預后性研究證據(jù)的分析與評價黃玉珊井岡山大學循證醫(yī)學研究中心預后性研究證據(jù)的分析與評價黃玉珊井岡山大學循證醫(yī)學研究中1按研究問題的不同將證據(jù)分類病因性臨床研究證據(jù)診斷性臨床研究證據(jù)治療性臨床研究證據(jù)預后性臨床研究證據(jù)按研究問題的不同將證據(jù)分類病因性臨床研究證據(jù)診斷性臨床研究是指疾病發(fā)生后，對疾病未來病程和結(jié)局(痊愈、復發(fā)、惡化、傷殘、并發(fā)癥和死亡等)的預測或估計。預后(prognosis)有隊列研究、病例-對照研究、縱向描述性研究、病例分析、專家意見和個案報道等。預后性研究常用的方法是指疾病發(fā)生后，對疾病未來病程和結(jié)局(痊愈、復發(fā)、惡化按是否暴露于可疑預后因素，將研究對象按自然分組，進行長期隨訪，縱向調(diào)查獲得被觀察的疾病人群的病死率、治愈率、緩解率、復發(fā)率、致殘率和生存率等。前瞻性隊列研究：*需有明確規(guī)定的起始點在病程的哪一點開始追蹤觀察隊列中的每一個研究對象都要用同一起始點。是以同一疾病的不同結(jié)局作為其研究的病例組和對照組，做回顧性分析，追溯產(chǎn)生該種結(jié)局的有關因素，是從因到果的研究。病例—對照研究僅能提供預后因素的研究證據(jù)，而不能對疾病預后進行評定按是否暴露于可疑預后因素，將研究對象按自然分組，進行長2、循證醫(yī)學實踐的五步曲1、確定擬弄清的問題人群/病人干預措施比較結(jié)局指標2、全面查找證據(jù)檢索策略電子檢索手工檢索3、嚴格評價證據(jù)真實性重要性適用性4、做出臨床決策5、后效評價、與時俱進Evidenceisneverenough不斷更新終身教育2、循證醫(yī)學實踐的五步曲1、確定擬弄清的問題人群/病人干預[病例]一位69歲的婦女，高中退休教師，她向你陳述的病史主要是：患有長期原發(fā)性高血壓，一個月前出現(xiàn)了充血性心力衰竭的癥狀和體征，其他情況均無特殊。十二導心電圖顯示左室肥大，超聲心動圖結(jié)果為左室擴張和肥大，心臟舒張期功能和收縮期功能都受損．最大射血分數(shù)為35％?；颊咛釂枺骸拔业男牧λソ吆車乐貑?我今后要面對的是什么呢?“一、提出問題“對于充血性心力衰竭伴左室功能差的患者，平均生存時間是多少?”問題[病例]一位69歲的婦女，高中退休教師，她向你陳述的病史主二、檢索證據(jù)1、制定檢索策略充血性心力衰竭隊列研究預后+and———KalonKLHO,etal.SurvivalAftertheOnestofCongestive.HeartFailureinFraminghamHeartStudySubjects,Circulation，1993生存率

左心功能差Medline，Cochranelibrary，Evidence-basedPracticeCenters，中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫，Evidencebasemedicine，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)， Bandolier，維普數(shù)據(jù)庫(VIP)等2、檢索數(shù)據(jù)庫3、篩選文獻二、檢索證據(jù)1、制定檢索策略充血性心力衰竭隊列研究+and嚴格評價證據(jù)1、研究結(jié)果的真實性1）研究對象的代表性如何？是否為疾病的早期或同一時期2）研究對象的隨訪時間是否足夠長？是否隨訪了所有納入的研究對象3）是否采用客觀的標準和盲法判斷結(jié)果4）如果發(fā)現(xiàn)亞組間的預后不同、是否校正了重要的預后因素嚴格評價證據(jù)1、研究結(jié)果的真實性1）研究對象的代表性如何？是否為疾病的早期或同一時期了解研究對象是否具有明確的診斷標準、納入和排除標準，判斷有無選擇性偏倚了解研究對象的來源、進行預后研究的地區(qū)和醫(yī)療機構，判斷有無集中性偏倚、傾向性偏倚、轉(zhuǎn)診偏倚、診斷條件偏倚等納入研究對象時．起始點是否十分明確2）研究對象的隨訪時間是否足夠長？是否隨訪了所有納入的研究對象時間越長，病例失訪會越多失訪率控制在10％~20％1）研究對象的代表性如何？是否為疾病的早期或同一時期了解研究集中性偏倚：?？漆t(yī)院或三級醫(yī)院具有專門知識與技能的專家，設備良好，常集中收治了某些?？?、重危或疑難患者預后較差傾向性偏倚：一般?？漆t(yī)院或三級醫(yī)院的醫(yī)師更多關心專科病患者，對非?？频钠胀膊』颊撸瑒t關心較少轉(zhuǎn)診偏倚：鄉(xiāng)、區(qū)、縣、市級醫(yī)院的醫(yī)師根據(jù)本醫(yī)療機構情況，將患者逐級轉(zhuǎn)診，使這類醫(yī)院尤其專科醫(yī)院的患者與基層醫(yī)院患者顯著不同，對研究疾病自然病史和預后沒有代表診斷條件偏倚：醫(yī)療診斷條件好，一般疾病早期診斷，及時治療，預后較好，診斷條件差，則預后一般較差。病例來源上是否存在偏倚集中性偏倚：?？漆t(yī)院或三級醫(yī)院具有專門知識與技能的專家，設備3）是否采用客觀的標準和盲法判斷結(jié)果預后指標要明確，判斷標準要客觀“死亡”或”病殘”等硬指標，可不用盲法判斷需要一定的判斷思維(軟指標)，則最好采用盲法則斷4）如果發(fā)現(xiàn)亞組間的預后不同、是否校正了重要的預后因素預后因素(prognosticfactor)凡影響疾病預后的因素都可稱為預后因素人口學特征疾病因素(病情、病程、合并癥等)其他因素（如社會—經(jīng)濟地位、個性特征和身體素質(zhì)、依從性等）3）是否采用客觀的標準和盲法判斷結(jié)果預后指標要明確，判斷標準2、研究結(jié)果的重要性

1）是否報告了整個病程的預后結(jié)局，而不是某一時點的結(jié)局某一時間點的生存百分率從疾病臨床過程的某一點開始，一段時間后存活的病例數(shù)占總觀察數(shù)的百分比：如1年生存卒、5年生存率。中位生存時間(mediansurviva1time)即觀察到50％的研究對象死亡時的隨訪時間生存曲線是以時間t為橫軸，生存率P為縱軸，表示時間與生存關系的函數(shù)曲線。2、研究結(jié)果的重要性1）是否報告了整個病程的預后結(jié)局，而不預后性證據(jù)的分析與評價-井岡山大學循證醫(yī)學研究中心課件3、研究結(jié)果的適用性1）研究證據(jù)中的研究對象是否與你的患者相似2）研究結(jié)果是否有助于對臨床治療做出決策和有助于對患者及其親屬進行解釋2）對預后估計的精確性如何區(qū)間越窄，可信度越高，如果95%的可信區(qū)間不包含1，表示研究結(jié)果具有統(tǒng)計學意義。3、研究結(jié)果的適用性2）對預后估計的精確性如何區(qū)間越窄，可預后性研究證據(jù)的分析與評價黃玉珊井岡山大學循證醫(yī)學研究中心預后性研究證據(jù)的分析與評價黃玉珊井岡山大學循證醫(yī)學研究中15按研究問題的不同將證據(jù)分類病因性臨床研究證據(jù)診斷性臨床研究證據(jù)治療性臨床研究證據(jù)預后性臨床研究證據(jù)按研究問題的不同將證據(jù)分類病因性臨床研究證據(jù)診斷性臨床研究是指疾病發(fā)生后，對疾病未來病程和結(jié)局(痊愈、復發(fā)、惡化、傷殘、并發(fā)癥和死亡等)的預測或估計。預后(prognosis)有隊列研究、病例-對照研究、縱向描述性研究、病例分析、專家意見和個案報道等。預后性研究常用的方法是指疾病發(fā)生后，對疾病未來病程和結(jié)局(痊愈、復發(fā)、惡化按是否暴露于可疑預后因素，將研究對象按自然分組，進行長期隨訪，縱向調(diào)查獲得被觀察的疾病人群的病死率、治愈率、緩解率、復發(fā)率、致殘率和生存率等。前瞻性隊列研究：*需有明確規(guī)定的起始點在病程的哪一點開始追蹤觀察隊列中的每一個研究對象都要用同一起始點。是以同一疾病的不同結(jié)局作為其研究的病例組和對照組，做回顧性分析，追溯產(chǎn)生該種結(jié)局的有關因素，是從因到果的研究。病例—對照研究僅能提供預后因素的研究證據(jù)，而不能對疾病預后進行評定按是否暴露于可疑預后因素，將研究對象按自然分組，進行長2、循證醫(yī)學實踐的五步曲1、確定擬弄清的問題人群/病人干預措施比較結(jié)局指標2、全面查找證據(jù)檢索策略電子檢索手工檢索3、嚴格評價證據(jù)真實性重要性適用性4、做出臨床決策5、后效評價、與時俱進Evidenceisneverenough不斷更新終身教育2、循證醫(yī)學實踐的五步曲1、確定擬弄清的問題人群/病人干預[病例]一位69歲的婦女，高中退休教師，她向你陳述的病史主要是：患有長期原發(fā)性高血壓，一個月前出現(xiàn)了充血性心力衰竭的癥狀和體征，其他情況均無特殊。十二導心電圖顯示左室肥大，超聲心動圖結(jié)果為左室擴張和肥大，心臟舒張期功能和收縮期功能都受損．最大射血分數(shù)為35％?；颊咛釂枺骸拔业男牧λソ吆車乐貑?我今后要面對的是什么呢?“一、提出問題“對于充血性心力衰竭伴左室功能差的患者，平均生存時間是多少?”問題[病例]一位69歲的婦女，高中退休教師，她向你陳述的病史主二、檢索證據(jù)1、制定檢索策略充血性心力衰竭隊列研究預后+and———KalonKLHO,etal.SurvivalAftertheOnestofCongestive.HeartFailureinFraminghamHeartStudySubjects,Circulation，1993生存率

左心功能差Medline，Cochranelibrary，Evidence-basedPracticeCenters，中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫，Evidencebasemedicine，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)， Bandolier，維普數(shù)據(jù)庫(VIP)等2、檢索數(shù)據(jù)庫3、篩選文獻二、檢索證據(jù)1、制定檢索策略充血性心力衰竭隊列研究+and嚴格評價證據(jù)1、研究結(jié)果的真實性1）研究對象的代表性如何？是否為疾病的早期或同一時期2）研究對象的隨訪時間是否足夠長？是否隨訪了所有納入的研究對象3）是否采用客觀的標準和盲法判斷結(jié)果4）如果發(fā)現(xiàn)亞組間的預后不同、是否校正了重要的預后因素嚴格評價證據(jù)1、研究結(jié)果的真實性1）研究對象的代表性如何？是否為疾病的早期或同一時期了解研究對象是否具有明確的診斷標準、納入和排除標準，判斷有無選擇性偏倚了解研究對象的來源、進行預后研究的地區(qū)和醫(yī)療機構，判斷有無集中性偏倚、傾向性偏倚、轉(zhuǎn)診偏倚、診斷條件偏倚等納入研究對象時．起始點是否十分明確2）研究對象的隨訪時間是否足夠長？是否隨訪了所有納入的研究對象時間越長，病例失訪會越多失訪率控制在10％~20％1）研究對象的代表性如何？是否為疾病的早期或同一時期了解研究集中性偏倚：專科醫(yī)院或三級醫(yī)院具有專門知識與技能的專家，設備良好，常集中收治了某些?？啤⒅匚；蛞呻y患者預后較差傾向性偏倚：一般?？漆t(yī)院或三級醫(yī)院的醫(yī)師更多關心?？撇』颊?，對非?？频钠胀膊』颊撸瑒t關心較少轉(zhuǎn)診偏倚：鄉(xiāng)、區(qū)、縣、市級醫(yī)院的醫(yī)師根據(jù)本醫(yī)療機構情況，將患者逐級轉(zhuǎn)診，使這類醫(yī)院尤其專科醫(yī)院的患者與基層醫(yī)院患者顯著不同，對研究疾病自然病史和預后沒有代表診斷條件偏倚：醫(yī)療診斷條件好，一般疾病早期診斷，及時治療，預后較好，診斷條件差，則預后一般較差。病例來源上是否存在偏倚集中性偏倚：專科醫(yī)院或三級醫(yī)院具有專門知識與技能的專家，設備3）是否采用客觀的標準和盲法判斷結(jié)果預后指標要明確，判斷標準要客觀“死亡”或”病殘”等硬指標，可不用盲法判斷需要一定的判斷思維(軟指標)，則最好采用盲法則斷4）如果發(fā)現(xiàn)亞組間的預后不同、是否校正了重要的預后因素預后因素(prognosticfactor)凡影響疾病預后的因素都可稱為預后因素人口學特征疾病因素(病情、病程、合并癥等)其他因素（如社會—經(jīng)濟地位、個性特征和身體素質(zhì)、依從性等）3）是否采用客觀的標準和盲法判斷結(jié)果預后指標要明確，判斷標準2、研究結(jié)果的重要性

1）是否報告了整個病程的預后結(jié)局，而不是某一時點的結(jié)局某一時間點的生存百分率從疾病臨床過程的某一點開始，一段時間后存活的病例數(shù)占總觀察數(shù)的百分比：如1年生存卒、5年生存率。中位生存時間(mediansurviva1time)即觀察到50％的研究對象死亡時的隨訪時