第二部分藥品生產(chǎn)部門B001ＸＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部經(jīng)理職責(zé)編碼：共頁AD0100800制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責(zé)，使經(jīng)理盡職盡責(zé)。二、適用范圍：生產(chǎn)部經(jīng)理崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部經(jīng)理四、職責(zé)：1GMP謝謝閱讀2、負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配以公證生產(chǎn)的正常進(jìn)行．精品文檔放心下載３、負(fù)責(zé)本部門的考勤工作及組織本部門各級(jí)人員的培訓(xùn)。謝謝閱讀４、負(fù)責(zé)每月底填寫生產(chǎn)月報(bào)，向主管生產(chǎn)的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告生產(chǎn)產(chǎn)量、精品文檔放心下載產(chǎn)值和各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)．５．負(fù)責(zé)建立自查制度，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)生產(chǎn)部生產(chǎn)的藥呂的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。感謝閱讀精品文檔放心下載嚴(yán)格執(zhí)行７、參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，并負(fù)責(zé)制定本部門驗(yàn)證工作計(jì)劃及實(shí)施細(xì)則。精品文檔放心下載謝謝閱讀部門。９、教育本部門職工遵守國家法令和公司各項(xiàng)管理制度。B002ＸＸ制藥有限公司管理文件題目生產(chǎn)部副經(jīng)理職責(zé)編碼：共頁WS0100900制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產(chǎn)部副經(jīng)理崗位責(zé)任制，明確副經(jīng)理職責(zé)，抓好本職工作。感謝閱讀二、適用范圍；適用于生產(chǎn)部副經(jīng)理。三、責(zé)任斯：生產(chǎn)部副經(jīng)理。四、職責(zé)：ｌ、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)技術(shù)管理工作。2感謝閱讀對(duì)違反工藝紀(jì)律不及時(shí)糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。3、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時(shí)親臨現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行妥善處理。感謝閱讀4、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。5、抓好現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)工作，防止事故的發(fā)生。6、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理搞好生產(chǎn)部的工作，按時(shí)保質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)。謝謝閱讀7、接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時(shí)交給的任務(wù)。B003ＸＸ制藥有限公司GＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部工藝員崗位職責(zé)編碼：共頁WS0120100制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部、質(zhì)保部精品文檔放心下載順利進(jìn)行。二、適用范圍：生產(chǎn)部工藝員。三、責(zé)任者：生產(chǎn)工藝員。四、職責(zé)：1、協(xié)助生產(chǎn)部正、副經(jīng)理按GMP要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位精品文檔放心下載操作法進(jìn)行生產(chǎn)。2、協(xié)助生產(chǎn)部副經(jīng)理按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備安全操作程序檢查各工序生產(chǎn)工感謝閱讀人是否違反工藝規(guī)律，對(duì)違反工藝紀(jì)律不及時(shí)糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。謝謝閱讀3、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題面及時(shí)親臨現(xiàn)場(chǎng)，協(xié)助生產(chǎn)部正、副經(jīng)理妥善處理。謝謝閱讀4、按工藝要求及時(shí)填寫生產(chǎn)指令、包裝指令。并經(jīng)相關(guān)部門審核后下發(fā)到各崗位。感謝閱讀5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。感謝閱讀67謝謝閱讀產(chǎn)部正、副經(jīng)理臨時(shí)交給的任務(wù)．B004ＸＸ制藥育限公司ＧＭＰ管理文件題目生產(chǎn)部調(diào)度員崗位職責(zé)編碼：共頁WS0120200制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部、質(zhì)保部、工程部一、目的：建立生產(chǎn)部調(diào)度員崗位職責(zé)，使調(diào)度員抓好生產(chǎn)調(diào)度工作按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。感謝閱讀二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部調(diào)度員。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部調(diào)度員．四、職責(zé)：1、負(fù)責(zé)編制月度生產(chǎn)計(jì)劃。2、對(duì)下發(fā)生產(chǎn)的生產(chǎn)指令正確無誤負(fù)責(zé)．3、負(fù)責(zé)原輔材料銜接的聯(lián)系，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。感謝閱讀4、負(fù)責(zé)水、電、汽供應(yīng)聯(lián)系。5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的調(diào)配、考勤和勞動(dòng)紀(jì)律的檢查．6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全工作，平時(shí)下班，節(jié)假日停產(chǎn)檢查水、電汽是否關(guān)好。精品文檔放心下載B005XＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目班組長(zhǎng)崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0120300制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組、質(zhì)保部、工程部謝謝閱讀一、目的：建立班組長(zhǎng)崗位責(zé)任制，使班組長(zhǎng)認(rèn)真旅行職責(zé)。謝謝閱讀二、適用范圍；適用于班組長(zhǎng)。三、責(zé)任者：班組長(zhǎng)。四、責(zé)任制：1謝謝閱讀機(jī)器設(shè)備安全操作規(guī)程負(fù)責(zé)；對(duì)違反工藝紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。謝謝閱讀謝謝閱讀工藝規(guī)程負(fù)責(zé)。3、對(duì)按生產(chǎn)指令和有關(guān)管理制度布置生產(chǎn)工作按時(shí)按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)負(fù)責(zé)。感謝閱讀4、對(duì)本班組的安全工作（無混藥、錯(cuò)藥、差錯(cuò)、火災(zāi)火警）負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5、對(duì)事故不隱瞞并及時(shí)報(bào)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。6、對(duì)本班組的情場(chǎng)和衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)；下班時(shí)負(fù)責(zé)檢查水、電、氣是否關(guān)好。感謝閱讀7、對(duì)正確填寫本班的記錄（盛裝單）負(fù)責(zé)。B006XＸ制藥有限公司GMＰ管理文件題目生產(chǎn)部質(zhì)檢員職責(zé)編碼：共頁WS0120400制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組、質(zhì)保部一、目的：建立生產(chǎn)部質(zhì)檢員崗位責(zé)任制，促使質(zhì)檢員認(rèn)真工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部質(zhì)檢員崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部、質(zhì)檢員。四、職責(zé)：1、按生產(chǎn)部質(zhì)檢員崗位操作法要求對(duì)各工序巡回檢查，對(duì)由于不檢查，不及時(shí)匯報(bào)而造成精品文檔放心下載的事故負(fù)責(zé)。2、對(duì)新使用的天平、分析天平正確使用，妥善保管負(fù)責(zé)。謝謝閱讀3、對(duì)退回的樣品不混錯(cuò)負(fù)責(zé)。4、對(duì)做好質(zhì)檢室清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。5、對(duì)及時(shí)正確填寫原始記錄負(fù)責(zé)。Ｂ００7XX制藥有限公司GMP管理文件題目純水制備崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0120500制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及純化水制備崗位、工程部謝謝閱讀一、目的：建立純水制備崗位責(zé)任制，使該崗位工人嚴(yán)格操作，生產(chǎn)出合格的純水。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于純水制備崗位。三、責(zé)任者：純水制備崗位的工人。四、責(zé)任制：1TS0101100）進(jìn)行謝謝閱讀操作。2、對(duì)定期接操作規(guī)程進(jìn)行檢查純水水質(zhì)，保證及時(shí)供應(yīng)合格的純水負(fù)責(zé)。謝謝閱讀3、對(duì)按消毒規(guī)程對(duì)純化水生產(chǎn)線及其輸送管道進(jìn)行清洗消毒負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載4、對(duì)貯存超過２４小時(shí)的純水不送給各使用點(diǎn)負(fù)責(zé)。5、對(duì)搞好本崗位清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。6、認(rèn)真做好本崗位的記錄，對(duì)記錄及時(shí)真實(shí)負(fù)責(zé)。B００８XX制藥有限公司GMP管理文件題目潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0120600制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及工作服洗滌備崗位一、目的：建立潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責(zé)任制，使在該崗位操作人員認(rèn)真搞好洗滌工作。感謝閱讀二、適用范圍：適用于潔凈工作服洗滌崗位。三、責(zé)任者：潔凈區(qū)工作服洗滌工。四、責(zé)任制：10322000）清洗工作。精品文檔放心下載2、對(duì)新洗的工作服洗凈烘干負(fù)責(zé)。3、能及時(shí)提供工作服，保證各工序操作人員按要求更換工作服負(fù)責(zé)。謝謝閱讀4、將洗好的工作服，對(duì)按工號(hào)準(zhǔn)確分送到各更衣柜負(fù)責(zé)。感謝閱讀5、對(duì)洗衣機(jī)安全運(yùn)轉(zhuǎn)負(fù)責(zé)。6、及時(shí)做好洗衣間衛(wèi)生，對(duì)做到洗衣間清場(chǎng)工作負(fù)責(zé)。7、做到本崗位工作記錄。B009ＸＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目領(lǐng)料崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0120700制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組一、目的：建立領(lǐng)料崗位責(zé)任制，使該崗位的員工認(rèn)真規(guī)范地操作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部領(lǐng)料崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部領(lǐng)料的班組長(zhǎng)和領(lǐng)料工人。四、責(zé)任制：1謝謝閱讀WS0320300）進(jìn)行。2、對(duì)所領(lǐng)的原、輔材料、包裝材料品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)無誤，并經(jīng)質(zhì)保部質(zhì)檢室檢測(cè)感謝閱讀合格負(fù)責(zé)。3、對(duì)有異常現(xiàn)象并可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的原、輔材料、包裝材料做到不領(lǐng)負(fù)責(zé)。謝謝閱讀4、對(duì)所領(lǐng)物料數(shù)量與發(fā)料員交接清楚負(fù)責(zé)。5、負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確填寫原始記錄。6、對(duì)搞好工作室的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B010XX制藥有限公司GMP管理文件題目磨粉崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0120800制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：建立磨粉崗位責(zé)任制，促使本崗位操作人員認(rèn)真工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于磨粉崗位。三、責(zé)任者：磨粉操作工人。四、責(zé)任制：1WS0320400）操作。謝謝閱讀2、對(duì)所粉碎的物料的生產(chǎn)企業(yè)名稱、規(guī)格。批號(hào)、數(shù)量、物理外觀、檢驗(yàn)合格等核地?zé)o誤感謝閱讀負(fù)責(zé)。3、對(duì)所粉碎的物料按處方下料、色澤均勻、細(xì)度符合要求負(fù)責(zé)。謝謝閱讀4、對(duì)精神藥品的保管和交接清楚負(fù)責(zé)；對(duì)該類藥品的內(nèi)包材料洗滌后再丟棄負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5、在粉碎過程中，對(duì)于雜質(zhì)污染物料負(fù)責(zé)。6、對(duì)減少浪費(fèi)，提高收率負(fù)責(zé)。7、對(duì)磨粉機(jī)安全運(yùn)行負(fù)責(zé)。8、對(duì)粉碎物料的盛裝容器留有正確填寫的盛裝單負(fù)責(zé)。9、認(rèn)真填寫本崗位的生產(chǎn)記錄。10、對(duì)及時(shí)搞好本崗位的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B011ＸＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目篩粉崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0120900制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：制定篩粉崗位責(zé)任制，促使本崗位工作人員認(rèn)真操作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于篩粉崗位。三、責(zé)任者：篩粉操作人員。四、責(zé)任制：WS0320500謝謝閱讀２、對(duì)所粉碎的物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、物量外觀無異?，F(xiàn)象，化驗(yàn)合格等負(fù)責(zé)。謝謝閱讀3、對(duì)所篩物料的細(xì)度、無黑點(diǎn)、雜質(zhì)負(fù)責(zé)。4、對(duì)所篩物料按規(guī)定要求使用篩目正確負(fù)責(zé)。5、對(duì)精神藥品的交接清楚負(fù)責(zé)。6、對(duì)本工序在篩粉過程中不使物料受到污染負(fù)責(zé)。7、對(duì)已篩好的物料盛裝容器內(nèi)留有正確填寫的盛裝單負(fù)責(zé)。謝謝閱讀8、對(duì)篩粉機(jī)安全運(yùn)行進(jìn)行負(fù)責(zé)。9、認(rèn)真填寫本崗位生產(chǎn)記錄。10、對(duì)按清場(chǎng)要求及時(shí)做好本崗位清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B012XX制藥有限公司GMP管理文件題目制軟材崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121000制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的；制定制軟材崗位責(zé)任制，確保軟材的質(zhì)量。二、適用范圍：適用于制軟材的崗位操作。三、責(zé)任者：配料班班長(zhǎng)、制軟材操作者。四、責(zé)任制：1、對(duì)設(shè)備的清潔衛(wèi)生，設(shè)備的消毒負(fù)責(zé)。2、對(duì)所下原輔料的品名、數(shù)量、物理外觀符合規(guī)定負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載3、對(duì)衡器的正確使用及準(zhǔn)確稱量負(fù)責(zé)。4、對(duì)黏合劑或混潤(rùn)劑的濃度、無雜質(zhì)、正確配制、符合生產(chǎn)要求負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5、對(duì)制軟材的攪拌程序負(fù)責(zé)。6、對(duì)高速混合制粒機(jī)的操作、清洗、保養(yǎng)負(fù)責(zé)。7、對(duì)制軟材崗位的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。8、對(duì)所制軟材適合制粒負(fù)責(zé)。9、對(duì)正確填寫制軟材的原始記錄負(fù)責(zé)。B013XX制藥有限公司GMP管理文件題目制粒崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121100制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班一、目的：建立制粒崗位責(zé)任制，使制粒符合藥品生產(chǎn)要求。感謝閱讀二、適用范圍：適用于制粒的崗位操作。三、責(zé)任者：配料班班長(zhǎng)、制粒操作者。四、責(zé)任制：1、嚴(yán)格執(zhí)行該崗位聽任法及顆粒機(jī)操作程序。2、對(duì)所使用的原輔料名稱、數(shù)量、規(guī)格、外觀質(zhì)量無誤負(fù)責(zé)。謝謝閱讀3、對(duì)黏合劑或濕潤(rùn)劑的濃度、無雜質(zhì)負(fù)責(zé)。4、對(duì)制粒所使用的篩目及制出顆粒粗細(xì)符合要求負(fù)責(zé)。5、對(duì)本崗位不發(fā)生錯(cuò)誤、混藥、異物混入負(fù)責(zé)。6、對(duì)所填寫的記錄正確負(fù)責(zé)。7、多搞好本崗位的清場(chǎng)及衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B014XX制藥有限公司GMP管理文件題目物料烘烤（干燥）崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121200制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班精品文檔放心下載料干燥工作。二、適用范圍：適用于配料過程中的物料干燥工序。三、責(zé)任者：工藝員、質(zhì)量監(jiān)督員、配料班長(zhǎng)和操作工人。精品文檔放心下載四、責(zé)任制：1、對(duì)按《FL-120DWS0220600）和配料過程中的《沸感謝閱讀騰干燥崗位操作法》（編碼：WS0303800）安全操作負(fù)責(zé)。感謝閱讀2、對(duì)FL-120D型沸騰干燥機(jī)的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。3、對(duì)配制好的濕顆粒及時(shí)進(jìn)沸騰干燥機(jī)干燥負(fù)責(zé)。4、對(duì)顆粒干燥的溫度控制、水分控制符合工藝要求負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5、對(duì)干顆粒的物理外觀負(fù)責(zé)。6、對(duì)干顆粒盛裝容器內(nèi)留有正確填寫的盛裝單負(fù)責(zé)。B015XX制藥有限公司GMP管理文件題目整粒、總混崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121300制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班感謝閱讀混工作。二、適用范圍：適用于配料過程中的整粒、總混工序。三：責(zé)任者：工藝員、質(zhì)量監(jiān)督員、配料班長(zhǎng)和操作工人。感謝閱讀四、責(zé)任制：1、對(duì)整粒機(jī)和V形混合機(jī)的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。2、對(duì)按《YK-160WS0220600GV-1000型V型混感謝閱讀合機(jī)安全操作程序》（編碼：WS0220800）和《整粒總混崗位操作法》（編碼：WS0321000）精品文檔放心下載安全操作。3、對(duì)選用規(guī)定篩網(wǎng)，保證整粒后的顆粒大小均一無異物，適合壓片負(fù)責(zé)。感謝閱讀4、對(duì)整粒后的顆粒符合工藝要求負(fù)責(zé)。5、對(duì)整粒后剩余尾料按《尾料處理程序》（編碼：WS0102000）處理負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載6、對(duì)整粒后的顆粒及時(shí)進(jìn)V型混合機(jī)，加入規(guī)定的物料并使之混合均勻負(fù)責(zé)。感謝閱讀7、對(duì)混合后的顆粒用車間潔凈周轉(zhuǎn)桶加蓋封好、稱量準(zhǔn)確無誤，及時(shí)送中間站負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載8、對(duì)及時(shí)準(zhǔn)確填好半成品（中間體）盛裝單負(fù)責(zé)。B016XX制藥有限公司GMP管理文件題目中間站崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121400制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及中間站一、目的：建立中間站崗位職責(zé)，使該崗位工作人員認(rèn)真負(fù)責(zé)地工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于中間站崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部中間站崗位工作人員。四、責(zé)任制：1、按《生產(chǎn)部中間站崗位操作法》（編碼：WS0321100）進(jìn)行操作。感謝閱讀2精品文檔放心下載數(shù)量復(fù)核無誤負(fù)責(zé)。3、對(duì)進(jìn)入中間站的物料及時(shí)簽送（請(qǐng)驗(yàn)單）負(fù)責(zé)。4、對(duì)中間站存放的物料按“待檢”“合格”劃區(qū)并圍上相應(yīng)的黃色綠色圍欄，并存放整齊謝謝閱讀負(fù)責(zé)；對(duì)檢驗(yàn)不合格的物料及時(shí)轉(zhuǎn)移到不合格品存放間存放負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載5、對(duì)清潔工具存放間的器具擺放整齊負(fù)責(zé)。6、對(duì)中間站衡器的使用和保養(yǎng)負(fù)責(zé)。7、對(duì)經(jīng)常保持中間站的清潔衛(wèi)生，物料存放整齊，桶、蓋無明顯的粉塵負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載B017XX制藥有限公司GMP管理文件題目壓片崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121500制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及壓片班一、目的：建立壓片崗位責(zé)任制，使本崗位操作人員認(rèn)真操作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于壓片崗位。三、責(zé)任者：壓片操作工四、責(zé)任制：1、對(duì)按生產(chǎn)指令認(rèn)真復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量無誤負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載2、對(duì)所壓片子的質(zhì)量符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。3、對(duì)所使用的模具規(guī)格無誤負(fù)責(zé)。4、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位壓片機(jī)操作法，對(duì)不出安全事故負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5、對(duì)本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥、污染負(fù)責(zé)。6、對(duì)所填原始記錄、盛裝單無誤負(fù)責(zé)。7、對(duì)搞好本崗位清場(chǎng)衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)。B018XX制藥有限公司GMP管理文件題目膠囊填充崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121600制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及膠囊填充班一、目的：制定膠囊充填崗位責(zé)任制，促使該崗位操作工作認(rèn)真操作。感謝閱讀二、適用范圍：適用于膠囊充填崗位。三、責(zé)任者：膠囊充填操作工。四、責(zé)任制：1、嚴(yán)格執(zhí)行膠囊充填崗位操作法。2、對(duì)本崗位所生產(chǎn)是產(chǎn)品復(fù)核無誤負(fù)責(zé)。3、對(duì)充填膠囊中的粒重及裝量差異符合內(nèi)控和法定標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。感謝閱讀4、對(duì)膠囊充填機(jī)的安全運(yùn)行負(fù)責(zé)。5、對(duì)認(rèn)真及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄和盛裝蛋正確無誤負(fù)責(zé)。6、對(duì)搞好本崗位的清場(chǎng)和衛(wèi)生負(fù)責(zé)。B019XX制藥有限公司GMP管理文件題目拋光崗位責(zé)任制編碼：共頁WS0121700制定審核批準(zhǔn)指定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及膠囊充填班一、目的：建立拋光崗位責(zé)任制，使該崗位操作工人拋光工作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于膠囊拋光崗位。三、責(zé)任者：膠囊拋光操作工人四、責(zé)任制：1、對(duì)拋光機(jī)的清潔衛(wèi)生及安全運(yùn)轉(zhuǎn)負(fù)責(zé)。2、對(duì)拋光后的膠囊無細(xì)粉無爛膠囊質(zhì)地光滑負(fù)責(zé)。3、對(duì)填寫膠囊盛裝單扎在口袋上負(fù)責(zé)。4、對(duì)操作間的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。5、對(duì)及時(shí)認(rèn)真填寫原始記錄負(fù)責(zé)。B020XX制藥有限公司GMP管理文件題目包衣崗位責(zé)任制編碼：WS0121800共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及包衣班一、目的：建立包衣崗位責(zé)任制，使該崗位工作人員認(rèn)真工作。精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于包衣崗位（包糖衣及薄膜衣）。三、責(zé)任者：包衣崗位操作工。四、責(zé)任制；１、按生產(chǎn)指令和工藝規(guī)程制備好薄膜衣液。２、嚴(yán)格按工藝規(guī)程和《精膜包衣崗位操作法》（編碼：WS0321300）進(jìn)行操作。精品文檔放心下載３。對(duì)包衣片的外觀質(zhì)量包衣質(zhì)量達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。４、對(duì)本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥和污染負(fù)責(zé)。５、對(duì)包衣機(jī)安全運(yùn)行及本崗位防火負(fù)責(zé)。６、對(duì)本崗位的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。７、認(rèn)真填寫本崗位原始記錄，對(duì)所有記錄（包括盛裝單）填寫無誤負(fù)責(zé)。謝謝閱讀B021××制藥有限公司GMP管理文件題目鋁塑包裝崗位責(zé)任制編碼：WS0121900共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及鋁塑包裝班一、目的：制定鋁塑包裝崗責(zé)任制，促使該崗位操作人員認(rèn)真工作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于鋁塑包裝崗位。三、責(zé)任者：鋁塑包裝崗位操作人員。四、責(zé)任制：１、嚴(yán)格按《鋁塑包裝崗位操作法》（編碼：ＷＳ０３２１６００）操作。精品文檔放心下載精品文檔放心下載符負(fù)責(zé)。３、對(duì)鋁塑熱封嚴(yán)密不漏氣負(fù)責(zé)。４、對(duì)“移氣”、“疊片”、“空缺”、“皺紋”板選剔干凈負(fù)責(zé)。謝謝閱讀５、對(duì)鋁塑包裝機(jī)安全操作負(fù)責(zé)。６、對(duì)打印的批號(hào)正確，字跡清楚負(fù)責(zé)。７、對(duì)所包裝的藥品在包裝過程中不混批、不混藥、不污染負(fù)責(zé)。謝謝閱讀８、及睦填寫生產(chǎn)記錄，對(duì)記錄真實(shí)、字跡清楚，不漏打批號(hào)負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載９、負(fù)責(zé)做好本崗位清潔衛(wèi)生和清場(chǎng)工作。B022××制藥有限公司GMP管理文件題目雙鋁包裝崗位責(zé)任制編碼：WS0122000共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及雙鋁包裝班一、目的：建立雙鋁包裝崗位責(zé)任制，促使該崗位操作人員按崗位操作法操作。精品文檔放心下載二、用范圍：適用于雙鋁包裝崗位。三、責(zé)任者：該崗位操作工。四、責(zé)任制1、嚴(yán)格按《雙鋁包裝崗位操作法》（編碼：WS0321700）操作。精品文檔放心下載2、對(duì)所包裝的藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量與包裝指令一致負(fù)責(zé)。謝謝閱讀3、嚴(yán)格按《SQY－APMAWS0221600）操作，對(duì)感謝閱讀雙鋁包裝機(jī)安全操作負(fù)責(zé)。４、對(duì)所用雙鋁上的文字內(nèi)容與該責(zé)任制第２條內(nèi)容核對(duì)無誤負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載SQY-APM-AWS0220600精品文檔放心下載對(duì)不出設(shè)備事故負(fù)責(zé)。６、對(duì)雙鋁熱封鋁熱封嚴(yán)密，熱封時(shí)無錯(cuò)位不壓爛藥品負(fù)責(zé)。感謝閱讀7、對(duì)打印批號(hào)正確無誤，字跡清楚負(fù)責(zé)。8、對(duì)及時(shí)真實(shí)填好原始記錄負(fù)責(zé)。9、按清場(chǎng)要求做好清潔衛(wèi)生工作，對(duì)清場(chǎng)檢查合格負(fù)責(zé)B023××制藥有限公司GMP管理文件題目瓶裝內(nèi)包裝崗位責(zé)任制編碼：WS0122100共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期2000.7.15審核日期2000.8.25批準(zhǔn)日期2000.9.5感謝閱讀頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期2000.10.1謝謝閱讀分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及瓶裝內(nèi)包裝班一、目的：制定瓶裝內(nèi)包裝崗位責(zé)任制，促使該崗位操作人員認(rèn)真操作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于瓶裝內(nèi)包裝崗位三、責(zé)任者：瓶裝內(nèi)包裝崗位操作人員四、責(zé)任制1、認(rèn)真執(zhí)行《瓶裝內(nèi)包裝崗位操作法》（編碼：WS0321800）精品文檔放心下載2、對(duì)所包裝的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、裝量負(fù)責(zé)。謝謝閱讀3、對(duì)所使用的瓶子大小規(guī)格符合要求負(fù)責(zé)。4感謝閱讀5、對(duì)本崗位做到不混帳、不混藥負(fù)責(zé)。6、負(fù)責(zé)接時(shí)按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。7、按清場(chǎng)要求及時(shí)搞好清潔衛(wèi)生，保證清場(chǎng)合格。B024××制藥有限公司GMP管理文件題目物料烘烤（干燥）崗位責(zé)任制編碼：WS0122200共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及外包裝班一、目的：建立外包裝崗位責(zé)任制，使在該崗位操作工人認(rèn)真負(fù)責(zé)做好外包裝工作。謝謝閱讀二、適用范圍：適用于外包裝崗位。三、責(zé)任者：工藝員、質(zhì)量監(jiān)督員、外包班組長(zhǎng)和操作工人精品文檔放心下載四、責(zé)任制：ｌ、嚴(yán)格按《外包裝崗位操作法》（編碼；WS0321900）操作。感謝閱讀2、對(duì)根據(jù)“包裝指令”及時(shí)做好準(zhǔn)備負(fù)責(zé)。3、對(duì)所包裝的藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量與“包裝指令”一致負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載感謝閱讀蓋負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載負(fù)貢。精品文檔放心下載不錯(cuò)藥負(fù)責(zé)。謝謝閱讀８、對(duì)打包后的合格產(chǎn)品及時(shí)入庫，及時(shí)準(zhǔn)確填好產(chǎn)品繳庫單負(fù)責(zé)。謝謝閱讀感謝閱讀物料平衡達(dá)到１００％負(fù)責(zé)。10對(duì)印油、批號(hào)章、橡膠字的保管負(fù)責(zé)。11、對(duì)本崗位的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)B025××制藥有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)部質(zhì)檢崗位操作法編碼：WS0320100共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及各班組精品文檔放心下載產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)質(zhì)檢崗位三、責(zé)任者：生產(chǎn)部質(zhì)檢員。四、操作法：1、每天上班，對(duì)生產(chǎn)部各工序進(jìn)行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)的問題要糾正或匯報(bào)。精品文檔放心下載2、對(duì)領(lǐng)進(jìn)的原輔材料檢查其外觀質(zhì)量、黑雜點(diǎn)是否超過標(biāo)準(zhǔn)。精品文檔放心下載3、檢查各工序操作人員是否按工藝規(guī)程、崗位操作法進(jìn)行操作。精品文檔放心下載4、各工序生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異常現(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。感謝閱讀5、在線檢查片劑、膠囊的片重（粒重）、片差（粒差）、崩解度、片劑的硬度是否合格，精品文檔放心下載膠囊是否變形，每班至少檢查一次。6、對(duì)各工序存放到中間站的片劑，膠囊的中間體、半成品要逐桶檢查盛裝單上所填寫的品謝謝閱讀名、批號(hào)、規(guī)格等是否有誤；是否有裂片、松片；外觀是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。精品文檔放心下載感謝閱讀是否貼正，是臺(tái)按規(guī)定放說明書、合格證等。８、各工序清場(chǎng)后要按該工序清場(chǎng)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，并簽字。謝謝閱讀精品文檔放心下載得退回。１０、及時(shí)填寫原始記錄。１１、每日下班前搞好質(zhì)檢室清潔衛(wèi)生。B026××制藥有限公司GMP管理文件題目純化水制備崗位操作法編碼：WS0320200共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及純化水制備崗位一、目的：建立純化水制備崗位操作法，使操作工人正確操作該設(shè)備。謝謝閱讀二、、適用范圍：適用于純化水制備崗位。三、責(zé)任者：純化水制備崗位操作工人。四、操作法：,每天運(yùn)行之前必須正洗10分鐘后方可精品文檔放心下載進(jìn)到下續(xù)設(shè)備.２、按《純化水生產(chǎn)線操作規(guī)程》（編碼：ＴＳ０１０ｌｌ００）操作該設(shè)備。感謝閱讀２．ｌ多介質(zhì)機(jī)械過濾器操作規(guī)程：機(jī)械過濾正常運(yùn)行分為四個(gè)步驟:精品文檔放心下載反洗--靜止--正洗--運(yùn)行。,精品文檔放心下載但5#砂及無煙煤不泄漏為宜，關(guān)下進(jìn)閥關(guān)上排閥。(用玻謝謝閱讀璃杯裝水目測(cè)混濁度合格）后投入使用.2.2活性碳吸附器操作規(guī)程；具體操作分三部分：反洗一靜止一正洗。感謝閱讀２.2.1,關(guān)下謝謝閱讀進(jìn)閥關(guān)上排閥.２.2.2靜止１０分鐘左右持活性炭層自然沉降后，開上進(jìn)水閥開下下排閥,待水質(zhì)合格(用謝謝閱讀玻璃杯裝水目測(cè)混濁度合格)后投入使用。２.3一級(jí)反滲透操作規(guī)程：2.3.1對(duì)裝置進(jìn)水進(jìn)行檢查,結(jié)果表明符合進(jìn)水要求后方可進(jìn)行裝置通水調(diào)試．精品文檔放心下載2.3.2對(duì)供水泵的壓力控制、水質(zhì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整.感謝閱讀２.3.3有謝謝閱讀否短缺.2.3.4開啟排放,回流啟動(dòng)預(yù)處理設(shè)備,并調(diào)整至供水量大于裝置進(jìn)水量.感謝閱讀2.3.5全開各壓力表開關(guān)和總進(jìn)水閥,各段進(jìn)水閥,濃水出口閥,產(chǎn)水排放閥.謝謝閱讀2.3.6關(guān)閉泵排放閥,待組件內(nèi)充滿水后,關(guān)閉裝置總進(jìn)水閥,待泵進(jìn)口壓力大于0.2MPA時(shí)沖感謝閱讀洗15分鐘并檢查各高,低壓管路,調(diào)整進(jìn)水閥,濃水出口閥.使進(jìn)水壓力達(dá)到0.15MPA.謝謝閱讀2.4離子交換柱操作規(guī)程:本系統(tǒng)設(shè)計(jì)的體內(nèi)再生混合床再生工藝,精品文檔放心下載兩步再生法，正常使用開啟上進(jìn)下出閥.2.4.1再生處理的分層：若樹脂已完全失效則可用水分層，打開上進(jìn)、上排閥,啟動(dòng)淡水泵,謝謝閱讀流量由小到大，約用15分鐘后，流量由大到小，直到關(guān)閉淡水泵.謝謝閱讀2.4.2:先打開進(jìn)堿閥.中排閥.進(jìn)酸閥,然后啟動(dòng)淡水泵,打開吸堿進(jìn)水.吸酸謝謝閱讀進(jìn)水閥.堿吸完后,關(guān)吸堿閥,其余閥不關(guān),進(jìn)行清洗,直到PH=8-9之間.打開吸酸閥,酸吸完精品文檔放心下載后,關(guān)吸酸閥不關(guān)其它閥門,進(jìn)行清洗直到PH=5-6之間,關(guān)淡水泵.感謝閱讀2.4.3進(jìn)壓縮空氣:2.4.3.1打開混合床的排氣閥,上排閥.2.4.3.21kg-2kg精品文檔放心下載精品文檔放心下載次。2.4.3.3感謝閱讀樹脂迅速下沉，不再分開。2.4.3.4感謝閱讀謝謝閱讀４，則可打開超濾進(jìn)水閥。打開超濾進(jìn)水問，壓力不超過0.4Mpa，出水到純水箱，經(jīng)殺菌燈經(jīng)膜濾輸送到使用點(diǎn)。謝謝閱讀謝謝閱讀解決。４、按《純化水日常監(jiān)控及檢測(cè)管理制度》（編碼：MS0103700）做好純化水電導(dǎo)率、感謝閱讀感謝閱讀部，特質(zhì)保部檢測(cè)合格后才能投入使用。感謝閱讀的水質(zhì)，并做好記錄，見（純化水生產(chǎn)線維護(hù)保養(yǎng)記錄》（編碼：RD0402300）精品文檔放心下載６、嚴(yán)禁未經(jīng)培訓(xùn)人員上崗操作。RD0106400,精品文檔放心下載《純化水生產(chǎn)線操作數(shù)據(jù)記錄》（編碼：RD00103700）。精品文檔放心下載８、下班前，關(guān)閉總進(jìn)水閥，關(guān)閉機(jī)械過濾器、活性炭吸附器、一級(jí)ＲＯ、混合床的感謝閱讀電源。開啟純化水泵,使純化水保持循環(huán)狀態(tài).9、做好本崗位的清潔衛(wèi)生.純化水生產(chǎn)線各部件的外表面至少每周擦抹一次.謝謝閱讀附表一:純化水生產(chǎn)線維護(hù)保養(yǎng)記錄編碼：RD0402300維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間：維護(hù)保養(yǎng)操作人：維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容；結(jié)果：附表２：純化水制備崗位操作記錄編碼:RD0402300操作人:年月日純化水制備起止時(shí)間純化水輸送時(shí)間日常監(jiān)控記錄檢測(cè)時(shí)間檢測(cè)酸堿度氯化物氨進(jìn)水電導(dǎo)uS.CM出水電導(dǎo)Us.CM終端水質(zhì)MΩ-CM下班前處理附表3編碼:RD0106400年月日操作人:時(shí)間備注項(xiàng)目機(jī)進(jìn)口壓力械過進(jìn)水水質(zhì)濾器活進(jìn)口壓力性碳出口水質(zhì)

吸附器保進(jìn)口壓力安過濾器出口壓力一淡水進(jìn)水級(jí)高壓RO濃水出水裝高位置排水流量B027××制藥有限公司GMP管理文件題目領(lǐng)料崗位操作法編碼：WS0320300共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦生產(chǎn)部及配料班、質(zhì)保部一、目的:建立領(lǐng)料崗位操作法,命名操作者能進(jìn)行正確領(lǐng)料.感謝閱讀二、適用范圍:適用于倉庫備料員及生產(chǎn)部領(lǐng)料嵐位.三、責(zé)任者：倉庫負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、生產(chǎn)部班組長(zhǎng)、領(lǐng)料操作人員。感謝閱讀四、操作法：謝謝閱讀用發(fā)放程序》（編碼：ＭＳ０５６０８００）進(jìn)行領(lǐng)用和管理。謝謝閱讀２、領(lǐng)料時(shí)要按《復(fù)核制度》（編碼：ＭＳ０１０１７００）和ＭＳ０１０１５０謝謝閱讀０）的相關(guān)條款進(jìn)行認(rèn)真檢查所領(lǐng)物料的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地.精品文檔放心下載３、發(fā)現(xiàn)下列問題時(shí)領(lǐng)料不得進(jìn)行：ａ、未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的原輔料、包裝材料。ｂ、包裝容器內(nèi)無標(biāo)簽或盛裝單、合格證.Ｃ、因包裝被損壞、內(nèi)容物己受到污染。ｄ．已霉變、生蟲、鼠咬爛。ｅ、在倉庫存放已過復(fù)檢期，未按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢。ｆ、其他有可能給產(chǎn)品帶來質(zhì)量問題的異?，F(xiàn)象。４、領(lǐng)出的物料在物凈室分清品名、批號(hào)、規(guī)格并存放整齊。精品文檔放心下載５、做好物料領(lǐng)用記錄，雙方人員必須在領(lǐng)發(fā)料記錄上簽字精品文檔放心下載謝謝閱讀０３６０１００）進(jìn)行。７、將外包裝處理好的物料放在小車上由脫外包裝人員將小車?yán)M(jìn)脫外包室，關(guān)好聯(lián)鎖門，精品文檔放心下載脫外包裝人員按（脫外包裝崗位操作法及（編碼：ＷＳ0360100）拆外包裝。精品文檔放心下載WS0360300感謝閱讀WB0306400感謝閱讀B028××制藥有限公司GMP管理文件題目磨粉崗位操作法編碼：WS0320400共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班、質(zhì)保部一、目的：建立磨粉崗位操作法，使在崗的人員操作規(guī)范化。精品文檔放心下載二、適用范圍；適用于磨粉崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部班組長(zhǎng)、操作工人、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員精品文檔放心下載四、操作法：1、按工藝規(guī)程選用需要目數(shù)的篩子，并檢查篩皮是否被損壞。感謝閱讀２、檢查粉碎機(jī)、容器及工具是否清潔、干燥，按《粉碎機(jī)消毒程序》謝謝閱讀（編碼：WS0223100）對(duì)設(shè)備和工具進(jìn)行消毒。3、按《GFSJ-16型高效粉碎機(jī)安全操作規(guī)程》（編碼；WS0220100）感謝閱讀進(jìn)行試運(yùn)行，如不正常，自己又不能排除，則通知機(jī)修人員來排除。謝謝閱讀4感謝閱讀否則不得領(lǐng)取。５、每磨一種物料必須徹底清場(chǎng)，清潔衛(wèi)生后經(jīng)檢查合格方能進(jìn)行另一種物料的磨粉。謝謝閱讀６、如是復(fù)方制劑，則按下列程序操作：６．１先將物料分類擺放整齊。６．２下料的先后原則：量多的在先,數(shù)量少的在后,色淺的在先,色深的在后;結(jié)晶細(xì)的在先,結(jié)晶粗的在后;質(zhì)輕的感謝閱讀在先;質(zhì)輕的在先，質(zhì)重的在后.６．３計(jì)算好每料各種物料下料量，按６.２原則依次稱量。每稱量一種物料均需另一人復(fù)感謝閱讀核（品名、下料量）無誤后，再稱量下一種物料。６．４每一種制劑所有物料稱完后按工藝規(guī)程要求先粗混。感謝閱讀６．５注意事項(xiàng)：稱量用量在１kg以下的物料，則用天平稱量。精品文檔放心下載16WS０２２０１００）進(jìn)精品文檔放心下載行。謝謝閱讀４.６條的規(guī)定每一料一袋。９、磨好的精神藥物送到專室存放，并與保管人交接清楚;該類物品的內(nèi)包裝要輕水沖洗丟感謝閱讀棄.１０、操作完工后填寫原始記錄。WS0225100）搞好清場(chǎng)和清洗衛(wèi)精品文檔放心下載生。B029××制藥有限公司GMP管理文件題目篩粉崗位操作法編碼：WS0320500共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班、質(zhì)保部一、目的：建立篩粉崗位操作法，規(guī)范篩粉操作。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部篩粉崗位。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部班組長(zhǎng)、操作工人、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員謝謝閱讀四、操作法：1、根據(jù)產(chǎn)品工藝要求選用篩子，并仔細(xì)檢查是否有破損精品文檔放心下載３、按（ZS－515謝謝閱讀感謝閱讀來檢查。4、根據(jù)生產(chǎn)指令，到暫存室領(lǐng)取物料，領(lǐng)取時(shí)要認(rèn)真檢查品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等是否謝謝閱讀與生產(chǎn)指令相符。精品文檔放心下載玻璃屑、金屬、黑雜點(diǎn)或變色應(yīng)停機(jī)，向班組長(zhǎng)或技術(shù)員匯報(bào)，妥善處理。謝謝閱讀感謝閱讀填寫清楚。WS精品文檔放心下載該類藥品的內(nèi)包裝要經(jīng)洗滌后再丟棄。８、及時(shí)填寫原始記錄。S感謝閱讀００）進(jìn)行清潔。B030××制藥有限公司GMP管理文件題目制軟材崗位操作法編碼：WS0320600共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班、質(zhì)保部一、目的：制定制軟村崗位操作法，使制軟材工序規(guī)范進(jìn)行。感謝閱讀二、適用范圍：適用于制軟材的崗位操作。三、責(zé)任者：配料班班長(zhǎng)、制軟材操作者、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員.謝謝閱讀四、操作法：.精品文檔放心下載2:ＷＳ０２２３４００）對(duì)設(shè)備及所需工具進(jìn)行消感謝閱讀毒。3、檢查和核準(zhǔn)衡器：校準(zhǔn)零點(diǎn)，檢查平板是否平衡，秤鉈規(guī)格是否一致。感謝閱讀精品文檔放心下載精品文檔放心下載５、將原輔料加入ＨＧＭ－２００型高速混合制粒機(jī)中按工藝規(guī)定的時(shí)間預(yù)混和。感謝閱讀《ＧHM—２０0謝謝閱讀ＷS０２２０５００）及工藝規(guī)程進(jìn)行操作，同時(shí)注意檢查軟材干濕度根據(jù)實(shí)際情況作出適感謝閱讀當(dāng)處理，制成符合要求的軟材.７、制好軟材后，出料時(shí)將高速混和制粒機(jī)中的余料全部清理干凈，避免浪費(fèi)。精品文檔放心下載８、按《HGM--２００到高速混合制粒機(jī)清洗程序》(編碼：ＷＳ０２２５５００)搞好設(shè)備精品文檔放心下載及操作間清潔衛(wèi)生.９、及時(shí)認(rèn)真填寫好制軟材原始記錄。B031××制藥有限公司GMP管理文件題目制粒崗位操作法編碼：WS0320700共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班.質(zhì)保部一、目的：制定制粒崗位操作法，使制粒操作符合藥品生產(chǎn)工藝要求感謝閱讀二、適用范圍：適用于制粒崗位的操作。三、責(zé)任者：配料班班長(zhǎng)、制料操作者、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員感謝閱讀四、操作法：１、檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生，試開空車，檢查設(shè)備能否正常運(yùn)行。謝謝閱讀精品文檔放心下載行消毒。３、根據(jù)產(chǎn)品的工藝要求選用適當(dāng)?shù)暮Y布，并將其裝上機(jī)器使篩布平整,,松緊適宜,使精品文檔放心下載用時(shí)隨時(shí)檢查篩布，如發(fā)現(xiàn)損壞應(yīng)及時(shí)停機(jī)調(diào)換。4、按《YK-160型搖擺式顆粒機(jī)安全操作程序》(編碼:WS0220400)進(jìn)行操作,根據(jù)不同感謝閱讀產(chǎn)品的不同性質(zhì),加入適量的材料制成合格的顆粒.5,精品文檔放心下載中。ＷＳ０２２５４００）搞好清潔謝謝閱讀衛(wèi)生。７、及時(shí)認(rèn)真填寫好制粒原始記錄。B032××制藥有限公司GMP管理文件題目沸騰干燥崗位操作法編碼：WS0320800共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班,質(zhì)保部一、目的：建立沸騰干燥崗位操作法，使顆粒干燥規(guī)范化進(jìn)行謝謝閱讀二、適用范圍：適用于沸騰干燥的崗位操作。三、責(zé)任者：工藝員、QA監(jiān)督員、配科班班長(zhǎng)、操作工人。感謝閱讀四、操作法：謝謝閱讀WS0223500）進(jìn)行消毒。WS0２２０６００）試開空精品文檔放心下載機(jī)，檢查機(jī)器是否正常，若機(jī)器有故障又不能自身排除，則請(qǐng)機(jī)修人員來檢查。感謝閱讀FＬ－１２０Ｄ沸騰干燥器安全感謝閱讀S０２２０６００）開啟機(jī)器進(jìn)行干燥。一次所加濕顆粒重量不得超過精品文檔放心下載１00公斤。4、嚴(yán)格控制干燥的溫度及時(shí)間，保證干燥后的顆粒符合工藝要求。精品文檔放心下載5、干燥完畢，及時(shí)收料。收料時(shí)要注意不要將顆粒弄到地上，防止損失。精品文檔放心下載6MS0102400）及《FL—120D謝謝閱讀碼：WS0225600）做好機(jī)器設(shè)備及工作間的清潔衛(wèi)生。謝謝閱讀7、認(rèn)真及時(shí)填寫好原始記錄。B033××制藥有限公司GMP管理文件題目熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥崗位操作法編碼：WS0320900共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班,質(zhì)保部一,目的；建立一個(gè)熱風(fēng)循環(huán)供桑干燥崗位操作法，使顆粒干燥符合藥品生產(chǎn)要求感謝閱讀二,適用范圍：適用于顆粒干燥的崗位操作。三,責(zé)任者：配料班班長(zhǎng)、顆粒干燥操作者、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員感謝閱讀四,操作法：ｌ、檢查熱風(fēng)循壞烘箱的清潔衛(wèi)生。２、檢查顆粒是否符合藥品生產(chǎn)工藝要求，有無異物,每烤盤以1.5-2cm厚度為宜,上料時(shí)從頂上裝盤依次向下防精品文檔放心下載止異物掉入藥料內(nèi).４、每車烤盤全部裝好后，立即隨進(jìn)烘箱進(jìn)行干燥。謝謝閱讀精品文檔放心下載使顆粒干燥符合要求即可。精品文檔放心下載子中.７、裝桶時(shí)，注意將烤盤內(nèi)顆粒倒干凈，防止顆粒的損失。謝謝閱讀８、正確填寫盛裝單注明品名、批號(hào)、數(shù)量，并放入每桶內(nèi)。精品文檔放心下載９、按燈Ｇ－－Ｚ－１１和所Ｍｌｌ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱清洗程序》（編碼：ＷＳ０２２５７精品文檔放心下載００）搞好清潔衛(wèi)生.１０、及時(shí)認(rèn)真填好干燥原始記錄。B034××制藥有限公司GMP管理文件題目整?？偦鞃徫徊僮鞣ň幋a：WS0321000共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班.質(zhì)保部一、目的：制定整粒總混崗位操作法，使顆?；旌暇鶆颍纤幤飞a(chǎn)工藝要求.謝謝閱讀二、適用范圍：適用于整?？偦斓膷徫徊僮?。三、責(zé)任者：配料班班長(zhǎng)、整?？偦觳僮髡?、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員.感謝閱讀四、操作法：１、一查Ｖ形混合機(jī)和整粒機(jī)的清潔衛(wèi)生，并試開空車，檢查有無故障。精品文檔放心下載2V(編碼:ＷＳ０２２３6００)《按搖擺式顆粒機(jī)消毒規(guī)程》精品文檔放心下載(編碼:WS0223300)對(duì)Ｖ形混合機(jī)和整粒機(jī)進(jìn)行消毒.精品文檔放心下載３、核對(duì)顆粒的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，并檢查其外觀質(zhì)量，如有異常及時(shí)報(bào)告。謝謝閱讀謝謝閱讀精品文檔放心下載齊全.５、將已整好的顆粒及需外加的原輔料，加入Ｖ形混合機(jī)中。謝謝閱讀6、按《GV－１０００型）進(jìn)謝謝閱讀行操作,使V形混合機(jī)正反翻轉(zhuǎn)至工藝規(guī)程規(guī)定的時(shí)限。謝謝閱讀７、整粒后的頭子磨碎摻入混勻的物料中。８、把混合均勻的顆粒盛裝于清潔的容器中，準(zhǔn)確稱量并復(fù)核，填寫盛裝單交中間站,感謝閱讀辦好交接手續(xù)。９、按《ＧＶ－１０００型Ｖ形混合機(jī)清洗程序》(編碼:WS0225800)搞好清潔衛(wèi)生.謝謝閱讀１０、認(rèn)真填好整?？偦煸加涗?。B035××制藥有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)部中間站崗位操作法編碼：WS0321100共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及中間部,質(zhì)保部一、目的：為了使中間站崗位收發(fā)保管規(guī)范進(jìn)行,特制定該崗位操作法.謝謝閱讀二、適用范圍：適用于中間站崗位.三、責(zé)任者：中間站崗位人員。四、操作法：謝謝閱讀2、對(duì)配料組交來的顆粒、小丸等中間體按批生產(chǎn)記錄復(fù)核（包括品名、批號(hào)、規(guī)格、謝謝閱讀重量及應(yīng)壓片重或應(yīng)填充裝量等）如有差錯(cuò)，及時(shí)查清更正。謝謝閱讀精品文檔放心下載質(zhì)保部。謝謝閱讀顆粒重量相符，相差較大時(shí)及時(shí)查清，片子或膠囊稱重后及時(shí)掛好，待檢牌圍上黃色圍欄，精品文檔放心下載謝謝閱讀圍欄。精品文檔放心下載裝記錄，防止混淆。６、經(jīng)化驗(yàn)合格的中間體或半成品，取下“等檢牌”和黃色圍欄，換上“合格牌，圍感謝閱讀上絕色圍欄。謝謝閱讀查批號(hào)、品名、規(guī)格、桶數(shù)、核對(duì)代表量，做好記錄并雙方簽字。謝謝閱讀牌存放，精品文檔放心下載報(bào)告生產(chǎn)和質(zhì)保部門，會(huì)商處理。謝謝閱讀品中。１０、整理好清潔工具存放間的器具，按要求擺放整齊。１１、搞好本崗位清潔衛(wèi)生工作，人離開中間站即鎖好門。感謝閱讀B036××制藥有限公司GMP管理文件題目壓片崗位操作法編碼：WS0321200共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及壓片班,質(zhì)保部一、目的：為了使壓片崗位的操作過程規(guī)范化，特制定該崗位操作法精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于壓片崗位三、責(zé)任者：工藝員、壓片班操作人員、質(zhì)量監(jiān)督員、生產(chǎn)部質(zhì)檢員。謝謝閱讀四、操作法：感謝閱讀感謝閱讀好。謝謝閱讀ｍ的沖模壓片時(shí)，上沖要裝護(hù)圈。4、用淀粉顆粒清機(jī)后,清除淀粉和殘余顆粒,經(jīng)質(zhì)檢員檢查壓片機(jī)內(nèi)無異物后再領(lǐng)入要壓片謝謝閱讀的物料。注意核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格、凈重、檢驗(yàn)報(bào)告單。謝謝閱讀５、當(dāng)崗位溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)戴好手套，媽1-2kg顆粒加入料斗內(nèi),用手轉(zhuǎn)動(dòng)感謝閱讀感謝閱讀要求。測(cè)片重差異的崩解謝謝閱讀不能排除的通知維修人員。７、試壓合格后正式壓片，在壓片過程中要求15分鐘定一次量，２小時(shí)做一次片差，并做感謝閱讀好記錄：并由車間質(zhì)檢員按規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)程抽樣做片差、崩解等項(xiàng)目。精品文檔放心下載/3感謝閱讀感謝閱讀寫好品名、規(guī)格、批號(hào)、日期，稱重后交中間站。９、拆下的模具擦凈，點(diǎn)數(shù)后浸入油沖或涂上防銹油，專柜存放。精品文檔放心下載１０、在生產(chǎn)中有異常情況則應(yīng)由班長(zhǎng)報(bào)告生產(chǎn)部，并會(huì)商解決。謝謝閱讀謝謝閱讀產(chǎn)中暫停時(shí)一般只需將設(shè)備清理干凈，生產(chǎn)場(chǎng)地搞好衛(wèi)生。感謝閱讀１２、換品種或停產(chǎn)２天以上時(shí)，設(shè)備和場(chǎng)地要搞好衛(wèi)生和清場(chǎng)工作，填寫好清場(chǎng)記錄。感謝閱讀１３、認(rèn)真填寫好生產(chǎn)記錄?！叮赑00（Ｚ感謝閱讀PWS0241400ZPY129沖高速壓片機(jī)維護(hù)保感謝閱讀WS02４１5感謝閱讀B037××制藥有限公司GMP管理文件題目薄膜包衣崗位操作法編碼：WS0321300共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及包衣班、質(zhì)保部一、目的：了為使薄膜包衣崗位的操作過程規(guī)范化，特制定該操作法精品文檔放心下載二、適用范圍：適用于薄膜包衣崗位。三、責(zé)任者：工藝員、薄膜包衣班操作人員、質(zhì)量監(jiān)督員、生產(chǎn)部質(zhì)檢員。謝謝閱讀四、操作法：感謝閱讀將設(shè)備、工具消毒。謝謝閱讀己排除，自己不能排隊(duì)的則通知維修人員。３、在暫存室領(lǐng)取包衣材料、溶劑等，并按工藝規(guī)程要求配好包衣液；從中間站領(lǐng)取素片，感謝閱讀注意核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格、凈重、檢驗(yàn)報(bào)告單等。精品文檔放心下載及《DBY—1000WS0221100）和《TMW800—II型無級(jí)調(diào)速感謝閱讀0１２１２００）操作，每鍋薄膜在片在出鍋時(shí)都得精品文檔放心下載檢測(cè)崩解時(shí)限片差，并做好生產(chǎn)記錄。謝謝閱讀錄。６、有異常情況薄膜包衣班班長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)部技術(shù)人員，并會(huì)商解決。精品文檔放心下載感謝閱讀衛(wèi)生管理，并按定置要求擺放。8、連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。例上笠管理，夯９、換品種或停包兩年以上時(shí)，包衣崗位要底清場(chǎng)衛(wèi)生,并由質(zhì)量監(jiān)督員檢查,有記錄.。精品文檔放心下載10、認(rèn)真填寫好生產(chǎn)記錄和清場(chǎng)記錄。１１、按《ＴＭＷ８00-Ⅱ型無級(jí)調(diào)速薄膜包衣機(jī)清洗程序》編碼：ＷＳ０２２６１００）精品文檔放心下載和《DBY—1000WS0241700）搞好清洗和維護(hù)保養(yǎng)好該精品文檔放心下載設(shè)備。B038××制藥有限公司GMP管理文件題目膠囊充填崗位操作法編碼：WS0321400共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及膠囊填充班,質(zhì)保部謝謝閱讀一、為了使膠囊填充崗位的操作過程規(guī)范化,特制定該操作法。感謝閱讀二、適用范圍：適用于鋁塑鎂