b)實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；c)驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d)確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結果和輸出；e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；f)保留過程控制措施的形成文件的信息，以證明有效運作并監(jiān)視過程。8.2產(chǎn)品和服務要求8.2.1.1PMC確定與實施顧客溝通的有效安排作出了規(guī)定8.2.1.2與顧客溝通的內(nèi)容：1）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向顧客提供公司的產(chǎn)品信息；2顧客提供服務信息；4）認真處理并答復顧客投訴，分析原因，提出糾正措施或預防措施，滿足顧客的要求和期望；5）就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效的聯(lián)絡，確保與顧客取得一致意見，等等。8.2.2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定8.2.2.1公司建立和保持【訂單評審8.2.2.2公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、項目評估以及對自身能力以證實滿足其所提供的產(chǎn)品和服務的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審8.2.3.1業(yè)務PMC訂單評審管理程序】公司確定的附加要求等）進行評審。8.2.3.2等形式對顧客要求進行確”理解正確，沒有遺漏或不一致。8.2.3.3并應確保：12予以評審其可實現(xiàn)性。3責人甚至總經(jīng)理的最終批準或確認。8.2.3.4評審工作應由有一定資格的人員進行，這種資格應是有相當?shù)募夹g業(yè)務知識和工作經(jīng)驗。8.2.3.5對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調(diào)整的方面由業(yè)務PMC出面與顧客協(xié)商。8.2.3.6認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析，并形成報告。8.2.4產(chǎn)品和服務要求的變更PMC果要求。評審后，要記錄評審的結果及評審中提出的跟蹤措施。8.2.5應急準備和響應公司應建立、實施和保持【應急反應管理程序】以準備和響應潛在的緊急情況，并應：a)按照計劃活動準備響應以防止或減緩緊急情況時的負面環(huán)境影響；b)對實際的緊急情況進行響應；d)采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果；d)如果可行，定期測試程序；e)定期地評審和修訂程序。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習之后；f)提供與緊急準備和響應的相關的信息和培訓，適用時，包括在組織控制下的相關方；公司應保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行。8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則公司按照顧客要求進行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設計開發(fā)。本過程應用于制造過程的設計在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應考慮：a）設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；b）設計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c）設計和開發(fā)驗證和確認活動；應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。b）對于產(chǎn)品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務特性。應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設計和開發(fā)更改應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要購應及公司對外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程,應確保對其實施控制。本公司目前外包過程有：模具加工、產(chǎn)品成型及加工。對于這些活動和由資材部采購組評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留所需的形成文件的的信息。8.4.2.1由采購部根據(jù)公司要求建立并執(zhí)行【供應商管理程序】,對材料供應商及外協(xié)加工廠商均應按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗能力、HSF管控能力等進行評鑒和選擇（已通過ISO9001、ISO14001、TS16949、QC080000與TL-9000等系統(tǒng)驗證之廠商優(yōu)先考慮,但至少需通過ISO9001環(huán)保供應商名冊，合格環(huán)保供應商管理卡，供應商評鑒記錄表并予保存。8.4.2.2建立合格環(huán)保供應商評鑒規(guī)定和方法，并對不合格的供應商要限期改善，必要時取消其供應商資格。8.4.2.3對供應商應定期或不定期進行考核，并保存記錄。8.4.2.5為確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務滿足要求，由品管部組織建立和保持【進料檢驗指導書商處驗證時，應在加工合同中明確規(guī)定預期的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法。8.4.3外部供方信息8.4.3.1公司需依【采購控制管理程序】以采購文件的形式清楚地表述擬采購產(chǎn)品的采購信息，內(nèi)容包括：1）采購產(chǎn)品的信息：8.4.3.2采購文件發(fā)出前，應經(jīng)審核和批準，以對采購要求的準確性、充分性及適宜性進行審查。8.5生產(chǎn)和服務的提供8.5.1生產(chǎn)和服務提供為確保在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供，由公司生產(chǎn)部組織策劃并建立和保持【生產(chǎn)過程管理程序】，各相關責任部門需嚴格按照這些文件的要求提供生產(chǎn)和服務。適用時，受控條件包括：1)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：a)準b)擬獲得的結果；2)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源（見本手冊9.13)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則及產(chǎn)品和服務的接收準則（見本手冊9.14)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境（見本手冊7.15)配備具備能力的人員，包括所要求的資格（見本手冊7.16)對公司生產(chǎn)特殊過程進行有效地控制，使其按照規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下運行，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求。本公司生產(chǎn)過程具體按以下要求進行控制：a）由工程PIE制定相關技術規(guī)程、SOP,規(guī)定作業(yè)方式及測試檢驗要求.b.c）由品管部制定檢驗規(guī)范及測試計劃,另需針對變更進行確認.d）由人事制定教育訓練計劃對人員進行培訓及資格上崗認定.e）由生產(chǎn)單位對設備進行定期點檢及保養(yǎng),保證設備在正常狀態(tài).f）設備及生產(chǎn)進行記錄,確?？勺匪菪?g）由作業(yè)人員上崗前對實際設定與作業(yè)標準進行再確認，品保依檢驗頻率及計劃進行抽查確認.h）由品管依產(chǎn)品規(guī)范或檢驗規(guī)范進行模擬實驗確認及追蹤客戶狀況。7)采取措施防止人為錯誤；1)公司品管部組織建立了【產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序】應采用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。2)應在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)。避免非預期使用。3)若要求可追溯，組織應對產(chǎn)品施加唯一性標識，如批號、編號、日期，并予以登記，保留實現(xiàn)可追由PMC顧客財產(chǎn)管理程序】,或構成產(chǎn)品一部分的客戶財產(chǎn)。8.5.3.1當客戶財產(chǎn)（包括客戶提供的構成產(chǎn)品的原材料、半成品及包裝材料等有形財產(chǎn)，模具,設備等,也包括技術、知識產(chǎn)權等無形財產(chǎn)）在公司的控制下或正由公司使用時，相關部門應加以嚴格管理。8.5.3.2客戶財產(chǎn)適當時必須區(qū)隔存放，客戶財產(chǎn)應作永久性標識，以作為區(qū)分。8.5.3.3任何客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應向客戶報告并應保持記錄。8.5.3.4當客戶財產(chǎn)為知識產(chǎn)權或客戶個人信息等無形財產(chǎn)時，除公司內(nèi)部使用外，未經(jīng)客戶許可，公司任何人不得復制、演示、傳播客戶財產(chǎn)，不得向第三方泄露，以達到保密管理之要求。8.5.4防護8.5.4.1在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間）相關部門能采取適宜的防護措施對產(chǎn)品提供防護，保證產(chǎn)品的符合性。8.5.4.2產(chǎn)品防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。8.5.5交付后活動由業(yè)務PMC負責組織a)b)與產(chǎn)品和服務有關的潛在不期望的后果；c)產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、用途和預期壽命；d)e)顧客反饋；組織應對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。組織應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.6.1由品管部組織建立和保持【進貨檢驗指導書IPQC巡查指導書裝OQC作業(yè)流程OQA檢查指導書產(chǎn)品信賴性測試說明檢驗和試驗管理程序】。根據(jù)所策劃（見8.1）的安排（如控制計劃、8.6.2公司按【文件、資料和記錄管理程序】的要求對產(chǎn)品檢驗合格的記錄進行控制，以保持產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)，在記錄上載明有權放行產(chǎn)品的人員。8.6.3見8.1放行產(chǎn)品和交付服務。8.7不合格輸出的控制8.7.1為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品非預期的使用或交付，由品管部組織建和權限在文件中作出了明確的規(guī)定。8.7.2公司可通過下列一種或幾種途徑處置不合格品：8.7.2.18.7.2.2權責8.7.2.38.7.3公司保持不合格的記錄以及隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。8.7.5當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司將采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的緊急9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則公司對監(jiān)視、測量、分析和改進的過程進行了策劃，由相關部門產(chǎn)過進料檢驗指導書IPQC巡查指導書裝OQC作業(yè)流程OQA檢查指導書產(chǎn)品信賴性測試說審統(tǒng)計管理程序】和控制計劃及必要時的質(zhì)量計劃等文件，對監(jiān)視、測量、分析和改進活動的適用方法（含統(tǒng)計技術在內(nèi)）及其應用程度作出了詳細規(guī)定，以評價質(zhì)量環(huán)境管理體系績效和有效性。公司應保留適當?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意1)不論是否符合顧客要求，公司相關部門將監(jiān)視與顧客感受有關的信息，以作為對質(zhì)量管理體系績效2)有關獲得與使用此信息的方法，請參閱【顧客滿意度管理程序】的規(guī)定。為證實質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量