疫苗分類知識疫苗分類知識疫苗分類知識xxx公司疫苗分類知識文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度疫苗的分類疫苗是預防接種工作的重要物質(zhì)基礎。世界各國現(xiàn)沿用的“疫苗”一詞泛指所有自動免疫的生物制品。我國《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，疫苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。目前疫苗的發(fā)展，已經(jīng)從預防用疫苗發(fā)展到治療用疫苗。按其性質(zhì)劃分，可分為滅活疫苗、減毒活疫苗、組分疫苗、重組基因工程疫苗等；按劑型劃分，可分為液體疫苗、凍干疫苗；按成分劃分，可分為普通疫苗、提純疫苗；按品種劃分，可分為單價疫苗、多價疫苗；按含吸附劑劃分，可分為吸附疫苗、非吸附疫苗；按使用方法劃分，可分為注射用、劃痕用、口服用、噴霧用等。雖然疫苗的分類方法很多，但常用的分類方法還是依據(jù)疫苗性質(zhì)來劃分。1.減毒活疫苗減毒活疫苗是通過改進“野”病毒或細菌而制備，將病原微生物在人工培育的條件下，促使產(chǎn)生定向變異，使其最大限度地喪失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性及繁殖能力，所得到的疫苗株微生物保留了復制（生長）和引起免疫的能力，但通常不致病。減毒活疫苗一般只需接種一次，且用量較小，免疫效果鞏固，維持時間長。但減毒活疫苗須在低溫條件下保存及運輸，有效期相對較短，存在毒力返祖的風險。常用的減毒活疫苗包括皮內(nèi)注射用卡介苗（簡稱卡介苗，BCG）、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（簡稱脊灰疫苗，OPV）、麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合減毒活疫苗（簡稱麻腮風疫苗，MMR）、甲型肝炎減毒活疫苗（簡稱甲肝減毒活疫苗，HepA?L）、乙型腦炎減毒活疫苗（簡稱乙腦減毒活疫苗，JE?L）、水痘減毒活疫苗等。2.滅活疫苗滅活疫苗是細菌、病毒或立克次氏體的培養(yǎng)物，經(jīng)化學或物理方法滅活，使之完全喪失對原來靶器官的致病力，而仍保存相應抗原的免疫原性。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成，也可由他們的裂解片斷組成。滅活疫苗免疫效果相對較差，維持時間短，但較穩(wěn)定易于保存。目前常用的滅活疫苗有吸附百日咳白喉破傷風聯(lián)合疫苗（簡稱百白破疫苗，DPT）及吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗（簡稱白破疫苗，DT）、流行性感冒裂解疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病疫苗等。3.多糖疫苗多糖疫苗是惟一由構(gòu)成某些細菌表膜的長鏈糖分子組成的滅活亞單位疫苗。純化多糖疫苗引起的免疫反應是典型的非T細胞依賴型免疫反應，也就是這些疫苗能夠在沒有輔助T細胞的幫助下刺激B細胞。2歲以下兒童對多糖疫苗不一定都產(chǎn)生免疫，可能是由于免疫系統(tǒng)未發(fā)育成熟。多糖疫苗主要有A群腦膜炎球菌多糖疫苗（簡稱A群流腦疫苗，MenA）和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗（簡稱A+C群流腦疫苗，MenAC）、肺炎雙球菌多糖疫苗（簡稱肺炎疫苗）、傷寒Vi多糖疫苗、B型嗜血流感桿菌疫苗等。4.基因工程疫苗疫苗抗原也可以用細胞與分子生物學工程技術研制，通過基因工程生產(chǎn)，這些制品有時被稱作重組疫苗。主要有重組抗原疫苗、重組載體疫苗、DNA疫苗、轉(zhuǎn)基因植物疫苗等。重組酵母乙肝疫苗就是利用基因工程技術將乙肝病毒表面抗原基因克隆進入酵母菌中，經(jīng)純化加佐劑吸附后制成。5.亞單位疫苗亞單位疫苗是去除病原體中與激發(fā)保護性免疫無關的甚至有害的成分，保留有效免疫原成分的疫苗。例如，從乙肝病毒表面抗原陽性者血漿中提取表面抗原制成的乙肝疫苗；通過選擇合適的裂解劑和裂解條件，將流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下來，制成的流感病毒亞單位佐劑疫苗。亞單位疫苗不良反應減少而保護效果相對較好。6.合成肽疫苗合成肽疫苗又稱抗原肽疫苗，是根據(jù)有效免疫原的氨基酸序列設計和合成的免疫原性多肽，以期用具有免疫原性最小的肽來激發(fā)有效的特異性免疫應答，合成肽分子較小一般用脂質(zhì)體運送到抗原提呈細胞。HIV和腫瘤等合成肽疫苗正在研制中。7.結(jié)合疫苗結(jié)合疫苗是將細菌莢膜多糖的水解物化學連